CN101530209A - 一种调节血脂及护肝的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有调节血脂及保护化学性肝损伤作用的保健食品及其制备方法，它由西洋参、三七、五味子、枸杞、苦瓜干及山楂等原料制成，经科学试验证明本发明对调节血脂及对化学性肝损伤有保护有显著作用。本发明配方简精，遵循养肝护肝以“简”的原则，选用药食同源的中药原料配方，副作用小；其工艺独特，采用低温浓缩且不添加任何辅料制成胶囊剂，直接口服，胃肠溶解吸收，确保有效成份被人体吸收。

Description

一种调节血脂及护肝的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体地说是一种具有调节血脂及对化学性肝损伤有保护作用的保健食品及其制备方法。

背景技术

在现代生活中，随着饮食、生活习惯、工作压力的变化，患高血脂的人群数量不断增加，并有逐渐年轻化的趋势，高血脂症还可导致糖尿病、脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、高尿酸血脂症等等。与此同时，由于饮酒过度、滥用药物等原因，越来越多的人面临化学性肝损伤的威胁，肝脏持续受到化学性损伤易引发突变，形成肝部肿瘤，直接威胁生命。高血脂和肝部疾病，往往伴随出现，而目前的许多降血脂花和保健食品在体内代谢过程中又会对肝、肾等器官造成伤害。

现代药理研究表明，(1)西洋参中的总皂甙可抑制脂肪酶，使脂肪不能水解，从而抑制动物对脂肪的吸收，具有调节血脂的作用；总皂甙还能降低血清转氨酶的活性，保护肝脏GSH-PX活性，减少脂质过氧化物生成，对肝脏损伤有保护作用；同时其性平、不热不燥，具有滋补强壮、养血生津、宁神益智作用。(2)三七粉能阻止动物肠道吸收脂肪；三七总皂甙对四氯化碳诱发小鼠血清谷丙转氨酶升高有明显抑制作用，并能提高肝组织及血清SOD含量，减少肝糖原消耗，改善肝微循环，减轻线粒体内质网等细胞的损伤。(3)山楂能提高机体抗氧化能力，抑制脂质过氧化物来预防脂质代谢，从而降低血脂水平；山楂还有消食健胃、行气散瘀的功能。(4)枸杞可降低大鼠血胆固醇，并能明显抑制灌饲胆固醇和猪油的家兔血清胆胆固醇增高；其所含化学成份枸杞多糖，可通过阻止内质网的损伤，促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细胞功能和促进肝细胞再生。(5)五味子所含的木脂素对化学性肝损伤有保护作用，同时还提高肝脏解毒能力；有血管舒张作用。(6)苦瓜具有清暑、涤热、明目、解毒之功效，可帮助肝脏排除毒素。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有调节血脂及保护化学性肝损伤作用的保健食品及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种调节血脂及护肝的保健食品，按重量比计，其包括：西洋参2.5～3.5％；三七4～5％；五味子16～20％；枸杞28～32％；苦瓜干16～20％；山楂25～30％。

较佳配比为：西洋参3％；三七4.5％；五味子18％；枸杞29.8％；苦瓜干18％；山楂26.7％。

所述保健食品的制备方法为：

1)选择符合中华人民共和国药典2005版有关项下规定的西洋参、三七、五味子、枸杞及山楂；精选新鲜无虫蛀霉变的食用苦瓜；

2)西洋参、三七精选去杂后，用饮用水漂洗三次，沥干，用75％食用乙醇浸泡15分钟，沥干后置烘箱60℃烘干；

3)烘干后的西洋参、三七磨成细粉并过120目筛，过向筛后的细粉为备用原料；

4)枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次该加投料量8倍的饮用水，浸泡20分钟后，常压煮60分钟，得第一次滤液；上述枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料渣第二次加水量为第一次水量的0.75倍，再常压煮45分钟，得第二次滤液；

