CN101078726A - 一种检测免疫球蛋白的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测免疫球蛋白的装置，该装置包括：可以让检测液体在上流动的试纸条，在试纸条上包括接受样本区域、检测区域和完成反应必须的一个或多个试剂区域，其中检测区域包括捕获被分析物区域，所述的捕获被分析物区域包括特异直接或间接捕获免疫球蛋白的捕获物，接受样本区域固定有吸附G类免疫球蛋白的吸附试剂。使用该装置可以大大提高检测样本中的IgM的灵敏度而对其特异性没有影响，同时还提供了高灵敏度和高特异性同时检测并区分IgG和IgM抗体的检测装置。

Description

一种检测免疫球蛋白的装置

技术领域

本发明属于医用诊断类物品，具体的说是一种检测免疫球蛋白的装置，更具体的说涉及一种可以快速准确检测样本里是否含有特异免疫球蛋白抗体的试纸条。

背景技术

当哺乳动物或者人体内受到某种外源物质的侵害时，体内会产生一类特异抗体来防御外来物质的危害，这类抗体又称为免疫球蛋白，这种外源物质常被称为抗原，例如艾滋病毒、肝炎病毒、近年流行的登革热病毒等等。这类免疫球蛋白又可以分为五类，即免疫球蛋白M(IgM)、G(IgG)、A(IgA)、E(IgE)和D(IgD)类。五类中的每一种蛋白在防御外来抗原物质方面都有其特殊的功能，例如，在遭受到病毒初次感染时候，体内的球蛋白M都会大量增加，然而随着感染的加深，球蛋白M的量会逐渐下降到一定水平；IgM是对抗原初次免疫应答产生的抗体种类，也是新生儿最先合成的免疫球蛋白，此时球蛋白G在体内缓慢增加。当在第二次感染时候，体内的球蛋白G急剧上升，IgG是机体再次免疫应答后形成的抗体主要组成成分，在机体防御机制中发挥重要的作用。

这五类免疫球蛋白在血液里的浓度也各不相同。IgG大约占整个血清免疫球蛋白的75％左右，在血清里的浓度大约8-18毫克/升；第二类是IgA，在血清里的浓度大约为0.9-4.5毫克/升；IgM在血清里的浓度大约为0.6-2.8毫克/升；IgD在血清里的浓度为0.003-0.4毫克/升，IgE在血清里的浓度最小，大约为0.02-0.05毫克/升。

在临床上，诊断不同种类免疫球蛋白对于诊断不同疾病有很重要的临床意义。但是，由于大量的IgG会干扰其它类型的免疫球蛋白，从而降低了检测的灵敏度，特别是区分IgG和IgM在临床上尤为重要。例如，当被病毒、细菌或者真菌感染后，检测体内的特异IgG和IgM并区分它们，从而可以准确的区分是初次感染还是二次感染，对于早期诊断和治疗具有很重要的意义。另外，在检测某种特异IgG的时候，大量非特异IgG也会对特异IgG造成影响。总之，降低检测样本中多余的IgG在临床检测中有重要的意义。

