CN101040829B - 云南白药的新应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及到云南白药的新的应用，尤其是在日化产品以及保健品中的应用。所述的云南白药在牙齿清洁用品中的应用包括在牙膏中的应用；在漱口剂中的应用；在牙粉中的应用。所述的云南白药在口腔保健用品中的应用，包括在口腔喷雾剂中的应用；在口腔贴膜剂中的应用；在口腔软膏剂中的应用。本发明将云南白药的功效用于更广泛的领域，使其为人民的健康事业发挥出更大的作用。

Description

云南白药的新应用 

技术领域

本发明涉及到云南白药的新的应用，尤其是在日化产品以及保健品中的应用。 

背景技术

云南白药100多年来，在伤科及内外科出血、消炎、愈伤方面发挥了举世属目的作用。但如何将云南白药这种非凡的功效用于更广泛的领域，使其为人民的健康事业发挥更大的作用，这是在技术革命日新月异的今天，摆在我们面前的一个重大课题。 

发明内容

本发明的目的旨在于提供云南白药的新的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在牙齿清洁用品中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在口腔保健用品中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在牙膏中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在漱口剂中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在牙粉中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在口腔喷雾剂中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在口腔贴膜剂中的应用。 

本发明所述的云南白药活性成分在口腔软膏剂中的应用。 

据资料统计，我国成年人牙周病的发病率约为龋齿发病率的2倍，牙周不健康者高达85％以上。引起牙周病的原因首先是牙龈炎，而牙龈出血是牙周病早期最显著的症状之一。但牙周病除出血以外，由于开始没有其他明显自觉症状，所以不易引起人们的重视。不经意中，牙周病的症状会不断加重，如果不及时采取措施，任其继续发展，严重者可引起支撑牙齿的牙槽骨逐渐萎缩，最后导致牙齿脱落。牙周病的存在不仅会给患者带来巨大的痛苦和生活的不便，同时还会由于过多牙细菌的存在，而引发各种全身性的疾病，对人们健康造成危害。 

我们发现云南白药的活性成分，具有预防和改善牙龈出血的作用，在牙龈炎的初期阶段对病情的发生和发展可以有效地预防和抑制，从而减少和降低牙周病的发病率；同时发挥云南白药的愈伤作用，在抑制口腔溃疡的发生，和促进口腔溃疡的愈合方面具有良好的效果。 

下面通过试验对本发明所述的云南白药在牙齿、口腔中应用的功能、效果、安全性等进行了验证： 

一、云南白药活性成分的药理学研究： 

【目的】评价云南白药活性成分抗炎、止血、可以有效地预防和抑制口腔溃疡及牙龈炎，以期为该活性成分用于牙齿清洁用品和口腔保健用品，发挥相应有效作用提供试验依据。 

受试样品：云南白药活性成分(简称YB)，白色粉末，由云南白药集团股份有限公司提供。临用前用生理盐水配制成3.25％、0.65％的溶液备用。 

试验单位：四川大学药学院重点药理试验室 

1、对二甲苯所致小鼠耳壳急性炎症的影响 

由四川大学华西动物中心购入健康雄性KM种小鼠，26～32g，小鼠按体重随机分为三组，即溶媒对照组、YB低剂量组和高剂量组，每组动物10只以上。受试品YB由生理盐水配制3.25％和0.65％溶液。各组小鼠右耳在给予0.05 ml二甲苯刺激后，分别于15min、30min、45min局部给予YB溶液0.07ml，溶媒对照组给予等体积生理盐水，60min时处死动物，用直径9mm打孔器分别在两耳的相同部位打下耳片、经1/万电子天秤称重，以右耳片减去左耳片作为肿胀度，按下式计算各组动物耳壳肿胀率。 

肿胀率(％)＝肿胀度/左耳片重×100％ 

组间差异显著性用SPSS12.0统计软件做one-way ANOVA分析。结果见表1。 

表1.云南白药活性成分对二甲苯所致小鼠耳壳急性炎症的影响(mean±SD) 

