CN101394827A - 口部用锌组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种口部组合物，所述口部组合物在口部可接受的载体中包含0.1％至5％的氧化锌和0.1％至5％的碳酸盐离子源，所述碳酸盐离子源选自碱金属和铵的碳酸盐以及碳酸氢盐。所述碳酸盐离子与锌离子的摩尔比为0.05∶1至1∶1。所述组合物具有良好的抗牙斑功效和口感。优选的组合物为牙膏。

Description

口部用锌组合物
发明领域
本发明涉及包含氧化锌作为抗牙斑剂的口部组合物。
发明背景
由于锌的抗菌特性，将锌化合物掺入到口部护理产品中以提供抗牙斑效果为现有技术所熟知。上述化合物具有涩味也是熟知的，所述涩味会在口部中产生令人不悦的口感并且阻碍了它们在吸引大众的产品中的应用。这也对可成功用于含锌口部组合物中的调味剂施加了某些限制。
以前也已认识到，可溶性更高的锌盐诸如氯化锌和硝酸锌一般会引起比可溶性较低的锌盐诸如氧化锌和二水合柠檬酸锌更差的口感。一般也相信，锌需要处于溶解状态才能更有效地抗菌和抗牙斑。因此在功效和口感之间存在折中。专利文献中已经进行和描述了许多尝试来减少口部组合物、尤其是洁齿剂组合物中锌的涩味。这些文献的不完全列表包括以下公开。
WO 94/14406和WO 94/14407描述了以规定比率与柠檬酸和焦磷酸盐离子源一起配制锌离子源，优选氧化锌或硝酸锌。
WO 94/26244和WO 94/26245报导了包含不溶解氧化锌的口部护理组合物，甚至通过加入碳酸氢钠而具有约7.5至9.5pH的组合物的令人惊讶的抗牙斑功效。所述组合物也没有锌的金属口感和涩味。WO94/26244假设抗牙斑活性是由于牙斑酸作用于牙斑中存留的氧化锌从而释放锌离子而产生的。
WO 95/34274承认WO 94/26244的教导，进一步公开了碳酸氢钠自身能减少除氧化锌之外的锌化合物诸如柠檬酸锌或氯化锌的涩味。
WO 96/25913描述了通过可溶解锌盐和碱金属碳酸盐的反应来制备单相碳酸氢氧锌。WO 96/25913还公开了碳酸氢氧锌在牙膏中显示的与研磨剂的增效抗微生物活性，口部中产生的乳酸触发了锌离子的释放。
WO 96/37183公开了湿润剂和盐(诸如氯化钠/钾、碳酸钠/钾或碳酸氢钠/钾)的组合，能掩盖涩味，诸如那些氯化锌、水杨酸锌、葡糖酸锌、柠檬酸银和葡糖酸银的涩味。
WO 98/37859也提出了盐方法，它教导氯化钠或氯化铵以及碱、碱土或碳酸铵能轻易地掩盖可溶解锌盐尤其是氯化锌、硫酸锌、乳酸锌和乙酸锌的口感。
WO 99/20238提供了一种不同的方法，它的发明使用非离子聚合物来掩盖氯化锌、硫酸锌、柠檬酸锌、乙酸锌和硫氰酸锌的涩味。
WO 00/28952的发明可掩盖锌离子化合物不期望的口感，诸如氧化锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌、氢氧化锌、氟硅酸锌、氟锆酸锌、乙酸锌、葡糖酸锌，并用调味油和月桂醇形成增效调味组合。
EP 1 072 253 A1报导了通过降低氧化锌的粒度并从而增加其表面积来减少氧化锌的涩味，以及通过氧化锌与Palatinit(异麦芽)的组合获得进一步增强的口感。
US 2003/0202945使用物理方法来解决锌的口感问题，将其锌盐(尤其是二水合柠檬酸锌)掺入到其口部制品中，所述制品为相对较大的小珠形式。
