CN101129911A - 一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药及制备方法 - Google Patents
一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药及制备方法，取莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母各1－500份配制而成。是目前治疗肺虚气弱，胸闷不畅，久咳痰嗽，气喘自汗，慢性气管炎等症的一种比较好的中药。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗肺虚气弱证咳嗽，慢性气管炎等症的药，特别涉及一种用于治疗肺虚气弱，胸闷不畅，久咳痰嗽，气喘自汗，慢性气管炎等症的一种内服纯中药制剂。本发明还涉及该药的制备方法。
背景技术
目前市场上该类药品疗效良莠不齐，且大多以治疗急性咳嗽为主，缺少治疗肺虚气弱型慢性咳嗽中药制剂。
发明内容
本发明旨在克服上述已有产品及制备方法的不足，而提供一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药及制备方法，使该中药制剂用于治疗肺虚气弱，胸闷不畅，久咳痰嗽，气喘自汗，慢性气管炎等症时具有较好的疗效。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。
一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药，其特征是：取莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母各1-500份配制而成。
本发明的中草药药性如下：
莱阳梨：《本草纲目》中记载：梨气味甘，微酸寒，有治风热、润肺、凉心、清爽、降火、解毒之功。
党参：性甘，平。归脾、肺经。有补中益气，健脾益肺的功效，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
黄芪(蜜炙)：性甘，温。归肺、脾经。有益气补中之功效，用于气虚乏力，食少便溏
紫菀(蜜炙)：性辛，温。归肺、肝经。有润肺下气，消痰止咳之功效，用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。
百部(蜜炙)：性甘，苦，微温。归肺经。有润肺下气止咳，杀虫之功效。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。
川贝母：性苦、甘，微寒。归肺、心经。有清热润肺，化痰止咳之功效，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。
本发明纯属中草药配制而成，是一种内服中药，具有润肺益气，止咳化痰的功效。方中以莱阳梨为君，生津、清肺、止咳。配以党参、黄芪，补中益气，气旺则痰行水消，另加川贝、百部等药滋阴润肺，肺润则咳止，上述诸药配伍，共收益气润肺、止咳化痰之功。该发明总有效率达97.37％，疗效显著。
本发明制剂所采用药品，不违反“十八反”、“十九畏”，相互配伍，无相恶相反情况。临床应用，未发现不良反应。
以下是临床使用疗效情况。
本发明的药治疗以咳嗽，咯痰为主要症状或伴有喘息者，共观察304例，并与莱阳梨止咳糖浆治疗的122例做对照。结果表明本发明的药组显效率61.53％，总有效率97.37％；莱阳梨止咳糖浆显效率45.08％，总有效率84.43％，两组比较(P＜0.05)，有显著性差异。本发明的药在对咳、痰、喘、哮鸣音各症状均优于莱阳梨止咳糖浆。
1、临床资料全部病例按完全随机原则分为用本发明的药口服治疗的实验组304例，用莱阳梨止咳糖浆口服治疗的对照组122例，具体资料见下表：
表一治疗组与对照组对中医各型别的疗效对比
统计分析：治疗组与对照组对比类型P＜0.05，表明治疗组与对照组同一类型有显著性差异，同一组两类型对比P＞0.05，表明该药对两种类型咳嗽疗效对比无显著性差异。
表二治疗组与对照组对气管炎咳、痰、喘、哮鸣音四症的疗效对比
统计分析：两组间同一症状P＜0.01，有非常显著性差异，治疗组明显优于对照组，表明该发明对炎咳、痰、喘、哮鸣音各症状均有较好的疗效，症状消失率按大小依次为痰、咳、喘、哮鸣音。
表三治疗组与对照祖宗疗效对比
统计分析：P＜0.05，两组对比有显著性差异，该发明总有效率达97.37％，疗效显著。
2、治疗方法：治疗组：口服本发明的药，每次15g，一日2次；对照组：用莱阳梨止咳糖浆，每次15ml，一日2次。
3、治疗结果，治疗组与对照组治疗后疗效比较，有显著性差异。
临床实验结果：本发明制成的药经临床病例观察，可以有效治疗肺虚气弱，胸闷不畅，久咳痰嗽，气喘自汗，慢性气管炎等病症。
具体实施方式
下面结合实例进一步说明本发明。
第一制备例
组方：莱阳梨清膏485g、党参6g、黄芪(蜜炙)6g、紫菀(蜜炙)3g、百部(蜜炙)3g、川贝母2g。
【制法】以上六味，除莱阳梨清膏外，党参、黄芪(蜜炙)、紫菀(蜜炙)、百部(蜜炙)、川贝母加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，适当浓缩后加入适量蔗糖(或饴糖)，炼蜜及莱阳梨清膏，熬制，浓缩至稠膏，分装即得。
其中，莱阳梨清膏制备方法：取成熟的莱阳梨，去腐，去虫蚀，去果柄，洗净捣碎轧汁，浓缩至相对密度1.28-1.32，加入清膏量0.5％的苯甲酸钠作防腐剂，使溶解，混匀，封存，即得。
