PL234889B1

PL234889B1 - Urządzenie nacinające skórę

Info

Publication number: PL234889B1
Application number: PL407180A
Authority: PL
Inventors: Vincent LESKOWICH; Marcin ROZWADOWSKI
Original assignee: Htl Strefa Spolka Akcyjna
Priority date: 2014-02-14
Filing date: 2014-02-14
Publication date: 2020-04-30
Also published as: BR112016018375B1; CN106028933A; US10383559B2; CA2941078C; EP3104779A1; ES2688558T3; WO2015121711A1; MX2016010544A; CN106028933B; EP3104779B1; KR20160119103A; US20160331292A1; PL407180A1; CA2941078A1; BR112016018375A2

Description

Opis wynalazku

Niniejszy wynalazek dotyczy urządzenia nacinającego skórę, zwłaszcza jednorazowego użytku.

Znane są urządzenia nacinające skórę pacjenta, jednorazowego użytku, dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych, które realizują nacięcie skóry o określonej geometrii nacięcia, to jest długości, głębokości i profilu, i które są zabezpieczone przed niezamierzoną aktywacją i/lub przed ponownym użyciem.

Z opisu patentowego nr US 5,314,441 znane jest urządzenie nacinające z zespołem dźwigni wyposażonej w ostrze płaskie, które realizuje ruch obrotowo-posuwisty, sterowany przez odpowiednio ukształtowane prowadnice w obudowie. Urządzenie to jest zabezpieczone przed przypadkową aktywacją za pomocą mechanizmu blokady zaprojektowanego w części górnej obudowy. Mechanizm blokady zawiera spust ślizgowo osadzony w obudowie i współpracujący z zespołem dźwigni oraz wyjmowany spinacz bezpieczeństwa usytuowany pomiędzy spustem a obudową. Dla aktywacji urządzenia nacinającego, konieczne jest usunięcie spinacza bezpieczeństwa, a następnie wciśnięcie spustu w głąb obudowy. Po odłączeniu spinacza bezpieczeństwa od spustu i wyjęciu go z urządzenia nacinającego, spust swobodnie przesuwa się w głąb obudowy i z powrotem na zewnątrz, po zaktywowaniu i użyciu urządzenia. Przy takiej konstrukcji mechanizmu blokady, po użyciu urządzenia, spust może zostać swobodnie wysunięty z powrotem w kierunku do przodu, to jest na zewnątrz urządzenia, a spinacz bezpieczeństwa może być ponownie umieszczony przez użytkownika pomiędzy spustem a obudową, skutkiem czego stan użycia urządzenia nie jest jednoznaczny dla użytkownika. Taka konstrukcja mechanizmu blokady z odłączalną częścią składową, tutaj w postaci spinacza bezpieczeństwa, która dla aktywacji urządzenia musi być z niego wyjęta, wymusza na użytkowniku koncentrację uwagi na tej części składowej i świadome działanie dla jej bezpiecznego odłożenia i utylizacji, działanie, które musi być bezpieczne przede wszystkim ze względu na pacjenta ale również i ze względ u na środowisko. Nadto, taka konstrukcja wymusza na użytkowniku użycie obu rąk do obsługi urządzenia, co uniemożliwia pewne i nieprzerwane trzymanie segmentu ciała pacjenta, który ma być nacięty, albo trzymanie całego pacjenta i wybranego segmentu ciała, jak w przypadku wcześniaka, noworodka, niemowlęcia czy małego dziecka, co może stwarzać zagrożenie dla pacjenta.

Z opisu patentowego nr US 6,042,595 znane jest urządzenie nacinające do wytwarzania precyzyjnie sterowanego nacięcia w ciele pacjenta, w którym ostrze przed użyciem urządzenia jest zabezpieczone usuwalną osłonką, a ruch ostrza jest kontrolowany przez prowadnice ślizgowe w obudowie. Urządzenie zawiera dwustopniowy mechanizm aktywacji suwu cięcia ostrza ze stopniem pierwszym, w którym ramię spustu jest w stanie gotowości do wyzwolenia, i ze stopniem drugim, w którym ramię spustu jest w stanie wyzwolenia. Przed użyciem urządzenia i dla wyzwolenia mechanizmu aktywacji, z ostrza trzeba zdjąć osłonkę, która pozostaje odłączona od urządzenia bez możliwości jej powtórnego nałożenia na ostrze, co wymusza na użytkowniku wzmożoną uwagę przy obsłudze urządzenia i stwarza problemy utylizacyjne. Opisane urządzenie nacinające wymaga dwóch rąk do obsługi, i nie jest wyposażone w mechanizm blokady celowo zabezpieczający przed przypadkową aktywacją urządzenia.

Istnieje potrzeba opracowania urządzenia nacinającego skórę zawierającego niezawodny mechanizm blokady przed przypadkową aktywacją urządzenia nacinającego skórę pacjenta przed jego zamierzonym użyciem i po jego jednokrotnym użyciu.

Celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia nacinającego skórę z mechanizmem blokady, który z jednej strony uprości obsługę urządzenia, a z drugiej strony zagwarantuje bezpieczeństwo pacjentowi poprzez stworzenie konstrukcji, która umożliwia swobodną obsługę i aktywację urządzenia nacinającego tylko jedną ręką. Przy konstrukcji realizującej wspomniany cel, użytkownik, na przykład, personel medyczny, będzie miał lepszą kontrolę nad pacjentem w trakcie wykonywania nacięcia skóry, mianowicie, jedna ręka użytkownika będzie mogła cały czas bezpiecznie utrzymywać piętę pacjenta, na przykład, noworodka, w żądanym położeniu, a druga ręka będzie mogła obsługiwać urządzenie. Taka konstrukcja mechanizmu blokady podniesie komfort pracy z urządzeniem nacinającym skórę.

Kolejnym celem niniejszego wynalazku jest zapewnienie urządzenia nacinającego skórę z takim mechanizmem blokady, który nie będzie zawierał żadnych usuwalnych części składowych koniecznych do wyjęcia dla wyzwolenia mechanizmu blokady i dla aktywacji urządzenia nacinającego skórę, co umożliwi uzyskanie bezpiecznego urządzenia nacinającego, które po użyciu będzie w całości utylizowane.