利用免疫学原理反应的干化学试纸条技术对本领域的一般技术人员来说是非常清楚、显而易见的公知技术。这类试纸条以及它们的运用在很多专利文献里都有描述，例如中国已经被授权的发明专利01239923.X和02202021.7，以及申请公开专利02122907.4和02139704.X、01131834.1等等所揭示的那样。例如，最常见利用三明治原理的一步法检测的试纸条，在检测试纸条上的接受样本区域上加入所要检测的样本，该样本中由于毛细层吸作用沿着试纸向前纵向流动，经过标记区域，如果样本中存在被分析物，该被分析物与标记区域上另一物质特异结合形成复合物；该复合物随着液体继续向前流动，经过包括有捕获被分析物区域的检测区域，再与捕获被分析物区域上的捕获物特异结合，从而复合物被捕获；使在检测区域累积起来。标记区域上的另一特异物质可以被标记物质标记；该标记物质可以是现有技术公知的非水溶解性的带颜色颗粒，例如金颗粒胶体和乳胶颗粒，也可以是荧光标记，还可以是水溶解性的标记颗粒，例如由右旋糖苷聚合形成的标记颗粒等等。当标记区域上含有带颜色颗粒，则在检测区域上出现一带颜色的符号，该符号既可以直接用肉眼就可以读出结果，也可以借助仪器更加准确的定性和定量的读出结果。这种被分析物和在捕获被分析物区域上的捕获物特异结合之间的配对，以及被分析物和带有标记的物质之间的结合是现有技术公知的物质，这些结合既可以是它们之间的直接特异结合也可以是间接的特异结合，常见的如双抗体夹心、双抗原夹心或其间接法，还有竞争法等等。这些配对有很多方式，例如抗原和其抗体配对，抗体和抗抗体配对，抗体和半抗原配对，生物素和抗生物素的抗体之间的配对，生物素和抗体配对，以及他们之间的形成多个配对组合等等，抗体还包括抗体片段的抗体，例如抗Fc位点的抗体等等。

其中，利用一步法试纸条来检测免疫球蛋白的时候，减少多余的IgG是提高检测其它免疫球蛋白灵敏度，特别是IgM的重要方法之一。主要原因是，在血液中，由于IgG的数量要远远大于IgM的数量，所以在检测中IgG竞争性结合IgM的特异位点，使IgM检测的灵敏度下降，常常造成对特异抗原的IgM漏检。

目前现有技术中解决这一问题的常用方法就是在检测过程中，先对要检测的血液进行稀释处理，然后再来检测。通常是向血液中加入抗IgG的抗体去掉多余的IgG，从而减少对IgM的干扰。然而，此过程需要分几步操作才能完成，耗费时间，达不到快速检测的目的。

为了克服现有技术中检测IgM的灵敏度底等缺陷，本发明采用了一种新的技术方案来解决此问题，使IgM的灵敏度大大提高。

发明内容

本发明提供一种检测免疫球蛋白抗体的检测装置，和现有一步法检测装置相比较，不同之处在于，在接受样本区域上固定有一定量的吸附免疫球蛋白G类抗体试剂。具体的说，该装置包括：可以让检测液体在上流动的试纸条，在试纸条上包括接受样本的区域、检测区域和完成反应必须的一个或多个试剂区域，其中检测区域包括捕获被分析物区域，所述的捕获被分析物区域包括特异直接或间接捕获免疫球蛋白抗体的捕获物，其特征在于，在接受样本区域固定有吸附免疫球蛋白G类抗体的吸附试剂。

一个具体方案中，接受样本区域包括吸附层，该吸附层上固定有一定数量的免疫球蛋白G类抗体的吸附试剂。吸附层可以是尼龙膜或硝酸纤维素膜等等微孔膜；膜的孔径可以为2-10微米，优选为4-7微米；最优选为5-6微米。吸附试剂选自于A蛋白、B蛋白、抗免疫球蛋白G类的抗体等，优选为A、B蛋白；处理蛋白的浓度为1-10毫克/毫升，优选为2.5毫克/毫升。吸附试剂的浓度可以根据不同的检验要求任意调节，例如只要求精确检测IgM，可以增加吸附试剂的浓度以至可以完全吸附样本中的IgG，例如要同时检测IgG和IgM，可以适当调节吸附试剂的浓度以至可以吸附掉样本里多余的部分IgG。捕获物可以是生物素或者抗生物素的抗体，也可以是抗免疫球蛋白的抗体，例如抗IgM、IgG、IgA、IgE、IgD的抗体或者抗体片段，还可以是抗原或者抗原片段；完成反应必须的一个或多个试剂区域包括带有颜色标记物质的标记区域，该带颜色颗粒为胶体金颗粒或者乳胶胶体颗粒；被标记的物质可以是抗原或抗原片段，也可以是抗体或抗体片段等等。

