CN101537108A - 一种具有通便排毒、护肤祛斑功能的组合物及制备方法 - Google Patents
一种具有通便排毒、护肤祛斑功能的组合物及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种新的具有润肠通便、护肤祛斑功能的中药组合物及其制备方法，它是以何首乌、决明子、芦荟、当归、黄精、玉竹、枳实、白术和黑芝麻为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成的临床可接受剂型。本发明配方独特，临床上用于治疗便秘、黄褐斑效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有润肠通便、护肤祛斑功能的中药组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制备而成的具有润肠通便、护肤祛斑功能的组合物。
背景技术
便秘是人们常见的一种症状。其中多数人都得过便秘的毛病，而老年人、妇女及儿童则最为多见。
便秘不仅是肛肠病发病的诱因，还可加重许多全身性疾病。而且许多疾病也能引起一过性或长期便秘。
一般认为人正常摄入食物，经消化吸收到形成粪便排出体外约24～48小时，排便间隔时间平均为27.6±9.5时，若超过48小时即可看作是便秘。但是由于饮食结构及品质的差异，以及排便习惯的不同，间隔时间可有很大差异。有人排便习惯为2～3天排一次便，有的则更长，但原则上，只要排便无痛苦、通畅，就不能称为便秘。若大便干燥，排出困难，排便后有不适感，甚至腹部胀满、头昏乏力等症状时，无论其大便间隔时间多长，都被看作是便秘。
因此，便秘从根本上说，是指粪便在肛管内通过困难，运出时间延长，排出次数减少，粪便硬结，排出困难的症状。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。
1.燥热内结中医认为过食辛辣厚昧，过服温补之品等可致阳盛灼阴；热病之后，余热留恋肠胃，耗伤津液；或湿热下注大肠，使肠道燥热，伤津而便秘，这种便秘又称为热秘。
2.气机郁滞情志不舒、忧愁思虑、久坐少动、久病卧床等引起气机郁滞，致使大肠传导失职、糟粕内停，而成秘结，即所谓“气内滞而物不行”。粪便不结燥，但排出困难是此型的特点，所以又称为气秘。
3.津液不足久病、产后、老年体衰、气血两虚；脾胃内伤、饮水量少，化源不足，病中过于发汗、泻下伤阴等。气虚则大肠转送无力，血虚津亏则大肠滋润失养，使肠道干槁，便行艰涩，所以称为虚秘。
4.脾肾虚寒年高久病，肾阳虚损，阳气不运则阴邪凝结；或素有脾阳不足，又受寒冷攻伐，而致脾肾阳衰，温照无权则寒凝气滞，肠道传送无力，大便艰难，称为冷秘。
便秘虽不是什么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，宿便堆积在肠道里，不断产生各种毒气、毒素，造成肠内环境恶化、肠胃功能紊乱、内分泌失调、新陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张。宿便压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢，导致习惯性便秘和顽固性便秘，宿便产生的臭气导致口臭和臭屁，宿便产生22种毒素被肠道反复吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁，宿便中的毒素进入血液，导致中老年人出现高血压、心脏病、半身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人的心脑血管疾病。对高血压、冠心病人来说，便秘是十分危险的，这些患者经常是在排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。对于年轻人来说，便秘可致内分泌失调，产生脾气暴躁，面部粉刺疮。此外，便秘还可致高烧不退，咳嗽不止。而对这些病，通过通便治疗，可收到奇效。
目前临床上应用的治疗便秘的药物有：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药等。容积性泻药主要代表药是硫酸镁。但由于它不能使结肠张力增加，所以不宜用于那些肠道运动迟缓的病人。刺激性泻药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛，并可能引起大肠肌无力，形成药物依赖，因而主要用于大便嵌顿和需要迅速通便者，不宜长期应用。润滑性泻药主要的缺点是口感差，作用弱，长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。渗透性缓泻药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体，引起腹胀等不适感。
中医学在长期的治疗实践中积累了丰富的临床经验。为达到上述目的，我们根据祖国医学对便秘等肠道疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就和以前的各种验方，去糟取精，按中医理论，组合而成了本发明药物的新方。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有润肠通便、护肤祛斑功能的中药组合物，它能迅速有效地治疗便秘，又大大的减少了对肠道的刺激和其它生理损伤。
本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
制备本发明药物包含下述重量份的原料：
芦荟30-600份 决明子30-500份 何首乌30-400份
当归30-500份 枳实30-300份 黑芝麻30-300份
制备本发明药物的原料还包含：
黄精30-300份 玉竹30-300份。
白术30-300份
制备本发明药物的原料优选重量配比为：
芦荟60-300份 决明子60-300份 何首乌60-200份
当归60-200份 黄精40-200份 玉竹40-120份。
枳实60-200份 白术40-120份。 黑芝麻60-200份
制备本发明药物的原料优选重量配比为：
芦荟80-200份 决明子80-180份 何首乌80-180份
当归80-200份 黄精60-120份 玉竹50-100份。
枳实70-160份 白术50-90份。 黑芝麻70-160份
制备本发明药物的原料的最佳重量比为：
芦荟140份 决明子140份 何首乌120份
当归120份 黄精90份 玉竹70份。
枳实80份 白术60份。 黑芝麻90份
按照常规的制剂工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如，丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂等。
