CN101480424B - 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101480424B CN101480424B CN2009100580646A CN200910058064A CN101480424B CN 101480424 B CN101480424 B CN 101480424B CN 2009100580646 A CN2009100580646 A CN 2009100580646A CN 200910058064 A CN200910058064 A CN 200910058064A CN 101480424 B CN101480424 B CN 101480424B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medicine
- herba leonuri
- catharsii molossi
- extract
- catharsii
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 44
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims description 10
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 7
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 13
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 9
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 7
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 5
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 claims description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 abstract description 21
- 208000013507 chronic prostatitis Diseases 0.000 abstract description 9
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 abstract description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000027939 micturition Effects 0.000 abstract description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 abstract description 3
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 abstract 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 abstract 2
- 235000000604 Chrysanthemum parthenium Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000254173 Coleoptera Species 0.000 abstract 1
- 241000207925 Leonurus Species 0.000 abstract 1
- 235000000802 Leonurus cardiaca ssp. villosus Nutrition 0.000 abstract 1
- 208000025844 Prostatic disease Diseases 0.000 abstract 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 abstract 1
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 abstract 1
- 201000002327 urinary tract obstruction Diseases 0.000 abstract 1
- 241000533849 Gleditsia Species 0.000 description 10
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 10
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 9
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 8
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 5
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 5
- SFLSHLFXELFNJZ-QMMMGPOBSA-N (-)-norepinephrine Chemical compound NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 SFLSHLFXELFNJZ-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 4
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 4
- 229960002748 norepinephrine Drugs 0.000 description 4
- SFLSHLFXELFNJZ-UHFFFAOYSA-N norepinephrine Natural products NCC(O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 SFLSHLFXELFNJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 4
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 4
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 description 3
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 3
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 description 3
