CN104116914A - 一种治疗过敏性鼻炎的组合物及其制成的药枕 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的组合物和药枕，其包括生黄芪、麸炒白术、防风、野生平盖灵芝、野生无柄赤芝、野生硫磺菌、野生薄盖灵芝、酒黄精、玉竹、桑椹子、商陆、旱莲草、党参、茯苓、炒苍耳子、辛夷、鹅不食草、细辛、白芷、蝉蜕、牛蒡子、薄荷、冰片、樟脑、盐酸异丙嗪和马来酸氯笨那敏。该组合物和药枕其治疗过敏性鼻炎简便易行，安全可靠，疗效稳定。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的组合物及其制成的药枕

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎的组合物及其制成的药枕。

背景技术

过敏性鼻炎（AR），是呼吸道常见病，多发病，慢性病，难治病之一，发病率高，病程长，易反复，难治愈。长期困扰着人们的生活，工作和学习。过敏性鼻炎是一个全身性病变，病位在鼻，多由肺虚，脾弱，肾阳不足，表虚不固，卫外不强，机体免疫力低下，多因虚弱为患，也有肺经热盛受邪者，黄帝内经《素问刺法论》“正气存内，邪不可干”《素问评热病论》“邪之所凑，其气必虚”《灵枢、百病始生篇》说：“风雨寒热不得虚，邪不能毒伤人”。目前常见的治疗方法为药物治疗，主要口服药物为抗组胺药、肥大细胞稳定剂、减充血剂、皮质类固醇等，但是口服西药副作用大，长期使用会给脾胃肾造成负担，因此缺少一种可以安全有效治疗过敏性鼻炎的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中的缺点，提供一种治疗过敏性鼻炎的组合物，该组合物可以制成药枕，其简便易行，安全可靠，疗效稳定。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案为：

一种治疗过敏性鼻炎的组合物，其由以下重量份比的组分组成：生黄芪30~70份、麸炒白术15~45份、防风30~70份、野生平盖灵芝30~70份、野生无柄赤芝30~70份、野生硫磺菌30~70份、野生薄盖灵芝15~45份、酒黄精15~45份、玉竹15~45份、桑椹子15~45份、商陆10~30份、旱莲草15~45份、党参15~45份、茯苓15~45份、炒苍耳子15~45份、辛夷30~70份、鹅不食草30~70份、细辛10~20份、白芷15~45份、蝉蜕15~45份、牛蒡子15~45份、薄荷10~30份、冰片10~30份、樟脑1~3份、盐酸异丙嗪1~2份、马来酸氯笨那敏0.5~1份。

进一步的，所述治疗过敏性鼻炎的药物组合物，由以下重量份比的组分组成：生黄芪50份、麸炒白术30份、防风50份、灵芝50份、野生平盖灵芝50份、野生无柄赤芝50份、野生硫磺菌50份、野生薄盖灵芝30份、酒黄精30份、玉竹30份、桑椹子30份、商陆20份、旱莲草30份、党参30份、茯苓30、炒苍耳子30份、辛夷50份、鹅不食草50份、细辛15份、白芷30份、蝉蜕30份、牛蒡子30份、薄荷20份、冰片20份、樟脑2份、盐酸异丙嗪1.25份、马来酸氯笨那敏0.8份。