^*P＜0.05，与溶媒对照组比较 

由表1可见，云南白药活性成分对二甲苯所致小鼠耳壳急性炎症反应有剂 量依赖性的抑制作用；与溶媒对照组比较，3.25％溶液有显著差异。 

2、对小鼠断尾的止血作用 

由四川大学华西动物中心购入健康雄性KM种小鼠，24～28g，小鼠按体重随机分为三组，即溶媒对照组、YB低剂量组(0.65％)和高剂量组(3.25％)，以尾部浸泡接触法给药，将小鼠固定于小鼠筒中，尾尖部2cm浸泡于400μl的YB溶液或生理盐水中，给药时间30min，间隔4h后，重复给药1次。末次给药30min后，以利剪在小鼠距尾尖1.5cm处剪断，待血液自然流出时开始计录出血时间，每隔10s用已事先称重的棉球吸取血滴，直至出血自然停止(棉球吸时无血)。按下式计算各组动物出血量： 

出血量＝带血棉球重量-初始棉球重量(克) 

组间差异显著性用SPSS12.0统计软件做one-way ANOVA分析。结果见表2。 

表2.云南白药活性成分对小鼠断尾的止血作用(mean±SD) 

^**P＜0.01，与溶媒对照组比较 

由表2可见，云南白药活性成分对小鼠断尾出血有剂量依赖性的抑制作用；与溶媒对照组比较，0.65％和3.25％YB均可非常显著减少动物尾部出血量，而3.25％YB可非常显著减少动物尾部出血时间。 

3、对豚鼠口腔溃疡的治疗作用 

由四川省实验动物专委会养殖场购入英国种豚鼠13只，健康一级，250～300g，雌雄兼用，自豚鼠面颊部左侧进针至面颊粘膜下，注射8％醋酸0.05ml/只，造成口腔溃疡模型。于造模后第2天测量动物口腔溃疡面积并随机分为生理盐水溶媒对照组和0.65％YB给药组，各组分别用生理盐水浸润医用棉花或0.65％YB浸润医用棉花充分涂抹患处，保持药棉与溃疡面接触时间20秒，每天上下午各给药1次，连续给药5天。给药期间，每天双盲法测量动物口腔溃疡 面积，按下式计算给药后溃疡面积变化百分率： 

溃疡面积变化百分率＝Sx/S₀×100％ 

其中，S₀为给药前溃疡面积(mm²)，Sx为给药后各天溃疡的面积(mm²)。 

组间差异显著性用SPSS12.0统计软件做one-way ANOVA分析。结果见表3。 

表3.0.65％云南白药活性成分对豚鼠实验性口腔溃疡的治疗作用(mean±SD) 

^*P＜0.05，^**P＜0.01与溶媒对照组比较 

本实验观察发现：8％醋酸溶液注射入豚鼠面颊侧粘膜后，引发急性炎症反应，在粘膜局部可见皮丘周围红肿，继而变白、粘膜坏死、脱落，形成溃疡面。局部用药后，由表3可见，与同期溶媒对照组比较，药后1～4天，0.65％YB组的溃疡面积明显减小。本结果表明：云南白药活性成分有促进豚鼠口腔溃疡愈合的作用。 

4、对家兔口腔溃疡的治疗作用 

由四川大学华西动物中心购入健康日本大耳白兔12只，健康一级，2.0～2.5kg，雌雄兼用，将一棉球置于直径为7mm的玻璃管一端，再将玻璃管放在90％苯酚溶液中，使药液浸透棉球；然后将玻璃管的棉球端置于大耳白兔口腔黏膜处，烧灼60秒。24小时后动物形成口腔溃疡，测量口腔溃疡面积、观察溃疡周围充血程度和溃疡表面感染情况并按表4标准评分后，动物随机分为0.65％YB给药组和溶媒对照组，用浸YB药或生理盐水棉花充分涂抹患处，保持药棉与溃疡面接触时间20秒，每天上下午各给药1次，连续给药5天后，双盲法重复测量动物口腔溃疡面积、观察溃疡周围充血程度和溃疡表面感染情况并评分。再继续给药，直到每只动物口腔溃疡完全愈合。 