优选为胶囊、片剂、颗粒。
本发明制剂的制备工艺如下：何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，40％-80％乙醇洄流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实、白术、黄精、玉竹和黑芝麻加5-10倍水，煎煮1-3小时，再加5-10倍水，煎煮1-3小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1-3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
本发明药物治疗便秘，具有很好的疗效。为表明本发明药物对便秘的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。
本发明制剂药效学试验研究
1、对正常小鼠小肠蠕动的影响
本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg)灌胃给予小鼠后，可以促进小鼠小肠蠕动，增加炭末推进率，其中小、中、大剂量组与阴性对照组相比有显著性差异，分别为P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01。提示本发明制剂可以促进正常小鼠小肠蠕动。
2、对硫酸阿托品所致小鼠小肠抑制模型的影响
正常小鼠给予硫酸阿托品(0.001mg/10g)后，可以降低小鼠小肠炭末推进率，造成小鼠小肠蠕动抑制模型。用本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg)给予抑制模型小鼠后，结果模型动物小鼠小肠炭末推进率增加，小肠蠕动加快，抑制状态得到改善，其中中、大剂量组与模型对照组比有显著性差异，分别为P＜0.01、P＜0.01。提示本发明制剂可以对抗小鼠因硫酸阿托品所致的小鼠小肠抑制状态。
3、对正常小鼠胃排空肠推进作用的影响
本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg分别相当于临床用量的5、10、20倍)给予小鼠灌胃酚红糊剂后，胃种酚红残留率减少，但高剂量时不明显。小肠B+C段酚红含量少，D+E+F段酚红含量增加。提示本发明制剂可以明显促进小鼠小肠蠕动，增加食物在胃中的排空作用和肠道中的推进率。
4、对正常小鼠排便时间和数量的影响
本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg)灌胃给予小鼠后，可以加快小鼠排便，缩短排便潜伏时间，增加排便量和粒数，其中小、中、大剂量组与阴性对照组比有显著性差异，分别为P＜0.05～P＜0.01。提示本发明制剂可以对便秘具有一定的治疗作用。
5、对小鼠自身粪便所致便秘模型的影响
小鼠灌服自身粪便后排便粒数明显减少。给予本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg)后，可以加快小鼠排便，增加排便量和粒数，其中中、大剂量组与模型对照组比有显著性差异，分别为P＜0.01～P＜0.001。提示本发明制剂对小鼠便秘模型具有一定的治疗作用。
6、对小鼠失水性便秘模型的影响
在实验前72小时停水不停食，造成燥结的失水便秘模型(此时小便赤黄，粪便坚硬干燥呈椭圆形或枣核形，体重明显减轻)。给予本发明制剂小、中、大剂量(0.62、1.84、5.52g/kg)后，可以增加小鼠排便百分率，排便粒数增加，其中小、中、大剂量组与模型对照组比有显著性差异，分别为P＜0.05～P＜0.01。提示本发明制剂对小鼠便秘模型具有一定的治疗作用。
一、对正常小鼠小肠运动的影响
【试验目的】观察本发明制剂对正常小鼠炭末推进率的影响
【受试药物】
1.名称：本发明制剂，人日用生药量为5.58g/天，以下所有实验剂量为按生药量计算。
2.提供单位：南京神曲医药科技服务有限公司；
3.批号：20041012；
4、配制方法：用生理盐水配制，以大剂量颗粒重量为上限，空白对照、阳性对照及中、小剂量组实际重量不足部分用辅料(糊精)补齐，以保证每种供试液均有相近的粘稠度。
5、对照药品：麻仁丸，湖北诺得制药有限公司生产，批号：050102。使用方法为成人一次6克，每日两次。实验使用前充分研磨。
【动物】
1、来源，种属，品系，合格证：安徽省医学科学研究所动物室提供，昆明种小鼠，远交封闭系，皖医动准第01号。
2、体重：20±2g
3、性别：
♀各半。
4、动物数50只，每组10只。
5、实验环境：实验室温度为18-28℃，相对湿度为50-70％。
6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。
【试验方法】
参照文献【1】方法，取禁食24h，体重(20±2g)的小白鼠50只，每组10只，随机分为空白对照组，麻仁丸组以及本发明制剂小、中、大剂量组(0.62、1.84、5.52g/kg)，分别ig下述不同药物，各组给药容量均为0.3ml/10g，给药20min后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门，下端至回盲部肠管，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度，作为“小肠总长度”，以幽门至碳末前沿的距离，作为“炭末在肠内推进距离”，计算，以t检验统计处理数据：
空白对照组：5g炭末+20g辅料，配成75ml混悬液。
麻仁丸组：5g炭末+10g麻仁丸+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂小剂量组：5g炭末+5g本发明制剂+15g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂中剂量组：5g炭末+10g本发明制剂+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂大剂量组：5g炭末+20g本发明制剂，不加辅料配成75ml混悬液。
以上辅料均为糊精，结果见表1。
表1本发明制剂对小鼠小肠炭末推进率的影响(X±SD)
注：与空白对照组相比较*P＜0.05；**P＜0.01。
【试验结果】
从表1可知，本发明制剂给予小鼠后，与麻仁丸一样可以增加小鼠小肠炭末推进率，经统计学分析，本发明制剂小、中、大剂量组(0.62、1.84、5.52g/kg)与空白对照组相比较具有显著差异(分别为P＜0.05、P＜0.01、P＜0.01)。提示本发明制剂可以促进小鼠的小肠蠕动，增加炭末推进率，具有一定的促进排便作用。
二、对硫酸阿托品所致小鼠小肠抑制模型的影响
【试验目的】观察本发明制剂对硫酸阿托品所致小鼠小肠抑制模型的影响。
【受试药物】
