CN101505813A - 用于体外血液处理的医疗设备 - Google Patents
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Abstract
本医疗设备具有连接到患者的血管系统的管路(22,23)。为了确保识别血液的意外溢出,摄像机(17)被设置并且朝向患者的体外血液通路。以确定血液的颜色和/或血液在摄像机图像中的图像区域中的分布的方式来处理来自摄像机(17)的图像信号,其中还确定所记录的具有血液颜色的图像区域的尺寸。以这种方式,可以检测到体外失血并且自动地发信号通知。
Description
技术领域
本发明涉及用于体外血液处理的医疗设备,该医疗设备包括:可经由体外管路而连接到患者的血液通路的血液处理装置,血泵,用于控制所述血泵和监测操作状态的控制单元,以及用于观测在处理位置处存在的患者的体外血液通路的摄像机。特别地,本发明可应用于可能偶尔由于体外通路中的泄漏或由于在针对患者的入口点处的故障而导致患者失血的医疗设备。
背景技术
血液处理的典型情况是透析处理。透析处理通常在专门的建筑中执行。这些建筑通常装配有分布在若干房间中的20至50个处理单元。由于必须护理多个患者,因此医护人员尽管负责监控患者,但也不是总能直接出现在特定患者附近。因此,使用了可操作用于检测对于患者而言的风险、执行对应的安全控制过程、以及将医护人员呼叫到患者处的医疗器械。对于由于静脉回流中的断路而导致的体外失血的情况而言,由于常用的对静脉压的监测不适合于检测在各种情况下可能的血压,因此目前只能通过医护人员的认真观测来保证患者安全。
在体外血液处理过程中,例如在血液透析或等离子体处理中,使患者的血液从动脉血管介入点经由过滤器而流到静脉血管介入点。经常通过外科手术以通常将使用动脉插管或静脉插管来穿刺的动-静脉瘘管的形式建立对血管系统的介入点。另一选项在于使用血管植入(分流)。在此定义的血管介入点可以是对患者的血管系统(特别是患者的动脉和静脉之间的连接)的任何类型的介入。到目前为止还不存在用于防止在经由两个插管的处理期间的失血的、有效的安全装置。目前采取使用橡皮膏来密封通向或来自血管介入点的管路。在传统的透析设备中,当血液返回到患者时,测量设备与患者之间的阻力。在该处理期间,经由插管以200至600ml/分钟的速度将血液供应到患者体内。插管自身的阻力已经大部分处于透析设备的压力监测范围之内。如果静脉插管滑出,则使得血液从患者处通过动脉介入点经由透析设备而流出。透析设备将对继发的影响(例如在静脉压力传感器处的压降)起反应。但是,所述压降取决于血液流量、血细胞比容、插管以及患者的血管压力。在正常情况下,医护人员在不具有对于如果导管滑出适当位置将会产生的压力的确切知识的情况下,将会将下限值设置到尽可能接近于当前静脉压的点。原则上,存在两种值得注意的可能性,即,透析设备在插管未滑出的情况下发出警报,从而将医护人员呼叫到该设备处,或者透析设备不发出警报并且患者遭受失血。
EP 1574178 A1描述了一种医疗系统,其中视频摄像机朝向处理位置。在远程医生的位置的监视器上呈现该视频摄像机的图像。以这种方式,医师可以可视化地观测或监控患者。
WO 99/24145 A1描述了布置在插管附近且经由两个管路而连接到透析设备的一对电极。在针头滑出适当位置的情况下,流出的血液将导致所述电极之间的导电连接。通过透析设备来检测这种情况。透析设备的控制单元将使血流停止并向医护人员报警。该方法需要必须由非常勤劳的人员来执行的附加操作。此外,所述电极之间的汗液积累可能导致错误的报警。
WO 01/47581 A1描述了一种电极布置。该布置可以通过借助于发电机使得电流被电容性地耦合在动脉管路与静脉管路之间来改善所述检测。对由管路中的血流产生的压降进行评估。如果任何一个插管滑出,则所述电流减少,这将会被检测到。该方法的缺点在于不能检测到尚未完全滑出的针头。
