CN106109916A - 一种延缓衰老的金樱子保健口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种延缓衰老的金樱子保健口服液，包括原料药：金樱子10～50份，桑葚10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟丝子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黄精10～20份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，红景天10～20份，绞股蓝10～20份，党参10～20份，地骨皮10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份。金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。本发明药材大多口感清淡，并且药效显著，可以长期服用，延缓衰老。

Description

一种延缓衰老的金樱子保健口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种延缓衰老的金樱子保健口服液及其制备方法。

背景技术

据生物科学家考证，生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的，比如，海豚的细胞分裂次数是80次，它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组成单位--细胞出现了衰变。随着年龄的增大，细胞再生的分裂越来越慢，积聚的老化细胞使器官的机能不断下降，发生老化甚至病变，人也随之日益衰老。

现代科学认为：衰老是不可抗拒的自然规律，人的衰老和死亡是绝对的。但是，通过科学方法，完全可以延缓人的衰老，推迟生老病死的时间和提高人体的生命质量。让人们在足够长的时间里保持好的精神状态和美丽容颜，让人类在现有生存条件下最大极限的长寿，这些确实是我们能够做到的。现代的生命科学家在长期的研究人体衰老过程中，提出了许许多多的“衰老理论”和“衰老模型学说”。

中国传统医学对延年益寿的研究，有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实践经验。《神农本草经》记述了有关抗衰老药物，是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六朝至唐代，抗衰老的医药研究，进一步受到重视，大医学家孙思邈强调抗衰老应以补法、食疗为主，亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献，直至明朝，伟大的医药学家李时珍总结了明万历以前传统抗衰老药物的经验，他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种，还选录了延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品，同时，他还推崇抗衰老药物亦应辨证使用和提倡用无毒动植物药，古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新中国成立后，特别自20世纪70年代以来，我国老年医学崛起，随着中医、中西医结合对老年医学研究的逐步深入，抗衰老药物的研究日益受到重视，各地医药工作者对抗衰老复方药物的研究方兴未艾。当前，我国即将步入老龄化社会，深入研究抗衰老复方药物，必将有利于我国“健康的老龄化”目标的实现。

现代医学研究表明，衰老的本质是干细胞的衰退、免疫力的下降、组织器官功能的退化、抗衰老基因的衰退；因此，科学家认为要提高人体的免疫力，最根本的办法是延缓人体的衰老过程。追求长生不老，延缓生命，是人类几千年来的梦想，人类科学家仍长期不懈地研究有关人类长寿的课题。随着现代基因技术的发展，科学家仿佛揭开了人类衰老之谜，种种抗衰老药物层出不穷花样繁多，其作用可见一斑。它虽不能让人类长生不老，却能使人健康长寿，也算是让神话变为现实。事实上，随着人类抗衰老医学的发展，科学家们已经揭示出这样一个全新的观念：人类的衰老并非不可抗拒，人体的衰老本身是一种疾病。进而科学家也找到了预防和治疗人类衰老的药物。临床实践也表明，通过治疗，人体的衰老过程不仅可以延缓而且可以逆转。细胞对人来讲就意味着生命，细胞的生老病死也是人体渐衰的一个过程。细胞的生长靠得是分裂，一旦细胞的分裂速度减缓就预示着新生细胞的减少，那就是人人都害怕的衰老的开始，所以防止衰老的根本最终归结到细胞。今天，人们利用羊胚胎素内的活性细胞帮助老化的细胞恢复活性，加快人体细胞的分裂，从而使新生细胞数目增加。

金樱子别名糖罐子、山石榴。属蔷薇科植物。中国中、南部各省都有分布。其果实酸甜可食，并可以熬糖或酿酒。根、叶、花、果均供药用。金樱子是蔷薇科灌木植物金樱子的果实。味甘、微酸、涩，性平。能固精缩尿，涩肠止泻。含丰富的糖类(果糖、蔗糖)和柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素C等成分。口服果实能促进胃液分泌，帮助消化，且对肠粘膜有收敛作用，减少分泌，制止腹泻。煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等有抑制作用。能降低实验动物血清胆固醇，减轻动脉粥样硬化的程度。

金樱子根皮提制栲胶；果实入药，有利尿、补肾作用；叶有解毒消肿作用；根药用，能活血散瘀、拔毒收敛、祛风驱湿。果实含维生素C、苹果酸、枸橼酸、鞣质、皂甙等。用于肾虚不固，遗精滑精，遗尿，尿频，或妇女带下量多；脾虚久泻不止，或久痢大肠不固。此外，也可用于体虚元气不固，脱肛、子宫脱垂、崩漏、涩肠，固精，止泄痢，缩小便。金樱子是一味补肾的名药。中医认为，金樱子味酸，性平，入肾、大肠二经，有固精涩肠，缩尿止泻的功效。可以治疗遗精滑精，尿频遗尿，带下，崩漏，自汗，盗汗，肺虚咳嗽，脾虚泻痢等。现代药理学研究证实：金樱子提取物可延长排尿间隔时间；所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用。