1、名称：本发明制剂，人日用生药量为5.58g/天。
2.提供单位：南京神曲医药科技服务有限公司；
3.批号：20041012；
4、配制方法：用生理盐水配制，以大剂量颗粒重量为上限，空白对照、模型组、阳性对照及中、小剂量组实际重量不足部分用辅料(糊精)补齐，以保证每种供试液均有相近的粘稠度。
5、对照药品：麻仁丸，湖北诺得制药有限公司生产，批号：050102。使用方法为成人一次6克，每日两次。实验使用前充分研磨。
6、硫酸阿托品注射液，上海禾丰制药有限公司，批号：20000801。
【动物】
1、来源，种属，品系，合格证：安徽省医学科学研究所动物室提供，昆明种小鼠，远交封闭系，皖医动准第01号。
2、体重：20±2g
3、性别：
♀各半。
4、动物数60只，每组10只。
5、实验环境：实验室温度为18-28℃，相对湿度为50-70％。
6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。
【试验方法】
参照文献方法，取禁食24h后，体重相近(20±2g)小白鼠，60只，随机分为6组，每组10只，分别为：空白对照组，硫酸阿托品模型组，麻仁丸组，本发明制剂小、中、大剂量组(0.62、1.84、5.52g/kg)，除空白对照组外，其余5组在ig受试药物前每只小鼠分别肌肉注射硫酸阿托品注射液0.001mg/10g，15min后分别ig下述不同药物，各组给药容量均为0.3ml/10g。给药20min后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门，下端至回盲部肠管，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度，作为“小肠总长度”，以幽门至碳末前沿的距离，作为“炭末在肠内推进距离”，计算，以t检验统计处理数据：
空白对照组：5g炭末+20g辅料，配成75ml混悬液。
阿托品模型组：5g炭末+20g辅料，配成75ml混悬液。
麻仁丸组：5g炭末+10g麻仁丸+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂小剂量组：5g炭末+5g本发明制剂+15g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂中剂量组：5g炭末+10g本发明制剂+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂大剂量组：5g炭末+20g本发明制剂，不加辅料配成75ml混悬液。
以上辅料均为糊精，结果见表2。
表2本发明制剂对阿托品所致小鼠小肠
抑制后炭末推进率的影响(X±SD)
注：与空白对照组相比较△△△P＜0.001。
与阿托品模型组相比较**P＜0.01。
【试验结果】
从表2可知，正常小鼠给予硫酸阿托品后，小鼠小肠炭末推进率降低(P＜0.001)，说明阿托品可以造成小鼠小肠蠕动速率降低，呈轻度抑制状态，给予麻仁丸和本发明制剂(0.62、1.84、5.52g/kg)后，炭末推进率增加，其中中、大剂量组与模型组相比较有显著性差异，分别为P＜0.01、P＜0.01，说明本发明制剂给予小白鼠后，可以对抗因阿托品所致的小肠抑制后炭末推进率的降低，与麻仁丸具有相同的药理作用。
三、对小鼠胃排空肠推进作用的影响
【试验目的】观察本发明制剂对小鼠灌服酚红糊剂后，胃排空肠推进作用的影响。
【受试药物】
1、名称：本发明制剂，人日用生药量为5.58g/天。
2.提供单位：南京神曲医药科技服务有限公司；
3.批号：20041012；
4、配制方法：用生理盐水配制，以大剂量颗粒重量为上限，空白对照、阳性对照及中、小剂量组实际重量不足部分用辅料(糊精)补齐，以保证每种供试液均有相近的粘稠度。
5、对照药品：麻仁丸，湖北诺得制药有限公司生产，批号：050102。使用方法为成人一次6克，每日两次。实验使用前充分研磨。
【动物】
1、来源，种属，品系，合格证：安徽省医学科学研究所动物室提供，昆明种小鼠，远交封闭系，皖医动准第01号。
2、体重：20±2g
3、性别：
♀各半。
4、动物数50只，每组10只。
5、实验环境：实验室温度为18-28℃，相对湿度为50-70％。
6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。
【试剂及仪器】
1、苯酚红：北京市朝阳区旭东化工厂，批号：930609。酚红糊剂，用0.01％酚红溶液15ml加1g可溶性淀粉加热调成糊剂，使每1ml糊剂约含酚红0.1mg。
2、ZnSO4，天津开发区海光化学制药厂，批号：20000109。
3、Ba(OH)2，上海化工高等专科学校实验工厂，批号：20000201。
4、NaOH分析纯，合肥医药站化玻部，批号：20000318。
5、721分光光度计，上海第三分析仪器厂出品。
6、80-2沉淀离心机，上海手术器械厂产品。
【试验方法】
1、测定酚红最大吸收峰
参照文献【2，3】方法，酚红含量测定略作改变。在100ml容量瓶内精确配制1mg％酚红溶液(0.001％)按1ml梯度从0到9ml，分装于10个10ml容量瓶内，然后依次加入0.1％NaOH溶液，使各管内液体均达到刻度线。充分摇匀后，任取两管溶液，以未知酚红的0管作对照，用721分光光度计在波长420nm-570nm范围内，测光密度值。最后得酚红最大吸收峰的波长在560nm处。
2、绘制酚红标准曲线
将上述配制的酚红溶液，分别在560nm波长处测光密度值，结果各管酚红含量与光密度之间的直线相关有极显著意义(相关系数r＝0.9988，P＜0.001)，各数据及线性方程如下：
3、试验步骤
取体重20±2g小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别为空白对照组，麻仁丸，本发明制剂小、中、大剂量组(0.62、1.84、5.52g/kg)。实验前先禁食24h，自由饮水，按0.3ml/10g用量，分别灌服下述五种受试液。1h后准时按0.4ml/10g给各鼠灌服酚红糊剂。再隔0.5h后用颈椎脱臼法处死动物，立即剖腹，分别结扎幽门、贲门，然后从肠下沿髂骨顶垂直剪断，分离肠系膜，提起小鼠上半身，让下半身轻轻自由下垂。尽量避免牵拉，轻轻拉直后放置台面上，测量幽门到回盲部的距离，按五等分剪断小肠并分开胃。将胃和小肠各段依次放入10ml刻度管内，用少量蒸馏水多次洗涤，直至各段肠壁与胃壁呈白色为止(要求每管洗液总量不超过6ml)。不足6ml者，最后补加蒸馏水至6ml。继后，各管分别加入0.3mol/L氢氧化钡溶液2ml，充分混匀并静置5min，再各加入2ml 5％硫酸锌溶液，用玻璃棒搅匀，以3000r/min离心10min，分别取出上清液4ml，按8∶1比例加入10％NaOH溶液0.5ml，混匀后测光密度值(离心后取上清液1000r/min 5min)，对照酚红标准曲线，求得胃和各段小肠内酚红含量。
