CN1323598A

CN1323598A - 抗疲劳胶囊

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Publication number: CN1323598A
Application number: CN 00107604
Authority: CN
Inventors: 施小墨
Original assignee: Individual
Current assignee: Zhao Binghui
Priority date: 2000-05-15
Filing date: 2000-05-15
Publication date: 2001-11-28
Anticipated expiration: 2020-05-15
Also published as: CN1142785C

Abstract

一种抗疲劳胶囊,按重量份数计,其组成如下:山药1－100、龙眼肉1－100、百合1－200、枸杞1－100、西洋参1－100、桑椹1－200、莲子1－200、蒲公英1－100、甘草1－100、陈皮1－200、莱菔子1－300、山楂1－200、砂仁1－100、酸枣仁1－300。

Description

抗疲劳胶囊

本发明涉及一种抗疲劳胶囊，属于中药保健食品。

随着市场经济的不断发展，各部门之间的竞争日趋激烈，许多部门、企业为了增加效益，在竞争中求得生存而不得不加班加点，致使许多工作人员，尤其是目前外企中的中青年脑力劳动者精神不集中、困乏、发呆、烦燥失眠、过度脑力劳动伤肝肾而引起腰膝酸软、头晕耳鸣、视力下降，须发早白易脱发等，造成生产、生活、工作失误、更严重的发生安全事故。

学习和记忆是人类中枢神经系统的高级智能活动，也是一个人聪明程度的主要表现；抗疲劳可以增强人类体力活动，体力增强后反过来又可增强脑力活动，两者是相辅相成、互相促进的。千百年来，人类对于健脑益智、抗疲劳的食品或药品的探讨从未停顿，尤其是近年来，健脑益智、抗疲劳的食品和药品，越来越受到人们的重视。现有的健脑益智、抗疲劳的食品或药品种类很多，其组方原则基本是以“虚”立论，以“补”为法。中国专利CN1136441A公布了“一种新型的健脑药”，它以食蚁、红花、茯苓、首乌、菖蒲和珍珠为主要原料，并配有适量的蜂蜜和酒作为药引，能健脑益智、延年防老、驻颜美容、增强免疫功能。该发明虽健脑益智，但没有抗疲劳作用。它主要适用于老年性痴呆和弱智患者的康复治疗。

本发明的目的在于提供一种抗疲劳胶囊，它能有效地解除脑力劳动者的身心疲劳。

本发明的目的是这样实现的：

一种抗疲劳胶囊，按重量份数计，其组成如下：

山药1-100 龙眼肉1-100 百合1-200

枸杞1-100 洋参1-100 桑椹1-200

莲子1-200 蒲公英1-100 甘草1-100

陈皮1-200 莱菔子1-300 山楂1-200

砂仁1-100 酸枣仁1-300。

抗疲劳胶囊方解如下：

1．西洋参：味苦甘，性凉。益气养心，补心提神。

2．龙眼肉：味甘性温。入心脾经。补益心脾，补血养肝。

3．百合：味甘性微寒。入心肺二经。能清心肺热、安神养心。对于精神紧张而引起的虚火扰心、烦躁失眠、肺热咳嗽有较好的治疗作用。

4．枸杞：味甘性平。入肝肾经。本品补阴壮水，滋水涵木。对于用脑过度而伤肝肾引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄、视力下降尤为适合。

5．桑椹：味甘性平，入肝肾经，本品补肝养血，滋肾乌发。对防止有脑过度、须发早白、头发易脱有治疗作用。

6．山药：味甘性平，入脾、胃、肺、肾经。补脾胃，助消化，益气补虚，长肌肉，润皮肤，用于治疗脾胃虚弱，消瘦肤干，饮食减少，大使稀溏，小便频数。

7．陈皮：味辛苦，性温。入脾、肺经。本品辛散苦降，其性湿和，为脾肺气分之药，用于治疗脾胃气滞所引起的脘腹胀满疼痛，不思饮食等。

8．蒲公英：味苦、甘、性寒。能清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，瘰疬，目赤，咽痛、肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

9．酸枣仁：味甘酸，性平。入心、脾、肝、胆经。养心阴清心热、益肝血，宁心神而起到安神稳睡功效。

10．莲子：味甘涩，性平。入脾、肾、心经。本品檀芳香之气，合禾谷之味，为补脾养心要药。它既能补脾固肠，治疗便稀、食欲不振等症，又能沟通心肾、养心安神，益肾固精。用于心慌心烦、头昏失眠、尿频带多等。