在另一方案中，所述的接受样本区域还包括样本接受层，该样本接受层和吸附层组合形成接受样本区域；组合的方式可以是样本接受层在吸附层之上、样本接受层在吸附层之下、吸附层在两层样本接受层之间之一。

在另一方案中，检测装置还包括带有加样孔和结果读取窗口的上板和下板，试纸条位于上板和下板之间，加样孔和接受样本区域对应，结果读取窗口和检测区域对应。在检测时，样本通过加样孔流到接受样本区域，通过结果读取窗口读取检测区域上的检测结果。

在另一具体方案中，检测装置中的吸附层为尼龙膜，检测区域由硝酸纤维素膜构成，在硝酸纤维素膜上固定结合被分析物的两种捕获物质，一带颜色标记物的区域位于接受样本区域和检测区域之间。其中，捕获物分别为鼠抗人IgG和连球菌生物素蛋白(Streptavidin)；在标记区域上处理有与乳胶胶体相连的登革热病毒抗原以及乳胶胶体与带有生物素(Biotin)鼠抗人IgG单克隆抗体相连；在尼龙膜上处理有一定量的A蛋白。

附图说明

图1是本发明实施例1的检测装置剖面结构示意图；

图2是本发明实施例2的检测装置剖面结构示意图；

图3是本发明实施例2的检测装置平面俯视结构示意图；

图4是本发明实施例2的检测IgM装置平面俯视结构示意图；

图5A-5B是本发明实施例1在检测加样后吸附反应过程模拟示意图；

图6A是本发明实施例3的检测装置平面俯视结构示意图；

图6B是本发明实施例3的检测装置IgM为阳性和IgG为阴性结果示意图；

图6C是本发明实施例3的检测装置IgM为阴性和IgG为阳性结果示意图；

图7是本发明实施例4的检测装置平面俯视结构示意图；

图8是本发明实施例5的检测装置平面俯视结构示意图；

图9是本发明实施例6的检测装置平面俯视结构示意图。

图中主要标号说明：上板1，结果读取窗3，加样孔4，试纸条5，吸水区域6，检测区域7，标记区域8，接受样本区域9，样本接受层10，吸附层39，支撑垫板11，检测装置12，下板13，控制区域15，捕获被分析物区域27，IgM捕获物17，IgG捕获物2，IgA捕获物30，被检测样本20，免疫球蛋白G类抗体21，免疫球蛋白M类抗体22，免疫球蛋白非G类和M类其它类抗体23，微孔18。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本发明作进一步介绍：

实施例1：

如图1所示的试纸条5，有一支撑垫板11，在支撑垫板11上有检测区域7，在支撑垫板11的一端由吸附层39和加样层10叠加形成的接受样本区域9，另一端为吸水区域6，在接受样本区域9和检测区域7之间有一标记区域8。接受样本区域9、标记区域8、检测区域7和吸水区域6相连，能够让来自于接受样本区域9的被检测液体样本沿液体流动方向(箭头所示)流动并依次经过标记区域8、检测区域7，最后到达吸水区域6。

在吸附层39上处理有可以结合样本里IgG抗体的吸附试剂，该类吸附物质可以是一些蛋白和外源凝集素(Lectins)之一或者它们的混合物，例如A蛋白、B蛋白、G蛋白、伴刀豆球蛋白A(Concanavalin A)、抗IgG的抗体、小扁豆凝集素(Lentil lectin)、金黄球菌凝集素(Wheat germ lectin)、花生凝集素(Peanut lectin)等等。在一个优选的方案中，吸附层还可以具有一定大小的孔径，可以让没有被吸附的IgG、IgM或者需要检测的其它类免疫球蛋白抗体通过该吸附层的微孔，然后随着检测液体到达检测区域7上。多余IgG被减少的过程如图5A和图5B所示，在检测时，向含有吸附层39的接受样本区域9上加入检测样本20后，样本20中的大部分IgG 21被吸附层39上的吸附试剂19结合并固定在吸附层39上，剩下的没有被结合的其他类抗体23或部分IgG抗体通过吸附层的微孔18流向检测区域7。吸附试剂的处理浓度可以根据不同吸附层材料、吸附层数量的多少和检测目的来任意调节；吸附层微孔的大小没有特别的限制，只要可以让没有被吸附的抗体蛋白通过就可以。构成吸附层的材料如常用的尼龙膜，孔径为3-10微米都可以，还可以是硝酸纤维素膜或者其他现有技术公知的常用微孔膜，只要可以在上面固定住一定量吸附试剂即可。

