CN101474185A - 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN101474185A
CN101474185A CNA2008102119984A CN200810211998A CN101474185A CN 101474185 A CN101474185 A CN 101474185A CN A2008102119984 A CNA2008102119984 A CN A2008102119984A CN 200810211998 A CN200810211998 A CN 200810211998A CN 101474185 A CN101474185 A CN 101474185A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sodium
preparation
injection
danshensu
ligustrazine hydrochloride
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2008102119984A
Other languages
English (en)
Inventor
尚宝虎
刘晓春
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dalian Zimeng Science and Technology Co Ltd
Original Assignee
Dalian Zimeng Science and Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dalian Zimeng Science and Technology Co Ltd filed Critical Dalian Zimeng Science and Technology Co Ltd
Priority to CNA2008102119984A priority Critical patent/CN101474185A/zh
Publication of CN101474185A publication Critical patent/CN101474185A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明由丹参素钠、盐酸川芎嗪及适宜辅料制成了临床常用有效剂型，如注射剂，冻干粉针等。丹参素钠是丹参素的钠盐形式，在水中迅速转化为丹参素发挥疗效；丹参素有抗心肌缺血，抗脑缺血，抗血栓，改善微循环的作用。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环活血化淤作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。二者合用，对于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、中风等具有良好的疗效。由化学结构明确，纯度可控的丹参素钠替代传统的丹参提取物，和盐酸川芎嗪及适当的辅料制成的制剂，成分简单，质量稳定，大大增强了药物制剂的可控性和用药的安全性。

Description

一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法，属于医药技术领域。尤其涉及丹参素钠盐酸川芎嗪注射液和冻干粉针及其制备方法。
背景技术：根据临床资料显示川芎中所含的川芎嗪，丹参中所含的丹参素是治疗心脑血管的主要药效成分。中国专利03141365.X报道了含有川芎、丹参提取物的针剂心脑宁注射液的生产方法的专利申请，其处方由川芎提取物和丹参提取物组成。而中国专利200410022286.X(用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法和质量控制方法)对上述处方作出了改进，，其中制剂的主要成分为盐酸川芎嗪和丹参提取物；用盐酸川芎嗪替代了参芎提取物，避免了川芎提取物中其他杂质对人体产生的不良反应，增加的了药物的安全性和稳定性；但对于中药丹参并没有进行改进，应该看到丹参提取物的杂质同样也会对人体产生不良反应，而且传统的中药提取方法费时费力且要受到药材来源等因素的制约，增加了厂家生产控制成本，也增加了患者用药的不安全性。本发明旨在对丹参进行改进，更进一步提高药品的品质和安全。
发明内容：本发明的目的是提供一种抗心脑血管疾病的西药制剂及其制备方法。这种制剂主要包含小针剂，注射液，冻干粉针，主要成分为丹参素钠、盐酸川芎嗪。用纯度好且结构明确的化学药品制成的复方制剂，有效的克服了中药提取物中杂质对制剂带来的影响，提高产品质量和稳定性，更好的适应现代医药的要求。
丹参素钠川芎嗪葡萄糖注射液的制备方法：药物组成成分如下：
 
名称 用量
1 丹参素钠 4.57mg～0.457g
2 盐酸川芎嗪 0.2g～2g
3 葡萄糖 50～100g
4 辅料 适量
5 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH值5～7，加活性炭过滤，灌装(100ml或50ml或250ml每瓶)，灭菌即得。
丹参素钠川芎嗪注射液的制备方法：药物组成成分如下
 
名称 用量
1 丹参素钠 91.36mg～9.136g
2 盐酸川芎嗪 4g～40g
3 辅料 适量
4 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH值3～4，加活性炭过滤，灌装(2毫升、5毫升或10毫升每瓶)，灭菌即得。
丹参素钠川芎嗪冻干粉针的制备方法：药物组成成分如下
 
名称 用量
1 丹参素钠 91.36mg～9.136g
2 盐酸川芎嗪 4g～40g
3 辅料 适量
4 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH3～4，加入活性炭，滤棒粗滤然后用0.2微米滤膜过滤，分装(2，5，10ml每瓶)冻干，压盖即得。
具体实施方式：
具体实施方案1
丹参素钠川芎嗪葡萄糖注射液的制备方法：药物组成成分如下：
 
名称 用量
1 丹参素钠 4.57g
2 盐酸川芎嗪 20g
3 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH值3.0～3.5，加活性炭过滤，灌装(每支5ml)，115度灭菌30分钟即得。
具体实施方案2
丹参素钠川芎嗪注射液的制备方法：药物组成成分如下
 
名称 用量
1 丹参素钠 228.5mg
2 盐酸川芎嗪 1000mg
3 葡萄糖 50g
4 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH值5.5～6.5，加活性炭过滤，灌装(每瓶100ml)，115度灭菌30分钟灭菌即得。
具体实施方案3
丹参素钠川芎嗪冻干粉针的制备方法：药物组成成分如下
 
名称 用量
1 丹参素钠 4.57g
2 盐酸川芎嗪 20g
3 辅料 适量
4 注射用水 适量
总计 混合液 1000ml
上述混合液调节pH值7，辅料为1％的亚硫酸氢钠做稳定剂，用3％的甘露醇作为支持剂，搅拌使其完全溶解，再加0.05％活性炭，搅拌均匀，(0.2微米)过滤，分装(5ml每瓶)，冷冻干燥即得。

Claims (9)

