CN109692255A - 一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物及其制备方法和用途 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗急性气管‑支气管炎的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：蜜旋覆花12～18份，麻黄8～12份，生荆芥12～18份，桔梗12～18份，半夏12～18份，蜜紫菀12～18份，枳壳12～18份，前胡12～18份，生甘草8～12份，赤芍12～18份。本发明还进一步公开了该中药组合物的制备方法和用途。本发明提供的中药组合物能宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降，可显著缓解急性气管‑支气管炎患者的临床症状，有效治疗急性气管‑支气管炎，且本发明中药组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择，具有较强的实际应用价值。

Description

一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物及其制备方法和 用途
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
急性气管-支气管炎是由生物、物理、化学刺激等致病因素引起的气管-支气管粘膜炎症，临床主要表现为咳嗽和咳痰，秋冬季易发。急性气管-支气管炎咳嗽、咯痰一般持续2～3周，频繁的咳嗽常影响工作与休息，影响睡眠，延误学习、工作或其他计划，咳嗽可使呼吸道内感染扩散，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，甚至诱发自发性气胸，诱发尿失禁、脏器下垂、疝气，以及其他不良影响。本病是呼吸系统的常见病、多发病，门诊发病率约为肺炎的20倍、支气管哮喘的10倍；部分患者迁延不愈，研究显示34％急性支气管炎患者在随后的3年随访中被诊断为慢性支气管炎或哮喘。目前临床治疗急性气管支气管炎的主要措施有对症镇咳、祛痰，有细菌感染证据时使用抗生素，但仍有部分患者咳嗽、咯痰症状无法得到有效控制。中医中药对咳嗽治疗有悠久的历史和丰富的经验，具有独特的优势，可通过多环节、多靶点的复方发挥效应，临床疗效显著。《咳嗽的诊断与治疗指南》(2015)纳入了咳嗽的中医中药治疗。而目前，尚未见关于蜜旋覆花、麻黄、生荆芥、桔梗、半夏、蜜紫菀、枳壳、前胡、生甘草、赤芍治疗急性气管-支气管炎的相关报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种用于宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：蜜旋覆花12～18份，麻黄8～12份，生荆芥12～18份，桔梗12～18份，半夏12～18份，蜜紫菀12～18份，枳壳12～18份，前胡12～18份，生甘草8～12份，赤芍12～18份。
进一步地，前述中药组合物是由下列重量配比的原料药制备而成：蜜旋覆花15份，麻黄10份，生荆芥15份，桔梗15份，半夏15份，蜜紫菀15份，枳壳15份，前胡15份，生甘草10份，赤芍15份。
进一步地，所述麻黄为麻黄绒；所述旋覆花为蜜旋覆花。
进一步地，所述旋覆花为菊科植物旋覆花Inula japonica Thunb的干燥头状花序。蜜旋覆花为旋覆花经过蜜灸加工以后得到的中药材。
蜜紫菀，紫菀经过蜜灸加工以后得到的中药材。
进一步地，前述中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地，所述制剂为口服制剂。
进一步地，所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
本发明还提供了一种制备前述中药组合物的方法，它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料；
b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
本发明还提供了前述中药组合物在制备宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降的药物中的用途。
进一步地，所述药物为治疗急性气管-支气管炎的药物。
进一步地，所述急性气管-支气管炎的临床表现为咳嗽和咳痰。
进一步地，所述咳嗽和咳痰可因生物、物理、化学刺激等致病因素引起。
本发明是由蜜旋覆花、麻黄、生荆芥、桔梗、半夏、蜜紫菀、枳壳、前胡、生甘草、赤芍十味药物组成。
中医学将急性气管-支气管炎归属于“咳嗽”范畴，主要因患者外感所致，六淫外邪侵犯肺系，风为六淫之首，其中风邪夹寒者居多；肺卫受邪，使肺气壅遏不畅，清肃失司，气机不利，肺气上逆则咳嗽。故应以宣肺解表、降气止咳为治疗原则。方中蜜旋覆花、麻黄为君药，两者共用具有宣肺解表、降气止咳之功，恢复肺主宣降得生理功能，其中蜜旋覆花兼能化痰。荆芥、桔梗宣肺解表、祛痰；半夏、紫菀、枳壳、前胡配伍降气止咳、化痰；赤芍、生甘草滋养肺津、收敛肺气。诸药合用共奏宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降的生理功能，治疗急性气管-支气管炎。
临床研究表明，本发明提供的中药组合物能宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降，可显著缓解急性气管-支气管炎患者的临床症状，有效治疗急性气管-支气管炎，且本发明中药组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择，具有较强的实际应用价值。
显然，根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明中药组合物的制备
(1)原料：蜜旋覆花15g，麻黄10g，生荆芥15g，桔梗15g，半夏15g，蜜紫菀15g，枳壳15g，前胡15g，生甘草10g，赤芍15g。
(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药，先将蜜旋覆花(另包)、麻黄、生荆芥、桔梗、半夏、蜜紫菀、枳壳、前胡、生甘草、赤芍放入砂锅内，加入1500ml的水，浸泡0.5小时。以武火(大火)煮沸后，文火(小火)再继续煮至约150-200ml，将煮好的药液倒出于洁净容器中。再加水1000ml至上述所剩药渣中，先武火煮沸，文火(小火)煮到剩150-200ml，前后两次混合为300-400ml，分次服用。
