CN101547662A - 具有调节能力的眼内晶状体 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种调节眼内晶状体组件(10)以及使用所述眼内晶状体组件(10)的方法。
Description
技术领域
本发明涉及适于矫正近视、远视、老视以及散光的可植入式眼内晶状体(intraocular lens，“IOL”)。更具体来说，本发明涉及适于提供调节(accommodation)的IOL。
背景技术
多年来，把人工晶体植入到人眼中已经是一种标准技术，其目的是替代自然晶状体(无晶状体眼)以及补充并矫正自然晶状体的折射错误(有晶状体眼)。但是由这种替换晶状体所提供的调节仅仅是最低程度的或者根本不存在。
人眼包括角膜与虹膜之间的前房、由虹膜限定的后房、包含晶状体的囊袋、睫状肌以及所述晶状体后方的包含玻璃体液的玻璃体房(在该房后部有视网膜)。人眼具有自然调节能力。所述睫状肌的收缩和松弛分别为眼睛提供近视觉和远视觉。这种睫状肌动作把所述自然晶状体整形到适当的光学配置以用于把进入眼睛的光线聚焦在视网膜上。其他的力和压力可能会附加地影响眼睛针对视觉改变进行调节的能力，所述其他的力和压力例如是玻璃体压力的改变或者由眼睛的外在肌施力。
在例如由于白内障或者其他病症摘除了自然晶状体之后，可以把传统的单焦IOL放置在所述后房内。这种传统的IOL提供非常有限的调节(如果有的话)。但是这种IOL的佩戴者仍然要求有观看近处、中间和远处对象的能力。可以采用矫正眼镜以作为一种有用的解决方案。近来，多焦IOL(衍射或折射)可以分离进入眼睛的光，并且已经被用来提供近视觉和远视觉矫正。虽然所述多焦IOL提供了有限的调节量，但是其降低了对比度灵敏度并且导致诸如眩光和光晕之类的明视觉问题。
可植入式眼内晶状体的例子包括不提供显著调节的多种设计配置。一般来说，按照某种方式把所述晶状体附着到眼睛上，这通常是通过使用缝合或者某种其他支撑机制而实现的，比如从所述眼内晶状体的光学晶状体部分延伸出的臂状物或接触件(haptic)。
美国专利No.6,241,777描述了一种有晶状体眼眼内晶状体组件，该组件包括：具有周界边缘的晶状体以及从所述晶状体的边缘延伸出来的第一接触件和第二接触件。每一个所述接触件包括：从所述晶状体边缘延伸到远端的第一腿架，从所述晶状体边缘延伸到远端的第二腿架，以及在所述第一和第二腿架当中的每一个之间延伸的横向构件。所述横向构件可以基本上是直的或者可以朝向所述晶状体内弯。每一个腿架在其远端具有一个足板。
美国专利No.6,261,321(其是美国专利No.6,241,777的部分继续申请)描述了一种有晶状体眼或无晶状体眼眼内晶状体组件，其包括具有周界边缘的晶状体以及从所述晶状体的边缘延伸出的第一接触件和第二接触件。每一个所述接触件包括：从所述晶状体边缘延伸到远端的第一腿架，从所述晶状体边缘延伸到远端的第二腿架，以及在所述第一和第二腿架当中的每一个的远端之间延伸的横向构件。所述横向构件可以基本上是直的或者可以朝向所述晶状体内弯。每一个腿架在其远端具有一个足板。每一个接触件的每一个腿架都可以是内弯的、直的以及外弯的。此外，每一个腿架都可以具有与其他腿架相同或不同的形状。
美国专利No.6,015,435描述了一种自定中心的有晶状体眼眼内晶状体，其被插入到所述后房中以用于矫正近视、远视、散光以及老视。接触件主体被附着到光学主体上，并且在至少两个通常相反的方向上从晶状体边缘上的切点处向外延伸。其凸出的表面凸入到瞳孔中，从而使得虹膜略微介入晶状体移动，并且提供定心力以便固定晶状体。
美国专利No.5,133,747描述了一种部分地或全部处在人类晶状体的囊表面内的眼内晶状体设备。在一个实施例中，所述光学主体具有从该光学主体的周界边缘的相对侧向外延伸的非对称接触件。在一个实施例中，“J”形接触件按照环绕所述光学主体的方式从光学主体的周界边缘延伸出来。在另一种配置中，所述接触件从主体切向延伸出来并且随后反转方向，从而为所述设备给出总体上的“S”形，其中所述晶状体处在该S形的中心部分。可以利用粘合剂来固定所述设备。
作为形状改变的替换方案，已经尝试利用沿着眼睛的光轴的移动来为IOL提供调节能力。在Levy的美国专利No.4,409,691以及授予Cumming的几个专利(其中包括美国专利No.5,674,282和No.5,496,366)中阐述了上述尝试的例子。在静止条件下，所述晶状体被偏置成位于眼中的最后部位置处。在期望近聚焦时，所述睫状肌收缩，并且所述晶状体向前移动(正调节)。如果没有睫状肌收缩，则所述晶状体向后移动到其最后部静止位置处。由于这种后偏置以及所述晶状体的配置，当所述晶状体处在所述最后部位置处时，所述囊袋的后壁受到很大程度的拉伸。这种IOL所存在的一个问题在于，其常常无法充分移动以获得所期望的调节。
前面的讨论并不承认上述设备和/或专利与本发明相关或者对本发明很重要。相反，上述设备和专利仅仅涉及到本发明的一般领域，而不构成本发明的现有技术的一部分。
有鉴于上述内容，提供可以在降低损伤所述囊袋的风险的情况下实现可以接受的调节量的IOL将是有利的。
发明内容
本发明提供了一种眼内晶状体(IOL)组件以及一种利用所述眼内晶状体组件来矫正近视、远视、老视和散光的方法。具体来说，所述眼内晶状体组件涉及到在被用于替代眼睛的自然晶状体时提供调节的眼内晶状体。所述眼内晶状体组件包括沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸的晶状体。所述晶状体具有围绕所述光轴布置在所述前、后光学表面的接合处的周界边缘。所述晶状体还具有N个接触件(haptics)，其中N是大于1的整数。此外，每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来。此外，每一个所述接触件是“环状”或“叶片状(paddle-like)”的，并且在其相对端处的端部之间延伸，在所述周界边缘处与所述晶状体接合。应当注意到，每一个所述接触件可以包括围绕其相关联的接触件轴对称延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。或者，每一个所述接触件也可以不包括任何足板(footplate)。在一个优选实施例中，所述晶状体具有N个接触件，其中N是大于以下任一个数的整数：2、3、4、5、6、7、8、9或10。
在本发明的一个实施例中，眼内晶状体组件可以包括沿着相关联的第一对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸出来的第一对接触件并且具有沿着相关联的第二对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸出来的第二对接触件，其中，所述第一对接触件轴与光轴在第一接触件平面内共面，所述第二对接触件轴与光轴在第二接触件平面内共面。此外，所述第一接触件平面可以与第二接触件平面垂直，但是在本发明的其他形式中也可以使用不同于垂直的角度设置。在远离所述前光学表面的方向上相对于光轴对所述接触件进行角度移动，从而从横断光轴的平面P移动角度A。在一个实施例中，所述眼内晶状体组件可以具有处在4-7度的近似范围内的角度A。还应当注意到，每一个接触件可以包括围绕其相关联的接触件轴对称地从该接触件延伸出来的至少一个足板。或者，每一个所述接触件也可以不包括任何足板。
本发明还提供了一种用于在眼睛中植入提供调节的眼内晶状体组件的方法。所述方法包括把眼内晶状体(IOL)组件插入到眼中，其中所述IOL组件沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸。所述IOL的晶状体具有围绕光轴布置在所述前光学表面和后光学表面的接合处的周界边缘。所述周界边缘可以具有特定的形状或角度，例如邻近一个光学表面的方形边缘以及邻近第二光学表面的半圆形边缘。所述晶状体还包括N个接触件，其中N是大于1的整数。每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来。每一个所述接触件是“环状”或“叶片状”的，并且在其相对端处的端部之间延伸。所述端部在所述周界边缘处与所述晶状体接合。此外，所述接触件轴相对于横断所述光轴的表面P与前表面的角度偏离为角度A。在一个实施例中，角度A可以处在4-7度的近似范围内。
