CN109568491A - 一种通便排毒的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种通便排毒的中药制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。所述通便排毒的中药制剂，由如下重量份数的原料制成：芦荟150‑400份、决明子60‑200份、郁李仁100‑300份、当归60‑200份、黄精40‑200份、玉竹40‑120份、枳实100‑300份、百合40‑120份、火麻仁50‑150份和黑芝麻60‑200份。本发明还公开了上述通便排毒的中药制剂的制备方法。本发明的通便排毒的中药制剂，一是具有改善脾胃、促进通便排毒的功效，能迅速有效地治疗便秘，排出毒素；二是能促进消化、增强免疫力，减少了对肠道的刺激和其它生理损伤；三是疗效显著，无副作用，停药后不易复发。

Description

一种通便排毒的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种通便排毒的中药制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

便秘是一种常见的多发病，随着人们生活水平的不断提高、饮食习惯的改变和工作节奏的加快，便秘长期困扰着人们的日常生活，特别是妇女产后、老年人、习惯性便秘等阴虚便秘患者，更是苦不堪言。

便秘不仅是肛肠病发病的诱因，还可加重许多全身性疾病，而且许多疾病也能引起一次性或长期便秘。便秘从根本上说，是指粪便在肛管内通过困难，运出时间延长，排出次数减少，粪便硬结，排出困难的症状。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。

目前临床上治疗便秘的药物主要有：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药等。容积性泻药主要代表药是硫酸镁，但由于它不能使结肠张力增加，不宜用于肠道运动迟缓的病人。刺激性泻药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛，并可能引起大肠肌无力，形成药物依赖，因而主要用于大便嵌顿和需要迅速脏腑者，不宜长期应用。润滑性泻药主要的缺点是口感差，作用弱，长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。渗透性缓泻药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体，引起腹胀等不适感。

综上，亟需开发一种新的通便排毒的中药制剂及其制备方法，来弥补上述缺陷。

发明内容

本发明的目的之一，是提供一种通便排毒的中药制剂。本发明的通便排毒的中药制剂，一是具有改善脾胃、促进通便排毒的功效，能迅速有效地治疗便秘，排出毒素；二是能促进消化、增强免疫力，又大大的减少了对肠道的刺激和其它生理损伤；三是疗效显著，无副作用，停药后不易复发，适用于患有慢性便秘的人群。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种通便排毒的中药制剂，由如下重量份数的原料制成：芦荟150-400份、决明子60-200份、郁李仁100-300份、当归60-200份、黄精40-200份、玉竹40-120份、枳实100-300份、百合40-120份、火麻仁50-150份和黑芝麻60-200份。

中医学在长期的治疗实践中积累了丰富的临床经验。为达到上述目的，本申请的发明人根据祖国医学对便秘等肠道疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就和以前的各种验方，去糟取精，按中医理论使用科学的发酵技术，得到了本发明的通便排毒的中药制剂。本发明的配方中各原料都符合中国药典规范的要求，都在中国药典2015版规定用量范围内，且无配伍禁忌。同时又是国家食品药品监督管理局批准可使用的保健食品原料，中药原料用于保健食品药食同源，具有安全性，可长期食用等特点，起到调理机体、辅助治疗的作用。

本发明选取的原料介绍：

芦荟，味苦，性寒，归肝、大肠经，有清肝热、通便之功效，用于治疗便秘、小儿疳积、惊风、外治湿癣等病症。

决明子，味苦，性微寒，归肝、大肠经，有清热明目、润肠通便之功效。

郁李仁，味辛、苦、甘、性平，归脾、小肠经，有润肺滑肠，下气利水之功效，用于治疗大肠气滞、燥涩不通、小便不利、大腹水肿、四肢浮肿、脚气等病症。

当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有活血止痛、补血调经、润肠通便之功效，用于治疗血虚眩晕、月经不调、经闭、痛经、面色萎黄、虚寒腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、痈疽疮疡、肠燥便秘等病症。

黄精，味甘，性平，归脾、肺、肾经，有补中益气、润心肺、强筋骨之功效，用于治疗虚损寒热、肺痨咳血、病后体虚食少、筋骨软弱、风湿疼痛、风癞癣疾等病症。

玉竹，味甘，性微寒，归肺、胃经，有养阴、润燥、生津、除烦、止渴之功效，用于治疗肺胃阴伤、燥热咳嗽、虚劳咳嗽、咽干口渴、内热消渴、阴虚外感等病症。

枳实，味辛、酸、苦，性温，归脾、胃经，有破气消积、化痰散痞之功效，用于治疗积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通、痰滞气阻胸痹、结胸、胃下垂、脱肛、子宫脱垂等病症。

