CN101036760B - 具有健胃保肝和增强记忆作用的组合物及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物及其制备工艺和质量检测方法，该保健品或药物组合物由葛根、山楂、麦芽、菊花、桑叶、荷叶组成。该保健品或药物组合物制备时对不同组分采用蒸馏、过滤、浸泡、煎煮、浓缩、减压的方法，达到使有效药物成分充分发挥，同时本发明还提供了对该保健品或药物组合物进行成分鉴别、含量测定的质量控制方法。本保健品或药物组合物具有健胃保肝和增强记忆作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健品或药物组合物及其制备工艺和质量检测方法，特别涉及一种具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物及其制备工艺和质量检测方法。
背景技术
随着社会的发展和人们对健康的追求，饮料消费的健康意识已经初步形成，喝保健饮料的消费者越来越多。饮料市场的格局变化迅速，保健饮品已成为当今饮料消费的热点。以传统中医药学养生保健经验为基础，结合现代健康理论、运用现代先进制备技术研发出的具有强身健体功能的天然中药保健饮料因其独特的防病保健优势，正成为继碳酸饮料、水饮料、茶饮料、果汁饮料和功能饮料之外的第六大饮料。调查表明，目前准入市场的中药保健饮料不多，有一定品牌效应的几种饮品均以清热泻火为其主要功用，且其主要市场在华南有传统药食同疗习惯的地区，北方市场占有率不高。有关饮料除了口感和色泽不太理想外，由于其缺乏规范的功能研究，还不是严格意义上国家审准的真正的中药保健饮料。目前，在天然中药保健饮料开发领域，尚没有一种色泽口感怡人，具有特定保健功能、长期服用安全的保健饮料。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种保健品或药物组合物；本发明的另一个目的在于公开一种具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物；本发明第三个目的在于公开该保健品或药物组合物的制备工艺；本发明第四个目的在于公开该保健品或药物组合物的质量检测方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
本发明保健品或药物组合物的原料药组成为：葛根90-150重量份、山楂80-120重量份、麦芽40-80重量份、菊花80-120重量份、桑叶10-50重量份、荷叶10-50重量份。
本发明保健品或药物组合物的原料药组成优选为：葛根120重量份、山楂100重量份、麦芽60重量份、菊花100重量份、桑叶30重量份、荷叶30重量份。
本发明保健品或药物组合物的原料药组成优选为：葛根100重量份、山楂115重量份、麦芽45重量份、菊花115重量份、桑叶15重量份、荷叶45重量份。
本发明保健品或药物组合物的原料药组成优选为：葛根140重量份、山楂85重量份、麦芽75重量份、菊花85重量份、桑叶45重量份、荷叶15重量份。
本发明保健品或药物组合物的原料药组成优选为：葛根95重量份、山楂90重量份、麦芽70重量份、菊花110重量份、桑叶20重量份、荷叶40重量份。
本发明保健品或药物组合物的原料药组成优选为：葛根145重量份、山楂110重量份、麦芽50重量份、菊花90重量份、桑叶40重量份、荷叶20重量份。
取上述保健品或药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片、口服液等保健品或药物剂型。
本发明保健品或药物组合物的制备方法为：以上六味，取菊花、桑叶、荷叶，加6-10倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2-4小时，提取挥发油，另器保存；滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以9-13倍重量份的水浸泡0.3-1小时，煎煮0.7-2小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以8-12倍重量份的水，煎煮两次，每次0.7-2小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材重量比为1∶1至2∶1；无水乙醇醇沉，调醇浓度至40％-80％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂。包括但不限于饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片、口服液等保健品或药物剂型。
本发明保健品或药物组合物的制备方法优选为：以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂。包括但不限于饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片、口服液等保健品或药物剂型。
本发明保健品或药物组合物的制备方法优选为：以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂。包括但不限于饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片、口服液等保健品或药物剂型。
本发明保健品或药物组合物的制备方法优选为：以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂。包括但不限于饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片、口服液等保健品或药物剂型。
本发明所述重量份/体积份的关系是：克/毫升