附图说明
通过参照附图阅读下面的描述可以更为全面地理解本发明及其各种特征，其中：
图1和1A示出了本发明的一个实施例的晶状体组件的顶视图和透视图。
图2示出了沿着轴A的图1的晶状体组件的横截面图。
图3示出了具有定向片的晶状体组件的一个备选实施例的顶视图。
图4A示出了具有本发明的一个实施例的有晶状体眼眼内晶状体组件的眼睛的横截面图。
图4B示出了具有本发明的一个实施例的无晶状体眼眼内晶状体组件的眼睛的横截面图。
图5A-5I示出了本发明的晶状体组件的备选实施例的顶视图，其中示出了沿着晶状体的周界边缘的各接触件放置实例。
图6示出了本发明的眼内晶状体的顶视图，其中示出了多个晶状体区域。
图7示出了本发明的眼内晶状体的横截面图，其中示出了被嵌入在本发明的IOL内的多个光学设备。
图8示出了本发明的IOL的横截面图，其中压缩力作用在所述接触件上以使得本发明的IOL的晶状体组件形变，从而得到可形变晶状体组件的调节。
具体实施方式
在眼睛内，眼睛的自然晶状体把眼房水与玻璃体分开。所述虹膜把眼睛的角膜或前部与所述晶状体之间的区域分成前房和后房。所述自然晶状体被包含在被称作囊或囊袋的隔膜内。当从眼中摘除所述自然晶状体时，也可能会摘除所述囊(囊内切除)，或者把所述囊的前部与所述自然晶状体一起摘除而留下所述囊的后部保持原样(囊外摘出)，这样常常会留下来自所述囊的前部的小的褶皱或皮瓣。在眼内植入中，可以把人工晶体插入到所述前房、后房或囊袋内。
本发明的眼内晶状体组件的设计(特别是优选有角度的所述“环状”或“叶片状”柔性接触件)克服了现有的眼内设备无法提供调节的问题。本发明的眼内晶状体组件主要被设计成用于放置在眼睛的前房内并且用作有晶状体眼的折射晶状体。但是所述眼内晶状体组件的独特设计还允许将其用在无晶状体眼内并且放置在后房沟以及后房袋中。这里描述的眼内晶状体组件适于在不损害眼睛的解剖结构或生理机能的情况下矫正近视、远视、老视以及散光。在一个优选实施例中，一个或多个接触件可以是相当刚性的，从而把任何压缩力的一部分传递到所述晶状体组件。在一个替换的优选实施例中，一个或多个接触件是相当有压缩力的，从而使得所述接触件通过形变而吸收任何压缩力的一部分。
本发明的眼内晶状体组件由生物相容性的柔性材料制成。在一个实施例中，所述材料还是可折叠材料，其允许通过很小的切口插入所述设备，所述切口优选地小于8mm，更为优选地是小于5mm，最为优选地是3mm或更小。在另一个实施例中，优选地把所述设备插入到眼睛的前房内，其中与所述自然晶状体没有接触，从而使得白内障形成几率最小化。在另一个实施例中，在摘除眼睛的自然晶状体之后把所述设备插入到囊袋中，这通常是为了替代白内障晶状体。上述设计提供了与眼睛内的其他组织的最小接触。此外，可以很容易地按照需要移除以及重新插入所述设备。柔性材料与所述接触件设计的组合使得所述设备能够承受一些形变力(比如患者揉眼睛)，而不会导致所述设备破裂、弯曲或者变得与眼脱离。
在本发明的一个实施例中，本发明的晶状体组件可以由单焦晶状体形成。所述晶状体可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦或具有波动曲率的部分。在一个更为优选的实施例中，所述单晶状体为双凸状。本领域技术人员将理解，所述单视觉晶状体的屈光力可以被设计成矫正特定的视觉异常，其中包括(但不限于)近视、远视、老视和/或散光。通过改变所述晶状体的形状，所述屈光力也被改变，从而使得近处、中间和/或远处对象处于焦点对准状态。
可以设想能够把单视觉晶状体组件例如与隐形眼镜和矫正眼镜相组合，从而使得患者在日常生活中可以获得更广的焦点对准视觉范围。
本发明的眼内晶状体组件可以可选地包括渐进式光学设备。所述渐进式光学设备可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦、具有正弦或波动曲率的部分。优选地，所述渐进式光学设备包括这样一个晶状体，其具有从该晶状体的第一部分到该晶状体的第二部分的不断增大或减小的屈光力的梯度。例如，所述晶状体可以被设置成使得该晶状体的第一部分产生其中远处对象处于聚焦对准状态的像，该晶状体的第二部分产生其中近处对象处于聚焦对准状态的像，并且所述第一部分与第二部分之间的各部分则使得所述远处对象与近处对象之间的所有距离处于焦点对准状态。
在一个优选实施例中，所述屈光力的变化梯度被平滑，从而使得患者在意识不到屈光力的清晰轮廓的情况下感觉到屈光力的增大或减小。在另一个优选实施例中，所述屈光力的变化梯度基本上是线性、指数和/或抛物线式的。在一个替换实施例中，所述渐进式光学设备包括多个晶状体区域，其中每一个晶状体区域具有唯一的变化梯度。所述变化梯度可以为正、负或0，前提是所述晶状体包括至少一个具有不断增大或减小的屈光力的梯度的晶状体区域。
在本发明的一个优选实施例中，所述不断增大或减小的屈光力的梯度与所述光轴垂直。在一个最为优选的实施例中，在被植入患者的眼睛内时，所述屈光力的变化梯度与所述光轴垂直并且与地平线平行。在这种最为优选的实施例中，所述晶状体的底部具有适于聚焦远处对象的低屈光力，所述晶状体的顶部则具有适于聚焦近处对象的高屈光力。被植入这种晶状体的患者将把地平线以上的远处对象显像为处于焦点对准状态，并且地平线以下的近处对象也处于焦点对准状态。可以设想这种晶状体将适用于阅读诸如书之类的物品并且适用于诸如驾驶之类的远视觉。
本发明的眼内晶状体组件可以可选地包括多焦光学设备。所述光学设备可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦或者具有波动曲率的部分。优选地，所述多焦光学设备可以减轻或消除由入射光所产生的所不希望有的眩光和/或光晕(holoing)效应，特别在这种光来自点光源时尤其如此。
所述多焦光学设备可以包括至少两个或多个晶状体区域。这种区域可以具有相等或不等的尺寸，并且可以在所述多焦光学设备内被设置成任何形状。在一个优选实施例中，每一个晶状体区域具有唯一的焦平面，例如第一晶状体区域可以把来自近处对象的光聚焦到视网膜上，而第二晶状体区域则可以把来自中间对象的光聚焦到视网膜上。这样，所述多焦光学设备可以被设置成治疗特定疾病或者为每一个患者提供最优视觉矫正。
在本发明的一个优选实施例中，所述多焦光学设备包括5个晶状体区域：长方形的第一晶状体区域，其被设置成与所述光轴垂直并且平行于通过对分患者的两只眼而形成的平面，也就是说，所述第一晶状体区域平行于地平线；第二晶状体区域，其包括所述多焦光学设备的处于所述第一晶状体区域上方的部分，即在被植入患者眼睛内时位于所述多焦光学设备顶部的部分；长方形的第三晶状体区域，其被设置成平行于所述第一晶状体区域并且处于所述第一晶状体区域上方；近似为三角形的第四和第五晶状体区域，其具有弯曲边缘，并且位于所述第三晶状体区域的两个远边处，从而还与所述多焦光学设备的周界边缘以及所述第一晶状体区域相交。通过改变每一个晶状体区域的屈光力，可以构造适用于较宽视觉条件范围的多焦光学设备。在一个最为优选的实施例中，所述第一晶状体区域适于聚焦近处到中间对象；所述第二晶状体区域适于聚焦近处对象；所述第三晶状体区域适于聚焦远处对象，并且所述第四和第五晶状体区域适于聚焦中间对象。在被植入患者的眼睛内时，可以设想到患者将通过所述第一晶状体区域观看处于焦点对准状态的近处到中间对象，比如可以在房屋内找到的那些对象。所述患者将通过所述第二晶状体区域观看处于聚焦对准状态的近处对象，比如书籍、键盘或厨房用具。所述患者将通过所述第三晶状体区域观看处于焦点对准状态的地平线上方的远处对象，比如在驾驶时看到的风景、接近中的车辆或行人。最后，所述患者将通过所述第四和第五晶状体区域观看处于焦点对准状态的地平线上方的中间对象，比如交通灯、建筑物和街道标牌。
在本发明的一个替换实施例中，所述多焦光学设备由至少一个中心晶状体区域以及一个或多个围绕该中心晶状体区域同心地放置的晶状体区域形成。在一个优选实施例中，所述中心晶状体区域为圆柱形，并且具有与所述光轴对准的中心轴。但是在替换实施例中，所述中心晶状体区域可以是任何形状(其中包括圆锥形或椭圆形)，并且可以具有偏离所述光轴的中心轴。在另一个优选实施例中，其中一个或多个所述同心放置的晶状体区域为环形或类似环。在一个替换实施例中，所述环可以在一个或多个轴或平面内伸长。在一个可选的实施例中，所述同心晶状体区域不围绕所述中心晶状体区域完全延伸，从而例如形成半环形。因此可以针对患者的独特视觉矫正要求来调整所述多焦光学设备，或者可以针对患者的视觉情况来优化所述多焦光学设备，所述视觉情况例如是夜视觉、驾驶时所需的视觉、比如针对阅读或编织的近视觉或者比如针对户外活动的长距离观看。