PL 234 889 B1

Dalszym celem niniejszego wynalazku jest zapewnienie urządzenia nacinającego skórę z mechanizmem blokady, który będzie jednoznacznie pokazywał stan użycia urządzenia nacinającego. Ten cel może być zrealizowany poprzez mechanizm blokady, w którym położenie ruchomych części składowych po użyciu urządzenia nacinającego będzie ustalone, to jest niezmienne.

Innym celem niniejszego wynalazku jest zapewnienie urządzenia nacinającego skórę jednorazowego użytku z mechanizmem blokady, a zatem takiego, którego elementy konstrukcyjne, współpracujące z elementami konstrukcyjnymi zespołu dźwigni dla aktywacji urządzenia nacinającego, będą tak zaprojektowane by ponowne użycie urządzenia było wykluczone.

Innym celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia nacinającego skórę z mechanizmem blokady o prostej i taniej konstrukcji zawierającej możliwie małą liczbę części składowych dla zmniejszenia kosztów wytwarzania produktu i dla ułatwienia jego utylizacji po użyciu, co ma podstawowe znaczenie w przypadku urządzeń przeznaczonych do masowych zastosowań medycznych.

Pozostałe cele niniejszego wynalazku staną się jasne w świetle poniższego szczegółowego opisu i załączonych rysunków.

Urządzenie nacinające skórę, według wynalazku, zwłaszcza jednorazowego użytku, mające obudowę, zamocowany w obudowie zespół dźwigni napędzającej nożyk z ostrzem tnącym, środki aktywujące do aktywacji urządzenia nacinającego, ruchome od położenia początkowego do położenia końcowego, sprzęgnięte z zespołem dźwigni napędzającej nożyk i zawierające sp ust osadzony w obudowie za pomocą występów ustalających współpracujących z występem oporowy m obudowy, oraz mechanizm blokady zawierający środki blokujące do sterowania wyzwoleniem mechanizmu blokady, ruchome od położenia zablokowania do położenia odblokowania, charakteryzuje się tym, że dla zabezpieczenia przed przypadkowym wyzwoleniem mechanizm u blokady i przed przypadkową aktywacją urządzenia nacinającego oraz dla zabezpieczenia przed ponownym użyciem urządzenia nacinającego i dla zapewnienia jednoznacznego wskazania stanu użycia tego urządzenia, środki blokujące zawierają przycisk blokady osadzony w obudowie za pomocą występu mocującego współpracującego z podcięciem prowadzącym obudowy oraz zaczepu współpracującego z półką oporową obudowy tak, że przed aktywacją urządzenia przycisk blokady jest utrzymywany w położeniu zablokowanym, a po aktywacji urządzenia jest unieruchomiony w położeniu odblokowania, przy czym przycisk blokady zawiera powierzchnię blokującą oraz wybranie, które współpracują z żebrem utworzonym w spuście tak, że przycisk blokady i spust są wzajemnie sprzęgnięte, a przemieszczenie spustu do położenia końcowego jest możliwe tylko gdy przycisk blokady jest w położeniu odblokowania .

Korzystnie, dla wyzwolenia mechanizmu blokady i aktywacji urządzenia nacinającego za pomocą wyłącznie jednego palca wyłącznie jednej tej samej dłoni, którą posługuje się wyłącznie jeden użytkownik podczas pełnej obsługi urządzenia, przycisk blokady i spust są nieusuwalnie osadzone w obudowie, w zasięgu wspomnianego jednego palca dla ich kolejnego przemieszczenia, przycisku blokady jako pierwszego do położenia odblokowania i spustu jako drugiego do położenia końcowego.

Korzystnie, przy przycisku blokady w położeniu zablokowania i spuście w położeniu początkowym, mechanizm blokady jest w stanie zablokowania, a urządzenie nacinające jest w stanie przed użyciem z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem całkowicie schowanym w obudowie, przy przycisku blokującym w położeniu odblokowania i spuście w położeniu początkowym, mechanizm blokady jest w stanie gotowości do wyzwolenia, a urządzenie nacinające jest w s tanie przed aktywacją z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem całkowicie schowanym w obudowie, zaś przy przycisku blokującym w położeniu odblokowania i spuście w położeniu końcowym, mechanizm blokady jest w stanie wyzwolenia, a urządzenie nacinające jest, najpierw, w stanie aktywacji z uwolnionym zespołem dźwigni i nożykiem realizującym nacięcie skóry, a następnie, w stanie po użyciu z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem całkowicie schowanym wewnątrz obudowy.

Korzystnie, położenie zablokowania przycisku blokady stanowi położenie górne, zaś jego położenia odblokowania stanowi położenie dolne, natomiast położenie początkowe spustu stanowi położenie wysunięcia, zaś jego położenie końcowe stanowi położenie wciśnięcia.

Korzystnie, dla współpracy z zespołem dźwigni napędzającej nożyk z ostrzem tnącym, spust ma powierzchnię dolną, która jest wyposażona w uskok ukształtowany w postać wnęki dla pomieszczenia części górnej zespołu dźwigni .

PL 234 889 B1

Uzyskane zgodnie z niniejszym wynalazkiem urządzenie nacinające skórę z mechanizmem blokady jest pewne i bezpieczne.

Możliwość przypadkowego czy nieświadomego wyzwolenia mechanizmu blokady i przedwczesnej aktywacji urządzenia nacinającego, przed zamierzonym użyciem, jest wykluczona, ponieważ przed użyciem urządzenia nacinającego, ruchome części składowe mechanizmu blokady, to jest środki blokujące i środki aktywujące, pozostają w położeniach ustalonych bez możliwości niezamierzonego czy przypadkowego przesunięcia, mianowicie środki blokujące w położeniu zablokowania, a środki aktywujące w położeniu początkowym.

