CN101396528A - 一种治疗风热感冒的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗风热感冒的药物制剂。它是由金银花100－200g、连翘100－200g、牛蒡子50－120g、芦根20－100g、黄芩20－90g、桔梗20－90g、淡豆豉20－90g、羌活20－90g、羚羊角粉1－15g、甘草膏10－20g、薄荷脑0.1－1g、荆芥穗油0.1－1ml制备而成，其上述配比是经过长期的、大量的科学实验筛选得到，可以制成各种常用的口服剂型。本发明的药物制剂特别是长城感冒片，具有消除感冒症状迅速、彻底的特点。经多年的临床观察对患有流行感冒，发热恶寒，咽喉肿痛，头痛咳嗽，瘟毒发颐，两腮赤肿，四肢酸懒的患者有显著的治疗效果。

Description

一种治疗风热感冒的中药复方制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体而言，是涉及以中药为原料制成的一种治疗风热感冒的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

感冒是人类最常见的疾病之一，发病率高。患普通感冒的病人，一般预后良好，但血液病、免疫功能低下或继发感染者预后较差。个别人还可以继发副鼻窦炎、中耳炎、喉炎等。如果反复感冒，长期咳嗽不愈，时间久了就会形成慢性支气管炎，而气管炎不及时治疗，久而久之又会发展成肺气肿或肺心病，给人们的生活和工作带来了诸多不便。可以说，感冒是慢性肺部疾病的祸根。

风热感冒以其多发性被人们所熟悉，但很多人对它不甚了解，所以对它的到来无能为力。风热感冒症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄、脉浮数。西医治疗风热感冒多采用抗生素，由此带来了不少副作用。含苯丙醇胺成分的感冒药，会抑制血管收缩，使血压升高；从事驾驶、高空作业和精细操作的人员禁用含有扑尔敏、苯海拉明成分的新康泰克、感康等以免引起嗜睡、头昏而肇事；高血压、心脏病、脑血管硬化、过敏性皮炎、青光眼、糖尿病、前列腺肥大患者，慎用含有伪麻黄碱成分的泰诺、白加黑等感冒药；有溃疡病的病人不宜选用含有阿司匹林、双氯芬酸等成分的药物，以免引起或加重溃疡出血等等。

中药治疗感冒的药品也很多，如中成药银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、感冒清热冲剂、藿香正气冲剂等。这些中药具有西药所不具有的抗病毒的效果。首先是对呼吸道病毒有抑制作用。现有西药对于抑制病毒的作用并不明显，而中药对于流感病毒、副流感病毒、疱疹病毒等有明确的抑制作用。第二是中药的治疗作用比较广泛，可以概括为五个方面：即抑制致病菌作用、抗病毒作用、抑制炎症反应作用和解热作用，特别是流感高烧不退，中药解热作用更为明显而且安全，另外还有一个中药特有的功能，就是调节免疫功能，这是一般其他感冒药都没有的功能。对多种原因引起的发热均有明显解热作用，具有毒性低、退热迅速的特点。

中医认为治病必须扶正祛邪，要标本兼治，就是通过增强机体抵抗力，以达到恢复健康的目的。西药治疗感冒主要是病原疗法，即试图消灭细菌病毒，但由于西药抑病毒作用并不理想，所以西药目前只能是对症处理，控制其主要症状，也就是平常讲的″治标不治本″。现有的西药抗病毒力量不强，由此造成对抗菌素的滥用。而抗菌素并没有抗病毒的作用，滥用只有副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种制剂质量稳定、疗效确切、毒副作用低、安全有效的治疗风热感冒疾病的中药复方制剂。它具有清热散风，解表退烧的功效。

本发明同时提供了治疗风热感冒疾病中药复方制剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：一种治疗风热感冒的中药复方制剂，其特征在于它是由下述的原料药制成：

