CN106266672A - 一种延缓衰老的菟丝子保健口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种延缓衰老的菟丝子保健口服液，包括：菟丝子10～50份，绞股蓝10～20份，茵陈10～20份，黄精10～20份，山茱萸10～20份，三七10～20份，溪黄草10～20份，党参10～20份，枸杞10～20份，制首乌10～20份，熟地10～20份，白术10～20份，五味子10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，红景天10～20份，天花粉10～20份，赤芍10～20份，仙茅10～20份，玉米须10～20份，柏子仁10～20份，车前子10～20份，柴胡10～20份，知母10～20份，夏枯草10～20份，墨旱莲10～20份，垂盆草10～20份。本发明中，菟丝子味辛甘，具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。

Description

一种延缓衰老的菟丝子保健口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种延缓衰老的菟丝子保健口服液及其制备方法。

背景技术

据生物科学家考证，生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的，比如，海豚的细胞分裂次数是80次，它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组成单位--细胞出现了衰变。随着年龄的增大，细胞再生的分裂越来越慢，积聚的老化细胞使器官的机能不断下降，发生老化甚至病变，人也随之日益衰老。

现代科学认为：衰老是不可抗拒的自然规律，人的衰老和死亡是绝对的。但是，通过科学方法，完全可以延缓人的衰老，推迟生老病死的时间和提高人体的生命质量。让人们在足够长的时间里保持好的精神状态和美丽容颜，让人类在现有生存条件下最大极限的长寿，这些确实是我们能够做到的。现代的生命科学家在长期的研究人体衰老过程中，提出了许许多多的“衰老理论”和“衰老模型学说”。

人到中年身体机能开始逐步衰老，性欲下降，男人到了中年，既要承担起家庭和社会的重任，同时还要面对工作条件、身体机能等各种改变，因此只有在饮食习惯、生活方式和心理状态方面进行必要调整，身体情况才能充满能量地适应新变化的需要。中国传统医学对延年益寿的研究，有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实践经验。《神农本草经》记述了有关抗衰老药物，是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六朝至唐代，抗衰老的医药研究，进一步受到重视，大医学家孙思邈强调抗衰老应以补法、食疗为主，亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献，直至明朝，伟大的医药学家李时珍总结了明万历以前传统抗衰老药物的经验，他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种，还选录了延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品，同时，他还推崇抗衰老药物亦应辨证使用和提倡用无毒动植物药，古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新中国成立后，特别自20世纪70年代以来，我国老年医学崛起，随着中医、中西医结合对老年医学研究的逐步深入，抗衰老药物的研究日益受到重视，各地医药工作者对抗衰老复方药物的研究方兴未艾。当前，我国即将步入老龄化社会，深入研究抗衰老复方药物，必将有利于我国“健康的老龄化”目标的实现。

现代医学研究表明，衰老的本质是干细胞的衰退、免疫力的下降、组织器官功能的退化、抗衰老基因的衰退；因此，科学家认为要提高人体的免疫力，最根本的办法是延缓人体的衰老过程。追求长生不老，延缓生命，是人类几千年来的梦想，人类科学家仍长期不懈地研究有关人类长寿的课题。随着现代基因技术的发展，科学家仿佛揭开了人类衰老之谜，种种抗衰老药物层出不穷花样繁多，其作用可见一斑。它虽不能让人类长生不老，却能使人健康长寿，也算是让神话变为现实。事实上，随着人类抗衰老医学的发展，科学家们已经揭示出这样一个全新的观念：人类的衰老并非不可抗拒，人体的衰老本身是一种疾病。进而科学家也找到了预防和治疗人类衰老的药物。临床实践也表明，通过治疗，人体的衰老过程不仅可以延缓而且可以逆转。细胞对人来讲就意味着生命，细胞的生老病死也是人体渐衰的一个过程。细胞的生长靠得是分裂，一旦细胞的分裂速度减缓就预示着新生细胞的减少，那就是人人都害怕的衰老的开始，所以防止衰老的根本最终归结到细胞。今天，人们利用羊胚胎素内的活性细胞帮助老化的细胞恢复活性，加快人体细胞的分裂，从而使新生细胞数目增加。

菟丝子在《神农本草经》中被列为上品。其气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服，久服明目轻身延年。但阳虚火旺、阳强不痿及大便燥结者禁服，根据个人体质，如果出现上火迹象，就停止服用。它会引起性功能亢进。

《本经逢原》：″菟丝子，祛风明目，肝肾气分也。其性味辛温质粘，与杜仲之壮筋暖腰膝无异。其功专于益精髓，坚筋骨，止遗泄，主茎寒精出，溺有余沥，去膝胫酸软，老人肝肾气虚，腰痛膝冷，合补骨脂、杜仲用之，诸筋膜皆属于肝也。气虚瞳子无神者，以麦门冬佐之，蜜丸服，效。凡阳强不痿，大便燥结，小水赤涩者勿用，以其性偏助阳也。″

现代人选择一些保健食品或功能食品都是为了强身健体。保健品的功能主要是改善人体血液循环，提高人体免疫力，延缓衰老。中药存在着双向调节作用，当中药浓度过高时，可能引起某种拮抗作用，而使药效受影响；低剂量时，可能药物浓度过低，致药效不显。而对于中医来说，不论是从所依据的中医机理、剂型还是药物的配方成分各个方面都没有较大的突破，服用起来口感不佳，药物清苦，服用很不方便，不能满足各种患者的需求，也不能满足现代高节奏的都市生活。面对越来越多都市人普遍存在的肾阳虚状态，中药疗效慢，服用麻烦，不宜长期服用的传统治疗方法没有改进，效果也不一定理想，不会被大众广泛接受。怎么把菟丝子的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。菟丝子里面含有大量安全有效的活性物质保健品，能大大提高人体免疫力，一直是人们期待解决问题的关键。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余沥、耳鸣、头眩眼花、视力减退、先兆流产、带下等症。再加上一些活血化瘀，口感清淡中药，不影响口感，使人易于接受，能较好的达到延缓衰老的功效。本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；让人使用时也产生抗拒心理。鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。