本发明保健品或药物组合物口服液体制剂的质量检测方法包括如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取本发明保健品或药物组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚15-25ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以60-100ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以0.5-1.5ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚15-25ml，超声处理5-15分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯60-100ml，超声处理20-40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以0.5-1.5ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以0.5-2∶10-20∶0.5-2∶0.5-2∶1-4比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰。
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加20％-30％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取本发明保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以15％-50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以20-40∶60-90比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为30-50℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg。
B.总有机酸的含量测定：精密吸取本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加30-50mL水及0.1-0.3mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计0.50-0.80mg。
本发明保健品或药物组合物口服液体制剂的质量检测方法优选如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取本发明保健品或药物组合物口服液体置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以80ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰。
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加25％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取本发明保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以27∶75比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为40℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg。
B.总有机酸的含量测定：精密吸取本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计不得少于0.65mg。
本发明保健品或药物组合物口服液体制剂的质量检测方法优选如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取本发明保健品或药物组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚18ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以90ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以0.8ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚23ml，超声处理8分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯90ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以1.2ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以0.8∶18∶0.8∶0.8∶3比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰；
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加22％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取本发明保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以40％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以25∶80比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为35℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg。
B.总有机酸的含量测定：精密吸取本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加45mL水及0.1mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计不得少于0.75mg。
本发明保健品或药物组合物口服液体制剂的质量检测方法优选如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取本发明保健品或药物组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚23ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以70ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以1.2ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚18ml，超声处理12分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯70ml，超声处理35分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以0.8ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以1.5∶12∶1.5∶1.5∶1比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰；
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加28％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取本发明保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以20％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以30∶70比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为45℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；
B.总有机酸的含量测定：精密吸取本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加35mL水及0.3mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计不得少于0.55mg。
本发明保健品或药物组合物由菊花、山楂、葛根等六味“药食同源”的中药所组成，通过在其传统制备工艺的基础上，运用高科技手段进行中药的提取、澄清、脱苦、脱色等工序，使该保健品或药物组合物既保留了中药的原有功用，又有良好的口感和色泽，本发明保健品或药物组合物为橙黄色的澄明液体，具有芳香及酸甜口味。可有少量沉淀，轻摇即散。
本发明保健品或药物组合物进行了大量试验。结果表明：有促进小肠推进作用，有加速胃排空作用，有预防醉酒作用，对急性酒精引起的肝脏过氧化损伤有保护作用，对记忆再现障碍有改善作用，对记忆获得有改善作用。本发明保健品或药物组合物具有健胃消食，解酒保肝，轻身怡神等功效。适宜于现代不良饮食习惯引起的肠胃功能减弱的食少脘胀，嗜酒及饮酒过多引起的肝脏受损的人群，还能改善心脑功能，尤适于工作压力引起的脑力减退及备考应试需提高记忆力的人群。本发明保健品或药物组合物除作为常规解渴饮料外，还是一种色泽口感怡人，具有特定保健功能、长期服用安全的保健饮品。
下面实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明。
实验例1 菊花、荷叶、桑叶中挥发油的提取试验
取菊花100g、桑叶30g、荷叶30g的混合物，分别加入8倍、10倍、12倍重量份的水，水蒸汽蒸馏4h，提取挥发油，并分别记录蒸馏1.5h、2.0h、2.5h、3.0h、3.5h、4.0h时提取的挥发油体积，蒸馏后水溶液另器收集，上述各实验均平行做两份，以挥发油的收率作为主要考核指标，结果见表1、表2、表3。
表1挥发油的收率(8倍重量份的水)
表2挥发油的收率(10倍重量份的水)
表3挥发油的收率(12倍重量份的水)
结果显示，当蒸馏时间超过3.0h时，提得的挥发油量已基本稳定，对各个加水量的蒸馏3.0h、3.5h、4.0h时的挥发油收率进行统计分析，可知蒸馏3.0h、3.5h、4.0h时各个加水量的挥发油收率均无显著差异；加水量8倍、10倍、12倍时，同一时间各挥发油收率也无显著差异。从生产实际考虑，菊花、荷叶、桑叶挥发油提取条件为加入8倍重量份的水，蒸馏3.0小时。
实验例2 菊花、荷叶、桑叶三味药渣的水提试验
用L4(23)正交表安排试验，取菊花、荷叶、桑叶提取挥发油后的药渣四份，按表4因素水平表设定方案提取。精密量取上述滤液适量，置干燥至恒重的蒸发皿中，置烘箱中，105℃烘干，称重，计算干膏得率。结果见表5
表4因素水平表
表5干膏得率的正交试验表及结果
由表5结果可见，影响干膏得率的因素顺序为：C(提取次数)＞A(加水量)＞B(提取时间)主要因素是C，其次因素是A，B因素影响最小。综合考虑，选择最佳方案为A2B2C2，即以10倍重量份的水煎煮两次，每次1h。
实验例3 葛根、山楂、麦芽水提工艺的研究试验
(1)药材吸水率考察试验
按葛根60g、山楂50g、麦芽30g称取药材3份(共140g)置5000ml烧杯中，加15倍重量份的水，浸泡至透心，滤过，称重，计算吸水率。结果见表6。
表6药材吸水率考察结果
从表6可以看出，葛根、山楂、麦芽平均吸水率为112.8％，因此首次提取增加1倍重量份的水。
(2)水提工艺考察试验
按L9(34)正交表(表7)安排试验，称取葛根12g、山楂10g、麦芽6g，按设定方案进行提取，滤过，滤液合并，摇匀，备用。将滤液稀释至900ml，精密量取40ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，置烘箱中，105℃烘干，称重，计算干膏得率。结果见表8、表9和表10。