Podobnie, po użyciu urządzenia nacinającego, ruchome części składowe mechanizmu blokady, to jest środki blokujące i środki aktywujące, pozostają w położeniach ustalonych to jest niezmiennych, środki blokujące w położeniu odblokowania, a środki aktywujące w położeniu końcowym, i są ze sobą wzajemnie na stale nieodwracalnie sprzężone. Taka konstrukcja umożliwia użytkownikowi natychmiastowe i jednoznaczne odczytanie stanu użycia urządzenia nacinającego, bez możliwości pomyłki.

Mechanizm blokady jest tak zaprojektowany, że współpracuje z częścią składową zespołu dźwigni napędzającej nożyk z ostrzem tnącym, która znajduje się po przeciwnej stronie obudowy urządzenia nacinającego względem nożyka, czyli mechanizm blokady i otwór na ostrze tnące są usytuowane po przeciwnych stronach obudowy, co jest bezpieczne i wygodne dla użytkownika.

Mechanizm blokady według niniejszego wynalazku daje użytkownikowi urządzenia nacinającego pełną kontrolę nad stanem użycia urządzenia i nad jego aktywacją, z jednoczesnym zachowaniem pełnego bezpieczeństwa dla pacjenta i personelu medycznego zgodnie z obecnymi wymaganiami dla urządzeń medycznych jednorazowego użytku.

Ważną zaletą niniejszego urządzenie nacinającego skórę jest to, że umożliwia bardzo prostą obsługę mechanizmu blokady i urządzenia nacinającego jedną ręką. Ruchome części składowe mechanizmu blokady, przeznaczone do obsługi przez użytkownika, są łatwo dostępne dla niego i są obsługiwane palcem wskazującym jednej dłoni. Dzięki temu personel medyczny ma lepszą kontrolę nad pacjentem w trakcie wykonywania nacięcia skóry, jedna ręka cały czas utrzymuje, na przykład, piętę dziecka w zadanym położeniu, a druga ręka samodzielnie obsługuje mechanizm blokady i urządzenie nacinające. Pielęgniarka obsługując urządzenie nacinające jedną ręka, drugą może cały czas przytrzymywać piętę dziecka. Nie musi poświęcać uwagi na wyciąganie jakichś spinaczy, zawleczek, szukanie usuniętych części składowych, które wypadną jej z rąk i tak dalej. Dzięki temu, ma pełną kontrolę nad pacjentem i czynnością nacięcia skóry i pobrania próbki krwi, co znakomicie zwiększa bezpieczeństwo dla pacjenta i komfort obsługi dla użytkownika.

Zaletą niniejszego urządzenia nacinającego skórę jest to, że nie zawiera żadnych usuwal nych części składowych, które byłyby konieczne do wyjęcia dla wyzwolenia mechanizmu blokady i dla aktywacji urządzenia nacinającego skórę, a potem dla unieruchomienia zespołu dźwigni napędzającej nożyk po nacięciu skóry. Po użyciu urządzenia nacinającego, nie pozostają żadne odłączone części składowe. Dzięki temu, mechanizm blokady jest bezpieczny dla pacjenta i komfortowy dla użytkownika, a urządzenie nacinające po użyciu jest w całości utylizowane.

Inną zaletą urządzenia nacinającego skórę, według niniejszego wynalazku, jest to, że elementy konstrukcyjne mechanizmu blokady współpracujące z elementami konstrukcyjnymi zespołu dźwigni urządzenia nacinającego dla aktywacji tego urządzenia są tak zaprojektowane, że ponowne użycie urządzenia jest wykluczone.

Mechanizm blokady urządzenia nacinającego skórę, według niniejszego wynalazku, może być zastosowany w wielu urządzeniach nacinających skórę różnych typów, pod warunkiem wzajemnego dostosowania konstrukcji urządzenia nacinającego i mechanizmu blokady w granicach niniejszego wynalazku.

Przedmiot niniejszego wynalazku został przedstawiony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok perspektywiczny rozstrzelony urządzenia nacinającego skórę z mechanizmem blokady, zgodnie z korzystnym przykładem wykonania niniejszego wynalazku, fig. 2 przedstawia widok pierwszej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1, w stanie przed użyciem oraz widok przekroju wzdłużnego mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie zablokowania z ukazaniem zastosowanych środków sprzęgających przycisk blokady ze spustem, fig. 3 - widok drugiej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1, w stanie przed użyciem, z przyciskiem blokady mechanizmu blokady z fig. 1 w położeniu górnym oraz z fragmentami A, B konstrukcji w powiększeniu, dla pokazania zastosowanych środków mocujących przycisk blokady w wycięciu ściany górnej obudowy, fig. 4 - widok pierwszej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1 w stanie przed akty

PL 234 889 B1 wacją i widok przekroju wzdłużnego mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie gotowości do wyzwolenia, z ukazaniem środków sprzęgających przycisk blokady ze spustem i środków ustalających spust w położeniu wysunięcia w ścianie górnej obudowy, fig. 5 - widok drugiej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1 w stanie aktywacji i widok mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie wyzwolenia, z uwolnionym zespołem dźwigni na początku fazy cięcia, fig. 6 - widok drugiej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1 w stanie aktywacji i widok mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie wyzwolenia, z uwolnionym zespołem dźwigni w chwili kiedy nożyk rozpoczyna cięcie skóry, fig. 7 - widok drugiej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1 w stanie po użyciu i widok mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie wyzwolenia, z zespołem dźwigni unieruchomionym po zakończeniu fazy cięcia, a fig. 8 przedstawia widok pierwszej połówki obudowy urządzenia nacinającego z fig. 1 i widok przekroju wzdłużnego mechanizmu blokady z fig. 1 w stanie wyzwolenia, oraz widoki perspektywiczne przycisku blokady i spustu, z ukazaniem środków sprzęgających przycisk blokady ze spustem i środków ustalających spust w ścianie górnej obudowy.

W urządzeniu nacinającym skórę, według niniejszego wynalazku, mechanizm blokady jest wbudowany w obudowę urządzenia nacinającego skórę i współpracuje z zespołem dźwigni napędzającej nożyk 9 z ostrzem tnącym skórę, jak pokazano na figurach 1-8. Mechanizm blokady urządzenia nacinającego skórę, według niniejszego wynalazku, jest przeznaczony do zastosowania w urządzeniach nacinających różnej konstrukcji i typu, w tym w urządzeniach nacinających skórę jednorazowego użytku.