【性状】本品为深棕色的稠膏；味甜、微酸。
【鉴别】1、取本品20g，加水20ml摇匀，加盐酸3滴，置分液漏斗中，用醋酸乙酯40ml振摇提取，分取醋酸乙酯层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)实验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点与同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15∶10∶1)为展开剂，展开，取出，凉干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在于对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品50g，在充分搅拌下，缓缓加入无水乙醇150ml，搅匀，水浴回流1小时，取下，放冷，0~4℃静置过夜，取上清液，水浴蒸至无醇味，加水40ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用2％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次60ml，碱液弃去，正丁醇液用正丁醇饱和的水60ml洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度取本品20g，加水40ml混匀，依法测定(中国药典2005年版一部附录VIIA)，不得低于1.38。
其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IF)。
【浸出物】取本品10g，精密称定，用水10ml分次转移至分液漏斗中，摇匀，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，充分振荡，静置，分取正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥其中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，其增加重量即为正丁醇浸出物的重量，计算，即得。
本品含正丁醇浸出物不得少于1.5％
【功能与主治】润肺益气，止咳化痰。用于肺虚气弱，胸闷不畅，久咳痰嗽，气喘自汗，慢性气管炎等症。
【用法与用量】口服或开水送服，一次15g，一日2次。
【规格】每瓶装(1)250g(2)200g(3)120g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
药材来源由药材公司购买，药材标准符合《中华人民共和国药典》及《卫生部药品标准》等。
第二制备例
组方：莱阳梨清膏1g、党参500g、蜜炙黄芪1g、蜜炙紫菀500g、蜜炙百部1g、川贝母500g。
制法：(1)、将党参、蜜炙黄芪、蜜炙紫菀、蜜炙百部、川贝母混合，加入以重量计八倍的水；第一次煎煮1小时，第一次滤过，取滤液备用；
(2)、第一次滤过的药渣加入以重量计六倍的水，第二次煎煮1小时，第二次滤过，取滤液备用；
(3)、合并两次过滤的滤液，浓缩至50℃下测定密度1.1-1.2g/cm3；
(4)、加入A、B、C三种组分，
其中A组分为所述量的莱阳梨清膏，
B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量50％的蔗糖；
C组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量1％的炼蜜；
(5)、浓缩至密度1.38g/cm3以上的稠膏，分装即得。
第三制备例
组方：莱阳梨清膏500g、党参1g、蜜炙黄芪500g、蜜炙紫菀1g、蜜炙百部500g、川贝母1g。
制法：(1)、将党参、蜜炙黄芪、蜜炙紫菀、蜜炙百部、川贝母混合，加入以重量计十倍的水；第一次煎煮3小时，第一次滤过，取滤液备用；
(2)、第一次滤过的药渣加入以重量计八倍的水，第二次煎煮2小时，第二次滤过，取滤液备用；
(3)、合并两次过滤的滤液，浓缩至50℃下测定密度1.1-1.2g/cm3
(4)、加入A、B、C三种组分，
其中A组分为所述量的莱阳梨清膏，
B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量50％的75％的饴糖；
C组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量100％的炼蜜；
(5)、浓缩至密度1.38g/cm3以上的稠膏，分装即得。
第四制备例
组方：莱阳梨清膏250g、党参250g、蜜炙黄芪250g、蜜炙紫菀250g、蜜炙百部250g、川贝母250g。
制法：其他同实施例二，其中第(4)步中，
B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量50％的蔗糖和饴糖的相同比例组合物，蔗糖和饴糖的量以固形物计；
C组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量50％的炼蜜。
第五制备例
组方：莱阳梨清膏450g、党参20g、蜜炙黄芪3g、蜜炙紫菀5g、蜜炙百部2g、川贝母5g。
制法：其他同实施例四，其中第(4)步中，只有A、C组分，没有B组分。
第六制备例
组方：莱阳梨清膏500g、党参3g、蜜炙黄芪20g、蜜炙紫菀2g、蜜炙百部5g、川贝母2g。