空白对照组：20g辅料，配成75ml混悬液。
麻仁丸组：10g麻仁丸+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂小剂量组：5g本发明制剂+15g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂中剂量组：10g本发明制剂+10g辅料，配成75ml混悬液。
本发明制剂大剂量组：20g本发明制剂，不加辅料配成75ml混悬液。
以上辅料均为糊精。
依据以上方法测得的光密度值求得各组动物胃及肠段管内酚红残留量，再按下列公式分别求中胃中酚红残留率(A)和小肠各段酚红含量百分率(B)，以t检验统计处理数据，结果见表3。
表3本发明制剂对小鼠胃中酚红残留率(A)及
小肠各段酚红含量百分率的影响(n＝10，X±SD)
注：与空白对照组相比，*P＜0.05**P＜0.01***P＜0.001。
【试验结果】
试验结果显示，各组动物给予酚红糊剂后，麻仁丸及本发明制剂小、中剂量组小鼠胃中残留率与空白对照组相比较，胃酚红残留明显减少，有显著性差异(P＜0.05)，而本发明制剂大剂量组小鼠胃中残留率与空白对照组相比较，胃酚红残留没有显著性差异(P＞0.05)，提示本发明制剂在剂量小时可以明显增强胃的排空能力，但当剂量大时作用不明显，可能为该药的双向调节作用，增加胃的容受性，有助于胃的消化作用。通过酚红在小鼠小肠中的推进作用实验可知，在B、C段无显著差异，可能该段主要为十二脂肠，所有组别动物肠内容物均较少而致。在E、F段麻仁丸及本发明制剂均促进小肠蠕动，本发明制剂小、中、大剂量组动物整个肠壁松弛，蠕动增加，酚红残留率与空白对照相比较有显著性差异(分别为P＜0.05～P＜0.001)。B+C段本发明制剂小、中、大剂量组与对照组相比无具有显著意义；D+E+F段本发明制剂小、中、大剂量组与对照组相比具有显著意义(P＜0.05，P＜0.001，P＜0.001)，提示本发明制剂可以促进小鼠胃的排空和小肠的推进作用。
下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方式，并不限制本发明要求保护的范围。
实施例1
芦荟30份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 枳实300份 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，40％乙醇洄流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加10倍水，煎煮3小时，再加5倍水，煎煮3小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，混匀，制颗粒。
实施例2
芦荟600份 决明子30份 何首乌400份
当归500份 枳实300份 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，80％乙醇洄流1次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加5倍水，煎煮2小时，再加10倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，混匀，压片，即得。
实施例3
芦荟600份 决明子500份 何首乌30份
当归500份 枳实300份 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加6倍水，煎煮1小时，再加8倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，混匀，充填胶囊，即得。
实施例4
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归30份 枳实300份 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，70％乙醇洄流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加8倍水，煎煮2小时，再加6倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，混匀，制丸，即得。
实施例5
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 枳实30份 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，70％乙醇洄流2次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加7倍水，煎煮1小时，再加8倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，溶于水，调节PH值至7.0，灌装，即得。
实施例6
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 枳实300份 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，40％乙醇洄流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实和黑芝麻加6倍水，煎煮2小时，再加8倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量，混匀，制粒，充填胶囊，即得。
实施例7
芦荟30份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
以上九味药，何首乌、决明子、芦荟采用醇提法；加药材10+8倍量50％的乙醇洄流2次，每次1.5小时；其余六味药加8倍水，7煎煮1.5小时，再加6倍水，煎煮1.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，与洄流液合并，减压浓缩成浸膏，加入辅料适量制颗粒，干燥，制颗粒，包装，即得颗粒剂。
实施例8
芦荟600份 决明子30份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，40％乙醇洄流1次，每次3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加5倍水，煎煮1小时，再加5倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，上述细粉加入适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，压片，包装，即得片剂。