W niniejszym opisie będą używane określenia „przedni” i „tylny” dla opisania różnych części czy elementów składowych odnoszących się, odpowiednio, „przedni” do strony gdzie na obudowie posadowiony jest przycisk spustu 3, który będzie obsługiwany palcem wskazującym jednej ręki, czyli do strony urządzenia nacinającego znajdującej się po uchwyceniu urządzenia przez użytkownika bardziej na zewnątrz dłoni, i „tylny” do strony urządzenia znajdującej się bardziej wewnątrz dłoni.

Określenia „górny”, „dolny” będą odnosiły się, odpowiednio, „górny” do strony gdzie na obudowie posadowiony jest przycisk blokady 4, który będzie obsługiwany palcem wskazującym jednej ręki, i „dolny” do przeciwległej strony urządzenia nacinającego to jest strony, po której znajduje się otwór na nożyk 9 z ostrzem tnącym i którą przystawia się do ciała pacjenta dla nacięcia skóry.

Określenia „lewy”, „prawy” odnoszą się do stron urządzenia odpowiednich i wynikających z powyższych określeń „przedni” i „tylny”, „górny” i „dolny”.

W poniższym opisie, w odniesieniu do mechanizmu blokady urządzenia nacinającego skórę i sposobu sterowania urządzeniem nacinającym według niniejszego wynalazku, użyte wyrażenia „zaprojektowane do współpracy”, „zaprojektowane do współpracy wzajemnej ze sobą” czy „zaprojektowane jako” obejmują również znaczenia „ukształtowane czy rozmieszczone czy skonfigurowane czy dostosowane odpowiednio do współpracy”, „do współpracy wzajemnej ze sobą” czy „ukształtowane czy rozmieszczone czy skonfigurowane czy dostosowane odpowiednio tak, żeby” prawidłowo realizować odpowiednie wskazane funkcje poszczególnych środków technicznych czy części składowych czy elementów konstrukcyjnych tych części składowych dla prawidłowej realizacji funkcji całego urządzenia.

Jak pokazano na fig. 1, mechanizm blokady, który poniżej zostanie opisany bardziej szczegółowo, ogólnie składa się z przycisku blokady 4 i spustu 3, które są umieszczone suwliwie w części górnej obudowy urządzenia nacinającego. Obudowa składa się z pierwszej połówki 1 i drugiej połówki 2. W części górnej obu połówek pierwszej 1 i drugiej 2 obudowy jest umieszczony spust 3. Powierzchnia dolna 17 spustu 3 jest ukształtowana odpowiednio do współpracy z ramieniem dźwigni 6 zespołu dźwigni, które współpracuje z ramieniem podtrzymującym 8 nożyk 9 z ostrzem tnącym. Przycisk blokady 4 jest umieszczony w specjalnie zaprojektowanym wycięciu w ścianie górnej drugiej połówki 2 obudowy. Wewnątrz drugiej połówki 2, poniżej spustu 3, na sworzniu nieruchomym 5, ukształtowanym po wewnętrznej stronie lewej ściany w drugiej połówce 2 obudowy, jest osadzona sprężyna napędowa 7 i jest ułożyskowane obrotowo ramię dźwigni 6 zespołu dźwigni. Sprężyna napędowa 7 jest napięta w trakcie montażu urządzenia nacinającego. Koniec prosty 13 sprężyny napędowej 7 opiera się o zderzak 12, ukształtowany po wewnętrznej stronie lewej ściany obudowy, a koniec zagięty 14 sprężyny napędowej 7 jest zaczepiony o uchwyt 11 na ramieniu dźwigni 6. Poprzez sworzeń ruchomy 15 na ramieniu podtrzymującym 8, ramię dźwigni 6 jest połączone obrotowo z ramieniem podtrzymującym 8, do którego jest przymocowany nożyk 9. Po wyzwoleniu mechanizmu blokady i po aktywacji urządzenia nacinającego, ramię dźwigni 6 i ramię podtrzymujące 8 z nożykiem 9 są napędzane przez zwolnioną sprężynę napędową 7 i są prowadzone przez prowadnicę 10 ukształtowaną po wewnętrznej stronie lewej ściany obudowy.

PL 234 889 B1

Mechanizm blokady zawiera środki blokujące do sterowania wyzwoleniem mechanizmu blokady, które w tym przykładzie wykonania mechanizmu blokady, mają postać przycisku blokady 4, i które są zamocowane w wycięciu w ścianie górnej drugiej połówki 2 obudowy za pomocą środków mocujących w postaci występu sprężystego 4a i zaczepu 4b na przycisku blokady 4 oraz półki oporowej 2a na dolnej powierzchni ściany górnej drugiej połówki 2 obudowy, jak pokazano na figurach 3 i 8. Dzięki półce oporowej 2a, przycisk blokady 4 nie może być wyjęty, usunięty czy odłączony od obudowy urządzenia. Środki blokujące podczas montażu urządzenia są osadzone w obudowie urządzenia w ich położeniu zablokowania. Dla użycia urządzenia nacinającego, środki blokujące trzeba przesunąć od położenia zablokowania do położenia odblokowania. W tym przykład zie wykonania, przycisk blokady 4 trzeba przesunąć z położenia górnego do oporu w położenie dolne, co wymaga przyłożenia do profilowanej powierzchni górnej przycisku blokady 4 odpowiedniej siły tak by występ sprężysty 4a poprzez podcięcie prowadzące 2b został wciśnięty w wycięcie w obudowie, jak pokazano na fig. 4. Dzięki środkom mocującym, dwa położenia robocze środków blokujących w obudowie, to jest położenie zablokowania i położenie odblokowania czyli położenie górne i położenie dolne przycisku blokady 4, są ustalone, bez możliwości ich przypadkowej zmiany i bez możliwości odłączenia przycisku blokady 4 od urządzenia nacinającego skórę .

