CN101297814A - 一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法，它涉及一种治疗痤疮的药物及其制备方法。本发明解决了现有治疗痤疮的药物存在使用后皮肤干燥，甚至会脱皮、龟裂，药物作用时间短的缺陷。本发明治疗痤疮的乳膏是由盐酸克林霉素、甲硝唑、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、聚山梨酯80、甘油和水制成的；其制备方法按如下步骤进行：一、制备油相；二、制备水相；三、油相加入到水相；即得到治疗痤疮的乳膏。本发明治疗痤疮的乳膏能够杀灭痤疮丙酸杆菌，药物作用时间长，使用后无脱皮、龟裂现象。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗痤疮的药物及其制备方法。
背景技术
痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，一般是由于毛囊内皮脂淤积引发，毛囊内皮脂淤积导致毛囊内的痤疮丙酸杆菌大量增殖，痤疮丙酸杆菌产生的酶能够分解皮脂而产生游离脂肪酸，对毛囊产生刺激从而引起炎症反应。现有治疗痤疮的药物存在使用后皮肤干燥，甚至会脱皮、龟裂，药物作用时间短的缺陷。
发明内容
本发明是为了解决现有治疗痤疮的药物存在使用后皮肤干燥，甚至会脱皮、龟裂，药物作用时间短的缺陷，而提供一种治疗痤疮的乳膏及其制备方法。
本发明治疗痤疮的乳膏按照重量份由7～13份的盐酸克林霉素、5.6～10.4份的甲硝唑、59.5～110.5份的硬脂酸、42～78份的单硬脂酸甘油酯、84～156份的白凡士林、21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水制成。
本发明治疗痤疮的乳膏按照如下方法进行制备：一、按重量份取59.5～110.5份的硬脂酸、84～156份的白凡士林和42～78份的单硬脂酸甘油酯在60～90℃的水浴条件下加热45～55分钟，过滤，滤液作为油相；二、取21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水在60～90℃的水浴条件下加热10～30分钟，再加入7～13份的盐酸克林霉素和5.6～10.4份的甲硝唑搅拌至溶解，过滤，滤液作为水相；三、将油相加入到水相中，按着同一方向以65～130r/min的速度搅拌30分钟，冷却至室温；即得到治疗痤疮的乳膏。
本发明治疗痤疮的乳膏含有盐酸克林霉素为抗厌氧菌和需氧菌的广谱抗菌素，它在治疗痤疮时，通过结合细菌的核糖体，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，不仅抑菌作用强烈，而且对多种抗菌素耐药菌株仍然敏感，还可治疗厌氧菌感染。本发明治疗痤疮的乳膏还含有广泛地应用于抗厌氧菌感染的甲硝唑，甲硝唑对痤疮丙酸杆菌具有杀灭作用，从根本上抑制痤疮的进一步发展。本发明治疗痤疮的乳膏在临床上治疗酒渣鼻和痤疮的疗效好，未见明显毒副作用。本发明治疗痤疮的乳膏用硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林及聚山梨酯80作为乳膏剂基质，提高乳膏中的药物释放和透皮吸收的效果；硬脂酸主要用作润滑剂，增加乳膏的稳定性，提高基质的硬度；单硬脂酸甘油酯为乳化剂，与白凡士林同用增加白凡士林的吸水性，从而对皮肤起到保水的作用，另外白凡士林还有隔离的作用，防止药物有效成分的流失，延长药物的作用时间；聚山梨酯80为表面活性剂，用其增溶和乳化；甘油为保湿剂。本发明治疗痤疮的乳膏与现有治疗痤疮的药物相比具有刺激性小，在皮肤上保留时间长，能够缓慢释放药物，治愈后的皮肤不会产生脱皮、龟裂等皮肤干燥现象，还具有膏体细腻、涂展性好、不油腻、易于被面部皮肤接收、疗效确切的优点。本发明治疗痤疮的乳膏用药两个疗程(四周)后的有效率为100％，治愈率达到95％以上。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照重量份由7～13份的盐酸克林霉素、5.6～10.4份的甲硝唑、59.5～110.5份的硬脂酸、42～78份的单硬脂酸甘油酯、84～156份的白凡士林、21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水制成。
具体实施方式二：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照重量份由8～12份的盐酸克林霉素、6.4～9.6份的甲硝唑、68～102份的硬脂酸、48～72份的单硬脂酸甘油酯、96～144份的白凡士林、24～36份的聚山梨酯80、40～60份的甘油和509.6～764.4份的水制成。
具体实施方式三：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照重量份由8.5～11.5份的盐酸克林霉素、6.8～9.2份的甲硝唑、72.25～97.75份的硬脂酸、51～69份的单硬脂酸甘油酯、102～138份的白凡士林、25.5～34.5份的聚山梨酯80、42.5～57.5份的甘油和541.45～732.55份的水制成。