为解决上述技术难题，本发明提供一种延缓衰老的菟丝子保健口服液，其所述菟丝子保健口服液中可以包括以下重量份的原料药：菟丝子10～50份，绞股蓝10～20份，茵陈10～20份，黄精10～20份，山茱萸10～20份，三七10～20份，溪黄草10～20份，党参10～20份，枸杞10～20份，制首乌10～20份，熟地10～20份，白术10～20份，五味子10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，红景天10～20份，天花粉10～20份，赤芍10～20份，仙茅10～20份，玉米须10～20份，柏子仁10～20份，车前子10～20份，柴胡10～20份，知母10～20份，夏枯草10～20份，墨旱莲10～20份，垂盆草10～20份。

所述延缓衰老的菟丝子保健口服液，其所述菟丝子保健口服液中也可以包括以下重量份的原料药：菟丝子10～30份，绞股蓝10～15份，茵陈10～15份，黄精10～15份，山茱萸10～15份，三七10～15份，溪黄草10～15份，党参10～15份，枸杞10～15份，制首乌10～15份，熟地10～15份，白术10～15份，五味子10～15份，女贞子10～15份，远志10～20份，红景天10～20份，天花粉10～20份，赤芍10～20份，仙茅10～20份，玉米须10～20份，柏子仁10～20份，车前子10～20份，柴胡10～20份，知母10～20份，夏枯草10～20份，墨旱莲10～20份，垂盆草10～20份。

所述延缓衰老的菟丝子保健口服液，其所述菟丝子保健口服液中还可以包括以下重量份的原料药：菟丝子10～40份，绞股蓝10～20份，茵陈10～20份，黄精10～20份，山茱萸10～20份，三七10～20份，溪黄草10～20份，党参10～20份，枸杞10～20份，制首乌10～20份，熟地10～20份，白术10～20份，五味子10～20份，女贞子10～20份，远志10～15份，红景天10～15份，天花粉10～15份，赤芍10～15份，仙茅10～15份，玉米须10～15份，柏子仁10～15份，车前子10～15份，柴胡10～15份，知母10～15份，夏枯草10～15份，墨旱莲10～15份，垂盆草10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其所述菟丝子保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.菟丝子的筛选、晾晒；

b.将晾好的菟丝子泡入乙醇萃取，成组分1；

c.将所述其他原料浸泡乙醇加热提取成浸膏，为组分2；

d.再将上述两种组分合并，浓缩成糊状加蜂蜜或糊精调和后罐装。

所述步骤a中，可以在9～10月采收成熟菟丝子果实，与寄主一同割下，晒干，打下种子，簸去杂质，洗净，晒干。

所述步骤b中，可以把晾晒好的菟丝子将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

所述步骤c中，可以取其他原料剩余原料泡入5-10倍量的乙醇中，浸泡24小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。

所述步骤d中，可以将上述步骤得到的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜调和制成口服液。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.菟丝子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤b中，可以将其余原料药材混合，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍15～30天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。

本发明有益的技术效果在于，菟丝子在《神农本草经》中被列为上品。其气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症；再加上一些活血化瘀，健脾利湿养阴的中药材，这些药材大多口感清淡，不影响菟丝子茶的味道，没有难闻难以下咽的中药味，使人易于接受，可以明显延缓衰老，能较好的改善亚健康人群易感冒、眼睛酸涩、睡眠质量不高，脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾的症状，能较好的达到延缓衰老的功效。

具体实施方式

人到中年身体机能开始逐步衰老，这是不可逆转的自然规律。出现身困体乏、性欲下降，更是加重心理负担。男人到了中年，既要承担起家庭和社会的重任，同时还要面对工作条件、身体机能等各种改变，因此只有在饮食习惯、生活方式和心理状态方面进行必要调整，身体情况才能充满能量地适应新变化的需要。据生物科学家考证，生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的，比如，海豚的细胞分裂次数是80次，它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组成单位--细胞出现了衰变。随着年龄的增大，细胞再生的分裂越来越慢，积聚的老化细胞使器官的机能不断下降，发生老化甚至病变，人也随之日益衰老。

现代科学认为：衰老是不可抗拒的自然规律，人的衰老和死亡是绝对的。但是，通过科学方法，完全可以延缓人的衰老，推迟生老病死的时间和提高人体的生命质量。让人们在足够长的时间里保持好的精神状态和美丽容颜，让人类在现有生存条件下最大极限的长寿，这些确实是我们能够做到的。现代的生命科学家在长期的研究人体衰老过程中，提出了许许多多的“衰老理论”和“衰老模型学说”。

中国传统医学对延年益寿的研究，有着悠久的历史、珍贵的文献记载和丰富的实践经验。《神农本草经》记述了有关抗衰老药物，是抗衰老药物最早最宝贵的文献。汉魏六朝至唐代，抗衰老的医药研究，进一步受到重视，大医学家孙思邈强调抗衰老应以补法、食疗为主，亦为延缓衰老作出了宝贵的贡献，直至明朝，伟大的医药学家李时珍总结了明万历以前传统抗衰老药物的经验，他所著的《本草纲目》收藏了延年益寿药物253种，还选录了延年益寿方89首。其中有些方剂至今仍被用作老年保健品，同时，他还推崇抗衰老药物亦应辨证使用和提倡用无毒动植物药，古人的经验为现代抗衰老研究提供了宝贵的资料。新中国成立后，特别自20世纪70年代以来，我国老年医学崛起，随着中医、中西医结合对老年医学研究的逐步深入，抗衰老药物的研究日益受到重视，各地医药工作者对抗衰老复方药物的研究方兴未艾。当前，我国即将步入老龄化社会，深入研究抗衰老复方药物，必将有利于我国“健康的老龄化”目标的实现。