金樱子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖(主要是果糖等还原糖)、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20余种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成份，尤以维生素C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜金樱子果肉含维生素C1009mg，含量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金樱子含有丰富的锌和硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。

现代药理证明：金樱子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩，分泌减少而止泻；金樱子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。2、缩尿止遗。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、降血脂。金樱子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。金樱子含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。

金樱子性味酸涩平，具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。治滑精、遗尿、小便频数、脾虚泻痢、肺虚喘咳、自汗盗汗、崩漏带下等，《蜀本草》载“治脾泄下痢，止小便利，涩精气”。《滇南本草》载“治日久下痢，血崩带下，涩精遗泄”。有实火、邪热煮忌食。

中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。而对于中医来说，不论是从所依据的中医机理、剂型还是药物的配方成分各个方面都没有较大的突破，服用起来口感不佳，药物清苦，服用很不方便，不能满足各种患者的需求，也不能满足现代高节奏的都市生活。面对越来越多都市人普遍存在的肾阳虚状态，中药疗效慢，服用麻烦，不宜长期服用的传统治疗方法没有改进，效果也不一定理想，不会被大众广泛接受。而中药保健品正好借此契机大力发展，满足人们强身健体，生活幸福的愿望。金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。正是我们开发的主要方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；让人使用时也产生抗拒心理。鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。金樱子用于老年人延缓衰老等，故为治疗老年病的有效药物。该品能提高体力，消除疲劳，改善智力及提高工作效率。老年人随增龄而肾精渐虚，体力日衰，脑力减退，五味子补肾精改善脑力，故能益智强身，而实验研究表明金樱子在泌尿生殖系统有一定的抗衰老作用。本发明以金樱子为主料，加入一些滋补肝肾，性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很强的市场前景；诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力，故能益智强身，对泌尿生殖系统有一定的抗衰老作用，是一种延缓衰老的保健品。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。面对越来越多都市人普遍存在的肾阳虚状态，中药疗效慢，服用麻烦，不宜长期服用的传统治疗方法没有改进，效果也不一定理想，不会被大众广泛接受。

为解决上述技术问题，本发明提供一种延缓衰老的金樱子保健口服液，其所述金樱子保健口服液可以包括以下重量份的原料药：金樱子10～50份，桑葚10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟丝子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黄精10～20份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，红景天10～20份，绞股蓝10～20份，党参10～20份，地骨皮10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份。

所述延缓衰老的金樱子保健口服液，其所述金樱子保健口服液还可以包括以下重量份的原料药：金樱子10～30份，桑葚10～15份，女贞子10～15份，远志10～15份，覆盆子10～15份，垂盆草10～15份，熟地10～15份，菟丝子10～15份，仙茅10～15份，山茱萸10～15份，黄精10～15份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，红景天10～20份，绞股蓝10～20份，党参10～20份，地骨皮10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份。

所述延缓衰老的金樱子保健口服液，其所述金樱子保健口服液也可以包括以下重量份的原料药：金樱子10～40份，桑葚10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟丝子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黄精10～20份，三七10～15份，玉竹10～15份，五加皮10～15份，五味子10～15份，红景天10～15份，绞股蓝10～15份，党参10～15份，地骨皮10～15份，栀子10～15份，丹皮10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种延缓衰老的金樱子保健口服液，其所述中药保健口服液的制备步骤包括：

a.金樱子的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

所述步骤a中，可以选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核晾晒。

所述步骤a中，可以进一步包括，将晾晒的金樱子果核浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

所述步骤b中，可以将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，成为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.38的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.金樱子的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状作为组分2。

金樱子风味独特，含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。本发明针对上述技术缺陷，精挑细选了一些补肾助阳、益精血、强筋骨的中药材制备成保健口服液，这些药材大多口感清淡，并且药效显著，可以长期服用，使人易于接受，能达到强身健体，滋阴补肾，壮筋骨，补阳气的功效，特别针对夜尿频多，腰膝冷痛酸软，肢冷畏寒，尤其腰以下发凉，阳痿早泄、水肿，小便清长、失禁或头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；男性阳痿早泄，妇女宫寒不孕等肾阳虚症状作用明显。

具体实施方式

据生物科学家考证，生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的，比如，海豚的细胞分裂次数是80次，它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组成单位--细胞出现了衰变。随着年龄的增大，细胞再生的分裂越来越慢，积聚的老化细胞使器官的机能不断下降，发生老化甚至病变，人也随之日益衰老。