DE 19848235 C1描述了一种可操作用于评估动脉压和静脉压以基于此来检测插管的滑出的系统。该方法遭受以下缺点:体外通路的动态行为也将被包括在该评估中,从而引入了错误评估的风险。由于体外压力并不是针对失血的量度,因此该方法也不能解决对失血的间接测量的问题。
WO 03/86506 A1描述了一种将被直接插入血液中的电接触。通过使用恒定电流并通过对压降的评估,检测插管是否已滑出。这里同样存在不能检测到尚未完全滑出的插管的缺点。
发明内容
本发明的目的是设计一种以如下方式具有体外血液通路的医疗设备:患者在处理期间遭受到的额外失血将会被高可靠性地检测到。
权利要求1描述了根据本发明的医疗设备的特征。所述设备包括:连接到用于检测血液颜色和血液占据的图像区域的尺寸的检测装置的、用于彩色图像的摄像机。该摄像机朝向处理场地上,并且相应地朝向置于处理场地上的患者上。该摄像机可操作用于拍摄图像,通过分析装置对所述图像的颜色信息进行评估。在评估处理中,将根据正在泄漏或已泄漏的血液的典型颜色来检测正在泄漏或已泄漏的血液。基于泄漏的血液所占据的图像区域来检测泄漏的血液的量。
血液所占据的表面不一定是粘性的,而也可以由多个单独的表面组成。
接收摄像机图像的评估装置被设置用于执行以下处理:
-拍摄患者和体外通路的数字图像,
-将像素信息转换到允许区分皮肤和血液的颜色空间中,
-将像素分类为血液或非血液,
-对血液像素进行合计,
-将合计的像素与极限值相比较,
-或者,检测血迹并对血迹的扩大进行评估,
-如果超过了极限值,则停止血泵,关闭管夹,并发出警报。
血液介入装置通常应用于患者的下部手臂。导管从该处延伸到医疗设备(例如透析器)。借助于橡皮管将血液介入装置附着到患者的手臂。在血液介入装置之一处发生的血液泄漏位于患者的身体附近;因此,在摄像机图像中,必须对血液与患者的皮肤进行区分。
取决于相应的失血量,失血实际上可能是致命的。在风险评估中,假设在约500ml的值处发生致命的后果。在给定情况下,该致命值将取决于患者的个人身体条件。
作为对有缺陷的血液介入点的安全检测的前提,血液介入点对于摄像机而言必须是可见的。这意味着患者不应当用毯子等覆盖血液介入点。
在使用数字摄像机时,基于接受血液颜色的那些暴露的像素来检测被正在泄漏的血液覆盖的表面。可以将血液像素的数量设置为与摄像机图像的总像素数量相关联。
数字摄像机所生成的图像通常以RGB格式(颜色空间)来呈现。每个像元(像素)由三个值组成,按照这三个值以红色、绿色和蓝色的强度来对红色、绿色和蓝色进行加权或表示。每个权重在介于0和255之间的范围中。针对颜色特征矢量的每个分量,将产生8比特,也就是说每个像素3×8比特=24比特。对该颜色空间的容易理解的表示是RGB颜色立方体。在此引入了约一千六百万种颜色的可能性。在主对角线上找到从黑(0,0,0)到白(255,255,255)的灰度值。另外的颜色的示例为在(255,0,0)处的红色以及绿色(255,255,0)。
由于难以限定具体边界,因此对于血液检测而言RGB格式并不是特别适合。因此,根据本发明的优选实施例,提供了一种变换装置,通过该变换装置将以RGB颜色空间发出的信号变换到另一颜色空间中。所述另一颜色空间优选地是YUV颜色空间。该变换使得可以实现血液像素与非血液像素之间的更好的区别。
YUV颜色空间由亮度分量Y以及两个颜色分量U和V组成。通过线性变换从RGB颜色空间获得YUV颜色空间:
通过该旋转矩阵将RGB颜色空间的主对角线(灰度值)映射到YUV颜色空间的Y轴上。目的在于实现颜色信息与亮度信息之间的分离。该值的范围对于Y分量而言从0延伸到255,对于U分量和V分量而言从-128延伸到+127。
将颜色信息存储在U分量和V分量中,并将主要取决于占优的照度的亮度信息存储在Y分量中。
下面将进一步描述对YUV颜色空间中的极限值或标准的限定的示例。
用于血液鉴别的标准取决于在摄像机拍摄图像时的相应照度的照度范围。因此,例如,与白炽灯产生的光或日光相比,氖光需要不同的极限值或极限标准。对相应类型的照度的检测可能需要使用照度传感器,所述照度传感器将控制用于根据所检测到的照度范围来对存储的标准进行选择的装置。
