CN101102720A - 用于采血的穿刺装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于采血的穿刺装置，具有：一个用于接触一个采血表面的接触部件(1，100，200)；一个用于手动操作该穿刺装置的操作部件(3，103，202)；一个相对接触部件(1，100，200)基本上可垂直于采血表面移动的、用于在采血表面上产生孔眼的刺入部件(4，102，204)，其中，该刺入部件(4，102，204)被这样地设置在接触部件(1，100，200)中，使得该刺入部件在刺入过程被触发之前不突出于接触部件(1，100，200)并且在刺入过程时达到一个确定的刺入深度；一个复位弹簧(6，106，207)，用于在进行完一个刺入过程之后将刺入部件(4，102，204)自动地拉入到接触部件(1，100，200)中；一个锁止机构(7，109)，用于在进行完一次性刺入过程之后锁止该穿刺装置，其中，该锁止机构(7，109)被这样构造，使得在进行刺入过程时一个锁定器(11，110，208)沿着一个第一导向面(24，117，211)在一个转辙器(10，112)上滑动并且在进行完刺入过程之后，在由复位弹簧(6，106，207)拉入刺入部件(4，102，204)时在转辙器(10，112)上沿着一个第二导向面(27，121，215)滑动到一个锁定位置中。

Description

用于采血的穿刺装置
本发明涉及一种用于采血的穿刺装置，该穿刺装置在一次采血之后被一个锁止机构锁止。
体液、尤其是血液的取出主要用于实施随后的分析目的，用于诊断疾病或监控患者的新陈代谢状态。尤其是糖尿病患者被实施这样采血，以便确定血糖浓度。为了对于诊断的目的而仅取出少量的血液，通常的方式是使用刺血针，该刺血针例如由医务人员或患者本身对于病人短暂地刺入手指肚或其他的身体部分中。
由US5,527,333公开了一种用于切割具有确定的长度及深度的精确地刺入患者皮肤的切口的即抛式装置。该装置包括一个空心的壳体，该壳体具有一个包括一个开口的上部面、具有一个前部及一个后部面及具有一个下部面，该下部面包括一个纵长的缝槽，该缝槽被设置用于接触患者的皮肤。此外，该装置还具有一个触发器，该触发器被设置在上部面的开口中。在壳体中安装了一个在该装置未被操作时处于松弛状态中的弹簧。当触发器被操作时，该弹簧将膨胀，其中，该弹簧具有一个第一及一个第二端部。一个与该弹簧的第二端部耦连的切割刀片穿过所述纵长的缝槽延伸，以便当该装置被操作时切入皮肤。此外，该装置还具有多个强制部件，这些强制部件被设置在壳体中并且构成一个敞开的导向面，该导向面导向弹簧及刀片，以便产生一个沿着切入路径的切割而不是刺入。
US4,889,117涉及一种用于足够深地刺人手指皮肤的即抛式刺血针，以便取出少量的血。该刺血针包括一个刚性的纤细的柄，其具有一个刺入尖端。一个保护性的保持管包围该柄，其中该柄可在该保持管中沿着纵向方向移动。一个盖与该柄的一个端部连接并且包围该保持管的端部。在将盖压在保持管的端部上时，刺入尖端从保持管的另一端部伸出确定的长度，以便在该位置中可产生一个进入皮肤中的刺入。该盖可从保持管的端部上移走，其中，刺入尖端被拉回保持管中。一个具有预加载的弹性突起防止刺血针被操作之后保持管运动到其起始位置中并且防止刺血针被继续使用。
本发明的任务是，提出一种用于采血的新型替代穿刺装置，它避免了现有技术的缺点并且尤其是：
仅可一次性使用并且防止多次使用；
避免了由于与刺入部件(例如一个针)的无意接触导致的污染或传染危险；
降低了使用的痛楚。
根据本发明，该任务通过一种用于采血的装置来解决，它具有：
一个用于接触一个采血表面的接触部件，及一个用于手动操作该穿刺装置的操作部件，
一个相对于接触部件基本上可垂直于采血表面移动的、用于在采血表面上产生孔眼的刺入部件，其中，该刺入部件被设置在接触部件中，使得该刺入部件在刺入过程被触发之前不突出于接触部件并且在刺入过程时达到一个确定的刺入深度，
一个复位弹簧，用于在进行完一个刺入过程之后将刺入部件自动地拉入到接触部件中，
一个锁止机构，用于在进行完一次刺入过程之后锁止该穿刺装置，其中，该锁止机构被构造，使得在进行刺入过程时一个锁定器沿着一个第一导向面在一个转辙器上滑动并且在进行完刺入过程之后由复位弹簧将刺入部件拉入时在转辙器上沿着一个第二导向面滑动到一个锁定位置中。
在此，采血表面是患者的例如手指肚上、胳膊上、脚上或其余身体部分的皮肤。接触部件靠触在该采血表面上。操作部件例如是一个按钮或杠杆并且在例如由患者或医务人员手动操作该按钮或杠杆时触发一个刺入过程。刺入部件在其端部上具有一个尖端并且可运动到采血表面上或从该采血表面运动开。确定的刺入深度及基本上垂直于采血表面实施的刺入运动具有其优点，即，将在采血表面上产生一个疼楚少的刺孔。切割运动及皮肤上的孔眼过深所产生的痛楚都比用本发明产生的孔眼导致的痛楚大。在未使用过的本发明的穿刺装置的操作部件操作之前，刺入部件不突出于接触部件，而是完全地被接触部件包围。因此，不存在由于与尖锐的刺入部件的无意接触导致的受伤危险。
复位弹簧保证了刺入部件在进行完刺入过程之后完全地回到接触部件中，由此避免了由于与使用后的刺入部件的无意接触导致的污染或传染。对于本发明的穿刺装置仅需一个弹簧，该弹簧可具有简单的(规则的)形状，而在现有技术中通常设置两个或多个主要用于触发穿孔过程的弹簧和/或具有特殊结构的弹簧。因此，本发明的穿刺装置可成本更有利地制造。
在刺入过程被触发之前，复位弹簧优选处于一个基本上松弛的状态中。由此避免了弹簧随着时间的蠕变。这一点是有利的，因为由于弹簧的蠕变，在一定的存储时间之后不再能保证其正确的功能。
在一次性使用之后，本发明的穿刺装置被锁止机构锁止，由此防止了该穿刺装置的多次使用。这一点是有利的，避免了由于使用过的刺入部件导致的污染或传染。因此，本发明的穿刺装置是不可再次使用的并且在一次性的使用之后应被处理掉。
根据本发明，该锁止通过将一个锁定器在导向面上导入到一个锁定位置中来实现。
根据本发明的一个有利的实施形式，该穿刺装置具有一个用于显示该装置是否被使用过的使用指示。这具有其优点，即，使用者可立即识别出，当前的穿刺装置是未被使用过并且可以使用还是被使用过而需要扔掉，并且无需检测该穿刺装置是否已经被锁止。