本发明另一方面还提供了上述药物组合物的制备方法：按所述重量份数比称取各组分，混合粉碎成（24目）粗粉。

本发明再一方面还提供了一种包含上述药物组合物的药枕。

本发明最后一方面提供了一种上述药枕的制作方法：按所述重量份数比称取各组分，混合粉碎成（24目）粗粉，装入无纺布枕芯中既得。

与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：

本发明所提供的药物组合物中：黄芪、白术、防风卫外固表共为君药，是防治表虚外感补益之剂，是中医名著《世医得效方》，又有调节人体免疫力，防治过敏性疾病的特点。

灵芝、野生无柄赤芝、野生平盖灵芝、野生硫磺菌、野生薄盖灵芝、酒黄精、玉竹、桑椹子、商陆、旱莲草、党参、茯苓辅助君药以强身扶正为臣。灵芝类是灵芝之首,能促进人体健康的发展，尤其是保肝、护肝，对各种理化等药物有解毒排毒作用，是一味很好的免疫调节剂。肝者-将军之官，谋虑出焉，有一个好的肝脏，在整个组合物的治疗中起到保驾护航的作用。取用平盖灵芝（树舌），有清热消炎保肝护肝，解毒排毒的作用，有增强人体免疫、抗病防病的功能，可以强壮体质，提升健康水平，延年益寿。无柄灵芝能入多脏，百病之源，五脏为根，调补五脏是治疗疾病的根本基础。健脾和胃，调补后天，生化气血，增强体魂，气血方刚，百病不生，又能补肾强精，扶正固本，培补下元，调补肺气，卫外固表，抗病消炎，利尿解毒，保肝护肝，内外兼顾，五脏同调，滋补身体，增强人体免疫，促进健康。硫磺菌：历史悠久的免疫调节剂，能够增强人体生理功能，促进机体健康升级，可以抵抗疾病的发生、发展，起到扶防治的作用。野生薄盖灵芝（薄树芝）：入肾可补益肾经元阴元阳，入心调补气血，强心壮魂，入肝保肝护肝解毒，入脾肺健脾补肺，扶正祛邪，对免疫力低下的疾病，保持一个无病健康的五脏不可不用。

炒苍耳子、辛夷、鹅不食草为治疗鼻炎要药为佐。细辛、白芷、蝉蜕、牛蒡子、薄荷、冰片、樟脑、通窍脱敏，透皮促进诸药对机体的疗效吸收为使。盐酸异丙嗪、马来算氯笨那敏西药疗效敏捷，疗效迅速，可为急之治其标，缓解过敏性鼻炎急性发作时的临床症状，全方共凑近远疗效扶防治之功。

本组合物治疗变应性疾患，调节机体免疫力，植物神经功能，对变应性疾病有抗敏作用，有治疗过敏性鼻炎的特点。本发明采用中西医外治，闻香治病相结合的方法和防治疾病的原理，有效、快捷，持久改善过敏性鼻炎患者的喷嚏清水样流涕，鼻塞，目鼻奇痒等症状。经临床试验证明本发明药物组合物治疗组临床疗效明显优于单纯西药组，安全无毒，24个月的有效率为98%。

为证实本发明药物的临床疗效，进行了如下临床观察：

一、诊断标准

西医诊断依据《变应性鼻炎诊断和治疗指南》制定。中医诊断标准依据《鼻鼽》制定。1.有过敏性疾病家族史；2.有阵发性耳鼻目奇痒、喷嚏、水样涕、鼻塞，反复发作为特征的鼻病；3.鼻粘膜苍白水肿，有清稀分泌物流出，鼻内分泌物和鼻清lgE值增高；4.皮肤点刺划痕试验呈阳性反应；具备以上3至4种证侯即可诊断为过敏性鼻炎。

二、纳入标准

符合中西医诊断标准：年龄在9岁到67岁。

三、排除标准

患有伤风鼻塞、慢性鼻炎、萎缩性鼻炎、急慢性鼻窦炎、血管运动性鼻炎相区别。

四、入组患者一般情况

100例过敏性鼻炎患者均为24个月中河北省沽源县中医院门诊患者。

两组无显著差异。

五、实验方法

1、分组

将100例患者随机分为两组：A组和B组，均为50例患者。

实验组：男29例，女21例，平均年龄（40±10岁）。

对照组：男27例，女23例，平均年龄（40±9岁）。

两组患者一般情况差异无统计学意义。

2、治疗方法

实验组：每晚睡觉使用本发明实施例1所制备的药枕；

对照组：口服西药特非那丁（江苏联环药业股份有限公司  国药准字  H10920036）60mg  1片，一日两次。

两组均为6个月为一个疗程，各组在治疗的同时停用其它治疗过敏性鼻炎的药物。

六、疗效评定标准

1 痊愈：临床症状消失，鼻镜复查，黏膜正常，水样分泌物消失。

2显效：临床主要症状消失，鼻镜复查鼻粘膜明显好转或减轻。

3有效：临床症状明显好转，鼻镜复查鼻粘膜水肿减轻,水样分泌物减少.

