CN101234163B - 一种治疗肾虚瘀阻症中药组合物的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药组合物的制备方法,将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡2-6小时,煎煮,滤过,合并滤液,浓缩为1.15-1.35(80℃)的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精,混匀,用乙醇制粒,干燥,加入淀粉,硬脂酸镁,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。具有服用方便、安全性高、毒副作用小、生产工艺简单、疗效好的优点,用于治疗下焦湿热所致前列腺炎、膀胱炎,尿道炎,盆腔炎,宫颈炎,附件炎,阴道炎及慢性肾炎及产后人流后感染等症。

Description

一种治疗肾虚瘀阻症中药组合物的制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有清热、利湿、通淋的中药组合物,尤其是一种用于治疗下焦湿热所致前列腺炎、膀胱炎,尿道炎,盆腔炎,宫颈炎,附件炎,阴道炎及慢性肾炎及产后人流后感染的中药组合物。发明也涉及该中药组合物的制备方法及其用途。
背景技术
急性尿路感染和慢性尿路感染急性发作期,临床上,以尿频、尿急、尿痛、尿液混浊,腰痛,或发热恶寒,偶见血尿为特征,因而多属中医淋证中的热淋和血淋范畴,其辨证论治如下:
(1)膀胱湿热,症状:小便频数,短涩刺痛,点滴而下,急迫灼热,尿色黄赤,少腹拘急胀痛,或发热恶寒,口苦呕恶,或腰痛拒按,或大便秘结,舌红苔黄腻,脉滑数。辨证分析:湿热毒邪蕴结于下焦,膀胱气化失司,水道不利,是本型的主要病机。盖火性急迫,故溲频而急;湿热壅遏,气机不宣,故尿出短涩,灼热刺痛;湿热阻滞,下窍不利,则少腹拘急胀痛;若湿热内蕴,正邪相争,可见寒热起伏,口苦呕恶;腰为肾之府,若湿热之邪侵犯于肾,则腰痛拒按;热甚波及大肠,则大便秘结;舌红苔黄腻,脉滑数,尿色黄赤,均系湿热内蕴之象。此型临床最为常见,约占所有尿路感染的2/3,多见于疾病的初期,病邪在腑,尚未及脏,治疗以清利膀胱湿热为主。民间常用八正散加蒲公英、石韦治疗治疗:木通6g,瞿麦10g,车前草15g,扁蓄10g,滑石3g,山栀10g,大黄6g(后下),灯心草10g,生甘草6g,石韦30g,蒲公英30g。因苦寒药败胃,渗湿药伤阴,故症状缓解后要及时调整方剂,特别是八正散中的木通,大量应用, 有引起急性肾功能衰竭的报道。
(2)肝胆郁热症状:寒热往来,口苦咽干,心烦欲呕,不思饮食,尿频而痛,尿色黄赤,少腹胀痛,舌红苔微黄或腻,脉弦数。辨证分析:湿热侵犯肝胆,少阳枢机不利,故见往来寒热;肝胆郁热上炎,故口苦咽干;胆热犯胃,胃失和降,则心烦欲呕,不思饮食;肝胆相表里,其经脉循少腹抵阴器,肝胆郁热,疏泄不利,湿热下注膀胱,气机郁滞,膀胱气化失司,水道不利,故尿频而痛,尿色黄赤;舌红苔微黄或腻,脉弦数,均为肝胆郁热夹湿之证。治法:清泻肝胆湿热。民间常用龙胆泻肝汤(《医宗金鉴》)治疗:龙胆草10g,柴胡12g,泽泻12g,车前子15g(布包),木通6g,生地12g,当归15g,山栀10g,黄芩10g,甘草6g。本方是清泻肝胆实火或湿热的常用方。方中龙胆草大苦大寒,上泻肝胆实火,下清下焦湿热;黄芩、山栀苦寒泻火,辅助龙胆草清泻肝胆湿热;泽泻、木通、车前子协助龙胆草清利湿热,使湿热从水道排除;肝主藏血,肝经有热则易耗伤阴血,故用当归养血活血,生地养血养阴;柴胡疏肝解热,并引诸药入肝胆,甘草调和诸药。诸药合用,泻中有补,利中有滋,既能清泻肝胆湿热,又能养阴血,祛邪不伤正。大便干结者加大黄;小便灼热、疼痛较剧者加竹叶、蒲公英、石韦。
在本型治疗中,方药多为苦寒败胃之品,不可多服、久服,中病即止。对脾胃虚寒者亦非所宜。
(3)三焦湿热症状:寒战高热,午后热盛,身重疼痛,胸闷不饥,口干不欲饮,脘腹痞满,时感恶心欲吐,小便混浊,尿时涩痛,舌苔厚腻或黄腻,脉濡数或滑数。辨证分析:湿热之邪侵犯三焦,热积于内,则寒战高热;湿为阴邪,故午后热甚;湿邪重着,阻滞经络,气血不畅,则身 重疼;湿热之邪滞于中焦,气机不畅,胃失和降,故胸闷不饥,脘腹痞满,时感恶心欲吐;湿热蕴结,津不上承,则口干不欲饮;湿热下注膀胱,气机阻滞,水道不利,故小便混浊,尿时涩痛。舌苔厚腻或黄腻,脉濡数或滑数,均为湿热之象。治法:宣利三焦,清化湿热。民间常用三仁汤(《温病条辨》治疗:杏仁10g,生薏苡仁30g,白蔻仁12g,厚朴10g,制半夏12g,白通草6g,飞滑石30g,竹叶9g。方中杏仁苦辛,宣利上焦肺气,盖肺主一身之气,气化则湿亦化;白蔻仁芳香化湿,行气宽中;薏苡仁甘淡微寒,上清肺热,下理脾湿;制半夏、厚朴行气化湿,散结除痞;滑石、通草、竹叶甘寒淡渗,增强利湿清热之功。诸药相合,宣上畅中渗下。