百合，味甘，性平，归心、肺经，有润肺止咳、养阴消热、清心安神之功效。

火麻仁，味甘，性平，有润肠通便之功效，用于治疗大便干结、老人和产妇便秘等病症。

黑芝麻，味甘，性平，归肝、肺、肾经，有滋补肝肾、生津润肠、润肤护发、明目之功效，用于治疗血虚津亏、肠燥便秘等病症。

中药方解：

方中的芦荟能入大肠，泻积热、润肠燥、通大便、除积滞,为君药。方中的枳实、郁李仁破气消积、化痰散痞，又能下气利尿，可通大、小肠之秘结，能增加肠道津液，润滑作用好，有利于宿便脱落排除，用于治疗积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通，可以有效地排除大肠中的毒素，为臣药。方中的玉竹、决明子、百合用于清肝明目，止咳化痰，平肝潜阳，治疗肺胃阴伤、燥热咳嗽、虚劳咳嗽、咽干口渴、内热消渴、阴虚外感，它在胃肠中有气化作用，通过气化可使“夕室”中的宿便脱出，理气开郁，有利于宿便排除体外，为佐药。人的胃肠内一旦有毒，就容易肝火上炎，肝阳上亢，产生头痛，眩晕，视物模糊，还容易痰湿咳嗽，采用单纯泻下，容易造成养份流失，所以方中采用的黄精、当归、黑芝麻有补中益气、滋补肝肾、生津润肠、活血止痛、补血调经、润心肺、强筋骨，面色萎黄肠燥便秘等病症，为使药。排毒过程中，排除大量的油污、杂物、积便、毒素，肠胃内空了不行，排出糟柏的同时必须要吸纳养分，所以采用即能消食导滞，又能健脾开胃的药物，因此服用本药物期间不会降低食欲。以上原料君、臣、佐、使协同作用，共同达到改善脾胃、通便排毒之功效。

服药方法：取上述通便排毒的中药制剂，加入到米汤中，口服。每天三次，每次3.5g-7g。一个月为一疗程，一般两到三个疗程痊愈。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料制成：芦荟360份、决明子120份、郁李仁160份、当归120份、黄精40份、玉竹120份、枳实220份、百合120份、火麻仁50份和黑芝麻120份。

进一步，由如下重量份数的原料制成：芦荟340份、决明子140份、郁李仁220份、当归120份、黄精90份、玉竹70份、枳实180份、百合60份、火麻仁80份和黑芝麻90份。

进一步，由如下重量份数的原料制成：芦荟300份、决明子160份、郁李仁200份、当归60份、黄精180份、玉竹40份、枳实200份、百合40份、火麻仁130份和黑芝麻60份。

本发明的目的之二，是提供上述通便排毒的中药制剂的制备方法。本发明的通便排毒的中药制剂的制备方法简单，成本低廉，市场前景广阔，适合规模化生产。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种通便排毒的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取如下重量份数的原料：芦荟150-400份、决明子60-200份、郁李仁100-300份、当归60-200份、黄精40-200份、玉竹40-120份、枳实100-300份、百合40-120份、火麻仁50-150份和黑芝麻60-200份；

步骤2：取郁李仁、火麻仁、决明子和芦荟，混合后，采用40％v/v-80％v/v的乙醇回流1-3次，每次1-3小时，过滤、回收乙醇，浓缩，得到醇回流浸膏；

步骤3：取当归、枳实、百合、黄精、玉竹和黑芝麻，加入5-10倍量的水，煎煮1-3小时，过滤，得一次滤渣和一次滤液，向一次滤渣中再加入5-10倍量的水，煎煮1-3小时，过滤，得二次滤渣和二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，得到浸膏；

步骤4：合并步骤2得到的醇回流浸膏和步骤3得到的浸膏，加入药用菌和酵母菌发酵，低温干燥，加入药用辅料，即得到所述通便排毒的中药制剂。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，步骤3中，所述浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01。

进一步，步骤4中，所述药用菌为金蝉花粉；所述发酵温度为28℃-35℃，发酵时间为18h-30h。

采用上述进一步的有益效果是：金蝉花粉包含二大类与人类密切相关的大型真菌——食用菌和药用菌，其中的食用菌不仅富含蛋白质、氨基酸及多糖等营养物质，而且还含有人体所必需的微量元素，具有高蛋白、低脂肪、低糖、低盐和低热量等特点。我国将发展“营养、保健、益智、抗衰老”的菌类保健营养食品，列为食品加工业的重点发展领域之一。

进一步，步骤4中，所述低温干燥的温度为50℃-65℃，时间为8h-12h

进一步，步骤4中，所述药用辅料为淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆、苯扎溴铵中的一种或多种。

进一步，步骤4中，所述通便排毒的中药制剂的剂型为粉剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂和咀嚼剂中的一种或多种。

