CN101524394B - 雀嘴茶制剂及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种以雀嘴茶为原料的制剂及其用途。本发明经过试验证实，在提高免疫抑制小鼠的免疫功能上同等剂量的雀嘴茶比发酵虫草菌丝体强，同时效果基本等同于10mg·kg-1人参皂苷Rg3+10mg·kg-1人参皂苷Rh2。因此可以用于治疗免疫低下等方面的疾病。此外还可治疗一些老年性的病变如眼底黄斑病变、老年痴呆。在治疗上述疾病时，以雀嘴茶或其提取物为活性成分，单独使用或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的不同剂型的药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种雀嘴茶制剂及其应用，属中药技术领域。
背景技术
雀嘴茶生长于滇西北海拔1500-3600米、常年云雾漫布，湿润多露的高山地区，属越秸科樟叶越秸植物。(见《楚雄州种子植物名录》264页)采摘其天然野生顶芽或嫩叶，经一系列工艺制成。泡之，汤色碧翠明澈，淡黄清亮，久置无渍；饮之，开始有微带酸涩苦的天然植物清香，继之口中回甜，喉中凉爽；观之，芽苞吸水叶尖渐张而升降沉浮如金鱼水中游，似小雀空中飞，使人心旷神怡。较高品位者专采其冬顶芽制成，因其形类似雀嘴呈锥状，故称“雀嘴茶”。雀嘴茶纯属天然野生，生产过程中不添加任何人工合成物料或防腐、色素剂。在彝族民间历来用其治疗消化不良、咽痛、痔瘘、便秘等疾病，且有较好效果。若饮用导致腹泻，只需减少雀嘴茶用量或停服几天即可。据《云南种子植物名录》、《全国中草药汇编》、《中药大辞典》、《昆明民间常用草药》等书称该植物“能祛风除湿、活络散瘀、水煎或者泡酒服治风湿性关节炎。入心、脾、肾三经，治一切风疾。解毒通便、久服名目、助阳补阴、固精养颜”。其主要功能与中医专家“健脾益肾、化痰消脂调经”的减肥理论想吻合(见《首批国际名老中医效验秘方精选续集》293页)。其“解毒通便”的功效则又与医学界“管道排毒”理论相似，就足以引起想减肥保健的人们去亲口尝一尝“雀嘴茶”的欲望。雀嘴茶源于民间，彝族群众代代相传，自行采制饮用或馈赠亲朋好友。最早饮用于明代，可谓“始祖茶”。明朝诗人杨守勤曾作诗赞曰：山巅带海涯竹树映禾麻雪挹猫头笋雷惊雀嘴茶雀嘴茶资源十分宝贵，产量极为有限。故雀嘴茶不仅为民域特产，蕴含着古老久远的民族文化意味，且不愧是一珍贵的天然保健用品。
经文献检索，未见与本发明相同的公开报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种以雀嘴茶为原料制备的制剂在医药方面的用途。
本发明提供的雀嘴茶制剂的用途为：
治疗免疫功能低下所引起的疾病，治疗眼底黄斑病变，治疗老年痴呆，治疗风湿，治疗便秘。
本发明所述的制剂，可用下述方法得到：
雀嘴茶请洗、干燥后，粉碎，过200目筛，可以单独与其他药物配合直接制成制剂，在制剂中雀嘴茶的重量含量为1～100％。
称取一定量的雀嘴茶，粉碎至20目，加入5-10倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过；合并3次滤液，干燥为粉末状提取物。提取物可以单独或与其他药物配合直接制成制剂，在制剂中雀嘴茶提取物的重量含量为1～100％。
雀嘴茶或其提取物可以单独或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的各种不同剂型的药物。如口服液体制剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、洗剂、霜剂、膏剂、凝胶剂、栓剂、膜剂、贴剂、酊剂、滴眼剂、滴鼻剂、气雾剂、注射剂。
本发明经过试验证实，在提高免疫抑制小鼠的免疫功能上同等剂量的雀嘴茶比发酵虫草菌丝体强，同时效果基本等同于10mg·kg-1人参皂苷Rg3+10mg·kg-1人参皂苷Rh2。因此可以用于治疗免疫低下等方面的疾病。此外还可治疗一些老年性的病变如眼底黄斑病变、老年痴呆。并且还可以用于治疗风湿、便秘、咽炎、痔疮。在治疗上述疾病时，以雀嘴茶或其提取物为活性成分，单独使用或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的不同剂型的药物。
具体实施方式
本发明雀嘴茶粉的制备工艺如下：将雀嘴茶洗净，烘干，粉碎，过200目筛，即得。该雀嘴茶粉可以单独或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的各种不同剂型的药物。
本发明雀嘴茶提取物的制备工艺如下：称取一定量的雀嘴茶，粉碎至20目，加入5-10倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过；合并3次滤液，干燥为粉末状提取物。提取物可以单独或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的各种不同剂型的药物
下列实施例及药效试验资料使本发明所说的雀嘴茶制剂制备及其用途得以证实，同时又不应将下列实施例看作是对本发明的限制。
实施例1：雀嘴茶胶囊
将1000克雀嘴茶洗净，烘干，粉碎，过200目筛，单独或与其他药物配合制备胶囊，雀嘴茶的重量含量为1～100％。
实施例2：雀嘴茶提取物胶囊