实施例9
芦荟600份 决明子500份 何首乌30份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，80％乙醇洄流3次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍水，煎煮1.5小时，再加10倍水，煎煮3小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，加辅料适量制颗粒，灌装胶囊，即得胶囊剂。
实施例10
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归30份 黄精300份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，50％乙醇洄流2次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加6倍水，煎煮2小时，再加5倍水，煎煮2.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1.5∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，加入辅料适量制颗粒，压片，即得片剂。
实施例11
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精30份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，55％乙醇洄流3次，每次1小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍水，煎煮3小时，再加6倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2.5∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，加入适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例12
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹30份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍水，煎煮1小时，再加8倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，混匀，过筛，即得散剂。
实施例13
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实30份 白术300份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，65％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加9倍水，煎煮2小时，再加7倍水，煎煮1.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，加10倍量水，搅拌，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至8，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，灌封灭菌，检验，即得注射液。
实施例14
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实00份 白术30份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，70％乙醇洄流2次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍水，煎煮2.5小时，再加5倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，加10倍水，搅拌，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至4，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，冷冻干燥无菌分装，检验，即得粉针。
实施例15
芦荟600份 决明子500份 何首乌400份
当归500份 黄精300份 玉竹300份。
枳实300份 白术300份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，75％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍水，煎煮2小时，再加6倍水，煎煮1.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，加10倍水，冷沉48小时，滤过，滤液浓缩，至调节PH至7，加0.1％活性炭，加热煮沸30分钟，过滤，加注射用水至全量，过滤，精滤，灌封灭菌检验，即得输液。
实施例16
芦荟600份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，80％乙醇洄流2次，每次2小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍量水，煎煮2小时，再加8倍水，煎煮1.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并加入阿胶粉烊化后溶液加入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例17
芦荟30份 决明子500份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮3小时，再加6倍水，煎煮3小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，将基质加热熔融，加入干燥药粉，混匀，倾入涂有脱模剂的栓模中，冷却，取出，即得栓剂。
实施例18
芦荟30份 决明子30份 何首乌400份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，50％乙醇洄流2次，每次2时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍量水煎煮2小时，再加8倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例19