具体实施方式四：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照重量份由9.5～10.5份的盐酸克林霉素、7.8～8.2份的甲硝唑、82.25～87.75份的硬脂酸、56～64份的单硬脂酸甘油酯、117～123份的白凡士林、27.5～32.5份的聚山梨酯80、46.5～53.5份的甘油和601.45～672.55份的水制成。
具体实施方式五：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照重量份由10份的盐酸克林霉素、8份的甲硝唑、85份的硬脂酸、60份的单硬脂酸甘油酯、120份的白凡士林、30份的聚山梨酯80、50份的甘油和637份的水制成。
具体实施方式六：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照如下方法进行制备：一、按重量份取59.5～110.5份的硬脂酸、84～156份的白凡士林和42～78份的单硬脂酸甘油酯在60～90℃的水浴条件下加热45～55分钟，过滤，滤液作为油相；二、取21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水在60～90℃的水浴条件下加热10～30分钟，再加入7～13份的盐酸克林霉素和5.6～10.4份的甲硝唑搅拌至溶解，过滤，滤液作为水相；三、将油相加入到水相中，按着同一方向以65～130r/min的速度搅拌30分钟，冷却至室温；即得到治疗痤疮的乳膏。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤一中按重量份取70～100份的硬脂酸、100～140份的白凡士林和52～68份的单硬脂酸甘油酯在65～85℃的水浴条件下加热48～52分钟。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤一中按重量份取80～90份的硬脂酸、110～130份的白凡士林和57～63份的单硬脂酸甘油酯在70～80℃的水浴条件下加热49～51分钟。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤一中按重量份取85份的硬脂酸、120份的白凡士林和60份的单硬脂酸甘油酯在75℃的水浴条件下加热50分钟。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤二中取25～35份的聚山梨酯80、45～55份的甘油和500～650份的水在65～85℃的水浴条件下加热15～25分钟，再加入8～12份的盐酸克林霉素和6.6～9.4份的甲硝唑搅拌至溶解。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十一：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤二中取28～32份的聚山梨酯80、48～52份的甘油和550～600份的水在70～80℃的水浴条件下加热18～22分钟，再加入9～11份的盐酸克林霉素和7～9份的甲硝唑搅拌至溶解。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十二：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤二中取30份的聚山梨酯80、50份的甘油和575份的水在75℃的水浴条件下加热20分钟，再加入10份的盐酸克林霉素和8份的甲硝唑搅拌至溶解。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十三：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤三中油相加入到水相后按着同一方向以80～115r/min的速度搅拌。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十四：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤三中油相加入到水相后按着同一方向以90～105r/min的速度搅拌。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十五：本实施方式与具体实施方式六的不同点是：步骤三中油相加入到水相后按着同一方向以98r/min的速度搅拌。其它步骤及参数与具体实施方式六相同。
具体实施方式十六：本实施方式治疗痤疮的乳膏按照如下方法进行制备：一、按重量份取80份的硬脂酸、120份的白凡士林和60份的单硬脂酸甘油酯在80℃的水浴条件下加热50分钟，过滤，滤液作为油相；二、取30份的聚山梨酯80、50份的甘油和600份的水在75℃的水浴条件下加热20分钟，再加入10份的盐酸克林霉素和8份的甲硝唑搅拌至溶解，过滤，滤液作为水相；三、将油相加入到水相中，按着同一方向以90r/min的速度搅拌30分钟，冷却至室温；即得到治疗痤疮的乳膏。