- 206010046555 Urinary retention Diseases 0.000 description 3
- 239000007766 cera flava Substances 0.000 description 3
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 3
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 3
- DBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N finasteride Chemical compound N([C@@H]1CC2)C(=O)C=C[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H](C(=O)NC(C)(C)C)[C@@]2(C)CC1 DBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 230000000762 glandular Effects 0.000 description 3
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 3
- 235000012424 soybean oil Nutrition 0.000 description 3
- 239000003549 soybean oil Substances 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 2
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 2
- 206010061818 Disease progression Diseases 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 2
- 210000000270 basal cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 230000005750 disease progression Effects 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 2
- 206010029446 nocturia Diseases 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 description 2
- VCKUSRYTPJJLNI-UHFFFAOYSA-N terazosin Chemical compound N=1C(N)=C2C=C(OC)C(OC)=CC2=NC=1N(CC1)CCN1C(=O)C1CCCO1 VCKUSRYTPJJLNI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 240000006409 Acacia auriculiformis Species 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 235000019890 Amylum Nutrition 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 208000010228 Erectile Dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010024419 Libido decreased Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000001089 Multiple system atrophy Diseases 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 208000005736 Nervous System Malformations Diseases 0.000 description 1
- 206010031127 Orthostatic hypotension Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 206010058046 Post procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N Tamsulosine Chemical compound CCOC1=CC=CC=C1OCCN[C@H](C)CC1=CC=C(OC)C(S(N)(=O)=O)=C1 DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N 0.000 description 1
- PDMMFKSKQVNJMI-BLQWBTBKSA-N Testosterone propionate Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](OC(=O)CC)[C@@]1(C)CC2 PDMMFKSKQVNJMI-BLQWBTBKSA-N 0.000 description 1
- 206010065584 Urethral stenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000006568 Urinary Bladder Calculi Diseases 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 210000002469 basement membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 229940121657 clinical drug Drugs 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 238000004043 dyeing Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 229940072254 proscar Drugs 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000016160 smooth muscle contraction Effects 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 229960002613 tamsulosin Drugs 0.000 description 1
