CN101332212A

CN101332212A - 冬虫夏草微粉片及其制备方法

Info

Publication number: CN101332212A
Application number: CNA2008103033088A
Authority: CN
Inventors: 马建滨; 张雪峰
Original assignee: Individual
Current assignee: Qinghai Spring Medical Resources Science And Technology Co Ltd
Priority date: 2007-09-30
Filing date: 2008-08-01
Publication date: 2008-12-31
Anticipated expiration: 2028-08-01
Also published as: CN100518746C

Abstract

本发明涉及冬虫夏草微粉片及其制备方法，属于医药及保健品领域。本发明所要解决的技术问题是提供一种仅含有冬虫夏草药材微粉，未添加任何辅料的片剂，其外观性状和硬度符合片剂质量标准。该冬虫夏草微粉片是仅采用含水量为8～18％，粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉制备而得的片剂，制备过程中未添加任何辅料，冬虫夏草微粉为片剂的唯一组分。通过控制微粉的水分可实现直接压片成型的目的，或者采用二次压片或干法造粒压片的工艺实现。该工艺使得片型外观好，麻面率和裂片率低，片剂硬度、崩解度、脆碎度符合片剂质量要求，而且该硬度还可以保证后期对该片剂进行包衣、覆膜的处理，不至于在制备过程中碎裂。

Description

冬虫夏草微粉片及其制备方法

技术领域

本发明涉及冬虫夏草微粉片及其制备方法，属于医药及保健品领域。

背景技术

通常情况下，本领域技术人员制备片剂时都是先要根据药物的性质和临床用药要求选择适宜的辅料，经过混合加工，使其具有良好的流动性和可压性。(中药药剂学，中国中医药出版社，2003年1月第一版，p411，倒数第2段)，直接压片时辅料的选择是极其重要的，其中最重要的是填充剂和黏合剂，它们是压片的关键。直接压片处方中的赋形剂，尤其是填充剂和黏合剂的作用在湿粒法制片中的作用更为重要(中药药剂学，中国中医药出版社，2003年1月第一版，p410，第四段)。

冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk.)sacc.是我国特产珍稀中藏药材，主要分布于青藏高原海拔3500～5000m的高山草甸或高山灌丛草甸，冬虫夏草产量占全国总产量的60％，品质亦最佳。目前将冬虫夏草制成片剂的工艺中一般都需要与其它药材混合使用或加入大量的辅料用以赋形，冬虫夏草从来没有以纯药材片剂的形式出现过，在压片时，无论是针对冬虫夏草粉末还是冬虫夏草提取处理后的浸膏、浸膏粉等，通常都会通过添加辅料以改善粉末、浸膏或浸膏粉的某些性能，使得压制的片剂符合相关质量要求。而按药剂学分类，其中所谓的全粉片通常也是加入了适宜的辅料后压制而成，并非完全使用中药材粉末压片。如中国专利申请(公开号CN101019899A)虫草或虫草提取物含片，该专利文献公开了该含片中虫草或虫草提取物用量为2-80％，辅料用量为20-98％，实施例中实际应用中虫草或虫草提取物的最高用量也仅为70％(见实施例14)，其在制备时添加了30％的辅料以便于压片。如中国专利申请(CN1439423A)虫草含片，该专利文献公开了该含片是由虫草菌超微粉5-45％、西洋参超微粉1-20％与辅料填充调味剂0-35％组成。目前为止，还未见单独以冬虫夏草纯药材制备片剂的报道。

另外，发明人在研究过程中发现冬虫夏草被粉碎成粒径为1～150μm的微粉级别粉末时，其溶出率很高，且粉碎的粒径越小，溶出时间越快，能保证在最短的时间内，药物活性成分达到治疗疾病的血药浓度。如果以微粉直接压片能够充分利用该资源并适应其属于浓度依赖性药物的特点。但是粒径1～150μm的微粉表面张力很大，粉末间空隙很大，通常本领域技术人员是难以将其直接压片或制粒的，都需要添加辅料改善其流动性和可压性以便于压片。且以冬虫夏草微粉压制片剂的过程中发现，常规在流化床制粒或湿法制粒的过程中易造成冬虫夏草中的挥发性成分或热敏性成分的损失，湿法制粒中若水分控制不佳，易出现粘冲、脱粉、裂片、掉块、松片的技术问题，若要克服上述缺陷，通常都需加入辅料进行赋型，改善颗粒流动性、含水量以保证压片质量。但添加了辅料后，会出现混合不均，片剂药物含量不均匀的缺陷。

