CN101439146A - 治疗慢性肺源性心脏病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性肺源性心脏病的药物及其制备方法。本发明的药物是由下述重量配比的中药制成的药剂：人参30，黄芪60，当归30，蛤蚧30，川贝母60，龟甲60，陈皮30，生麻30，防风30，柴胡30，黄芩30，五味子30，麦冬30，白术16，炙甘草18。制备方法为：取人参、黄芪、蛤蚧、川贝母和龟甲5味药材粉碎成细粉，过80目筛，混匀；取其余10味药加水煎煮2次，每次8倍量水，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至80℃下相对密度为1.22～1.25的浸膏，与上述细粉混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，整粒，装入胶囊即得。本发明的药物药效显著，治疗效果好。

Description

治疗慢性肺源性心脏病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肺源性心脏病的药物，特别是涉及一种以中草药为原料制成的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肺源性心脏病简称慢性肺心病，是临床上的常见病、多发病。病因包括支气管、肺疾病、严重胸廓畸形、肺血管疾病、神经肌肉疾病等，表现为肺循环阻力增加、右心室肥大，最后常导致呼吸衰竭和心力衰竭。属于中医咳喘、痰饮、水肿、血证、肺胀等范畴。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有补中益气、升阳敛阴、益气固表、平喘止咳功能和主治慢性肺源性心脏病的治疗药物。

本发明的另一目的是提供该慢性肺源性心脏病治疗药物的制备方法。

本发明的药物是由下述重量配比的中药制成的药剂：人参30，黄芪60，当归30，蛤蚧30，川贝母60，龟甲60，陈皮30，生麻30，防风30，柴胡30，黄芩30，五味子30，麦冬30，白术16，炙甘草18。

将上述各味中药制成本发明药物的生产方法是：取人参、黄芪、蛤蚧、川贝母和龟甲5味中药粉碎成细粉，过80目筛，混匀；取其余10味中药加水煎煮2次，每次8倍量水，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至80℃下相对密度为1.22～1.25的浸膏，与上述细粉混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，整粒，装入胶囊即得。所述胶囊选用1号胶囊，标量0.3克/粒。

本发明的药物方解：应用纯中药制剂对症治疗慢性肺源性心脏病，改善肺组织的血液循环，增加心输出量，纠正心、肺瘀血是本发明药物治病的基本策略。正如《丹溪心法·咳嗽》所论：“肺胀而嗽，或左或右，不得眠，此痰挟瘀血碍气而病”，说明肺胀与痰瘀互结有关。《证治汇补·卷五·肺胀》亦提出：“痰挟瘀血碍气......”。因此，方中“人参、白术、陈皮、生麻、柴胡、黄芪、甘草、当归”是金元温补派李东垣创立的“补中益气汤”方子，以健脾益胃、升阳益气、温补后天为立方原意，其中的“人参、白术、黄芪、甘草”益脾补气为本方主药，配“当归、升麻、柴胡”可疏通肝胆，以助升阳降浊、甘温除热、补虚平喘之功效。“人参、麦冬、五味子”是《内外伤辩惑论》中的“生脉饮”方子，“人参”补肺脾气虚，“麦冬”润肺止咳，“五味子”敛肺止咳，滋肾纳气，三药共组成补气、敛心肺阴液、止咳平喘之效。方中“黄芪、白术、防风”出自《世医得效方》的“玉屏风”方，其中“黄芪”甘温补气、大补脾肺为主药，“白术”为健脾燥湿之要药，协着“黄芪”补气固表，配“防风”与二药合用，寓意补中有疏，使其表虚可补而风邪亦除，三药相须，疗效显著，为补气固表、吐故纳新、预防感冒之良药。本发明的药物除以上三个方子合用外，又加“川贝母”止咳化痰，“蛤蚧”补肺气定喘止咳。全方有升阳敛阴、补中益气、平喘止咳、预防感冒之功效。故长期服用(1至3个月)，可有效治疗肺源性心脏病。

本发明药物的急性毒性试验结果：按照最大耐受量(MTD)测定法，30只小鼠一日2次采用本发明胶囊内容物灌胃，每次30g，观察一周无动物死亡。对各主要脏器进行肉眼检查，结果各主要脏器位置、颜色、大小均无异常。表明该药MTD>30g(相当于原生药54.6g)，该剂量是临床人用剂量的583倍。

为表明本发明药物的治疗效果，采用本发明药物配合西药对症处理治疗慢性肺源性心脏病患者39例，与纯西药治疗的对照组作比较，疗效满意。具体结果如下：

1临床资料

1.1 一般资料：全部病例均符合1980年全国第三次肺心病专业会议修订的诊断标准，并经血常规、血生化、痰细菌培养、心电图、胸部X线片、超声心电图等检查，排除了引起右心增大的其它心脏病。治疗组39例，其中男23例，女16例；年龄<50岁1例，51～60岁3例，61～70岁9例，71～80岁19例，>81岁7例；病程<10年6例，11～20年13例，>21年20例。另设对照组34例，其中男19例，女15例；年龄<50岁1例，51～60岁4例，61～70岁7例，71～80岁16例，>81岁6例；病程<10年4例，11～20年18例，>21年以上12例。

