CN101129605B - 营养胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明属于营养保健食品范畴，特别是涉及一种营养胶囊；其特征是采用下列组分的动植物原料制成的(重量份)：山楂：2-4；龙眼：3-5；莲子：3-8；枸杞子：4-8；刺参：5-9，大枣：8-16；鹌鹑：12-30；绞股蓝：30-50；它具有营养丰富、易于吸收、功效全面地营养保健胶囊之一。

Description

营养胶囊

技术领域

本发明属于营养保健食品范畴，特别是涉及一种营养胶囊。

背景技术

在现有技术中，营养保健食品往往是以单纯利用原药材粉碎、过筛等常规工艺加工而成，有效成分损失大、吸收慢，功效单一，难以适应人们的消费要求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种营养丰富、易于吸收、功效全面的营养胶囊。

本发明的解决方案是基于祖国医学对强身益智、营养保健机理的认识及滋补原则，参考现代营养保健研究成果，从祖国医药宝库中，筛选出健脾开胃、活血化痰、补气血、扶正培本、药膳同源的天然食用动植物为原料，按照中医理论组方，提取精华，使其发挥增强体质、抗疲劳的保健作用。

本发明胶囊是采用下列组分的动植物原料制成的：(重量份)：

山楂：2-4；龙眼：3-5；  莲子：3-8；  枸杞子：4-8；

刺参：5-9，大枣：8-16； 鹌鹑：12-30；绞股蓝：30-50。

本发明中的山楂又名映山红果，山里红，为蔷薇科植物山楂的果实，我国大部分地区均有分布，山楂以果实作药用，性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。对肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗效。

本发明中的龙眼又名桂圆，其营养丰富，含有各种糖类及维生素。其性温、味甘。入心、脾经。具有补心脾，治脾虚泄泻、虚肿；补气血；安神，治失眠、健忘、惊悸的功效；适宜于老年人、产后体虚、气血不足或营养不良、贫血之人食用；也适合神经衰弱及其引起的健忘、记忆力下降、失眠等症状的治疗。

本发明中的莲子为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子，其性味甘、涩，平；归经：归脾、肾、心经；其功能为补脾止泻，益肾涩精，养心安神；具有治疗脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠的作用

本发明中的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，夏、秋二季果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再曝晒至外皮干硬、果肉柔软，除去果梗；或热风低温烘干，除去果梗的果体；其性状为无臭，味甜、微酸；性味与归经：甘，平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效；用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明的治疗。

本发明中的刺参为海参的一种。其营养价值极高，刺参作为一种珍贵的海味被列为“八珍”之一。据《本草纲目拾遗》中记载，“辽东产之海参，体色黑褐，肉嫩多刺，称之辽参或海参，品质极佳，且药性甘温无毒，具有补肾阴，生脉血，治下痢及溃疡等功效”。因其药性温补，足敌人参，故名海参。

本发明中的大枣为属李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟干果；其气微香，味甜；性味与归经：甘，温；归脾、胃经；具有补中益气，养血安神的功能，用于治疗脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁症状。

本发明中的鹌鹑为雉科动物鹌鹑的肉，性味甘、平，具有益气补虚，厚肠止痢，祛风祛湿，宣肺利湿，削积除疳的功能，常食之，对神经衰弱、血管硬化、肺结核、营养不良、支气管炎、四肢乏力、等均有很好的疗效。

本发明中的绞股蓝[gynostemma pentaphyllum(thunb)mak]系双子叶纲葫芦科绞股篮属植物。中药名为七叶胆。内含多种对人体有益的皂甙、维生素和氨基酸.研究表明，绞股蓝活性成份具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。对高脂血症、高血压、冠心病等心血管系统疾患、糖尿病、肿瘤等病症具有良好的防治效果。

本发明胶囊具有携带方便、容易消化、营养丰富，特别是采用生物工程技术对刺参和鹌鹑进行酶解，可得到有效的动物蛋白和多种氨基酸成分，最大限度的保存了营养和功效成分，长期服用具有抗疲劳的保健作用。

具体实施方式

本发明胶囊是由下列原料为组分制成的：(重量份)

山楂：2-4；龙眼：3-5； 莲子：3-8；  枸杞子：4-8；

刺参：5-9，大枣：8-16；鹌鹑：12-30；绞股蓝：30-50。

制备本发明胶囊的配方优选重量(份)配比范围是：

山楂：3-4；龙眼：3-4；  莲子：4-6；  枸杞子：5-7；

刺参：6-8，大枣：10-14；鹌鹑：14-25；绞股蓝：35-45。

本发明胶囊的最佳重量(份)配比是：

山楂：3；龙眼：3；莲子：5；枸杞子：6；刺参：6，大枣：10；鹌鹑：19；绞股蓝：38。

将上述组分为原料制成本发明胶囊的生产方法如下：

1、先将刺参与鹌鹑酶解；取刺参浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹑放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在40-60℃温度中，保温酶解6-8小时，可得到水解蛋白液；

2、再提取其它植物原料的有效成分：取山楂，龙眼，莲子，枸杞子，大枣，绞股蓝，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在60-100℃，可获得上述植物原料的提取液；