总之，目前尚未见仅将冬虫夏草粉碎成微粉后，在未添加任何辅料的情况下压制成片剂的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种仅含有冬虫夏草药材微粉，未添加任何辅料的片剂，其外观性状和硬度符合片剂质量标准。

解决本发明技术问题是通过以下技术方案实现的：本发明冬虫夏草微粉片是仅采用含水量为8～18％，粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉制备而得的片剂，在制备过程中未添加任何辅料，冬虫夏草微粉为片剂的唯一组分。

将含水量为8～18％，粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉或采用直接压片工艺(即直接粉末压片法)，或采用多次或二次压片的工艺(即将微粉按直接粉末压片法压片，将微粉片粉碎后，再次压片，即为二次压片；若为了进一步调整片剂硬度，可将二次压片后的微粉片粉碎后再次压片，或多次重复该步骤，直至产品符合质量要求)，或采用干法造粒压片的工艺(即将微粉压制成大片状胚片或板状片后，粉碎，压片)，而且在压片时还可以采用预压步骤，利于排除粉末中的空气，减少裂片，增加片剂的硬度。通过采用上述技术方案，在未添加任何辅料的情形下，制得的片型外观好，麻面率和裂片率低，片剂硬度、崩解度、脆碎度符合片剂质量要求，而且该硬度还可以保证后期对该片剂进行包衣、覆膜的处理，不至于在制备过程中碎裂。

同时，制备该片剂时因无需添加辅料，使用者不必多服用无药效的辅料，可以尽大可能的保证虫草高浓度以充分发挥药物的活性。以冬虫夏草微粉压片又较冬虫夏草提取物压片的制备成本低，而且还可以防止提取时有效成分流失，制备工艺更简单。当本发明冬虫夏草微粉片以含片应用时，通过口腔粘膜结合口服胃肠道的吸收途径，使冬虫夏草微粉中的有效成分迅速进入体内，可克服肝脏的首过效应，提高疗效，并可使服用量减小甚至成倍减小，其临床意义和资源利用的意义非常重大。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

在本发明中，发明人创造性地在未添加任何辅料的情形下，将冬虫夏草微粉压制成了真正意义上的纯粉片剂。

本发明冬虫夏草微粉片，它是仅采用含水量为8～18％，粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉制备而得的片剂。制备过程中未添加任何润滑剂、崩解剂等辅料，冬虫夏草为片剂的唯一组分。

选用粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉，尤其是选用粒径为1～20μm或5～20μm属超微粉级别的冬虫夏草(根据目数与粒径的对应关系1.3μm对应目数为10000目，6.5μm对应目数为2000目，150μm对应目数为100目，则1μm对应目数超过10000目，5μm对应目数超过2000目)，是由于该粒径范围的粉末粉碎粒度分布均匀，也无完整的细胞结构、子囊及其孢子以及大量菌丝和纤维成分。根据粒度分析报告的参数说明已经达到细胞级粉碎，而且研究表明各粉碎级别的总溶出物、腺苷、冬虫夏草素、甘露醇、冬虫夏草粗多糖等的溶出度与冬虫夏草的粉碎粒度有关，粉碎粒度越小，溶出时间越快，即溶出度(率)越大。在瞬时(1min)溶出度的实验结果比较显示，冬虫夏草III级粉的溶出速率十分迅速，有利于冬虫夏草有效成分的快速溶出，可以实现溶出快，显效快的目的。由于冬虫夏草III级粉的溶出速度已很快，故限定虫草为粒径1μm的粉末，实际意义不大，则实际生产中，控制虫草粉末的粒径在5～20μm(即冬虫夏草III级粉和冬虫夏草IV级粉)就完全可以达到药效和成本控制方面的双赢。

以下通过冬虫夏草不同粉碎级别的有效物质溶出实验说明微粉粒度的选择依据。粉碎级别为：I级是D90＝150-420μm、II级是D90＝34-44μm、III级是D90＝15-20μm、IV级是D90＝5-10μm。不同粉碎级别的冬虫夏草中有效成分随时间的溶出度见表1-4。

1、总溶出物的测定

精密称取全草、虫草I级粉、虫草II级粉、虫草III级粉各5g(每组设平行样，取均值)，加37℃蒸馏水100ml，并置于37℃±1水浴，分别在1、3、5、10、20、30、60min取样，取50ml滤液，结果见表1。

