CN101554396A - 一种治疗糖尿病和高血脂的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病和高血脂的药物，具体地说是以中草药药物为配方的治疗糖尿病和高血脂的药物。本发明采用如下技术方案：一种治疗糖尿病和高血脂的中药，以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比2.8－3.3∶1配伍，所述优选配方为菊三七与绞股蓝的剂量按重量百分比3∶1配伍。本发明药物对80％以上的II型糖尿病患者都有特效，对糖尿病后期所引发的各种并发症有显著的防治效果；对高血糖、高血脂患者效果更好，80％以上的人不用服用其他任何药物。

Description

一种治疗糖尿病和高血脂的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病和高血脂的药物，具体地说是以中草药药物为配方的治疗糖尿病和高血脂的药物。

背景技术

随着社会的发展，人们生活水平的不断提高，高血糖、高血脂患者越来越多，糖尿病发病率日趋增长，世界卫生组织有关公报表明，目前全球糖尿病患者达1.6亿人，其中我国约6000万，同时还以每年1％的速度递增，此类病症被列为世界第三疑难病症，第五大死亡主因。

目前市场上降血脂、血糖的保健产品和药品很多，但几乎都含有西药成分，例如2005年9月5日卫生部发布通知，要求立即停止生产销售7种含有化学药品的调节血糖类保健食品，这类如“苦瓜含片”等以前标榜全中药的七种调节血糖的保健食品里都含有格列甲嗪、格列奇特、二甲双胍等化学药品，患者长期服用后容易出现心慌、昏迷、肝肾功能损伤等，严重者被夺去生命，对消费者的身体健康构成了严重危害，也违反了《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，这些产品早几年被国家卫生部在全国范围紧急追查，不得再生产和销售。糖尿病患者需要长期服药，俗话说“是药三分毒”，尤其是西药毒副作用大，长期服用不仅严重损伤胰脏，加重已受损的肝、肾负担，还会导致酮酸中毒，产生各种各样的并发症，大部分西药在使用中还存在着不同程度的原发性和继发性失效，也易使患者产生药品依赖性和机体抗药性，使病情加重，最终依靠打胰岛素维持。

糖尿病、高血糖、高血脂患者迫切需要天然植物组成的没有毒副作用的降血糖、降血脂产品。

发明内容

本发明所解决的问题是提供一种能够针对现有技术的不足，提供一种能改善和调节血糖、血脂水平，对糖尿病和高血脂患者有显著效果的且没有毒副作用的中药药物及其制备方法。

本发明采用如下技术方案：

一种治疗糖尿病和高血脂的中药，以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比2.8-3.3∶1配伍。

所述优选配方为菊三七与绞股蓝的剂量按重量百分比3∶1配伍。

药物的制备方法：将本发明药物原料菊三七和绞股蓝洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，按本发明药物的配比混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。。

有益效果：中医学认为引起高脂血症、高血糖的病因病机十分复杂，但嗜食高粱厚味，无疑是引起本病的主要原因。《素问.生气通天论》：“高粱之变，足生大疔”。《丹溪心法》：“酒面无节，酷嗜炙煿……于是炎火上熏，脏腑生热，燥热炽盛，津液亏耗”。《儒门事亲》：“夫膏粱之人……酒食所伤，胀闷痞隔，酢心”。上述古代中医文献所载都是嗜食高粱厚味所引起的种种病机症候。由此可见，长期嗜食膏粱厚味，一方面容易蕴热化燥，耗伤阴液，血热互结，导致血运不畅，瘀血内生。瘀热结于心脉，则心脉不通，不通则痛，发为胸痺；瘀热结于脑脉，则脉脑不通，发为中风暴厥；同样，瘀热广泛结于其他脏腑组织，则导致全身多系统、多脏腑组织的病理改变。另一方面嗜食膏梁厚味，容易损伤脾胃，导致水湿不运，积湿生痰，痰浊入络，影响血运，致瘀血内生为患。所以，高脂血症、高血糖在中医学里往往与瘀热或痰瘀的病理因素密切相关。治疗本病，大多从散瘀清热或化痰入手。