“菟丝子”，又名吐丝子、菟丝实、无娘藤、无根藤、菟藤、菟缕、野狐丝、豆寄生、黄藤子、萝丝子等，为旋花科植物菟丝子的种子。有“续绝伤、补不足、益健人”之功。《名医别录》谓其有“养肌强阴、坚筋骨”的作用。祖国医学认为，菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余沥、耳鸣、头眩眼花、视力减退、先兆流产、带下等症。。

《本草汇言》：″菟丝子，补肾养肝，温脾助胃之药也。但补而不峻，温而不燥，故入肾经，虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥，燥可以润。非若黄柏、知母，苦寒而不温，有泻肾经之气；非若肉桂、益智，辛热而不凉，有动肾经之燥；非若苁蓉、琐阳，甘咸而滞气，有生肾经之湿者比也。如《神农本草》称为续绝伤，益气力，明目精，皆由补肾养肝，温理脾胃之征验也。″

《本草新编》：″菟丝子，可以重用，亦可一味专用。遇心虚之人，日夜梦，精频泄者，用菟丝子三两，水十碗，煮汁三碗，分三服，早、午、晚各一服即止。且永不再遗。此乃心、肝、肾三经齐病，水火两虚所致。菟丝子正补心、肝、肾之圣药，况又不杂之别味，则力尤专，所以能直入三经以收全效也。他如夜梦不安，两目昏暗，双足乏力，皆可用之一、二两，同人参、熟地、白术、山荑之类，用之多建奇功。″

《本经逢原》：″菟丝子，祛风明目，肝肾气分也。其性味辛温质粘，与杜仲之壮筋暖腰膝无异。其功专于益精髓，坚筋骨，止遗泄，主茎寒精出，溺有余沥，去膝胫酸软，老人肝肾气虚，腰痛膝冷，合补骨脂、杜仲用之，诸筋膜皆属于肝也。气虚瞳子无神者，以麦门冬佐之，蜜丸服，效。凡阳强不痿，大便燥结，小水赤涩者勿用，以其性偏助阳也。″

《本草正义》：″菟丝为养阴通络上品。其味微辛，则阴中有阳，守而能走，与其他滋阴诸药之偏于腻滞者绝异。缪仲醇谓五味之中，辛通四气，《经》言辛以润之，菟丝子之属是也，与辛香燥热之辛，迥乎不同，所解极为剀切。《本经》续绝伤，补不足，益气力，肥健人，于滋补之中，皆有宣通百脉，温运阳和之意。汁去面皯，亦柔润肌肤之功用。久服则阴液足而目自明。《别录》所谓养阴强肌，坚筋骨，亦阴阳两调之义。茎寒精滑，则元阳不适而至阴不摄也，溺有余沥，则肾阳不布而大气不举也。若夫口苦燥渴，明为阴液之枯涸，寒血成积，亦为阳气之不宣，惟此善滋阴液而又敷布阳和，流通百脉，所以治之。以视地黄辈之专于补阴，守而不走者，固有间矣。″

溪黄草，拉丁学名Rabdosia serra(Maxim.)Hara，溪黄草是民间草药，俗称土黄连等，具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。溪黄草具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎，痢疾，肠炎，癃闭，跌打瘀痛等病症。其实溪黄草是不能治疗慢性肝炎的，若是急性感染性的黄疸型乙肝可以用溪黄草做急性治疗，便是慢性乙肝还是要到正规的医院做有针对性的治疗，否则有可能延误病情，进而增加治愈的难度。中草药溪黄草对肝炎有一定的效果，但是，治疗小三阳效果却非常有限。

天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》：天花粉，退五脏郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

山茱萸味酸、涩性，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，为固涩药，它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降脂、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多，崩漏带下等症，对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用，大量用于补益药物的生产，故被列为国药四十种大宗品种之一，在中医药界有着广泛的市场。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。

党参为中国常用的传统补益药，古代以山西上党地区出产的党参为上品，具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。

枸杞：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。功能：枸杞子：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。枸杞多糖是一种水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，相对分子质量为68-200，成为国内外研究热点。其中又以枸杞多糖的免疫调节和抗肿瘤作用的研究最多。现已有很多研究表明枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。

女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显减轻、糖原蓄积增加、血清γ球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。

仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。现代药理活性研究显示仙茅具有调节免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、补肾壮阳及抗骨质疏松、抗炎和适应原样等作用。

茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。全草入药，可预防流感，治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症，其散热发表功用，尤胜于薄荷。在云南、贵州、四川三省作香薷收购及使用。全草又可提芳香油，鲜茎叶含油0.07-0.2％，干茎叶含油0.15-4％，油的比重(15℃)0.868-0.910，旋光度(20℃)-20°-70°，含醇量(以香草醇计)2-3％，含酚量(以麝香草酚计)约含7％，除供调配香精外，亦用作酒曲配料。此外它又是很好的蜜源植物。[2]

远志性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《神农本草经》：主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。《本草纲目》：远志，入足少阴肾经，非心经药也。其功专于强志益精，治善忘。盖精与志，皆肾经之所藏也。肾经不足，则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘。《灵枢经》云，肾藏精，精合志，肾盛怒而不止则伤志，志伤则喜忘其前言，腰脊不可以俯仰屈伸，毛悴色天。又云，人之善忘者，上气不足，下气有余，肠胃实而心肺虚，虚则营卫留于下，久之，不以时上，故善忘也。陈言《三因方》远志酒治痈疽，云有奇功，盖亦补肾之力尔。