表7因素水平表
表8正交试验表及结果
表9葛根素提取正交试验方差分析
表10干浸膏得率正交试验方差分析
*F1-0.10(2.2)＝9，有显著性差异。
直观分析和方差分析表明：以葛根素为考察指标时，C因素对葛根素提取量影响最大，其次是A因素，B因素几无影响，由表8底部可见，C因素取3水平，A因素取2水平，B因素取2水平葛根素提取量最高，最佳工艺条件为A2B2C3；以干浸膏得率为考察指标时，C因素的影响最大，其次是B因素，A因素几无影响，由表8底部可见，C因素取3水平，B因素取3水平，A因素取3水平时干浸膏得率最高，最佳工艺条件为A3B3C3。
结果证明，以葛根素为考察指标时，最佳工艺组为：A2B2C3；以干浸膏得率为考察指标时，最佳工艺组为：A3B3C3，考虑到葛根素这一指标的重要性和节约能源，选A2B2C3为最佳工艺组。考虑到药材吸水率，首次提取增加1倍水量，即最佳工艺为药材提取3次，每次1小时，首次加11倍水，后两次加10倍重量份的水。
实验例4 澄清工艺的考察试验
按葛根12g、山楂10g、麦芽6g、菊花10g、桑叶3g、荷叶3g称取药材两份，按实验例1、2、3的工艺提取，提取液浓缩至与药材比为1∶1，1号浓缩液加入无水乙醇，调醇浓度至60％，2号浓缩液按药液体积的10％加入1％壳聚糖溶液，比较不同时间浓缩液澄清效果。结果见表11。
表11不同澄清剂的澄清效果
结果证明，乙醇澄清效果优于壳聚糖，故采用乙醇沉淀法澄清。
实验例5 醇沉工艺研究的试验
称取葛根120g、山楂100g、菊花100g、麦芽60g、荷叶30g、桑叶30g，按实验例1、2、3的工艺提取，提取液浓缩至与药材比为1∶1，分取浓缩液9份，每份44ml，稀释至规定浓度。用L9(34)正交表(表12)安排试验。结果见表13、表14。
表12因素水平表
表13正交试验表及结果
表14葛根素提取正交试验方差分析
结果证明，以葛根素为考察指标时，A因素和B因素对葛根素提取量影响最大，C因素影响较小。由表13底部可见，A因素取1水平和2水平，对葛根素含量影响不大，从节约能源和提高生产效率考虑，可取2水平，B因素取1水平，C因素取2水平葛根素提取量最高，最佳工艺条件为A2B1C2。
实验例6 吐温60的加入量的选择
由于挥发油在水中难溶，选择吐温60为增溶剂。为确定吐温60用量，采用单因素分析方法考察。取菊花、荷叶、桑叶中提取得挥发油5份，每份0.1ml，加入规定量吐温60，加水至300ml，混匀，观察增溶情况。试验设计及结果见表15。
表15吐温60用量考察
结果证明，选择吐温60加入量为药液体积的0.05％，为便于操作，生产中可将规定量的挥发油、吐温60与20倍挥发油体积的水混匀，加入药液中。
实验例7 矫味剂加入量的考察
取葛根24g、山楂20g、麦芽12g、菊花20g、桑叶6g、荷叶6g吐温600.5ml、按上述工艺制备药液，加水至1000ml，即为服用浓度，该药液味苦偏酸，为调节口感，选用蔗糖进行矫味。结果见表16。
表16蔗糖加入量考察
结果证明，加糖量以5％-7％为宜。
实验例8-14的试验材料
药物及试剂：本发明保健品或药物组合物饮料(分小、中、大剂量组)，由北京中医药大学方剂学实验室提供，批号：20060525；健胃消食片，6片/次，3次/天，河南宛西制药股份有限公司生产，批号：051102；联苯双酯滴丸，7.5mg/次，3次/天，北京协和药厂生产，批号：05090102；吡拉西坦，1.6g/次，3次/天，由天津金世制药有限公司生产，批号：20050934；MDA、AST、ALT测定试剂盒，由南京建成生物工程研究所生产，批号分别为：20060424、20060517、20060517。
动物：昆明种小鼠，雌雄兼用，体重为20-22g，清洁级，由中国医学科学院实验动物研究所提供，合格证号：SCXK(京)2004-0001。
上述试验材料用于实验例8-14的试验。
实验例8 对小鼠肠推进率的影响试验
取体重为20-22g小鼠50只，雌雄各半，每组10只，随机分成正常对照组、健胃消食片阳性组(10.53g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量9g/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组(5.72、17.16、51.48g生药/kg，按体表面积计算，相当于人用量44g生药/天的1、3、9倍)，连续给药7天，末次给药前禁食不禁水12小时，末次按剂量给予含50％墨汁的药物0.2ml/10g，蒸馏水组给予等容量的50％墨汁，给药后20min，颈椎脱臼处死动物，测定小肠全长及墨汁在小肠中的推进距离，计算墨汁推进率。推进率＝墨汁推进距离/小肠全长×100％。结果见表17。
表17本发明保健品或药物组合物对小鼠小肠推进的影响(x±s，n＝10)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果证明，与正常对照组比，各给药组均能明显提高小鼠的墨汁推进率，其中本发明保健品或药物组合物小剂量组作用最为明显，差异有显著性意义(P＜0.01)，说明本发明保健品或药物组合物能促进小肠推进。
实验例9 对小鼠胃排空的影响试验
取体重为20-22g小鼠50只，雌雄各半，每组10只，随机分成正常对照组、健胃消食片阳性组(10.53g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量9g/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组(5.72、17.16、51.48g生药/kg，按体表面积计算，相当于人用量44g生药/天的1、3、9倍)，连续给药7天，末次给药后禁食不禁水12小时，每只小鼠灌胃0.1％的甲基橙溶液0.2ml/只，20分钟后脱臼处死动物，剖腹摘取胃置小烧杯中，加入10ml蒸馏水，剖开胃，将胃内容物充分洗于蒸馏水中，用NaHCO3溶液调节PH值至6.0-6.5，倒入离心管中，以2000rpm离心10分钟，取上清液用分光光度计于420nm处比色，用蒸馏水调零，测溶液的光密度，即胃中甲基橙光密度。并以0.1％甲基橙0.2ml加入10ml蒸馏水中摇匀后测量其光密度作为基数，用甲基橙光密度计算胃残留率。胃残留率＝胃甲基橙光密度/基数甲基橙光密度×100％。结果见表18。