作为替代方案,可以用所限定的照度范围来执行照明,并使用专门限定的照明源来拍摄摄像机图像。该照明源可以包括例如具有足以取代外部光线的照明强度的闪光装置,使得可以基于所限定的照明源的照度范围来执行对像素图像的色谱的评估。
本发明还使得可以使用摄像机通过对在限定的时段内血液颜色的表面积的增大进行检测和相应的计算来检测血迹的传播速度。在该类型的评估中还可以提供:在血液的高传播速度的情况下,摄像机的图像序列自动地加速。
还可以通过提供执行以下操作的装置来检测失血:对摄像机的多个图像上的图像像素或血液颜色的表面积进行合计,以由此检测失血。也可以将血液占据的表面(或多个表面)的轮廓线包括到该检测处理中。
为了保证针对血液的可能的泄漏的、基于摄像机的监测将只在患者已被连接到体外导管系统且血液正流到患者体内时执行,体外管路系统可以具有允许摄像机只在检测到血液的情况下被启动的血液检测器。该血液检测器可以是例如用于检测所述导管系统中的红色液体的红色检测器。
为了允许摄像机拍摄正确的目标区域,摄像机可以具有用于自调整的驱动单元,该驱动单元将会将摄像机调整到基准标记处。形成为例如标签或按钮的该基准标记将被附着在诸如患者的下部手臂之类的目标区域上。如果未检测到基准标记,则将触发警报。
经由电缆或通过无线连接来执行图像从摄像机至所述设备的传输。还可以提供用于从不同的视角拍摄目标区域的多个摄像机。
所述设备优选地包括用于读取操作人员的识别码的阅读装置,所述识别码被设于例如机器可读的员工ID卡上。该识别的数据将被存储以保持指示操作该设备的相应人员、执行该操作的时间以及所进行的设置的文档。
对所述识别码的读取还提供了以下指示:医护人员的成员在处理位置处出现。该指示可能对于评估指示失血的信号而言是有用的。因此,例如,可以只将迄今已有的血液表面积看作基准值,其效果是将只记录从医护人员出现以后发生的那些变化。
使用本发明的方法,还可以对其中不执行血液处理的类型的体外血液通路进行监测泄漏。这种情况的示例是在外科手术期间的采血和血液通路系统。
附图说明
下面将参照附图更详细地说明本发明的实施例。
在附图中示出了以下内容:
图1是以用于血液透析、血液过滤或等离子体处理的设备的形式的所述医疗设备的透视图;
图2是透析设备的必需功能部件的示意性表示;
图3是由摄像机拍摄的设有介入装置的患者手臂的表示;
图4-6是YUV颜色空间中的血液颜色的直方图以及用作血液检测的标准的极限值的示例,其中U和V被平移+128;
图7示出了UV平面中的像素分布的示例以及极限值的示例;以及
图8是用于评估血液和皮肤的、跨越YUV颜色空间中的亮度分量Y的频率的图示。
具体实施方式
图1示出了用于体外血液处理的医疗设备10。所述设备包括设备机柜11,该设备机柜11容纳有机械部件并在其正面支撑控制台12,在控制台12中布置有可从外部接触的两个血泵13。所述血泵是软管泵,其软管从正面插入。
在所述设备机柜11的顶部上布置有控制单元14,该控制单元14也形成了用于与用户进行通信的接口。为此目的,控制单元14包括允许用户调用各种菜单、检查操作条件以及输入数据和命令的触摸屏监视器。还提供了读卡器15,用户可以将机器可读的识别卡插入该读卡器15中。
摄像机17被固定在注射支撑杆16上。所述摄像机是用于彩色图像的数字摄像机。摄像机17所记录的图像被传送至控制单元14。摄像机17朝向患者处理位置,例如朝向患者在经受血液处理时躺在其上的病床上。以这种方式通过摄像机图像来拍摄体外通路。
患者的身体被经由导管而连接到设备10。患者的手臂连接到动脉介入装置20和静脉介入装置21。动脉导管22从所述动脉介入装置20延伸到血泵13。所述血泵被设置用于通过包括透析器的处理设备的血室25a来泵血,所述包括透析器的处理设备的两个室25a、25b通过隔膜26而隔开。室25b是具有流经其的透析液的透析液室。
在离开所述室25a之后,血液将流入与静脉介入装置21相连接的静脉导管23。以这种方式来形成血液通路。