实施例2：

如图2和图3所示，与实施例1所不同之处在于，试纸条5被安装在检测装置12的上板1和下板13之间，其中上板1的加样孔4和试纸条5上接受样本区域9对应，结果读取窗口3和试纸条5上的检测区域7对应。试纸条5上的检测区域7包括捕获被分析物区域27和控制区域15。在区域27上包括一种特异捕获物(虚线所示)，当样本中存在被分析物的时候，该捕获物可以特异直接结合或间接结合样本中的被分析物，使被分析物在区域27上累积起来，如果不存在被分析物的时候，该区域27上不能累积被分析物。控制区域15也可以包括一种捕获物(虚线所示)来捕获标记物质来显示检验该结果是否有效，无论区域27上是否有被分析物累积，该控制区域总会出现颜色线条来显示结果的有效性，否则还要重新检测一次。

如图4所示，在一个具体实施方案中，捕获被分析物区域27上的特异捕获物为IgM捕获物17，它可以是抗IgM的抗体，如鼠抗人IgM、羊抗人IgM、兔抗人IgM的抗体。在标记区域8上可以是带有标记物的抗原，该抗原可以是病毒抗原，例如登革热病毒抗原、肝炎病毒抗原等等(未显示)。标记物可以是带有颜色的标记物，例如胶体金颗粒、乳胶颗粒等等。在检测时候，如果样本中存在特异抗原的IgM，大量的IgG被吸附层39上的吸附试剂19固定吸附后，由于减少了IgG竞争性结合抗原上的位点，所以使IgM就很容易和带有标记物的抗原形成复合物，IgM捕获物17能够捕获更多的带有标记物的IgM复合物，从而大大提高检测IgM的灵敏度，这样就很好地提高了检测结果的准确性和可靠性。

实施例3：

如图6A所示，与实施例2不同之处在于，在捕获被分析物区域27上还包括IgG捕获物2，捕获物2位于IgM捕获物17和控制区域15之间。图6B是检测样本中不存在特异抗原IgG的阴性结果，而存在特异抗原的IgM的阳性检测结果；图6C是检测样本中不存在特异抗原IgM的阴性结果，而存在特异抗原的IgG的阳性检测结果。

实施例4：

如图7所示，与实施例3不同之处在于，IgM捕获物17位于IgG捕获物2和控制区域15之间。

实施例5：

如图8所示，与实施例4不同之处在于，在捕获被分析物区域27上还包括IgA捕获物30，捕获物30位于IgG捕获物和控制区域15之间。

实施例6：

如图9所示，与实施例3不同之处在于，在捕获被分析物区域27上还包括IgA捕获物30，区域30位于区域17和控制区域15之间。

实验

为了更好的说明本发明的有益效果，现予以实验更进一步地说明。

实验1：尼龙膜蛋白承载能力

实验材料：

吸水纸、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维，孔径为5微米的尼龙膜66，单克隆抗体1，单克隆抗体2，A蛋白，胶体金颗粒。

材料处理：

硝酸纤维素膜片材的处理：将硝酸纤维素膜粘贴于塑料衬垫，用喷膜机器在上面分别喷洒两条线条，依次为单克隆抗体1的线条和控制线。把处理好的硝酸纤维素膜在37℃的烘箱里烘干。

标记垫的处理：将单克隆抗体2与胶体金颗粒偶联，用机器喷洒在聚酯膜上。

尼龙网膜作为吸附层的处理：用磷酸缓冲液体(PH，7.2)配置A蛋白溶液，使A蛋白的浓度为2.5毫克/毫升。然后处理尼龙网膜，使每平方厘米上有大约40微克的A蛋白。最后把处理好的尼龙网膜在37下烘2个小时，所选用的尼龙网膜的孔径为5微米。