组间差异显著性用SPSS12.0统计软件做one-way ANOVA分析。结果见表5。 

在本实验苯酚致大耳白兔口腔溃疡模型中，溃疡周围充血严重、溃疡表面可见明显感染情况；而与同期对照组比较，云南白药活性成分组能明显缩小溃疡面积(P＜0.05)，改善溃疡周围充血程度(P＜0.01)，但对溃疡表面的感染无明显影响。本实验结果表明云南白药牙膏活性成分能明显缩短家兔实验性口腔溃疡愈合时间。 

表4.口腔溃疡周围充血程度及溃疡表面感染情况评分标准 

表5 0.65％云南白药活性成分对日本大耳白兔口腔溃疡的治疗作用(mean±SD，n＝6) 

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与溶媒对照组比较 

5、对比格犬牙龈炎的治疗作用 

由四川省医科院试验动物中心购入比格犬，11～15kg，雌雄兼用，在乙醚轻度麻醉状态下，参照下述标准挑选牙龈炎动物，对比格犬右上第三前臼齿处的牙龈炎和牙结石评分，用0.2％中性红菌斑显色液显色后对菌斑评分，同时 在犬左上侧的第3前臼齿的前庭区域切取3mm长的齿龈组织，福尔马林固定36小时，常规石蜡包埋，行HE染色。挑选轻度～重度牙龈炎动物，按牙龈炎程度将动物随机分为溶媒对照组和YB给药组。分别用浸有生理盐水或0.65％YB溶液的棉球覆盖动物唇侧和面颊侧的牙齿和齿龈，保持药棉接触时间1分钟，每天上下午各给药1次，连续给药14天。末次给药24小时后，再次麻醉动物，并对其右上侧的第3前臼齿菌斑，牙龈炎和牙结石再次评分，同时在其右上侧的第3前臼齿的前庭区域切取3mm的齿龈组织进行HE染色，光镜下盲法观察两组动物药前与药后的齿龈组织炎性反应程度并评分。药物对牙龈组织的炎症反应影响见图1。药前、药后犬牙龈炎的组间差异显著性以及组内差异的显著性经秩和检验分析，结果见表6。 

附录.比格犬牙龈炎评分标准： 

菌斑：根据牙齿上菌斑的覆盖面积和厚度对牙齿评分(0-4分)∶0，无可见的菌斑；1，分散的菌斑，面积小于面颊侧牙齿表面的25％；2，菌斑面积占到25％-49％的面颊侧牙齿表面；3，菌斑面积占到50％-74％的面颊侧牙齿表面；4，菌斑占到75％以上的面颊侧牙齿表面。 

牙龈炎：根据右上第三前臼齿的牙龈的红肿和出血程度评分(0-4)∶0，没有牙龈炎；1，非常轻微的牙龈炎(红肿，触碰后没有出血)；2，轻度的牙龈炎(红肿，触碰后延迟出血)；3，中等的牙龈炎(红肿，触碰后立即出血)；4，严重牙龈炎(溃疡，自发性出血，触碰后大量出血)。 

牙结石：检测右上第三前臼齿的牙结石的面积和厚度，并评分(0-4)∶0，无可见的牙结石；1，分散的牙结石，面积小于面颊侧牙齿表面的25％；2，牙结石面积占到25％-49％的面颊侧牙齿表面；3，牙结石面积占到50％-74％的面颊侧牙齿表面；4，牙结石占到75％以上的面颊侧牙齿表面。 

炎性浸润评分：将齿龈组织进行HE染色，在光镜下对炎性渗透评分(0-3)∶0，正常牙龈组织(有散在的慢性炎细胞单个或者小堆的排列在上皮细胞表面，其走行于上皮细胞平行)；1，轻微的感染性牙龈炎(在上皮细胞的旁边有稀疏但连接成带的炎细胞聚集)；2，中等的感染性牙龈炎(在上皮细胞周围大量渗透的炎细胞取代了正常的牙龈纤维)；3，严重的感染性牙龈炎(在组织中广泛，大量聚集的炎细胞取代了大多数的牙龈纤维)。 