1、一种用于治疗心脑血管疾病的西药复方制剂。其特征在于：由丹参素钠，盐酸川芎嗪，再加上适量辅料制成可接受的制剂。
2、权利要求1中的制剂，其特征在于：制剂包含：注射液，针剂，冻干粉针。
3、按照权利要求1和2所述，一种用于治疗心脑血管疾病的西药复方制剂，其特征在于：
由丹参素钠4.57mg～0.457g，盐酸川芎嗪0.2g～2g，葡萄糖50～100g，辅料适量，加适量注射用水制成1000ml，调节pH5～7，加入活性炭，过滤，灌装(50ml，100，250ml每瓶)，灭菌。即可制得注射液。
4、按照权利要求1和2所述，一种用于治疗心脑血管疾病的西药复方制剂，其特征在于：
由丹参素钠91.36mg～9.136g，盐酸川芎嗪4g～40g，辅料适量，加适量注射用水至1000ml，调节pH3～4，加入活性炭，过滤，灌装(2，5，10m1每瓶)，灭菌即可制得小针剂。
5、按照权利要求1和2所述，一种用于治疗心脑血管疾病的西药复方制剂，其特征在于：
由丹参素钠91.36mg～9.136g，盐酸川芎嗪4g～40g，辅料适量，加适量注射用水至1000ml，调节pH3～4，加入活性炭，粗滤后用0.2微米滤膜过滤，分装(2，5，10ml每瓶)冻干，压盖。
即可制得冻干粉针。
6、权利要求1，3，4，5，中的所述的丹参素钠，其特征在于可以使用其类似的盐代替(如钾盐、镁盐、钙盐、锌盐等)，也可用丹参素代替。
7、权利要求1，3，4，5，中的所述的盐酸川芎嗪，其特征在于盐酸川芎嗪可用磷酸川芎嗪代替。
8、按照权利要求1，3，4，5中所述，一种用于治疗心脑血管疾病的西药复方制剂中所涉及到的辅料，其特征在于：辅料包含但不局限于以下几种：乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、甘露醇、右旋糖苷、乳糖或葡萄糖、乙醇、盐酸、氯化钠、聚乙二醇、甘油等。
9、权利要求3，4，5中所用到的调节pH的试剂可为盐酸，磷酸，氢氧化钠，但并不局限于这几种。
CNA2008102119984A 2008-09-17 2008-09-17 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法 Pending CN101474185A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2008102119984A CN101474185A (zh) 2008-09-17 2008-09-17 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2008102119984A CN101474185A (zh) 2008-09-17 2008-09-17 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN101474185A true CN101474185A (zh) 2009-07-08

Family

ID=40835032

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2008102119984A Pending CN101474185A (zh) 2008-09-17 2008-09-17 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN101474185A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102048720A (zh) * 2009-11-05 2011-05-11 天津天士力制药股份有限公司 丹参素、三七皂苷r1,及其配伍对微循环障碍引发的疾病的预防和治疗
CN103705472A (zh) * 2013-12-22 2014-04-09 中国人民解放军第四军医大学 一种丹参素钠冻干制剂及其应用
CN108743651A (zh) * 2018-07-09 2018-11-06 河南科技大学第附属医院 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102048720A (zh) * 2009-11-05 2011-05-11 天津天士力制药股份有限公司 丹参素、三七皂苷r1,及其配伍对微循环障碍引发的疾病的预防和治疗
US9101640B2 (en) 2009-11-05 2015-08-11 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Use of Danshensu, Notoginsenoside R1 or their combination in preparation of medicaments for preventing and treating diseases caused by microcirculation disorder
CN103705472A (zh) * 2013-12-22 2014-04-09 中国人民解放军第四军医大学 一种丹参素钠冻干制剂及其应用
CN108743651A (zh) * 2018-07-09 2018-11-06 河南科技大学第附属医院 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102319281B (zh) 一种活血止痛的中药制剂及其制备方法
CN101474185A (zh) 一种抗心脑血管疾病的西药复方制剂及其制备方法
CN106063794B (zh) 连翘苷衍生物在制备预防或/和治疗肝损伤药物中的应用
CN101549035B (zh) 一种治疗脑血栓及后遗症疾病的药物及其制备方法
CN1824020A (zh) 治疗冠心病的药物及制备方法
CN100542548C (zh) 一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法
CN102988478B (zh) 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及制备方法
CN101596203B (zh) 紫丁香苷在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用
CN1053817C (zh) 刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物的注射液和冻干粉针剂
CN100588404C (zh) 一种中药复方注射剂及其制备工艺
CN102716448A (zh) 能够有效治疗恶心呕吐的中成药及中药汤剂
CN103372055B (zh) 肉桂中降血糖活性成份总多酚的提取工艺、总多酚组合物及其用途
CN1899393A (zh) 一种治疗肺心病中药复方制剂及其制备
CN101194900A (zh) 桂皮醛在α-葡萄糖苷酶抑制剂中的应用
CN1810269A (zh) 一种冠心宁冻干粉针及其制备方法
CN109223870A (zh) 一种治疗头痛的喷雾剂
CN101843672B (zh) 一种治疗动脉硬化的中药
CN1651067A (zh) 用于治疗和/或预防心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法
CN100336519C (zh) 注射用瓜蒌皮冻干粉针制剂
CN102327574A (zh) 一种用于治疗冠心病的复方制剂及其制备方法
CN116637167A (zh) 防治药物性肝损伤的中药组合物及其制备方法和用途
CN1730051A (zh) 一种治疗急性胆囊炎的清胆注射剂及其制备方法
CN101716271A (zh) 一种用于治疗冠心病的中药有效部位组合物及其制备方法
CN1686263A (zh) 一种丹参与川芎复方静脉注射药物及其制备方法
CN101023975A (zh) 一种含有黄芪与刺五加有效部位的组合物及其应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20090708