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归500份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，55％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮1.5小时，再加6倍水，煎煮1.5小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并加入阿胶烊化后溶液，加水适量，滤过，加水制全量，过滤，灌装，灭菌，即得合剂。
实施例20
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精300份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮2小时，再加6倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，上述细粉加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例21
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹300份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮2小时，再加6倍量水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，上述细粉加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例22
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实300份 白术30份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮2小时，再加6倍量水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，上述细粉加适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例23
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术300份。 黑芝麻30份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍量水，煎煮1小时，再加8倍量水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，以65％的乙醇制软材，制颗粒，干燥，包装，即得。
实施例24
芦荟30份 决明子30份 何首乌30份
当归30份 黄精30份 玉竹30份。
枳实30份 白术30份。 黑芝麻300份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次2.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加10倍量水，煎煮1小时，再加8倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，以65％的乙醇制软材，制颗粒，干燥，装胶囊，包装，即得。
实施例25
芦荟140份 决明子140份 何首乌120份
当归120份 黄精90份 玉竹70份。
枳实80份 白术60份。 黑芝麻90份
何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，60％乙醇洄流2次，每次1.5小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；其余六味药加8倍量水，煎煮2小时，再加6倍量水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并，干燥，上述细粉加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，装胶囊，包装，即得。
Claims (8)
1、一种具有润肠通便、护肤祛斑功能的中药组合物，其特征在于它是由包含下述重量份的原料制成的：
芦荟30-600份 决明子30-500份 何首乌30-400份
当归30-500份 枳实30-300份 黑芝麻30-300份
2、根据权利要求1所述的组合物，其特征在于它还包含：
黄精30-300份 玉竹30-300份
白术30-300份
3、根据权利要求1、2所述的组合物，其特征在于所说的原料重量比为：
芦荟60-300份 决明子60-300份 何首乌60-200份
当归60-200份 黄精40-200份 玉竹40-120份
枳实60-200份 白术40-120份 黑芝麻60-200份
4、根据权利要求3所述的组合物，其特征在于所说的原料重量比优化为：
芦荟80-200份 决明子80-180份 何首乌80-180份
当归80-200份 黄精60-120份 玉竹50-100份
枳实70-160份 白术50-90份 黑芝麻70-160份
5、根据权利要求1-5所述的组合物，其特征在于所说的原料最佳重量比为：
芦荟140份 决明子140份 何首乌120份
当归120份 黄精90份 玉竹70份
枳实80份 白术60份 黑芝麻90份
6、根据权利要求1-5所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所制成的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。
7、据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于该药物所说的剂型是胶囊剂、片剂、颗粒。
8、据权利要求1-7所述的中药组合物，其特征在于它是按照下述方法制备的：何首乌、决明子、芦荟采用醇提法，40％-80％乙醇洄流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；当归、枳实、白术、黄精、玉竹和黑芝麻加5-10倍水，煎煮1-3小时，再加5-10倍水，煎煮1-3小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1-3∶1，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，辅料适量用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
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