CN101461907B - 一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴药物及制备方法。该药物由茯苓、黄芩、钩藤、夏枯草、玉米须、丹皮、生地、熟地、枸杞、山茱萸、川牛膝、山药、神曲组成。首先将山药翻炒,其次将熟地、川牛膝进行乙醇酒浸，第三、将茯苓、黄芩、丹皮、杭菊、夏枯草、钩藤、玉米须、山药、生地、枸杞、山茱萸、神曲、熟地、川牛膝、烘干粉碎，第四、将细粉倒入糖依机内，加20％～30％稀释的蜂蜜水搅合制成水泛丸，分装。本发明配方合理，药效显著，吸收完全，作用缓和、无毒，成本低廉，本发明工艺简单，疗效显著，安神定志，补益肾精，充填脑髓，养阴熄风。工艺简单，药效显著，吸收完全，作用缓和、无毒，成本低廉，适用于工业化生产。

Description

一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴药物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肝阳上亢，熄肝风、滋肾阴的药物。同时还涉及该药物的制备方法，该药物用于肾阴不足所致面部潮红、头痛头胀、眩晕、急躁易怒、腰膝酸软、心悸失眠、肢体麻木等症。

背景技术

目前，用于治疗高血压的药物种类很多，化学合成药物更是类别繁多。但由于临床疗效和毒副作用的局限，而且由于本症的病理局限，更主要的是目前高血压病的发病率逐年升高，年令正在趋向年轻化。由于高血压病可导致中风和偏瘫等并发症，给患者家庭和社会带来了一定的心理压力和经济负担，故研究开发治疗高血压病的中药制剂，更显得及其重要。

中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，受到专家和患者的好评。目前市场上治疗高血压的中药主要杜仲降压片、珍珠降压片、菊明降压片。在临床上治疗高血压所致的症状有较好的疗效，但其工艺复杂，制备工艺繁琐，成本较高。

发明内容

本发明的目的是在于提供了一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴的药物，配方合理，工艺简单，药效显著，吸收完全，作用缓和、无毒，成本低廉，适用于工业化生产。

本发明的另一个目的是在于提供了一种治疗肝阴上亢、熄肝风、滋肾阴的药物的制备方法。该方法工艺简单，成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。

为达到上述目的，本发明通过以下技术措施来实现：

茯苓——利水渗湿。健脾宁心。载上渗脾肺之湿，下伐肝肾之邪。用于渗湿，水肿尿少，痰饮气阻，消气逆祛烦躁，心下结痛，心神不宁，惊悸失眠。

丹皮——退血中伏火，凉血热。用于阴虚火旺，烦躁失眠，口舌生疮，，目赤耳鸣。

生地——力专清热泻火，凉血滋阴，活血生新。用于祛血毒血燥，咳血吐血，崩中带下，痘疹，折跌伤筋。

熟地(酒浸)——补血疗损。专补肾脏真阴，益脾润燥。用于血虚萎黄，头昏乏力，头痛消渴，食少纳呆。祛肝肾虚寒，呕吐泄利，心悸怔忡，月经不调，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝发软。

枸杞——甘寒性润，滋补肝肾，健肾强筋，益精生津。用于燥热阴亏，口干咽燥，食少溺多，腰膝发软，肺热咳血，崩漏、胃脘胀痛。

山药(麸炒)——补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泄不止，肺虚喘咳，虚热消渴，带下尿频。