金银花  100-200g      连翘   100-200g      牛蒡子   50-120g

芦根    20-100g       黄芩   20-90g        桔梗     20-90g

淡豆豉  20-90g        羌活   20-90g        羚羊角粉 1-15g

甘草膏  10-20g        薄荷脑 0.1-1g        荆芥穗油 0.1-1ml。

本发明优选的中药复方制剂，其处方组成及范围为：

金银花  120-180g      连翘   120-180g      牛蒡子   80-100g

芦根    40-80g        黄芩   30-60g        桔梗     30-60g

淡豆豉  30-60g        羌活   30-60g        羚羊角粉 3-12g

甘草膏  12-18g        薄荷脑 0.3-0.7g      荆芥穗油 0.3-0.7ml。

本发明更加优选的中    药复方制剂，其处方组成为：

金银花  150g          连翘   135g      牛蒡子   90g

芦根    60g           黄芩   45g       桔梗     45g

淡豆豉  45g      羌活   45g      羚羊角粉 9g

甘草膏  15g      薄荷脑 0.53g    荆芥穗油 0.45ml。

本发明所提供的治疗风热感冒疾病的中药复方制剂(优选长城感冒片)是在清.吴鞠通所著《温病条编》中银翘散方基础上，经过了选择特定的原料和确定原料间的最佳配比，同时改进提取工艺，精选地道药材，加入大量的名贵中药羚羊角等多项研究后研制而成的复方制剂。

金银花系常用名贵中药材之一。具有清热解毒、通经活络、广谱抗菌及抗病毒等功效，70％以上的感冒、消炎中成药中都含有金银花。金银花对沙门氏菌属，特别是伤寒杆菌以及溶血性链球菌的抑制作用似超过连翘，而对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌之抑制则以连翘似较好。

连翘，具升浮宣散之力，流通气血，治十二经血凝气聚，为疮家要药能透肌解表，清热逐风，又为治风热要药.且性能托毒外出，又为发表疹瘾要药。为其性凉而升浮，故又善治头目之疾，凡头疼、目疼、齿疼、鼻渊或流浊涕成脑漏证皆能主之。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘在体外的抑制作用与金银花大体相似。

羚羊粉即羚羊角粉，具有清热解毒，息风止痉的特点，在感冒药中起加强退热和解毒的作用。

本发明的复方制剂组方不是其中所包含的单味药物效果的简单叠加，而是通过试验筛选加以确定的，选择组方中所有成分之间的不同配比共同作用来体现治疗风热感冒的效果，本发明的组方中金银花、连翘、羚羊角粉为君药，其中金银花、连翘用量一般应在100-200g，超过200g会出现脾胃虚寒症状增大的现象，用量低于100g，治疗效果不明显。因此我们先后考察了不同的配比，最后金银花、连翘确定的范围在100-200g，优选120-180g，最佳为150g。羚羊角粉一般为3-9g，特别是根据组方的临床观察情况，又适当的增加了羚羊角粉的用量达到最高可达15g，更增强了清理内热的功能，具有消除感冒症状迅速、彻底之特点。

本发明的复方制剂主要用于清热散风，解表退烧。用于流行感冒，发热恶寒，咽喉肿痛，头痛咳嗽，瘟毒发颐，两腮赤肿，四肢酸懒，而且不仅用于感冒，也可应用于扁桃体炎。具有服用方便、速效、便于贮存等优点。对于特殊的病人，例如青光眼、糖尿病、溃疡病、前列腺肥大患者可以相应的调整服用剂量，但药效不变。

本发明同时对不同药材的原有提取工艺也进行了进一步的改进：金银花加水温浸二次，限定了具体的用量，第一次用10-15倍量水温浸1.5小时，第二次用6-10倍量水温浸1小时；连翘、芦根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)；通过改进提取方法使制得的浓缩提取物杂质量大大的减少，纯度有了较大的提高，为制备成不同的各种剂型奠定了良好的基础。

感冒病因，祖国医学认为一般多从皮肤毛窍侵入，“皮毛者肺之合也”(即肺主皮毛之意)。肺开窍于鼻，咽喉为呼吸的通道，无论是从皮毛或口鼻而入的外邪(邪气病毒，即外来的致病因素)均会影响肺的宣发和肃降功能。本方选用了清肝、肺之热的羚羊角粉，用金银花、连翘等植物药配制而成，具有清热、消炎、散风、止嗽、镇静等良好功效，长期以来积累了大量病例治疗的临床数据统计，结果证明是治疗风热感冒的对症良药，对人体无毒副作用，疗效显著。