由图1可见，2组动物治疗前的牙龈组织(图A，C)炎症反应严重，牙龈组织中可见大量炎性细胞浸润，并且牙龈纤维被大量的炎性细胞取代；局部给药治疗14天后，溶媒对照组未见改变(B)，而0.65％YB给药组14天后，牙龈组织的炎性反应非常显著的减退，牙龈局部偶见散在的炎性细胞，牙龈纤维基本恢复正常(D)。 

由表6可见，2组动物治疗前的牙龈炎、菌斑、牙结石及炎性细胞浸润程度的平均值没有差异(P＞0.1，c药前YB组和溶媒对照组间的秩和检验)。局部给药治疗14天后，溶媒对照组各项指标未见改变(P＞0.1，^b组内药前和给药14天后进行的秩和检验)；而0.65％YB给药组14天后，除牙结石指标未见变化外，其余各项指标：牙龈炎、菌斑、及炎性细胞浸润程度均有明显改善。与药前自身对照，0.65％云南白药活性成分有显著疗效(P＜0.05，^b组内药前和给药14天后进行的秩和检验)；与药后同期溶媒对照组比较，0.65％YB组有非常显著的治疗作用(P＜0.01，^d给药14天后，YB组和溶媒对照组间进行的秩和检验)。 

表6.云南白药活性成分对比格犬牙龈炎的治疗作用(mean，n＝6) 

a给药14天后的改变值＝给药14天的评分—药前的评分 

b组内药前和给药14天后进行的秩和检验 

c药前YB组和溶媒对照组间的秩和检验 

d给药14天后，YB组和溶媒对照组间进行的秩和检验。 

本实验结果显示，局部使用云南白药活性成分可产生以下药理作用：0.65％、3.25％云南白药活性成分剂量依赖性地抑制急性炎症反应； 

2)0.65％、3.25％云南白药活性成分剂量依赖性地发挥止血作用； 

3)0.65％云南白药活性成分对实验性口腔溃疡可明显的促进愈合或缩短愈合时间，用药期间能明显缓解口腔溃疡周边的出血炎症程度； 

4)0.65％云南白药活性成分对比格犬自发性牙龈炎、牙菌斑及牙龈组织局部炎症反应均有明显的治疗作用。 

二、云南白药牙膏临床验证 

产品名称：云南白药牙膏(试验样品为实施例2所制样品) 

承担临床试验的医疗机构：昆明医学院第一附属医院口腔内科 

临床试验类别：临床验证 

说明：本实验在昆明市三家制药厂的职工共149人中进行随机分组，按疗程进行。 

实验临床研究各人均为自愿参加并符合以下标准： 

1.全身情况良好，没有严重全身系统性疾病，年龄在18～60岁的成人。 

2.对口腔卫生保健品及云南白药均无过敏史。 

3.女性不处于妊娠期或哺乳期。 

4.不处于正畸治疗过程中。 

临床试验方法： 

由3～6名口腔专业医师分别进行二次口腔检查，主要检查每个患者口腔各象限有代表性牙，31、36、37、46、47的龈沟出血指数。 

SBI和牙龈指数GI。第一次检查后随机发给1号牙膏(不含云南白药的空白组)或2号牙膏(云南白药牙膏组)，并讲给正确的刷牙方法，采用统一发给的牙刷，要求实验过程中不用其他口腔卫生用品或接受其它治疗，每日刷牙2次，四周后复查，每次检查作详细记录.试验结果分别采用t检验进行统计分析。失访实验对象均不参加统计。 

所采用的统计方法及评价方法： 

试验结果采用双侧t检验进行统计学处理，检验水准P＜0.05。对试验对象使用本牙膏前后的口腔各项指数结果作成组比较t检验，1分别检验两组试验对象的SBI、GI值在使用本牙膏开始与四周后的差异情况；2检验两组试验对象， 在使用本牙膏四周后，两组间SBI、GI值的差异情况。若各项指数有统计学意义，则说明进行对比的试验组之间有显著性差异。 