三七甘、微苦，温。归肝、胃经。功效散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《本草求真》：专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍曰。或云能合金疮。如漆粘物也。《本草从新》：散血定痛。治吐血衄血。血痢血崩。目赤痈肿。

垂盆草，中药名。为景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，凉。有利湿退黄，清热解毒之功效。常用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。归肝、胆、小肠经。功效利湿退黄，清热解毒。主治用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。

绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。药材基源：为葫芦科植物绞股蓝的全草。性味：味苦；微甘；性凉。归经：归肺；脾；肾经。功效：益气健脾，化痰止咳，清热解毒。功效分类：补虚药；化痰药；清热药。主治：体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

红景天(学名：Rhodiola rosea L.)，别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔(藏名)等；为多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。生长在海拔1800-2500米高寒无污染地带，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性。可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用。有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。中国古代第一部医学典籍《神农本草经》，将红景天列为药中上品，服用红景天轻身益气，不老延年，无毒多服，久服不伤人。能补肾，理气养血，主治周身乏力、胸闷等；还具有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效。

夏枯草有清火明目之功效，能治目赤肿痛、头痛等。本品煎剂、水浸出液、乙醇-水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压，茎、叶、穗及全草均有降压作用，但穗的作用较明显；本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射，有明显的抗炎作用；本品煎剂在体外对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。夏枯草配伍当归、白芍夏枯草清肝散淤；当归、白芍养血补血.三者伍用有解肝郁、养肝血之功效用于治疗肝郁血虚所致诸症.夏枯草配伍菊花夏枯草清肝火、平肝阳；菊花清热凉肝.二者合用有清肝、凉肝、平肝之功用于治疗肝火上炎、肝经风热引起目赤肿痛；或肝阳上亢导致之头痛、眩晕。

柴胡性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。《本经逢原》：“柴胡，小儿五疳赢热，诸疟寒热，咸宜用之。痘疹见点后有寒热，或胁下疼热，于透表药内用之，不使热留少阳经中，则将来无咬牙之患。”

玉米须味甘、淡，性平。有利尿消肿；清肝利胆的功效。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。《滇南本草》：宽肠下气。治妇人乳结，乳汁不通，红肿疼痛，怕冷发热，头痛体困。《岭南采药录》：和猪肉煎汤治糖尿病。又治小便淋沥砂石，苦痛不可忍，煎汤频服。

柏子仁性平味甘，心、肾、大肠经。具养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症，能养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥使秘等症。《药品化义》：柏子仁，香气透心，体润滋血。同茯神、枣仁、生地、麦冬，为浊中清品，主治心神虚怯，惊悸怔仲，颜色憔悴，肌肤燥痒，皆养心血之功也。又取气味俱浓，浊中归肾，同熟地、龟版、枸杞、牛膝，为封填骨髓，主治肾阴亏损，腰背重病，足膝软弱，阴虚盗汗，皆滋肾燥之力也。味甘亦能缓肝，补肝胆之不足，极其稳当，但性平力缓，宜多用之为妙。

车前子本品性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，为常用药材。利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。《本经》：″主气癃、止痛，利水道小便，除湿痹。″《本草经集注》：″主虚劳。″《别录》：″男子伤中，女子淋沥，不欲食。养肺强阴益精。明目疗赤痛。″

知母苦，寒。归肺、胃、肾经。功效清热泻火，滋阴润燥。主治热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。本品性寒质润，有滑肠作用，故脾胃虚寒、大便溏泄者忌服。

墨旱莲菊科，一年生草本植物。直立，具匍匐茎；叶对生，披针形；头状花序，腋生或顶生，花白色；瘦果黑色。全国广布种。常见于田梗，沟溪边湿地。全草药用，能收敛、止血、补肝肾之功效。滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。《唐本草》说，墨旱莲“主血痢，针灸疮发，洪血不可止者敬之”《日华子本草》中也说，墨旱莲可以“排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑”。

具体实施例1：

先将菟丝子筛选，晾晒；

再将菟丝子泡入乙醇，萃取，作为组分1；

再将其余原料绞股蓝，茵陈，黄精，山茱萸，三七，溪黄草，党参，枸杞，制首乌，熟地，白术，五味子，女贞子，远志，红景天，天花粉，赤芍，仙茅，玉米须，柏子仁，车前子，柴胡，知母，夏枯草，墨旱莲，垂盆草提取，作为组分2；

将两种组分混合，加蜂蜜或糊精调和紫外线杀菌消毒装瓶。

具体实施例2：

在9～10月采收成熟菟丝子果实，与寄主一同割下，晒干，打下种子，簸去杂质，洗净，晒干。大约5000g，将晾晒好的菟丝子放入杀青锅中去青，在70-100℃下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，开始翻炒20-30分钟，取出后自然阴凉；将晾晒好的菟丝子泡入10倍量乙醇中24小时后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

再取其他原料绞股蓝1200g，茵陈1200g，黄精1100g，山茱萸1200g，三七1200g，溪黄草1100g，党参1200g，枸杞1200g，制首乌1100g，熟地1200g，白术1200g，五味子1200g，女贞子1200g，远志1200g，红景天1100g，天花粉1200g，赤芍1200g，仙茅1100g，玉米须1200g，柏子仁1200g，车前子1200g，柴胡1200g，知母1100g，夏枯草1200g，墨旱莲1200g，垂盆草1200g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡24小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