本发明的晶状体区域可以被设置在所述多焦光学设备的前表面或后表面上。在一个优选实施例中，所述晶状体区域基本上从所述多焦光学设备的前表面延伸到后表面。但是在本发明的一个替换实施例中，所述前、后表面当中的任一个或者全部两个可以由单一晶状体区域形成，其中至少一个第二晶状体区域被嵌入在所述多焦光学设备内。在另一个替换实施例中，两个或多个晶状体区域(其中包括被嵌入在所述多焦光学设备内的那些晶状体区域)可以与平行于所述光轴的一个轴交叠，也就是说可以把各晶状体区域层叠在所述晶状体组件内。
为了便于形成各晶状体区域，可以通过一个或多个单独形成的晶状体区域来构造所述多焦光学设备。随后可以把所述各单独的晶状体区域熔合在一起(例如通过加热、粘合剂或者通过所述IOL的材料固定)，而不管是部分封装、完全封装还是通过隔膜或桥状物接合。在另一个实施例中，所述晶状体区域可以由不同材料形成，以便给出独特的折射特性。
在本发明的一个实施例中，所述多焦光学设备由两个或多个单独的光学晶状体形成，其中的每一个都具有至少一个(但可选地两个或更多个)晶状体区域。在一个优选实施例中，所述光学晶状体被设置成基本上垂直于所述光轴并且基本上平行于所述IOL的平面(即在所述晶状体组件被拉平时的平面)。在这种实施例中，所述各单独的光学晶状体模拟可以在当今的摄影机镜头中找到的多个透镜元件。可选地，所述各单独的晶状体可以涂覆适当的透明或半透明材料，以便抑制或促进穿过所述光学晶状体的光的发散或会聚。在一个优选实施例中，至少其中一个所述光学晶状体的形状为双凸、双凹、凸/凹、凸/平面、凹/平面或正弦状。
在一个替换实施例中，令所述光学晶状体中一个或多个从所述IOL的平面偏移以下度数当中的任一个：1度、2度、3度、4度、5度、6度、7度、8度、9度、10度、11度、12度、13度、14度或15度。在一个更为优选的替换实施例中，所述偏移量矫正患者眼睛内的光学像差，其中包括散光或疾病的影响。
由多个光学设备形成的多焦光学设备(“复合多焦光学设备”)可以优选地被设计成矫正由于所述IOL的材料、结构、折射率、接触件定位、调节或任何其他方面所导致的一种或多种光学像差。
所述复合多焦光学设备可以由两个或更多个具有变化的非球面度的元件形成。可选地，所述光学晶状体可以是双凸、凹/凸、双凹或者具有一个或多个基本上是平面的表面。本领域技术人员将认识到，视角和透射过所述晶状体的光量将影响所需元件的数目以及每一个单独的光学晶状体的形状。在所述复合多焦光学设备主要试图提供改进的远视觉的情况下，可能仅仅需要少至两个单独的光学晶状体。在目的是改进近距离视觉的情况下，则可能需要具有3个或更多元件的更为复杂的构造。
在另一个实施例中，可以在所述晶状体区域之间插入用于吸收一部分光的吸收装置。所述吸收装置可以包括颜料、涂料、染料、墨水、金属和/或聚合物成分。在另一个实施例中，所述吸收装置被定位成吸收将导致更多光量被聚焦在视网膜前方或后方的一个或多个点处的入射光部分。在一个最为优选的实施例中，所述吸收装置被定位成减少由患者所看到的并且由所述多焦光学设备所产生的视觉模糊、来自光源的眩光和/或光晕。
所述吸光装置能够吸收透射过所述多焦光学设备的光的一部分。在一个优选实施例中，所述吸收装置在可见光的一个或多个波长下吸收入射光的多于以下比例当中的任一个比例：2％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％或99％。在一个优选实施例中，所述吸收装置吸收350nm到750nm的可见光谱波长范围内的光。在另一个优选实施例中，所述吸收装置吸收前述可见光谱内的以下光带当中的任一个光带内的光波长：10nm、25nm、50nm、75nm、100nm、150nm、200nm、250nm或300nm。例如是从350nm到360nm或者从400nm到500nm。所有这种范围都被包括在本说明书的范围内，并且很容易由本领域技术人员列出，但是为了简洁起见并没有列出。
布置所述吸收装置的几何结构产生光透射模式。可以按照许多方式在所述晶状体中或者在其上提供所述吸收装置，以便产生多种透射分布。可以按照任何方式来设置所述吸收装置。在本发明的一个实施例中，所述吸收装置被设置在可选地从所述光轴延伸的一个或多个径向平面内。在另一个实施例中，所述吸收装置被设置在可选地关于所述光轴定心的具有类似球形、圆锥形或圆柱形的同心平面内。在一个最为优选的实施例中，所述吸收装置被设置成圆锥形，或者被设置成使得该吸收装置不平行于所述光轴的平面的形状，而是形成一个圆锥，该圆锥在所述多焦光学设备的一个表面上的圆形或半圆形半径大于该多焦光学设备的相对表面上的所述半径。这样，具有所植入的晶状体的患者将仅仅看到一细条的受阻视觉。或者，所述吸收装置可以被设置在平行于所述光轴的平面内。可选地，为了最小化所述患者的受阻视觉区域，所述平行吸收装置对于可见光谱的多于约以下比例当中的任一个比例是透明或半透明的：25％、40％、50％、60％、75％、90％和95％。
所述吸收装置可以可选地被设置在所述多焦光学设备内的某一几何模式中。在一个最为优选的实施例中，所述吸收装置被设置成分离所述晶状体区域。所述吸收装置可以被设置成不均匀地吸收入射光，其中包括吸收穿过所述晶状体并且与地表平面上方的视觉相关联的光的更大部分。通过吸收例如来自地平线、天空或太阳的增多的光入射，可以减少诸如眩光和/或光晕之类的伪像。由于患者的神经系统倒转由入射到视网膜上的光所形成的图像，因此在一个可选的实施例中，所述吸收装置可以被设置成吸收在患者眼睛内部被定向时所述晶状体的底部处的光的更大部分。
可以通过改变温度来调节材料的折射属性。本领域技术人员将理解，在生产本发明的IOL的过程中，不管所述IOL具有单焦还是多焦光学设备，所述晶状体都将被设计成在体温下进行最优操作。
具有高入射角的光的折射大于具有小入射角的光的折射。因此，对于具有高入射角的光更有可能发生诸如眩光、光晕、模糊和/或彩色条纹之类的光学像差。
为了抵消上述光学像差，可以利用已知的薄膜涂层来涂覆所述光学晶状体、晶状体区域的一个或多个表面以及/或者所述单焦或多焦光学设备的前表面或后表面。
在一个优选实施例中，任何所述薄层的折射率应当近似等于所述光学晶状体、晶状体区域或光学设备的折射率的平方根。但是也可以使用具有任何折射率的材料。可以改变所述折射率，从而导致可见和/或不可见光谱的任何部分的相消干涉。在一个优选实施例中，所述薄涂层的厚度在130nm到145nm之间。在一个更为优选的实施例中，所述薄涂层的厚度为大约137.5nm。在一个替换实施例中，所述薄涂层的厚度在87.5nm到187.5nm之间。应当理解，在本发明的IOL将被用于减少可见光谱的蓝端处的光学像差的情况下，应当使用在87.5nm到125nm之间的薄涂层。或者，在将要减少可见光谱的红端处的光学像差的情况下，应当使用在150nm到187.5nm之间的薄涂层。在本发明的一个最为优选的实施例中，复合多焦光学设备具有一个或多个薄膜涂层，并且可选地是两个或更多个具有不同薄膜厚度的涂层。
在一个优选实施例中，所述涂层例如是氟化镁薄层。可以通过任何适当的方式施加所述氟化镁，其中包括在高真空下沉积或者烘烤所施加的溶液或沉积物。其他的例子包括二氧化硅(折射率为1.45)以及冰晶石(折射率为1.4)。在一个替换实施例中，可以把任何上述涂层与由镍、铬、铬镍铁合金以及镍铬合金(基本上由镍和铬构成的金属)形成的薄金属层相组合。虽然设想到在本发明中可以使用银和铝，但是必须均匀地沉积所述薄层。替换地，可以单独使用或者在一个或多个光学晶状体、晶状体区域或光学设备上使用其厚度与上面概述的薄层的厚度完全相同的薄金属层。