表1为本实施方式制备的治疗痤疮的乳膏临床药效学报告的详细内容，其中轻度痤疮患者的症状为：痤疮部位有黑头粉刺、白头粉刺和/或炎性丘疹，无脓疱和结节，痤疮部位无触痛；中度痤疮患者的症状为：痤疮部位有脓疱和/或结节，无囊肿，痤疮部位有轻微触痛；重度暗疮患者的症状为：痤疮部位有囊肿，痤疮部位有剧烈触痛。
对50例年龄14～28岁的痤疮患者进行治疗，其中治疗后面部无黑头粉刺、白头粉刺和炎性丘疹为治愈，脓包或囊肿消退为有效，本实施方式制备的治疗痤疮的乳膏的临床治愈率为96％，有效率为100％。
治疗痤疮的效果如表1所示，其中病情诊断采信正规医院出具的医生诊断。
表1
| 序号 | 年龄 | 性别 | 疾病或症状 | 外用(天数) | 治疗效果 |
| 1 | 15 | 男 | 轻度痤疮 | 20 | 治愈 |
| 2 | 12 | 女 | 轻度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 3 | 26 | 男 | 轻度痤疮 | 30 | 治愈 |
| 4 | 19 | 男 | 轻度痤疮 | 24 | 治愈 |
| 5 | 18 | 女 | 中度痤疮 | 25 | 治愈 |
| 6 | 16 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 7 | 20 | 男 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 8 | 18 | 女 | 轻度痤疮 | 17 | 治愈 |
| 9 | 20 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 10 | 18 | 男 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 11 | 19 | 男 | 中度痤疮 | 20 | 治愈 |
| 12 | 23 | 女 | 轻度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 13 | 22 | 男 | 中度痤疮 | 27 | 治愈 |
| 14 | 26 | 男 | 重度痤疮 | 28 | 有效 |
| 15 | 24 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 16 | 28 | 男 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 17 | 24 | 男 | 轻度痤疮 | 19 | 治愈 |
| 18 | 28 | 男 | 轻度痤疮 | 19 | 治愈 |
| 19 | 28 | 女 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 20 | 24 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 21 | 15 | 女 | 轻度痤疮 | 25 | 治愈 |
| 22 | 21 | 男 | 中度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 23 | 19 | 男 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 24 | 23 | 男 | 中度痤疮 | 17 | 治愈 |
| 25 | 23 | 女 | 中度痤疮 | 24 | 治愈 |
| 26 | 22 | 男 | 中度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 27 | 18 | 男 | 重度痤疮 | 30 | 治愈 |
| 28 | 19 | 男 | 轻度痤疮 | 19 | 治愈 |
| 29 | 17 | 女 | 中度痤疮 | 29 | 治愈 |
| 30 | 22 | 男 | 重度痤疮 | 28 | 有效 |
| 31 | 15 | 男 | 轻度痤疮 | 17 | 治愈 |
| 32 | 14 | 女 | 轻度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 33 | 16 | 男 | 轻度痤疮 | 19 | 治愈 |
| 34 | 19 | 男 | 轻度痤疮 | 24 | 治愈 |
| 35 | 28 | 女 | 中度痤疮 | 30 | 治愈 |
| 36 | 16 | 男 | 轻度痤疮 | 28 | 治愈 |
| 37 | 20 | 男 | 轻度痤疮 | 23 | 治愈 |
| 38 | 18 | 女 | 轻度痤疮 | 17 | 治愈 |