发明内容
本发明的目的是提供一种服用方便、安全性高、毒副作用小、生产工艺简单、疗效好的用于治疗下焦湿热所致前列腺炎、膀胱炎,尿道炎,盆腔炎,宫颈炎,附件炎,阴道炎及慢性肾炎及产后人流后感染的中药组合物。
本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。
为实现发明目的,发明人在现有技术的基础上经过大量的实验及创造性的劳动设计一种用于治疗肾虚瘀阻症,症见尿频、尿急、尿涩痛、血尿的中药组合物,所述中药组合物是由下列重量份的中药原料药经加工制备而成:
土茯苓200-450  韭菜子250-500  泽泻100-350  苍术100-300
川木通100-250  苦参100-230    大黄80-200   金樱子70-220
鹿茸20-75      蜈蚣20-60      冬瓜子90-205。
所述的中药组合物是由下列重量份的中药原料药经加工制备而成:
土茯苓275-350  韭菜子280-305 泽泻178-235  苍术108-203
川木通135-160  苦参130-180   大黄145-170  金樱子135-155
鹿茸48-55      蜈蚣40-55     冬瓜子130-176。
一种制备上述中药细合物的方法,其特征在于包括如下步骤:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡2-6小时,煎煮1-3次,每次1-3小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条件下测相对密度为1.15-1.35的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精,混匀,用乙醇制粒,干燥,加入淀粉,硬脂酸镁,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。
所述的乙醇制粒所使用的乙醇溶液的体积百分比浓度为60-90%。
所述的包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、体积百分比为50-95%的乙醇溶液、水、棕氧化铁的混合物。
上述中药组合物在制备治疗胸腹胀满、胃脘疼痛、消化不良、呕逆泄泻、小便不利药物中的应用。
本发明由土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、鹿茸、蜈蚣、冬瓜子十一味药材组成。
土茯苓主含有皂甙、鞣质、树脂等成分。药理作用表明:抗肿瘤作用,β-受体阻滞样作用,解棉酚毒作用。
韭菜子主含有硫化物、甙类、维生素C等成分。
泽泻主含有三萜化合物、挥发油、小量生物碱、脂肪酸、树脂、蛋白质、淀粉等成分。药理作用表明:利水作用,对脂质代谢的影响,抑制结核杆菌的生长。
苍术主含有挥发油5~9%,油中主要成分为苍术醇、茅术醇、β-桉叶醇等成分。药理作用表明:降低血糖作用。
川木通主含有木通甙,木通甙水解得常春藤皂甙元、齐墩果酸、葡萄糖、鼠李糖等成分。药理作用表明:抗菌作用,利尿作用。
苦参主含有苦参碱、氧化苦参碱、槐花醇、臭豆碱、黄酮类等成分。药理作用表明:利尿作用,抗病原体作用。
大黄主含有大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、以及鞣酸、没食子酸、脂肪酸等成分。药理作用表明:泻下作用,抗菌作用,抗肿瘤作用。
金樱子主含有柠檬酸、苹果酸、鞣质树脂维生素C、皂甙、糖类、淀粉等成分。药理作用表明:降低血清胆甾醇作用,抗菌作用。
鹿茸主含有水分、有机物、水溶性浸出物(含多量胶质)、钙、镁磷等成分。药理作用表明:对心血管作用,强壮作用,性激素样作用,对创伤的影响。
蜈蚣主含有组胺样物质及溶血性蛋白质、脂肪油、胆甾醇、蚁酸、氨基酸等成分。药理作用表明:抗肿瘤作用,止痉作用,抗真菌作用。
冬瓜子主含有脂肪酸、脂类、甾醇类化合物、三萜类化合物、蛋白质、氨基酸等成分。药理作用表明:免疫促进作用,对胰蛋白酶的抑制作用。
此外,本发明的发明人还对生药的提取、制剂的成型工艺进行了系统的研究,对鹿茸、蜈蚣的粉碎工艺,对土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子的水提工艺和制剂的成型工艺进行了系统研究,筛选出了最佳的制备工艺。
1粉碎工艺出粉率考察
1.1鹿茸、蜈蚣混合药材粉碎出粉率考察
按处方量取鹿茸和蜈蚣混合药材粉碎成细粉,过100目筛,得细粉(结果见表1)。
表1  鹿茸和蜈蚣混合药材出粉率的考察
Figure GSB00000103039900061
由以上试验结果可知:鹿茸、蜈蚣混合药材的平均出粉率为97.7%。
2水提工艺考察