在本发明的另一个优选实施例中，所述晶状体组件包括适于减少UV以及短波长蓝色光的透射的材料。这种晶状体还可以可选地包括黄色染料，比如Eastman Yellow 035-MA1。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件可以矫正由模型眼所定义的球面像差和色差。眼睛的球面像差通常在0到1.5屈光度之间，而色差通常在0到2.5屈光度之间(参见DavidA.Atchison和George Smith所写的“Optics of the Human Eye(人眼的光学)”)。在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件矫正高达3屈光度的球面像差以及/或者高达5屈光度的色差。在本发明的一个更为优选的实施例中，所述晶状体组件矫正高达1.5屈光度的球面像差以及/或者高达2.5屈光度的色差。
在本发明的一个优选实施例中，作用在所述接触件上的力压缩所述IOL的晶状体组件，从而改变该晶状体组件的形状，从而例如产生非球面性(即所述晶状体组件的一部分的曲率半径增大)。这种凸出会改变所述晶状体组件的曲率。在一个优选实施例中，所述曲率改变将导致屈光力提高，从而使得所述晶状体组件把更近距离处的对象聚焦到视网膜上。
在一个最为优选的实施例中，本发明的IOL能够在受到以下正常压缩力时提高屈光力：小带、睫状肌、眼睛的外在肌、玻璃体压力的任何改变。这种压缩力导致所述晶状体组件的非球面性，从而把更靠近或更远离患者的对象带入焦点对准状态。
在一个替换实施例中，所述接触件被设置成作用在所述晶状体组件的第一部分(例如某一晶状体区域或光学晶状体)上，从而使得所述晶状体组件的该第一部分比起该晶状体组件的第二部分经受更高程度的非球面化。可选地，这种设置得到了基线屈光力与可变屈光力，其中所述基线屈光力是由于所述第二部分而导致的，所述可变屈光力是由于所述第一部分在眼睛肌肉放松时的屈光力与眼睛肌肉在所述接触件上(因此在所述第一部分上)施加压缩力时的屈光力之间的差而导致的。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高或降低以下数值当中的任一数值：1、2、3、4、5、6、7、8、9或10屈光度。在一个更为优选的实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高至少2屈光度。在更优选的实施例中，所述晶状体组建的非球面化把所述晶状体的屈光力提高至少2屈光度到小于5屈光度。在另一个更为优选的实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高1到2屈光度。在一个最为优选的实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高2到4屈光度。
在本发明的一个可选实施例中，所述晶状体组件的一部分可以是刚性的或者基本上不可形变的，从而不会发生非球面化或者其发生程度使得屈光力的任何提高或降低小于0.5屈光度。在这种实施例中，所述IOL的接触件可以被设置成作用在所述晶状体的可形变部分上，这例如是通过把所述接触件定位在与所述可形变部分相同但是与所述刚性的或基本上不可形变的部分不同的平面内而实现的。可以设想到，所述晶状体的这种刚性的或者基本上不可形变的部分可以提供最小屈光力，而所述可形变部分则将响应于作用在所述IL上的压缩力而提供调节。
所述晶状体的刚性的或基本上不可形变的部分可以被配置成靠着眼睛的后囊放置。可选地，所述晶状体的刚性的或基本上不可形变的部分可以减轻眼像差的光学效应(其中包括散光)。
所述晶状体组件还可以包括比所述可形变部分更硬的硬化层。在一个优选实施例中，所述可形变部分被布置在所述硬化层与所述刚性的或基本上不可形变的部分之间。在这种实施例中，所述可形变部分可以由第一种材料制成，所述硬化层可以由第二种材料制成。可以设想到，所述可形变部分、硬化部分以及刚性/不可形变部分的折射率不需要是完全相同的。
在一个替换实施例中，所述可形变部分或刚性部分可以进一步包括调剂部分，其用于提供这样的体积，在所述可形变部分发生形变时，来自该可形变部分的材料可以膨胀或扩大到该体积中。所述调剂部分可以包括围绕所述可形变部分的外围的至少一部分以及/或者所述可形变部分内的一个或多个空隙。
在本发明的另一个实施例中，所述可形变部分不会扩展到所述IOL的周界边缘。在这种实施例中，所述可形变部分可以具有如上面所讨论的任何形状，包括圆形、长方形、环形、半环形、三角形、星形或者任何其他几何形状。在一个优选实施例中，所述可形变部分是一个中心圆形部分，其具有位于所述光轴处或别处的中心点。在这种优选实施例中，所述可形变部分的直径至少是2mm。在一个更为优选的实施例中，所述可形变部分的直径是在2mm到5mm之间。在一个最为优选的实施例中，所述可形变部分的直径大于5mm。
在本发明的一个优选实施例中，压缩力作用于使得凸晶状体非球面化。但是在本发明内可以设想到，压缩力可以作用在具有凹表面的晶状体上从而使得该表面的中心部分收缩，或者压缩力可以作用于使得位于所述IOL和眼睛的后部的凸晶状体非球面化，从而在这两个例子中都根据上面讨论的范围降低所述晶状体的屈光力。
在本发明的一个优选实施例中，所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大导致所述晶状体组件从未压缩状态向患者眼睛的前方平移。可以设想到，这种平移可以把所述晶状体的屈光力提高多达每平移1mm大约2屈光度。在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件可以作为对于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应从未压缩状态平移多于1.5mm。在一个更为优选的实施例中，所述晶状体组件可以作为对于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应平移超过2mm。在一个最为优选的实施例中，所述晶状体组件可以作为对于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应向前平移2mm到3mm。可选地，所述接触件可以作为对于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应把所述晶状体组件平移超过3mm，前提是这种晶状体组件小到足以避免作用在所述囊袋上的损伤性压力。可选地，在这种优选实施例中，所述晶状体组件的直径等于或小于患者瞳孔在最大扩张时的直径。
在本发明的一个优选实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供10到40屈光度之间的矫正。在一个更为优选的实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供15到30屈光度之间的矫正。在另一个更为优选的实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供18到22屈光度之间的矫正。在一个最为优选的实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供19到21屈光度之间的矫正。可以设想到，本领域技术人员可以利用波前技术、瞳孔直径以及自然晶状体尺寸和形状来确定对应于每一个单独患者的无晶状体眼IOL中所需要的矫正的屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供1到20屈光度之间的矫正。在一个更为优选的实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供2到15屈光度之间的矫正。在另一个更为优选的实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供5到10屈光度之间的矫正。在一个最为优选的实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供6到8屈光度之间的矫正。可以设想到，本领域技术人员可以利用波前技术、瞳孔直径以及自然晶状体尺寸和形状来确定对应于每一个单独患者的有晶状体眼IOL中所需要的矫正的屈光度。
在一个替换实施例中，由于患者眼睛中的光学像差或者由于眼科手术或疾病，可以把为有晶状体眼和无晶状体眼IOL屈光度能力所提供的以上范围提高或降低以下数值当中的任一个数值：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30或40屈光度，其中所述眼科手术或疾病包括(但不限于)：角膜损伤、LASIK手术、LASEK手术、植入包括晶状体的外物、一个或多个有晶状体眼或无晶状体眼IOL的存在以及/或者眼科设备的存在。