优选使用指示的基础在于，操作部件在穿刺装置被操作之前相对于接触部件的布置与穿刺装置由锁止机构锁止之后的布置不同。例如该操作部件或接触部件可具有至少一个指示孔、一个槽或一个色彩标记形式的标记，它们仅可在操作之前或之后被看见并且在操作之后或之前分别由另一个不具有标记的部件遮盖。在穿刺装置被操作之前，操作部件可相对于接触部件以如下方式不同地设置，使例如这两个部件在操作时彼此移入或彼此扭转。根据本发明的使用指示的另一实施方式，锁止机构的状态可视觉地、例如基于操作部件或锁定器的位置识别出。在此，如果需要能视觉地看到穿刺装置内部的锁止机构的状态的话，该穿刺装置的一部分可透明地构成。
本发明的刺入部件优选包括一个针、一个刺血针或一个刀片。
根据本发明的一个优选的实施形式，该穿刺装置包括一个用于刺入部件的导向部，用于在该刺入部件相对于接触部件移动期间导向该刺入部件。通过该导向部，实现了刺入部件在所需刺入方向上的精确运动，由此可产生痛楚少的刺入。
在本发明的穿刺装置中，设置复位弹簧，使得在刺入过程中该复位弹簧进行一个压缩或扩张(Expansion)。通过复位弹簧的压缩或扩张，用于在进行完刺入过程之后使刺入部件自动拉回到接触部件中所需的能量被存储在该弹簧中。
在本发明的穿刺装置中，操作部件优选是一个具有一个按压面的按钮或一个滑移件或一个可绕着一个转动轴转动的用于施加一个转矩的杠杆，该滑移件具有一个侧向的操作面，用于沿着刺入方向将一个力施加到该操作部件上。
根据本发明的一个实施形式，设置了两个相对于刺入部件对称的、功能相同的锁止机构。这具有其优点，即，在一次性刺入过程之后该穿刺装置具有一个双锁止，从而它被特别可靠地锁止。即使在两个锁止机构之一出故障时，也能避免该穿刺装置被再次使用。
在本发明的穿刺装置中还设置了两个相对于刺入部件对称的接触部件及复位弹簧，其中该穿刺装置具有一个搭接的操作部件。
根据本发明的一个优选实施形式，接触部件可移动地被支承在操作部件中或操作部件可移动地被支承在接触部件中。
在该穿刺装置被操作时，这两个部件在此相对彼此移动，尤其是其中一个部件移动到另一个部件内。
在本发明的穿刺装置中，刺入部件优选与操作部件固定地连接。
刺入部件可由金属制成并且与一个塑料制的操作部件压力注塑包封。该实施方案具有成本有利及不费事的加工的优点。
根据本发明的一个实施形式，锁定器与接触部件或与操作部件固定地连接。该锁定器在锁定位置中例如卡在一个突起后面或卡入一个凹槽中。
根据本发明的穿刺装置的一个实施变型方案，一个包含在操作部件中的第一止挡在确定的刺入深度被达到时与包含在接触部件中的一个第二止挡相互配合作用。这是实现确定的刺入深度的一个方案。在此，当操作部件的止挡碰在接触部件的止挡上时，刺入部件达到最深的偏移。
根据本发明的一个优选的实施方式，转辙器是一个转向器，该转向器与一个构造为锁定器的捕捉钩相互配合作用，其中，该转向器与接触部件固定连接并且捕捉钩与操作部件固定连接。在此，转向器优选被设置，使得它在操作之前或在刺入部件向着刺入表面移动期间使捕捉钩与接触部件的凹槽分隔开并且使捕捉钩沿着所述第一导向面被导向，并且在进行完刺入过程之后，捕捉钩通过第二导向面导入到该凹槽中，以使得该捕捉钩在锁定位置中被钩入到该凹槽中。
本发明的穿刺装置可基本上平坦地构造并且以层的方式构成。在此，例如接触部件、操作部件、刺入部件、复位弹簧及锁止机构都由钢带制成，其中，该钢带的宽度优选为10mm-50mm、特别优选为20mm-40mm，而其厚度为0.1mm-2mm。由钢带及必要时与该钢带连接的其他部件例如通过机械地断开可得到各个本发明的穿刺装置。作为其他部件例如主要是薄膜带。优选该钢带在两侧上分别与至少一个薄膜带联接薄膜带例如被用作穿刺装置的不透明的覆盖部分、用作使用指示、用作用于握持及操作该穿刺装置的把手面，用于在操作穿刺装置期间的导引由钢带制成的部件或用作保护薄膜。
该钢带可在两侧上分别与多个可彼此相对移动的薄膜带连接。在这种布置中，当操作部件与跟其连接的薄膜一起相对于接触部件及一个与其连接的薄膜移动时，这些薄膜例如相对彼此移动。
所述与钢带连接的至少一个薄膜带优选具有50μm-2mm的厚度。例如当设置在其下的使用指示应被视觉地看到时，所述薄膜带可以是透明的。所述薄膜带例如可以与钢带通过粘接剂连接。在此该粘接剂优选具有玻璃珠。确定大小(例如直径为50μm)的玻璃珠保证了穿刺装置的各个层之间的确定间隙，这些层在穿刺装置被操作时彼此移动。
根据本发明的另一优选实施形式，操作部件是一个上部封闭的圆柱形套筒，其具有至少一个侧向的凹槽。该接触部件在此是一个具有一个中心的纵向孔的圆柱形套筒。一个构造为螺旋弹簧的复位弹簧包围该刺入部件并且支承在操作部件的一个内部的第一环形面上及接触部件的一个上部的第二环形面上。所述锁定器是至少一个导向滑块，它通过一个弹性部件与接触部件固定地连接并且伸入到操作部件的侧向凹槽中。转辙器与操作部件固定地连接并且被构造，从而导向滑块在穿刺装置被操作时使转辙器从一个静止位置运动出并且转辙器在导向滑块经过之后自动地运动回静止位置中。一个与操作部件固定连接的第二转辙器被构造，从而导向滑块在穿刺装置运动时使第二转辙器从起始位置运动到锁定位置中并且该第二转辙器在导向滑块经过之后自动地运动回起始位置中，由此实现了导向滑块与操作部件的锁止。为了锁止导向滑块，该第二转辙器支撑在一个支座上。
根据本发明的另一优选的实施形式，锁定器是构造为可绕着一个转动轴转动的杠杆的操作部件的远的端部。在此，接触部件是一个具有凹槽的壳体，其中，在穿刺装置被操作之前，杠杆的一个近的端部穿过该凹槽伸出。杠杆的转动轴与所述壳体固定地连接。在穿刺装置被操作之前，该杠杆由一个保持部件固定，其中，需要一个用于释放杠杆的释放力。在此，该保持部件被构造，使得在释放力被超过时它破碎、折断或以其他方式释放杠杆。由此在手动操作穿刺装置时，建立释放并且在杠杆通过保持部件释放之后该确定的力使操作部件加速并且因此使刺入部件向采血表面的方向以确定的加速度加速。因此避免了缓慢的刺入及与此相关的高痛感。
在穿刺装置被操作之前，杠杆用其远的端部靠触在刺入部件的一个接触面上，从而在穿刺装置被操作时该杠杆的远的端部通过手动地操作该杠杆的近的端部通过该接触面将一个力沿着刺入方向施加在刺入部件上。在此，该接触面由一个边缘构成边界，其中，杠杆的远的端部在杠杆的近的端部被操作时在该接触面上向着所述边缘滑动，并且一旦杠杆的远的端部经过了所述接触面的边缘之后并且不再有力在刺入方向上施加在刺入部件上时，复位弹簧使刺入部件完全拉回到壳体中。在锁定位置中，杠杆的远的端部可被固定在壳体的内壁与由复位弹簧完全拉入壳体内的刺入部件之间，因此杠杆不能进行绕着转动轴的转动。在锁定位置中，杠杆的近的端部很大程度上沉入壳体中。
本发明还涉及一种用于采血的穿刺装置，具有
一个用于接触采血表面的接触部件及
