JP4557313B2 - 錠剤の製造方法 - Google Patents
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Description
【発明が属する技術分野】
本発明は、容易に分割可能な錠剤の製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、食品、医薬品等の分野では、投与法や投与量から錠剤を２以上に分割することがしばしば行われている。その方法として、錠剤に溝をもうけて分割できるようにしている。この種の分割を可能に構成した錠剤には、例えば、特開平８−５３３４５号公報に記載されたものが知られている。
分割を容易にするためには、錠剤の硬度を低くすればよく、従来より行われているのは、圧縮成型する際の圧縮圧力を低くする方法や、圧縮成型される粉末または顆粒の結合力を弱くする方法がある。
【０００３】
また、錠剤が含有する成分によっては味、臭いをマスクするためや安定性向上の面から、フィルムコーティング等によって適当な剤皮を錠剤に施す場合がある。このような剤皮を施した錠剤においても錠剤を２以上に分割する必要がある場合が多くなってきている。このようなフィルムコーティングを施す工程では、多数の錠剤をコーティング機に入れ、錠剤を転動させながらコーティング液を錠剤に吹き付ける方法がとられるため、錠剤の摩損、欠け、割れが発生する。そこで錠剤硬度を摩損、欠け、割れの生じない程度にする必要があり、適当な剤皮を施した錠剤において容易に分割可能なものはできなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、錠剤のコーティング等における転動時に錠剤の摩損、欠け、割れの発生などのトラブルを生じさせることなく、服用に際しては容易に分割できる錠剤の製造方法を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、コーティング等における転動に耐え得る錠剤硬度で打錠し、問題となるコーティング等の工程をトラブルを生じさせることなく実施した後に、錠剤を吸湿させて錠剤硬度を低下させる方法である。
【０００６】
吸湿は相対湿度３０〜９５％、望ましくは相対湿度５０〜９０％の空気中に、目的の吸湿量になるまで放置して行う。このときの空気の温度は任意であるが、望ましくは室温〜５０℃で行う。
錠剤中に含まれる成分が水分に対して不安定であるときは吸湿後に乾燥させてもよい。乾燥は相対湿度０〜５０％、望ましくは相対湿度０〜３０％の空気中に放置して行う。
吸湿および乾燥は通気型の装置を使用してもよい。通気型の装置として、棚型の装置を用いて錠剤を静置して行ってもよく、コーティング機を使用して錠剤を静置または転動させながら行うことができるが、これらに限られるわけではない。
【０００７】
本発明は、コーティングを行って適当な剤皮を施した錠剤に適用して良好な結果を与えるが、剤皮を施さない錠剤に適用することもできる。
本発明は、服用時の錠剤の分割を容易にするためのものであり、錠剤の形状はどのようなものでもよいが、望ましくは、容易に２以上に分割できるよう割線を施した錠剤である。
以下に実施例を記載するが、これらの実施例は本発明を制限するためのものではない。
【０００８】
【実施例】
〔実施例１〕
素錠は、打錠機CORRECT12HUK（菊水製作所製）により、結晶セルロース６５．５重量％、無水リン酸水素カルシウム３１.５重量％、カルボキシメチルスターチナトリウム２重量％、ステアリン酸マグネシウム１重量％を含む直径８ｍｍ（割線入り）、重量２００ｍｇの素錠として直接圧縮法によって錠剤硬度が７〜８ｋｇとなるように調製した。
【０００９】
コーティング皮膜剤としてヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を５重量％、顔料として酸化チタン及びタルクを、それぞれＨＰＭＣの２０重量％および１０重量％配合したものを水・エタノール混液に溶解・分散したものを調製しコーティング液とした。ドリアコーターＤＲＣ−５００（パウレック社製）を用いて、上記コーティング液を１錠あたり膜量６.５ｍｇとなるよう、素錠にフィルムコーティングを行いフィルムコート錠（ＦＣ錠）を調製した。
上記ＦＣ錠を、４０℃、相対湿度７５％に調湿した室内に７時間静置して放置して吸湿させた後、通気型の棚型乾燥機を用いて５０℃、相対湿度１０％以下で乾燥した。
【００１０】
〔比較例１〕
素錠を実施例１の方法に従って、錠剤硬度が約６ｋｇとなるように調製し、これに実施例１の方法に従ってフィルムコーティングを行いＦＣ錠とした。
【発明の効果】
本発明による製造方法により、コーティング等における錠剤の転動時の錠剤の摩損、欠け、割れの発生などのトラブルを生じさせることなく、分割が容易な錠剤を製造することが可能となる。
Claims (2)
- ２以上に分割できるよう割線を施しかつ剤皮を施した錠剤を、相対湿度５０〜９０％の範囲の空気中に放置し吸湿させることを特徴とする錠剤の製造方法。
- 請求項１記載の方法で作製した錠剤を、さらに相対湿度０〜３０％の範囲の空気中に放置して乾燥することを特徴とする錠剤の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24414996A JP4557313B2 (ja) | 1996-08-26 | 1996-08-26 | 錠剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24414996A JP4557313B2 (ja) | 1996-08-26 | 1996-08-26 | 錠剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1057449A JPH1057449A (ja) | 1998-03-03 |
| JP4557313B2 true JP4557313B2 (ja) | 2010-10-06 |
Family
ID=17114497
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24414996A Expired - Lifetime JP4557313B2 (ja) | 1996-08-26 | 1996-08-26 | 錠剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4557313B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4934314B2 (ja) * | 2005-11-25 | 2012-05-16 | 大原薬品工業株式会社 | 安定な塩酸サルポグレラート含有錠剤の製造法 |
| CN101686714B (zh) | 2007-07-05 | 2013-11-27 | 陶氏环球技术公司 | 原位液体-活化膜涂布的片剂及其制备方法 |
-
1996
- 1996-08-26 JP JP24414996A patent/JP4557313B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH1057449A (ja) | 1998-03-03 |
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