杭菊——润肺滋阴，祛肝风明目，熄风降火。用于风热疼痛，面赤耳鸣，眩晕，眼内生翳，腰膝疼痛，湿疹疮疡。

钩腾——清心火，熄肝风，宣泄下降，除惊风目热。用于小儿抽搐，头晕目眩，头疼，头胀，情志烦躁易怒，使血压下降平稳，主治高血压，高血压心脏病。

黄芩——清肺热，泻脾湿。用于泻脾胃实火，上下表里俱治，咽喉肿痛，肺热咳嗽，清痰润肺，心烦失眠，闭经流产，大便秘结。

夏枯草——降肝火，散郁结，止血。用于头痛眩晕，目赤肿痛，瘰疠疮结，血崩不止，赤白带下，脚肿湿痹，降压作用快速，对血管有双向调节功能。

玉米须——利尿消肿，清热退黄，化淤血。用于面目黄染，肿满咳喘，心悸怔忡。降压作用明显而持久，降低血中胆固醇、甘油三酯，改善血液黏稠度。

川牛膝(酒浸)——补肝肾，强健筋骨，破瘀消肿，治痛通淋，引药下行。用于血滞经闭痛经，跌打损伤，腰膝骨痛，筋骨无力，足瘘瘫痪。

山茱萸——益精气，缩小便，暖腰膝。用于肾虚耳鸣，眩晕，风寒湿痹。

神曲——消食健胃，补益温中。用于脾虚食少，暖气纳呆，脘腹胀痛，身热神疲。

蜂蜜——性凉清发，厚脾胃。用于五脏不足，燥结不解，咳嗽久痢，眼睛旋花，通便润肠。

本发明药物是由下列原料配制而成，用量为重量份

茯苓        80-120

黄芩        20-40

丹皮        20-40

杭菊        30-40

夏枯草      200-300

钩腾        200-260

玉米须      100-150

生地        40-60

熟地        60-120

枸杞        60-70

山茱萸      30-60

川牛膝      40-60

山药        20-40

神曲        60-120

70％乙醇    200-230

一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴的药物，其特征在于各原料的重量份(优选范围)配比是：

茯苓        85-115

黄芩        23-37

丹皮        26-34

杭菊        32-38

夏枯草      220-280

钩腾        220-240

玉米须      110-140

生地        46-54

熟地        80-100

枸杞        62-68

山茱萸      35-55

川牛膝      44-56

山药        25-35

神曲        75-115

70％乙醇    210-230

一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴药物的制备方法，其步骤如下

A.麸炒：

将炒锅置于炉上烧热，温度控制在60℃-80℃倒入麸片在锅内翻炒加热，其次倒入山药翻炒，炒至山药微黄，备用。

B.酒浸：

将熟地、川牛膝加入0.5倍量的70％乙醇浸润，24-48小时，将浸润好的药物倒入渗滤桶中渗滤。

C.粉碎：

将渗滤的熟地、川牛膝和茯苓、黄芪、丹皮、杭菊、夏枯草、钩腾、玉米须、生地、枸杞、山茱萸、山药、神曲放入烘箱中，温度控制到60-80℃，加热、烘干，将上述药物倒入粉碎机粉碎，粉碎成细粉过50-120目筛，备用。

D.制成水蜜丸：

药粉倒入糖依机内，预留总量的20％-30％细粉备用，加含量20％-30％稀释后的蜂蜜水，滚动搅匀。药粒由大滚小，滚动过程中对药粒喷雾纯化，加细粉搅匀，反复进行使药粒直径达到约2mm-3mm即可。

E.药粒烘干：

将药粒置入烘干箱中烘干，温度控制在60-80℃出箱。封腊、抛光、分装，药丸工艺制作完成。

本发明中，钩腾、夏枯草、玉米须具有降低高血压的作用。本方由15味中药配制而成，配以杭菊、夏枯草、钩腾，为君药。清肝热，潜肝阳上亢，熄肝风，散肝郁。臣药配以：枸杞、山茱萸、山药，补肾阴，滋肾水。阴从阳长、水至风熄、水火相济，使肝阳下潜，滋肾填精。佐药配以丹皮、生地、熟地，生脉清心，滋阴凉血，补血疗损。茯苓、玉米须，渗湿滋润，利尿消肿，降低心脏的容量负荷和压力负荷。滋补肝肾，益肾填精。使药川牛膝，引药下行又降上逆之火，除肢体麻木。神曲，调理脾胃，健胃温中，缓和药性。本发明还可以制成片剂、液体制剂、颗粒制剂。

本发明疗效显著，且毒副作用小，故为治疗肝阳上亢的首选药物。本发明携带方便，便于出差人员服用。药物吸收是药效得以发挥的关键。为了增加药物吸收，首先必须减少药物的粒径。选用了2cm-3cm，使之服用方便和胃肠道的吸收。