当上述公开试图掩盖锌的口感时，WO 00/61092通过缓冲洁齿剂的pH为3至5.5提高了洁齿剂中的锌的生物利用率，从而减少了锌的用量。
尽管已有上述公开文献，但仍需要进一步的改善以将锌配制到口部组合物中，以提供抗牙斑功效和可接受口感的组合效果。
现已令人惊讶地发现，碳酸盐离子显示能够加强锌的作用，但是当碳酸盐含量与锌相比相对较低时能获得最佳功效。不受理论的约束，据信碳酸盐离子根据锌离子的抗牙斑功效制造生物可利用的锌离子释放必需的锌离子，并利用不溶解的氧化锌作为潜在锌离子的贮存器。鉴于碳酸锌本身是相对不溶解的，这有些令人惊讶。本发明人已发现，使用太多的碳酸盐将会影响产品的口感并且锌的口感将变得更明显。据信这是由于制造了太多可供利用的锌离子。
发明概述
本发明涉及一种口部组合物，所述组合物在口部可接受的载体中包含0.1％至5％的氧化锌和0.1％至5％的碳酸盐离子源，所述碳酸盐离子源选自碱金属和铵的碳酸盐以及碳酸氢盐。所述碳酸盐离子与锌离子的摩尔比为0.05:1至1:1。所述组合物具有良好的抗牙斑功效和口感。优选的组合物是牙膏。
发明详述
除非另外指明，本文中所有百分比和比率均以总组合物的重量计，并且所有的测量均在25℃下进行。
本文口部组合物可采用洁齿剂、免洗型口部凝胶、漱口水、糖果、药糖块和口香糖形式。优选的形式为牙膏、漱口水和免洗型口部凝胶，尤其是牙膏。
如本文所用，术语“口部可接受的载体”是指包括用于本发明组合物中的任何安全和有效的物质。这些物质包括口部护理组合物中的常规添加剂，包括但不限于氟离子源、抗牙结石或抗牙垢剂、脱敏剂、牙齿增白剂，如过氧化物源、研磨剂如二氧化硅、草本植物药剂、螯合剂、缓冲剂、抗牙齿变色剂、碱金属碳酸氢盐、增稠物质、湿润剂、水、表面活性剂、风味剂体系、甜味剂、着色剂、以及它们的混合物。
如本文所用，术语“洁齿剂”是指用于清洁牙齿的物质，所述物质适于用牙刷施用并且在使用之后洗去。除非另外指明，它可以是粉末、糊剂、凝胶或液体制剂。本文洁齿剂组合物可以是单相、两相或多相制剂。单相可包含液体载体，所述液体载体含有一种或多种均一或均匀分散在其中的不溶颗粒，如牙齿研磨剂中的不溶颗粒。
免洗型口部凝胶是指旨在施用到牙齿或齿龈上的产品，并且虽然与牙齿填充物质或永久性牙齿涂层不同，所述产品仅旨在暂时性施用，但除了唾液的正常作用以外，所述产品不需要在施用后不久洗去。它们被局部施用或涂布在牙齿或齿龈周围，如WO 2004/017933中所描述的旨在过夜使用的那些产品。“漱口水”是指被吸入或喷射到口部中，冲洗整个口部，然后吐出的那些液体产品。
本文的组合物包括可有效抗牙斑的量的氧化锌颗粒。氧化锌是用于口部组合物的尤其适用的锌源，因为它提供掺入锌的重量有效方法，并且能以高纯度廉价制造。由于氧化锌是相对不溶解的，因此它在缺乏其它成分的情况下不会产生强烈的令人讨厌的口感。然而，它自身的低溶解度使其不具有高抗牙斑活性。尽管如此，已发现通过合理配制所述组合物的其余成分可在按重量计0.1％至5％，优选0.4％至1.2％的氧化锌含量下获得良好的抗牙斑功效。
氧化锌颗粒优选具有约0.05至约0.5微米的平均粒度。
本发明的一个更基本的特征为选自碱金属和铵的碳酸盐以及碳酸氢盐的碳酸盐离子源。优选的是碱金属碳酸盐和碳酸氢盐，更优选的是碳酸钠和碳酸钾，最尤其优选的是碳酸钾，因为已经发现相对于使用钠盐，这进一步改善了所述组合物的口感。
