CN103271953A - 一种高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，属于医药及保健品领域。采用高含水量的冬虫夏草纯粉制成片剂。实现了在不添加任何辅料的情况下，只以冬虫夏草为原料，压制出了具有较高硬度的冬虫夏草纯粉片。满足了现代人对100%无添加纯天然的产品的需求，尤其是像冬虫夏草这样的珍稀名贵中药材，100%无添加纯天然的冬虫夏草产品更是受现代人的青睐。此外高硬度的冬虫夏草纯粉片更能满足各种包装和运输条件，而不会出现碎片、脱粉或掉块等现象。尤其在含服时，高硬度的冬虫夏草纯粉片的含服时间更长，更有利于冬虫夏草有效成分的缓慢释放与吸收。所以本发明在制剂学领域和中药材资源利用领域均具有重要的实际应用价值。
Description
技术领域
本发明属于医药及保健品领域，涉及中药材加工方法，即一种高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法。
背景技术
中药材原料粉中往往含有较多的纤维成分和油性成分，这对中药材粉的压片是不利的，所以中药材粉的压缩成型性往往不理想，很难得到理想的硬度。因此在制备中药片剂的时候，制剂工作者常常在处方中添加大量的辅料来改善中药材原料粉的可压性。添加了赋形剂或粘合剂等辅料的中药片剂虽然成型性得到了改善，达到了理想的硬度，但是有效成分难以避免的受到了稀释，导致服用者被动的服用了大量的没有任何治疗价值的药用辅料。药用辅料大多是人工合成产品，这不符合追求纯天然的中医药思想。因此，如何开发不添加任何辅料的具有一定硬度的纯天然中药材片剂成为了摆在制剂工作者面前亟待解决的问题。
冬虫夏草Cordyceps sinensis (BerK.) sacc. 是我国特产珍稀中藏药材，只产生在以青藏高原为中心地域（青藏高原及其相邻的横断山脉余脉特殊区域内）、海拔3500－5000米高寒湿润的高山灌丛和高山草甸上（集中分布于海拔4100-5000米的垂直高度内）。冬虫夏草产量小，药用价值高，所以价格较高，属于名贵中药材。随着现代人对纯天然产品的追求，人们希望冬虫夏草制剂中不含有任何人为的添加物。由于药用辅料中难以避免的含有人工合成的副产物以及有机溶剂残留等问题，所以添加了药用辅料的冬虫夏草片剂无法满足现代人对纯天然产品的追求。因此，开发不添加任何辅料的100%纯天然的具有一定硬度的冬虫夏草片剂符合现代人对冬虫夏草制剂的要求。但是，由于冬虫夏草含有较多的纤维成分和油性成分，可压性不够理想。采用冬虫夏草药材粉直接压片效果不好，产品硬度不高，容易松片、散片或裂片，成品率极低。所以，在之前的冬虫夏草片剂的相关专利中均采用了冬虫夏草与其它添加物混合以改善其可压性后再压片的方法来制备冬虫夏草片剂。如：中国专利申请（公开号CN101019899A）虫草或虫草提取物含片和中国专利申请（公开号CN1439423A）虫草含片。可见，可压性好的辅料的加入是提高冬虫夏草片剂硬度的常用方法。也有研究者采用提高冬虫夏草微粉含水量至8%~18%之间采用粉末直接压片或干法制粒压片的方法来制备冬虫夏草微粉片（中国专利，专利号ZL 200810303308.8）。该专利所述的最佳的冬虫夏草微粉压片工艺中的冬虫夏草微粉的含水量为9.5%，该方法虽然避免了在冬虫夏草片剂中添加赋形剂和粘合剂等药用辅料，满足了纯天然的产品理念，但是该方法所制备的冬虫夏草片剂的硬度不高，根据该专利的描述最高硬度只有4.89kg。片剂的硬度除了对后续操作步骤以及包装运输具有重要的意义外，还会影响药物的释放，高硬度的片剂往往具有缓慢释放的特点，使得药物的吸收更加平稳。所以制备不含任何添加物的100%纯天然的具有较高硬度的冬虫夏草片剂在某些情况下是必要的。
发明人在冬虫夏草纯粉片剂的研制过程中发现，冬虫夏草纯粉的含水量是冬虫夏草纯粉片的硬度的重要影响因素。冬虫夏草药材粉碎成纯粉后，其含水量通常在7%左右。使用此种含水量的冬虫夏草纯粉直接压片所得的片剂硬度较低，只有1.5kg左右。随着含水量的增加冬虫夏草纯粉片的硬度将得到显著的改善，尤其当含水量高于18%之后，片剂硬度提高的更为显著，可以达到10kg以上。当含水量高于30%之后，硬度甚至可以达到15kg以上。但是当含水量达到35%以上后，再增加含水量片剂硬度的提高则非常的有限。这种通过提高冬虫夏草纯粉的含水量至18%以上的方法来制备较高硬度的冬虫夏草纯粉片的方法迄今还未见相关报道。
本发明发明了一种通过提高冬虫夏草纯粉的含水量至18%以上的方法来制备具有较高硬度的仅含有冬虫夏草的不添加任何辅料的100%纯天然的冬虫夏草纯粉片的方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是在不添加任何辅料的情况下以冬虫夏草为原料压制出具有较高硬度的冬虫夏草纯粉片，以满足现代人的100%无添加纯天然的产品理念。
高硬度（6.1－16.9kg）冬虫夏草纯粉片的制备方法，采用含水量为大于18%，小于42％的冬虫夏草纯粉制成片剂。
或冬虫夏草纯粉含水量为大于18%，小于等于35％。
或冬虫夏草纯粉含水量为大于18~22%。
或冬虫夏草纯粉含水量为28~35%。
或冬虫夏草纯粉含水量为38~42%。
或冬虫夏草纯粉含水量为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、2%7、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%。
片剂硬度在6.1kg以上。或片剂硬度在10－15kg。或片剂硬度在15－16kg。
片剂硬度为6.1、6.9、7.1、8.3、8.8、8.9、9.1、9.3、9.5、9.9、10.0、10.1、10.4、10.5、11.5、11.8、12.0、12.3、13.2、13.4、13.5、13.8、15.0、15.5、15.6、15.8、15.9、16.0、16.1、16.3、16.5、16.6、16.8或16.9kg。
本发明中“将冬虫夏草粉碎成粉”的“粉”可以是粒径较小的微粉，也可以是粒径较大的普通级别的粉。粒径对产品的硬度影响不大。而含水量才是影响硬度的关键因素。通过提高冬虫夏草纯粉的含水量至18%以上，所压制的冬虫夏草纯粉片剂的硬度得到了显著的提高。本发明将含水量大于18%的冬虫夏草纯粉进行粉末直接压片（可以是一次压片，也可以是含预压的二次或多次压片）或湿法制粒压片（只加水进行制粒操作，并控制颗粒的干燥，使颗粒含水量控制在18%以上，然后压片；可以是一次压片，也可以是含预压的二次或多次压片）可以得到片剂硬度在10kg以上的具有较高硬度的冬虫夏草纯粉片。通过采用本发明的技术方案，可以实现在不添加任何辅料的情况下，只以冬虫夏草为原料，压制出具有较高硬度的冬虫夏草纯粉片。
本发明的优点是：通过研究，确定了冬虫夏草含水量与硬度的关系，合理的原料含水量保证了成品合理的硬度，大于18％、小于等于42％的含水量保证了冬虫夏草成品的硬度，实现了在不添加任何辅料的情况下，只以冬虫夏草为原料，压制出了具有较高硬度的冬虫夏草纯粉片。满足了现代人对100%无添加纯天然的产品的需求，尤其是像冬虫夏草这样的珍稀名贵中药材，100%无添加纯天然的冬虫夏草产品更是受现代人的青睐。此外高硬度的冬虫夏草纯粉片更能满足各种包装和运输条件，而不会出现碎片、脱粉或掉块等现象。尤其在含服时，高硬度的冬虫夏草纯粉片的含服时间更长，更有利于冬虫夏草有效成分的缓慢释放与吸收。所以本发明在制剂学领域和中药材资源利用领域均具有重要的实际应用价值。
下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步详细描述。
附图说明
图1是本发明不同含水量的冬虫夏草纯粉压片的片剂的最大硬度的趋势图。
具体实施方式
实施例1－16