一个用于手动操作该穿刺装置的操作部件，
其中，该操作部件被构造为一个可绕着一个转动轴转动的杠杆，该杠杆与一个用于在采血表面上产生孔眼的刺入部件相互配合并且在穿刺装置被操作之前由一个保持部件固定，其中，需要一个用于释放该杠杆的释放力。在此，采血表面是患者的皮肤，例如手指肚上、胳膊上、脚上或一个其余的身体部分上的皮肤。接触部件靠触在该采血表面上。被构造为杠杆的操作部件在它例如被一个患者或医务人员手动操作时触发一个刺入过程。该刺入部件具有一个尖端或刀片并且可向着采血表面及离开该采血表面地运动。在进行刺入过程时，刺入部件在患者的皮肤上刺眼，优选以由本发明的穿刺装置的结构确定的刺入深度刺眼。
刺入部件优选被构造，使得它在释放力被超过时破碎、折断或以其他方式释放杠杆。由此，在手动操作穿刺装置时，建立释放力并且该确定的力在杠杆被保持部件释放之后使操作部件加速并且因此使刺入部件在采血表面的方向以确定的加速度加速。因此，避免了缓慢的刺入及与此相关的高痛感。
该杠杆优选具有一个近的端部及一个远的端部，其中，近的端部在穿刺装置被操作之前被设置，使得在手动操作时在其上直接或间接施加一个力。当尖端端部从接触部件伸出并且穿刺装置通过借助于一个手指直接在该近的端部上施加一个压力而操纵，一个直接的力例如被施加时。当穿刺装置的使用者例如在按钮或滑移件上施加一个用于操作该穿刺装置的力，并且该力由该按钮或滑移件传递到杠杆的近的端部上时，则就是间接地施加了一个力。通过直接或间接施加的力，将首先施加一个用于释放杠杆的释放力及接着施加一个用于使刺入部件向着采血表面加速的加速力。
根据一个实施变型方案，杠杆的远的端部在穿刺装置被操作之前靠触在一个可垂直于采血表面移动的刺入部件的一个接触面上，从而通过手动地操作杠杆的近的端部通过接触面将一个力施加在刺入部件上。根据另一实施变型方案，杠杆的远的端部与构造为刀片的刺入部件固定地连接。
本发明的穿刺装置还包括一个用于在刺入过程之后锁止该穿刺装置的锁止机构，该锁止机构将杠杆锁止在一个最终位置中。因此，避免了刺入部件的再次使用并且避免了与此相关的传染。
本发明还涉及一种本发明的穿刺装置的制造，该穿刺装置基本上平坦地构造并且至少部分地由钢带制成。优选接触部件、操作部件、刺入部件、复位弹簧及锁止机构由钢带通过微冲压、激光切割、腐蚀或上述方式的组合制造。
根据本发明方法的一个实施形式，接触部件与操作部件一体地构成，其中，它们通过一个保持部分连接并且该保持部分在接触部件及操作部件制完之后被去除。接触部件与操作部件在加工期间通过保持部分刚性地彼此连接，因此可实现高的加工精度。
优选多个彼此挂联的(aneinanderhngend)穿刺装置的组成部分由钢带制成。在此，各个穿刺装置例如通过冲压走位于其间的连接部件而分离。在分离彼此挂联的穿刺装置时，可能存在的、与钢带连接的薄膜带通过冲压直的切口断开。根据本发明的一个实施形式，该钢带与至少一个薄膜带通过粘接或热接合连接。在热接合时，两个设置在钢带两侧的薄膜带在钢带的一个凹槽上方被熔接。
下面根据附图详细说明本发明。图中示出：
图1A及1B示出本发明的穿刺装置的一个第一实施形式的示意性视图，该穿刺装置平坦地构造并且以层的形式构成，
图2A，2B及2C示出根据图1A及1B的、根据本发明的穿刺装置的操作流程，
图3示出本发明的具有两个锁止机构的穿刺装置的第二实施形式的示意性视图，
图4A，4B及4C示出根据图3的、本发明的穿刺装置的操作流程，
图5A及5B示出本发明的穿刺装置的第三实施形式的示意性视图，
图6示出本发明的穿刺装置的第四实施形式的示意性视图，具有一个构造为可绕着一个转动轴转动的杠杆的操作部件及一个保持部件，
图7A及7B示出根据图6的、本发明的穿刺装置的操作流程，
图8A及8B示出本发明的穿刺装置的第五实施形式的示意性视图，具有可转动的杠杆及用于在采血表面上打眼的刀片。
具体实施方式
图1A示意性示出一个本发明的穿刺装置的第一实施形式的前视图。
该穿刺装置包括一个用于接触一个(未示出的)采血表面的接触部件1，其方式是该接触部件用底面2靠置在该采血表面上。另外，该穿刺装置还包括一个用于手动地操作该穿刺装置的操作部件3。一个具有一尖端5的刺入部件4与该操作部件固定地连接。另外，设置了一个在刺入过程之后用于自动地将该刺入装置拉入的复位弹簧6及一个在进行了一次刺入过程之后用于锁止该穿刺装置的锁止机构7。
在图1A中示出的穿刺装置还未被使用。该复位弹簧6处于松弛状态并且该锁止机构还未锁止。刺入部件4未超过接触部件1的底面2。
一个与该接触部件1固定连接的保持柱8主要用作用于刺入部件4的单侧导向部9，以便在刺入部件相对该接触部件移动时对该刺入部件进行导向。另外，该保持柱8带有一个用作转辙器的转向器10，该转向器与一个用作锁定器的捕捉钩11相互配合作用。该捕捉钩11通过一个捕捉钩载体12与操作部件3固定地连接。该转向器10(在穿刺装置被操作之前)将捕捉钩11与一个保持柱8中的凹槽13分隔开。
此外，图1A中示出的穿刺装置还包括一个第一止挡14，其构造在一个与操作部件3连接的第一边界柱15的端部及捕捉钩载体12的端部上并且与一个包含在接触部件1中的第二止挡16相互配合作用。该第一边界柱15与第二边界柱17一起还用于刺入过程中导向。
图1B示出图1A中的穿刺装置的剖视图。
该穿刺装置基本上平坦地构造并且以层的形式构成。在图1A中示出的穿刺装置的内部部分构成内层18，该内层优选由一种钢带制成，特别优选由一种外科工具用钢制成。在此，例如用附图标记1-17表示的所有部件由一种钢带通过微冲裁(Mikrostanzen)、激光切割、腐蚀或上述方式的组合制成。刺入部件4可接着被打磨，其中，为了打磨，该刺入部件可从带平面向上或向下弹性弯曲。由钢带制成的内层18在两侧上与薄膜层19、20、21连接。在此，优选涉及塑料制薄膜层，特别优选涉及甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯(Methyl-Methacrylat-Butadien-Styrol)(MBS)制成的薄膜层。这些薄膜层优选具有从50μm-2mm、特别优选具有从125μm-500μm的厚度。
在图1B中示出两个覆盖薄膜21，它们在两侧上固定在该接触部件1上并且与接触部件1的下棱边齐平地结束。它们导引内层18及其组成构件并且此外部分地覆盖内层18。这些覆盖层21防止内层18的结构部件从该平面偏移运动出。此外，它们不仅在穿刺装置的未使用状态而且在其使用状态中覆盖刺入装置4的尖端5并且因此构成一个接触保护。这些间隔薄膜19与操作部件3连接，保持薄膜20又固定在这些间隔薄膜上。这些保持薄膜20在一个端部上被置于覆盖薄膜21上，但是不与之连接，因此保持薄膜可在其上滑动。这些保持薄膜20用作穿刺装置的把手。为了改善握持，可在操作部件3上设置其他的薄膜。这些间隔薄膜19的厚度相同或稍厚于覆盖薄膜21。