临床评价标准： 

1.采用Mazza的龈沟出血指数SBI反应牙龈炎活动状况，记分标准： 

0＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后不出血； 

2＝牙龈呈轻度炎症，有颜色改变，无水肿和肿胀，探诊后点状出血； 

3＝牙龈呈中度炎症，有颜色改变，轻度水肿，探诊后出血，血溢在龈沟内； 

4＝牙龈呈重度炎症，不但有颜色改变，且有明显肿胀，探诊后出血，血溢出龈沟内； 

5＝牙龈有颜色改变，明显肿胀，有时有溃疡，探诊后出血或自动出血； 

探诊+视诊，观察牙龈的色，形并以牙周探针轻探龈沟检查其出血情况。个人记分为每牙记分之和除以受检牙数。 

采用Silness和Loe提出的牙龈指数GI评价牙龈炎症状况，计分标准： 

0＝正常龈； 

1＝轻度炎症，颜色轻度改变，轻度水肿，探诊不出血； 

2＝中度炎症，发红，水肿，牙龈面发亮，探诊出血； 

3＝重度炎症，明显发红，水肿，溃疡，有自动出血倾向。 

临床试验结果： 

1、云南白药牙膏对龈沟出血指数SBI的影响，结果见表7。试验结果表明云南白药牙膏组，空白对照组，试验前与试验四周后相比，在龈沟出血指数方面，均比试验前有显著的好转。 

并且试验四周后，云南白药牙膏组与空白对照组相比，效果显著优于空白对照组。 

表7对龈沟出血指数的影响 

^**P₀＜0.001组内试验前与四周后相比较 

^**P₁＜0.001四周后空白对照组与云南白药牙膏组相比较 

2、云南白药牙膏对牙龈指数GI的影响，结果见表8。试验结果表明云南白药牙膏组，空白对照组，试验前与试验四周后相比，在牙龈指数方面，均比试验前有显著的好转；并且试验四周后，云南白药牙膏组与空白对照组相比，效果显著优于空白对照组。 

表8对牙龈指数的影响 

^**P₀＜0.001组内试验前与四周后相比较 

^**P₁＜0.001四周后空白对照组与云南白药牙膏组相比较 

临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况： 

在实验过程中未见不良事件和副作用发生。 

临床试验效果分析： 

在使用本牙膏四周后，各受试者的SBI指数，GI指数与第一次检查基线比较，均有统计学意义；并且四周后，云南白药牙膏组与空白对照组比较，各受试者的SBI指数，GI指数均有下降，并具有统计学意义。 

临床试验结论： 

结果表明，云南白药牙膏对防止和改善牙龈出血和牙龈炎症有极显著的作用；并且每日坚持采取正确的刷牙方式，注意保持良好的口腔卫生，对牙龈出血和牙龈炎也有较好的改善作用。 

三、云南白药活性成分的安全性评价 

通过急性毒性试验与亚慢性毒性试验验证，结果显示：在小鼠急性毒性与大鼠亚慢性毒性试验中，云南白药活性成分未引起剂量相关的动物整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标的异常变化，表明该受试品对小鼠、大鼠是安全的。 

本发明所述的云南白药活性成分在牙齿清洁用品以及在口腔保健用品的应用，其有效成分云南白药活性成分在用品中的加入量(重量百分比)是0.1-4.0％ 之间。 

所述的牙膏可以制成多种类型的牙膏，包括碳酸钙型牙膏、磷酸氢钙型牙膏、二氧化硅型牙膏、碳酸钙与二氧化硅复配型牙膏、磷酸氢钙和二氧化硅复配型牙膏、透明牙膏、羟基磷灰石为磨料的牙膏、以及液体牙膏等。所述的漱口剂，包括原液型漱口剂、浓缩型漱口剂、粉末型漱口剂、以及固体型漱口剂等。所述的牙粉，包括碳酸钙型牙粉、磷酸氢钙型牙粉、二氧化硅型牙粉、碳酸钙与二氧化硅复配型牙粉、磷酸氢钙和二氧化硅复配型牙粉、羟基磷灰石为磨料的牙粉等。口腔保健用品中所述的口腔喷雾剂，包括溶液型喷雾剂、混悬型喷雾剂、乳液型喷雾剂、干粉型喷雾剂、以及气雾剂等。所述的口腔贴膜剂，包括口腔黏附片、口腔贴膜、口腔涂膜剂等。所述的口腔软膏剂，包括凝胶软膏剂、乳膏软膏剂、以及油膏软膏剂等。 