样品垫的处理：在玻璃纤维上处理红细胞抗体，缓冲液和一些常用的表面活性试剂。

含试纸条测试装置的准备

在硝酸纤维素膜的片材上靠近控制线的一端帖上吸水垫，让吸水垫和硝酸纤维素膜大约有2-5毫米的叠加；然后在硝酸纤维素膜的片材上靠近检测线的一端贴上标记垫和样品垫，然后在切割机器上切成4毫米宽的试纸条。最后把试纸条装配在塑料板子中，让该板子上板的样本加样孔和样本垫对应，上板读取结果窗和纤维素膜对应，制作若干个如此测试装置。

实验过程

将A蛋白溶液分别用磷酸缓冲液体稀释至25.6ug/ml、17.1ug/ml、12.8ug/ml、10.24ug/ml、8.53ug/ml，分别取100ul稀释好的溶液，加至制作好的测试装置的加样孔，10分钟记录结果。

重复以上测试并记录结果。

根据结果制作A蛋白浓度和测试结果相对应的标准曲线。

在测试装置的样本垫上分别覆上一层，两层和三层处理好的尼龙网膜。吸取100ul磷酸缓冲液体加入到测试装置的加样孔中。记录10分钟后的结果。重复以上测试并记录结果。根据实验结果和制作好的标准曲线，分别换算出一层，两层和三层尼龙网膜的A蛋白浓度。

实验结果

原先处理的尼龙网膜每片约含A蛋白7.2ug，以最大值1ug作为尼龙网膜未能结合的蛋白量计算，即每片能承载蛋白6.2ug

表1、尼龙网膜不同层数和蛋白承载能力

尼龙网膜层数	对应的A蛋白浓度	平均每层尼龙膜未结合的A蛋白量
			一层	18ug/ml	1ug
两层	13ug/ml	0.65ug
			三层	10ug/ml	0.6ug

结论

从以上结果可以看出，实验1中测试装置所用的尼龙网膜至少牢靠固定了86％的A蛋白，同时也证明了尼龙网膜作用的有效性。

实验2：利用本发明所述的技术方案来一步检测登革热病毒IgG和IgM

实验材料

硝酸纤维素膜；鼠抗人登革热病毒免疫球蛋白G类抗体的单克隆抗体，并且该单克隆抗体与抗生物素链球菌蛋白相连；登革热病毒抗原；乳胶胶体；鼠抗人登革热病毒免疫球蛋白M类抗体单克隆抗体，并且该单克隆抗体与生物素相连；孔径分别为3微米、4微米、5微米、6微米、8微米的尼龙膜66；A蛋白；吸水纸；聚酯膜；玻璃纤维素膜；喷膜和乳胶的机器；烘箱；25份用PanBion公司的酶标试剂盒确定为登革热IgM和IgG为阳性血清样本和100份阴性血清；PanBion公司检测登革热病毒免疫球蛋白M和G类抗体的快速测试装置。

材料处理

硝酸纤维素膜片材的处理：先把宽25毫米的硝酸纤维素膜粘贴在塑料底板上，用喷膜机器在硝酸纤维素膜上分别喷洒三条线条，依次为检测IgM的线条、IgG线条和控制线。在检测IgM的线条上喷洒的浓度为20ug/cm的抗生物素链球菌蛋白；在IgG线条上喷洒的浓度为20ug/cm的鼠抗人登革热病毒免疫球蛋白G类抗体的单克隆抗体，控制线为标记蛋白的蓝色乳胶与曙红混合溶液，当发生层析时，曙红将会随着层析向上方移动，在检测时间内控制线将变成蓝色，以示检测试剂流过检测线。然后把处理好的硝酸纤维素膜在37℃的烘箱里烘干。