本发明所述的中药复方制剂，可以是常见的口服制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂、散剂或滴丸剂等等。优选的是片剂或胶囊剂。

本发明的中药复方制剂，在制备成药剂时可以加入药物可接受的辅料，所述的药学上可接受的辅料，包括制剂中常规的稀释剂、填充剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合剂(淀粉、微晶纤维素)，崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)，润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，湿润剂(如丙二醇、乙醇)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)等等。上述辅料可以是常用剂量，以常用的配比与主成分提取物混合，当主成分提取物用量确定后，各药用辅料之间的配比可以根据需要适当调节。

本发明的中药复方制剂在使用时根据病人的情况确定用法、用量，可每日服用2-3次，一次5片。

本发明的中药复方制剂可以采用中药制剂常规方法制备，制成目前常见的任何一种制剂，但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效，优选采用如下方法制备成片剂，但是这不能限制本发明的保护范围。

本发明的中药复方制剂是通过以下方法制备的。

(1)黄芩、桔梗及羌活3g-10g粉碎成细粉，过筛；

(2)薄荷脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；

(3)金银花加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸1.5小时，第二次用6-10倍量水温浸1小时，合并水浸液；连翘、芦根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)。

(4)牛蒡子及其余羌活用5-10倍量60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)。

(5)将水、醇浓缩膏合并，加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合搅拌均匀制成大颗粒，干燥粉碎，过筛，搅拌均匀制成小颗粒，烘干。

(6)兑入羚羊角粉、薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，加入药用辅料，搅拌均匀，制成口服制剂。

本发明优选的中药复方制剂是长城感冒片其通过以下方法制备：

(1)黄芩、桔梗及羌活3g-10g粉碎成细粉，过筛；

(2)薄荷脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；

(3)金银花加水温浸二次，第一次用10-15倍量水温浸1.5小时，第二次用6-10倍量水温浸1小时，合并水浸液；连翘、芦根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小时，第二次用6-12倍量，水煮2小时，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小时，第二次用3-8倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)。

(4)牛蒡子及其余羌活用5-10倍量60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)。

(5)将水、醇浓缩膏合并加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合，搅拌均匀制成大颗粒，干燥粉碎，过筛搅拌均匀，制成小颗粒，烘干。

(6)兑入羚羊角粉、薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，加0.6％硬脂酸镁搅拌均匀，过筛，压制成1000片，包薄膜衣，即得，每片重0.265g。

以上组成在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位或以吨为单位，小规模生产可以以克为单位，重量可以增大或缩小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明的中药复方制剂与现有治疗感冒的药物相比所具有的积极下锅在于：

(1)本发明是在中医理论指导下，经过大量的制备工艺试验以及药理学、药效学试验所得到的制剂。所得提取物经过严格检测，在水浸膏含量、砷盐、重金属含量等方面，均达到出口标准，不含PPA(苯丙醇胺)和其他化学成分，是一种安全、可靠、高效、速效，很有特色的纯中药感冒药。

(2)本发明的中药复方制剂疗效显著，具有明显广谱抗病毒、抑菌、解热、消炎、镇痛、抗惊厥的药理作用并能调节机体免疫力。

(3)本发明组方合理，价格适中、药物毒副作用低，克服了西药治疗感冒毒副作用大费用较高的缺陷，是一种经济实惠、疗效确定的治疗感冒的药物。

(4)具有服用方便、速效、便于贮存等优点。对于特殊的病人，例如青光眼、糖尿病、溃疡病的病人、前列腺肥大患者可以相应的调整服用剂量，但药效不变。

下面通过本发明中药复方制剂的药效学实验及临床疗效实验进一步说明本发明的积极效果(典型的选取长城感冒片)。

长城感冒片药效学实验报告

实验动物：大鼠 体重  150-170克

          昆明种小鼠 体重  18-22克

实验药物：长城感冒片(本厂生产)