所述动脉管路22具有用于测量动脉血压的压力传感器27。以类似的方式,所述静脉管路具有用于测量静脉血压的压力传感器28。静脉管路23还包括用于检测导管中血液的存在以及将该状况告知控制单元14的红光检测器29。所述压力传感器27、28还连接到控制单元14。控制单元14用于控制所述设备的全部操作以及监测上述功能和这里不会更详细地说明的各种其它功能。
为了能够切断血液通路,静脉管路23具有受控制单元14控制的管夹30。动脉管路22还具有包括所述血泵13的切断器件。该血泵是被挤压部件持续挤压的软管泵。当所述血泵处于停顿状态时,该血泵用作用于关闭所述软管的切断器件。
在图2中示意性地表示了摄像机17及其到控制单元14的连接。还提供了用于检测照明灯的类型(例如氖灯、包括紫外光部分或暖灯光的灯)的照度传感器31。将根据照明灯的类型来改变用于血液检测的标准。
图3示出了由摄像机17拍摄的要观测的区域的图像。血管介入装置20、21被固定在躺在处理位置上的患者的手臂上,并且软导管22、23从这些血管介入装置通向血泵。在患者的身体上,即,在目前情况下的手臂上,附着有可被摄像机17检测到的基准标记35。通过运动驱动器件(未示出)将摄像机17调整到将使基准标记35布置在摄像机图像中的特定点处的效果。以这种方式来保证:不管患者如何移动,摄像机都总是保持朝向目标区域上。
图2中的控制单元14是具有存储单元的计算机。控制单元还执行所有的监测处理和控制处理,并且还发起报警。控制单元14连接到显示、操作和通信单元14a。
当患者要经受透析时,血泵被用于通过借助于软管泵从动脉插管吸取血液并使血液经由静脉插管而返回来建立50至600ml/分钟的体外血流。在连接到诸如插管、压力传感器和透析器之类的部件的管路中输送血液。借助于控制单元、计算机单元和存储单元来执行控制处理和监测处理。将经由所述显示、操作和通信单元来输入针对处理中的患者的参数。为了阻断血流,控制单元将使血泵停止并关闭软管夹。此外,将触发声光警报。通过这种方式,由于预防了进一步的失血,因此防止了患者受到进一步的伤害。
数字摄像机所生成的图像通常是以RGB格式提供的。每个单独的像素由三个值组成,红色、绿色和蓝色被按这三个值进行加权。每个权重在介于0到255之间的范围内。使用变换装置将RGB颜色空间中存在的图像内容变换到另一颜色空间中。所述另一颜色空间优选地是更适合于血液检测的YUV颜色空间。所述变换的目的是建立血液像素与非血液像素之间的区别。除了YUV颜色空间之外,还可以使用其它的颜色空间,例如HSV和Lab。
为了划定血液颜色像素与非血液颜色像素之间的界限,将有清晰区别性的边界引入颜色空间。如果受检查的像素被置于由该边界标记的子空间中,则该像素将被分类为血液像素。基于通过学习获取的数据来获得对分量Y、U和V的限制或标准,在各种照度范围下观测血液的同时记录所述限制或标准。图4、5和6示出了各种在特定照度下记录的直方图。在这些图示中,分别沿着横轴来标示值Y、U和V,并沿着纵轴来标示相对频率。U轴和V轴分别被平移+128。
图4中的曲线40示出了针对血液的亮度值Y的频率分布。显然在介于G1=10和G2=100之间的值的情况下可能存在血液。
图5示出了针对血液中的U值的频率分布41。曲线41在极限值G3=96和G4=约130之间延伸。
图6示出了针对G5=140至G6=210的V的频率分布42。
图7示出了血液在UV平面中的像素分布。
在区分像素是否表示血液的处理中,皮肤构成了最大的干扰因素。为了消除该干扰因素,已经证明了:在Y分量处具有清晰边界的YUV颜色空间非常适合于区分血液和皮肤。
图8示出了分量Y的频率分布,并且曲线45表示血液,曲线46表示皮肤的颜色。除了重叠区域之外,可以容易地区分这两个曲线。
为了评估像素,可以应用以下类型的建模:
-显式的YUV
P1:Y_[10,90]
P2:U_96,(588-V)/3.27]
P3:U_[102,(588-V)/3.27]
P4:V_[184,242]