标记垫1的处理：把登革热病毒抗原和乳胶胶体溶液按重量比为1∶4混合。然后用稀释缓冲液体稀释该混合液体，使被标记的登革热病毒抗原达到一定浓度，稀释缓冲液体组成成分为：5％BSA，0.02％叠氮钠，25％的蔗糖。

标记垫2的处理：抗生物素链球菌蛋白相连的鼠抗人登革热病毒免疫球蛋白M类抗体单克隆抗体，然后把该溶液稀释终浓度为10ug/ml，最后把该溶液喷洒在聚脂膜上，在37℃的烘箱里烘10h。稀释缓冲液由Tris盐、50毫克/毫升BSA、5毫克/毫升的PVP组成，PH值为8.0。

尼龙网膜66的处理：用磷酸缓冲液体(pH，7.2)配置A蛋白溶液，使A蛋白的浓度为2.25毫克/毫升。然后处理尼龙网膜，使每平方厘米上有大约40微克的A蛋白。最后把处理好的尼龙网膜在37℃下烘2个小时，所选用的尼龙网膜的孔径为5微米。用同样的方法处理孔径为3微米、4微米、6微米、8微米的尼龙膜。

样品垫的处理：在玻璃纤维素膜上处理红细胞抗体、BSA、Tirs盐、PVP和一些常用的表面活性试剂。

测试装置的准备

如图1所示，在硝酸纤维素膜的片材上靠近控制线的一端帖上吸水垫，让吸水垫和硝酸纤维素膜大约有2-5毫米的叠加；然后在硝酸纤维素膜的片材上靠近IgM检测线的一端依次纵向贴上标记垫1和标记垫2，和样品垫，然后在样品垫上叠加一层处理好的尼龙膜，最后在切割机器上切成4毫米宽的试纸条。最后把试纸条装配在塑料板子中，让该板子上板的样本加样孔和样本垫上的尼龙膜对应，上板读取结果窗和纤维素膜对应，制作150个如此测试装置。对照测试装置的准备。除了没有尼龙网膜外，该试纸条的结构和处理过程和上面所述的一样，数量也是150个。

实验过程

首先，分别向对照和测试的装置滴加5微升同一阳性血清，然后在10-30分钟内读取实验结果，并对所有25份阳性血清进行检测。同时，按照此方法检测100份阴性血清，并在10-30分钟内读取实验结果(实验结果略)。本发明的检测装置和目前市场上销售的PanBion公司同类产品作为对照实验。

实验结果

表2、有尼龙网膜和没有尼龙网膜对IgM and IgG灵敏度的影响(尼龙膜孔径5微米)

	没有尼龙膜的灵敏度	有尼龙膜的灵敏度
			IgM	72％(18/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

表3、有尼龙网膜和没有尼龙网膜对IgM and IgG灵敏度的影响(尼龙膜孔径3微米)

	没有尼龙膜的灵敏度	有尼龙膜的灵敏度
			IgM	72％(18/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

表4、有尼龙网膜和没有尼龙网膜对IgM and IgG灵敏度的影响(尼龙膜孔径4微米)

	没有尼龙膜的灵敏度	有尼龙膜的灵敏度
			IgM	72％(18/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

表5、有尼龙网膜和没有尼龙网膜对IgM and IgG灵敏度的影响(尼龙膜孔径6微米)

	没有尼龙膜的灵敏度	有尼龙膜的灵敏度
			IgM	72％(18/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

表6、有尼龙网膜和没有尼龙网膜对IgM and IgG灵敏度的影响(尼龙膜孔径8微米)

	没有尼龙膜的灵敏度	有尼龙膜的灵敏度
			IgM	72％(18/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

表7、有尼龙膜的检测装置和Panbio公司的检测装置比较实验

	Panbio	本发明(5微米)
			IgM	50％(13/25)	100％(25/25)
IgG	96％(22/23)	96％(22/23)