3、将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓缩、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。

每粒灌装混均的营养粉0.6克，充填0号胶囊，用于保健的剂量为：成人每日三次，每次3-5粒，一个月为一个疗程，可常年服用。

以下通过试验进一步说明本发明胶囊的有益效果，试验例包括了本发明胶囊的毒理学实验和长期毒性实验。

实验例1：毒理学实验

实验目的：观察本发明胶囊给予小鼠服用后产生的急性毒性反映和死亡情况。

实验材料：实验动物为ICR小鼠，由浙江省实验动物中心提供。

实验方法和结果：

1、LD₅₀测定：取体重19-21gICR小鼠40只，雌雄各半，随即分成4组，每组10只，小鼠供饮水，禁食16小时，本发明胶囊剂量为2.9-8.6g/kg，剂距为0.7g。给药容量为0.4ml/10g体重，依次灌胃给药后，立即观察动物反映情况，每天观察一次，连续7天，并逐日记录毒性反映情况和动物死亡数，结果见表1。

表1.本发明胶囊对小鼠的急性毒性试验

组别	剂量g/kg	动物数(只)	死亡数(只)	死亡率(％)
					1	8.6	10	0	0
2	6.0	10	0	0
					3	4.2	10	0	0
4	2.9	10	0	0

本发明胶囊给药的四个剂量组小鼠均无死亡，亦无中毒症状出现，8.6g/kg为本发明胶囊最大浓度和最大容量，无动物死亡，LD₅₀无法测得，因此进行最大耐量试验。

2.最大耐量试验

取ICR小鼠48只，体重19-21g，雌雄各半，小鼠供饮水，禁食16小时，随即分成二组，一组一次灌胃8.4g/kg，一组以相同剂量给予二次(上、下午各一次，间隔4小时)，总剂量为16.8g/kg，相当于人用量的800倍。连续观察7天，记录小鼠毒性反映情况(包括兴奋、不安、震颤、惊厥、步态异常、流泪、流涎、呼吸、粪便)和死亡数。给药后未观察到任何不良反应和动物出现死亡。表明本发明胶囊的最大耐受量大于16.8g/kg(相当于人用量的800倍)。

小结：本发明胶囊给小鼠一次灌胃，测不出半数致死量。灌胃最大耐受量大于16.8g/kg，此剂量相当于人临床剂量(0.35g/粒胶囊，6粒/日，50kg/人计算)的800倍。

实验例2：对犬的长期毒性试验

实验目的：观察Beagle犬连续灌胃本发明胶囊90天所产生的毒副反应及其严重程度，了解该胶囊引起毒性反应的靶器官及恢复和发展情况，以确定临床使用该胶囊的安全范围和剂量。

实验材料：实验动物为Beagle犬，6-7月龄，体重雄性8.2±1.0kg，雌性体重6.6±0.5kg，由浙江省实验动物中心提供。

实验方法：

(一)剂量和分组

实验设计二个剂量组和一个对照组，低剂量组为0.42g/kg，高剂量组为2.1g/kg，分贝相当于临床人用量的10倍和50倍。本发明胶囊每日定时在喂食前一次混于食物中口服，连续不断给药90天。实验前犬驯养一周，每犬一笼，随机分组，每组犬4条，雌雄各半，每日定量、定时喂食，每周按体重调整给药量。

(二)检查项目

1.一般观察：(1)摄食量和体重：每周称体重一次，观察摄食变化；(2)外观体征和行为活动：每天观察犬有何恶心、呕吐、流涎、呼吸、粪便等变化情况及犬的行为活动。

2.检测项目：

(1)心电检查：II导联ECG。

(2)血液学指标：红细胞、网织红细胞计数、血红蛋白、白细胞总数及其分类、血小板及2血时间。

(3)血液生化指标：测定天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、缄性磷酸酶(ALP)、尿素氨(BUN)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、总胆红素(T-BIL)、肌肝(Grea)、总胆固醇(T-CHO)等的变化。

(4)系统尸解和病理组织学检查：于服药90天和停药1月后，随机各取1/2犬，经戊巴比妥钠麻醉后，分别处死，作系统尸解，肉眼全面系统观察各脏器大体变化情况，发现异常组织，重点进行组织学检查。取脑、心、肝、肾、肾上腺、睾丸、前列腺、卵巢、子宫进行称取湿重、计算脏器系数。上述组织脏器和胃、胸腺和附睾等经甲醛固定、HE染色。进行病理组织学检查。

(三)指标检查时间：(1)正常值测定：实验开始前，进行心电、血液学、血液生化学各项指标的检测。(2)实验数据测定：A.实验期间服药45天后进行心电、血液学和血液生化学各项指标的测定。B.实验结束和停药后30天(作可逆性观察)。进行心电、血液学、血液生化学、系统尸解和病理组织学指标的检测。

(四)实验结果

1.一般观察：Beagle犬每天给予本发明胶囊0.42g/kg、2.1g/kg连续90天，未观察到犬摄入本发明胶囊后所致任何不良放映。行为活动也正常，未见恶心、呕吐、流涎、厌食等现象，每天摄食正常，排泄物(尿、粪)也无异常。体重都有不同程度增长，与对照组相比，无明显的差别，见表2。