本发明将云南白药的功效用于更广泛的领域，使其为人民的健康事业发挥出更大的作用。 

附图说明

图1为0.65％云南白药活性成分对比格犬牙龈组织炎症反应的影响。 

图中：溶媒对照组药前(A)和药后(B)牙龈组织；YB组药前(C)和药后(D)牙龈组织.HE染色.×200。 

具体实施方法

本发明所述的保健药物牙膏主要由以下方法制成： 

1、主要原料(云南白药主要有效成分)，按国家药典规定，经筛选取合格品原料1-3kg，水洗、烘干、粉碎成一定的粒度，5-10倍量50-95％乙醇提取，温度30-70℃，提取1-2小时，同上条件再重复提取2次，合并提取液，用三效减压浓缩器在60-80℃条件下减压浓缩，至浓缩液相对密度达1.0-1.3，以大孔吸附树脂为吸附剂，进行柱层析，先用水洗脱，去掉水溶性杂质，用50-90％乙醇洗脱有效成分，以脱色大孔吸附树脂，进行脱色，脱色后有效成分溶液，用三效减压浓缩器在上述相同条件下进行浓缩，至浓缩液相对密度达1.0-1.3，在一定的温度和压力下喷雾干燥，即得有效活性成分的干燥粉末。 

2、其它原料：甘油6-18k、山梨醇10-25kg、羧甲基纤维素钠0.3-0.9kg、 黄原胶0.1-0.6kg、卡拉胶0.1-0.8kg、PEG2-6kg、焦磷酸钠0.2-0.8kg、K121-2.8kg、尿囊素0.1-0.5kg、糖精钠0.1-0.4kg、尼泊金乙酯0.01-0.03kg、苯甲酸钠0.1-0.4kg、碳酸钙40-50kg、二水合磷酸氢钙20-50kg、无水磷酸氢钙5-30kg、二氧化硅0.2-30kg、羟基磷灰石5-30kg、甘草酸二钾盐0.1-0.6kg等、相应牙膏香型的香精0.8-1.3kg。 

用上述原料，其中几种原料进行组合，可以按照常规的制备方法制备成碳酸钙型牙膏、磷酸氢钙型牙膏、碳酸钙与二氧化硅复配型牙膏、磷酸氢钙和二氧化硅复配型牙膏、二氧化硅型牙膏、透明牙膏、羟基磷灰石为磨料的牙膏、以及液体牙膏。 

通过下列实例说明本发明的具体实施方法，但本发明的保护范围，不局限于此。 

实施例1：碳酸钙型牙膏 

配方：碳酸钙40.0、山梨醇22.0、CMC-Na1.1、十二烷基硫酸钠1.3、白药活性成分0.65、糖精钠0.2、尼泊金乙酯0.02、薄荷香精1.0、去离子水余量，以上均为重量百分比。 

制作方法：先将山梨醇加入到真空制膏机中，再加入CMC-Na充分混匀，然后加入大部分去离子水，再次混匀，在真空搅拌状态下，依次加入用少部分去离子水进行分散溶解的白药活性成分、糖精钠、尼泊金乙酯溶液，及碳酸钙、十二烷基硫酸钠，在真空状态下，进行高速搅拌充分混匀，最后加入香精，再次在真空状态下，进行高速搅拌充分乳化混匀，即得碳酸钙型牙膏。 

实施例2：磷酸氢钙型牙膏 

配方：磷酸氢钙40.0、甘油10.0、山梨醇18.0、羧甲基纤维素钠0.8、二氧化硅0.8、焦磷酸钠0.5、白药活性成分1.0、K122.0、糖精钠0.2、苯甲酸钠0.15、尿囊素0.3、留兰香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比。 