          阿斯匹林(购自天津市医药公司)

实验方法：

1.解热作用：

大鼠实验当日每间隔30分钟测正常肛温一次，共三次。选取体温变化不高于0.3℃的大鼠18只，立即腹腔注射2，4—二硝基苯酚15mg/kg使发热，然后随机分成三组，每组6只，分别为：

长城感冒片组：大鼠灌服1g/kg长城感冒片

阳性对照组：大鼠灌服阿斯匹林0.2g/kg

阴性对照组：大鼠灌服同体积生理盐水。

各组于给药后每隔30分钟测肛温一次，连续测定3小时，观察各组动物给药后不同时间体温变化，并与不同时间对照组体温进行比较。

2.镇痛作用

通过对醋酸刺激小鼠扭体反应的影响，考察长城感冒片镇痛作用。

昆明种小鼠40只，体重18-22克，雌雄各半，分为4组，每组10只。分别为：阴性对照组：小鼠灌胃生理盐水

阳性对照组：小鼠灌胃阿斯匹林0.2g/kg

长城感冒片高剂量组：小鼠灌胃长城感冒片2.0g/kg

长城感冒片低剂量组：小鼠灌胃长城感冒片1.0g/kg各组小鼠灌服给药1小时后，腹腔注射0.3％醋酸0.2mg/只，记录30分钟内各组小鼠扭体次数，各组进行比较。

表1.长城感冒片对2，4-二硝基苯酚所致大鼠发热的解热作用

P<0.05

表2.长城感冒片对动物由醋酸刺激小鼠扭体反应影响

P<0.01

实验结果：

1.解热作用：由表1可以显示，长城感冒片在口服给药30分钟后，对由2.3-二硝基苯酚致热大鼠有明显解热作用(P<0.05)。

2.镇痛作用：由表2可见，长城感冒片对醋酸引起小鼠扭体反应有明显抑制作用(P<0.01)，并与其服用剂量有明显的量效关系。

长城感冒片灌胃给药急性毒性：

实验药物

长城感冒片药粉，1.25g含生药3.5g(每克含生药2.8g，体积约0.9ml)，由天津乐仁堂制药厂提供。羧甲基纤维素钠为上海东升技术信息工程公司出品。

实验动物

昆明种小白鼠，体重18-20g，雌雄各半由天津市卫生局实验动物中心供给。

方法与结果

药物混悬液配制

称取20.0g药粉放到乳钵中，加入1％羧甲基纤维素钠蒸馏水胶状溶液42ml，配制成混悬液，总体积为60ml(注：该混悬液为最大浓度)选用体重18-20g健康小鼠20只，雌雄各半。在24小时内，按0.8ml/20g体重体积灌胃给予上述配制的混悬液，共三次。观察七天动物存活情况。

结果：给药七天后，动物均未见死亡，也未发现其它异常情况。

该药灌胃给药的LD₅₀应大于112g生药/kg。

为了更好地理解本发明，特别是长城感冒片在治疗风热感冒中的应用，主要在天津市中医医院进行了临床观察，其结果如下：

1997年7月至1997年8月，对100例流行性感冒病人进行临床观察，其中治疗组50例用长城感冒片，对照组50例，用桑菊感冒片，临床验证结果如下：治疗组，显效18例，占36％，有效27例，占54％，无效5例，占10％；总有效率为90％。对照组：显效12例，占24％，有效22例，占44％，无效16例，占32％，总有效率为68％，经统计学处理P<0.05，明显优于对照组。