将两种组分置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后加蜂蜜调和，成口服液。

具体实施例3：

在9～10月采收成熟菟丝子果实，与寄主一同割下，晒干，打下种子，簸去杂质，洗净，晒干。把晾晒好的菟丝子大约4000g，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

取其他原料绞股蓝1100g，茵陈1200g，黄精1100g，山茱萸1200g，三七1200g，溪黄草1100g，党参1200g，枸杞1200g，制首乌1100g，熟地1200g，白术1200g，五味子1200g，女贞子1200g，远志1200g，红景天1100g，天花粉1200g，赤芍1200g，仙茅1100g，玉米须1200g，柏子仁1100g，车前子1200g，柴胡1200g，知母1100g，夏枯草1200g，墨旱莲1200g，垂盆草1200g，取原料药洗净晾干；浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，粉末置于70-90％乙醇中浸泡1-2小时，在水浴锅内加热到60℃-70℃，浸提2h，每10min搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成组分2；将组分1和组分2混合。然后加蜂蜜调和，制成口服液；紫外线灭菌，包装即得。

具体实施例4：

在9～10月采收成熟菟丝子果实，与寄主一同割下，晒干，打下种子，簸去杂质，洗净，晒干。大约3500g，再取其他原料绞股蓝1100g，茵陈1200g，黄精1100g，山茱萸1200g，三七1200g，溪黄草1100g，党参1200g，枸杞1200g，制首乌1100g，熟地1200g，白术1200g，五味子1200g，女贞子1200g，远志1200g，红景天1100g，天花粉1200g，赤芍1200g，仙茅1100g，玉米须1200g，柏子仁1100g，车前子1200g，柴胡1200g，知母1100g，夏枯草1200g，墨旱莲1200g，垂盆草1200g，，将所有原料放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为1.35(80℃)的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，减压得浸膏，然后加蜂蜜调和，城口服液，紫外线灭菌，包装即得。

药理学毒性试验

一、试验材料：

(一)实验动物：小鼠NIH，体重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar体重130-160g，雌雄各半，大鼠、小鼠的饲料由山东医学院动物实验中心提供。

(二)受试药物：

1、本发明药物：实施例2所制的口服液，三批量等量混合物实验时用蒸馏水稀释应用。

2、阳性对照药物：金匮肾气丸，市售。

二、试验方法及结果：

(1)取体重25-28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性别和体重分别分成四组，每组20只。1、2、3组服用本发明药物，剂量分别为8.6g生药/kg/d，6.4g生药/地/d，4.2g生药/kg/d，第4组服用阳性对照药金匮肾气丸，剂量为6g生药/kg/d，连用15天。

试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠性兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠的交配次数比4组小鼠的交配次数平均每日增加3次。

试验结果表明本发明药物对中枢神经系统有明显的兴奋作用，所以本发明药物对于调节人体机能平衡、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢，精神疲惫，性机能减退都有治疗依据。

本发明动物急性毒性试验

一、试验材料

(一)动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20-22g，由山东医学院动物实验室提供。

(二)受试药物：本发明所制的口服液，用蒸馏水稀释成混悬液。

二、试验方法及结果：

小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠每次0.6ml/只，总重量1.8ml，相当于原生药4.0g，即100g生药/kg/d，相当于临床65公斤人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明，本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。

本发明药物组合物的动物长期毒性试验

一、试验材料及方法

(一)受试药物：本发明实施例所制的口服液(实施例2的方法制备)。

(二)实验动物，健康大鼠Wistar，体重100-130g，140只雌雄各半，按性别及体重随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一半，余下1/2停药观察12天全部死亡。

二、测试指标

(一)一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。

(二)血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计数。

(三)生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。

(四)病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。

三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损害改变，用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢等药效，无毒性。

药理学实验：

临床试验：

材料与方法

1、材料(1)动物：健康雄性Wistar大鼠40只，体重180±20g；成熟雌性大鼠，150±20g，90只。均由山东中医药大学实验动物中心提供(动物许可证号：SCX2008012621)。普通饲料：由山东省动物科学研究所生产，合格证号：鲁动物饲料200802031。(2)主要试剂戊酸雌二醇(补佳乐)：法国先灵药业集团(广州)分公司生产，批号：03713-2；庆大霉素：山东鲁抗晨欣药业股份有限公司生产，规格：2ml：8万u/支，产品批号：01124306国药准字号H37021973。苦味酸、肝素、生理盐水、台盼兰溶液、TYH培养液、蒸馏水等东中医药大学附属中鲁医院制剂中心制备。(3)中药制剂，金匮肾气丸，市售，口服。一次一丸，一日两次。

本发明口服液：金樱子30g，绞股蓝，茵陈，黄精，山茱萸，三七，溪黄草，党参，枸杞，制首乌，熟地，白术，五味子，女贞子，远志，红景天，天花粉，赤芍，仙茅，玉米须，柏子仁，车前子，柴胡，知母，夏枯草，墨旱莲，垂盆草各10g。按实施例方法3制备。

(4)仪器：主要仪器：显微镜：双目显微镜PHSO一16O0x制造商：上海锐博教育设备有限公司。普通仪器：注射器、灌胃器、微量加样器、制冰机、匀浆器、EP管、止血钳等。本院提供。

2.方法

(1)动情期雌鼠的准备

所有90只雌鼠，每天灌胃戊酸雌二醇混悬液1ml，并以阴道涂片检查角化细胞证实″(戊酸雌二醇混悬液配制方法：将1mg戊酸雌二醇溶于30ml蒸馏水中，制成3.3％的戊酸雌二醉溶液120ml，每ml含生药0.033mg，限当日使用)