据有关文献及预试结果可知:影响水提主要因素为加水量、提取次数及提取时间,故选择这三个因素,每个因素选择三个水平进行试验,为了保证药品质量,工艺稳定,我们选择L9(33)正交试验,多指标试验,结果以所得干浸膏中苦参碱的含量为指标对工艺进行优选。
试验材料:土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子均购于樟树市医药公司,经各自的质量标准检验合格,可以投料制剂。
试验方法:取土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子药材按设计的不同水平水提,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30(80℃)的稠膏,干燥,得干浸膏。
表2  因素水平表
表3  L9(33)正交试验表
Figure GSB00000103039900071
结果评定:
(1)水平优劣:A2>A3>A1;B2>B3>B1;C3>C2>C1
(2)因素主次:由极差可看出,因素的主次为A→B→C。
(3)最佳工艺条件:由直观分析可以看出A2B2C3为最佳提取工艺,结果以加水10倍量,煎煮二次,每次1.5小时为最佳煎煮工艺。
3成型工艺研究
(1)稀释剂的选择
本制剂为中药半浸膏制剂,吸湿性较强。故选择糊精作为稀释剂,糊精在本制剂中还具有黏合剂的作用。方法为:按处方比例取浸膏粉加入不 同量的糊精制粒、压片,结果见表4:
表4  稀释剂的选择结果
Figure GSB00000103039900081
根据以上试验结果,一个标准处方选用40g糊精为稀释剂为佳。
(2)润湿剂的选择
本制剂为浸膏加药材细粉制剂,粘性较强。故选择乙醇作湿润剂,采用不同浓度的乙醇进行试验。方法为:按处方制法取细粉300g及糊精40g,加入不同比例的乙醇进行制粒,结果见表5:
表5  湿润剂的选择结果
Figure GSB00000103039900082
根据以上试验结果,选用85%乙醇作为制粒的润湿剂。
(3)崩解剂的选择
根据制剂的文献及制剂经验,我公司选用淀粉作为制剂的崩解剂,方法为取干颗粒340g,加入不同量的淀粉,混匀,压片,结果见表6:
表6  崩解剂的选择结果
Figure GSB00000103039900083
根据以上试验结果,一个标准处方选用外加10g淀粉为崩解剂为佳。。
(4)润滑剂的选择
按处方量取本品颗粒,分别加入1%的硬脂酸镁和1%滑石粉,混匀,压片,加入1%的硬脂酸镁重量差异稳定。故选择1%硬脂酸镁作为润滑剂。
通过以上工艺优选试验,确定通淋片的制备工艺为:土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、鹿茸、蜈蚣、冬瓜子十一味药材,将鹿茸、蜈蚣粉碎成细粉,过100目筛,约得细粉93g,备用;其余土茯苓等九味药,加水10倍量,浸泡4小时,煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏,约得稠膏510g,加入鹿茸等细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,约得细粉300g,加糊精40g,混匀,用85%乙醇制成颗粒,干燥,加入淀粉10g、硬脂酸镁3g,混匀,约得干颗粒350g,压成1000片,包薄膜衣,即得。
综上所述:鹿茸、蜈蚣药材采用直接打粉入药能最大限度保留其有效成分,该工艺路线合理;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子9味采用水提工艺,能最大限度提取其有效成分,又减少服用量,该工艺路线合理。
药效学研究
本发明的药物由土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、鹿茸、蜈蚣、冬瓜子十一味中药组成,具有补肾健脾,解毒利湿的功效;用于肾虚瘀阻症,症见尿频、尿急、尿涩痛、血尿。目前在市场上该药剂型还有胶囊剂,收载于国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》(中成药地方标准上升国家标准部分)外科分册。但由于硬胶囊剂型存在口感差、服用不方便、生物利用度低的局限,大大限制了其使用范围和规模化生产,为此参照《中药新药研究指南》,以通淋胶囊为阳性对照药物,进行了本发明药物的主要药效学研究。
1实验材料
动物:Wistar-Imamichi大鼠,昆明种小鼠,新西兰种家兔,均由第四军医大学实验动物中心提供。
菌种:大肠杆菌(44102)和普通变形杆菌(49085-5),中国药品生物制品检定所提供。伤寒付伤寒甲乙三联菌苗(931-8),卫生部北京生物制品研究所提供。