这些薄膜19、20、21例如通过粘接固定。在此，在穿刺装置被操作时应与接触部件1一起运动的薄膜仅被固定在接触部件1上，而那些应与操作部件3一起运动的仅被固定在操作部件3上。通过选择的薄膜厚度及设置在各个薄膜层19、20、21之间的自由空间22、23保证了，这些薄膜19、20、21具有足够的间隙地并且无需被挤压地可相对彼此移动。为了固定地粘接这些层19、20、21，例如连续的双面胶带是合适的，选择性地，施加的熔胶、反应胶(尤其是环氧胶)或紫外线硬化的胶(在足够透明的薄膜的情况下)是合适的。为了保证确定的间隙，可用具有确定的尺寸(例如具有50μm的直径的)玻璃球以小的量输入胶。
替代地，这些薄膜19、20、21的安装可通过热接合进行。为此在内层18(例如在钢带中)中分别开设至少两个足够大(未示出)的凹槽。此外，在两侧上施加具有例如10μm-50μm厚度的、薄的、连续的间隔带19并且用更厚的保持薄膜20覆盖它们。这些薄膜19、20的组合体在内层18(钢带中)中的这些凹槽的区域中被熔接。在此，热的引入优选通过一个热冲头进行。
根据本发明的、由钢带及在两侧上与其连接的薄膜带制成的穿刺装置的制造可连续地进行。在所有安装步骤结束之后，所述穿刺装置被分离。这优选通过冲压进行，其中，可实现通过塑料薄膜及钢带的冲压切口。优选该钢带在该冲压切口的区域中通过至少一个凹槽薄弱化，尤其是在每两个穿刺装置之间仅具有单个的连接元件，通过在连接元件的位置处进行冲孔而使它们冲掉。由此避免使用者被可能突出的钢带剩余部分划伤。薄膜的冲压可分别通过一个单个的直切口进行。在加工时设置在接触部件与操作部件之间的保持部分也可在分离过程去掉。
这些穿刺装置在分离后被单个地或多个地装入无菌包装中、被消毒并且最终大量生产。
下面借助图2A-2C说明这种穿刺装置的功能方式。
图2A-2C示出操作本发明的、图1A及1B中的穿刺装置的流程。在此，图2A-2C中的附图标记对应于图1A及1B中的附图标号。
图2A示出处于未使用状态中的穿刺装置。复位弹簧6处于松弛状态中并且锁止机构7未锁止。设置为锁定器的捕捉钩11置于设置为转辙器的转向器10上并且通过该转向器与凹槽13间隔开。该转向器10的表面——捕捉钩11接触在该表面上——是一个第一导向面24，在引入刺入过程时，捕捉钩11沿该第一导向面滑动。为此，该穿刺装置由一个握持该操作部件3的使用者拿在手里并且被迅速向着(未示出的)采血表面导向。由于采血表面的阻力，接触部件1的运动停止，而操作部件3继续向着采血表面的方向运动。同时，复位弹簧6被压缩。捕捉钩11在转向器11的第一导向面24上滑动。在该运动的随后流程中，捕捉钩11滑离转向器10并且然后沿着保持柱8的内棱边25继续滑动。在操作部件3的整个运动期间，刺入部件4沿着保持柱8的外棱边26向着采血表面的方向导向。一旦第一止挡14碰到第二止挡16，则接触部件1与操作部件3的相对运动就停止。
在图2B中示出本发明的该穿刺装置的该状态。当这些止挡14、16碰在一起时，则刺入部件4的尖端5超过接触部件1的底面2伸出并且进入采血表面。所以，刺入深度由该穿刺装置的结构预给定。由于采血表面相对穿刺装置的阻力，使用者的手被停止。通过使用者的反向运动，又将该穿刺装置从采血表面抽回。在此，复位弹簧6使接触部件1与操作部件3又彼此分开。捕捉钩11沿着保持柱8的用作导向面27的内棱边滑动到用作转辙器的转向器10下面，直到该捕捉钩卡入保持柱8的凹槽13中并且由此滑动到锁定位置中，在图2C中示出该锁定位置。在该锁定位置中，不再能进行反向运动。由此避免了刺入部件4超出接触部件1的底面2。
在该位置(图2C)中，与穿刺装置被操作之前(图24)相比，操作部件3相对于接触部件1被不同地设置。这两个部件进一步靠近。一个使用指示器可以以该改变为基础。在本发明的该实施形式中，例如这些(在图2A-2C未示出的)薄膜之一可由透明的塑料制成，使得可看到捕捉钩11的位置并且由此可识别出使用状态。如果使用不透明的薄膜，则可在覆盖薄膜21上设置色彩标记或标志孔(例如直径为0.5-6mm的标志孔)，在使用完穿刺装置后，所述色彩标记或标志孔被操作部件3封闭或被保持薄膜20遮盖。
图3示出根据本发明的、具有两个锁止机构的穿刺装置的第二实施形式的示意性视图。
在该穿刺装置中，设置了两个相对刺入部件4对称的、相同作用的锁止机构7。在此，这些锁止机构7分别包括一个捕捉钩11、一个转向器10、一个凹槽13、一个保持柱8及一个捕捉钩载体12。此外，设置了相对刺入部件4对称的两个接触部件1及两个复位弹簧6，其中，该穿刺装置具有一个搭接的操作部件3。图3中穿刺装置的各个半部的所有其他的部件相应于图1A中穿刺装置的部件并用相同的附图标号表示。与图1A中的穿刺装置相比，图3中的穿刺装置的优点在于，保证了刺入部件4的精确导向。该穿刺装置的加工也可按照上述对图1A中穿刺装置的描述那样进行(例如由一种具有与其连接的薄膜带的钢带制成)。
图4A-4C示出根据本发明的、图3中的穿刺装置的操作流程，图4A示出开始位置，图4B示出穿刺位置，图4C示出最终位置。
该流程(及所有的附图标号的意义)相应于图2A-2C中的说明，区别在于：在操作时，两个在开始状态中松弛的复位弹簧6(图4A)同时被压缩(图4B)并且在进行了刺入过程之后，两个相对刺入部件4对称布置的、起初未锁止的锁止机构(图4A)都被锁止(图4C)。
图5A及5B示出本发明的穿刺装置的第三实施形式的示意性视图。图5A是穿刺装置的剖视图，而图5B示出从外部从侧面观察图5A中的穿刺装置的上部的视图。
该穿刺装置包括一个接触部件100，用于通过一个环101接触一个采血表面(患者的皮肤)。该环101用于在刺入部件102刺入皮肤之前使皮肤张紧。接触部件100可移动地设置在一个操作部件103中。该刺入部件102与操作部件103固定地连接。刺入部件102例如可由金属制成并且用一个由塑料制成的操作部件103注塑包封。刺入部件102优选由一种直径为0.2-2mm的普通外科工具用钢制成。可使用不同的、本身公知的底边122实施方式。操作部件103是一种上部封闭的圆柱形的套筒，其具有一个侧向凹槽104。接触部件100是一种圆柱形的套筒，具有一个中心的纵向孔105。操作部件103优选由一种上部封闭的塑料制套筒制成。例如一个钢针作为刺入部件102固定在操作部件的封闭盖中。该固定优选在制造操作部件103时以压力注塑方法通过注塑包封进行。内直径的大小使得操作部件103可无摩擦地移动到接触部件100上。通过用于第一止挡119的第二止挡120可限制两个部件100、103的彼此移动。接触部件100优选由一种塑料制套筒制成。该套筒在中心带有一个直径为优选0.5-3mm之间的纵向孔105。外直径在大约3-10mm之间。在使用时，所述环101的下端部接触在皮肤上。所述套筒在外轮廓中或壁中带有至少一个止挡115，该止挡限制了操作部件103可推到接触部件100上所经过的行程。