11．莱菔子：俗名萝卜子。味辛甘性平。入肺、脾、胃经。本品消食除胀，降气化痰。既能治疗脘腹胀饱，嗳气口臭，又能治疗咳嗽痰多，咽喉不利。

12．山楂：味酸甘，性微温。入脾、胃、肝经。消食散瘀，补脾胃助消化。对食肉不消，饱胀胃满，经血不畅，有治疗作用。

13．甘草：味甘性平。炙后入药，能益气补中，缓急止痛，调和诸药。治疗心气不足，心慌气短，脉律不齐，气血不足等。

14．砂仁：味辛性温芳香。入脾、胃、肾经。调中行气，温脾止泻。气香性温，可以醒脾开胃，助消化，用于治疗气滞食滞，不思饮食，呕恶泻泄。

脑力劳动者如白领阶层思虑用脑精神紧张，长期伏案，缺乏运动。用脑过度，则耗伤精血，头昏眼花，心血不足，面色不荣，睡眠不佳。缺少劳动，则气血不活，食谷不化，易腰背酸痛，食欲不振。本方以西洋参、龙眼肉为君。心为君主之官司，而主神。心血暗耗，则神伤精瘦脑力减退。心血充脑健神旺。西洋参，补心而不燥，龙眼肉养心而不凉。二药相伍一温一凉，对于由于心血不足引起的心慌气短，头昏目花，失眠健忘，有较好的治疗作用。

枸杞、山药、桑椹、莲子、酸枣仁为臣，养肝滋肾，肝肾水旺，心阴得养，心火得降，水火相济，烦躁得除，腰背得舒，睡眼得安，精旺神足。

配以百合、蒲公英，清心肺之热，祛龙眼洋参补益之温，防止内热过盛。陈皮、山楂、砂仁、莱菔子行气敢活血，消食健胃，加强脾胃消化功能，起辅佐君药之功。

甘草入十二经，补脾益气，清热润肺，调和诸药为使。

纵观全方为清补之剂，君、臣、佐、使，配伍主次分明，以养心为主，而兼顾脾肺肝肾。全方补中有消，补而不腻，补而不燥。且方中精选各药大多为常用的食药两性之品。故安全性高，长期服用无毒副作用。

本发明抗疲劳胶囊中各组份功效成份如下：

山药：含薯蓣皂甙、薯蓣皂甙元，胆碱、植酸、止权素、维生素、甘露聚糖等，具有滋补、助消化、止咳、祛痰、脱敏和降血糖等作用。

龙眼肉：含葡萄糖、酒石酸、腺嘌呤、胆碱及蛋白质、脂肪等，具有补益心脾、养血安神等作用。

百合：含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等，具有耐缺氧、润肺止咳、清心安神作用。

桑椹：含糖、鞣酸、苹果酸及维生素B1,B2,C，桑椹油脂肪酸，主要为亚油酸和少量硬脂酸，有增强免疫，激发淋巴细胞转化的作用，芸香甙，花青素甙，胡萝卜素，菸酸。

莲子：含淀粉、蛋白质、脂肪、碳水化合物、棉子糖、钙、磷、铁等。具有益肾固精、补脾止泻、止带、养心的作用。

西洋参：根含12种以上皂甙，还含有少量挥发油，树脂，淀粉，糖类，氨基酸、无机元素等，对中枢神经系统产生抑制作用，还有抗缺氧、抗疲劳、抗应激、抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、增加心肌收缩力以及心血和抗利尿等作用，具有补气养阴、清炎生津作用。

山楂：北山楂含酒石酸、柠檬酸、黄酮类、内脂、糖类及苷类等，野山楂含柠檬酸、山楂酸、鞣质、皂甙、果糖、维生素C等，山楂能增加胃中消化酶的分泌，促进消化所含脂肪酸可促进脂肪分解，所含多种有机酸能提高蛋白酶的活性，使肉食易被消化，有收缩子宫、强心抗心律失常，增加冠脉血流量，扩张血管、降低血压、降血脂等作用，对痢疾杆菌及大肠杆菌有较强的抑制作用。有消食化积、行气散瘀的功效。

酸枣仁：含多量脂肪酸和蛋白质，并有两种甾醇，两种三萜化合物(白桦脂醇、白桦脂酸)，酸枣仁皂甙，还含多量维生素C，煎剂有镇静、催眠作用，能对抗咖啡因引起的兴奋状态与巴比妥类药物表现协同作用。不使防御性运动性条件反射次数显著减少，内抑制扩散，条件反射减速退，煎剂还有镇痛，抗惊阙、降温作用，水溶成份不引起血压持续下降和心传导阻滞，亦有兴奋子宫的作用。