2.心电图检查(ECG)：实验应用标准导联II，即连右上肢与左下肢为第二导联(II)，用药前，各组(对照组、小剂量组、大剂量组)犬均检测ECG一次，用药期间45天和90天各检测ECG一次，停药后30天所剩犬又作ECG一次，犬ECG各波段均无明显改变，S-T段均属正常范围。

3.血液学指标：犬连续每天给予本发明胶囊(0.42g/kg-2.1g/kg)45天、90天，血液学检查指标均在正常范围内波动，未发现服用本发明胶囊对Beagle犬血液学测定值的影响。见表3。但需指出凝血时间在服用45太内时，出现波动较大，其余测定中与对照组相比，差别不明显。

4.血液生化指标：犬血液生化指标测定值的自身前后相比在正常值范围内波动，与对照组相比未见服用本发明胶囊对血液生化指标的影响，见表4。

LD₅₀测定：取体重19-21gICR小鼠40只，雌雄各半，随即分成4组，每组10只，小鼠供饮水，禁食16小时，本发明胶囊剂量为2.9-8.6g/kg，剂距为0.7g。给药容量为0.4ml/10g体重，依次灌胃给药后，立即观察动物反映情况，每天观察一次，连续7天，并逐日记录毒性反映情况和动物死亡数，结果见表1。

5.系统尸解和病理组织学指标的检测

(1)尸解：肉眼系统观察，各组动物主要脏器大小、色泽、质地等均未见明显改变。

(2)脏器重量和脏器系数，服用本发明胶囊90天和停药30天，犬脏器重量和脏器系数，与对照组相比无明显的不同，见表5、6。

(3)病理切片检查：

A.服药90天后，各脏器切片镜检脑、心、肝、脾、肾等所有镜检组织，除大剂量组(2.1g/kg)甲状腺外，均未见明显异常。大剂量组有1犬出现局部性滤泡萎缩，胶质消失。

B.可逆性观察于停药1月后，切片境检甲状腺在0.42g/kg组和2.1g/kg组各有一犬甲状腺有局灶性滤泡萎缩，胶质减少。脑、心、肾等其余境检组织均无明显异常。

(五)结论

本发明胶囊0.42g/kg和2.1g/kg(相当于临床剂量的0倍和50倍)，Beagle犬连续口服90天，对体重、摄食、体征观察、心电、血液学、血液生化学等各项指标均无明显的影响，未见明显的中毒症状。病理组织学检查，尸解肉眼观察，各脏器组织未发现有异常。脏器称重和脏器系数与对照组相比无差别，镜检观察除甲状腺外，各组犬所检组织切片均未见异常变化。本发明胶囊2.1g/kg组有2犬、0.42g/kg组有1犬甲状腺观察到有局灶滤泡萎缩，胶色减少。

实施例1：本发明胶囊的生产方法如下：

本发明胶囊的最佳重量(份)配比是：

山楂：3；龙眼：3；莲子：5；枸杞子：6；刺参：6，大枣：10；鹌鹑：19；绞股蓝：38。

1、先将刺参与鹌鹑酶解；取刺参6份浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹑19份放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在50-60℃温度中，保温酶解7-8小时，可得到水解蛋白液；

2、再提取其它植物原料的有效成分：取山楂3份，龙眼2份，莲子5份，枸杞子6份，大枣10，绞股蓝38份，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在80-95℃，可获得上述植物原料的提取液；

3、将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓缩、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。

Claims (3)

1.营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的，各组分的重量份如下：山楂：2-4；龙眼：3-5；莲子：3-8；枸杞子：4-8；刺参：5-9，大枣：8-16；鹌鹑：12-30；绞股蓝：30-50；所述营养胶囊采用的生产工艺是：

(1)先将刺参与鹌鹑酶解；取刺参浸胀，然后与洗净切碎的鹌鹑放入酶解锅，加入适量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在40-60℃温度中，保温酶解6-8小时，可得到水解蛋白液；

(2)再提取其它植物原料的有效成分：取山楂，龙眼，莲子，枸杞子，大枣，绞股蓝，清洗后放入多功能提取锅，根据中药炮制规则进行二次提取有效成分，第一次1.5小时，第二次1小时，温度控制在60-100℃，可获得上述植物原料的提取液；

(3)将得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常规工艺过滤、混合、浓缩、干燥、粉碎、过筛后，灌胶囊、铝塑包装即可。

2.根据权利要求1所述的营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的，各组分的重量份是：山楂：3-4；龙眼：3-4；莲子：4-6；枸杞子：5-7；刺参：6-8，大枣：10-14；鹌鹑：14-25；绞股蓝：35-45。

3.根据权利要求1所述的营养胶囊，其特征是采用下列组分的动植物原料制成的，各组分的重量份是：山楂：3；龙眼：3；莲子：5；枸杞子：6；刺参：6，大枣：10；鹌鹑：19；绞股蓝：38。