该穿刺装置还包括一个复位弹簧106，用于在进行完刺入过程之后自动拉入刺入部件102，其中，该复位弹簧106在刺入过程被触发之前处于一个松弛状态中。因此无需用于保持张紧位置的措施。被构造为螺旋弹簧的复位弹簧106环绕着刺入部件102并且支撑在操作部件103的一个内部的第一环形面107上及接触部件100的一个上部的第二环形面108上。
该穿刺装置还包括一个锁止机构109，用于在进行了一次刺入过程后锁止该穿刺装置，该锁止机构尤其是在图5B中可被良好地看到。该锁止机构109包括一个构造为导向滑块的锁定器110，该锁定器通过一个弹性部件111与接触部件100固定地连接并且伸入到操作部件103的侧向凹槽104中。为了组装，该导向滑块110被通过弹性部件111向内压。在该静止位置中，该导向滑块110也防止两个部件102、103的容易的分开或拆开。属于锁止机构109的还有一个转辙器112，它被构造，使导向滑块110在穿刺装置被操作时使转辙器112从静止位置运动出并且使转辙器112在导向滑块110经过之后自动运动回静止位置中。该转辙器112与操作部件103固定地连接。此外，该锁止机构109还包括一个第二转辙器113，该转辙器仅可在图5B中看到。该第二转辙器113与操作部件103固定地连接。它被构造，使导向滑块110--该导向滑块在穿刺装置被操作时经过转辙器112一一在该穿刺装置运动到锁定位置中时使第二转辙器113从开始位置中偏转出并且使第二转辙器113在经过了导向滑块110之后自动地运动回起始位置中，由此实现了导向滑块110与操作部件103的锁止。为了锁止导向滑块110，该转辙器113支撑在一个支座114上。
该接触部件100包括一个环绕的槽115作为使用指示。当穿刺装置未被使用时，该槽115可被看见，而当该穿刺装置被使用了并且处于锁止状态中时，该槽被操作部件103遮盖。
下面描述本发明的穿刺装置的在图5A及图5B中所示实施形式的工作方式。该穿刺装置被一个使用者拿在手里并且迅速向着(未示出的)采血表面(皮肤)引导。在环101接触在皮肤上时，该皮肤通过接触部件100的开口116张紧，而很大程度上与接触角度无关。由于采血表面的阻力，接触部件100的向前运动被停止，而操作部件103继续向采血表面运动。由此，一旦刺入部件超出接触部件100的环101，则该刺入部件102就刺入皮肤。同时，由于操作部件103及接触部件100的彼此移动，导向滑块110在转辙器112与所述凹槽104的用作第一导向面117的棱边之间向上滑动并且在此将转辙器112压向侧面。在导向滑块110经过转辙器112之后，转辙器就回到其静止位置中，在该静止位置中转辙器尖端118靠触在第一导向面117上。该操作部件103及接触部件100相向移动，直到包含在操作部件103中的第一止挡119碰在包含在接触部件100中的第二止挡120上为止。通过这些止挡119、120确定了刺入部件刺入采血表面的刺入深度。在这些止挡119、120彼此碰撞时，使用者的手感觉到一个阻力。通过使用者的反向运动将穿刺装置从采血表面上抽回。在此，复位弹簧106使接触部件100又从操作部件103中移动出。由此，刺入部件102又完全回到纵向孔105中。同时，导向滑块110在转辙器112的另一侧沿着第二导向面121在转辙器112与第二转辙器113之间向下滑动。在此，导向滑块110将第二转辙器113压向侧面。在导向滑块110经过了第二转辙器113之后，在该第二转辙器又弹回到其靠在支座114上的静止位置中。导向滑块110通过突肩123挡住。在该锁定位置中，接触部件100及操作部件103不能像在其开始位置那样程度地移动开。由此，所述作为使用标记的槽115被操作部件103遮盖。
穿刺装置的再使用通过以下方式来阻止：即，第二转辙器113禁止了导向滑块110的向上运动并且由此防止接触部件100与操作部件103的相向移动。转辙器113不能向上偏转，因为它被压在支座114上。因此禁止了刺入部件102重新伸出开口116的。
代替槽115，例如也可将使用标记构造为两个标记孔，这些标记孔在穿刺装置被使用一次后不再彼此对准。另一方案在于接触部件100和/或操作部件103上的色彩标记，通过它们可视觉地获知使用后的移动。
图6示出本发明的穿刺装置的第四实施形式的示意性视图，具有一个构造为可绕着一个转动轴转动的杠杆的操作部件。
该穿刺装置包括一个用于接触(未示出的)采血表面的接触部件200。该接触部件200是一个具有一个凹槽201的壳体。在图6中该壳体200被敞开地示出，但是在本发明的穿刺装置中被一个第二壳体半部从上面封闭，该第二壳体半部与所示的壳体半部例如焊接或插接或机械地连接。一个可绕着一个转动轴209转动的杠杆202被用作操作部件202。在穿刺装置被操作之前，该杠杆202的一个近的(proximal)端部203穿过该凹槽201伸出。在接触部件200中设置了一个相对于该接触部件200基本上垂直于采血表面地可沿着一个导向部217移动的刺入部件204，该刺入部件的尖端205对应接触部件200中的一个开口206。设置了一个用于进行完刺入过程后使刺入部件204自动地拉回到接触部件200中的复位弹簧207，其中该复位弹簧207在刺入过程被触发之前处于一个松弛状态中。该复位弹簧207例如可由钢制成或由塑料注射成形。一个设置在穿刺装置中的锁止机构包括一个锁定器208，该锁定器被构造为所述可绕着转动轴209转动的杠杆202的远的(distal)端部208。杠杆202的转动轴209与壳体200固定地连接。在穿刺装置被操作之前，该杠杆202被一个保持部件210固定，其中，需要一个用于释放杠杆202的释放力。在此，构造该保持部件210，使得它在释放力被超过时破碎、折断或以其他方式释放杠杆202。在穿刺装置被操作之前，该杠杆202用其远的端部208靠触在刺入部件204的接触面211上，如图6所示。在穿刺装置被操作时，该杠杆202用其远的端部208通过手动操作其近的端部203通过弯曲的接触面211将一个力施加在刺入装置212的刺入部件204上。本发明的穿刺装置可设置一个防菌保护装置和/或被包装在一个无菌包装中。