表1不同粉碎级别的冬虫夏草中总物质随时间的溶出度(g)

不同粉碎级别的虫草中总溶出物的测定结果表明，各粉碎级别的溶出度随溶出时间逐步增加，其中，虫草III级粉在瞬时溶出度(1min)及以后的各时间段均比其它组溶出迅速，在1min时的溶出量(0.20836g)比全草(0.03184g)高出近7倍，比虫草I级粉(0.07376g)高出近3倍；虫草III级粉在30min时其速率趋于平缓，但在1～60min的溶出时间段内相比其它组一直保持极高的溶出量。

2、腺苷的测定

(1)色谱条件：

色谱柱：Polaris C18柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：0.01mol·ml^-1磷酸二氢钾磷酸∶甲醇为90∶10；检测波长：260nm；流速为1.0ml·min^-1；柱温：30℃；进样量：20μl。腺苷特征峰与相邻其他峰分离度大于1.5。取腺苷对照品，采用甲醇配成约20mg的溶液，在200～500nm波长范围内扫描，结果腺苷在260nm波长处有最大吸收，可作为HPLC法测定腺苷含量的检测波长。

(2)对照品溶液制备：精密称取腺苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含约20μg的溶液，摇匀，即得。

(3)供试品溶液的制备：将上述试验1中测定总溶出度的滤液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液作为供试品溶液。

(4)线性关系考察

精密吸取上述对照品溶液5，10，15，20，25μl依次进样，按上述色谱条件测定，以浓度为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线，回归方程为：Y＝33.815X-19.792r＝0.9996。说明腺苷在0.011～0.302μg范围内线性关系良好。

表2不同粉碎级别的冬虫夏草中腺苷随时间的溶出度(％)

不同粉碎级别的虫草中腺苷的测定结果表明，虫草III级粉在1min时就表现非常突出，其溶出量为3.85％，而此时冬虫夏草全草组还未溶出，虫草I级粉仅为0.68％，虫草II级粉也只有1.56％的溶出量；虫草III级粉在60min时溶出量(9.36％)高出全草组(1.86％)5倍、高出虫草I级粉组(2.88％)近4倍，这与前面所测定总溶出物的实验结果相一致。

3、虫草素的测定

(1)色谱条件

色谱柱：PolarisC18柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：0.01mol/l磷酸二氢钾磷酸∶甲醇，90∶10；检测波长：260nm；流速为1.0ml·min^-1；柱温：30℃；进样量：20μl。虫草素特征峰与相邻其他峰分离度大于1.5。取虫草素对照品，采用甲醇配成约20mg·ml^-1的溶液，在200～500nm波长范围内扫描，结果虫草素在260nm波长处有最大吸收，可作为HPLC法测定腺苷和虫草素含量的检测波长。

(2)对照品溶液制备：精密称取虫草素对照品适量，加甲醇制成每1ml含约20μg的溶液，摇匀，即得。

(3)供试品溶液的制备：将上述总溶出度上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液作为供试品溶液。

(4)线性关系考察

精密吸取上述对照品溶液5、10、15、20、25μl依次进样，按上述色谱条件测定，以浓度为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线，回归方程为：Y＝71.284X+24.798r＝0.9989。说明虫草素在0.021～0.36μg范围内线性关系良好。

测试结果表明，只有虫草III级粉在1、5、10、30、60min各溶出时间段分别测得虫草素含量为0.25％、0.37％、0.38％、0.98％和0.80％；其它各组均未测得虫草素。

不同粉碎级别的虫草中虫草素的测定结果表明，虫草III级粉在5～60min的各时间段都有虫草素溶出，而其它各组均未测得虫草素，这可能与其它各组粉碎粒度有关，还需进一步研究。