尽管如上所述，所述组合物优选具有碳酸盐离子源以提供抗牙斑功效。已经发现，如果存在太多的碳酸盐，令人讨厌的锌的口感可能再次出现。因此，优选进一步限制碳酸盐相对于锌的量。通常，所述碳酸盐离子与锌离子的摩尔比将在约0.05:1至约1:1的范围内，优选在约0.1:1至约0.7:1的范围内，尤其在约0.15:1至约0.45:1的范围内。碳酸盐离子源可以全部地或部分地溶解在组合物中，或者可为悬浮颗粒的形式。
本文组合物的pH一般将在约6至约9.5的范围内，更优选在约7.5至约8.5的范围内。洁齿剂组合物的pH用3:1的洁齿剂的含水浆液(即，3份水对1份洁齿剂)进行测量。
口部可接受的载体材料
所述口部可接受的载体包括一种或多种适于局部口服的相容的固体或液体赋形剂或稀释剂。如本文所用，术语“相容的”是指组合物的组分能够混合但不相互作用，而如果发生相互作用则将会显著降低组合物的稳定性和/或功效。
本发明的载体或赋形剂包括常见且常规组分，如洁齿剂、非研磨剂凝胶、龈下凝胶、漱口水或洗口水、口喷剂、口香糖、药糖块和口气清新薄荷，它们将在下文更详细地描述。
待使用的载体的选择基本上是按照组合物引入口部的方法来确定。可用于牙膏、牙胶或类似产品包括磨料、起泡剂、粘合剂、湿润剂、风味剂和甜味剂等的载体材料，如公开在授予Benedict的美国专利3,988,433中。用于两相洁齿剂制剂的载体材料公开在下述文献中的物质：1993年5月23日公布的美国专利5,213,790、1992年9月8日公布的5,145,666和1994年1月25日公布的5,281,410，上述专利均授予Lukacovic等人；和授予Schaeffer的美国专利4,849,213和4,528,180。漱口水、洗口水或口喷剂载体材料通常包括水、风味剂和甜味剂等等，如授予Benedict的美国专利3,988,433中所公开。药糖块载体材料通常包括一种糖果基质；口香糖载体材料包括一种树胶基质、风味剂和甜味剂，如授予Grabenstetter等人的美国专利4,083,955中所公开。小袋载体材料通常包括香袋、风味剂和甜味剂。对于用于递送活性物质至牙周袋或牙周袋周围的龈下凝胶，依据例如1993年3月30日公布的美国专利5,198,220和1993年9月7日公布的美国专利5,242,910选择“龈下凝胶载体”，上述两项专利均授予Damani。适于制备本发明的组合物的载体在本领域为人们所熟知。它们的选择取决于如口味、成本和架藏稳定性等次要考虑因素。
本发明的组合物可以为含水的或无水的免洗型口部凝胶形式。含水凝胶一般包含增稠剂(约0.1％至约20％)、湿润剂(约10％至约55％)、调味剂、甜味剂和所需的颜色以及余量水。组合物可包含防龋剂(约0.05％至约0.3％的氟离子)和抗牙结石剂(约0.1％至约13％)。
在一个优选的实施例中，本主题发明的所述组合物为洁齿剂形式，诸如牙膏、牙胶和牙粉。这些牙膏和牙胶的组分通常包括一种或多种牙齿研磨剂(约6％至约50％)、表面活性剂(约0.1％至约2.5％)、增稠剂(约0.1％至约5％)、湿润剂(约15％至约45％)、调味剂(约0.04％至约2％)、甜味剂(约0.1％至约3％)、着色剂(约0.01％至约0.5％)和水(约2％至约45％)。此类牙膏或牙胶还可包括一种或多种防龋剂(约0.05％至约0.3％作为氟离子)和抗牙结石剂(约0.1％至约13％)。当然，牙粉包含基本上所有非液体的组分。