图7A及7B示出图6中的本发明的穿刺装置的操作流程。
为了操作本发明的穿刺装置，接触部件200用包括开口206的一侧压在采血表面(皮肤)上并且一个使用者例如借助拇指直接将一个力沿着操作方向213施加在杠杆202的近的端部203上。在达到释放力时，保持部件210将释放杠杆202用于绕着转动轴209转动，例如通过保持部件210的折断、破裂或滑动。然后，释放力使杠杆加速，该杠杆绕着转动轴209转动并且由此用其远的端部208将一个力沿着刺入方向212施加到刺入部件204的接触面211上。由此，刺入部件204以冲击的形式沿着导向部217向着采血表面运动。同时，复位弹簧207扩张。接触面211由一个边缘214构成边界。杠杆202的远的端部208在近的端部203被操作时在适合于用作第一导向面211的接触面211上滑动直到边缘214。一旦杠杆202的远的端部208经过了接触面211的边缘214，则刺入部件204就被复位弹簧207完全地拉入壳体200中，因此所述远的端部208不再沿着刺入方向212将力施加在刺入部件204上。在回拉刺入部件204时，杠杆202的用作锁定器的远的端部208沿着在侧面设置在刺入部件204上的第二导向面215滑动到一个锁定位置中(在图7B中示出)。刺入部件204本身有两个导向面211、215及所述边缘214而设计为转辙器。
在锁定位置中，杠杆202的远的端部208被固定在壳体200的内壁216与由复位弹簧207完全拉入壳体200中的刺入部件204之间，因此杠杆202不能进行绕着转动轴209的转动。在锁定位置中，杠杆202的近的端部203很大程度上沉入壳体200中。这主要可视觉地获知并且可用作使用指示。穿刺装置的再使用是不可能的。
在本发明的该实施形式中，刺入深度由杠杆202、刺入部件204及壳体200的相对布置确定。
图8A及8B示出本发明的穿刺装置的第五实施形式的示意性视图，该穿刺装置具有可转动的杠杆及用于刺采血表面的刀片。
该穿刺装置包括一个用于接触一个(未示出的)采血表面的接触部件300。该接触部件300具有一个开口301。在构造为壳体300的接触部件300中设置了一个操作部件302，该操作部件被构造为可绕着转动轴303转动的杠杆302。在图8A及图8B中，壳体300被敞开地示出，但是在本发明的穿刺装置中它由一个第二(未示出的)壳体半部从上部封闭，该第二壳体半部与所示的壳体半部例如焊接或彼此插接或以机械方式连接。该杠杆302与用于在采血表面中产生一个孔眼的刺入部件304相互配合，其中，该刺入部件304在该情况下是与杠杆302的远的端部305固定地连接的刀片304。通过一个钮306可间接地将一个用于操作该穿刺装置的力施加在杠杆302的近的端部307上。
该穿刺装置还具有一个保持部件308，在穿刺装置被操作之前由它固定杠杆302，其中，需要一个用于释放杠杆302的释放力。在此，保持部件308被构造，使得在一个释放力被超过时该保持部件破碎、折断或以其他方式释放杠杆302以使其绕着转动轴303转动。
在本发明穿刺装置的该实施形式中，一个块309属于锁止机构，在进行完一个刺入过程之后，刀片304切入到该块中，以使得该刀片被固定在其中并且因此使杠杆302锁止。
本发明的该实施形式不需要复位弹簧，因此节省一个结构部件并且因此可降低成本。穿刺装置借助于可绕着转动轴303转动的杠杆302及固定在该杠杆上的刀片304进行一个被导向的切割运动。
为了操作本发明的穿刺装置，将接触部件300以包括开口301的一侧压在采血表面上。使用者在钮306上沿着操作方向310施加一个力，该力因此间接地作用到杠杆302的近的端部307上。在达到释放力时，保持部件308释放杠杆302以使其绕着转动轴303转动，例如通过保持部件308的破裂、折断及打滑实现这一点。然后，释放力使杠杆302加速，该杠杆由此进行一个绕着转动轴303的冲击式的转动运动。在此，刀片304穿过开口301在一个圆形轨道上实施一个切割运动并且因此刺过采血表面。刺入深度由杠杆302相对壳体300中的开口301的布置来确定。一旦刀片304达到块309，则它就切入块309的材料中，以使得它被固定在那里并且使杠杆302达到锁定位置。
本发明的穿刺装置可设置一个(未示出的)无菌保护装置和/或被包装在一个无菌包装中。
附图标号表
1接触部件
2接触部件的底面
3操作部件
4刺入部件
5刺入部件的尖端
6复位弹簧
7锁止机构
8保持柱
9导向部
10转向器＝转辙器
11捕捉钩＝锁定器
12捕捉钩载体
13凹槽
14第一止挡
15第一边界柱
16第二止挡
17第二边界柱
18内层
19间隔层
20保持层
21遮盖层
22第一自由空间
23第二自由空间
24第一导向面
25保持柱的内棱边
26保持柱的外棱边
27第二导向面
100接触部件
101环
102刺入部件
103操作部件
104凹槽
105纵向孔
106复位弹簧
107第一环形面
108第二环形面
109锁止机构
110锁定器＝导向滑块
111弹性部件
112转辙器
113第二转辙器
114支座
115使用标记＝槽
116开口
117第一导向面
118转辙器尖端
119第一止挡
120第二止挡
121第二导向面
122底边
123凸肩
200接触部件＝壳体
201凹槽
202操作部件＝杠杆
203近的端部
204刺入部件
205尖端
206开口
207复位弹簧
208远的端部＝锁定器
209转动轴
210保持部件
211接触面＝第一导向面
212刺入方向
213操作方向
214边缘
215第二导向面
216内壁
217导向部
300接触部件＝壳体
301开口
302操作部件＝杠杆
303转动轴
304刺入部件＝刀片
305远的端部
306钮
307近的端部
308保持部件
309块
310操作方向

Claims (56)

1.用于采血的穿刺装置，具有：
用于接触采血表面的接触部件(1，100，200)，及
用于手动操作该穿刺装置的操作部件(3，103，202)，
其特征在于：
●相对接触部件(1，100，200)基本上可垂直于采血表面移动的、用于在采血表面上产生孔眼的刺入部件(4，102，204)，其中，该刺入部件(4，102，204)被设置在接触部件(1，100，200)中，使得该刺入部件在刺入过程被触发之前不突出于接触部件(1，100，200)并且在刺入过程时达到确定的刺入深度，