Mechanizm blokady zawiera też środki aktywujące do sterowania aktywacją urządzenia nacinającego, które w tym przykładzie wykonania mają postać spustu 3, i które są zamocowane w kanale ukształtowanym w górnej części obudowy w pierwszej i drugiej połówce 1,2 za pomocą środków ustalających w postaci występu ustalającego początkowego 3a i występu ustalającego końcowego 3b na spuście 3 oraz występu oporowego 1a na dolnej powierzchni ściany górnej pierwszej połówki 1 obudowy, jak pokazano na figurach 2 i 8. Spust 3 jest podczas montażu urządzenia umieszczony w pierwszej połówce 1 w jego położeniu wysunięcia tak, że początkowy występ ustalający 3a jest zaczepiony o występ oporowy 1a i wyjęcie spustu 3 z obudowy po zmontowaniu urządzenia nie jest możliwe. Dla użycia urządzenia nacinającego, środki aktywujące trzeba przesunąć od położenia początkowego do położenia końcowego, w tym przykładzie wykonania od położenia wysunięcia czyli położenia przedniego, do położenia końcowego, w tym przykładzie wykonania do położenia wciśnięcia czyli położenia tylnego. Po przesunięciu spustu 3 w położenie wciśnięcia, końcowy występ ustalający 3b zaczepia się o występ oporowy 1a i wysunięcie spustu 3 z obudowy nie jest możliwe, patrz fig 8. Dzięki środkom ustalającym, dwa położenia robocze środków aktywujących w obudowie, to jest położenie początkowe i położenie końcowe, czyli położenie wysunięcia i położenie wciśnięcia spustu 3, są ustalone, a wysunięcie czy odłączenie spustu 3 od obudowy urządzenia nacinającego, z którym współpracuje mechanizm blokady, nie jest możliwe.

Środki blokujące i środki aktywujące zawierają środki sprzęgające, które są zaprojektowane do współpracy wzajemnej ze sobą przed, w trakcie i po użyciu urządzenia nacinającego. W tym przykładzie wykonania mechanizmu blokady, środkami sprzęgającymi są powierzchnia blokująca 18 i wybranie 20 na środkach blokujących czyli na przycisku blokady 4 oraz żebro 19 na środkach aktywujących czyli na spuście 3.

Na Fig. 2 pokazano, w przekroju wzdłużnym, urządzenie nacinające z mechanizmem blokady według przedstawianego tutaj korzystnego przykładu wykonania nin iejszego wynalazku, w stanie, w którym trafia ono do użytkownika czyli w stanie przed użyciem. Przycisk blokady 4 jest ustalony w jego położeniu górnym i zabezpieczony przed wyjęciem z wycięcia w ścianie górnej pierwszej połówki 1 obudowy, jak pokazano na fig. 3. Spust 3 jest, za pomocą początkowego występu ustalającego 3a spustu 3 opartego na występie oporowym 1a obudowy, ustalony w jego położeniu wysunięcia i zabezpieczony przed wysunięciem z obudowy a, za pomocą żebr a 19 spustu 3, opartego na powierzchni blokującej 18 przycisku blokady 4, zabezpieczony przed przesunięciem w głąb obudowy. Mechanizm blokady pokazany na fig. 2 jest w stanie zablokowania. Dzięki takiej konstrukcji mechanizmu blokady, usytuowanie przycisku blokady 4 w położeniu górnym, a spustu 3 w położeniu wysunięcia, jednoznacznie wskazuje użytkownikowi, że urządzenie nacinające jest w stanie przed użyciem.

Powierzchnia dolna 17 spustu 3 w stanie zablokowania mechanizmu blokady styka się z powierzchnią ślizgową 16 ramienia dźwigni 6 zespołu dźwigni i podpiera ramię dźwigni 6 tak, że zespół dźwigni, wyposażony w napiętą sprężynę napędową 7, jest unieruchomiony, a nożyk 9 jest bezpiecznie całkowicie schowany w obudowie. Urządzenie nacinające nie może być pr zypadkowo uaktywnione. Przy takim typie urządzenia nacinającego z mechanizmem blokady, według niniejszego wynalazku, zdejmowalna osłonka na ostrze tnące nożyka 9 nie jest potrzebna co zmniejsza licz

PL 234 889 B1 bę części składowych kompletnego urządzenia. Ostrze tnące nożyka 9 jest sterylizowane wraz z całym urządzeniem nacinającym po jego zmontowaniu.

Dla użycia urządzenia nacinającego, najpierw przycisk blokady 4 musi być przesunięty w jego położenie dolne, a następnie spust 3 w jego położenie wciśnięcia. Przycisk blokady 4 i spust 3 są usytuowane na obudowie urządzenia w zasięgu jednego palca jednej i tej samej dłoni jednego użytkownika i nie muszą być usuwane czy wyjmowane z obudowy dla użycia urządzenia nacinającego, dzięki czemu dla aktywowania urządzenia nie absorbują udziału drugiej dłoni.

Zatem, najpierw do ergonomicznie ukształtowanej powierzchni górnej przycisku blokady 4 użytkownik przykłada palcem odpowiednią wymaganą silę i dociska przycisk blokady 4 do oporu przesuwając go w jego położenie dolne, jak pokazano na fig. 4. Na tym etapie obsługi urządzenia, mechanizm blokady jest w stanie gotowości do wyzwolenia, urządzenie nacinające jest w stanie przed aktywacją, a zespół dźwigni jest nadal unieruchomiony z nożykiem 9 całkowicie schowanym w obudowie.