本主题发明组合物的其它实施方案为漱口水或洗口水和口喷剂。这些漱口剂和口喷剂的组分通常包括一种或多种的水(约45％至约95％)、乙醇(约0％至约25％)、湿润剂(约0％至约50％)、表面活性剂(约0.01％至约7％)、调味剂(约0.04％至约2％)、甜味剂(约0.1％至约3％)和着色剂(约0.001％至约0.5％)。此类漱口水和口部喷剂还可包括一种或多种防龋剂(约0.05％至约0.3％作为氟离子)和抗牙结石剂(约0.1％至约3％)。
本主题发明组合物也可以是牙齿溶液和冲洗流体形式。此类牙科用溶液的组分通常包括一种或多种水(约90％至约99％)、防腐剂(约0.01％至约0.5％)、增稠剂(0％至约5％)、调味剂(约0.04％至约2％)、甜味剂(约0.1％至约3％)和表面活性剂(0％至约5％)。
口香糖组合物通常包括一种或多种口香糖基质(约50％至约99％)、风味剂(约0.4％至约2％)和甜味剂(约0.01％至约20％)。
本发明使用的术语“药糖块”包括：口气清新薄荷、片剂、锭剂、微囊剂以及包括冷冻干燥形式(团块、干胶片、薄膜、片剂)和压片的速溶固体形式。本发明使用的术语“速溶固体形式”是指在将固体剂型放入口部后，在小于约60秒、优选小于约15秒内溶解的固体剂型。速溶固体形式公开于下列专利中：共同转让的WO 95/33446和WO 95/11671；美国专利4,642,903；美国专利4,946,684；美国专利4,305,502；美国专利4,371,516；美国专利5,188,825；美国专利5,215,756；美国专利5,298,261；美国专利4,687,662。
药糖块包括在风味基质中含有治疗剂的平圆形固体。基质可为硬糖果、甘油明胶或糖与足量粘胶形成的组合物。这些剂型通常描述于Remington：The Science and Practice of Pharmacy，第19版，第II卷，92章，1995年。药糖块组合物(压缩片剂类型)通常包括一种或多种填充剂(可压缩糖)、调味剂和润滑剂。本文中设想的微胶囊类型公开于1994年12月6日公布的授予Peterson等人的美国专利5,370,864中。
在另一个方面，本发明还提供注有本组合物的牙具。牙具包括用于和口部中牙齿和其它组织接触的器具，所述器具中注入了本文所述的组合物。牙具可被注入纤维，该纤维包括牙线或牙带、薄片、薄带、薄膜和聚合物纤维。
可被包括在本发明的组合物中的口部可接受的载体或赋形剂的类型以及具体的非限制性实例将在下面的章节中论述。
水在口部组合物中普遍用作载体材料。它用作加工助剂，对口部是良性的并有助于牙膏迅速起泡。水可以作为一种成分独自加入，或可作为其它常见原材料的载体，诸如山梨糖醇和月桂基硫酸钠。如本文所用，术语“总水”是指组合物中存在的总水，这些水或者单独加入或者作为用于其它原材料的溶剂或载体，但是不包括某些无机盐中存在的结晶水。存在的水量将通常取决于所述组合物的具体形式并且可能差异很大。本文优选的牙膏组合物包含20％至65％，更优选30％至55％的总水。
本文组合物的一种任选但优选的组分是湿润剂。湿润剂用于防止洁齿剂在接触空气后发生硬化，并赋予口部以湿润感，并且对于特定的湿润剂来说还可赋予理想的芳香滋味。以纯湿润剂为基础，所述湿润剂的含量按所述组合物的重量计通常为约5％至约70％，优选为约15％至约45％。适宜的湿润剂包括可食用多元醇，如甘油、山梨醇、木糖醇、丁二醇、聚乙二醇和丙二醇，尤其是山梨醇和甘油。