P5:V_[140,184]
R:如果[P1且[(P2和P4)或(P3和P5)]],则[像素=血液]
在上述公式中,参数P1为:Y介于10和90之间。规则R表示那些必须被满足以使得摄像机图像的像素被检测为表示血液的条件,并且引入了布尔逻辑链。
-非参数化的UV/显式的V
该方法将对UV分量的非参数化建模与对Y分量的显式建模相结合。基于极限值来执行对该非参数化模型的评估。如果该值超过预定的极限值并且如果满足Y_[10,90],则该像素将被分类为血液像素。
-参数化的UV/显式的V
该方法将对UV分量的参数化建模与对Y分量的显式建模相结合。基于Mahalanobis距离(马氏距离)来执行对该参数化模型的评估。如果所计算出的距离低于预定的极限值并且如果满足Y_[10,90],则该像素将被分类为血液像素。
-参数化的YUV
在该方法中,所有三个颜色空间分量均被借助于高斯分布来建模。对于高斯分布的参数而言,使用所述学习的数据。基于马氏距离来执行评估。如果像素与高斯分布之间的所述距离小于极限值,则该像素将被分类为血液像素。
在利用所学习的数据(基准)的原理的同时,也可以针对其它的颜色空间建立相同或类似的规则。此外,可以从摄像机发出特定的光(介于红外光与紫外光之间)以用于图像拍摄。
为了对所获得的血液像素进行进一步评估,可以应用两种解决方案。这两种解决方案均基于图像序列的原理。这意味着:以若干秒的间隔来拍摄图像,并且从历史记录中导出对当前图像的评估。在该方法中,将使用以总和或表面积的形式的血液像素作为对失血的量度。为了避免错误的警报,可以应用将被摄像机或激光束扫描的基准标记,其中所述摄像机能够聚焦在所述基准标记上。
此外,必须参照图像序列中的所述已分类的血液像素来确定是否存在血液的体外泄漏。
在该处理中执行以下步骤:
1.拍摄血液的图像
2.对图像中的血液像素进行分类
3.对已分类的血液像素的图像序列进行评估
第三个步骤将导致关于是否达到了临界失血量的判定。使用以下关系式来检测两个图像之间的最大时段:
从泄漏的血液的量V血液与由其导致的血液表面积A血液之间的关系中可以获得表示血液的传播速度的因子x。所述用于传播速度的因子x(即,每单位体积的表面积)取决于血液在其上扩散的表面的特性,并且将被从表中推测到:
基于记录的图像部分的表面积与摄像机的分辨率之间的关系来对作为血迹的可视化表示的、图像中的像素建立关联。在具有像素数量N图像的摄像机中,获得针对血液像素的数量的以下关系式:
在此N血液(t)表示具有血液颜色的像素的数量,A图像表示图像表面积,Q失血表示泄漏的血液流量,t表示时间。
在两个图像之间,根据以下计算获得失血量ΔV:
在此k表示图像的当前编号。
在上文中假设在将患者与体外通路相连接之前未发生失血。人工地、和/或通过传感器、和/或基于指示体外血液流量的操作条件,执行摄像机的启动以及相应的对图像的评估。从直至第一个图像或直至其中感测到操作人员的存在的图像的德尔塔体积的总和中获得血液流量。通过经由摄像机的图像检测、经由芯片卡的识别、密钥输入等来执行对操作人员的成员的检测。
如果失血量的总和大于预定的极限值,则将使体外血流停止,并将触发警报。
在图像评估期间,可以如下文所述地通过逻辑比较来处理例如以下的异常情况以避免错误的警报:
a)对于向所监测的图像部分的观看临时受阻,
b)患者的移动和作为结果的图像部分的改变,
c)像血液一样的污迹(在印刷出版物、多件衣服上)的出现。
1.如果血液像素的数量急剧下降,则发出提示操作人员重新调整摄像机的指示(情况a)。
2.负的失血量(与初始图像中的血液像素相比更少的血液像素)将被忽略或被设置为初始图像(情况b)。
3.如果发生比体外输送的血量更大的失血量(血液像素),则这将被忽略,并且将发出用于提示操作人员执行校正措施的提示(情况c)。
4.在情况b中,可以通过马达可操纵的摄像机来执行补偿,其中借助于图像检测单元或标记来调整摄像机。
5.如果个别的血液像素并不位于表面分布中,则在评估中将忽略这些血液像素。
Claims (18)