4无效：临床症状无改善，鼻镜复查鼻黏膜苍白水肿，水样分泌物无减少。

七、疗效结果

两组患者疗效比较 表1示，实验组总有效率为98%，对照组为76%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。

八、临床安全性评价

在临床应用过程中我们始终注意本发明散剂安全性观察，时刻关注患者的一般体格检查、血尿便常规检查、心肝肺肾功能检查，治疗前后是否有异常变化及毒副作用。经观察发现，患者均未出不良反应和副作用。

九、临床应用分析

临床证明，实验组24个月的最终有效率百分之九十八，对照组百分之七十六，两组有效率相比差异有显著意义（P<0.05），实验组中，中西药物联合应用的疗效明显优于单纯西药组，而且简便易行，安全可靠，疗效稳定。

具体实施方式

下面将结合具体实施例对本发明进行进一步详细的说明。

本发明实施例中各药物产地和厂家如下：

生黄芪：产地河北批准号20191124，河北凯达药业有限公司；

麸炒白术：产地河北批准号20121101），河北凯达药业有限公司；

防风：产地河北批准号1203，安国祁澳中药饮片有限公司；

灵芝：产地吉林省批准号1106512101），安国祁澳中药饮片有限公司；

野生平盖灵芝：产地海南批号100510，河北安国市义通中药材有限公司；

野生无柄赤芝：产地海南批准号100910，河北安国市义通中药材有限公司；

野生硫磺菌：产地东北批准号100810，河北安国市义通中药材有限公司；

野生薄盖灵芝：产地东北批准号100601，河北安国市义通中药材有限公司；

酒黄精：产地湖南批准号11011118，河北安国市义通中药材有限公司；

玉竹：产地湖南批准号11011118，河北安国市义通中药材有限公司；

桑椹子：产地河北批准号1204249101，河北安国市义通中药材有限公司；

商陆：产地河北批准号1109195191，河北安国市义通中药材有限公司；

旱莲草：产地河北批准号1209035131，河北安国市义通中药材有限公司；

党参：产地甘肃批准号20129001，河北安国市义通中药材有限公司；

茯苓：产地云南批准号20121101，河北安国市义通中药材有限公司；

炒苍耳子：产地河北批准号1207487151，河北安国市义通中药材有限公司；

辛夷：产地河南批准号110310471，河北安国市义通中药材有限公司；

鹅不食草：产地湖北批准号11031380，河北安国市义通中药材有限公司；

细辛：产地辽宁批准号1204249101，河北安国市义通中药材有限公司；

白芷：产地河北批准号20121001，河北安国市义通中药材有限公司；

蝉蜕：产地山东批准号1208038101，河北安国市义通中药材有限公司；

牛蒡子：产地辽宁批准号1209712101，河北安国市义通中药材有限公司；

薄荷：产地河北批准号100405，河北安国市义通中药材有限公司；

冰片：产地株洲松本林化有限公司，国药准字乙4302044；

樟脑：产地云南批准号100519307；

盐酸异丙嗪，山西临汾健民制药厂国药准字H14021510；

马来酸氯笨那敏，河南九势制药股份有限公司国药准字H20067086。

实施例1

一种治疗过敏性鼻炎的组合物：由以下重量的组分组成：

生黄芪50g、麸炒白术30g、防风50g、野生平盖灵芝50g、野生无柄赤芝50g、野生硫磺菌50g、野生薄盖灵芝30g、酒黄精30g、玉竹30g、桑椹子30g、商陆20g、旱莲草30g、党参30g、茯苓30g、炒苍耳子30g、辛夷50g、鹅不食草50g、细辛15g、白芷30g、蝉蜕30g、牛蒡子30g、薄荷20g、冰片20g、樟脑2g、盐酸异丙嗪1250mg、马来酸氯笨那敏800mg。