本发明的洁齿剂组合物一般将包含表面活性剂。可用的表面活性剂类型包括阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂和甜菜碱表面活性剂。可掺入阴离子表面活性剂以提供清洁和起泡特性，并且其用量按重量计通常为约0.1％至约2.5％，优选约0.3％至约2.5％，并且最优选约0.5％至约2.0％。尽管需要注意阳离子表面活性剂与其它成分的相容性，但也可使用阳离子表面活性剂。它们的用量通常与附加阴离子表面活性剂的那些用量相似，甜菜碱表面活性剂的用量也是如此。如果需要使用某些非离子表面活性剂来形成漂洗凝胶，可以相当高的含量如最多20％使用某些非离子表面活性剂。
可用于本发明的阴离子表面活性剂包括在烷基中具有10至18个碳原子的水溶性烷基硫酸盐和具有10至18个碳原子的脂肪酸磺化单甘油酯的水溶性盐。这类阴离子表面活性剂的实例是月桂基硫酸钠和椰子基单酸甘油酯磺酸钠。还可用于本发明的是肌氨酸盐表面活性剂、羟乙基磺酸盐表面活性剂和牛磺酸盐表面活性剂，如月桂酰肌氨酸盐、肉豆寇酰肌氨酸盐、棕榈酰肌氨酸盐、硬脂酰肌氨酸盐和油酰肌氨酸盐。所有上述物质通常以它们的碱金属或铵盐形式使用。
已进一步发现，某些烷基磺基乙酸酯表面活性剂，诸如月桂基磺基乙酸酯钠和二乙基己基磺基乙酸酯钠，也可有效地减少含锌组合物的涩味。磺基乙酸盐也可用于其它阴离子表面活性剂。
适宜非离子表面活性剂的实例包括泊洛沙姆、烷基酚的聚环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜、以及上述物质的混合物。优选的甜菜碱表面活性剂包括椰油酰氨基乙基甜菜碱、椰油酰氨基丙基甜菜碱、月桂酰氨基丙基甜菜碱等。
用于本发明的阳离子表面活性剂包括脂族季铵化合物的衍生物(所述化合物具有一个包含约8至18个碳原子的长链烷基链)如月桂基三甲基氯化铵；氯化鲸蜡基吡啶鎓；鲸蜡基三甲基溴化铵；二异丁基苯氧乙基二甲基苄基氯化铵；氟化鲸蜡基吡啶鎓等。这些阳离子表面活性剂中的一些也可用作抗微生物剂。
在制备牙膏或凝胶时，为了提供满意的组合物稠度、提供使用时满意的活性物质释放特性、提供架藏稳定性和提供组合物稳定性等，经常有必要加入增稠剂或粘合剂。增稠剂可包括羧乙烯基聚合物、角叉菜胶、非离子纤维素衍生物如羟乙基纤维素、以及纤维素衍生物的水溶性盐如羧甲基纤维素钠。应当理解，虽然阴离子聚合物如羧乙烯基聚合物会以降低锌功效的方式与锌离子相互作用，并且所述相互作用还对组合物的流变特性产生不可取的影响。本文还可使用天然树胶，如刺梧桐树胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶。优选黄原胶。增稠剂体系也优选地包括黄原胶和羟乙基纤维素的混合物，其可提供增稠的组合物而不会使其纤维化。合适的增稠剂含量可在约0.1％至约5％的范围内，需要的话可以更高。
本文用于洁齿剂尤其是牙膏的优选成分为牙齿研磨剂。研磨剂用于打磨牙齿和/或移除表面沉积物。设想可用于本文的的磨料可以是任何不会过度磨损牙质的物质。适宜的研磨剂包括不溶性磷酸盐磨光剂，其包括多种磷酸钙、不溶性偏磷酸钠等，所述磷酸钙为例如磷酸二钙、磷酸三钙、焦磷酸钙、β-相焦磷酸钙、二水合磷酸二钙、无水磷酸钙。还适宜的是白垩型研磨剂，如碳酸钙和碳酸镁、二氧化硅(包括干凝胶、水凝胶、气凝胶和沉淀)、氧化铝以及氢氧化物(如α-氢氧化铝)、硅铝酸盐(如煅烧硅酸铝和硅酸铝)、硅酸镁和硅酸锆(如三硅酸镁)以及热固性聚合树脂(如脲和甲醛的颗粒状缩合产物)、聚异丁烯酸甲酯、粉末状聚乙烯、以及公开于1962年12月25日US-A-3,070,510中的其它物质。还可使用研磨剂的混合物。优选多种类型的二氧化硅牙齿研磨剂，因为它们具有使牙齿特别清洁但又不会过度磨损牙釉或牙质的磨光性能的独特有益效果。磨料抛光物质通常具有约0.1至约30微米，优选约5至15微米的平均粒度。