4、甘露醇的测定

(1)供试品溶液的制备：上述各组总溶出物滤液。

(2)对照品溶液制备：精密称取标准品甘露醇2.006156g，加蒸馏水50ml配制成浓度为0.04012312g/ml的甘露醇溶液。

(3)比色法线性范围及重现性考查：分别取甘露醇0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml定容在10ml的容量瓶，分别取1ml至于不同试管中，然后分别加1ml高碘酸钠溶液(0.015mol高碘酸钠于0.12mol盐酸溶液中)混匀，室温放置10min，加2ml0.1％L-鼠李糖溶液以除去过多的高碘酸盐，混合后加4ml新鲜配制的Nash试剂(150g醋酸铵+2ml冰醋酸+2ml乙酰丙酮，用蒸馏水稀至1000ml)，53℃水浴加热15min使其呈色，冷却，在412nm测出标准品甘露醇标准曲线以吸光度为横坐标，以浓度为纵坐标，绘制标准曲线，回归方程为：Y＝0.086397X+0.0196124(r＝0.9966，n＝5)。说明甘露醇在0.2006～0.6018mg/ml内线性关系良好。

表3不同粉碎级别的冬虫夏草中甘露醇随时间的溶出度(％)

不同粉碎级别的虫草中甘露醇的测定结果表明，虫草III级粉在1min时其溶出量为1.81％，虫草II级粉为1.41％，虫草I级粉为1.00％，冬虫夏草全草为仅0.44％，这种趋势一直保持到60min，说明冬虫夏草中甘露醇的溶出与粉碎粒度有关，粒度越小，溶出度越大。

5、虫草粗多糖的测定

(1)对照品液

精密称取105℃干燥至恒重的D无水葡萄糖4.59mg，于25ml容量瓶中加蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

(2)供试品液

精密称取冬虫夏草、冬虫夏草I、II、III级粉各3.0g，用水提醇沉法(60℃)，时间为1min、10min、30min、60min，提取粗多糖，置50ml容量瓶中定容，摇匀，即得。

(3)蒽酮溶液的配制

称取蒽酮0.2g，加浓硫酸100ml，混匀即可(现配现用)

(4)标准曲线

精确吸取标准葡萄糖溶液0ml、0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml于10ml的容量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀。分别取2.0ml于10ml具塞试管中，各加蒽酮硫酸试液4.0ml，摇匀，置沸水中加热8min，迅速冷却至室温，于620nm测定吸光度A，以浓度C对A回归，得回归方程Y＝0.0788X+0.0532(r＝0.9966，n＝8)表明葡萄糖在0.306～2.448μg/ml范围内与吸光度呈较好的线性关系。

(5)样品中多糖测定

精取样品溶液2.0ml和蒽酮-硫酸试液4.0ml于10ml具塞试管中，混匀，以下按标准曲线项操作测定A值，求出样品溶液中葡萄糖含量，按下式计算得冬虫夏草，冬虫夏草粗粉，冬虫夏草微粉，冬虫夏草超微粉的百分含量。公式：多糖％＝C×D×fW％(C为样品溶液中葡萄糖浓度μg/ml；D为样品溶液的稀释因数；f为换算因子；W为样品重量(μg))。

表4不同粉碎级别的冬虫夏草中多糖随时间的溶出度(％)

不同粉碎级别的虫草中虫草多糖测定结果表明，虫草III级粉在1min时就溶出很快，其溶出量为3.67％，而此时冬虫夏草全草组还未溶出，虫草I级粉为0.39％，虫草II级粉只有1.76％的溶出量；虫草III级粉在30min时溶出量为3.92％，虫草II级粉为3.80％，高出III级粉组，而虫草I级粉为1.81％，虫草II级粉只有1.01％的溶出量，这与前面各实验的结果还是基本一致；各组在60min时溶出量都普遍下降，这可能与该组的实验过程中某些因素影响有关。

表1～4说明，当冬虫夏草的粒径为5～150μm时，在瞬时(1min)溶出度的实验结果比较显示，尤其是当冬虫夏草粉碎级别为III级时，其溶出速率十分迅速，此时全草组和虫草I级粉组的虫草素、甘露醇、粗多糖等成分还未溶出或极少，但是虫草III级粉却有大量成分溶出；从整体比较，虫草III级粉组比全草组、虫草I级粉组、虫草II级粉组在溶出度上分别高出3～7倍；虫草素的测定结果表明，虫草III级粉在5～60min的各时间段都有虫草素溶出，而其它各组均未测得虫草素。由于采用的微粉具有极强的溶出渗透性能，其溶出度在60min内比原草和粗粉有大幅度提高，尤其是1min～30min内的显著提高，故本发明微粉片既可以常规口服，也可以口腔含服通过口腔粘膜吸收药效成分，使冬虫夏草的有效成分在有限的消化时间内迅速释放并进入体内，从而提高疗效，并可使得服用量减小甚至成倍减小，其临床意义和资源利用的意义非常重大。