Następnie użytkownik, za pomocą tego samego palca tej samej dłoni, popycha spust 3 w kierunku tylnym czyli w głąb obudowy w jego położenie wciśnięcia. Spust 3 ma część przednią, której powierzchnia zewnętrzna jest ergonomicznie ukształtowana, korzystnie, jako skośnie zorientowana w kierunku do przodu i do góry z utworzeniem wygodnego dla użytkownika popychacza spustu 3, jak pokazano na fig. 4. Spust 3 jest przesuwany w położenie wciśnięcia, ponieważ żebro 19 spustu 3 wchodzi swobodnie w wybranie 20 przycisku blokady 4, a powierzchnia dolna 17 spustu 3 ślizga się swobodnie po powierzchni ślizgowej 16 ramienia dźwigni 6 aż do miejsca uskoku w powierzchni dolnej 17 spustu 3, jak pokazano na figurach 5, 6 i 7. Uskok ukształtowany w powierzchni dolnej 17 spustu 3 w kierunku górnym w postać wnęki, jak zobrazowano na figurach 5, 6 i 7, znajduje się w części spustu 3 posadowionej po zmontowaniu urządzenia nacinającego w pierwszej połówce 1 obudowy. Po pełnym przesunięciu spustu 3 w położenie wciśnięcia, w chwili kiedy powierzchnia ślizgowa 16 ramienia dźwigni 6 traci kontakt z powierzchnią dolną 17 spustu 3, ramię dźwigni 6 wpada we wnękę, a sprężyna napędowa 7, napięta podczas montażu urządzenia, zaczyna napędzać ramie dźwigni 6. Zespół dźwigni zostaje uwolniony. Ramię dźwigni 6 zaczyna się obracać na nieruchomym sworzniu 5 i przekazuje napęd na ramię podtrzymujące 8 z przymocowanym nożykiem 9. Napęd z ramienia dźwigni 6 na ramię podtrzymujące 8 jest przekazany poprzez współpracujące ze sobą uchwyt 11 i sworzeń ruchomy 15 posadowione, odpowiednio, na ramieniu dźwigni 6 i na ramieniu podtrzymującym 8. Ramie podtrzymujące 8 z nożykiem 9 podczas ruchu są prowadzone w prowadnicy 10 ukształtowanej po wewnętrznej stronie ściany lewej obudowy, w jej drugiej połówce 2. Przy takim prowadzeniu, ostrze tnące nożyka 9 realizuje nacięcie o długości L i głębokości H, które można projektować, odpowiednio do potrzeb przewidywanych odbiorców urządzenia nacinającego, poprzez dobór parametrów zespołu dźwigni, w tym miejsca zamocowania nożyka 9 do ramienia podtrzymującego 8 lub długością nożyka 9. Na figurach 5 i 6 pokazano mechanizm blokady w stanie wyzwolenia i urządzenie nacinające w stanie aktywacji, przy czym fig. 5 pokazuje urządzenie z uwolnionym zespołem dźwigni na początku fazy cięcia, a fig. 6 pokazuje urządzenie w chwili kiedy nożyk 9 rozpoczyna cięcie skóry.

Fig. 7 pokazuje zespół dźwigni po zakończeniu fazy cięcia, kiedy został ponownie unieruchomiony po oparciu się ramienia dźwigni 6 o zderzak 12 w ścianie lewej obudowy, a nożyk 9 po nownie schował się całkowicie wewnątrz obudowy. Urządzenie nacinające, jak pokazane na fig. 7, jest w stanie po użyciu.

Jak pokazano na figurach 5-7 i na fig. 8 w widoku przekroju wzdłużnego mechanizmu blokady, w stanie wyzwolenia mechanizmu blokady i po aktywacji urządzenia nacinającego, przycisk blokady 4 i spust 3 są w swoich położeniach, odpowiednio, w położeniu dolnym i w położeniu wciśnięcia, które są wzajemnie ustalone i niezmienne oraz są we wzajemnym sprzężeniu ze sobą na stałe nieodwracalnie. Po aktywacji i użyciu urządzenia nacinającego skórę, przycisk blokady 4, spust 3 i obudowa, mianowicie, przycisk blokady 4 z drugą połówką 2 obudowy, spust 3 z pierwszą połówką 1 obudowy i przycisk blokady 4 ze spustem 3, są ze sobą na stałe zazębione. Dzięki takiej konstrukcji mechanizmu blokady według wynalazku, urządzenie nacinające jest zabezpieczone przed ponownym użyciem. Jednocześnie, usytuowanie przycisku blokady 4 w położeniu dolnym, a spustu 3 w położeniu wciśnięcia, jednoznacznie wskazuje użytkownikowi, że urządzenie nacinające jest w stanie po użyciu. Po wyzwoleniu mechanizmu blokady, aktywacji urządzenia nacinającego i nacięciu skóry, przycisk blokady 4 jest unieruchomiony żebrem 19 spustu 3 w położeniu dolnym przycisku blokady 4, a spust 3 jest unieruchomiony poprzez występ ustalający końcowy 3b zaczepiony o występ oporowy 1a na ścianie górnej pierwszej połówki 1 obudowy w położeniu wciśnięcia spustu 3. Zespół dźwigni z nożykiem 9 nie może wrócić do położenia, z którego mógłby być ponownie aktywowany, ponieważ spręży

PL 234 889 B1 na napędowa 7, poprzez ramię dźwigni 6, stale dociska ramię podtrzymujące 8 nożyk 9 do zderzaka 12 w ten sposób, że nożyk 9 po użyciu urządzenia nacinającego skórę jest całkowicie schowany w obudowie. Bez rozebrania urządzenia nacinającego nie ma możliwości jego ponownego uzbrojenia. Ponowne użycie raz użytego urządzenia nacinającego nie jest możliwe.

Ostrze tnące przed i po użyciu urządzenia nacinającego skórę pozostaje całkowicie ukryte w obudowie i dzięki temu nie jest wymagana osłonka ochronna.

Żadna z części składowych, zarówno samego mechanizmu blokady jak i urządzenia nacinającego skórę, nie jest i nie musi być odłączana od urządzenia nacinającego skórę dla wyzwolenia mechanizmu blokady i w celu aktywacji urządzenia nacinającego.

Mechanizm blokady urządzenia nacinającego skórę według niniejszego wynalazku, który zawiera wyżej opisane części składowe i elementy konstrukcyjne i który realizuje funkcje wskazane w niniejszym opisie, służy do realizacji sterowania urządzeniem nacinającym skórę, które jest wyposażone w taki mechanizm blokady. Sterowanie urządzeniem nacinającym za pomocą mechanizmu blokady według niniejszego wynalazku jest przeprowadzane przez użytkownika urządzenia nacinającego i odbywa się podczas obsługi tego urządzenia, zgodnie z instrukcjami otrzymanymi wraz z produktem.