(2)雄鼠分组

雄鼠分组采用随机数字表法，将雄性大鼠40只随机分为4组：空白对照组(后均简称空白组)，疲劳过度、房室不节加庆大霉素肾阳虚模型组，(后均简称模型组)，金匮肾气丸治疗组(后均简称金匮丸组)，本发明治疗组(后均简称发明组)，每组10只。

(3)造模

各组实验共进行5周，空白组：常规喂养2周；以后每只灌胃自来水4ml/d，维持3周，模型组：实验第1周：使每只雄鼠与3只动情期雌鼠同笼，并每日更换动情期雌鼠，以诱导房室不节(若发现怀孕雌鼠，立即更换新的动情期雌鼠)；实验第2周：在水深50cm，水温30℃，容积0.36ml的游泳箱内，迫使每只雄鼠游泳，每日游泳1次，时长1小时，若发现大鼠精疲力尽，下沉后不能上浮出水面时，迅速将其捞起″使其休息片刻，然后复投入水中，以诱导劳倦过度；并同时配合每天下午每只雄鼠腹腔注射庆大霉素150mg/kg，后每天灌胃自来水4ml/d，维持3周。肾气丸组：造模方法同上述模型组，2周后每只灌胃肾气丸混悬液4ml/d(含生药0.55g)，此法灌药维持3周。本发明组：造模方法同上述模型组，2周后每只灌胃本发明悬浊液4ml/d(含生药0.55g)，此法灌药维持25天。

(4)一般情况观测

记录体重、体态、皮毛光泽度、竖毛现象、是否畏寒怕冷、是否喜欢拥挤在一起、反应灵敏度、自主活动情况、饮食、大小便情况、阴囊是否皱缩，并一记录游泳时间。

(5)标本收集

大鼠腹腔注射戊巴比妥那(100mg/kg)，进行麻醉，麻醉成功后，切开，迅速取出双肾、双侧翠丸及附翠，剥离外层组织及包膜，用生理盐水洗去血迹，滤纸吸干表面水分后，以分析天平称重。

(6)精子质量的检测过程

精子计数：精子悬液滴入细胞计数池内，按红细胞计数方法进行精子计数。用高倍镜计数中央大格内5个中方格的精子数。

精子活动度分析：在25℃～28℃室温下，取一侧附肇尾相同部位，准确称重100mg附肇组织，放入装有2ml生理盐水在37℃水浴中预热的小玻璃瓶中，剪碎成精子悬液。37℃水浴中静置2min后，吸取0.01ml，立即滴于37℃预热的血细胞计数板上，显微镜下快速观察，参照精子活动力分级标准，记录200个左右精子中各级活动精子的数量，求出其百分率。

精子存活率观察：采用伊红试验，取精子悬液和住5％伊红水溶液各1滴混合，305后高倍镜检查，活的精子不着色，死的精子染成淡红色或淡黄色，计算200个精子存活率。

精子形态学观察：吸管吸取精子悬液，经4层擦镜纸过滤，吸取滤液涂片，晾干后用甲醇固定smin，2％伊红染色1h，用水轻洗，干燥，显微镜镜下每只动物检查200一500个完整精子(每组动物至少计数1000个完整精子)，求出精子畸形率。

(7)统计学处理

应用SPSS13.0汉化版软件进行数据处理，观察各指标均使用t检验，数据用-x±-s表示。

(二)结果

1.一般情况

模型组与空白组比较：模型组动物明显乏力倦怠、精神不振，反应逐渐迟钝，自主活动也大量减少；拱背、蜷缩，可见多个大鼠聚集在一起，怕冷表现明显；毛较为稀疏，皮毛光泽度较差，经常出现明显竖毛现象(游泳过后多见)；进食、饮水量均减少；小便量逐渐增多(通过笼内垫料干湿程度判断)，大便时有稀薄；游泳坚持时间逐步缩短，由于疲劳不支，导致“触底”也逐渐增多。

本发明组：进食量较模型组、肾气丸组增多，体重较模型组、肾气丸组略有增加，药物干预后期竖毛现象逐渐减少，部分大鼠竖毛现象消失，皮毛光泽较好，自主活动明显较多，游泳时抗疲劳能力较强。

金匮丸组：进食量仍较正常组偏少，体重减轻，有竖毛现象，但较模型组有改善，毛稀疏现象不明显，皮毛光泽度较模型组有所改善，自主活动一般，游泳时抗疲劳能力较差。

2.睾丸、肾脏重量

表1一1肾阳虚大鼠睾丸、肾脏重量(g)的比较

组别	睾丸重量	肾脏重量
			空白组	3.5144±0.2255*	2.6667±0.2598
模型组	3.25±0.2268	2.9063±0.6304
			金匮丸组	3.6822±0.2195*	3.112±0.4742
本发明组	3.8857±0.3216	3.364±0.5218

注：睾丸重量：与模型组比较，.P＜0.05

由表1一1可知，模型组与空白组相比，睾丸重量明显降低，有统计学意义(P＜0.05)，金匮丸组、本发明组与模型组比较，睾丸重量均明显增加，.均有统计学意义(P＜0.05)，但金匮丸组与本发明组比较，辜丸重量的增加无统计学意义(P＞0.05)。说明金匮丸、本发明均有增加肾阳虚大鼠睾丸重量的作用，肾脏重量各组比较，均无统计学意义(P＞0.05)。因此，说明本实验模型及药物干预组对大鼠肾脏总量无明显影响。

3、精子数量、精子活动率。

表1一2肾阳虚大鼠精子数量(105)、精子活动率的比较

注：精子数量：与模型组比较，*P＜0.05；精子活动率：与模型组比较，#P＜0.01，与肾气丸组比较，##P＜0.05

由表1一2可知，模型组大鼠精子数量、精子活动率明显低于空白组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，本发明组精子数量及活动率均高于模型组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，金匮丸组活动率显著高于模型组(P＜0.01)，精子数量与模型组相比有提高趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，而本发明组精子活动率高于金匮丸组(P＜0.05)。