本主题发明的洁齿剂组合物中研磨剂的总量按重量计通常在约6％至约70％的范围内。牙膏优选包含按所述组合物的重量计约10％至约50％的研磨剂。本主题发明的牙齿溶液、口部喷剂、漱口水和非研磨性凝胶组合物通常包含很少的研磨剂或完全不含研磨剂。
另一种优选的成分是水溶性氟化物，其用量足以向所述组合物赋予按重量计约0.05％至约0.5％的氟离子浓度以提供防龋功效。多种产生氟离子的物质可被用作本发明组合物中适宜的可溶性氟化物源。代表性的氟离子源包括氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠以及其它多种来源。氟化亚锡和氟化钠以及它们的混合物是尤其优选的。然而，如果氟化钠与长链聚磷酸盐联合使用，则其优选保存在分离相中。
本组合物的另一任选组分为用于控制超敏性的牙质脱敏剂，例如钾、钙、锶和锡的盐，包括硝酸盐、氯化物、氟化物、磷酸盐、焦磷酸盐、聚磷酸盐、柠檬酸盐、草酸盐和硫酸盐。
还可使用其它抗微生物剂。包括在上述试剂中的是水不溶性非阳离子抗微生物剂，如卤代二苯醚，尤其是三氯生和精油如百里酚。水溶性抗微生物剂包括季铵盐，如氯化十六烷基吡啶鎓。酶是可用于本发明组合物中的另一种类型的活性物质。可用的酶包括属于蛋白酶、细胞溶解酶、牙斑基质抑制剂和氧化酶类别的那些。除了抗微生物特性外，氧化酶还具有漂白/清洁活性。上述试剂公开于1960年7月26日授予Norris等人的美国专利2,946,725和1977年9月27日授予Gieske等人的美国专利4,051,234中。
另一种优选的任选试剂是抗牙结石剂，如可溶性聚磷酸盐、聚膦酸盐或焦磷酸盐。用于本发明组合物中的焦磷酸盐可以是任何焦磷酸碱金属盐。具体的盐包括焦磷酸四碱金属盐、焦磷酸二氢二碱金属盐、焦磷酸一氢三碱金属盐、以及它们的混合物，其中所述碱金属优选为钠或钾。所述盐可以它们的水合或未水合形式使用。本发明组合物中所用的有效量的焦磷酸盐通常足以提供至少1.0％，优选约1.5％至约6％，更优选约3.5％至约6％的焦磷酸根离子。应当理解，焦磷酸根离子的含量即能够提供给组合物的量(即适当pH下的理论量)，并且当最终产物的pH确定时，可以存在不同于P2O7 -4(例如(HP2O7 -3))的焦磷酸盐形式。在Kirk &Othmer的Encyclopedia of Chemical Technology，第三版，第17卷，Wiley-Interscience Publishers(1982)中更详细地描述了焦磷酸盐。还可使用的是可溶性聚磷酸盐，如三聚磷酸钠和六偏磷酸钠。此类型的其它长链抗牙结石剂描述于WO 98/22079中。尤其优选可用于本文的是包含约15至约25个磷酸根单元的聚磷酸钠盐。
在本发明的组合物中，还优选包含调味剂和甜味剂。本发明的优点是可使用广范围的调味剂成分。适宜的调味剂和甜味剂是本领域熟知的。本发明口部组合物中适宜的调味剂含量按重量计为0.1％至5.0％，更优选为0.5％至2.0％，并且最优选为约0.7％至约1.8％。通常，可在单独的步骤中制备调味剂油，并且所述调味剂油可包含多种来源于天然和/或合成的组分，以提供为广泛人群所接受的均衡香味。调味剂组分可选自薄荷、香料、水果、柑橘、草本植物、药材以及普通食物调味剂类型(如巧克力)。