- 229960001909 terazosin hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 229960001712 testosterone propionate Drugs 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 201000001988 urethral stricture Diseases 0.000 description 1
- 238000002562 urinalysis Methods 0.000 description 1
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 description 1
- 230000024883 vasodilation Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗前列腺疾病的药物，它是以益母草、蜣螂、皂角刺三味药物按比例组成的制剂，具有活血化瘀、通利水道等功效，用于尿路瘀阻前列腺增生、慢性前列腺炎等。经临床及试验研究证实，该药能缩小前列腺体积，抑制NE诱导的离体膀胱三角肌收缩，有较好的抗炎作用，无毒副作用。本发明还公开了以上所述药物的制备方法，根据每味中药的不同特性，分别以粉碎或溶剂提取等预处理后，组合配制而成。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗前列腺增生(BPH)和慢性前列腺炎(CP)的药物。具体的说是以益母草、蜣螂和皂角刺为原料制备而成的中成药。本发明还涉及上述药物的制备方法。
背景技术
前列腺增生和慢性前列腺炎是中老年男性的常见疾病。严重地威胁中老年人的健康。可引起患者排尿困难，淋漓不尽，尿频尿急，夜尿增多等，进一步发展可导致尿潴留，肾功能不全，膀胱结石，严重尿路感染等并发症，严重影响患者的生活质量。
BPH和CP的治疗手段很多，但国内外现有的各种治疗手段，遇到以下棘手问题：
1.手术治疗带有一定的创伤性，术中及术后并发症多，且老年人对手术和麻醉的耐受性差。
2.物理治疗如微波、射频、高能聚焦等只能在短期内缓解症状，还有尿道狭窄等并发症。
3.缩小前列腺体积的药物如非那雄胺(保列治)，可使前列腺体积缩小，但价格较贵(8元/日)，且起效较慢(3月起效)；并可引起性欲低下、阳痿等副作用。
4.缓解BPH患者症状的药物如盐酸坦索罗辛(哈乐)，价格为8元/日，可较快缓解患者排尿困难的临床症状，但不能使前列腺体积缩小而延缓患者的病情进展；可引起如头痛、直立性低血压、甚至令人不能接受的副作用。
目前虽研究有一些治疗BPH和CP的中成药，但仍不能满足患者的需要，且其处方组成均较复杂，药味较多，价格较高，疗效不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗BPH和CP疗效确切的中药及其相应制剂。其特点有：既能较快缓解患者的临床症状、又能缩小前列腺体积，且价格便宜、无副作用。
本发明的解决方案是基于祖国医学对BPH和CP的发病机理的认识，祖国医学将之归为“癃闭”、“淋证”范畴，发病原因与瘀血阻滞、膀胱气化失常有关。根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗有效的中药，再经临床反复验证，筛选出来中药复方制剂。具有祛瘀散结，化气利水等功效。既能较快缓解患者排尿困难症状而解除其痛苦，又能缩小前列腺体积而延缓其病情进展，且价格便宜、无副作用。
本发明是一种治疗前列腺疾病的药物组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药制成：益母草5～90％、蜣螂5～90％，皂角刺5～40％
本发明药物可以是任何一种药剂学上所说剂型的药物。
该药物的制备可以按多种药剂学上的常规方法制备，如：
直接将蜣螂粉碎成细粉，或者将蜣螂用乙醇或水等按常规方法提取，回收溶剂，除去油脂，干燥，得蜣螂提取物，将其制成所需剂型的药物。
益母草、皂角刺用乙醇或水等按常规方法提取，然后将蜣螂提取物与益母草、皂角刺提取物混合均匀，制成所需剂型的药物。
以上制备过程中，如有必要，可加入适量药剂学中常用的辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、大豆油、蜂蜡、甘油、明胶等。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：
(1)治疗BPH和CP引起的夜尿、排尿困难、小腹胀满等症状，降低国际前列腺症状评分(IPSS评分)，提高生活质量。
(2)明显提高尿流率。
(3)明显减少残余尿量。
(4)无副作用。
(5)疗效稳定。
为表明本发明的临床效果，参照《中药新药临床研究指导原则》(2002)，选择50岁以上、诊断为前列腺增生的患者50例，经系统客观临床观察。年龄最小52岁，最大71岁，平均60.22±3.51岁。病程最短6个月，最长240个月，平均64.30±23.10个月。病情轻度10例(20.0％)，中度25例(50％)，重度15例(30.0％)。观察期一个月。服用方法：10g/日，分3次口服。分别于服药前及服药后观察：
(1)安全性指标：血压、脉搏、血、尿、粪三大常规及心电图、肝、肾测功能检查
(2)疗效性指标：
(a)尿流率检查：最大尿流率、平均尿流率检测。
(b)残余尿量测定：采用经腹B超法。
(c)前列腺体积检测：采用经直肠B超法。
(3)不良反应观察
包括胃肠道反应、神经系统异常、皮肤和肌肉异常等。
治疗前后各项指标变化如表1～4所示
表1国际前列腺症状评分(IPSS)及生活质量指数(QOL)变化
注：*表示与治疗前比较p＜0.05，**表示与治疗前比较p＜0.01(下同)。
表2最大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)比较
注：p值表示同上。
表3残余尿量(PVR)比较
注：p值表示同上。
表4前列腺体积(ml)比较
注：p值表示同上。
服药过程中未见明显不良反应，服药前后心电图，肝、肾功能，血、尿常规无明显变化。
为进一步验证本发明缩小前列腺体积的作用，采用SD大鼠去势后皮下注射丙酸睾丸酮法复制BPH模型，用相当于临床成人用量的3.5倍、7倍、14倍灌胃给药1月，并设保列治对照组。于末次给药24h后，称大鼠体重后，处死，摘除前列腺。用电子天平称大鼠前列腺重量，并计算前列腺指数(前列腺重量/大鼠体重×100％)；用水取代法测量前列腺体积(ml)。取相同部位前列腺组织，甲醛固定，常规制片后行HE染色，通过图象分析软件计算前列腺腺体面积和腺上皮高度。
试验各组大鼠前列腺体积及重量见表5
表5各组大鼠前列腺重量、体积、指数比较(x±SD)
注：**表示与正常对照组相比，P＜0.01；△表示与模型组组相比，P＜0.05，△△表示与模型组组相比P＜0.01。
结果表明：模型组前列腺体积增大，本发明可缩小BPH大鼠前列腺体积。
试验各组前列腺组织结构观察：正常对照组腺体排列清楚，腺体间可见明显的间质，腺腔无扩张，腺上皮单层柱状，可见少许基底细胞及明显基底膜.模型组腺体排列密集，腺腔变大，部分腺体扩张，腔内分泌物增多，上皮细胞呈单层柱状，腺上皮变厚，部分区域呈假复层，部分腺体呈乳头状突向腔内，可见较多基底细胞，间质小血管扩张充血；间质平滑肌增多。本发明各剂量组及保列治组以上各种改变均有不同程度的改善。