●复位弹簧(6，106)，用于在进行完刺入过程之后将刺入部件(4，102)自动地拉入到接触部件(1，100)中，
●锁止机构(7，109)，用于在进行完一次性刺入过程之后锁止该穿刺装置，其中，该锁止机构(7，109)被构造，使得在进行刺入过程时锁定器(11，110，208)沿着第一导向面(24，117，211)在转辙器(10，112)上滑动并且在进行完刺入过程之后在由复位弹簧(6，106，207)拉入刺入部件(4，102，204)时在转辙器(10，112)上沿着第二导向面(27，121，215)滑动到锁定位置中。
2.按权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于：在刺入过程被触发之前，复位弹簧处于基本上松弛的状态中。
3.按权利要求1或2所述的穿刺装置，其特征在于：设有用于显示该穿刺装置是否被使用过的使用指示(115)。
4.按权利要求中3所述的穿刺装置，其特征在于：该使用指示(115)的基础是，操作部件(3，103，202)在穿刺装置被操作之前相对于接触部件(1，100，200)与在该穿刺装置被锁止机构(7，109)锁止之后不同地设置。
5.按权利要求1-4中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：该刺入部件(4，102，204)包括针、刺血针或刀片。
6.按权利要求1-5中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：设有用于该刺入部件(4，102，204)的导向部，用于在该刺入部件(4，102，204)相对于接触部件(1，100，200)移动期间导向该刺入部件。
7.按权利要求1-6中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：复位弹簧(6，106，207)被设置，使得在刺入过程中该复位弹簧(6，106，207)被压缩或扩张。
8.按权利要求1-7中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：操作部件(3，103，202)是具有按压面的按钮或滑移件或可绕着转动轴转动的用于施加转矩的杠杆，该滑移件具有侧向的操作面，用于沿着刺入方向将力施加到该操作部件(3，103，202)上。
9.按权利要求1-8中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：设有两个相对于刺入部件(4)对称的、相同作用的锁止机构(7)。
10.按权利要求9所述的穿刺装置，其特征在于：设有相对于刺入部件(4)对称的两个接触部件(1)及两个复位弹簧(6)，其中，该穿刺装置具有搭接的操作部件(3)。
11.按权利要求1-10中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：接触部件(1，100)可移动地被支承在操作部件(3，103)中或操作部件(3，103)可移动地被支承在接触部件(1，100)中。
12.按权利要求1-11中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：刺入部件(4，102)与操作部件(3，103)固定地连接。
13.按权利要求12所述的穿刺装置，其特征在于：刺入部件(4，102)由金属制成并且用由塑料制的操作部件(3，103)注塑包封。
14.按权利要求1-13中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：锁定器(11，110，208)与接触部件(1，100，200)或与操作部件(3，103，202)固定地连接。
15.按权利要求1-14中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：锁定器(11，110)在锁定位置中卡在凸出部的后面或卡入到凹槽中。
16.按权利要求1-15中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：包含在操作部件(3，103)中的第一止挡(14，109)在达到确定的刺入深度时与包含在接触部件(1，100)中的第二止挡(16，120)相互配合。
17.按权利要求1-16中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：所述转辙器(10)是转向器(10)，该转向器与作为锁定器(11)的捕捉钩(11)相互配合，其中，该转向器(10)与接触部件(1)固定地连接并且捕捉钩(11)与操作部件(3)固定地连接。
18.按权利要求17所述的穿刺装置，其特征在于：该转向器(10)被设置，使得它在被操作之前及在刺入部件(4)向着刺入表面移动期间使捕捉钩(11)与接触部件(1)中的凹槽(13)分隔开并且使该捕捉钩沿着所述第一导向面(24)导向；在进行完刺入过程之后，该捕捉钩(11)通过所述第二导向面(27)导入到所述凹槽(13)中，以使得该捕捉钩(11)在锁定位置中卡入凹槽(13)中。
19.按权利要求1-18中任一项所述的穿刺装置，其特征在于：该穿刺装置基本上扁平地构造并且以层的方式构成。
20.按权利要求19所述的穿刺装置，其特征在于：接触部件(1)、操作部件(3)、刺入部件(4)、复位弹簧(6)及锁止机构(7)由钢带制成。
21.按权利要求20所述的穿刺装置，其特征在于：该钢带具有10mm-50mm的宽度及0.1mm-2mm的厚度。
22.按权利要求20或21所述的穿刺装置，其特征在于：该钢带在两侧上分别与至少一个薄膜带相连接。
23.按权利要求22所述的穿刺装置，其特征在于：该钢带在两侧上分别与多个可彼此移动的薄膜带相连接。
24.按权利要求22或23所述的穿刺装置，其特征在于：所述至少一个薄膜带的厚度为50μm-2mm。
25.按权利要求22-24之一所述的穿刺装置，其特征在于：所述至少一个薄膜带与钢带通过粘接剂连接。
26.按权利要求25所述的穿刺装置，其特征在于：该粘接剂包括玻璃珠。
27.按权利要求22-26之一所述的穿刺装置，其特征在于：至少一个薄膜带是透明的。
28.按权利要求1-16之一所述的穿刺装置，其特征在于：该操作部件(103)是上部封闭的圆柱形套筒，具有至少一个侧向凹槽(104)。
29.按权利要求28所述的穿刺装置，其特征在于：该接触部件(100)是具有中心的纵向孔(105)的圆柱形套筒。