一直以来，为了保证片剂外观成型，制药领域在制备冬虫夏草片剂时均需要添加大量的辅料进行赋形，这样明显减少了成品片剂中有效成分的含量，而且由于冬虫夏草使用量少，添加了大量辅料后易造成片剂中药物含量不均匀的缺陷，而且崩解后有效成分在体内浓度较低，不易达到治疗保健所需的血药浓度，药效不稳定。但目前尚无仅采用冬虫夏草微粉为唯一组分进行制片的相关工艺报道。

发明人发现虫草微粉水分含量对控制产品质量是非常重要的影响参数，虫草微粉通常水分含量范围约为7.0-7.5％，应用该水分范围的微粉直接粉末压片，其产品成品率仅为10-12.05％，硬度为1.02-1.24kg，麻面率高达78-81％，裂片率高达70-73％，工业上无法应用。发明人在压片工艺的筛选过程中，发现水分含量在8-18％时更适合于虫草微粉压制片剂。若水分含量低于8％时，压片后会出现裂片、崩片等情形，若虫草水分含量高于18％压片后片胚以变色，颜色加深，呈深棕色，变色原因是其有效成分析出，而且对后续包衣、包装也有影响，不利于工业操作，故控制虫草水分含量在8-18％时，可以实现直接干粉压片的目的。根据发明人在虫草粉末含水量对压片质量的影响的试验中得出，当虫草粉末含水量约为9.5％时，压制而得的片剂成品率高，质量稳定，符合标准，也达到后续包衣等处理方式所需的产品硬度、崩解度等质量要求。

通常在本领域技术人员的惯常思维中，总是力求寻找更适宜的辅料上或是压片设备、压片条件上“下功夫”，很难设想可以在未添加辅料的情况下就可以实现压制纯粉片剂的目的，具体地，可采用如下制备工艺实现，而且均未添加任何辅料用以赋形：

一、直接粉末压片工艺：将冬虫夏草微粉直接压片而得。

二、多次压片工艺：冬虫夏草微粉直接压片后，再将该微粉片粉碎为能过80-100目筛后再压片；或者若片剂质量达不到要求，还可以再次粉碎后压片，并多次重复该步骤。但是一般情况下，采用二次压片就可以使得片剂的成品率、硬度、麻面率、裂片率等达到要求。

三、干法制粒压片工艺：将冬虫夏草微粉压制成大片状胚片或板状片后粉碎，粉碎为能过80-100目筛后再次压片即得，或者若片剂质量达不到要求，还可以再次粉碎后压片，并多次重复该步骤。

同时为了在压片时排除微粉内的空气，减少裂片和增加硬度，可以增加预压步骤。预压压力和主压力视具体压片工艺不同而不同，若采用直接粉末压片工艺，预压压力为0.5-1.5kN，主压力为35-60kN。优选预压压力为0.8kN、主压力为48kN；若采用多次压片工艺或干法制粒压片工艺，每次压片前(甚至是干法制粒压片时，也在制备大片状胚片或板状片时预压，以排除微粉内的空气)都可以采用预压步骤，也可以只在第一次压片时使用预压步骤，设置预压压力为30-50kN、主压力为25-38kN，优选预压压力为28kN、主压力为28kN。

在压片过程中还发现，本发明所采用的三种压片工艺所得片剂在质量上还是存在区别的。虫草微粉采用直接粉末压片工艺时，成品率较低，所得片剂易出现散片、脱粉、掉块、裂片、松片、硬度小等等问题。发明人经过多次试验总结后发现通过多次压片(主要为二次压片)或干法制粒压片的方式可以明显改善直接粉末压片方法的技术缺陷，制备所得片剂成品率高，不易出现散片、脱粉、掉块、裂片、松片的问题，片剂的硬度也符合质量要求，可更好的实现制备纯粉片剂这一目的。

以下是发明人记录的确认压片工艺筛选试验数据。

一、按照表5的工艺参数采用直接粉末压片法压制片剂，产品质量见表5.