现代科学认为：衰老是不可抗拒的自然规律，人的衰老和死亡是绝对的。但是，通过科学方法，完全可以延缓人的衰老，推迟生老病死的时间和提高人体的生命质量。让人们在足够长的时间里保持好的精神状态和美丽容颜，让人类在现有生存条件下最大极限的长寿，这些确实是我们能够做到的。现代的生命科学家在长期的研究人体衰老过程中，提出了许许多多的“衰老理论”和“衰老模型学说”。

中国传统医学对延年益寿的研究，有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实践经验。《神农本草经》记述了有关抗衰老药物，是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六朝至唐代，抗衰老的医药研究，进一步受到重视，大医学家孙思邈强调抗衰老应以补法、食疗为主，亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献，直至明朝，伟大的医药学家李时珍总结了明万历以前传统抗衰老药物的经验，他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种，还选录了延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品，同时，他还推崇抗衰老药物亦应辨证使用和提倡用无毒动植物药，古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新中国成立后，特别自20世纪70年代以来，我国老年医学崛起，随着中医、中西医结合对老年医学研究的逐步深入，抗衰老药物的研究日益受到重视，各地医药工作者对抗衰老复方药物的研究方兴未艾。当前，我国即将步入老龄化社会，深入研究抗衰老复方药物，必将有利于我国“健康的老龄化”目标的实现。

金樱子为蔷薇科植物金樱子的果实，又称山石榴、刺梨子等。金樱子是一味补肾的名药。中医认为，金樱子味酸，性平，入肾、大肠二经，有固精涩肠，缩尿止泻的功效。可以治疗遗精滑精，尿频遗尿，带下，崩漏，自汗，盗汗，肺虚咳嗽，脾虚泻痢等。现代药理学研究证实：金樱子提取物可延长排尿间隔时间；所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用。

金樱子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖(主要是果糖等还原糖)、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20余种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成份，尤以维生素C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜金樱子果肉含维生素C1009mg，含量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金樱子含有丰富的锌和硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。

现代药理证明：金樱子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩，分泌减少而止泻；金樱子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。2、缩尿止遗。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、降血脂。金樱子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。金樱子含柠檬酸、苹果酸、维生素C、皂甙和丰富的糖类。金樱子性味酸涩平，具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。治滑精、遗尿、小便频数、脾虚泻痢、肺虚喘咳、自汗盗汗、崩漏带下等，《蜀本草》载“治脾泄下痢，止小便利，涩精气”。《滇南本草》载“治日久下痢，血崩带下，涩精遗泄”。有实火、邪热煮忌食。

覆盆子温；甘、酸；归肾、膀胱经。用于益肾，固精，缩尿。治疗肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《药性论》：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。″《日华子本草》：″安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。″《开宝本草》载其：″补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。″《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《本草通玄》：覆盆子，甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害，金玉之品也。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。

菟丝子在《神农本草经》中被列为上品。其气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服，久服明目轻身延年。但阳虚火旺、阳强不痿及大便燥结者禁服，根据个人体质，如果出现上火迹象，就停止服用。它会引起性功能亢进。

熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证，本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

黄精：黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

女贞子是一种常用中成药，能滋养肝肾、强壮腰膝，用于肝肾两亏，腰膝酸软，目眩耳鸣，须发早白，具有补肾滋阴，养肝明目，除虚热，聪耳明目等作用。其性平和，补阴而不腻滞，宜于久服。女贞子可以治疗多种病症：理治疗虚劳。症见形体赢瘦，腰膝酸软，耳鸣目眩，须发早白，口干咽燥，手足心热，眼睛干涩昏花，心烦不寐，舌质红嫩，脉细教或弦细；二是治疗失眠症。症见少寐多梦，心烦心悸，两眼干涩，视物模糊，头昏耳鸣，手足心热，舌质红，脉细数，凡神经衰弱而有上述症状者，均可服此方；三是治疗脱发症。症见须发枯燥不荣，易于脱落，或须发早白，头晕耳鸣，目涩昏花，腰膝酸痛无力，舌质红，脉细弱；四是治疗遗精。症见腰膝酸软，心悸心烦，多梦遗精，失眠健忘，头目眩晕；五是治疗高脂血症。

三七甘、微苦，温。归肝、胃经。功效散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《本草求真》：专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍曰。或云能合金疮。如漆粘物也。《本草从新》：散血定痛。治吐血衄血。血痢血崩。目赤痈肿。

垂盆草，中药名。为景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，凉。有利湿退黄，清热解毒之功效。常用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。归肝、胆、小肠经。功效利湿退黄，清热解毒。主治用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。

绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。药材基源：为葫芦科植物绞股蓝的全草。性味：味苦；微甘；性凉。归经：归肺；脾；肾经。功效：益气健脾，化痰止咳，清热解毒。功效分类：补虚药；化痰药；清热药。主治：体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