30.按权利要求28或29所述的穿刺装置，其特征在于：被构造为螺旋弹簧的复位弹簧(106)围绕刺入部件(102)并且支承在操作部件(103)的内部的第一环形面(107)及接触部件(100)的上部的第二环形面(108)上。
31.按权利要求28-30之一所述的穿刺装置，其特征在于：该锁定器(110)是至少一个导向滑块(110)，该导向滑块通过弹性部件(111)与接触部件(100)固定地连接并且伸入到操作部件(103)的侧向凹槽(104)中。
32.按权利要求31所述的穿刺装置，其特征在于：该转辙器(112)与操作部件(103)固定地连接并且被构造，从而该导向滑块(110)在穿刺装置被操作时使转辙器(112)从静止位置运动出并且转辙器(112)在导向滑块(110)经过之后自动地运动回静止位置中。
33.按权利要求31或32之一所述的穿刺装置，其特征在于：与操作部件(103)固定连接的第二转辙器(113)被构造，从而导向滑块(110)在穿刺装置运动时使该第二转辙器(113)从起始位置运动到锁定位置并且该第二转辙器(113)在导向滑块(110)经过之后自动地运动回起始位置中，由此实现导向滑块(110)与操作部件(103)的锁止。
34.按权利要求33所述的穿刺装置，其特征在于：该第二转辙器(113)支承在支座(114)上，用于锁止该导向滑块(110)。
35.按权利要求1-16之一所述的穿刺装置，其特征在于：该锁定器(208)是被构造为可绕着转动轴(209)转动的杠杆(202)的操作部件(202)的远的端部(208)。
36.按权利要求35所述的穿刺装置，其特征在于：该接触部件(200)是具有凹槽(201)的壳体(200)，其中，在该穿刺装置被操作之前，该杠杆(202)的近的端部(203)穿过该凹槽(201)伸出。
37.按权利要求36所述的穿刺装置，其特征在于：该杠杆(202，302)的转动轴(209，303)与所述壳体(200，300)固定地连接。
38.按权利要求35或37之一所述的穿刺装置，其特征在于：在该穿刺装置被操作之前，该杠杆(202，302)由保持部件(210，308)固定，其中，需要用于释放该杠杆(202，302)的释放力。
39.按权利要求38所述的穿刺装置，其特征在于：该保持部件(210，308)被构造，使得释放力被超过时该保持部件破碎或折断或以其他方式释放杠杆(202，302)。
40.按权利要求36-39之一所述的穿刺装置，其特征在于：在该穿刺装置被操作之前，杠杆(202)用其远的端部(208)靠触在刺入部件(204)的接触面(211)上，从而在该穿刺装置被操作时该杠杆(202)的远的端部(208)通过手动操作该杠杆(202)的近的端部(203)经由接触面(211)将力沿着刺入方向施加在刺入部件(204)上。
41.按权利要求40所述的穿刺装置，其特征在于：该接触面(211)由边缘(214)构成边界，其中，杠杆(202)的远的端部(208)在杠杆(202)的近的端部(203)被操作时在接触面(211)上向着该边缘(214)滑动并且一旦杠杆(202)的远的端部(208)经过了接触面(211)的边缘(214)并且不再有沿着刺入方向(212)施加在刺入部件(204)上的力时，复位弹簧(207)使刺入部件(204)完全回到壳体(200)中。
42.按权利要求36-41之一所述的穿刺装置，其特征在于：杠杆(202)的远的端部(208)在锁定位置中被固定在壳体(200)的内壁(216)与所述由复位弹簧(207)完全拉回壳体(200)中的刺入部件(204)之间，因此杠杆(202)不能进行绕着转动轴线(209)的转动。
43.按权利要求36-42之一所述的穿刺装置，其特征在于：杠杆(202)的近的端部(203)在锁定位置中很大程度上沉入到壳体(200)中。
44.用于采血的穿刺装置，具有：
用于接触采血表面的接触部件(200，300)及
用于手动操作该穿刺装置的操作部件(202，302)，
其特征在于：该操作部件(202，302)被构造为可绕着转动轴(209，303)转动的杠杆(202，302)，该杠杆与用于在采血表面上产生孔眼的刺入部件(204，304)相互配合并且在穿刺装置被操作之前由保持部件(210，308)固定，其中，需要用于释放该杠杆(202，302)的释放力。
45.按权利要求44所述的穿刺装置，其特征在于：该保持部件(210，308)被构造，使得在释放力被超过时该保持部件破碎、折断或以其他方式释放该杠杆(202，302)。
46.按权利要求44或45所述的穿刺装置，其特征在于：该杠杆(202，302)具有远的端部(208，305)，其中，近的端部(203，307)在穿刺装置被操作之前被设置，使得在手动操作时直接或间接地将力施加在该近的端部上。
47.按权利要求46所述的穿刺装置，其特征在于：杠杆(202)远的端部(208)在穿刺装置被操作之前靠触在可垂直于采血表面移动的刺入部件(204)的接触面(211)上，从而该远的端部通过手动操作杠杆(202)的近的端部经由接触面(211)将力施加刺入部件(204)上。
48.按权利要求46所述的穿刺装置，其特征在于：杠杆(302)的远的端部(305)与构造为刀片(304)的刺入部件(304)固定地连接。
49.按权利要求44-48之一所述的穿刺装置，其特征在于：设有用于在刺入过程之后锁止该穿刺装置的锁止机构，该锁止机构将杠杆(202，302)锁止在终端位置中。
50.用于制造按权利要求20-27之一所述的穿刺装置的方法，其特征在于：接触部件、操作部件、刺入部件、复位弹簧及锁止机构由钢带通过微冲压、激光切割、腐蚀或上述方法的组合制成。
51.按权利要求50所述的方法，其特征在于：接触部件与操作部件一体地构成，其中它们通过保持部分连接；在接触部件及操作部件制好之后，该保持部分被去除。
52.按权利要求50或51所述的方法，其特征在于：多个彼此挂联的穿刺装置的组成部分由钢带制成。
53.按权利要求52所述的方法，其特征在于：各穿刺装置通过冲去在其间的连接部件而分离。
54.按权利要求52或53所述的方法，其特征在于：在分离彼此挂联的穿刺装置时，所述至少一个薄膜带通过冲压直的切口而断开。
55.按权利要求50-54之一所述的方法，其特征在于：所述钢带与至少一个薄膜带通过粘接或热接合连接。
56.按权利要求55所述的方法，其特征在于：在热接合时，两个设置在钢带两侧的薄膜带在钢带的凹槽上方被熔接。
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