为明确该发明缓解患者临床症状的机理，设计了“去甲肾上腺素(NE)诱导的家兔主动脉平滑肌收缩的影响”的试验，同时设立蒸馏水为空白对照，盐酸特拉唑嗪(高特灵)为阳性对照组。试验结果如表7所示。
表6试验各组对NE诱发的兔主动脉平滑肌收缩的影响(x±S)
注：**表示与蒸馏水组相比，P＜0.01。
结果表明，本发明可抑制NE诱发的兔主动脉平滑肌的收缩，因主动脉平滑肌中广泛存在α-受体，说明该发明可通过抑制α-受体而较快缓解患者排尿困难的临床症状。
为进一步验证本发明的抗炎作用，采用二甲苯复制小鼠耳廓肿胀模型，用相当于临床成人用量的5倍、10倍、20倍灌胃给药3天，并设地塞米松对照组。末次灌胃1小时后，各组动物用二甲苯50μl涂于小鼠右耳廓两面致炎，致炎2小时后剪下双耳，用3号打孔器在两耳对应同一部位打下圆耳片，称重，按下式计算肿胀度，肿胀度＝(右耳重量-左耳重量)/左耳重量。结果见表7。
表7试验各组对二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀的影响(x±S)
注：与空白组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果表明，本发明可抑制二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀，有较好的抗炎作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
本发明药物可以有多种不同成分组成及不同的配比关系，如(用量为重量百分比)：
(1)益母草5蜣螂90皂角刺5
(2)益母草10蜣螂80皂角刺10
(3)益母草20蜣螂60皂角刺20
(4)益母草30蜣螂40皂角刺30
(5)益母草30蜣螂30皂角刺40
(6)益母草38.5蜣螂38.5皂角刺23
(7)益母草40蜣螂30皂角刺30
(8)益母草60蜣螂20皂角刺20
(9)益母草80蜣螂10皂角刺10
(10)益母草90蜣螂5皂角刺5
本发明药物的制备方法，以益母草、蜣螂、皂角刺(重量百分比38.5∶38.5∶23)为例，可参照如下方法：
(1)直接将蜣螂粉碎成细粉；益母草、皂角刺用乙醇回流提取，回收溶剂，干燥，得提取物，然后将蜣螂细粉与提取物混合均匀，加适量淀粉，制粒，加工成颗粒剂。
(2)将蜣螂用乙醇回流提取，回收溶剂后，除去油脂，干燥，得蜣螂提取物；益母草、皂角刺用水按煎煮方法提取，浓缩，干燥，得提取物；然后与蜣螂提取物混合均匀，制成所需剂型的药物，加适量微晶纤维，制粒，包衣，加工成片剂。
(3)将蜣螂用乙醇回流提取，回收溶剂，除去油脂，干燥，得蜣螂提取物；益母草、皂角刺用水按煎煮方法提取，浓缩，干燥，得提取物，然后与蜣螂提取物混合均匀，制成所需剂型的药物。加适量糊精，制粒，包衣，加工成胶囊。
(4)将蜣螂用乙醇回流提取，回收溶剂，除去油脂，干燥，得蜣螂提取物；益母草用水按煎煮方法提取，浓缩，干燥，得提取物，然后与蜣螂提取物混合均匀，制成所需剂型的药物。加适量大豆油，蜂蜡，混匀，压制成软胶囊。
(5)直接将蜣螂粉碎成细粉；益母草、皂角刺用水按煎煮方法提取，浓缩，干燥，得提取物，然后将蜣螂细粉与提取物混合均匀，制成所需剂型的药物。加适量大豆油，蜂蜡，混匀，压制成软胶囊。
Claims (5)
1.一种治疗前列腺疾病的药物，其特征在于原料药中各药物重量配比范围是：益母草20～60％、蜣螂20～60％、皂角刺10～30％。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于原料药中各药物重量配比范围是：益母草30～40％、蜣螂30～40％、皂角刺20～30％。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于原料药中各药物重量配比范围是：益母草38.5％、蜣螂38.5％、皂角刺23％。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物，其特征在于所述的药物的剂型选自颗粒剂或片剂或胶囊剂。
5.制备权利要求1至4中任一项所述的药物的方法，其特征在于：将益母草、皂角刺用水或不同浓度的乙醇溶液按常规方法提取，得提取物；将蜣螂粉碎成细粉，或者将蜣螂用水或不同浓度的乙醇溶液提取，回收溶剂，除去油脂，浓缩、干燥，得蜣螂提取物；然后将益母草、皂角刺提取物和蜣螂提取物或蜣螂细粉混合，加入辅料，制成所需剂型的药物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2009100580646A CN101480424B (zh) | 2009-01-08 | 2009-01-08 | 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2009100580646A CN101480424B (zh) | 2009-01-08 | 2009-01-08 | 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101480424A CN101480424A (zh) | 2009-07-15 |
| CN101480424B true CN101480424B (zh) | 2011-04-20 |
Family
ID=40877813
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2009100580646A Active CN101480424B (zh) | 2009-01-08 | 2009-01-08 | 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101480424B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114099565A (zh) * | 2021-12-29 | 2022-03-01 | 成都前路通生物科技有限公司 | 一种治疗夜尿频多的药物组合物及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1843399A (zh) * | 2006-02-14 | 2006-10-11 | 郭凯 | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 |
| CN1989995A (zh) * | 2005-12-27 | 2007-07-04 | 郭凯 | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 |
-
2009
- 2009-01-08 CN CN2009100580646A patent/CN101480424B/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1989995A (zh) * | 2005-12-27 | 2007-07-04 | 郭凯 | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 |