药品:试验组所用制剂是按照本发明实施例8制备,即小试药物,批号060512,由江西药都仁和制药有限公司生产。对照药物通淋胶囊、复方新诺明、乙酰水杨酸肠溶片(阿司匹林片)、氢氯噻嗪片、刺五加片均为市售品。以上药品均用0.5%CMC制成混悬液。
2实验方法与结果
2.1抑菌作用的观察
2.1.1预防性给药的体内抑菌作用
20±2g小鼠,雌雄兼用,随机分为空白对照组、片剂高、中、低剂量、通淋胶囊组和复方新诺明组6个组,空白对照组灌服0.5%CMC,小试药物片剂的三个剂量组给药剂量见下表,通淋胶囊组灌服通淋胶囊混悬液,复方新诺明组灌服复方新诺明混悬液。于给药第5日,腹腔接种含5%胃膜素的大肠杆菌或普通变形杆菌17h新鲜肉汤培养液,浓度107CFU/mL。接种量0.25mL/10g,继续给药7d。统计每组存活率,并用χ2法进行显著性测验。结果见表7、表8。
表7  对预防性给药的大肠杆菌感染小鼠的影响
Figure GSB00000103039900101
注:经χ2检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.01。
表8  对预防性给药的变形杆菌感染小鼠的影响
Figure GSB00000103039900102
Figure GSB00000103039900111
注:经χ2检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.01。
表7、表8结果表明,和空白对照组相比,各给药组动物存活率均有提高,并有量效关系,其中小试药物片剂中、高剂量组和复方新诺明组具有统计学意义。
2.1.2治疗性给药的体内抑菌作用
动物和分组情况同上,首次给药后立即腹腔接种含5%胃膜素的大肠杆菌或普通变形杆菌菌液,菌液浓度107CFU/mL,接种量0.2mL/10g,继续给药并观察记录存活动物数共7d。统计每组存活率。结果见表9、表10。
表9  对大肠杆菌感染小鼠的影响
Figure GSB00000103039900112
注:经χ2检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.01。
表10  对预防性给药的变形杆菌感染小鼠的影响
Figure GSB00000103039900113
注:经χ2检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.01。
表9、表10结果表明,和空白对照组相比,片剂中、高剂量组存活率均有提高,并有量效关系。复方新诺明组存活率明显提高,组间差异有极显著意义。均有统计学意义。
2.2抗炎、解热和镇痛作用的观察
2.2.1对大鼠蛋清性足跖肿的影响
各组给药剂量及结果见表11。
表11  对大鼠蛋清性足跖肿的影响( 
Figure GSB00000103039900121
n=10)
Figure GSB00000103039900122
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
2.2.2对家兔实验性发热的影响
各组给药剂量及结果见表6。
表12  对伤寒三联菌苗家兔实验性发热的影响( 
Figure GSB00000103039900123
n=10)
Figure GSB00000103039900124
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
2.2.3对小鼠乙酸扭体反应的影响
各组给药剂量及结果见表13。
表13  对小鼠乙酸扭体反应的影响 
Figure GSB00000103039900126
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
由表11、表12、表13可见,小试药物片剂的中、高剂量组及阿司匹林组对实验性大 鼠足跖炎症和家兔实验性发热和小鼠乙酸扭体反应均有明显的抑制作用,作用强度与剂量相关,作用维持4h以上。与空白对照组比较,具有统计学意义。
2.3对正常大鼠尿量的影响
各组给药剂量及结果见表14。
表14  对正常大鼠排尿量的影响 
Figure GSB00000103039900131
Figure GSB00000103039900132
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
由表14可见,小试药物片剂中、高剂量组、通淋胶囊组及氢氯噻嗪组对正常大鼠具有利尿作用,作用强度与剂量相关,与空白对照组比较,具有统计学意义。
2.4免疫增强作用的观察
2.4.1对正常小鼠碳粒廓清作用的影响
20±2g小鼠,雌雄兼用,随机分为5组,分别灌服0.5%CMC、小试药物片剂的三个剂量组给药剂量见下表,通淋胶囊组灌服通淋胶囊混悬液,刺五加片组灌服刺五加片混悬液。每日1次,共10d。停药次日从尾静脉注入10%中华墨汁(0.1ml/10g),于注射后当时和10min各从眼眶取血50μL,溶于2ml 0.1%NaHCO3溶液。在650nm波处分别测定吸收度为D1和D2,按K=(logD1-gD2)/10,计算廓清指数K;按 计算吞噬指数α(见表15)。