党参为中国常用的传统补益药，古代以山西上党地区出产的党参为上品，具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”

红景天(学名：Rhodiola rosea L.)，别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔(藏名)等；为多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。生长在海拔1800-2500米高寒无污染地带，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性。可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用。有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。中国古代第一部医学典籍《神农本草经》，将红景天列为药中上品，服用红景天轻身益气，不老延年，无毒多服，久服不伤人。能补肾，理气养血，主治周身乏力、胸闷等；还具有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效。

玉竹：滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《本草经集注》云“茎干强直，似竹箭杆，有节。”故有玉竹之名。植物的根茎可供药用，中药名亦为玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透明，晒干，切厚片或段用。《本草正义》：“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”。

地骨皮性寒，味甘。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本经》：″主五内邪气，热中消渴，周痹。″《别录》：″主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。″

远志性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《神农本草经》：主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。《本草纲目》：远志，入足少阴肾经，非心经药也。其功专于强志益精，治善忘。盖精与志，皆肾经之所藏也。肾经不足，则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘。《灵枢经》云，肾藏精，精合志，肾盛怒而不止则伤志，志伤则喜忘其前言，腰脊不可以俯仰屈伸，毛悴色夭。又云，人之善忘者，上气不足，下气有余，肠胃实而心肺虚，虚则营卫留于下，久之，不以时上，故善忘也。陈言《三因方》远志酒治痈疽，云有奇功，盖亦补肾之力尔。

丹皮性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。给小鼠分别灌胃牡牡丹皮，牡丹皮酚、芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙，均能促进静脉注射的碳粒在血中的廓清速度，即使单核巨噬细胞系统功能处于低下状态也有促进作用，显微镜检查见肝中枯氏细胞及脾中巨噬细胞吞噬力增强。芍药甙、氧化芍药甙在体外亦能增强小鼠腹腔巨噬细胞对乳液的吞噬功能。牡丹皮液给小鼠腹腔注射能使其脾脏溶血后斑数增加。用牡丹皮酚给小鼠腹腔注射每大25mg/kg，连用6天，能使脾重明显增加，且可对抗考的松、环磷酰胺所致胸腺重量的减轻。由上可见牡牡丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。《本草经疏》：牡丹皮，其味苦而微辛，其气寒而无毒，辛以散结聚，苦寒除血热，入血分，凉血热之要药也。寒热者，阴虚血热之候也。中风瘛疭、痉、惊痫，皆阴虚内热，营血不足之故。热去则血凉，凉则新血生、阴气复，阴气复则火不炎而无因热生风之证矣，故悉主之。

栀子苦寒，能血分而清邪热，宽肠通便，防癌，栀子花含有纤维素，能预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。栀子花根、叶、果实均可入药，有泻火除烦，消炎祛热、清热利尿，外用解毒之功效。栀子花、果实、叶和根可入药，一般泡茶或煎汤服。栀子含栀子甙、去羟栀子甙、鸡屎藤次甙甲酯及少量山栀甙，有清热利尿、外用解毒、黄疸、血淋痛涩、目红肿痛、火毒疮、降血压等功效。其中栀子果入药，主治热病高烧，心烦不眠，实火牙痛，口舌生疮，鼻规，吐血，眼结膜炎，疮疡肿毒，黄疸型传染性肝炎，蚕豆病，尿血；外用治外伤出血、扭挫伤。根入药主治传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。《本草纲目》称其“悦颜色，《千金翼》面膏用之。”《滇南本草》称其“泻肺火，止肺热咳嗽，止鼻衄血，消痰。”性味归经：性寒，味甘苦；入肺、肝经。功效主治：清肺止咳，外用止血。主治肺热咳嗽，鼻，咯痰，肿毒等病症。主要成分：栀子花含有三萜成分，栀子花酸A、B和子酸。含挥发油，包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。

五加皮为五加科落叶小灌木细柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追风使、南五加皮等。主产于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中药五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。《本草纲目》中记载：“补中益气、治风湿痿痹、壮筋骨。”现代研究，本品还具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎汤、入丸、散或浸五加皮酒均可，但阴虚火旺者慎用。

仙茅(学名：Curculigo orchioides Gaertn.)，又名茅爪子，婆罗门参，属仙茅科，花期4～9月。药用植物，具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用。温肾阳壮；祛除寒湿。主阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合征。

本发明具体实施方式

具体实施例1：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核晒干。

然后将晒好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1.