在本发明的一个优选实施例中，根据所期望的焦平面改变由所述晶状体组件所提供的矫正的屈光度。例如，在使用多焦晶状体组件的情况下，相对于上面概述的范围，近聚焦晶状体区域可能需要以下数值当中任一个的增加的矫正屈光度：+1、+2、+3、+4、+5、+6、+7、+8、+9或+10。类似地，相对于上面概述的范围，远聚焦晶状体区域可能需要以下数值当中任一个的减小的矫正屈光度：-1、-2、-3、-4、-5、-6、-7、-8、-9或-10。最后，相对于上面概述的范围，中间聚焦晶状体区域可能需要以下数值当中任一个的减小或增加的矫正屈光度：-5、-4、-3、-2、-1、+1、+2、+3、+4、+5。类似地，在渐进式晶状体设计中，最高矫正屈光度与最低矫正屈光度之间的差可以高达30屈光度。在本发明的一个优选实施例中，所述最高矫正屈光度与最低矫正屈光度之间的差在5屈光度到20屈光度之间。在本发明的一个更为优选的实施例中，所述最高矫正屈光度与最低矫正屈光度之间的差在10屈光度到15屈光度之间。渐进式晶状体的平均矫正屈光度可以是上面概述的数值当中的任一个，其中包括关于无晶状体眼或有晶状体眼IOL所概述的那些数值。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的非球面化把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个：+1、+2、+3、+4、+5、+6、+7、+8、+9或+10屈光度。在一个更为优选的实施例中，相对于上面讨论的范围，所述晶状体组件或其可形变部分的非球面化把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个：0.5到3；0.5到4；0.5到1；0.5到2；1到2；1.5到2；1.5到3；2到3；2到3.5；2.5到3；2.5到4；3到4；3到5；3.5到4；3.5到5；4到5；4.5到5；5到6；5.5到6；6到7；6到10；7到10；8到10；或者9到10屈光度。
在本发明的一个替换实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的球面化或者该晶状体组件的凹部分的收缩把所述矫正屈光度降低以下数值当中的任一个：-1、-2、-3、-4、-5、-6、-7、-8、-9或-10屈光度。在一个更为优选的实施例中，相对于上面讨论的范围，所述晶状体组件或其可形变部分的球面化或者该晶状体组件的凹部分的收缩把所述矫正屈光度降低以下数值当中的任一个：0.5到3；0.5到4；0.5到1；0.5到2；1到2；1.5到2；1.5到3；2到3；2到3.5；2.5到3；2.5到4；3到4；3到5；3.5到4；3.5到5；4到5；4.5到5；5到6；5.5到6；6到7；6到10；7到10；8到10；或者9到10屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的平移把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个：+1、+2、+3、+4、+5、+6、+7、+8、+9或+10屈光度。在一个更为优选的实施例中，相对于上面讨论的范围，所述晶状体组件或其可形变部分的平移把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个：0.5到3；0.5到4；0.5到1；0.5到2；1到2；1.5到2；1.5到3；2到3；2到3.5；2.5到3；2.5到4；3到4；3到5；3.5到4；3.5到5；4到5；4.5到5；5到6；5.5到6；6到7；6到10；7到10；8到10；或者9到10屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，把所述IOL植入到患者眼睛的所述前房内(有晶状体眼)，或者植入到患者眼睛的所述囊袋内以便替代所述自然晶状体(无晶状体眼)。当被植入到所述前房内时，所述IOL可以位于虹膜前方，或者位于虹膜与所述囊袋之间。
在一个优选实施例中，通过折叠(其中包括双折和三折)和/或卷绕所述IOL而使得到眼睛组织中的所需切口最小化。在一个优选实施例中，可以把所述IOL卷成类似于圆柱体的形状。在植入之后，所述IOL被允许或者被操纵成打开或展开。在一个最为优选的实施例中，所述IOL被定位成使得所述晶状体组件覆盖所述光轴的至少一部分。
为了促进流体和/或营养物质围绕或者穿过所述IOL的传送(其中包括从所述前房传送到后房或者从虹膜后方传送到虹膜前方)，所述晶状体组件可以包括多个孔和/或开口。在一个优选实施例中，这种孔或开口被布置在所述晶状体组件的外围处或其附近。在一个可选的实施例中，通过把所述晶状体组件偏离眼睛的内壁或囊袋的一部分来实施所述传送。在一个优选实施例中，所述孔和/或开口与所述IOL的后表面和前表面都相通。在一个替换实施例中，每一个孔和/或开口仅仅与所述IOL的后表面或前表面的其中之一相同。
在本发明的一个实施例中，如图1所示，眼内晶状体组件10包括晶状体部分(“光学器件”)12，该晶状体部分沿着光轴OA在前光学表面与后光学表面之间延伸。所述IOL的晶状体12在前、后光学表面的接合处具有周界边缘8(其围绕所述光轴OA布置)。所述晶状体12具有从光学器件12的周界边缘8延伸出来的两对相对的柔性接触件14A、14B和15A、15B。所述接触件沿着相关联的接触件轴HA延伸：接触件14A沿着接触件轴HA-14A延伸，接触件148沿着接触件轴HA-148延伸，接触件15A沿着接触件轴HA-15A延伸，接触件15B沿着接触件轴HA-15B延伸。在所示出的实施例中，每一个接触件轴HA都在相关联的接触件平面内与光轴OA共面。在其他实施例中可以采用不同数目的接触件。例如可以有N个接触件，其中N是一个整数。
每一个所述柔性接触件14A、14B、15A和15B都是柔性并且是“环状”或“叶片状”的。这里使用的术语“环状”指代一个环的比如具有“C形”或U形外围边缘的平滑弯曲部分，其具有均匀的或不均匀的宽度。这里使用的术语“叶片状”指代由C形或U形周界边缘所限定的实心元件(没有中心孔径)。所述接触件在其端部之间延伸，其中所述端部在周界边缘8的相关联的部分处接合到晶状体12。例如，接触件14A沿着接触件轴HA-14A在EP-14A与EP-14B之间延伸。
在图1示出的实施例中，两对相对的柔性环状接触件围绕光学器件12的周界边缘8等距间隔开。这种对称性使得患者舒适并且使得所述晶状体稳定。或者参见图5D-5G，可以把沿着接触件轴HA延伸的两个或多个环状柔性接触件附着在周界边缘8上的不同间隔的非等距点处或者非对称地附着在周界边缘8上。此外，可以根据个别眼睛的解剖结构或视觉要求附着两个或多个柔性接触件，以便使得所述晶状体组件的调节能力和稳定性最大化。
如图1A中所示，所述眼内晶状体组件10包括沿着相关联的第一对接触件轴HA-14A、HA-14B(在平面P内)从周界边缘8的相对部分延伸出来的第一对接触件14A、14B以及沿着相关联的第二对接触件轴HA-15A、HA-15B从周界边缘8的相对部分延伸出来的第二对接触件15A、15B，其中第一对接触件轴与光轴OA在第一接触件平面HP1内共面，并且第二对接触件轴与光轴OA在第二接触件平面HP2内共面。此外，所述第一接触件平面HP1垂直于第二接触件平面HP2。在远离所述前光学表面的方向上相对于光轴对所述接触件进行角度移位，从横断光轴OA的平面P移动角度A。优选地，所述眼内晶状体组件使用处在4-7度的近似范围内的角度A。还应当注意到，每一个接触件可以包括至少一个足板FP，其围绕其相关联的接触件轴对称地从该接触件延伸出来的。或者，每一个所述接触件也可以不包括围绕其相关联的接触件轴对称地延伸的任何足板。