本发明的有益效果：

(1)本发明的通便排毒的中药制剂，一是具有改善脾胃、促进通便排毒的功效，能迅速有效地治疗便秘，排出毒素；二是能促进消化、增强免疫力，又大大的减少了对肠道的刺激和其它生理损伤；三是疗效显著，无副作用，停药后不易复发，适用于患有慢性便秘的人群。

(2)本发明的通便排毒的中药制剂的制备方法简单，原料易得、成本低廉，市场前景广阔，适合规模化生产。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施例的通便排毒的中药制剂，由如下重量的原料制成：芦荟260kg、决明子120kg、郁李仁160kg、当归180kg、黄精40kg、玉竹120kg、枳实180kg、百合120kg、火麻仁50kg和黑芝麻150kg。

上述通便排毒的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取如下重量的原料：芦荟260kg、决明子120kg、郁李仁160kg、当归180kg、黄精40kg、玉竹120kg、枳实180kg、百合120kg、火麻仁50kg和黑芝麻150kg；

步骤2：取郁李仁、火麻仁、决明子和芦荟，混合后，采用40％的乙醇回流1次，每次1小时，过滤、回收乙醇，浓缩，得到醇回流浸膏；

步骤3：取当归、枳实、百合、黄精、玉竹和黑芝麻，加入5倍量的水，煎煮1小时，过滤，得一次滤渣和一次滤液，一次滤渣再加入5倍量的水，煎煮1小时，过滤，得二次滤渣和二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；

步骤4：合并步骤2得到的醇回流浸膏和步骤3得到的浸膏，加入1kg金蝉花粉和1kg酵母菌，于35℃发酵时间为18h，于50℃低温干燥时间为8h，加入淀粉45kg、低聚果糖60kg和肉桂酸钾1kg，按常规工艺制成丸剂，每丸0.2g，即得到所述通便排毒的中药制剂。

用法与用量：每天2次，每次20-30丸，一个月一个疗程,一到三个疗程痊愈。

实施例2

本实施例的通便排毒的中药制剂，由如下重量的原料制成：芦荟340kg、决明子140kg、郁李仁220kg、当归120kg、黄精90kg、玉竹70kg、枳实180kg、百合60kg、火麻仁80kg和黑芝麻90kg。

上述通便排毒的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取如下重量的原料：芦荟340kg、决明子140kg、郁李仁220kg、当归120kg、黄精90kg、玉竹70kg、枳实180kg、百合60kg、火麻仁80kg和黑芝麻90kg；

步骤2：取郁李仁、火麻仁、决明子和芦荟，混合后，采用60％的乙醇回流2次，每次2小时，过滤、回收乙醇，浓缩，得到醇回流浸膏；

步骤3：取当归、枳实、百合、黄精、玉竹和黑芝麻，加入8倍量的水，煎煮2小时，过滤，得一次滤渣和一次滤液，一次滤渣再加入8倍量的水，煎煮2小时，过滤，得二次滤渣和二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；

步骤4：合并步骤2得到的醇回流浸膏和步骤3得到的浸膏，加入1kg金蝉花粉和1kg酵母菌，于30℃发酵时间为24h，于58℃低温干燥时间为10h，加入微晶纤维素36kg、低聚果糖50kg和山梨酸钾1kg，按常规工艺制成颗粒剂，装袋，每袋3.5g，即得到所述通便排毒的中药制剂。

用法与用量：每天2次，每次1-2袋，一个月一个疗程,一到三个疗程痊愈。

实施例3

本实施例的通便排毒的中药制剂，由如下重量的原料制成：芦荟300kg、决明子150kg、郁李仁200kg、当归60kg、黄精180kg、玉竹40kg、枳实120kg、百合40kg、火麻仁150kg和黑芝麻60kg。

上述通便排毒的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取如下重量的原料：芦荟300kg、决明子150kg、郁李仁200kg、当归60kg、黄精180kg、玉竹40kg、枳实120kg、百合40kg、火麻仁150kg和黑芝麻60kg；

步骤2：取郁李仁、火麻仁、决明子和芦荟，混合后，采用80％的乙醇回流3次，每次3小时，过滤、回收乙醇，浓缩，得到醇回流浸膏；

步骤3：取当归、枳实、百合、黄精、玉竹和黑芝麻，加入10倍量的水，煎煮3小时，过滤，得一次滤渣和一次滤液，一次滤渣再加入10倍量的水，煎煮3小时，过滤，得二次滤渣和二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，得到浸膏，该浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01；

步骤4：合并步骤2得到的醇回流浸膏和步骤3得到的浸膏，加入1kg金蝉花粉和1kg酵母菌，于32℃发酵时间为30h，于65℃低温干燥时间为12h，加入淀粉40kg、低聚果糖55kg和肉桂酸钾1kg，按常规工艺制成粉剂，装袋，每袋3.5g，即得到所述通便排毒的中药制剂。