Sterowanie urządzeniem nacinającym za pomocą mechanizmu blokady rozpoczyna się od weryfikacji stanu użycia urządzenia nacinającego poprzez kontrolę położeń przycisku blokady 4 i spustu 3 względem obudowy urządzenia. Przycisk blokady 4 powinien znajdować się w jego położeniu górnym, a spust 3 powinien znajdować się w jego położeniu wysunięcia, jak pokazano na fig. 2. Takie położenia mechanizmu blokady 4 i spustu 3 informują użytkownika, że urządzenie nie było wcześniej użyte i może być bezpiecznie użyte. Gdyby przycisk blokady 4 i spust 3 znajdowały się w innych położeniach, to urządzenie należy od razu odłożyć do utylizacji.

W przypadku gdy urządzenie nacinające nadaje się do użycia, użytkownik chwyta urząd zenie nacinające jedną dłonią za obudowę w ten sposób, że w przypadku posługiwania się przez użytkownika dłonią prawą, użytkownik kciukiem podtrzymuje ścianę lewą obudowy w drugiej połówce 2 i palcem środkowym podtrzymuje ścianę prawą obudowy w pierwszej połówce 1, a palec wskazujący pozostaje swobodny do obsługi przycisku blokady 4 i spustu 3 dla wyzwolenia mechanizmu blokady i aktywacji urządzenia nacinającego skórę. Tak chwycone urządzenie, należy ustawić nad miejscem na skórze pacjenta wybranym do nacięcia i zbliżyć je do skóry.

Następnie, dla wyzwolenia mechanizmu blokady i aktywacji urządzenia nacinającego skórę, przycisk blokady 4 jako pierwszy należy wcisnąć do oporu w głąb obudowy, czyli przesunąć w jego położenie dolne, a spust 3 jako drugi należy wcisnąć do oporu w głąb obudowy czyli przesunąć w jego położenie wciśnięcia. Przycisk blokady 4 i spust 3 należy przesunąć z ich położeń pokazanych na fig. 2 w położenia pokazane na fig. 8. Po aktywacji urządzenia nacinającego, następuje faza cięcia skóry, po której zakończeniu nożyk 9 jest ponownie, bezpiecznie dla użytkownika, całkowicie schowany w obudowie. Wtedy, należy odsunąć urządzenie od ciała pacjenta i odłożyć do utylizacji.

Użytkownik może bezpiecznie trzymać urządzenie nacinające w dłoni i przekładać czy układać w dłoni dla wygodnego uchwycenia urządzenia przed i po jego użyciu, bez obaw, że przypadkowo ukłuje się nożykiem 9 lub przypadkowo wyzwoli mechanizm blokady i aktywuje urządzenie, ponieważ nożyk 9 przed aktywacją urządzenia i po jego użyciu jest całkowicie i stabilnie schowany w obudowie, przycisk blokady 4 i spust 3 nie mogą być w żaden sposób wyjęte z obudowy ani przed ani w trakcie ani po użyciu urządzenia, a położenia górne i dolne przycisku blokady 4 oraz położenia wysunięcia i wciśnięcia spustu 3 są stabilnie ustalone w obudowie przed i po użyciu urządzenia. Jednocześnie, zmiana położeń przycisku blokady 4 i spustu 3 może być dokonana przez użytkownika tylko przy świadomej realizacji wyżej opisanego sposobu sterowania urządzeniem nacinającym z odpowiednimi czynnościami wykonanymi we właściwej kolejności i po przyłożeniu odpowiednich sil do przycisku blokady 4 i do spustu 3. Przy takich cechach mechanizmu blokady według niniejszego wynalazku, przypadkowe wyzwolenie mechanizmu blokady i przypadkowa aktywacja urządzenia nacinającego przed jego zamierzonym użyciem czy ponowne użycie urządzenia już wcześniej użytego nie jest możliwe. Ponadto, stan użycia urządzenia według niniejszego wynalazku, wyposażonego w mechanizm blokady, jest łatwy do odczytania przez użytkownika dzięki obserwacj i położeń przycisku blokady 4 i do spustu 3. Po użyciu urządzenia nacinającego, położenia przycisku blokady 4 i spustu 3 są ustalone i niezmienne dzięki czemu łatwo odróżnić użyte urządzenie nacinające od nieużytego. Jest to bardzo ważne dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu medycznego. Wymienione cechy mechanizmu blokady według niniejszego wynalazku są uzyskane dzięki powyżej opisanej konstrukcji mechanizmu, a w szczególności dzięki środkom mocującym obejmującym wy

PL 234 889 B1 stęp mocujący 4a, zaczep 4b, półkę oporową 2a i podcięcie prowadzące 2b, środkom ustalającym obejmującym początkowy i końcowy występ ustalający 3a, 3b i występ oporowy 1a, oraz środkom sprzęgającym obejmującym żebro 19, powierzchnię blokującą 18 i wybranie 20, a także odpowiedniemu zaprojektowaniu środków aktywujących, w prezentowanym przykładzie wykonania w postaci spustu 3, do współpracy z zespołem dźwigni napędzającej nożyk 9 z ostrzem tnącym urządzenia nacinającego przed, w trakcie i po użyciu urządzenia.

Dodatkowo, ani mechanizm blokady ani urządzenie nacinające skórę nie zawierają żadnych części usuwalnych to jest takich, które mogą przypadkowo wypaść czy wysunąć się albo takich, które trzeba wyjąć czy odłączyć ód mechanizmu blokady czy od urządzenia nacinającego dla użycia tego urządzenia. Jednocześnie, przycisk blokady 4 i spust 3 są usytuowane na przylegających ścianach obudowy w jej części górnej czyli blisko siebie, przy czym powierzchnie zewnętrzne przycisku blokady 4 i spustu 3 są odpowiednio ergonomicznie ukształtowane do pewnego kontaktu z palcem dla łatwego wyzwolenia mechanizmu blokady i aktywacji urządzenia nacinającego. Dzięki temu, pełna obsługa urządzenia nacinającego z mechanizmem blokady jest realizowana za pomocą wyłącznie jednej dłoni jednego użytkownika, a przesunięcia przycisku blokady 4 i spustu 3 w głąb obudowy dla aktywacji urządzenia są realizowane za pomocą jednego palca tej samej dłoni, korzystnie, za pomocą palca wskazującego. Nadto, odpowiednio ergonomicznie są ukształtowane również powierzchnie zewnętrzne przednia, tylna oraz powierzchnie zewnętrzne ścian prawej i lewej w pierwszej i drugiej połówce 1,2 obudowy do pewnego kontaktu z palcami: kciukiem, środkowym i serdecznym dłoni. Dzięki temu, użytkownik jedną ręką pewnie utrzymuje i obsługuje urządzenie nacinające.