疗效分析：1.治疗流感疗效分析：见表1

表1

    Ridit分析   μ＝2.07   P<0.05

2.对不同程度流感疗效分析：见表2

表2

3.患者症状治疗后改善情况：见表3

表3

    Ridit检验    μ＝2.06    P<0.05

4.患者治疗前后舌象变化：见表4

表4

5.患者治疗前后脉象变化：见表5

表5

6.治疗前后心率变化：见表6

表6

      治疗组T＝1.21    对照组T＝1.08  P>0.05

7.患者治疗前后血压变化：见表7

表7

证明两组药物对血压无任何影响

安全性检测：

长城感冒片治疗流行性感冒的临床试验中进行了血、尿、便、肝、肾功能安全指标的观察，结果如下：

1.血常规、尿常规、便常规检查，全部患者治疗前后均无变化。

肝功能、肾功能检查结果见表8

典型病历

例1  蔡晓忆 男21岁，门诊号：1234

患者发热眩晕两天，头痛流涕，咳嗽，无痰，四肢酸楚，关节疼痛，咽痛咽干，大便干燥，小便赤黄，曾服用APC，随后体温正常，但仍反复发热恶寒，症状有所好转，并出现两腮红肿疼痛纳少，查体温38℃，心肺正常，查血Rt：WBC正常，舌质红苔白，脉浮紧。

治疗给长城感冒片5片一日三次。

服前两天则发热恶寒减轻，头痛流涕咳嗽等均已减轻，四肢关节疼痛减轻，但仍咽喉疼痛，两腮红肿疼痛，大便干燥。有继续服用三天，症状基本消失，此为显效病例。

例2  于红凤 女52岁，门诊号：1296

患者年过五旬，正气渐衰，偶感温邪引发感冒，出现发热头痛，咳嗽流涕，四肢关节疼痛，肢体无力酸懒，眼眶疼痛，咽干咽燥，咽喉肿痛，两腮赤肿，大便干燥，小便短赤。

查体T：37.8℃，心肺正常，BP：140/90mmHg，咽后壁有明显充血水肿，扁桃体不大，舌质红，舌尖赤，舌苔白微腻，脉浮紧数。

诊为风热外感。

治疗用长城感冒片5片每日三次。

连服三天T：36.9℃，咽后壁充血明显减轻，头痛咳嗽减轻，四肢关节疼痛减轻，舌尖不红，脉仍浮紧，两腮仍赤肿，大便干已变成软便，继续服后三天，症状基本消失，感冒痊愈。此为显效病例。

临床结论：长城感冒片具有消热散风，解表退烧的作用，临床可以治疗流行感冒，发热发冷，四肢酸懒，咽喉肿痛，瘟毒发颐，两腮赤肿等症。通过对长城感冒片治疗流行性感冒的疗效验证，认定其具有较好的疗效，是纯中药制剂，没有任何毒副作用，价格合理，为患者乐于使用，值得临床推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明而并非对本发明的限制。其中的所有原料均为市售，且符合药典标准。

金银花为忍冬科多年生常绿缠绕木质滕本植物忍冬Lonicerajaponica Thunb.的花蕾。芦根Rhizoma Phragmitis来源为禾本植物芦苇Phragmites communis Trin的根茎。淡豆豉为豆科大豆属植物大豆Glycine max(L.)Merr.的成熟种子经过一定的炮制方法加工而成。甘草膏(LICORICE EXTRACT、LICORICE EXTRACT BLOCK)由甘草的浸汁浓缩而成。连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。羌活为伞形科多年生草本植物羌活Notopterygium incisum Ting.及同属植物宽叶羌活N.forbesii Boiss.或川羌活N.franchetii Boiss.的根茎及根。牛蒡子来源为菊科植物牛蒡Arctium lappa L。桔梗来源为桔梗科植物，桔梗Platycodongrandiflorum。羚羊角粉市售正品的原动物为赛加羚羊。

实施例1(片剂)

【处方】金银花 150g      连翘   135g      牛蒡子   90g

        芦根   60g       黄芩   45g       桔梗     45g

        淡豆豉 45g       羌活   45g       羚羊角粉 9g

        甘草膏 15g       薄荷脑 0.53g     荆芥穗油 0.45ml

【制法】黄芩、桔梗及羌活6.75g粉碎成细粉，过筛；薄荷脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；金银花加水温浸二次，第一次用13倍量水温浸1.5小时，第二次用8倍量水温浸1小时，合并水浸液；连翘、芦根水煮二次，第一次用12倍量水煮2小时，第二次用10倍量，水煮2小时，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用8倍量水煮2小时，第二次用6倍量水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)；牛蒡子及其余羌活用7倍量60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度1.2—1.3)；将水、醇浓缩膏合并，加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合，搅拌均匀，制成大颗粒，干燥，粉碎，过筛，搅拌均匀，制成小颗粒，烘干；兑入羚羊角粉、薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，加0.6％硬脂酸镁搅拌均匀，过筛，压制成1000片，包薄膜衣，即得，每片重0.265g。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气凉，味微苦。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