将桑葚，女贞子，远志，覆盆子，垂盆草，熟地，菟丝子，仙茅，山茱萸，黄精，三七，玉竹，五加皮，五味子，红景天，绞股蓝，党参，地骨皮，栀子，丹皮，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核5000g晒干。然后将晒干好的金樱子果核浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。再将桑葚1200g，女贞子1300g，远志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1300g，熟地1200g，菟丝子1200g，仙茅1300g，山茱萸1300g，黄精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1300g，五味子1200g，红景天1200g，绞股蓝1200g，党参1300g，地骨皮1200g，栀子1200g，丹皮1300g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核4000g泡入60度以上的白酒10-15天。然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1。将其余原料药桑葚1200g，女贞子1300g，远志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1300g，熟地1200g，菟丝子1200g，仙茅1300g，山茱萸1300g，黄精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1300g，五味子1200g，红景天1200g，绞股蓝1200g，党参1300g，地骨皮1200g，栀子1200g，丹皮1300g，浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核3900g泡入60度以上乙醇中10-15天。然后将浸泡好的金樱子果核加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用作为组分1，再将其余原料药桑葚1200g，女贞子1100g，远志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1100g，熟地1200g，菟丝子1200g，仙茅1100g，山茱萸1100g，黄精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1100g，五味子1200g，红景天1200g，绞股蓝1200g，党参1100g，地骨皮1200g，栀子1200g，丹皮1100g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2；合并组分1组分2减压浓缩相对密度为70℃时1.38的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂蜜，紫外线杀菌后装瓶。

药理学毒性试验

一、试验材料：

(一)实验动物：小鼠NIH，体重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar体重130-160g，雌雄各半，大鼠、小鼠的饲料由山东医学院动物实验中心提供。

(二)受试药物：

1、本发明药物：实施例2所制的口服液，三批量等量混合物实验时用蒸馏水稀释应用。

2、阳性对照药物：金匮肾气丸，市售。

二、试验方法及结果：

(1)取体重25-28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性别和体重分别分成四组，每组20只。1、2、3组服用本发明药物，剂量分别为8.6g生药/kg/d，6.4g生药/kg/d，4.2g生药/kg/d，第4组服用阳性对照药金匮肾气丸，剂量为6g生药/kg/d，连用15天。

试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠性兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠的交配次数比4组小鼠的交配次数平均每日增加3次。

试验结果表明本发明药物对中枢神经系统有明显的兴奋作用，所以本发明药物对于调节人体机能平衡、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢，精神疲惫，性机能减退都有治疗依据。

本发明动物急性毒性试验

一、试验材料

(一)动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20-22g，由山东医学院动物实验室提供。

(二)受试药物：本发明所制的口服液，用蒸馏水稀释成混悬液。

二、试验方法及结果：

小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠每次0.6ml/只，总重量1.8ml，相当于原生药4.0g，即100g生药/kg/d，相当于临床65公斤人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明，本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。

本发明药物组合物的动物长期毒性试验

一、试验材料及方法

(一)受试药物：本发明实施例2所制的口服液。

(二)实验动物，健康大鼠Wistar，体重100-130g，140只雌雄各半，按性别及体重随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一半，余下1/2停药观察12天全部死亡。

二、测试指标

(一)一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。

(二)血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计数。

(三)生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。

(四)病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。

三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损害改变，用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢等药效，无毒性。

临床试验：

材料与方法

1、材料(1)动物：健康雄性Wistar大鼠40只，体重180±20g；成熟雌性大鼠，150±20g，90只。均由山东中医药大学实验动物中心提供(动物许可证号：SCX2008012621)。普通饲料：由山东省动物科学研究所生产，合格证号：鲁动物饲料200802031。(2)主要试剂戊酸雌二醇(补佳乐)：法国先灵药业集团(广州)分公司生产，批号：03713-2；庆大霉素：山东鲁抗晨欣药业股份有限公司生产，规格：2ml：8万u/支，产品批号：01124306国药准字号H37021973。苦味酸、肝素、生理盐水、台盼兰溶液、TYH培养液、蒸馏水等东中医药大学附属中鲁医院制剂中心制备。(3)中药制剂，金匮肾气丸，市售，口服。一次一丸，一日两次。

本发明口服液：金樱子30g，桑葚，女贞子，远志，覆盆子，垂盆草，熟地，菟丝子，仙茅，山茱萸，黄精，三七，玉竹，五加皮，五味子，红景天，绞股蓝，党参，地骨皮，栀子，丹皮各10g。按实施例方法2制备。

(4)仪器：主要仪器：显微镜：双目显微镜PHSO一16O0x制造商：上海锐博教育设备有限公司。普通仪器：注射器、灌胃器、微量加样器、制冰机、匀浆器、EP管、止血钳等。本院提供。

2.方法

(1)动情期雌鼠的准备

所有90只雌鼠，每天灌胃戊酸雌二醇混悬液1ml，并以阴道涂片检查角化细胞证实″(戊酸雌二醇混悬液配制方法：将1mg戊酸雌二醇溶于30ml蒸馏水中，制成3.3％的戊酸雌二醉溶液120ml，每ml含生药0.033mg，限当日使用)