本发明与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果：

1.本发明特点是工艺简单，药效显著，吸收完全，作用缓和、无毒，成本低廉，适用于工业化生产。

2.本发明配方合理，配方中的各种药物资源丰富，药物分布广泛，价格低廉，制作工艺不复杂，保持药物中有效的成份，具有“廉、便、验”的特点，使广大的老百姓吃得起药。制作工艺成熟、易控。

3.药理研究表明

本发明具有显著治疗肝阳亢、熄肝风、滋肾阴的功效，对实验性动物模型表现出良好的降低动物血压，扩张动脉血管，增加冠脉血流量，使心输出量增加，降低肾血管阻力，调节肾素系统【RAAS】。特别降低血液中血管紧张素【ATII】含量，降低钠水潴留，达到降低血压目的。同时，可改变血脂的代谢，降低血清Tch，LDL的作用。

临床实验，本发明具有扩张外周血管，增强心排出量，降低血管紧张素，改善心功能，达到降低高血压的目的。临床用于改善头痛、头昏、耳鸣目眩、烦躁易怒、胸闷心悸、失眠梦多、腰膝乏力、肢体麻木。

本发明能潜肝阳，安神定志，补益肾精，充填脑髓，养阴熄风。结合药物动力学研究表明，本发明吸收好，药物作用速度快，生物利用度高，药物作用明显。

4.急性毒性试验表明，本发明无毒、安全。

5、平稳降低动脉高血压，稳定而持久，对正常血压无影响，

6、服药后头脑清晰，情绪稳定，肝火下潜，改除小动脉痉挛。改善脑供血不足。

7、渗湿利水，缓解了高血压病向高血压心脏病发展，降低了纳水潴留，减轻了心脏的负荷。

8、滋补肝肾，使气血两虚，肝肾阴虚症的症状得以缓解。

9、降低外周血管阻力，使血浆中加压素，肾素-血管紧张素-醛固酮含量下降，血压稳定，减少脑卒中的发病率，从高血压病的始发因素上来控制高血压病。

10、患者服用药物后，剂量从治疗量至维持量，从大剂量到小剂量过度，血压稳定后，小剂量使血压波动在正常范围内。

11、长期服用无肝、肾毒性损害。

具体实施方式

本发明药物实施例用量如下(重量份)：

原料     重量份    重量份    重量份    重量份    重量份

茯苓     110       100       90        85        115

黄芩     30        28        35        26        38

丹皮     32        30        24        28        36

杭菊     36        34        38        32        37

夏枯草   245       210       265       285       295

钩腾     225       230       228       245       256

玉米须   132       126       138       118       145

生地     50        48        45        53        58

熟地     88        90        72        105       116

枸杞     65        63        61        66        69

山茱萸   42        46        35        45        39

川牛膝   52        55        35        48        35

山药     28        30        24        34        38

神曲     100       98        95        71        84

70％乙醇 205       210       218       226       228

一种治疗肝阳上亢、熄肝风、滋肾阴药物的制备方法，其步骤如下

A.麸炒：

将炒锅置于炉上烧热，温度控制在65℃或68℃或72℃或76℃或80℃倒入麸片在锅内翻炒加热，其次倒入山药翻炒，炒至山药微黄，备用。

B.酒浸：

将熟地、川牛膝加入0.5倍量的70％乙醇浸润，24-48小时，将浸润好的药物倒入渗滤桶中渗滤。

C.粉碎：

将渗滤的熟地、川牛膝和茯苓、黄芪、丹皮、杭菊、夏枯草、钩腾、玉米须、生地、枸杞、山茱萸、山药、神曲放入烘烤箱中烘干，温度控制到65℃或68℃或72℃或76℃或80℃，将上述药物倒入粉碎机粉碎，粉碎成细粉过50-120目筛，备用。

D.制成水蜜丸：

药粉倒入糖依机内，预留总量的20％-30％细粉备用，加含量20％-30％稀释后的蜂蜜水，滚动搅匀。药粒由大滚小，滚动过程中对药粒喷雾稀释后的蜂蜜水，加细粉搅匀，反复进行使药粒直径达到约2mm-3mm即可。