【用法与用量】口服，一次5片，一日2-3次，儿童酌减。

【规格】每片重0.265g(薄膜衣片)

实施例2(丸剂)

【处方】金银花 100g    连翘   100g   牛蒡子    50g

        芦根   20g     黄芩   20g    桔梗      20g

        淡豆豉 20g     羌活   20g    羚羊角粉  1g

        甘草膏 10g     薄荷脑 0.1g   荆芥穗油  0.1ml

【制法】以上十二味，薄荷脑及荆芥穗油用适量的乙醇溶解，备用；黄芩、桔梗、连翘、芦根、淡豆鼓、金银花、牛蒡子、羌活、甘草膏粉碎成细粉，过筛，加入羚羊角粉及薄荷脑、荆芥穗油的乙醇溶液，混均，用水泛丸，低温干燥，即得。

【性状】本品为棕褐色的水丸；气凉，味微苦。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IA)。

【用法与用量】口服，一次3g，一日2-3次，儿童酌减。

【规格】每袋装3g

实施例3(颗粒)

【处方】金银花 200g   连翘   200g   牛蒡子   120g

        芦根   100g  黄芩   90g   桔梗     90g

        淡豆豉 90g   羌活   90g   羚羊角粉 15g

        甘草膏 20g   薄荷脑 1g    荆芥穗油 1ml

【制法】以上十二味，薄荷脑及荆芥穗油用适量的乙醇溶解，备用；黄芩、桔梗、连翘、芦根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小时，第二次用8倍量水煮1小时；羚羊角粉、金银花加水沸后温浸二次，第一次用13倍量水沸后温浸1.5小时，第二次用8倍量水沸后温浸1小时，合并上述水浸液与水煮液，加入甘草膏使溶化，浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。牛蒡子、羌活用6倍量60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。将水、醇浓缩膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，以干膏粉：羧甲基淀粉钠(1：1.7)的比例加入羧甲基淀粉钠，喷入薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，混合均匀，干法压制颗粒，制成颗粒400g，即得。

【性状】本品为浅褐色颗粒；气凉，味微苦。

【用法与用量】开水冲服，一次一袋，一日2-3次，儿童酌减。

【规格】每袋装2g

实施例4：(口服液)

【处方】金银花 120g   连翘   120g   牛蒡子   80g

        芦根   40g    黄芩   30g    桔梗     30g

        淡豆豉 30g    羌活   30g    羚羊角粉 3g

        甘草膏 12g    薄荷脑 0.3g   荆芥穗油 0.3ml

【制法】以上十二味，薄荷脑及荆芥穗油用适量的乙醇溶解，备用；黄芩、桔梗、连翘、芦根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小时，第二次用8倍量水煮1小时；羚羊角粉、金银花加水沸后温浸二次，第一次用13倍量水沸后温浸1.5小时，第二次用8倍量水沸后温浸1小时，合并上述水浸液与水煮液，加入甘草膏使溶化，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15(80℃)，用2倍量的95％乙醇转溶，静置24小时，滤过；牛蒡子、羌活用6倍量60％乙醇渗漉；渗滤液与上述提取液合并，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至240ml，加蔗糖100g、苯甲酸钠3g，兑入薄荷脑、荆芥穗油的乙醇溶液，加水调整总量至1000ml。静置7天，滤过，灌装。

【性状】本品为红棕色澄清液体；气凉，味甘、微苦。

【用法与用量】口服。一次10ml，一2-3次，儿童酌减。

【规格】每瓶装10ml

实施例5：(糖浆)