上述组分的示例性而非限制性实例包括烃，如柠檬烯、石竹烯、月桂烯和葎草烯；醇，如薄荷醇、里哪醇、3-癸醇和松香芹醇；酮，如胡椒酮、薄荷酮、绿薄荷酮和1-香芹酮；醛，如乙醛、3-己醛、或正辛醛；氧化物，如薄荷呋喃、胡椒酮氧化物或乙酸香芹酯-7，7氧化物；酸，如乙酸和辛烯酸；以及硫化物，如二甲基硫。组分还包括酯，如乙酸薄荷酯、异丁酸苄酯和乙酸3-辛酯。调味剂组分还可包括精油，如得自例如胡椒薄荷和亚洲薄荷的薄荷油；留兰香油，如得自小叶薄荷和绿薄荷的那些；鼠尾草油、欧芹油、香花薄荷油、桂皮油、丁香芽油、肉桂油、橙油、酸橙油、桉树油和茴香油。其它适宜的组分是肉桂醛、丁子香酚、紫罗兰酮、对丙烯基茴香醚、桉叶油素、百里酚、水杨酸甲酯、香草醛、乙基香草醛和香草提取物。虽然本发明的优点是其在调味剂选择方面提供了更大的灵活性，但当然可使用本领域描述的那些尤其适用于锌制剂的调味剂体系，如US-A-6,306,372和WO 00/28952中所描述的那些。调味剂组分被更详细地描述于Fenaroli的“Handbook of FlavorIngredients”第三版第1和2卷(CRC Press，Inc.，1995)和Steffen Arctander的“Perfume and Flavour Chemicals”第1和2卷(1969)中。还可将生理冷却剂掺入到调味剂油中。冷却剂可以是任何各种各样的物质。包括在上述物质中的是酰胺、薄荷醇、缩醛、缩酮、二醇、以及它们的混合物。本文优选的冷却剂包括对薄荷烷酰胺试剂诸如N-乙基-对薄荷烷-3-酰胺(商品名为“WS-3”)，以及它们的混合物和薄荷酮甘油乙缩醛(商品名为“MGA”)。适用于本发明的冷却剂进一步公开于WO97/06695中。
本文的组合物还可包含草本植物成分诸如春黄菊、橡树树皮、香蜂草、迷迭香和鼠尾草的提取物。这些成分和一些上文提及的提取自草本植物的调味组分(诸如百里酚)可以仅仅足以提供调味剂的含量被包括，或者它们可被添加至更高的含量(诸如1％或更高)以提供更好的治疗效果。
可使用的甜味剂包括蔗糖、葡萄糖、糖精、三氯蔗糖、右旋糖、左旋糖、乳糖、甘露糖醇、山梨醇、果糖、麦芽糖、木糖醇、糖精盐、非洲甜果素、天冬甜素、D-色氨酸、二氢查尔酮、丁磺氨和环磺酸盐，尤其是环磺酸钠、三氯蔗糖和糖精钠，以及它们的混合物。组合物优选包含约0.1％至约3％，更优选约0.1％至约1％的这些试剂。
所述组合物还可包含常见的颜料、染料和遮光剂，如二氧化钛。
应当理解，当从上述列表中选择组分时，所选组分必须是彼此化学和物理相容的。
结合以下非限制性实施例，将能理解本发明的本质。
实施例1至3示出如本发明所述的牙膏实施例
 
1 2 3
％ ％ ％
纯化水 37.43 31.11 38.13
氧化锌(USP 1) 1.20 0.80 0.80
氟化钠 0.32 0.32 0.32
糖精钠 0.30 0.45 0.30
山梨醇(70％) 31.00 31.00 31.00
甘油 4.75 4.75 4.75
无定形二氧化硅水合物 15.00 21.00 15.00
羟乙基纤维素250M(羟乙基纤维素) 0.50 1.35 0.50
黄原胶(黄原胶1000) 1.00 0.70 1.00
碳酸钠 0.50 0 0.40
碳酸钾 0 0.52 0
月桂基硫酸钠28％ 7.00 7.00 7.00
调味剂 1.00 1.00 0.80
总计
碳酸盐(离子)与锌的摩尔比 0.32 0.38 0.38