说明金匮丸、本发明均可提高大鼠精子数量及活动率，且本发明效果优于肾气丸。

4.精子存活率、畸形率

表1一3肾阳虚大鼠精子存活率、精子畸形率的比较

组别	精子存活率	精子畸形率
			空白组	79.2222±4.3237#	2.11±1.25##
模型组	65.875±3.9074	3.25±0.5244
			肾气丸组	72.28±5.5936*	2.24±1.5593
本发明组	79.56±5.6127#	2.45±1.0133&

注：精子存活率：与模型组比较，#P＜0.01，*P＜0.05；精子畸形率：与模型组比较，##P＜0.05，&P＜0.02由表1一3可知，模型组大鼠精子存活率显著低于空白组(P＜0.01)，精子畸形率则高于空白组(P＜0.05)，金匮丸组、本发明组与模型组比较，精子存活率高于模型组(分别为P＜0.05，P＜0.01)，本发明组与金匮丸组比较有提高精子存活率的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)。本发明组精子畸形率明显低于模型组(P＜0.01)，金匮丸组则对精子畸形率改善不明显(P＞0.05)。可见，金匮丸、本发明组均可提高精子存活率，降低畸形率，但本发明效果略优于金匮丸。

三、肾阳虚大鼠性腺轴激素含量测定

性腺轴相关激素在促进翠丸生殖细胞生长发育过程中具有非常重要的作用，同时维持翠丸生精过程的稳定。因此，深入研究不同补肾方法对肾阳虚大鼠性腺轴相关激素含量的测定，对揭示不同补肾方法对生殖细胞及生精过程的影响具有重要理论及临床价值。

(一)材料与方法

1.材料

(1)动物同实验一

(2)试剂：大鼠肇酮(T)，大鼠促卵泡生成激素(FSH)，大鼠黄体生成素(LH)、EUSA检测试剂盒：ADL公司产品。

(3)主要仪器同实验二

2.方法

(1)动物分组、模型复制、给药等均同实验一。

(2)实验造模后，用药结束后分别取血，测定T、FSH、LH，实验步骤基本同实验二

(3)统计学处理

采用SPSS13.0软件进行处理，两组比较的t检验，数据用-x±-s表示

(二)结果

1.睾酮(T)的变化

表3一1各组睾酮(ng/mI)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	8.5884±1.7983	9.8363±1.0709
模型组	6.6727±0,985*	6.8565±1.3841
			金匮丸组	6.6047±0.7825*	7.2352±1.1624
本发明组	6.7284±1.1712*	8.3575±1.3526#

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05；本发明组，用药前后比较，#P＜0.05。由表3一1可知，造模三组，睾酮水平均下降(P＜0.05)，用药后，金匮丸组皋酮水平有回升趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，本发明组睾酮水平较造模后恢复明显(P＜0.05)，说明本发明对肾阳虚大鼠皋酮水平具有恢复作用，且效果优于肾气丸。

2.卵泡生成素(FSH)的变化

表3一2各组卵泡生成素(Iu/L)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	5.2334±1.9621	5.3687±1.705
模型组	3.1773±0.988*	3.1859±1.1164
			金匮丸组	2.7434±1.5472*	4.9532±1.8652
本发明组	3.2345±1.3435	5.4523±1.1275#

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05；右归丸组用药前后比较，#P＜0.05由表3-2可知，造模后可致大鼠卵泡生成素水平明显低于空白组(P＜0.05)，用药后，肾气丸组与本发明造模后，与模型组比较对肾阳虚大鼠FSH有恢复的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，本发明组用药前后比较FSH水平恢复明显(P＜0.05)，与肾气丸组用药后比较回升更明显，但无统计学意义(P＞0.05)。说明造模过程可使大鼠FSH水平下降，本发明对大鼠FSH水平有恢复作用，且效果优于肾气丸。

3.黄体生成素(LH)的变化

表3一3黄体生成素(mIu/ml)水平的比较

组别	造模后	用药后
			空白组	3.9215±0.7149	4.1127±0.9956
模型组	3.1496±0.521*	2.8463±1.84
			金匮丸组	3.1555±0.5289*	3.4198±0.7299
本发明组	3.0234±0.6943*	3.7462±0.6655

注：造模后，与空白组比较，*P＜0.05由表3一3可知，造模后各组大鼠LH水平低于空白组(P＜0,05)，有统计学意义。用药后，金匮丸组、本发明组LH水平均有回升趋势，但分别与用药前比较无统计学意义(P＞0.05)。说明造模过程可导致大鼠LH水平下降，金匮丸、本发明组可能存在恢复LH水平的作用，但用药后二者比较无明显差异(P＞0.05)。

通过造模，模型组动物出现明显的乏力倦怠、主动活动减少等阳虚推动无力所造成的表现；同时，亦出现了由于肾阳虚衰，心神无力振奋而出现精神萎靡不振，反应迟钝等表现，拱背、蜷缩，聚集等怕冷表现属于阳虚不能温煦不及所致；毛稀疏，皮毛欠光泽等为长期肾虚，皮毛失于濡养所致；进食、饮水量均减少、便塘可能因为肾阳虚，火不生土，脾失健运所致；小便多属肾阳虚，不能化气行水所致。药物干预组，实验大鼠肾阳虚证候均有不同程度改善，现比较如下：本发明组动物自主活动、皮毛光泽程度，尤其是进食量改善优于肾气丸组。肾气丸组动物进食量甚至不及模型组动物，其他方面改善无明显差异。说明肾气丸、本发明均可不同程度改善实验大鼠的肾阳虚的症状，且本发明效果略优于金匮丸组。