5)合并二次滤液，以气压0.5Mpa温度80-90℃进行减压浓缩至相对波密度1.23～1.25(70℃测)的稠膏；

6)将西洋参、三七细粉加入上述稠膏，充分混合均匀，于70-80℃烘干，磨成细粉，干燥，灭菌30分钟；

7)分装，制成胶囊、粉剂、片剂。

本发明具有以下优点：

1)配方简精，遵循养肝护肝以“简”的原则，选用药食同源的中药原料配方，副作用小。

2)工艺独特，是采用低温浓缩且不添加任何辅料制成胶囊剂，直接口服，胃肠溶解吸收，确保有效成份被人体吸收。

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所依据《保健食品功能学评价程序和检验方法》，对本发明保健食品进行了以下相关的功效性验证试验：①试验方法以基础饲料喂饲大鼠5天后，禁食，称体重，取尾血，酶法测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；给药量对照组0.00g/kg·bw、0.25g/kg·bw、0.50g/kg·bw、1.00g/kg·bw；自正式实验开始，各组动物换用高脂饲料。以灌胃方式给予受试物，对照组以灌胃方式给予蒸馏水，每天灌胃一次。第15、30天时取尾血测定各项血脂指标。用SPSS软件分析处理实验数据。②实验结果各实验组大鼠体重与对照组比较无显著性差异；与对照组比较，给予1.00g/kg·bw剂量木春胶囊30天，使大鼠血清总胆固醇显著下降；与对照组比较，给予0.50g/kg·bw、1.00g/kg·bw W剂量木春胶囊30天，使大鼠血清甘油三酯浓度显著下降；各实验组动物血清高密度脂蛋白胆固醇浓度与对照组比较无显著性差异；连续给予0.50g/kg·bw剂量的木春胶囊30天，TC、TG分别下降11.2％和18.6％。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中调节血脂的判定标准，认为本发明对调节血脂及对化学性肝损伤有保护有显著作用。

福建省卫生防疫站根据GB15193.1-94《食品安全性毒理学评价程序》，对本发明保健食品，进行了长期安全性毒理学试验和评价，结果表明：①急性毒性试验受试物以0.01g/g体重的剂量灌胃两种性别的小白鼠，未见中毒症状，也无死亡。该产品对两种性别小白鼠的急性毒性LD₅₀均大于10g/kg体重。根据急性毒性分级，本产品发明属于实际无毒物。②遗传毒性试验Ames试验各剂量组均未见阳性，亦无剂量反应关系，提示其对TA₉₇、TA₉₈、TA₁₀₀和TA₁₀₂四株试验菌株无诱导作用；小白鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验各剂量组的微核率均在本实验正常值范围内，与阴性对照组比较无显著性差异，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较呈高度显著性差异，提示本发明产品无诱发小白鼠骨髓PCE微核形成作用；小白鼠精子畸变试验表明本产品对小白鼠精子畸形发生率未产生明显改变，受试物各剂量组小白鼠精子畸形率均在本实验室正常范围内，与阴性对照组比较无显著性差异，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较有高度显著性差异，提示本发明产品对小白鼠精子不产生畸变作用。