本发明中选用菊三七和绞股蓝配伍，活血散血，兼清瘀热。菊三七Gynura sp.(见中国药科大学杨永康教授的“菊三七属一新种”《中国医学生物技术应用杂志》2004年第2期)多年生草本，属性近菊三七Gynura segetum(Lour.)Merr.(吴征镒主编.新华本草纲要.上海：上海科学技术出版社出版.第三册.1990.424；宋立人，等.现代中药学大辞典.北京：人民卫生出版社，2001.1861)该药药用记载最早见于清代《植物名实图考》，名土三七，又名散血草。具有散血止血，消肿止痛的功能。古代主要用于跌打损伤，骨折疼痛，产后恶露不尽，瘀滞腹痛，及各种出血症。方中重用本药，旨在散血化瘀，为君药。绞股蓝，又名七叶胆，为葫芦科植物绞股蓝Gynostemmataphyllum(Tthunb.)Makino的根茎或全草，功能清热解毒，兼有类似人参样的强壮补益作用。在方中为臣药，以辅助君药清热散瘀，达到更好的降糖、降脂效果。

下面是本发明的研究人员和有关专家共同所做的试验：

1、本发明药物的口服急性毒性

1.1试验材料：

受试药物：本发明药物粉末，临用前以蒸馏水140mg/ml(灌胃给药最高浓度)。

受试动物：ICR小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，给药前禁食12小时，由中国药科大学实验动物中心提供，合格证号：SCXX(苏)2002-0011。

1.2试验方法：

一日内间隔6小时给小鼠灌胃本发明药物三次，每次给药体积为0.3ml/10g体重，每次给药剂量为4.2g/kg，给药后连续饲养并观察7天，记录小鼠的中毒症状和死亡情况，并对死亡小鼠解剖，肉眼观察内脏病变，计算小鼠的最大耐受量。

1.3试验结果；

小鼠灌胃给予本发明药物后，体态、自发活动、饮水和进食等都无异常改变，第八天处死小鼠，肉眼尸检未见心、肝、脾、肺、肾等主要脏器发生明显病变。由此推算本发明的药物的最大耐受量为12.6g/kg。

1.4试验结论：

小鼠口服本发明药物的最大耐受量为12.6g/kg，小鼠的体征、进食和饮水等无异常改变，解剖后肉眼检查，小鼠的主要脏器亦无明显病变。

人每日服用本发明药物2g(33.33mg/kg)，小鼠的最大耐受量相当于人日服剂量的378倍。

2、本发明药物的降糖活性

2.1试验材料

受试药物：本发明药物，临用前以蒸馏水配成所需要浓度；参芪降糖颗粒，鲁南制药股份有限公司产品；优降糖片，天津太平洋制药有限公司产品；盐酸苯乙双胍片(降糖灵)，江苏省金坛制药厂产品；四氧嘧啶，日本进化学品株式会社产品；葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)，上海荣盛生物技术公司产品。

雄性ICR小鼠，体重体重18-22g，由中国药科大学实验动物中心提供，合格证号：SCXX(苏)2002-0011。

2.2方法与结果

2.2.1对正常小鼠血糖的影响

雄性ICR小鼠，分为对照组；蒸馏水20mg/kg；给药组：本发明药物150、300、600mg/kg；阳性对照组：优降糖50mg/kg，参芪降糖900mg/kg。每日灌胃给药一次，连续7天，未给药前禁食5小时，给药后1小时，由眼眶静脉丛采血，分离血清，按试剂盒测定法测定血糖。

由表1可见，本发明药物、参芪降糖颗粒对正常小鼠血糖无明显影响，优降糖对正常小鼠血糖呈现明显的抑制作用。

表1本发明药物对正常小鼠血糖的影响

组别	剂量	动物数	血糖(mM)
				对照组		10	5.23±0.69
本发明药物	150	10	4.96±0.88
				本发明药物	300	10	5.07±0.0.75
本发明药物	600	10	5.33±1.12
				优降糖	50	10	3.72±0.79
参芪降糖	900	10	4.74±1.15

2.2.2对四氧嘧啶所致高血糖小鼠的影响。

雄性ICR小鼠，禁食22小时后，尾静脉注射四氧嘧啶60mg/kg。72小时后由眼眶静脉丛采血，测定血糖。挑选血糖值在10-18mM之间的小鼠，按血糖值高低随即分组。给药组灌胃本发明药物150、300、600mg/kg，阳性对照组灌胃给予降糖灵100mg/kg，参芪降糖900mg/kg；对照组及正常组灌胃等量蒸馏水(20ml/kg)。每日一次，连续7天，未次给药前禁食5小时，于给药后两小时，采血测定血糖值。

由表2可见，四氧嘧啶模型小鼠血糖值明显高于正常组，本发明药物300、600mg/kg，降糖灵100mg/kg及参芪降糖900mg/kg明显降低小鼠血糖水平，本发明药物150mg/kg呈抑制趋势。本发明600mg/kg的降糖作用与降糖灵100mg/kg相近，优于参芪降糖900mg/kg。