实验结果

由上表2-6可以知道，没有尼龙网膜的时候，IgM检测的灵敏度只有72％，而在试纸条上加入了尼龙网膜后，使IgM的灵敏度提高了28％。同时对检测IgG的灵敏度没有大的影响。对100份阴性血清测试的结果来看(实验数据略)，IgG和IgM的检测都是阴性结果，说明对二者的特异性没有太大的影响；另外网膜孔径对灵敏度和特异性都没有太大的影响，同时在实际反应中，网膜的孔径越小，检测液体样本到达检测区域的时间相对要长一些，但是对实验结果没有什么影响(实验结果见图9)。

由表7可以看出，本发明对IgM的测试的灵敏度大大高于目前市场上所销售Panbio公司的产品。同时，本实验还做了全血样本的实验，实验结果和血清样本一样(实验数据略)。

Claims (11)

1.一种检测免疫球蛋白的装置，包括；可以让液体样本在上流动的试纸条，在试纸条上有接受液体样本区域、检测区域和完成检测所必须的反应试剂区域，其中，试纸条上的检测区域包括捕获被分析物区域，所述捕获被分析物区域包括捕获免疫球蛋白的捕获物；其特征在于，在接受样本区域上固定有吸附样本中G类免疫球蛋白的吸附试剂。

2.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述试纸条是硝酸纤维素膜试纸条，所述的接受液体样本区域包括吸附层和样本接受层，吸附试剂被固定在吸附层上，所述的反应试剂区域包括标记区域。

3.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，所述吸附层为孔径为3-10微米的尼龙膜，吸附试剂为A蛋白、B蛋白、抗IgG的抗体、外源凝集素之一或它们的混合物。

4.如权利要求3所述的检测装置，其特征在于，所述尼龙膜的孔径为4-7微米，吸附试剂为A蛋白。

5.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述捕获免疫球蛋白的捕获物包括抗人免疫球蛋白M类的抗体，所述反应试剂区域包括位于接受样本区域和检测区域之间的标记区域，该标记区域上包括带有颜色的标记物和抗原。

6.如权利要求5所述的检测装置，其特征在于，所述捕获免疫球蛋白的捕获物还包括抗人G类免疫球蛋白的抗体，所述吸附层包括孔径为4-8微米的尼龙膜，所述吸附试剂是A蛋白。

7.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，所述标记区域上包括带有颜色胶体颗粒标记的登革热病毒抗原和带有抗生素的鼠抗人登革热病毒M类免疫球蛋白的单克隆抗体，所述捕获物包括抗抗生素的抗体和鼠抗人登革热病毒G类免疫球蛋白的单克隆抗体。

8.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述免疫球蛋白包括IgG、IgM、IgA、IgE或IgD；所述捕获物包括抗IgG、IgM、IgA、IgE和IgD之一的抗体、生物素或者抗生物素的抗体。

9.一种检测免疫球蛋白抗体的装置，包括：可以让液体样本在上流动的硝酸纤维素膜试纸条，在试纸条上沿液体流动方向依次为接受液体样本区域、带颜色颗粒的标记区域、检测区域和吸水区域，其中，检测区域包括捕获被分析物区域和控制区域，所述捕获被分析物的区域固定有特异捕获免疫球蛋白的捕获物；其特征在于，在接受样本区域上固定有吸附样本里G类免疫球蛋白的吸附试剂。

10.一种检测特异G或M类免疫球蛋白的装置，包括：可以让液体样本在上流动的硝酸纤维素膜试纸条，在试纸条上沿液体流动方向依次为接受液体样本区域、带颜色颗粒的标记区域、检测区域和吸水区域，其中，检测区域包括直接或间接捕获G或M类特异免疫球蛋白的捕获物和控制区域，其特征在于，所述接受样本区域包括吸附层，所述吸附层上固定有吸附样本里G类免疫球蛋白的吸附试剂。

11.如权利要求1-10之一所述的检测装置，其特征在于，所述检测装置还包括含有加样孔和结果读取窗的上板和下板，所述试纸条位于上板和下板之间，上板的加样孔和试纸条上的接受样本区域对应，结果读取窗和试纸条上的检测区域对应。

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