制法：其他同实施例四，其中第(4)步中，B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量100％的蔗糖。
第七制备例
组方：莱阳梨清膏475g、党参12g、蜜炙黄芪11g、蜜炙紫菀3g、蜜炙百部4g、川贝母3g。
制法：其他同实施例四，其中第(4)步中，B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量100％的75％的饴糖。
Claims (5)
1.一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药，其特征是：取莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母各1-500份配制而成。
2.按照权利要求1所述的一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药，其特征是：取莱阳梨清膏450--500份、党参3--20份、蜜炙黄芪3--20份、蜜炙紫菀2--5份、蜜炙百部2--5份、川贝母2--5份配制而成。
3.按照权利要求2所述的一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药，其特征是：取莱阳梨清膏485份、党参6份、蜜炙黄芪6份、蜜炙紫菀3份、蜜炙百部3份、川贝母2份配制而成。
4.按照权利要求1或2或3所述的一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药的制备方法，其特征是：
(1)、将党参、蜜炙黄芪、蜜炙紫菀、蜜炙百部、川贝母混合，加入以重量计八至十倍的水；第一次煎煮1--3小时，第一次滤过，取滤液备用；
(2)、第一次滤过的药渣加入以重量计六至八倍的水，第二次煎煮1--2小时，第二次滤过，取滤液备用；
(3)、合并两次过滤的滤液，浓缩至50℃下测定密度1.1-1.2g/cm3；
(4)、加入A、B、C三种组分，
其中A组分为所述量的莱阳梨清膏，
B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量0—100％的蔗糖；或者莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量0--100％的75％的饴糖；或者莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量0--100％的蔗糖和饴糖的任意比例组合物，蔗糖和饴糖的量以固形物计；
C组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量1--100％的炼蜜；
(5)、浓缩至密度1.38g/cm3以上的稠膏，分装即得；
所述份均指重量份。
5.按照权利要求4所述的一种治疗肺虚气弱证咳嗽和慢性气管炎症的药的制备方法，其特征是：
其中第(4)步中：
B组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量45-55％的蔗糖；或者莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量55--65％的75％的饴糖；或者莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量45--55％的蔗糖和饴糖的任意比例组合物，蔗糖和饴糖的量以固形物计；
C组分为莱阳梨清膏，党参，蜜炙黄芪，蜜炙紫菀，蜜炙百部，川贝母总重量45--55％的炼蜜。
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Effective date of registration: 20220810 Address after: 264003 Jindou Shan Road, Laishan District, Yantai, Shandong 5008 Patentee after: Shandong run medium Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 264000 No. 9, Tian Lu, Laishan District, Shandong, Yantai Patentee before: YANTAI BOHAI PHARMACEUTICALS GROUP CO.,LTD. |
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Effective date of registration: 20221123 Address after: No. 188, Binhu West Road, Dangshan Economic Development Zone, Suzhou City, Anhui Province, 235399 Patentee after: Anhui Xianglong Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 264003 Jindou Shan Road, Laishan District, Yantai, Shandong 5008 Patentee before: Shandong run medium Pharmaceutical Co.,Ltd. |