福建省卫生防疫站根据GB15193.1-94《食品安全性毒理学评价程序》，对本发明保健食品，进行了长期安全性毒理学试验和评价：①试验方法选用清洁级SD大鼠，体重69-99g，动物按体重随机分成4组，每组20只，雌雄各半。试验按受试物每人日推荐用量的25、50和100倍，分3个剂量组为1.25、2.50和5.00g/kg·bw，另设阴性对照组(基础饲料)。按3个剂量将样品拌入饲料中进行单笼喂养，饲料摄入量以动物体重10％折算，每周配制，自由进食饮水。实验期间观察动物形态，每周称重，记录饲料消耗量。喂养30天后，摘眼球采血作血常规及生化指标测定，对肝、肾、脾称重，并取出肝、肾、脾、胃作病理学检查。实验数据以SPSS软件进行单因素方差分析。经方差齐性检验，方差齐的实验数据采用LSD法进行统计分析，方差不齐的实验数据采用Tambane法进行统计分析。②实验结果一般形态观察三个剂量组喂养的大白鼠毛质白、有光泽，外观形态与阴性对照组比较无区别，也无死亡现象；各剂量组大白鼠结束时体重及其增重、进食量、食物利用率与阴性对照组大白鼠比较均无显著性差异：三个剂量组喂养大白鼠30天后，血红蛋白含量、红细胞、白细胞计数及白细胞分类与阴性对照组比较，无显著性差异；三个剂量组大白鼠的血清谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、血糖、总蛋白、白蛋白测定值均在正常值范围内；受式物各剂量组大白鼠的肝体比、肾体比、脾体比与阴性对照组比较，无显著性差异；各剂量组动物大体检查未发现明显病变，对阴性对照组及高剂量组作组织病理学检查，高剂量组动物肝、肾、胃、脾组织学检查未发现有关的病变。

具体实施方式

实施例

西洋参       3Kg；

三七         4.5Kg；

五味子       18Kg；

枸杞         29.8Kg；

苦瓜干       18Kg；

山楂         26.7Kg。

制备方法是：

1)选择符合中华人民共和国药典2000版有关项下规定的西洋参、三七、五味子、枸杞及山楂；精选新鲜无虫蛀霉变的食用苦瓜；

2)西洋参、三七精选去杂后，用饮用水漂洗三次，沥干，用75％食用乙醇浸泡15分钟，沥干后置烘箱60℃烘干；

3)烘干后的西洋参、三七磨成细粉并过120目筛，过向筛后的细粉为备用原料；

4)枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次该加投料量8倍的饮用水，浸泡20分钟后，常压煮60分钟，得第一次滤液；该料第二次加水量为第一次水量的0.75倍，常压煮45分钟，得第二次滤液；

5)合并二次滤液，以气压0.5Mpa温度80-90℃进行减压浓缩至相对波密度1.23～1.25(70℃测)的稠膏；

6)将西洋参、三七细粉加入上述稠膏，充分混合均匀，于70-80℃烘干，磨成细粉，干燥，灭菌30分钟；

7)分装0号胶囊，每粒装量为0.5g，共制成3.6万粒胶囊。

Claims (3)

1、一种具有调节血脂及保护化学性肝损伤作用的保健食品，其特征是：按重量比计，其由以下原料制成：西洋参2.5～3.5％；三七4～5％；五味子16～20％；枸杞28～32％；苦瓜干16～20％；山楂25～30％。

2、如权利要求1所述的具有调节血脂及保护化学性肝损伤作用的保健食品，其特征是：按重量比计，其由以下原料制成：西洋参3％；三七4.5％；五味子18％；枸杞29.8％；苦瓜干18％；山楂26.7％。

3、如权利要求1或2所述保健食品的制备方法，其特征是：

1)选择符合中华人民共和国药典2005版有关项下规定的西洋参、三七、五味子、枸杞及山楂；精选新鲜无虫蛀霉变的食用苦瓜；

2)西洋参、三七精选去杂后，用饮用水漂洗三次，沥干，用75％食用乙醇浸泡15分钟，沥干后置烘箱60℃烘干；

3)烘干后的西洋参、三七磨成细粉并过120目筛，过向筛后的细粉为备用原料；

4)枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次该加投料量8倍的饮用水，浸泡20分钟后，常压煮60分钟，得第一次滤液；上述枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料渣第二次加水量为第一次水量的0.75倍，再常压煮45分钟，得第二次滤液；

5)合并二次滤液，以气压0.5Mpa温度80-90℃进行减压浓缩至相对波密度1.23～1.25(70℃测)的稠膏；

6)将西洋参、三七细粉加入上述稠膏，充分混合均匀，于70-80℃烘干，磨成细粉，干燥，灭菌30分钟；

7)分装，制成胶囊、粉剂、片剂。