每一个所述接触件可以包括围绕其相关联的接触件轴HA对称延伸的M个足板FP，其中M是大于0的整数。在一个实施例中，M等于1。或者，每一个所述接触件可以不包括任何足板。在图1和1A中，所述足板FP被整体地形成在每一个接触件HA的远端上，优选地是形成在所述接触件的顶点处。如图1所示，每一个接触件14A、14B、15A和15B包括围绕其相关联的接触件轴HA-14A、HA-14B、HA-15A和HA-15B对称地布置的足板FP-14A、FP-14B、FP-15A和FP-15B中相关联的一个。在其他实施例中，可以有围绕所述相关联的接触件轴对称地布置的多个足板。举例来说，在图5A-5I中示出了各种足板配置。应当注意到，在一个实施例中，所述配置可以不具有任何足板。还应当注意到，所述足板(footplate)FP的横截面优选地是荚(或双凸)状的，以便允许在针对所期望的视觉结果提供所需要的稳定性的同时允许与眼睛结构的最小接触。图5A-5E以及5I示出了环状接触件，其中图5A-5C示出了均匀宽度接触件，而图5D-5G则示出了非均匀宽度接触件。图5H示出了叶片状接触件。
图2沿着由光轴OA以及接触件轴HA-14A和HA-14B定义的平面HP1示出了与图1的眼内晶状体组件10类似的眼内晶状体组件。光学器件22构成所述光学组件的光学部分。所述光学器件22包括前光学表面24和后光学表面26。表面24与表面26的组合可以得到基本上平面、凸、平面-凸(图2中示出)/凹、双凸、凹凸或者其他已知形式的光学器件。可以按照需要改变光学器件22的直径，以便适应眼睛的角对角度量或者眼睛曲率。通过加上所述患者的眼睛的1mm白到白测量结果来确定将被插入到个体患者的眼睛内的所述眼内晶状体(光学器件和接触件)的总长度。在一个实施例中，光学器件22具有6mm光学区域。
光学器件22可以被研磨到对于视觉矫正所必需的屈光度测量结果。所述晶状体可以是负的或正的凹凸晶状体，并且可以包括针对散光的矫正。取决于所使用的材料的折射率以及所需要的视觉矫正，光学器件22在中心部分27与周界边缘28处可以具有相同的厚度，或者中心部分27可以比周界边缘28薄。在一个实施例中，光学器件22的厚度为1mm。
在另一个实施例中，仍然参照图2，柔性接触件14A和14B与横断所述光轴OA的平面P成小角度A从光学器件22的周界边缘28延伸出来。对应于组件20的拱顶距离V被定义为沿着所述光轴OA从线Q到内光学表面24的顶点29测量的所述晶状体组件的高度，其中所述线Q是在各足板FP之间水平绘制的(如图所示)。按照期望，角度A处在4到7度的近似范围内或者更大，以便使得晶状体组件20的调节能力最大化。优选地，角度A，在与所述光学器件、所述柔性接触件和所述组件20的尺寸和形状以及眼睛的解剖角度相组合时，提供1mm的拱顶距离V，但是也可以使用其他拱顶距离。所述拱顶距离确保有充足的空隙使得所述眼内晶状体组件位于所述后房内的自然晶状体与角膜之间。
如图3所示，其中示出了与图1中的眼内晶状体组件10类似的眼内晶状体组件，其包括从光学器件32的周界边缘38延伸出来的片(tab)A和片B。这些片帮助用户(外科医师)在植入过程中识别所述晶状体组件的定向。在图3中示出了由所述外科医师所观看到的所述片的“左对角”定向，其表明所述晶状体组件被正确植入，其中所述晶状体的拱顶朝前。片A和B的左对角定向将表明晶状体组件30被向后或反向植入。
本发明的优选实施例眼内晶状体组件被设计成可以折叠，以便于通过通常为3mm长或更小的小切口插入。可以沿着轴A、横断轴A、与轴A成某一角度偏移量或者在多个方向上折叠所述设备。可以在所述光学器件主体中、在所述柔性接触件中的任意点处、在所述光学器件主体与所述柔性接触件之间的各接合点处或者在全部上述位置处折叠所述设备。可以沿着每一个方向单次或多次折叠所述设备。
用于本发明的晶状体组件的适当材料是固体柔性的、不可生物降解的可折叠光学材料，比如水凝胶、科拉默(collamer)、胶原质的(水凝胶-胶原质混合物)丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)以及硅酮聚合物。所述晶状体组件还可以由多种材料的复合物制成，即用一种材料制成所述柔性接触件，并且用另一种材料制成所述光学器件，例如丙烯酸光学器件和水凝胶接触件。如果所述晶状体组件被使用在无晶状体眼中，则可能优选柔性的但较不可折叠的材料。例如，对于无晶状体眼来说，所述晶状体组件可以全部由PMMA制成，或者可以由PMMA光学器件和聚丙烯纺织纤维接触件制成。
举例来说，例如可以利用与由Alcon Laboratories，Inc.制造的AcrySof.TM.IOL相同的材料把所述晶状体组件制成无菌UV吸收丙烯酸可折叠形式。此外，可以按照多种形式在所述前房、后房沟以及后房袋中使用所述晶状体。
在图4A中示出了本发明的有晶状体眼眼内晶状体组件40，其被植入在眼睛43的前房内并且被固定在角落44中。或者，本发明的有晶状体眼IOL可以被植入在眼睛的后房内并且被固定在所述角落中。晶状体组件40被定位在前房C内的角膜45与虹膜46之间。组件40的光学器件47被定位在瞳孔48上。柔性接触件49从光学器件47延伸出来，其足板FP(远离光学器件47)延伸到角落44中。在所述配置下，自然晶状体50在所述后房42内的移动不受阻碍。晶状体组件40的相对较低的拱顶高度确保其不接触角膜44。
在图4B中示出了本发明的无晶状体眼眼内晶状体组件40，其被植入在眼睛43的囊袋内。或者，本发明的无晶状体眼IOL可以被植入在眼睛的眼沟内。晶状体组件40被定位在囊袋P中的虹膜46和角膜45的后方。组件40的光学器件具有柔性组件49以及延伸到角落44中的足板FP(远离光学器件47)。晶状体组件40的相对较低的拱顶高度确保其不接触角膜44。
在图6中，本发明的眼内晶状体组件具有针对中间视觉的第一晶状体区域62、针对近视觉的第二晶状体区域63、针对远视觉的第三晶状体区域64以及针对中间视觉的第四和第五晶状体区域66、68。
在图7中，穿过垂直于所述光轴和所述接触件的本发明的复合多焦光学设备的横截面图示出了第一双凸光学晶状体70、第二双凸光学晶状体72以及第三双凹光学晶状体74。如上面所讨论的那样，这些光学晶状体可以由所述光学器件12的材料支撑，这比如是通过把所述光学晶状体70、72、74嵌入在所述光学器件12内而实现的。或者，所述第一、第二和第三光学设备70、72、74可以被熔合在一起(未示出)。
在图8中，具有两个接触件82、84的本发明的可形变晶状体组件80受到压缩力(用黑色示出)。作为这些压缩力的结果，所述晶状体组件80发生形变，从而所述可形变晶状体组件80的形状改变到可形变晶状体组件86的形状。这是本发明的IOL作为对于作用在所述接触件82、84上的压缩力的反应进行调节的一个例子。
如上所述，本发明的眼内晶状体组件可以被有用地植入到眼睛内以作为折射有晶状体眼眼内晶状体组件或者无晶状体眼眼内晶状体组件。有晶状体眼眼内晶状体植入正变得越来越受欢迎，这是由于其良好的折射和视觉结果并且由于其在大多数情况下相对容易植入的缘故(Zaldivar &Rocha的36 Int.Ophthalmol.Clin.107-111(1996)；Neuhann等人的14J.Refract.Surg.272-279(1998)；Rosen & Gore的24 J.CataractRefract.Surg.596-606(1998)；Sanders等人的24 J.Cataract Refract.Surg.607-611(1998))。所述植入可以由普通眼科医师执行。在这种植入期间仅仅会发生对于眼组织的很小的手术伤害。在手术质量不受损害时，其结果是高度可预期、直接并且持久的。
利用本发明的眼内晶状体组件的有晶状体眼晶状体组件植入具有优于其他形式的手术视觉增强的优点。与激光手术不同，所述植入物是可移除的。所述自然晶状体仍然存在，并且患者不会丧失调节能力。在远视患者当中，通过有晶状体眼眼内晶状体的折射手术还不像在近视患者当中那么受欢迎，但是这主要是由于这种手术出现的时间还不那么长(Fechner等人的24(1)J.Cataract Refract.Surg.48-36(1998))。
对于有晶状体眼晶状体组件植入来说，优选地把本发明的眼内晶状体组件定位在眼睛的前房内。在适当的植入之后，本发明的组件的眼内晶状体可以是位于虹膜前方的角落支撑的有晶状体眼眼内晶状体，或者可以是在后房内位于虹膜后方的眼沟支撑的有晶状体眼眼内晶状体。本发明的眼内晶状体组件的接触件晶状体特征固定所述晶状体的远端接触件部分，从而防止所述眼内晶状体与其适当位置错位以及滑动或偏移。