E.药粒烘干：

将药粒置入烘干箱中烘干，温度控制到65℃或68℃或72℃或76℃或80℃，出箱。封腊、抛光、分装，药丸工艺制作完成。

临床使用情况的试验数据

2005年-2008年：对高血压病351例病人临床观察。

根据动脉高血压的血压高低，决定服药量的大小。

高血压早期(I期)服药后90-120分钟，患者血压降到正常水平，服药1-2个月，患者面色潮红，眼球充血，急躁烦闷，失眠，头痛症状得到改善，服药2个月后，药量由2次/天，每次30粒，减到1次/天，药量由每天30粒-5粒每天。

高血压病中期(II期)面色无华，语音低微，头昏乏力，眩晕耳鸣，腰膝酸软，小便频数，服药2-5天后，血压降至正常，如果BP150/110mmHg药量40粒/天，每天2次，BP如果130/100mmHg一天一次，每次20-30粒。

患者服药1-2个月血压控制稳定，可一天一次，每次10-5粒。服药后，面色逐渐红润，腰膝活动好转，走路有力，睡眠安稳。

对5位患者进行血浆(PAAS)对照。

服药前，抽血(PAAS)检查。提示血浆(ATII)含量高于(28.2-52.2mg/ml正常值)不同程度升高1-8mg/ml服药二个月后，复查血浆(PAAS)检查(ATII)回到正常水平。

Claims (6)

1.一种治疗高血压的药物，它由以下重量份配比的原料制成：

原料        重量份

茯苓        80-120

黄芩        30-40

丹皮        20-40

杭菊        30-40

夏枯草      200-300

钩藤        200-260

玉米须      100-150

生地        40-60

熟地        60-120

枸杞        60-70

山茱萸      30-60

川牛膝      40-60

山药        20-40

神曲        60-120

70％乙醇    200-230。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的药物，其特征在于：

原料    重量份

茯苓    85-115

黄芩    23-37

丹皮    26-34

杭菊    32-38

夏枯草  220-240

钩藤    220-240

玉米须  110-140

生地    46-54

熟地    80-100

枸杞    62-68

山茱萸  35-56

川牛膝  44-56

山药    25-35

神曲    75-115

70％乙醇205-225。

3.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的药物，其特征在于：

原料        重量份

茯苓        110

黄芩        30

丹皮        32

杭菊        36

夏枯草      245

钩藤        225

玉米须      132

生地        50

熟地        88

枸杞        65

山茱萸      42

川牛膝      52

山药        28

神曲        100

70％乙醇    215。

4.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的药物，其特征在于：

原料    重量份

茯苓    100

黄芩    28

丹皮    30

杭菊        35

夏枯草      245

钩藤        230

玉米须      135

生地        48

熟地        90

枸杞        65

山茱萸      46

川牛膝      55

山药        30

神曲        98

70％乙醇    210。

5.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的药物，其特征在于：

原料        重量份

茯苓        100

黄芩        26

丹皮        30

杭菊        35

夏枯草      240

钩藤        228

玉米须      135

生地        90

熟地        65

枸杞        45

山茱萸      55

川牛膝      30

山药        95

神曲        36

70％乙醇    210。

6.一种权利要求1所述的治疗高血压的药物的制备方法，包括下列步骤：

A.麸炒：

将炒锅置于炉上烧热，温度控制在60℃-80℃倒入麸片在锅内翻炒加热，其次加入山药翻炒，山药炒到微黄备用；

B.酒浸：

将熟地、川牛膝加入0.5倍量的70％乙醇浸润，24-48小时，将浸润后的药物倒入渗滤桶中渗滤；

C.粉碎：

将渗滤的熟地、川牛膝和茯苓、黄芪、丹皮、杭菊、夏枯草、钩藤、玉米须、生地、枸杞、山茱萸、山药、神曲放入烘烤箱中烘干，温度控制在60-80℃，再将上述药物倒入粉碎机粉碎，粉碎细粉过50-120目筛，备用；

D.制丸：

细药粉倒入糖依机内，预留总量的20％细粉备用，加含量20％-30％稀释后的蜂蜜水滚动搅匀，药粒由大滚小，滚动过程中对药粒喷洒稀释后的蜂蜜水，加细粉搅匀，反复进行使药粒直径达到约2mm-3mm；

E.烘干：

将药粒置入烘干箱中烘干，温度控制在60-80℃，封腊、抛光、分装药丸工艺完成。