(2)雄鼠分组

雄鼠分组采用随机数字表法，将雄性大鼠40只随机分为4组：空白对照组(后均简称空白组)，疲劳过度、房室不节加庆大霉素肾阳虚模型组，(后均简称模型组)，金匮肾气丸治疗组(后均简称金匮丸组)，本发明治疗组(后均简称发明组)，每组10只。

(3)造模

各组实验共进行5周，空白组：常规喂养2周；以后每只灌胃自来水4ml/d，维持3周，模型组：实验第1周：使每只雄鼠与3只动情期雌鼠同笼，并每日更换动情期雌鼠，以诱导房室不节(若发现怀孕雌鼠，立即更换新的动情期雌鼠)；实验第2周：在水深50cm，水温30℃，容积0.36ml的游泳箱内，迫使每只雄鼠游泳，每日游泳1次，时长1小时，若发现大鼠精疲力尽，下沉后不能上浮出水面时，迅速将其捞起″使其休息片刻，然后复投入水中，以诱导劳倦过度；并同时配合每天下午每只雄鼠腹腔注射庆大霉素150mg/kg，后每天灌胃自来水4ml/d，维持3周。肾气丸组：造模方法同上述模型组，2周后每只灌胃肾气丸混悬液4ml/d(含生药0.55g)，此法灌药维持3周。本发明组：造模方法同上述模型组，2周后每只灌胃本发明悬浊液4ml/d(含生药0.55g)，此法灌药维持25天。

(4)一般情况观测

记录体重、体态、皮毛光泽度、竖毛现象、是否畏寒怕冷、是否喜欢拥挤在一起、反应灵敏度、自主活动情况、饮食、大小便情况、阴囊是否皱缩，并一记录游泳时间。

(5)标本收集

大鼠腹腔注射戊巴比妥那(100mg/kg)，进行麻醉，麻醉成功后，切开，迅速取出双肾、双侧翠丸及附翠，剥离外层组织及包膜，用生理盐水洗去血迹，滤纸吸干表面水分后，以分析天平称重。

(6)精子质量的检测过程

精子计数：精子悬液滴入细胞计数池内，按红细胞计数方法进行精子计数。用高倍镜计数中央大格内5个中方格的精子数。

精子活动度分析：在25℃～28℃室温下，取一侧附肇尾相同部位，准确称重100mg附肇组织，放入装有2ml生理盐水在37℃水浴中预热的小玻璃瓶中，剪碎成精子悬液。37℃水浴中静置2min后，吸取0.01ml，立即滴于37℃预热的血细胞计数板上，显微镜下快速观察，参照精子活动力分级标准，记录200个左右精子中各级活动精子的数量，求出其百分率。

精子存活率观察：采用伊红试验，取精子悬液和住5％伊红水溶液各1滴混合，305后高倍镜检查，活的精子不着色，死的精子染成淡红色或淡黄色，计算200个精子存活率。

精子形态学观察：吸管吸取精子悬液，经4层擦镜纸过滤，吸取滤液涂片，晾干后用甲醇固定smin，2％伊红染色1h，用水轻洗，干燥，显微镜镜下每只动物检查200-500个完整精子(每组动物至少计数1000个完整精子)，求出精子畸形率。

(7)统计学处理

应用SPSS13.0汉化版软件进行数据处理，观察各指标均使用t检验，数据用-x±-s表示。

(二)结果

1.一般情况

模型组与空白组比较：模型组动物明显乏力倦怠、精神不振，反应逐渐迟钝，自主活动也大量减少；拱背、蜷缩，可见多个大鼠聚集在一起，怕冷表现明显；毛较为稀疏，皮毛光泽度较差，经常出现明显竖毛现象(游泳过后多见)；进食、饮水量均减少；小便量逐渐增多(通过笼内垫料干湿程度判断)，大便时有稀薄；游泳坚持时间逐步缩短，由于疲劳不支，导致“触底”也逐渐增多。

本发明组：进食量较模型组、肾气丸组增多，体重较模型组、肾气丸组略有增加，药物干预后期竖毛现象逐渐减少，部分大鼠竖毛现象消失，皮毛光泽较好，自主活动明显较多，游泳时抗疲劳能力较强。

金匮丸组：进食量仍较正常组偏少，体重减轻，有竖毛现象，但较模型组有改善，毛稀疏现象不明显，皮毛光泽度较模型组有所改善，自主活动一般，游泳时抗疲劳能力较差。

2.睾丸、肾脏重量

表1-1肾阳虚大鼠睾丸、肾脏重量(g)的比较

组别	睾丸重量	肾脏重量
			空白组	3.5144±0.2255*	2.6667±0.2598
模型组	3.25±0.2268	2.9063±0.6304
			金匮丸组	3.6821±0.2195*	3.112±0.4742
本发明组	3.8932±0.3217	3.245±0.5412