制作方法：用甘油将羧甲基纤维素钠均匀分散后，吸入到真空制膏机中，再加山梨醇和部分去离子水使粘合剂膨胀胶溶，另取部分去离子水将焦磷酸钠、白药活性成分、糖精钠、苯甲酸钠、尿囊素溶解后，也吸入到真空制膏锅中，混匀，再分别加入二氧化硅、磷酸氢钙、K12，在真空状态下，充分脱气混匀， 最后加入香精，再次在真空状态下，进行高速搅拌充分乳化混匀，即得磷酸氢钙型牙膏。 

实施例3：原液型漱口剂 

配方：乙醇5.0、甘油10.0、聚氧乙烯氢化蓖麻油2.0、糖精钠0.15、白药活性成分0.1、苯甲酸钠0.05、磷酸二氢钠0.1、香精0.8、去离子水余量，以上均为重量百分比。 

制作方法：将甘油、聚氧乙烯氢化蓖麻油加入到去离子水中溶解，再加入溶解于乙醇中的香精溶液，混合均匀后，再加入白药活性成分、糖精钠、苯甲酸钠、磷酸二氢钠，溶解后过滤即可。 

实施例4：口腔贴膜剂 

配方：壳聚糖1.0、乳酸1.0、白药活性成分2.0、甘油10.0、三聚磷酸钠0.1、去离子水余量，以上均为重量百分比。 

制作方法：先将乳酸溶于水，制成乳酸溶液，再将壳聚糖溶于乳酸溶液中，制成壳聚糖凝胶，再分别将白药活性成分、甘油、三聚磷酸钠加入到壳聚糖凝胶液中，混匀并在真空状态下进行脱气，然后将此溶液以0.5g/cm2的量铺在玻璃板上，干燥后，切制成一定的规格即可。 

实施例5：软膏剂 

配方：白凡士林15.0、液状石蜡6.0、十六醇8.1、单硬脂酸甘油脂1.5、白药活性成分1.5、月桂醇硫酸钠0.9、甘油5.0、尼泊金乙酯0.1、去离子水余量，以上均为重量百分比。 

制作方法：首先将油相各成分(白凡士林、液状石蜡、十六醇、单硬脂酸甘油脂)混合，再将水相各成分(月桂醇硫酸钠、白药活性成分、甘油、尼泊金乙酯、水)混合，混合好的油相和水相分别加热到75-80℃，再将油相快速加到水相中，不断搅拌使之乳化，至冷凝即得乳膏型软膏剂。 

Claims (10)

1.一种云南白药活性成分，其特征在于由以下方法制备：经筛选取合格品原料云南白药1-3kg，水洗、烘干、粉碎成一定的粒度，5-10倍量50-95％乙醇提取，温度30-70℃，提取1-2小时，同上条件再重复提取2次，合并提取液，用三效减压浓缩器在60-80℃条件下减压浓缩，至浓缩液相对密度达1.0-1.3，以大孔吸附树脂为吸附剂，进行柱层析，先用水洗脱，去掉水溶性杂质，用50-90％乙醇洗脱有效成分，以脱色大孔吸附树脂，进行脱色，脱色后有效成分溶液，用三效减压浓缩器在上述相同条件下进行浓缩，至浓缩液相对密度达1.0-1.3，在一定的温度和压力下喷雾干燥，即得有效活性成分的干燥粉末。

2.权利要求1所述的云南白药活性成分在牙齿清洁用品中的应用。

3.权利要求1所述的云南白药活性成分在口腔保健用品中的应用。

4.权利要求1所述的云南白药活性成分在牙膏中的应用。

5.权利要求1所述的云南白药活性成分在漱口剂中的应用。

6.权利要求1所述的云南白药活性成分在牙粉中的应用。

7.权利要求1所述的云南白药活性成分在口腔喷雾剂中的应用。

8.权利要求1所述的云南白药活性成分在口腔贴膜剂中的应用。

9.权利要求1所述的云南白药活性成分在口腔软膏剂中的应用。

10.如权利要求2-9任意一项所述的云南白药活性成分的应用，其特征在于所述云南白药活性成分在用品中的加入量为重量百分比0.1％-4.0％。

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