可以如下执行本发明的眼内晶状体组件的植入组装(Singh的emedicine Ophthalmology(2000)http://www.emedicine.com/cgibin/foxweb.exe/showsection@d:/em/ga？book＝oph&topicid＝662):
首先，开始施用局部抗生素滴液。一种有用的抗生素是0.3％托普霉素，一次1滴，一日6次。随后利用1％匹鲁卡品滴液收缩眼睛的瞳孔，例如从手术前45分钟开始以15分钟间隔施用。在手术前施用2次滴液(比如NSAID滴液)，以便最小化发炎几率。
可以对患者执行全身麻醉，但是优选地是局部麻醉。对于局部麻醉，可以在手术前十分钟给具有7.5U/ml透明质酸酶的2％利多卡因。应用眼眶压缩以便使得眼睛柔软并且减低眼眶压力。
对于手术野的准备，用碘酒涂抹患者的眶周皮肤，随后施加5％聚维酮。还对于睑缘和穹窿部结膜施加两到三次5％聚维酮。随后用盐水清洗眼睛。
使用开睑器来暴露出手术野。可以替换所述开睑器应用上、下眼睑缝合以及上直肌缝合。(也可以使用无缝合程序。)使用被施加到眼睑表面的粘性塑料来拉起睫毛。
为了使得术中切口较小，在所述前房中做出一个侧口(例如0.6mm)。在相对角膜缘处开始上述注射。随着房水排出，例如用粘弹性试剂来替代所述房水。在任何时刻都不降低所述前房的深度。
在一个实施例中，为了把本发明的眼内晶状体组件植入眼中，做出两个侧孔以便引入被用来把虹膜固定到所述接触件上的器械。所述切口的宽度取决于本发明的眼内晶状体组件的直径(例如4-5mm)。可以在角膜缘处或者在透明角膜中做出所述切口。如果进行了口袋切割，则可以在无需缝合的情况下闭合伤口(参见下面的内容)。随后可以利用有角度缝合镊把本发明的眼内晶状体组件引入到晶状体前空间内，其中利用睫状体分离铲例如在水平轴上把所述晶状体定位在虹膜后方。随后操纵本发明的眼内晶状体组件来把所述光学器件定心在瞳孔上。在把本发明的有晶状体眼眼内晶状体组件植入到所述前房内的过程中，所述晶状体被定心及固定成使其不会滑出适当位置。可以把所述晶状体定位在角膜与虹膜之间，但是避免所述晶状体与二者当中的任一个接触以防止角膜损伤，并且防止角膜上皮组织在所述晶状体的前表面或虹膜上扩散从而导致不透明化。如果所述晶状体没有关于瞳孔被适当定位，则可能会有过多的光通往视网膜，从而导致严重的视觉困难。所述接触件通常固定在所述前房的角落中。此外，眼睛的前房填充有眼房水，所述眼房水是由睫状突分泌的流体，其从所述后房通过瞳孔流到前房，从所述前房的角落进入到Fontana空间中并且到达栉齿状绒毛，所述眼房水在该处被过滤到Schlemm静脉管中。所植入的晶状体被定位成使得所述流体的流动不被阻塞。
在植入了本发明的眼内晶状体组件之后，如果先前将所述粘弹性材料引入到眼房内的话，则利用抽吸注射器(比如24号套管)从眼睛的所述前房和后房中移除所述粘弹性材料。通过所述晶状体的接触件把本发明的眼内晶状体组件固定到虹膜的前表面上。为了实现固定，所述接触件在瞳孔的任一侧固定虹膜的一折。用盐水彻底清洗所述前房。利用1％眼内乙酰胆碱、0.01％卡巴可或者0.5％匹鲁卡品溶液收缩瞳孔。通过水合所述角膜切口来闭合所述切口。这里很少需要缝合。
在另一个实施例中，为了植入本发明的眼内晶状体组件，在眼睛的腹侧区域(在眼睛的“顶部”，12点钟方向上)处做出所述主切口。其宽度优选地等于所述光学器件的尺寸，所述尺寸可以是4-5mm。侧切口被做成近似1mm宽。随后垂直插入本发明的晶状体组件。在所述填充有粘弹性材料的前房内旋转本发明的晶状体组件；所述接触件被水平放置。
需要通过双手程序来固定本发明的晶状体组件。利用专业工具(比如镊子或插管)来植入晶状体组件以便压缩所述接触件，或者依赖于微型沟通过所述光学器件的表面上的孔来操纵所述光学器件(参见美国专利No.6,142,999中的讨论)。通过所述主切口进入所述前房的垂直固定晶状体镊把所述光学器件定心在瞳孔上并且将其稳定地固定住。从所述侧切口引入一个细镊并且令其抓住虹膜，从而通过所述接触件穿过虹膜的一部分或一折。收回全部两个器械，外科医师换手以便固定每一个工具。再次利用粘弹性材料加深眼睛的所述前房，并且再次引入所述晶状体固定器械。通过另一侧上的切口执行第二接触件固定操纵。
随后可以执行周界虹膜切除术。随后通过所述三个切口抽吸出所引入的粘弹性材料(如果有的话)。用空气轻柔地冲洗所述前房并令其膨胀，以便移除所有粘弹性材料。
对于所述切口线的闭合，可以通过一次或两次表面缝合来并置所述切口的两侧。或者可以在所述前房内部留下一个大气泡以实施并置。如果在没有口袋的情况下做出所述角膜缘切口，则应当利用缝合来执行所述切口线的闭合。
在手术末尾，在结膜下注入20mg的庆大霉素和2mm的地塞米松。在这里应用无菌垫和保护屏。
或者，可以利用眼科领域中已知的方法把本发明的眼内晶状体组件定位在眼睛的后房内，例如参见美国专利No.6,110,202、Pesando等人的15(4)J.Refract Surg.415-23(1999)以及Sanders等人的15(3)J.Refract Surg 309-15(1999)。在后房植入中，所述接触件通常固定在睫状沟内。
此外还为本发明的眼内晶状体组件提供了有用的无晶状体眼眼内晶状体组件植入。可以通过手术把所述晶状体组件植入在眼睛的晶状体的排空囊袋内(例如通过所述袋中的前囊开口)，其植入位置使得所述眼内晶状体组件的晶状体光学器件与由所述前囊残留物所定义的开口对准，并且所述晶状体远端部分的外端被布置在所述带的外围内。本发明的眼内晶状体组件具有从每一个远端或延长部分的外端到所述眼内晶状体组件的轴的径向维度。因此，随着所述眼内晶状体组件被植入在所述囊袋内，所述延长部分的外端在不会拉伸所述囊袋或者仅有最小拉伸的情况下接合所述囊袋的内围壁。在把所述眼内晶状体组件植入到所述囊袋中之后，所述带的前囊轮缘的后表面上的活性外胚层细胞通过围绕所述晶状体延长部分的纤维化将所述轮缘熔合到所述带的弹性后囊上。由于所述接触件设计，在被放置在眼睛的所述囊袋中时，本发明的眼内晶状体组件可以为患者提供调节。
有利地，对于本发明的眼内晶状体组件(在其作为折射有晶状体眼眼内晶状体或无晶状体眼眼内晶状体被植入时)不需要光学睫状肌的术后阿托品化来实现调节。在手术期间，特别为了植入无晶状体眼眼内晶状体，先前典型地利用睫状肌松弛剂来麻痹眼睛的睫状肌，以便把所述肌肉置于其松弛状态下。睫状肌松弛剂包括抗胆碱药，比如阿托品、东莨菪碱、后马托品、赛克罗奇以及tropicarnide。其中阿托品是优选的。阿托品的专有制备技术包括：Isopto Atropine(滴眼液)；Minims Atropine Sulphate(单剂滴眼液)；Min-I-Jet Atropine(注射)；Actonorm Powder(与抗酸剂和薄荷油相组合)；Atropine-1；Atropine-Care；Atropisol；IsoptoAtropine；Ocu-tropine；Atropair；AtropineSulfate S.O.P.；Atrosulf；I-Tropine；Isopto Atropine；以及Ocu-Tropine。在本发明之前(即在植入眼内晶状体不具有本发明的可折叠眼内晶状体组件的优点时)，将在手术后对患者的眼睛进行阿托品化，以便允许针对眼睛对所植入的无晶状体眼眼内晶状体组件的晶状体进行调节(参见美国专利No.6,051,024的讨论)。在手术之后，将在整个术后纤维化和恢复周期(比如两到三周)期间周期性地引入所述睫状肌松弛剂(比如阿托品)，以便把所述睫状肌保持在其松弛状态下，直到纤维化完成。这种药物引发的睫状肌松弛防止所述睫状肌收缩并且使得所述囊袋固定不动。因此，所植入的眼内晶状体光学器件在纤维化期间相对于视网膜固定在眼睛内的其远视觉位置处(调节)。所植入的晶状体向后压所述囊袋的弹性后囊，从而向前拉伸所述弹性后囊。与此相对，由于本发明的眼内晶状体组件的接触件设计，当被放置在眼睛的所述囊袋中时，所述晶状体可以在无需施用术后阿托品的情况下提供调节。
在本发明的另一种形式中，还提供了一种用于在眼中植入提供调节的眼内晶状体组件的方法。这包括把眼内晶状体(IOL)组件插入到眼中，其中所述IOL组件沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸。所述晶状体具有围绕光轴布置在所述前、后光学表面的接合处的周界边缘。所述晶状体还包括N个接触件，其中N是大于1的整数。每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来。每一个所述接触件是环状或叶片状的，并且在其相对端处的端部之间延伸。所述端部在所述周界边缘处与所述晶状体接合。此外，所述接触件轴相对于横断光轴的表面与前表面的角度偏离为角度A。在一个实施例中，角度A可以处在4-7度的近似范围内。