| CN1843399A (zh) * | 2006-02-14 | 2006-10-11 | 郭凯 | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 张长城等.皂角刺皂苷对大鼠前列腺增生模型影响的实验研究.《时珍国医国药》.2008,第19卷(第8期), * |
| 赵书晓.良性前列腺增生症的中医药治疗概况.《中医研究》.2006,第19卷(第3期), * |
| 赵兴梅等.蜣螂抗实验性前列腺增生作用研究.《中药药理与临床》.2006,第22卷(第5期), * |
| 陈金荣等.益母草治疗前列腺增生症有效.《中医杂志》.2003,第44卷(第11期), * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101480424A (zh) | 2009-07-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100364562C (zh) | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 | |
| CN101480424B (zh) | 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 | |
| CN104258051B (zh) | 一种治疗痛风性关节炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101391013B (zh) | 一种治疗皮肤病的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1259943C (zh) | 一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法 | |
| CN103566227B (zh) | 一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103705840B (zh) | 一种治疗急慢性胆囊炎、胆石症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN102319391B (zh) | 一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂及其制备方法 | |
| CN105641029A (zh) | 一种治疗膀胱出口梗阻的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101406556B (zh) | 一种用于治疗急性前列腺炎、前列腺增生的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101897714B (zh) | 芍药苷的用途 | |
| CN100455309C (zh) | 一种治疗妇科炎症的复方中药制剂及其制备方法 | |
| CN1989995A (zh) | 一种治疗良性前列腺增生的药物及其制备方法 | |
| CN103919794A (zh) | 人参皂苷Rh1在制备改善糖皮质激素抵抗药物中的应用 | |
| CN104800811B (zh) | 一种治疗或预防前列腺增生的组合物及其应用 | |
| CN101214316A (zh) | 北方栽培的假酸浆子（单方）水煎服能治慢性肾病 | |
| CN102940655B (zh) | 治疗前列腺增生的药物组合物 | |
| CN102552481A (zh) | 一种通络降压中药组合物及其制备方法 | |
| CN106389799A (zh) | 一种治疗原发性痛经的中药制剂及其制备方法及用途 | |
| CN102335393B (zh) | 一种用于前列腺的保健品 | |
| CN102961680B (zh) | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102961678B (zh) | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101190265A (zh) | 一种治疗子宫内膜异位症的药物及其制备方法 | |
| CN102961679B (zh) | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN104644769A (zh) | 一种中药组合物在制备治疗前列腺炎药物中的用途 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C57 | Notification of unclear or unknown address | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Guo Kai Document name: Notice of application for publication of patent for invention and entry into the substantive examination procedure |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: 610041 Chengdu City, Sichuan province high tech Zone, Century City Road, Longhu century Feng Jing, building 1, unit 3703, 7 Patentee after: Guo Kai Address before: 610045 Sichuan city of Chengdu province Wuhou District Wu Xing Road No. two building 8, unit 6, notting hill 10 floor, No. 1002 Patentee before: Guo Kai |
|
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20180906 Address after: 610045 1 building, nine Hing Avenue, Chengdu high tech Zone, Chengdu, Sichuan, China. 10 Patentee after: Chengdu front road Biotechnology Co., Ltd. Address before: 610041 Sichuan city Chengdu high tech Zone Century City Road Longhu century peak 7 buildings 1 units 3703 Patentee before: Guo Kai |