（1）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为大于18~22%，进行粉末直接压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（2）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为28~32%，进行粉末直接压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（3）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为38~42%，进行粉末直接压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（4）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量分别为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%，进行粉末直接压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（5）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为大于18~22%，进行粉末直接压片，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（6）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为28~32%，进行粉末直接压片，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（7）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量为38~42%，进行粉末直接压片，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（8）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水混合均匀，并控制药材水分含量分别为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%，进行粉末直接压片，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（9）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为大于18~22%，压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（10）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为28~32%，压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（11）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为38~42%，压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（12）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%，压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（13）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为大于18~22%，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（14）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为28~32%，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（15）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为38~42%，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
（16）将冬虫夏草药材进行采选、清洗、干燥，然后粉碎成粉，加水进行湿法制粒，并控制颗粒水分含量为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%，采用含有预压的二次压片或多次压片工艺压片，对所制得的片剂进行干燥，即得。
实验例
一、表1为采用粉末直接压片方法压制产品的工艺参数等数据。
二、表2为采用含预压的二次压片工艺的粉末直接压片方法压制产品的工艺参数等数据。
三、表3为采用湿法制粒压片方法压制产品的工艺参数等数据。
四、表4为采用含预压的二次压片工艺的湿法制粒压片方法压制产品的工艺参数等数据。
参见图1，可以看出，冬虫夏草含水量对片剂硬度有显著的影响。在含水量低于8.0%时，片剂硬度很低，不大于2.0 kg。在含水量高于10.0%后，片剂硬度有较大改善，达到了4.0 kg以上。在含水量大于18.0%后，片剂硬度显著的攀升，随着含水量的提高硬度相应增大。但是在含水量超过35.0%之后含水量的增加对硬度的提高作用不再明显，但也会得到较高硬度的片剂。所以提高含水量至18%以上，是提高冬虫夏草纯粉片硬度的有效方法。
Claims (10)
1. 一种高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于采用含水量为大于18%，小于42％的冬虫夏草纯粉制成片剂。
2.按照权利要求1所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于冬虫夏草纯粉含水量为大于18%，小于等于35％。
3.按照权利要求1所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于冬虫夏草纯粉含水量为大于18~22%。
4.按照权利要求1所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于冬虫夏草纯粉含水量为28~35%。
5.按照权利要求1所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于冬虫夏草纯粉含水量为38~42%。
6.按照权利要求1所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于冬虫夏草纯粉含水量为18.1％、18.5％、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%。
7.按照权利要求1－6任一所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于片剂硬度在6.1kg以上。
8.按照权利要求7所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于片剂硬度在10－15kg。
9.按照权利要求7所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于片剂硬度在15－16.9kg。
10.按照权利要求7所述的高硬度冬虫夏草纯粉片的制备方法，其特征在于片剂硬度为6.1、6.9、7.1、8.3、8.8、8.9、9.1、9.3、9.5、9.9、10.0、10.1、10.4、10.5、11.5、11.8、12.0、12.3、13.2、13.4、13.5、13.8、15.0、15.5、15.6、15.8、15.9、16.0、16.1、16.3、16.5、16.6、16.8或16.9kg。
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