本领域技术人员将认识到，在不偏离本发明的范围的情况下可以在上面描述的本发明以及用于制作及使用本发明的方法中做出其他改变和修改，并且应当按照说明性而非限制性的方式来解释被包含在上面的描述中的所有内容。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文要求其他解释，否则术语“包括”应当被理解成包含所提到的整数或整数组而不排除任何其他整数或整数组。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文要求其他解释，否则术语“基本上”或“大约”应当被理解成不限制到对应于由所述术语所量化的范围的值。
Claims (40)
1、一种眼内晶状体组件，其包括：
沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸的晶状体，所述晶状体具有围绕所述光轴布置在所述前光学表面和后光学表面的接合处的周界边缘并且具有N个接触件，每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸，其中N是大于1的整数，
其中，每一个所述接触件具有平滑弯曲的外围边缘，并且在其相对端处的端部之间延伸，所述端部在所述周界边缘处接合到所述晶状体。
2、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为环状的。
3、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为叶片状的。
4、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其具有第一对接触件，沿着相关联的第一对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸，并且具有第二对接触件，沿着相关联的第二对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸，
其中，所述第一对接触件轴与所述光轴在第一接触件平面内共面，
其中，所述第二对接触件轴与所述光轴在第二接触件平面内共面。
5、根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，所述第一接触件平面垂直于所述第二接触件平面。
6、根据权利要求5的眼内晶状体组件，其中，在远离所述前光学表面的方向上相对于所述光轴对所述接触件进行角度移动，从横断所述光轴的平面移动角度A。
7、根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，A处在4-7度的近似范围内。
8、根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
9、根据权利要求8的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
10、根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
11、根据权利要求5的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
12、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
13、根据权利要求5的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
14、根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
15、根据权利要求14的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
16、根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
17、根据权利要求7的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
18、根据权利要求17的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
19、根据权利要求7的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
20、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件轴与所述光轴在相关联的接触件平面内共面。
21、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，N为奇数。
22、根据权利要求21的眼内晶状体组件，其中，N＝3。
23、根据权利要求21的眼内晶状体组件，其中，N＝5。
24、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，N为偶数。
25、根据权利要求24的眼内晶状体组件，其中，N＝2。
26、根据权利要求24的眼内晶状体组件，其中，N＝4。
27、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
28、根据权利要求27的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
29、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
30、根据权利要求20的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M是大于0的整数。
31、根据权利要求30的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触件，M＝1。
32、根据权利要求20的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包括M个足板，其中M＝0。
33、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，所述眼内晶状体组件包括单焦或多焦晶状体。
34、一种用于在眼睛内植入有晶状体眼眼内晶状体组件的方法，其包括：
在眼睛内插入晶状体，所述晶状体沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸并且具有围绕所述光轴布置在所述前光学表面和后光学表面的接合处的周界边缘以及N个接触件，每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸，其中N是大于1的整数，
其中，每一个所述接触件具有平滑弯曲的外围边缘，并且在其相对端处的端部之间延伸，所述端部在所述周界边缘处接合到所述晶状体。
35、根据权利要求34的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为环状的。
36、根据权利要求34的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为叶片状的。
37、权利要求34的方法，其中，相对于横断所述光轴的表面使所述接触件轴与所述前表面角度偏离角度A。
38、根据权利要求37的方法，其中，A处在4-7度的近似范围内。
39、权利要求34的方法，其中，所述眼内晶状体组件包括无晶状体眼眼内晶状体组件。
40、权利要求34的方法，其允许眼睛在没有睫状肌松弛剂的情况下恢复；其中，所植入的眼内晶状体为眼睛提供调节晶状体。
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