将10000克粉碎至20目，加入5-10倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过；合并3次滤液，干燥为粉末状提取物。提取物可以单独或与其他药物配合制备胶囊，雀嘴茶提取物的重量含量为1～100％。
实施例3：雀嘴茶片剂
将1000克雀嘴茶洗净，烘干，粉碎，过200目筛，单独或与其他药物配合制备片剂，雀嘴茶的重量含量为1～100％。制备工艺按照公知的片剂生产工艺进行。
实施例4：雀嘴茶提取物片剂
将10000克粉碎至20目，加入5-10倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过；合并3次滤液，干燥为粉末状提取物。提取物可以单独或与其他药物配合制备片剂，雀嘴茶提取物的重量含量为1～100％。制备工艺按照公知的片剂生产工艺进行。
药效实验例1
人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2、发酵虫草菌丝体具有增强机体免疫力的功能，其中人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2已经有研究单位申请临床批件，发酵虫草菌丝体已经进入中国药典2005版。依据人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2、发酵虫草菌丝体在提高机体免疫力等方面有显著效果的基础上，本试验拟研究雀嘴茶对动物机体体液免疫功能的影响。通过对小鼠灌雀嘴茶后，测定小鼠血清溶血素的含量来考察雀嘴茶在提高动物机体体液免疫方面的作用。
1材料
1.1动物ICR雄性小鼠135只，购自昆明医学院动物科，许可证编号(0004910，)，体重(20±2)g。
1.2药物及主要试剂人参皂苷Rg3(93.15％)，人参皂苷Rh2(96.06％)由云南天秀植物科技开发有限公司提供，发酵虫草菌丝体(浙江万丰制药公司提供)。注射用环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司，20071127)。补体：抽取4只豚鼠心脏血，雌雄各半，分离新鲜血清，混合后备用，临用时生理盐水稀释1∶10。鸡红细胞(5％CRBC)，取新鲜鸡血，除去纤维蛋白，用生理盐水制备为5％CRBC悬液备用。
1.3主要仪器紫外分光光度计(日本岛津UV-2401-PC)。
2方法
2.1模型制备[2]：ICR雄性小鼠135只，随机分为8组：环磷酰胺组，空白组，鸡红细胞模型组，药物组，给药剂量见表1。实验开始时灌服药物，模型组、空白组、鸡红细胞组每天灌服0.4％的羧甲基纤维素钠0.3mL。环磷酰胺组、鸡红细胞组、药物组第4天腹腔注射5％CRBC悬液0.4mL，在第8、9、10天腹腔注射环磷酰胺40mg.kg-1。连续给药14天。第15天按照2.2项下进行测定。结果见表1.
2.2溶血素测定给药后第15天摘取小鼠眼球，注入1.5mL塑料离心管中，室温放置1小时，离心分离血清，取血清，用生理盐水稀释200倍，取稀释血清2.0mL与5％鸡红细胞混悬液1.0mL，10％补体血清1.0mL混合，在37℃恒温箱孵育30min，0℃冰箱中放置30min终止反应，离心取上清液，在紫外分光光度计540nm处，测吸光度OD值。以不加血清的空白对照管上清液作对照比色。
2.3统计学方法数据用“x±s”表示，组间比较用t检验。
3结果
鸡红细胞组、环磷酰胺组与空白组相比有显著性差异，说明造模成功，腹腔注射鸡红细胞后，会引起溶血素含量升高；腹腔注射环磷酰胺后，会引起溶血素下降。人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2、发酵虫草菌丝体、雀嘴茶均可升高小鼠血清溶血素含量，与环磷酰胺组比有显著性差异，并且雀嘴茶的效果比单独或联合使用三种药物好。提示雀嘴茶能增强小鼠的血清溶血素含量，提高机体特异性体液免疫功能，效果优于使用其它成分。结果见表1。
表1试验结果
Tab 1Result of model experiment
注：与环磷酰胺组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
4讨论
体液免疫效应是由B细胞通过对抗原的识别、活化、增殖，最后分化成浆细胞并分泌抗体来实现的。血清中溶血素含量的高低是衡量体液免疫的重要指标。本试验用鸡红细胞免疫小鼠，使小鼠溶血素水平升高，取一定量的小鼠血清与鸡红细胞混合，在补体(豚鼠血清)参与下，便产生溶血现象，释放出血红蛋白，通过光密度值可反映出血红蛋白含量的变化，进而反映小鼠产生溶血素的量的变化，即血清溶血素含量升高，也就是抗体含量升高，这也就表明雀嘴茶有促进B细胞分泌抗体的功能。从而提高机体体液免疫功能。
本试验结果表明灌服雀嘴茶组光密度值与环磷酰胺组相比显著提高，即血清溶血素含量升高，组间差异达到极显著水平(P＜0.01)，从而证明雀嘴茶对小鼠体液免疫功能具有显著促进作用。
Claims (1)
1.一种雀嘴茶提取物片剂在制备提高免疫的药物上的用途，其中雀嘴茶提取物片剂由以下方法制得：将10000克雀嘴茶粉碎至20目，加入5-10倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过滤；滤渣用3-5倍体积的沸腾蒸馏水，浸泡40分钟后过；合并3次滤液，干燥为粉末状提取物，按照公知的片剂生产工艺制备，即得。
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