表5

二、按照表6的工艺参数采用直接粉末压片法压制片剂，产品质量见表6。

表6

三、按照表7的工艺参数采用二次压片法压制片剂，产品质量见表7。

表7

四、按照表8的工艺参数采用干法制粒压片法压制片剂，产品质量见表8。

表8

实施例1微粉直接粉末压片工艺

1.原料：冬虫夏草超微粉(粒度：D90＝15-20μm；水分含量约9.5％)。

2.压片机转速15/h，预压压力0.8kN，压力48kN。

3.采用圆棒型波轮下料器(增加药粉的流动性)。

4.环境温度23℃；环境湿度50％。

在上述工艺条件下将粉末直接压制成片剂，片剂规格0.25g/片，100片。

实施例2微粉二次压片工艺：

1.原料：粒度为D90＝15-20μm、水分含量约为9.5％的冬虫夏草超微粉。

2.压片机转速15/h，第一次压片预压压力28kN，主压力28kN；第二次压片预压压力28kN，主压力28kN。

3.采用圆棒型波轮下料器(增加药粉的流动性)。

4.环境温度23℃；环境湿度50％。

在上述工艺条件下，首次压片制成平均硬度为2.57Kg的初片(初片规格约为0.25g/片)，再粉碎为能过100目筛的细粉，再次采用上述工艺条件压制成片，即得，片剂规格0.25g/片，100片。

实施例3干法造粒压片工艺：

2.压片机转速15/h，压制大片状或板状时，预压压力28kN，主压力28kN；粉碎后压片时预压压力28kN，主压力28kN。

3.采用圆棒型波轮下料器(增加药粉的流动性)。

4.环境温度23℃；环境湿度50％。

在上述工艺条件下，首先将冬虫夏草超微粉压缩成大片状或板状后，粉碎，整粒，至能过80目筛，再次采用上述工艺条件压制成片，即得，片剂规格0.25g/片，100片。

(压制成大片状可采用重型压片机将微粉压制成直径约为2025mm的胚片，再行破碎，即压片法进行制备；压制成板状可采用滚压法制备。)

表9为将微粉直接粉末压片工艺、微粉二次压片工艺和干法造粒压片工艺制备所得片剂进行质量比较的数据。

表9三种压片工艺结果对比(以100片纯粉片剂计)

通过上述表9进行比较，应用上述三种方法均能够制得符合质量标准的虫草超微粉纯粉片剂，但是通过三种工艺比较，经过二次压片工艺和干法造粒压片工艺所得片剂在硬度、崩解度、脆碎度方面均符合片剂质量要求，两者无明显差别，而且在外观方面上述两种片剂的麻面和裂片程度明显少于直接粉末压片工艺所得的片剂。

综上，本发明制备片剂技术简单易行，现场工艺流程改造方便，可行性强，应用前景广

Claims

1.冬虫夏草微粉片，其特征在于：它是仅采用含水量为8～18％，粒径为1～150μm的冬虫夏草微粉制备而得的片剂。

2.根据权利要求1所述的冬虫夏草微粉片，其特征在于：所述的冬虫夏草微粉粒径为5～20μm。

3.根据权利要求1所述的冬虫夏草微粉片，其特征在于：冬虫夏草微粉的含水量为9.5％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的冬虫夏草微粉片，其特征在于：所述片剂为含片。

5.权利要求1所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

A、将冬虫夏草粉碎为粒径为1～150μm的微粉，控制含水量为8～18％；

B、将冬虫夏草微粉直接压片，即得。

6.根据权利要求5所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：所述直接压片的方法为压片前预压冬虫夏草微粉；其中预压压力为0.5-1.5kN，主压力为35-60kN。

7.根据权利要求6所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：所述预压压力为0.8kN，主压力为48kN。

8.根据权利要求5所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：还包括步骤C将B步骤所得微粉片粉碎为能过80-100目筛后，再次压片。

9.根据权利要求8所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：多次重复C步骤。

10.根据权利要求8或9所述冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：再次压片前先用30-50kN的压力预压，再进行主压，主压力为25-38kN。

11.根据权利要求10所述冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：预压压力为28kN，主压力为28kN。

12.权利要求1所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：将冬虫夏草微粉干法制粒压片，它包括如下步骤：

B、将冬虫夏草微粉压制成大片状胚片或板状片；

C、将B步骤所述大片状胚片或板状片粉碎，粉碎为能过80-100目筛后再次压片，即得。

13.根据权利要求12所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：再次压片前先用30-50kN的压力预压，再进行主压，主压力为25-38kN。

14.根据权利要求13所述的冬虫夏草微粉片的制备方法，其特征在于：预压压力为28kN，主压力为28kN。