表2本发明药物对四氧嘧啶所致高血糖小鼠的影响(X±SD)

组别	剂量(mg/kg)	动物数	给药前(血糖mM)	给药后2小时(血糖mM)
					正常组		9	4.87±0.56	4.97±0.96

对照组		10	12.77±0.2.34	12.15±2.28
					本发明组	150	10	13.05±2.49	10.48±3.52
本发明组	300	11	12.66±2.87	8.46±3.55
					本发明组	600	10	13.12±2.95	6.79±2.49
降糖灵组	100	11	12.78±3.06	6.38±2.16
					参芪降糖	900	10	12.58±2.76	9.14±3.03

试验结论：

本发明药物150、300、600mg/kg灌胃药，对正常小鼠血糖无明显影响；本发明300、600mg/kg灌胃给药，明显降低四氧嘧啶血糖病小鼠的血糖水平，本发明药物600mg/kg的作用与降糖灵100mg/kg相近，优于参芪降糖900mg/kg。

3、本发明药物降脂作用的实验研究

3.1实验材料

实验动物：雄性SD大鼠，体重180-220g，购自中国药科大学实验动物中心。试剂：胆固醇、胆酸钠购自湖南祁东同信生化试剂厂，批号060925；猪油购于菜市场；丙基硫养嘧啶，上海复星朝晖药业有限公司产品，批号050606；总胆固醇试剂盒，总甘油三酯试剂盒，南京建成生物工程试剂公司产品，批号20051124；血脂康胶囊，北大维信生物科技有限公司产品，批号20050720。样品及制备：本发明药物，菊三七、绞股蓝，按重量百分比3∶1配伍，100g粉末，用6倍量的90％乙醇浸泡30min，加热回流提取2次(2h×2)，抽滤后回收乙醇，水浴挥至无醇味，醇提物的得率为10.1％；另取将药材粉末500g，加8倍量水煎煮2次，先用武火煮沸，再用文火煎2h，重复2次。合并煎煮液，过滤，合并滤液，水浴挥干，水提物得率为13.4％。上述提取物储存于4℃，临用前配成所需浓度。

3.2实验方法

雄性SD大鼠72只，随机分为9组.(1)正常组，0.5％CMC-Na 10ml/kg；(2)模型组，0.5％CMC-Na 10ml/kg；(3)本发明药材粗粉低剂量组，2g/kg；(4)本发明药材粗粉高剂量组，5g/kg；(5)醇提物低剂量组，醇提物2g/kg(相当于药材的量，下同)；(6)醇提物高剂量组，醇提物5g/kg；(7)水提物低剂量组，水提物2g/kg；(8)水提物高剂量组，水提物5g/kg；(9)阳性对照组，血脂康500mg/kg.正常组大鼠喂食普通饲料，其它组大鼠喂食高脂饲料(将普通饲料磨碎，加入胆固醇2％，胆酸钠0.5％，丙基硫养嘧啶0.2％，猪油10％，制作高脂饲料)20天。其后停食高脂饲料，改为普通饲料，各组大鼠开始灌胃给药，连续14天。

分别于给药前及给药后，采血100μl，按试剂盒法测定大鼠血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)含量。

3.3实验结果

由表1可见，高脂饲料喂养20天，大鼠的血清胆固醇和甘油三酯水平明显升高。本发明药物粗粉5g/kg仅呈降脂趋势，而醇提物和水提物呈现显著的降脂作用，提取物5g/kg的作用与阳性对照药血脂康500mg/kg的作用相近。

表1本发明药物提取物对大鼠高脂血症的影响(x±SD，n＝8)

*P＜0.05，**P＜0.01，与模型组相比。

3.4小结

本发明药物粗粉5g/kg连续灌胃给药14天，仅呈降脂趋势.本发明药物醇提物和水提物则显著降低高血脂大鼠血清胆固醇和甘油三酯水平，提取物5g/kg的作用与阳性对照药血脂康500mg/kg的作用相近。

3.5结论：本发明药物口服给药具有降脂作用，提取物的疗效优于药材粗粉。

4、药物服用方法：

每天每人用量为6到9克，分三次服用，每次2至3克，最好于饭前半小时服用。一个月为一个疗程。如果服用几个月后，发现血糖、尿糖水平正常，可以减少用量到每天1至2克。

本发明药物对打胰岛素的病人也有明显的效果，初期胰岛素不停用，服用本发明药物后两周到一个月后根据血糖、尿糖水平，有一大部分可以减少胰岛素的使用量，也有一部分可以停用胰岛素。