注：睾丸重量：与模型组比较，.P＜0.05

由表1-1可知，模型组与空白组相比，睾丸重量明显降低，有统计学意义(P＜0.05)，金匮丸组、本发明组与模型组比较，睾丸重量均明显增加，.均有统计学意义(P＜0.05)，但金匮丸组与本发明组比较，辜丸重量的增加无统计学意义(P＞0.05)。说明金匮丸、本发明均有增加肾阳虚大鼠睾丸重量的作用，肾脏重量各组比较，均无统计学意义(P＞0.05)。因此，说明本实验模型及药物干预组对大鼠肾脏总量无明显影响。

3、精子数量、精子活动率。

表1-2肾阳虚大鼠精子数量(10⁵)、精子活动率的比较

注：精子数量：与模型组比较，*P＜0.05；精子活动率：与模型组比较，#P＜0.01，与肾气丸组比较，##P＜0.05

由表1-2可知，模型组大鼠精子数量、精子活动率明显低于空白组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，本发明组精子数量及活动率均高于模型组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，金匮丸组活动率显著高于模型组(P＜0.01)，精子数量与模型组相比有提高趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，而本发明组精子活动率高于金匮丸组(P＜0.05)。

说明金匮丸、本发明均可提高大鼠精子数量及活动率，且本发明效果优于肾气丸。

4.精子存活率、畸形率

表1-3肾阳虚大鼠精子存活率、精子畸形率的比较

组别	精子存活率	精子畸形率
			空白组	79.2222±4.3237#	2.11±1.25##
模型组	65.875±3.9074	3.25±0.5244
			肾气丸组	72.28±5.5946*	2.24±1.5573
本发明组	79.24±5.6182#	2.37±1.0033&

注：精子存活率：与模型组比较，#P＜0.01，*P＜0.05；精子畸形率：与模型组比较，##P＜0.05，&P＜0.02由表1-3可知，模型组大鼠精子存活率显著低于空白组(P＜0.01)，精子畸形率则高于空白组(P＜0.05)，金匮丸组、本发明组与模型组比较，精子存活率高于模型组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，本发明组与金匮丸组比较有提高精子存活率的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)。本发明组精子畸形率明显低于模型组(P＜0.01)，金匮丸组则对精子畸形率改善不明显(P＞0.05)。可见，金匮丸、本发明组均可提高精子存活率，降低畸形率，但本发明效果略优于金匮丸。

三、肾阳虚大鼠性腺轴激素含量测定

性腺轴相关激素在促进翠丸生殖细胞生长发育过程中具有非常重要的作用，同时维持翠丸生精过程的稳定。因此，深入研究不同补肾方法对肾阳虚大鼠性腺轴相关激素含量的测定，对揭示不同补肾方法对生殖细胞及生精过程的影响具有重要理论及临床价值。

(一)材料与方法

1.材料

(1)动物同实验一

(2)试剂：大鼠肇酮(T)，大鼠促卵泡生成激素(FSH)，大鼠黄体生成素(LH)、

EUSA检测试剂盒：ADL公司产品。

(3)主要仪器同实验二

2.方法

(1)动物分组、模型复制、给药等均同实验一。

(2)实验造模后，用药结束后分别取血，测定T、FSH、LH，实验步骤基本同实验二

(3)统计学处理

采用SPSS13.0软件进行处理，两组比较的t检验，数据用-x±-s表示

(二)结果

1.睾酮(T)的变化

表3-1各组睾酮(ng/mI)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	8.5884±1.7983	9.8363±1.0709
模型组	6.6727±0，985*	6.8565±1.3841
			金匮丸组	6.6025±0.7825*	7.2322±1.1624
本发明组	6.7027±1.1712*	8.1323±1.3523#

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05；本发明组，用药前后比较，#P＜0.05。由表3-1可知，造模三组，睾酮水平均下降(P＜0.05)，用药后，金匮丸组皋酮水平有回升趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，本发明组睾酮水平较造模后恢复明显(P＜0.05)，说明本发明对肾阳虚大鼠皋酮水平具有恢复作用，且效果优于肾气丸。

2.卵泡生成素(FSH)的变化

表3-2各组卵泡生成素(Iu/L)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	5.2334±1.9621	5.3687±1.705
模型组	3.1773±0.988*	3.1859±1.1164
			金匮丸组	2.745±1.5472*	4.9532±1.8652
本发明组	3.1645±1.3475	5.1423±1.1875#