将氧化锌加入纯化水中并分散。将氟化钠和糖精钠溶解在分散体中，充分混合，然后在真空下充分混合，继而加入以下成分：(i)山梨糖醇和甘油；(ii)水合无定形硅、黄原胶、羟乙基纤维素以及碳酸钠-继续混合直至形成光滑糊剂；(iii)月桂基硫酸钠和调味油。
实施例4为如本发明所述的漱口水制剂。所述碳酸盐(离子)与锌 的摩尔比为0.32。
 
％
纯化水 适量
乙醇96％EP 9.23
甘油 23.00
调味剂 0.13
羟乙基纤维素250M 0.05
糖精 0.02
颜料 0.0008
无水柠檬酸 0.00022
苯甲酸钠 0.00010
山梨酸钾 0.00010
氧化锌 0.12
碳酸钠 0.05
如下制备漱口水：
将苯甲酸钠、山梨酸钾、柠檬酸和颜料加入到纯化水中(总量的约5％)。充分混合并溶解以形成染料预混物。
混合水(总量的约55％)、乙醇和甘油，然后加入羟乙基纤维素250M(羟乙基纤维素)、调味剂、碳酸钠和糖精钠。充分混合直至固体全部溶解。加入预混物和氧化锌。加入留下的水(总量的约40％)并充分混合。
实施例5为如本发明所述的口香糖。它的碳酸盐(离子)与锌的摩尔比为0.25，制备步骤如下：
将树胶基质加热至其软化点57℃(+/-5℃)，确保温度低于70℃。加入山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇、甘油、氧化锌、碳酸钾、二氧化钛、调味剂、薄荷醇、三氯蔗糖、丁磺氨K和六偏磷酸钠。
用合适的混合机混合所有成分，温度保持在44℃至48℃的范围内。滚动凝胶芯至恰当的厚度，并将其切成片。然后将凝胶芯干燥、涂敷、干燥并最终打蜡。将其储存在干燥气密容器中。
 
成分 ％
山梨醇 13.5
Nova树胶基质 36.5
木糖醇 20
麦芽糖醇 6
甘露糖醇 1.5
氧化锌 1.2
碳酸钾 0.5
甘油 6
二氧化钛 0.15
六偏磷酸钠(H级)1 7.5
调味剂 6.5
薄荷醇SD 0.5
三氯蔗糖 0.07
丁磺氨钾 0.08
1由FMC公司制造的直链多磷酸盐具有平均约21的P03链长。

Claims (10)

1.一种口部组合物，所述口部组合物包含：
a)0.1％至5％的氧化锌；
b)0.1％至5％的碳酸盐离子源，所述碳酸盐离子源选自碱金属和铵的碳酸盐以及碳酸氢盐；和
c)口部可接受的载体；
特征在于碳酸盐离子与锌离子的摩尔比为0.05：1至1：1。
2.如权利要求1所述的口部组合物，所述口部组合物为具有6至9.5pH的含水牙膏的形式。
3.如权利要求1或权利要求2所述的口部组合物，其中所述碳酸盐离子源选自碳酸钠和碳酸钾。
4.如权利要求3所述的口部组合物，其中所述碳酸盐离子源为碳酸钾。
5.如前述任一项权利要求所述的口部组合物，所述口部组合物包含按重量计0.4％至1.2％的氧化锌。
6.如前述任一项权利要求所述的口部组合物，其中碳酸盐离子与锌离子的摩尔比为0.1：1至0.7：1。
7.如前述任一项权利要求所述的口部组合物，其中碳酸盐离子与锌离子的摩尔比为0.15：1至0.45：1。
8.如前述任一项权利要求所述的口部组合物，其中所述组合物具有7.5至8.5的pH。
9.如前述任一项权利要求所述的口部组合物，所述口部组合物为牙膏的形式并且包含20％至65％的总水。
10.如权利要求8所述的口部组合物，所述口部组合物包含30％至55％的总水。
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