1.2 临床表现：均有慢性咳嗽、咳痰、喘促、全身乏力等症状。治疗组39例，伴咳血7例，心悸27例，心慌23例，胸闷18例，双下肢浮肿19例，口干口苦18例，头晕12例，头痛16例，全身困重17例，纳食呆滞22例，夜寐欠佳26例，小溲短赤、大便干结21例，小溲清长、大便溏软14例，舌质暗红、边有瘀点或瘀斑19例，脉弦16例，脉细26例，脉数27例；对照组34例，伴咳血5例，心悸23例，心慌20例，胸闷16例，双下肢浮肿17例，口干口苦16例，头晕14例，头痛12例，全身困重19例，食纳呆滞21例，夜寐欠佳23例，小溲短赤、大便干结18例，小溲清长、大便溏软13例，舌质淡红、苔白14例，舌质偏红、苔黄19例，舌质暗红、边有瘀点或瘀斑16例，脉弦14例，脉细23例，脉数22例。

1.3中医辨证分型：根据《中医急诊医学》辨证分型，治疗组39例，属风寒外宿、痰湿犯肺证8例，毒瘀壅肺、气机受阻证3例，邪热炽盛、阳明腑实证6例，痰热壅肺、热瘀水停证9例，心肾阳虚、血脉瘀阻证5例，痰浊上犯、心脑受邪证1例，痰热蕴伏、肝风内动证2例，热瘀互结、络伤血溢证4例，气阴两虚、阴阳欲绝症1例；对照组34例，属风寒外束、痰湿犯肺证9例，毒瘀壅肺、热瘀水停证8例，心肾阳虚、血脉瘀阻证4例，痰浊上犯、心脑受邪证3例，痰热蕴伏、肝风内动证2例，热瘀互结、络伤血溢证5例，气阴两虚、阴阳欲绝症3例。

1.4 西医原发病：治疗组39例，慢性支气管炎、阻塞性肺气肿29例，肺结核3例，支气管哮喘4例，支气管扩张2例，胸廓畸形1例；对照组34例，慢性支气管炎、阻塞性肺气肿26例，肺结核2例，支气管哮喘3例，支气管扩张1例，胸廓畸形2例。

2 治疗及观察方法

治疗组应用本发明药物。服用方法：口服，每日3次，每次4粒(规格：0.3克/粒)，30天为1疗程。其它疗法，如吸氧，抗感染，祛痰止咳平喘，维持水、电解质、酸碱平衡，强心利尿，防止并发症等与对照组相同。对照组采用纯西医治疗。

3 治疗结果

3.1 疗效评定标准：参照《中医急诊医学》肺心病急性发作期综合疗效判断标准。显效：间断咳嗽，痰为白色泡沫粘痰，易咯出，两肺偶闻罗音，肺部炎症大部分吸收(可参考体温，白细胞计数、分类，痰细胞学检查及痰细菌培养结果)。心肺功能改善达2级(动脉血液气体检查结果可作参考)。神清，生活自理。症状、体征及实验室检查恢复到发病前情况。有效：阵咳，痰为粘脓痰，不易咯出，两肺有散在罗音，肺部炎症部分吸收。心肺功能改善达1级(可参考上述检查)。神清，能在床上活动。无效：上述各项指标无改善，或有恶化者。

3.2 治疗结果：治疗1个疗程后，治疗组39例，显效17例，有效19例，无效3例，总有效率92.3％；对照组34例，显效12例，有效13例，无效9例，总有效率73.5％，经统计学处理，两组疗效差异有显著性(P<0.05)。

3.3 两组症状改善结果：经过1疗程治疗后，两组主要症状改善差异显著(P<0.01)，结果见表1。

表1 治疗前后两组主要症状改善情况比较

具体实施方式

按下述配比称取原料：人参30g，黄芪60g，当归30g，蛤蚧30g，川贝母60g，龟甲60g，陈皮30g，生麻30g，防风30g，柴胡30g，黄芩30g，五味子30g，麦冬30g，白术16g，炙甘草18g。

制备方法为：取人参、黄芪、蛤蚧、川贝母和龟甲5味中药粉碎成细粉，过80目筛，混匀。取其余10味中药加水煎煮两次，每次8倍量水，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.25(80℃)的浸膏，与上述细粉混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，整粒，装入1号胶囊(标量为0.3g/粒)，即得。

Claims (3)

1.一种治疗慢性肺源性心脏病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药制成的药剂：

人参30，黄芪60，当归30，蛤蚧30，川贝母60，龟甲60，陈皮30，生麻30，防风30，柴胡30，黄芩30，五味子30，麦冬30，白术16，炙甘草18。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性肺源性心脏病的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂。

3.权利要求2所述的治疗慢性肺源性心脏病的药物的制备方法，其特征在于取人参、黄芪、蛤蚧、川贝母和龟甲5味中药粉碎成细粉，过80目筛，混匀；取其余10味中药加水煎煮2次，每次8倍量水，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至80℃下相对密度为1.22～1.25的浸膏，与上述细粉混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，整粒，装入胶囊即得。