表15  对正常小鼠碳粒廓清作用的影响 
Figure GSB00000103039900134
Figure GSB00000103039900135
Figure GSB00000103039900141
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
结果表明,小试药物低、中、高剂量组、通淋胶囊组和刺五加小鼠k值和α值均明显高于空白对照组,并有量关系,具有统计学意义。
2.4.2对正常小鼠血清溶血素形成的影响
20±2g小鼠,雌雄兼用,随机分为6组。分别灌服0.5%CMC、小试药物片剂的三个剂量组给药剂量见下表,通淋胶囊组灌服通淋胶囊混悬液,刺五加片组灌服刺五加片混悬液。每日1次,第4日i.p,注射绵羊红细胞(SRBC)(SRBC∶NS=3∶5)0.2mL/只致敏,继续给药。于致敏的第7日从动物眼眶采血,放置1h,离心,分出血清。用生理盐水1∶800稀释后取1ml,加10%SRBC0.5mL,补体(用NS作1∶5稀释的豚鼠血清)1mL,混匀。另取以生理盐水代替补体的空白管,37℃保温1h,取出后置冰浴中终止反应。离心,取上清1ml加都氏试剂(NaHCO31.0g,KCN0.05g,K3Fe(CN)60.2g,加水至1000ml)3ml,10min后在540nm波长处测定吸收值。另设10%SRBC悬液0.25ml,加都氏试剂至4ml,同法测出SRBC半数溶血的吸收度,按下式计算。
HC50=样品吸收值×血清稀释倍数/半数溶血吸收值
计算样品的半数溶血值(HC50),并用t测验法统计(见表16)。
表16  对正常小鼠溶血素形成的影响 
Figure GSB00000103039900142
Figure GSB00000103039900143
注:经t检验,与空白对照组比较1)P<0.05,2)P<0.013)P<0.001。
结果表明,和空白对照组相比,小试药物低、中、高剂量组、通淋胶囊组和刺五加 组小鼠的HC50有明显提高,有量效关系,具有统计学意义。
3讨论
按照《中药新药研究指南》中对淋症药效学研究的要求,对本发明药物实施8在抑菌、消炎、止痛、利尿和免疫增强等方面的药效进行了实验观察。结果证明,本发明药物在预防性给药对大肠杆菌和普通变形杆菌(泌尿系感染常见的病原菌)具备一定程度的抑菌作用,但对急性感染的治疗作用不明显。对实验性大鼠足跖炎症、家兔实验性发热和小鼠乙酸扭体反应均有明显的抑制作用;对正常大鼠具利尿作用;对正常小鼠的吞噬细胞活力有增强作用,并可促进溶血素的生成。以上几方面作用的综合结果证实本发明药物发挥治疗作用的基础。
具体实施方式
实施例1
处方:土茯苓200g、韭菜子460g、泽泻140g、苍术300g、川木通100g、苦参220g、大黄80g、金樱子155g、鹿茸60g、蜈蚣30g、冬瓜子176g;
制备方法:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡2小时,煎煮2次,第一次2小时,第二次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条件下测相对密度为1.15的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精40g,混匀,用60%乙醇制粒,干燥,加入淀粉10g,硬脂酸镁3g,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。
包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素8g、聚乙二醇16g、吐温-8012ml、体积百分比为95%的乙醇溶液200ml、蒸馏水200ml、棕氧化铁1.0g 的混合物。
实施例2
处方:土茯苓260g、韭菜子250g、泽泻350g、苍术100g、川木通220g、苦参230g、大黄190g、金樱子70g、鹿茸40g、蜈蚣60g、冬瓜子110g;
制备方法:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡6小时,煎煮3次,第一次2小时,第二次3小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条件下测相对密度为1.35的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精45g,混匀,用90%乙醇制粒,干燥,加入淀粉12g,硬脂酸镁2g,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。