一种含有上述药物组合物的药枕，通过以下方法制备：

将上述药物粉碎粗末，装入白色无纺布枕芯内，套入纯棉布枕套中既得。

实施例2

一种治疗过敏性鼻炎的组合物：由以下重量的组分组成：

生黄芪30g、麸炒白术45g、防风30g、野生平盖灵芝30g、野生无柄赤芝70g、野生硫磺菌30g、野生薄盖灵芝70g、酒黄精15g、玉竹45g、桑椹子15g、商陆30g、旱莲草15g、党参45g、茯苓15g、炒苍耳子45g、辛夷30g、鹅不食草70g、细辛10g、白芷45g、蝉蜕15g、牛蒡子45g、薄荷10g、冰片30g、樟脑1g、盐酸异丙嗪1000mg、马来酸氯笨那敏500mg。

一种含有上述药物组合物的药枕，通过以下方法制备：

将上述药物粉碎粗末，装入白色无纺布枕芯内，套入纯棉布枕套中既得。

实施例3

一种治疗过敏性鼻炎的组合物：由以下重量的组分组成：

生黄芪70g、麸炒白术15g、防风70g、野生平盖灵芝70g、野生无柄赤芝30g、野生硫磺菌70g、野生薄盖灵芝30g、酒黄精45g、玉竹15g、桑椹子45g、商陆10g、旱莲草45g、党参15g、茯苓45g、炒苍耳子15g、辛夷70g、鹅不食草30g、细辛20g、白芷15g、蝉蜕45g、牛蒡子15g、薄荷30g、冰片130g、樟脑3g、盐酸异丙嗪2000mg、马来酸氯笨那敏5000mg。

一种含有上述药物组合物的药枕，通过以下方法制备：

将上述药物粉碎粗末，装入白色无纺布枕芯内，套入纯棉布枕套中既得。

 以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗过敏性鼻炎的组合物，其特征在于：其由以下重量份比的组分组成：生黄芪30~70份、麸炒白术15~45份、防风30~70份、野生平盖灵芝30~70份、野生无柄赤芝30~70份、野生硫磺菌30~70份、野生薄盖灵芝15~45份、酒黄精15~45份、玉竹15~45份、桑椹子15~45份、商陆10~30份、旱莲草15~45份、党参15~45份、茯苓15~45份、炒苍耳子15~45份、辛夷30~70份、鹅不食草30~70份、细辛10~20份、白芷15~45份、蝉蜕15~45份、牛蒡子15~45份、薄荷10~30份、冰片10~30份、樟脑1~3份、盐酸异丙嗪1~2份、马来酸氯笨那敏0.5~1份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的组合物，其特征在于：所述治疗过敏性鼻炎的药物组合物，由以下重量份比的组分组成：生黄芪50份、麸炒白术30份、防风50份、野生平盖灵芝50份、野生无柄赤芝50份、野生硫磺菌50份、野生薄盖灵芝30份、酒黄精30份、玉竹30份、桑椹子30份、商陆20份、旱莲草30份、党参30份、茯苓30、炒苍耳子30份、辛夷50份、鹅不食草50份、细辛15份、白芷30份、蝉蜕30份、牛蒡子30份、薄荷20份、冰片20份、樟脑2份、盐酸异丙嗪1.25份、马来酸氯笨那敏0.8份。

3.一种如权利要求1或2所述的一种药物组合物的制备方法：其特征在于：按所述重量份数比称取各组分，混合粉碎成粗粉。

4.一种治疗过敏性鼻炎的药枕，其特征在于：包含权利要求1或2所述的药物组合物。

5.一种如权利要求4所述的药枕的制作方法，其特征在于：按所述重量份数比称取各组分，混合粉碎成粗粉，装入无纺布枕芯中既得。