用法与用量：每天2次，每次1-2袋，一个月一个疗程,一到三个疗程痊愈。

典型临床例1

历某，女，北京昌平区人，部队军官，36岁。自诉乏力，面色暗黄，便秘3年多，大便每4-7天1次。服用实施例1得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次20丸。一个疗程后，大便每二天一次，后又服用2个疗程，排便每天一次，继续服用一个疗程后体重降了5公斤，排便恢复正常，面色红润，身体轻松。

典型临床例2

武某，女，河北保定人，29岁，未婚。自诉便秘5年，大便3-5天一次。有口臭，脸上有黄褐斑。服用实施例2得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次1-2袋。一个疗程后，大便1-2天一次，继续服用二个疗程，每天大便每天一次。口臭没了黄褐斑淡了很多，自己非常满意。

典型临床例3

李某，男，北京丰台区人，31岁，经商。自诉便秘6年，脸上身上都有痘痘。每周大便1-2次。服用实施例3得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次1-2袋。两个疗程后，大便每天一次，体重降了6公斤，脸上和身上痘痘没有了，皮肤平滑。

典型临床例4

赵某，女，北京市昌平区人，24岁，身高1.63米，皮肤黑、便秘，月经量少有血块。服用实施例1得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次20丸。三个疗程后，大便每天一次，皮肤较以前白皙，月经恢复正常，心情愉悦。

典型临床例5

安某，男，北京市东城区人，42岁。自诉便秘多年，每周排便一次，肥胖，血脂高、血压高、血糖高。服用实施例2得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次1-2袋。一个疗程后，每天排便一次，继续服用两个疗程。便秘康复未犯，三高接近正常。

典型临床例6

郑某，男，辽宁沈阳人，55岁。自诉便秘10多年，每周排便1-2次，口臭。服用实施例3得到的治疗便秘的中药制剂，每天2次，每次1-2袋。三个疗程后，大便恢复正常，体重降了8公斤，口臭也没有了。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种通便排毒的中药制剂，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：芦荟150-400份、决明子60-200份、郁李仁100-300份、当归60-200份、黄精40-200份、玉竹40-120份、枳实100-300份、百合40-120份、火麻仁50-150份和黑芝麻60-200份。

2.根据权利要求1所述的通便排毒的中药制剂，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：芦荟260份、决明子100份、郁李仁160份、当归120份、黄精40份、玉竹120份、枳实120份、百合120份、火麻仁50份和黑芝麻200份。

3.根据权利要求1所述的通便排毒的中药制剂，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：芦荟240份、决明子140份、郁李仁150份、当归120份、黄精90份、玉竹70份、枳实180份、百合60份、火麻仁80份和黑芝麻90份。

4.根据权利要求1所述的通便排毒的中药制剂，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：芦荟300份、决明子60份、郁李仁150份、当归60份、黄精200份、玉竹40份、枳实180份、百合40份、火麻仁100份和黑芝麻60份。

5.一种通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取如下重量份数的原料：芦荟150-400份、决明子60-200份、郁李仁100-300份、当归60-200份、黄精40-200份、玉竹40-120份、枳实100-300份、百合40-120份、火麻仁50-150份和黑芝麻60-200份；

步骤2：取郁李仁、火麻仁、决明子和芦荟，混合后，采用40％v/v-80％v/v的乙醇回流1-3次，每次1-3小时，过滤、回收乙醇，浓缩，得到醇回流浸膏；

步骤3：取当归、枳实、百合、黄精、玉竹和黑芝麻，加入5-10倍量的水，煎煮1-3小时，过滤，得一次滤渣和一次滤液，向一次滤渣中再加入5-10倍量的水，煎煮1-3小时，过滤，得二次滤渣和二次滤液；合并一次滤液和二次滤液，减压浓缩，得到浸膏；

步骤4：合并步骤2得到的醇回流浸膏和步骤3得到的浸膏，加入药用菌和酵母菌发酵，低温干燥，加入药用辅料，即得到所述通便排毒的中药制剂。

6.根据权利要求5所述的通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤3中，所述浸膏在65℃-70℃相对密度为1.01。

7.根据权利要求5所述的通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤4中，所述药用菌为金蝉花粉；所述发酵温度为28℃-35℃，发酵时间为18h-30h。

8.根据权利要求5所述的通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤4中，所述低温干燥的温度为50℃-65℃，时间为8h-12h。

9.根据权利要求5所述的通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤4中，所述药用辅料为淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆和苯扎溴铵中的一种或多种。

10.根据权利要求5所述的通便排毒的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤4中，所述通便排毒的中药制剂的剂型为粉剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂和咀嚼剂中的一种或多种。