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05；右归丸组用药前后比较，#P＜0.05由表3-2可知，造模后可致大鼠卵泡生成素水平明显低于空白组(P＜0.05)，用药后，肾气丸组与本发明造模后，与模型组比较对肾阳虚大鼠FSH有恢复的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，本发明组用药前后比较FSH水平恢复明显(P＜0.05)，与肾气丸组用药后比较回升更明显，但无统计学意义(P＞0.05)。说明造模过程可使大鼠FSH水平下降，本发明对大鼠FSH水平有恢复作用，且效果优于肾气丸。

3.黄体生成素(LH)的变化

表3-3黄体生成素(mIu/ml)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	3.9215±0.7149	4.1127±0.9956
模型组	3.1496±0.521*	2.8463±1.84
			金匮丸组	3.1525±0.5289*	3.4198±0.9299
本发明组	3.0276±0.8943*	3.6334±0.5665

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05由表3—3可知，造模后各组大鼠LH水平低于空白组(P＜0，05)，有统计学意义。用药后，金匮丸组、本发明组LH水平均有回升趋势，但分别与用药前比较无统计学意义(P＞0.05)。说明造模过程可导致大鼠LH水平下降，金匮丸、本发明组可能存在恢复LH水平的作用，但用药后二者比较无明显差异(P＞0.05)。

通过造模，模型组动物出现明显的乏力倦怠、主动活动减少等阳虚推动无力所造成的表现；同时，亦出现了由于肾阳虚衰，心神无力振奋而出现精神萎靡不振，反应迟钝等表现，拱背、蜷缩，聚集等怕冷表现属于阳虚不能温煦不及所致；毛稀疏，皮毛欠光泽等为长期肾虚，皮毛失于濡养所致；进食、饮水量均减少、便塘可能因为肾阳虚，火不生土，脾失健运所致；小便多属肾阳虚，不能化气行水所致。药物干预组，实验大鼠肾阳虚证候均有不同程度改善，现比较如下：本发明组动物自主活动、皮毛光泽程度，尤其是进食量改善优于肾气丸组。肾气丸组动物进食量甚至不及模型组动物，其他方面改善无明显差异。说明肾气丸、本发明均可不同程度改善实验大鼠的肾阳虚的症状，且本发明效果略优于金匮丸组。

从肾气丸与本发明组方角度来看，本发明补中有泻，寓泻于补，茯苓可起到健脾作用。脾为后天之本，气血生化之源，若脾胃功能健运，则不仅可使气血充足，亦可充养后天，起到间接补肾的作用，从这个角度看，本发明兼具补脾之功效。

精液质量是男性生殖功能的重要指标之一。其检测主要包括精子数量、活动率精子畸形率等。从实验结果看，金匮丸、本发明均能较为明显的增加大鼠翠丸重量，对肾脏重量无明显影响。二者对睾丸重量的增加比较无明显差异(P＞0.05)。金匮丸、本发明均可提高大鼠精子数量、存活率、增强精子活动率，由此可见，肾气丸、本发明均可改善改善大鼠生精能力，且本发明效果较肾气丸更为明显。

Claims (10)

1.一种延缓衰老的金樱子保健口服液，其特征在于，所述金樱子保健口服液包括以下重量份的原料药：金樱子10～50份，桑葚10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟丝子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黄精10～20份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，红景天10～20份，绞股蓝10～20份，党参10～20份，地骨皮10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份。

2.根据权利要求1所述延缓衰老的金樱子保健口服液，其特征在于，所述金樱子保健口服液还包括以下重量份的原料药：金樱子10～30份，桑葚10～15份，女贞子10～15份，远志10～15份，覆盆子10～15份，垂盆草10～15份，熟地10～15份，菟丝子10～15份，仙茅10～15份，山茱萸10～15份，黄精10～15份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，红景天10～20份，绞股蓝10～20份，党参10～20份，地骨皮10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份。

3.根据权利要求1所述延缓衰老的金樱子保健口服液，其特征在于，所述金樱子保健口服液也包括以下重量份的原料药：金樱子10～40份，桑葚10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟丝子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黄精10～20份，三七10～15份，玉竹10～15份，五加皮10～15份，五味子10～15份，红景天10～15份，绞股蓝10～15份，党参10～15份，地骨皮10～15份，栀子10～15份，丹皮10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述延缓衰老的金樱子保健口服液，其特征在于，所述中药保健口服液的制备步骤包括：

a.金樱子的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

5.根据权利要求4所述延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的金樱子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；金樱子果质硬，采用大滚距压式的破碎机，将金樱子外皮挤破而不破碎果实的核，然后将其果核晾晒。

6.根据权利要求4所述延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，进一步包括，将晾晒的金樱子果核浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

7.根据权利要求4所述延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，成为组分2。

8.根据权利要求4所述延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.38的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.一种如权利要求1～3中任一项所述延缓衰老的金樱子保健口服液的的制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为：

a.金樱子的制备，萃取，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

10.根据权利要求9所述延缓衰老的金樱子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状作为组分2。