实施例2本发明中药组合物的制备
(1)原料：蜜旋覆花12g，麻黄8g，生荆芥12g，桔梗12g，半夏12g，蜜紫菀12g，枳壳12g，前胡12g，生甘草8g，赤芍12g。
(2)制备方法：同实施例1。
实施例3本发明中药组合物的制备
(1)原料：蜜旋覆花18g，麻黄12g，生荆芥18g，桔梗18g，半夏18g，蜜紫菀18g，枳壳18g，前胡18g，生甘草12g，赤芍18g。
(2)制备方法：同实施例1。
以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。
试验例1本发明中药组合物的临床疗效
1、病例资料
试验组：共18例患者，其中男性8例、女性10例，年龄18～64岁；
对照组：共20例患者，其中男性10例、女性10例，年龄19～68岁。
2、诊断标准
急性气管-支气管炎的诊断参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南(2015版)》[1]标准制定：主要依据临床表现，通常无需进行病毒培养、血清学检测或痰液检查。咳嗽持续3周以内，伴或不伴咳痰，根据临床症状和(或)影像学检查排除感冒、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)急性加重后,应考虑急性支气管炎诊断。
参考文献
[1]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(2015).中华结核和呼吸杂志,2016,39(5):323-354
3、治疗方案
3.1给药方法：明确诊断后，对照组20例患者口服盐酸氨溴索片(沐舒坦)(上海勃林格殷格翰药业有限公司)，一次60mg，一日3次，饭后服。试验组18例患者口服实施例1制备的药物，100～150ml/次，3次/天，疗程为1周。
3.2无明显用药禁忌、无其他并发症者。
4、疗效判定
4.1咳嗽评分标准
①日间咳嗽评分：0分为无日间咳嗽；1分为偶有短暂咳嗽；2分为频繁咳嗽，轻度影响日常活动；3分为频繁咳嗽，严重影响日常活动。
②夜间咳嗽评分：0分为无夜咳嗽；1分为入睡时短暂咳嗽或偶有夜间咳嗽；2分为因咳嗽轻度影响夜间睡眠；3分为因咳嗽严重影响夜间睡眠。
4.2咳嗽疗效评价
咳嗽疗效指数采用尼莫地平法计算。
咳嗽疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100％。
痊愈为疗效指数≥90％；显效为疗效指数70％～89％；有效为疗效指数30％～69％；无效为疗效指数＜30％。
以前三者合计为总有效率。记录两组患者的不良反应发生情况。
4.3统计学方法
采用SPSS17.0统计分析软件，P＜0.05为差异有统计学意义。
4.4治疗结果
4.4.1咳嗽疗效比较
表1两组临床疗效比较[n(％)]
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(％)
对照组 20 5(25) 9(45) 6(30) 70
试验组 18 8(44.4) 9(50) 1(5.6) 94.4
由表1可知，对照组、试验组总有效率分别为70％、94.4％，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
4.4.2不良反应
对照组有1例发生过敏反应，不良反应发生率为5％。试验组未见严重不良反应。
试验结论：对照组治疗急性气管-支气管炎引起的咳嗽总有效率为70％，试验组为94.4％，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组不良反应发生率为5％，试验组未见严重不良反应。
综上，本发明提供的中药组合物能宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降，可显著缓解急性气管-支气管炎患者的临床症状，有效治疗急性气管-支气管炎，且本发明中药组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择，具有较强的实际应用价值。

Claims (12)

1.一种治疗急性气管-支气管炎的中药组合物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料药制备而成：蜜旋覆花12～18份，麻黄8～12份，生荆芥12～18份，桔梗12～18份，半夏12～18份，蜜紫菀12～18份，枳壳12～18份，前胡12～18份，生甘草8～12份，赤芍12～18份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：蜜旋覆花15份，麻黄10份，生荆芥15份，桔梗15份，半夏15份，蜜紫菀15份，枳壳15份，前胡15份，生甘草10份，赤芍15份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述麻黄为麻黄绒；所述旋覆花为蜜旋覆花。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的中药组合物，其特征在于：所述旋覆花为菊科植物旋覆花Inula japonica Thunb的干燥头状花序。
5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：它是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
8.一种制备权利要求1～7任意一项所述中药组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料；
b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
9.权利要求1～8任意一项所述中药组合物在制备宣肺解表、降气止咳，恢复肺主宣降的药物中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述药物为治疗急性气管-支气管炎的药物。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述急性气管-支气管炎的临床表现为咳嗽和咳痰。
12.根据权利要求11所述的用途，其特征在于：所述咳嗽和咳痰可因生物、物理、化学刺激等致病因素引起。
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