5、临床试验研究

除了进行了一些必要的试验研究，我们还做了大量的临床试验，下面是部分临床试验的结果：

1、潘先生，男，48岁，青海省驻连云港办事处主任，糖尿病多年，去年病重住院，以前服用其他降血糖药，同时每日打胰岛素40个国际单位，餐前血糖17毫摩尔，皮肤搔痒，吃饭后很快就有饥饿感，长期便秘，每几天要到医院打针才能大便；服用本发明药物一个月后餐前血糖降为10毫摩尔，每日打胰岛素降到10个国际单位，所有其他不良反应都没有了，大便正常，平时的饥饿感没有了，睡眠好了。

2、黄成秀，女，61岁，南通市海门万年朝阳三队，糖尿病多年，以前每天吃二甲双胍6粒，优降糖2粒，没有改善多种并发症，每天小便很多，服用本发明药物三天后，小便就明显减少，一段时间后小便正常，各种并发症明显减轻，眼睛也能看清楚了。

3、施自惠，女，南通市海门临江稻季五队，糖尿病多年，以前吃每天吃消渴丸六粒和其他降血糖药，已经有多种并发症，眼睛看不清楚，腿脚浮肿，饭前血糖18毫摩尔，服用本发明药物20天后，饭前血糖8.3毫摩尔，各种并发症明显减轻，眼睛也能看清楚了。

4、陈佰芳，女，南通市海门其林洋南村7队，糖尿病多年，眼睛几乎失明，医生要求打胰岛素，她服用本发明药物几天后，各种并发症明显减轻，视力也好了很多，能看见东西了。

5、刘广华母亲，女，74岁，家住连云港市海州区幸福南路32-4号，糖尿病多年，每天吃苦乐康、二甲双胍、消渴丸等几种降血糖药，还打胰岛素40个国际单位，餐后血糖30毫摩尔，由于各种并发症导致心情和脾气都很坏，服用本发明药物20天后，餐前血糖7.5毫摩尔，餐后血糖12.4毫摩尔，每天打胰岛素24个国际单位，各种并发症明显好转，大便通畅，睡眠改善，心情和脾气都好了。

6、周长江，男，46岁，家住连云港市赣榆县沙河镇戚园村，以前吃二甲双胍和消渴丸，餐后血糖一直在10.7毫摩尔以上，服用本发明药物一个疗程后降到餐后血糖8.7毫摩尔。

7、孙吴氏，女，79岁，家住宿迁市沭阳县吴集乡大竹园村，糖尿病多年，餐后血糖15毫摩尔以上，服用本发明药物两个疗程后，餐后血糖9个毫摩尔，停用所有降血糖中西药品，服用本发明药物八个月后没有任何糖尿病症状，餐后血糖维持在8毫摩尔左右。

8、朱孟春，男，60岁，家住连云港市通灌南路140-10号，糖尿病多年，以前吃二甲双胍，餐后血糖26毫摩尔左右，服用本发明药物一个星期后餐后血糖降到19.4毫摩尔。

9、王桂芳，女，70岁，家住连云港市墟沟金龙花园A楼一单元202室，糖尿病多年，以前吃二甲双胍，每天打胰岛素50个国际单位，餐前血糖16毫摩尔左右，服用本发明药物20天后餐前血糖降到10.7毫摩尔。

10、陈小红，女，38岁，家住连云港市墟沟金龙花园，以前吃二甲双胍，餐前血糖11毫摩尔左右，服用本发明药物20天后的血糖为8.9毫摩尔。

11、吴振夏，男，70岁，家住连云港市海州区轻合路27号，糖尿病多年，以前吃消渴丸和六味地黄丸，餐后血糖19毫摩尔左右，各种并发症严重，服用本发明药物一个疗程后餐后血糖13.4毫摩尔，各种并发症明好转，腰部的溃烂坏疽部分愈合，睡眠好转。

12、李洪高，女，65岁，家住连云港市新浦区建成巷8号，以前服用美吡达，餐前血糖11毫摩尔左右，服用本发明药物一个疗程后餐前血糖8.5毫摩尔，感到身体轻松。

13、张国安，男、60岁，家住连云港市新浦区兴业时代花园，以前服用美吡达和消渴丸，餐后血糖15.5毫摩尔左右，服用本发明药物20天后餐后血糖12.2毫摩尔，感到全身轻松，并发症减轻。