包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素9g、聚乙二醇15g、吐温-8015ml、体积百分比为75%的乙醇溶液150ml、蒸馏水220ml、棕氧化铁1.5g的混合物。
实施例3
处方:土茯苓450g、韭菜子360g、泽泻235g、苍术220g、川木通230g、苦参120g、大黄200g、金樱子200g、鹿茸70g、蜈蚣40g、冬瓜子200g;
制备方法:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡4小时,煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条 件下测相对密度为1.30的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精38g,混匀,用85%乙醇制粒,干燥,加入淀粉8.5g,硬脂酸镁4g,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。
包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素10g、聚乙二醇20g、吐温-8020ml、体积百分比为80%的乙醇溶液180ml、蒸馏水250ml、棕氧化铁2g的混合物。
实施例4
处方:土茯苓380g、韭菜子500g、泽泻300g、苍术260g、川木通135g、苦参180g、大黄120g、金樱子220g、鹿茸20g、蜈蚣55g、冬瓜子205g;
制备方法:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡5小时,煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条件下测相对密度为1.25的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精42g,混匀,用75%乙醇制粒,干燥,加入淀粉11g,硬脂酸镁3.5g,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得。
包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素7g、聚乙二醇10g、吐温-8010ml、体积百分比为60%的乙醇溶液250ml、蒸馏水150ml、棕氧化铁0.5g的混合物。
实施例5
处方:土茯苓230g、韭菜子400g、泽泻100g、苍术180g、川木通190g、苦参100g、大黄170g、金樱子110g、鹿茸75g、蜈蚣20g、冬瓜 子90g;
制备方法同实施例1;
实施例6
处方:土茯苓410g、韭菜子320g、泽泻178g、苍术130g、川木通120g、苦参170g、大黄145g、金樱子180g、鹿茸65g、蜈蚣50g、冬瓜子190g;
制备方法同实施例2;。
实施例7
处方:土茯苓275g、韭菜子280g、泽泻120g、苍术108g、川木通160g、苦参130g、大黄180g、金樱子135g、鹿茸48g、蜈蚣35g、冬瓜子130g;
制备方法同实施例3;。
实施例8
处方:土茯苓300g、韭菜子300g、泽泻200g、苍术150g、川木通150g、苦参150g、大黄150g、金樱子150g、鹿茸50g、蜈蚣45g、冬瓜子150g;
制备方法同实施例4。

Claims (1)

1.一种用于治疗肾虚瘀阻症,症见尿频、尿急、尿涩痛、血尿的中药组合物的制备方法,所述中药组合物的原料药组方的重量配比为:
土茯苓300g、韭菜子300g、泽泻200g、苍术150g、川木通150g、苦参150g、大黄150g、金樱子150g、鹿茸50g、蜈蚣45g、冬瓜子150g;
其特征在于包括如下步骤制成:
将鹿茸、蜈蚣粉碎城细粉,过100目筛;土茯苓、韭菜子、泽泻、苍术、川木通、苦参、大黄、金樱子、冬瓜子加水,浸泡5小时,煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至在80℃条件下测相对密度为1.25的稠膏,加入鹿茸、蜈蚣细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加糊精42g,混匀,用75%乙醇制粒,干燥,加入淀粉11g,硬脂酸镁3.5g,混匀,得干颗粒,压片,包薄膜衣,即得;
包衣所用的包衣液为羟丙甲纤维素7g、聚乙二醇10g、吐温-80  10ml、体积百分比为60%的乙醇溶液250ml、蒸馏水150ml、棕氧化铁0.5g的混合物。
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