Zatem, sterowanie urządzeniem nacinającym według wynalazku za pomocą mechanizmu blokady jest bezpieczne, proste, wygodne i komfortowe dla pacjenta, personelu medycznego i otoczenia.

Wykaz oznaczeń

Pierwsza połówka obudowy

1a Występ oporowy

Druga połówka obudowy

2a Półka oporowa

2b Podcięcie prowadzące

Spust

3a Początkowy występ ustalający

3b Końcowy występ ustalający

Przycisk blokady

4a Występ mocujący

4b Zaczep

Sworzeń nieruchomy

Ramię dźwigni

Sprężyna napędowa

Ramie podtrzymujące nożyk

Nożyk

Prowadnica

Uchwyt

Zderzak

Koniec prosty (sprężyny napędowej 7)

Koniec zagięty (sprężyny napędowej 7)

Sworzeń ruchomy

Powierzchnia ślizgowa (ramienia dźwigni 6)

Powierzchnia dolna (spustu 3)

Powierzchnia blokująca (przycisku blokady 4)

Żebro (spustu 3)

Wybranie (w przycisku blokady 4)

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Urządzenie nacinające skórę, zwłaszcza jednorazowego użytku, mające obudowę, zamocowany w obudowie zespół dźwigni napędzającej nożyk z ostrzem tnącym, środki aktywujące do aktywacji urządzenia nacinającego, ruchome od położenia początkowego do położenia końcowego, sprzęgnięte z zespołem dźwigni napędzającej nożyk i zawierające spust osadzony w obudowie za pomocą występów ustalających współpracujących z występem oporowym obudowy, oraz mechanizm blokady zawierający środki blokujące do sterowania wyzwoleniem mechanizmu blokady, ruchome od położenia zablokowania do położenia odblokowania, znamienne tym, że dla zabezpieczenia przed przypadkowym wyzwoleniem mechanizmu blokady i przed przypadkową aktywacją urządzenia nacinającego oraz dla zabezpieczenia przed ponownym użyciem urządzenia nacinającego i dla zapewnienia jednoznacznego wskazania stanu użycia tego urządzenia, środki blokujące zawierają przycisk blokady (4) osadzony w obudowie za pomocą występu mocującego (4a) współpracującego z podcięciem prowadzącym (2b) obudowy oraz zaczepu (4b) współpracującego z półką oporową (2a) obudowy tak, że przed aktywacją urządzenia przycisk blokady (4) jest utrzymywany w położeniu zablokowanym, a po aktywacji urządzenia jest unieruchomiony w położeniu odblokowania, przy czym przycisk blokady (4) zawiera powierzchnię blokującą (18) oraz wybranie (20), które współpracują z żebrem (19) utworzonym w spuście (3) tak, że przycisk blokady (4) i spust (3) są wzajemnie sprzęgnięte, a przemieszczenie spustu (3) do położenia końcowego jest możliwe tylko gdy przycisk blokady (4) jest w położeniu odblokowania.
2. Urządzenie nacinające skórę według zastrz. 1, znamienne tym, że dla wyzwolenia mechanizmu blokady i aktywacji urządzenia nacinającego za pomocą wyłącznie jednego palca wyłącznie jednej tej samej dłoni, którą posługuje się wyłącznie jeden użytkownik podczas pełnej obsługi urządzenia, przycisk blokady (4) i spust (3) są nieusuwalnie osadzone w obudowie, w zasięgu wspomnianego jednego palca dla ich kolejnego przemieszczenia, przycisku blokady (4) jako pierwszego do położenia odblokowania i spustu (3) jako drugiego do położenia końcowego.
3. Urządzenie nacinające skórę według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że przy przycisku blokady (4) w położeniu zablokowania i spuście (3) w położeniu początkowym, mechanizm blokady jest w stanie zablokowania, a urządzenie nacinające jest w stanie przed użyciem z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem (9) całkowicie schowanym w obudowie, przy przycisku blokującym (4) w położeniu odblokowania i spuście (3) w położeniu początkowym, mechanizm blokady jest w stanie gotowości do wyzwolenia, a urządzenie nacinające jest w stanie przed aktywacją z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem (9) całkowicie schowanym w obudowie, zaś przy przycisku blokującym (4) w położeniu odblokowania i spuście (3) w położeniu końcowym, mechanizm blokady jest w stanie wyzwolenia, a urządzenie nacinające jest, najpierw, w stanie aktywacji z uwolnionym zespołem dźwigni i nożykiem (9) realizującym nacięcie skóry, a następnie, w stanie po użyciu z unieruchomionym zespołem dźwigni i nożykiem (9) całkowicie schowanym wewnątrz obudowy.
4. Urządzenie nacinające skórę według zastrz. 1 albo 2 albo 3, znamienne tym, że położenie zablokowania przycisku blokady (4) stanowi położenie górne, zaś jego położenia odblokowania stanowi położenie dolne, natomiast położenie początkowe spustu (3) stanowi położenie wysunięcia, zaś jego położenie końcowe stanowi położenie wciśnięcia.
5. Urządzenie nacinające skórę według któregokolwiek z zastrz. 1 do 4, znamienne tym, że dla współpracy z zespołem dźwigni napędzającej nożyk (9) z ostrzem tnącym, spust (3) ma powierzchnię dolną (17), która jest wyposażona w uskok ukształtowany w postać wnęki dla pomieszczenia części górnej zespołu dźwigni.