14、朱锡英，女，65岁，家住连云港市灌云县燕尾镇，以前服用二甲双胍和蜂胶，餐后血糖12.5毫摩尔左右，服用本发明药物16天后餐后血糖8.9毫摩尔。

15、王建国母亲，女、62岁，家住连云港市灌云县伊山镇胜利街，以前服用各种降血糖药，餐前血糖11毫摩尔左右，服用本发明药物一个疗程后餐前血糖7毫摩尔，服用两个月后脚上多年的大肿块消失。

16、汤汉财，男，70岁、退休干部，糖尿病多年，各种并发症严重，眼睛看不清，脚行动不便，长年服用各种降糖药，餐前血糖在12毫摩尔左右，服用本发明药物10天后有明显好转，餐前血糖降到6.5毫摩尔，感到腿有力，眼睛也能看见了，吃一个疗程后餐前血糖到5.3毫摩尔，后来每天吃一粒，三个月后停了所有降血糖中西药和夷康泰，一年内血糖一直保持在5.3毫摩尔。

17、孙恒顺，男，49岁、民营企业主，家住连云港市海州电厂，糖尿病近10年，长年服用各种降糖药，餐前血糖维持在7到9毫摩尔，吃各种降糖药有明显的副作用，就是腰痛，服用本发明药物一个疗程(一个月)后有明显好转，血糖降到5.7毫摩尔。

18、方冲，男，65岁，MUSN公司中国投资顾问，糖尿病多年，餐后血糖在20毫摩尔左右，由于服用各种降糖药都有副作用，感到全身无力一般不想吃药，服用本发明药物一个疗程(一个月)后有明显好转，餐后血糖降到9毫摩尔，最主要的是服用本发明药物没有任何副作用，是他这些年来唯一吃了没有副作用的药。

19、陆老师，连云港市灌云县板浦中学老师，餐前血糖8.9毫摩尔左右、尿糖4个加号，每天感到口干，尿频，服用本发明药物一个月后尿糖已经正常，没有加号，口不干了，餐前血糖也降到6.5毫摩尔。

20、吕女士，女，70岁，南京市前迈皋桥农业银行主任，刚发现糖尿病两年，餐前血糖10.4毫摩尔，服用本发明药物一个月后，餐前血糖降到4.8毫摩尔，餐后血糖也降到7.2毫摩尔。

经有关专家的科学验证和众多糖尿病患者的临床服用，证实了本发明药物对80％以上的II型糖尿病患者都有特效，对糖尿病后期所引发的各种并发症有显著的防治效果；对高血糖、高血脂患者效果更好，80％以上的人不用吃其他任何药物，服用一到两个疗程就可以使血糖、血脂正常；医学专家认为一般糖尿病人晚期一旦使用胰岛素后就要终身依靠胰岛素维持。但很多患者服用本发明药物一到三个疗程后可逐步减去胰岛素用量，有的能停用胰岛素，有的可以减到原来的四到三分之一用量，这在医学上是个突破。目前世界上还没有能根治糖尿病的药物，糖尿病人都要终身服药，本发明药物治疗期间是每天6到9克，血糖正常后一般每天一到两克就可以使糖尿病人的的血糖维持在正常水平。

本发明药物秉承中医养生理论标本兼治，没有任何毒副作用，它的另一个特点就是血糖、血脂正常的人服用后可以预防高血糖、高血脂，血糖偏低的人服用后血糖不仅不降还有升高到在正常值的趋势，因此可以说本发明药物是一种能改善和调节血糖、血脂水平的新一代绿色药品和保健食品。

具体实施方式

实施例1

以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比2.8∶1配伍，按上述配比称取原料，菊三七28克，绞股蓝10克。将上述配好的原料洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。

制成片剂、药丸或胶囊。

实施例2

以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比3∶1配伍，按上述配比称取原料菊三七30克，绞股蓝10克。将上述配好的原料洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。

实施例3

以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比3∶1配伍，按上述配比称取原料，菊三七90克，绞股蓝30克。将上述配好的原料洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。

实施例4

以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比3∶1配伍，按上述配比称取原料，菊三七150克，绞股蓝50克。将上述配好的原料洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。

实施例5

以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比3.3∶1配伍，按上述配比称取原料，菊三七66克，绞股蓝20克。将上述配好的原料洗净、消毒、冲洗、烘干、粉碎或超微粉碎后，混合搅拌均匀，制成胶囊或成粒。

Claims (2)

1、一种治疗糖尿病和高血脂的中药，其特征在于：以菊三七为君药，绞股蓝为臣药，剂量按重量百分比2.8-3.3∶1配伍。

2、根据权利要求1所述的治疗糖尿病和高血脂的中药，其特征在于：所述菊三七与绞股蓝的剂量按重量百分比3∶1配伍。