1.一种用于体外血液处理的医疗设备,包括:能够经由体外管路(22,23)而连接到患者的血液通路的处理装置(25),至少一个血泵(13),用于控制所述血泵和用于监测操作状态的控制单元(14),以及被布置成朝向处理位置的摄像机(17),
其特征在于:
所述摄像机(17)是与用于检测血液颜色和血液所占据的图像区域的尺寸的检测装置相连接的彩色摄像机。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其特征在于:所述摄像机(17)为数字摄像机,并且该器件被设置用于检测通过血液颜色暴露的像素的数量。
3.根据权利要求1或2所述的医疗设备,其特征在于:变换装置被设置用于将以RGB颜色空间发出的、所述摄像机的信号变换到另一颜色空间中。
4.根据权利要求3所述的医疗设备,其特征在于:所述另一颜色空间是YUV颜色空间。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的医疗设备,其特征在于具有:用于存储用于血液检测的标准的存储单元。
6.根据权利要求5所述的医疗设备,其特征在于:所述存储单元具有存储在其中的、针对不同照度范围的不同标准。
7.根据权利要求5或6所述的医疗设备,其特征在于具有:用于检测照度范围的照度传感器(31),以及用于根据检测到的照度范围来对所述存储的标准进行选择的器件。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗设备,其特征在于:照明装置被设置用于利用具有预定照度范围的光来对所述摄像机(17)所捕获的区域进行照明。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗设备,其特征在于具有:用于计算血液颜色的表面积的扩大速度的装置。
10.根据权利要求9所述的医疗设备,其特征在于:与血液颜色的表面积的扩大速度相对应地控制所述摄像机(17)的图像序列。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的医疗设备,其特征在于:设置用于对所述摄像机的多个图像上的血液颜色的图像像素进行合计的装置,以检测失血。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的医疗设备,其特征在于:所述控制单元(14)能够操作用于在血液颜色的表面积的极限值或该表面积的扩大速度的极限值已被超过的情况下、启动所述体外血液通路中的切断器件(13,30)。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的医疗设备,其特征在于:所述体外管路系统包括允许在检测到血液时启动所述摄像机(17)的血液检测器(29)。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的医疗设备,其特征在于:所述摄像机(17)具有用于自调整的驱动单元,并能够操作用于将所述摄像机自身调整为朝向基准标记(35)。
15.根据权利要求14所述的医疗设备,其特征在于:在所述摄像机(17)未找到所述基准标记(35)的情况下产生警报。
16.一种用于监测用于体外血液处理的医疗设备的操作的方法,其中摄像机捕获在处理位置处存在的患者的图像,
其特征在于:
使用至少一个彩色摄像机,对所述摄像机的色彩信号进行评估以用于检测血液颜色,并且从所述色彩信号中获得被血液占据的图像表面区域的尺寸。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于:使用数字摄像机,并且检测通过血液颜色暴露的像素的数量。
18.根据权利要求16或17所述的方法,其特征在于:将以RGB颜色空间发出的、所述摄像机的图像信号变换到另一颜色空间中。
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