莱菔子：含少量挥发油，并含芥子碱、芥子碱硫酸氯盐、莱菔子素以及生物碱、黄酮等，具有消食除胀、降气化痰功效。

陈皮：挥发油、黄酮甙(如橙皮甙)川皮酮及维生素B1,C等，具有理气健脾、燥湿化痰功效。

枸杞子：甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素，核黄素，胡萝卜素，抗坏血酸，尼克酸及钙、磷、铁、锌等元素，具有升高外周白细胞，增强内传系统吞噬能力，有增强细胞与淋疤免疫的作用，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突弯、抗肿瘤、保肝及降血糖等。

甘草：含甘草根素，是甘草冷酸的二葡萄糖醛酸甙，为甘草的甜味成份，尚含多种黄酮成份，有类似肾上腺伟质激素样作用，对组织胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用，并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用，甘草黄酮，甘草浸膏及甘草冷酸均有明显的镇咳作用，祛痰作用也较明显，其作用强度为甘草冷酸＞甘草黄酮＞甘草浸膏，还有抗炎、抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管的粘膜，浸膏和甜素对某些毒物有类似葡萄醛酸的解毒作用，有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓解心痛，调和药性功效。

砂仁：阳春砂含挥发油，主要成分为右旋樟脑、龙脑、忆酸龙脑脂，柠檬烯、橙花淑醇等，并含皂甙，缩砂含挥发油，主要成份为樟脑，一种萜烯等，砂仁挥发油有芳香健胃作用，能促进胃液分泌，不排除消化道积气，故能止气消胀，具有化湿止气，温中止呕止泻，安脑功效。

蒲公英：含蒲公英甾醇，蒲公英素，蒲公英素，对金黄色葡萄球菌、渗血性链球菌有较强的抑制作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌有一定的抑制作用，此外尚有利胆、保肝、利尿健胃及轻泻作用，煎剂还有激发机体免疫功能的作用，有清热解毒、消痈散结、利湿通淋功效。

制剂：上述药共研细粉，过80目箩，装入1号胶囊内，每粒重0.5克。

服法：每次五粒，每日早饭前，晚睡前各服一次。白开水送服。周期为30天。

功能：抗疲劳。

本发明抗疲劳胶囊对特定人群——中青年脑力劳动工作者服用后“提神养脑，益气健脾”的功效进行了临床观察，并以宁波弗斯特生化制品有限公司装制、北京同仁堂南洋药业有限公司监制的美国洋参丸(胶囊)[浙卫药健字(1996)第0430号]作对照，观察临床疗效。经过六个月时间，对160例病人进行了观察，总结如下：

一、临床资料

观察病人均为门诊病人。就诊时间：1999年1月～6月，符合自拟诊断标准，共计160例。随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，男54例，女46例；对照组60例，男38例，女22例；病程均在2～16周之间，年龄在18～55岁之间。所选病例均为脑力劳动工作者，其中教师治疗组25例，对照组10例；科技人员治疗组40例，对照组35例；办公室文员治疗组35例，对照组15例。从两组人员性别、年龄等分布情况看，两组间比较，P值均大于0.05，无显著性差异，具有可比性。

表一性别分布情况表

组别	男性	女性	总计	X² P
组别	男性	女性	总计	X² P	治疗组	54	46	100	X²=1.15
对照组	38	22	60	P＞0.05	治疗组	54	46	100	X²=1.15

表二年龄分布情况表

组别	18～40岁	40～55岁	总计	X² P
组别	18～40岁	40～55岁	总计	X² P	治疗组	45	55	100	X²=1.1
对照组	20	40	60	P＞0.05	治疗组	45	55	100	X²=1.1