| 39 | 15 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 40 | 23 | 女 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 41 | 24 | 男 | 中度痤疮 | 30 | 治愈 |
| 42 | 22 | 女 | 轻度痤疮 | 22 | 治愈 |
| 43 | 25 | 男 | 轻度痤疮 | 17 | 治愈 |
| 44 | 26 | 女 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 45 | 14 | 男 | 轻度痤疮 | 18 | 治愈 |
| 46 | 18 | 男 | 轻度痤疮 | 15 | 治愈 |
| 47 | 14 | 男 | 轻度痤疮 | 19 | 治愈 |
| 48 | 28 | 女 | 中度痤疮 | 30 | 治愈 |
| 49 | 26 | 女 | 中度痤疮 | 28 | 治愈 |
| 50 | 24 | 男 | 中度痤疮 | 30 | 治愈 |
以上50例痤疮患者中治疗期间和治疗后均未发现皮肤脱皮、龟裂的现象。
Claims (10)
1、一种治疗痤疮的乳膏，其特征在于治疗痤疮的乳膏按照重量份由7～13份的盐酸克林霉素、5.6～10.4份的甲硝唑、59.5～110.5份的硬脂酸、42～78份的单硬脂酸甘油酯、84～156份的白凡士林、21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水制成。
2、根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的乳膏，其特征在于治疗痤疮的乳膏按照重量份由8～12份的盐酸克林霉素、6.4～9.6份的甲硝唑、68～102份的硬脂酸、48～72份的单硬脂酸甘油酯、96～144份的白凡士林、24～36份的聚山梨酯80、40～60份的甘油和509.6～764.4份的水制成。
3、根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的乳膏，其特征在于治疗痤疮的乳膏按照重量份是由8.5～11.5份的盐酸克林霉素、6.8～9.2份的甲硝唑、72.25～97.75份的硬脂酸、51～69份的单硬脂酸甘油酯、102～138份的白凡士林、25.5～34.5份的聚山梨酯80、42.5～57.5份的甘油和541.45～732.55份的水制成的。
4、根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的乳膏，其特征在于治疗痤疮的乳膏按照重量份由9.5～10.5份的盐酸克林霉素、7.8～8.2份的甲硝唑、82.25～87.75份的硬脂酸、56～64份的单硬脂酸甘油酯、117～123份的白凡士林、27.5～32.5份的聚山梨酯80、46.5～53.5份的甘油和601.45～672.55份的水制成。
5、根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的乳膏，其特征在于治疗痤疮的乳膏按照重量份由10份的盐酸克林霉素、8份的甲硝唑、85份的硬脂酸、60份的单硬脂酸甘油酯、120份的白凡士林、30份的聚山梨酯80、50份的甘油和637份的水制成。
6、如权利要求1所述的治疗痤疮的乳膏的制备方法，其特征在于一、按重量份取59.5～110.5份的硬脂酸、84～156份的白凡士林和42～78份的单硬脂酸甘油酯在60～90℃的水浴条件下加热45～55分钟，过滤，滤液作为油相；二、取21～39份的聚山梨酯80、35～65份的甘油和445.9～828.1份的水在60～90℃的水浴条件下加热10～30分钟，再加入7～13份的盐酸克林霉素和5.6～10.4份的甲硝唑搅拌至溶解，过滤，滤液作为水相；三、将油相加入到水相中，按着同一方向以65～130r/min的速度搅拌30分钟，冷却至室温；即得到治疗痤疮的乳膏。
7、根据权利要求6所述的治疗痤疮的乳膏的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份取80～90份的硬脂酸、110～130份的白凡士林和57～63份的单硬脂酸甘油酯在70～80℃的水浴条件下加热49～51分钟。
8、根据权利要求6所述的治疗痤疮的乳膏的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份取85份的硬脂酸、120份的白凡士林和60份的单硬脂酸甘油酯在75℃的水浴条件下加热50分钟。
9、根据权利要求6所述的治疗痤疮的乳膏的制备方法，其特征在于步骤二中取25～35份的聚山梨酯80、45～55份的甘油和500～650份的水在65～85℃的水浴条件下加热15～25分钟，再加入8～12份的盐酸克林霉素和6.6～9.4份的甲硝唑搅拌至溶解。
10、根据权利要求6所述的治疗痤疮的乳膏的制备方法，其特征在于步骤三中油相加入到水相后按着同一方向以90～105r/min的速度搅拌。
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Open date: 20081105 |