具体实施例：何某，男，40岁，于2015年9月初诊。自述是公司管理层，压力大，工作强度大。加班熬夜是家常便饭，应酬多，经常出差，烟酒不忌。最近感觉经常感冒。每日压力大，经常感觉倦怠体乏无力头晕，眼睛干涩，视物不明。最近经常感冒，且失眠多梦，易燥，自述免疫力低下。夫妻性生活不和谐，有阳痿早泄现象出现，有轻度前列腺炎。夜尿多。去医院检查血项，B超未见器质性病变。由于吃饭不定时，烟酒无度，应酬多，造成精神萎靡、疲乏无力、夫妻生活不和谐、夜尿频多、食欲降低、睡眠障碍。生病、打针吃药便成了家常便饭。

方用：菟丝子25g，绞股蓝，茵陈，黄精，山茱萸，三七，溪黄草，党参，枸杞，制首乌，熟地，白术，五味子，女贞子，远志，红景天，天花粉，赤芍，仙茅，玉米须，柏子仁，车前子，柴胡，知母，夏枯草，墨旱莲，垂盆草各9g，制成口服液，每天3次，每次1瓶。服用15天后，患者自觉诸症改善，睡眠障碍减低，精神萎靡改善、疲乏无力改善、面色红润，不再倦怠无力。前列腺炎治愈。继续服用3个月，睡眠好，精神状态大好，上班充满精力，免去不必要的应酬，戒烟酒。自述夫妻生活开始和谐。继续使用3个月诸症皆消，精力旺盛。一直使用中。

人到中年身体机能开始逐步衰老，这是不可逆转的自然规律。出现身困体乏、性欲下降，更是加重心理负担。男人到了中年，既要承担起家庭和社会的重任，同时还要面对工作条件、身体机能等各种改变，因此只有在饮食习惯、生活方式和心理状态方面进行必要调整，身体情况才能充满能量地适应新变化的需要。现代医学研究表明，衰老的本质是干细胞的衰退、免疫力的下降、组织器官功能的退化、抗衰老基因的衰退；因此，科学家认为要提高人体的免疫力，最根本的办法是延缓人体的衰老过程。追求长生不老，延缓生命，是人类几千年来的梦想，人类科学家仍长期不懈地研究有关人类长寿的课题。本实验从一个侧面证实，本发明能明显延缓衰老水平，进而能进一步有效抵抗衰老。

Claims (10)

1.一种延缓衰老的菟丝子保健口服液，其特征在于，所述菟丝子保健口服液中包括以下重量份的原料药：菟丝子10～50份，绞股蓝10～20份，茵陈10～20份，黄精10～20份，山茱萸10～20份，三七10～20份，溪黄草10～20份，党参10～20份，枸杞10～20份，制首乌10～20份，熟地10～20份，白术10～20份，五味子10～20份，女贞子10～20份，远志10～20份，红景天10～20份，天花粉10～20份，赤芍10～20份，仙茅10～20份，玉米须10～20份，柏子仁10～20份，车前子10～20份，柴胡10～20份，知母10～20份，夏枯草10～20份，墨旱莲10～20份，垂盆草10～20份。

2.根据权利要求1所述延缓衰老的菟丝子保健口服液，其特征在于，所述菟丝子保健口服液中也包括以下重量份的原料药：菟丝子10～30份，绞股蓝10～15份，茵陈10～15份，黄精10～15份，山茱萸10～15份，三七10～15份，溪黄草10～15份，党参10～15份，枸杞10～15份，制首乌10～15份，熟地10～15份，白术10～15份，五味子10～15份，女贞子10～15份，远志10～20份，红景天10～20份，天花粉10～20份，赤芍10～20份，仙茅10～20份，玉米须10～20份，柏子仁10～20份，车前子10～20份，柴胡10～20份，知母10～20份，夏枯草10～20份，墨旱莲10～20份，垂盆草10～20份。

3.根据权利要求1所述延缓衰老的菟丝子保健口服液，其特征在于，所述菟丝子保健口服液中还包括以下重量份的原料药：菟丝子10～40份，绞股蓝10～20份，茵陈10～20份，黄精10～20份，山茱萸10～20份，三七10～20份，溪黄草10～20份，党参10～20份，枸杞10～20份，制首乌10～20份，熟地10～20份，白术10～20份，五味子10～20份，女贞子10～20份，远志10～15份，红景天10～15份，天花粉10～15份，赤芍10～15份，仙茅10～15份，玉米须10～15份，柏子仁10～15份，车前子10～15份，柴胡10～15份，知母10～15份，夏枯草10～15份，墨旱莲10～15份，垂盆草10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述菟丝子保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.菟丝子的筛选、晾晒；

b.将晾好的菟丝子泡入乙醇萃取，成组分1；

c.将所述其他原料浸泡乙醇加热提取成浸膏，为组分2；

d.再将上述两种组分合并，浓缩成糊状加蜂蜜或糊精调和后罐装。

5.根据权利要求4所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在9～10月采收成熟菟丝子果实，与寄主一同割下，晒干，打下种子，簸去杂质，洗净，晒干。

6.根据权利要求4所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，把晾晒好的菟丝子将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

7.根据权利要求4所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，取其他原料剩余原料泡入5-10倍量的乙醇中，浸泡24小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。

8.根据权利要求4所述延缓衰老的菟丝子保健口服液制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将上述步骤得到的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜调和制成口服液。

9.一种如权利要求1～3中任一项所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为：

a.菟丝子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

10.根据权利要求9所述延缓衰老的菟丝子保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药材混合，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍15～30天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。