二．病例选择标准

试验病例诊断标准

主要症状：精神紧张，烦躁失眠，气短神疲，腰酸腿软，食欲不振。

1．纳入病例标准：凡具备其中四项主要症状者，均纳入试验病例。

2．排除病例标准：

(1)合并内脏急、慢性疾病者；

(2)年龄在18岁以下或55岁以上、孕妇或哺乳其妇女及对本品过敏者；

(3)不符合纳入标准、未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；

(4)病程少于2周及超过16周者。

三．观察方法

1．观察组：本发明抗疲劳胶囊胶囊每粒0.5克

原料成分及用量配比：单位：克

山药20 龙眼肉10 百合15 枸杞10 桑椹20

莲子20 西洋参6 山楂15 甘草6 陈皮10

酸枣仁10 莱菔子10 蒲公英6 砂仁6

服用方法：口服，每服5粒，每日2次，四周为一疗程。

2．对照组：美国洋参丸(胶囊)总统牌胶囊每粒0.5克

原料成分及用量配比：

美国洋参(花旗参)100％

服用方法：口服，每服2粒，每日2次，四周为一疗程。

四．观察项目与指标

1．安全性观测：

(1)血、尿、便常规化验；

(2)心、肝、肾功能检查；

(3)胸部X线检查；

用药前后各检查一次，结果证实治疗前后无显著性差异，P＞0.05，说明该药安全无毒副作用。

2．疗效性观察：

疗效评定标准

(1)治愈：精力充沛，思维敏捷，神安眠佳，食欲旺盛，腰酸腿软症状消失；

(2)显效：上述症状中有三项改善者；

(3)有效：上述症状中有两项改善者；

(4)无效：上述症状无一改善者。

3．疗效观察结果：

表三治疗组与对照组疗效比较表

组别	治愈	显效	有效	无效	X² P
组别	治愈	显效	有效	无效	X² P	治疗组	35	45	16	4	X²=10.67
对照组	16	20	11	13	P＜0.05	治疗组	35	45	16	4	X²=10.67

两组比较P＜0.05，有显著性差异。

五．讨论

1．本发明抗疲劳胶囊用于中青年脑力劳动工作者具有提神养脑，益气健脾的功效，通过观察治疗160例，临床疗效总有效率为：治疗组96％，对照组47％。经统计学处理结果P＜0.05，两组比较有显著性差异。

2．本发明配方与对照组比较功能全面、配伍合理：补中有通，补而不腻；温中有凉，补而不燥。疗效稳定可靠，对于人体心、脑、脾、肾各系统功能进行双向调节，可使肌体处于最佳状态。

3．本发明依药食同源的原则，基本成分均为常见食物，在临床使用过程中，绝无毒副及不良反应，可以长期服用，易于为广大人群接受，是大有前途的保健食品。

实施例：

本发明抗疲劳胶囊保健食品的生产方法是：

1．原料手工筛选。

2．原料快速冲洗，进入干燥箱，60°干燥30小时。

3．根据处方称重后，用中药切碎机粉碎至80目。

4．原料加药用淀粉，其中药用淀粉与原料药的重量配比为3∶2，用V型混合机充分混合均匀。

5．胶囊灌装，全自动灌装机，灌装0号胶囊，每粒0.5克。

6．用灯箱进行筛选。

7．包装、消毒，钴60照射。采用抗疲劳胶囊的配方如下：

西洋参0.7公斤蒲公英0.6公斤龙眼肉0.6公斤

酸枣仁0.6公斤百合0.85公斤莲子1.1公斤

枸杞0.4公斤莱菔子0.6公斤桑椹1.1公斤

山楂0.6公斤山药1.1公斤甘草0.4公斤

陈皮0.85公斤砂仁0.85公斤

以上重量为10.35公斤，干燥后为10.2公斤，工艺要求加入上述中药组合物6.8公斤，药用淀粉与中药组合物的重量配比为3∶2，总重量为17公斤，每粒胶囊净重0.5克。共出34000粒。

每粒胶囊含0.3克保健食品，0.2克药用淀粉。

Claims

1．一种抗疲劳胶囊，其特征在于按重量份数计，其组成如下：

山药1-100 龙眼肉1-100 百合1-200

枸杞1-100 西洋参1-100 桑椹1-200

莲子1-200 蒲公英1-100 甘草1-100

陈皮1-200 莱菔子1-300 山楂1-200

砂仁1-100 酸枣仁1-300。

2．权利要求1所述的抗疲劳胶囊的制备方法是：

(1)原料手工筛选；

(2)原料快速冲洗，进入干燥箱，60°干燥30小时；

(3)根据处方称重后，用中药切碎机粉碎至80目；

(4)原料加药用淀粉，其中药用淀粉与原料药的重量配比为3∶2，用V型混合机充分混合均匀；

(5)胶囊灌装，全自动灌装机，灌装0号胶囊，每粒0.5克；

(6)用灯箱进行筛选；

(7)包装、消毒，钴60照射；采用的原料药配方如下：

西洋参0.7公斤蒲公英0.6公斤龙眼肉0.6公斤

酸枣仁0.6公斤百合0.85公斤莲子1.1公斤

枸杞0.4公斤莱菔子0.6公斤桑椹1.1公斤

山楂0.6公斤山药1.1公斤甘草0.4公斤

陈皮0.85公斤砂仁0.85公斤

以上重量为10.35公斤，干燥后为10.2公斤，工艺要求加入上述中药组合物6.8公斤，药用淀粉与中药组合物的重量配比为3∶2，总重量为17公斤，每粒胶囊净重0.5克；共出34000粒；

每粒胶囊含0.3克保健药品，0.2克药用淀粉。