【处方】金银花 180g   连翘   180g   牛蒡子   100g

        芦根   80g    黄芩   60g    桔梗     60g

        淡豆豉 60g    羌活   60g    羚羊角粉 12g

        甘草膏 18g    薄荷脑 0.7g   荆芥穗油 0.7ml

【制法】以上十二味，薄荷脑及荆芥穗油用适量的乙醇溶解备用；黄芩、桔梗、连翘、芦根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小时，第二次用8倍量水煮2小时；羚羊角粉、金银花加水沸后温浸二次，第一次用13倍量水沸后温浸1.5小时，第二次用8倍量水沸后温浸1小时，合并上述水浸液与水煮液，加入甘草膏使溶化，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15(80℃)，用2倍量的95％乙醇转溶，静置24小时滤过；牛蒡子、羌活用6倍量60％乙醇渗漉；渗滤液与上述提取液合并，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至240ml，加入蔗糖450g、苯甲酸钠3g，兑入薄荷脑、荆芥穗油的乙醇溶液，加水调整总量至1000ml。静置7天，滤过，灌装。

【性状】本品为红棕色澄清液体；气凉，味甘、微苦。

【用法与用量】口服。一次10ml，一2-3次，儿童酌减。

【规格】每瓶装120ml

实施例6(胶囊剂)

【处方】金银花 140g   连翘   140g   牛蒡子   70g

        芦根   70g    黄芩   43g    桔梗     40g

        淡豆豉 50g    羌活   43g    羚羊角粉 6g

        甘草膏 12g    薄荷脑 0.47g  荆芥穗油 0.38ml

【制法】以上十二味，薄荷脑及荆芥穗油用适量的乙醇溶解，备用；黄芩、桔梗及羌活6.75g粉碎成细粉过筛；薄荷脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解备用。金银花加水温浸二次，第一次用13倍量水温浸1.5小时，第二次用8倍量水温浸1小时合并水浸液；连翘、芦根水煮二次，第一次用12倍量水煮2小时，第二次用10倍量水煮2小时，合并水煮液；淡豆鼓水煮二次，第一次用8倍量水煮2小时，第二次用6倍量，水煮2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。牛蒡子及其余羌活用7倍量60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。将水、醇浓缩膏合并，加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合，搅拌均匀，制成大颗粒，干燥，粉碎，过筛，搅拌均匀，制成小颗粒，烘干，兑入羚羊角粉及薄荷脑荆、芥穗油的乙醇溶液，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气凉，味微苦。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日2-3次，儿童酌减。

【规格】每粒装0.25g。

在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。

Claims (6)

1、一种治疗风热感冒的中药复方制剂，其特征在于它由下述的原料药制成：

金银花   100-200g         连翘    100-200g         牛蒡子    50-120g

芦根     20-100g          黄芩    20-90g           桔梗      20-90g

淡豆豉   20-90g           羌活    20-90g           羚羊角粉  1-15g

甘草膏   10-20g           薄荷脑  0.1-1g           荆芥穗油  0.1-1ml。

2、如权利要求1所述的中药复方制剂，其中原料药的用量：

金银花   120-180g          连翘   120-180g         牛蒡子   80-100g

芦根     40-80g            黄芩   30-60g           桔梗     30-60g

淡豆豉   30-60g            羌活   30-60g           羚羊角粉 3-12g

甘草膏   12-18g            薄荷脑 0.3-0.7g         荆芥穗油 0.3-0.7ml。

3、如权利要求2所述的中药复方制剂，其中原料药的用量：

金银花   150g           连翘   135g          牛蒡子   90g

芦根     60g            黄芩   45g           桔梗     45g

淡豆豉   45g            羌活   45g           羚羊角粉 9g

甘草膏   15g            薄荷脑 0.53g         荆芥穗油 0.45ml。

4、如权利要求1-3任一项所述的中药复方制剂，其特征在于，所述的原料药提取物可与药学上可接受的辅料混合制成口服制剂。

5、如权利要求4所述的中药复方制剂，其中的口服制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂或糖浆剂。

6、如权利要求5所述的中药复方制剂，其中的口服制剂是片剂或胶囊剂。