表18本发明保健品或药物组合物对小鼠胃排空的影响(x±s，n＝10)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果证明，与正常对照组比，各给药组胃中光密度明显降低，胃甲基橙残留率减少，其中阳性组、大量组作用明显，差异有显著性意义(P＜0.05)；
说明本发明保健品或药物组合物能加速小鼠的胃排空。
实验例10 对小鼠预防醉酒作用的影响试验
取体重为20-22g小鼠50只，雌雄各半，每组10只，随机分成乙醇对照组、联苯双酯阳性组(0.03g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量22.5mg/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组，按剂量连续给药7天，末次给药后禁食8小时，各组动物按0.18ml/10g体重灌服50％乙醇，观察小鼠醉酒潜伏期(以翻正反射消失为醉酒)、和睡眠时间。结果见表19。
表19本发明保健品或药物组合物对小鼠醉酒的影响(x±s，n＝10)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果证明，与乙醇对照组比，本发明保健品或药物组合物各组均能明显延长小鼠醉酒潜伏期，其中中、大剂量组作用明显，差异有显著性意义(P＜0.05)。但各组对睡眠时间均无明显影响。说明本发明保健品或药物组合物对预防醉酒有一定的作用。
实验例11 对急性酒精性肝损伤模型小鼠血清AST、ALT和肝组织中MDA含量的影响试验
取体重为20-22g小鼠60只，雌雄各半，每组10只，随机分成正常对照组、模型组、联苯双酯阳性组(0.03g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量22.5mg/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组，按剂量连续给药7天。末次给药后30min，除正常对照组外，各组小鼠灌服50％乙醇0.15ml/kg，禁食不禁水12小时后，摘眼球取血，分离血清，按试剂盒测定AST、ALT含量(赖氏法)。处死动物，取0.3g肝脏，用冷生理盐水匀成10％肝脏匀浆，按试剂盒说明测定MDA含量。同时取部分肝脏组织做病理观察。结果见表20和表21。
表20本发明保健品或药物组合物对肝损伤模型小鼠血清AST、ALT含量的影响(x±s，n＝10)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比，#P＜0.05，##P＜0.01。
表21本发明保健品或药物组合物对肝损伤模型小鼠肝组织MDA含量的影响(x±s)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比，#P＜0.05，##P＜0.01。
结果证明，与正常对照组比较，模型小鼠血清中AST、ALT含量明显升高，说明造模成功。与模型组比较，各给药组小鼠血清AST、ALT含量下降，其中阳性组和本发明保健品或药物组合物中剂量组作用明显，差异有显著性意义(P＜0.05)。
结果证明，与正常对照组比较，模型小鼠肝脏MDA含量显著升高(P＜0.05)。与模型组比较，各给药组小鼠肝脏MDA含量均见不同程度下降，差异均有显著性意义(P＜0.05)。说明本发明保健品或药物组合物对急性酒精引起的肝脏过氧化损伤有一定的保护作用。
实验例12 对酒精性记忆再现障碍模型小鼠记忆的影响
取体重为20-22g小鼠60只，雌雄各半，每组10只，随机分成正常对照组、模型组、吡拉西坦阳性组(5.62g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量4.80g/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组，按剂量连续给药7天。末次给药后30min，对小鼠进行训练。将小鼠放入跳台仪中，适应1min，然后通电，小鼠受电击后跳上跳台逃避电击，训练3min。24h后进行测试，测试前30min除蒸馏水组外，各组腹腔注射30％乙醇0.1ml/10g体重。测试时先将小鼠放在跳台上，同时开动秒表，记录第一次跳下时间，为触电潜伏期，并记录3min内跳下次数。结果见表22。
表22 本发明保健品或药物组合物对酒精性记忆再现障碍模型小鼠记忆的影响(x±s)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比，#P＜0.05，##P＜0.01。
结果证明，与正常对照组比较，造模各组小鼠触电潜伏期明显缩短，错误次数增加，差异有显著性意义(P＜0.01)，说明酒精明显干扰了小鼠记忆的再现。与模型组比较，各给药组小鼠触电潜伏期呈不同程度地延长，其中以本发明保健品或药物组合物中剂量组和阳性药组作用明显，差异有显著性意义(P＜0.05)。说明本发明保健品或药物组合物对记忆再现障碍有一定的改善作用。
实验例13 对获得性记忆障碍模型小鼠记忆的影响
取体重为20-22g小鼠60只，雌雄各半，每组10只，随机分成正常对照组、模型组、吡拉西坦阳性组(5.62g/kg，按体表面积计算相当于临床人用量4.80g/天的9倍)、本发明保健品或药物组合物小、中、大剂量组，按剂量连续给药7天。末次给药后30min进行训练。训练前10min，除正常对照组外，各组小鼠腹腔注射东莨菪碱3mg/kg。训练时将小鼠置于程控穿梭箱内适应90s，蜂鸣3S后通电5S(30V，50HZ，1mA)，通电结束后间隔3S再蜂鸣，如此循环训练20次。24h后测试，比较电击次数，电击时间、主动逃避时间。结果见表23。
表23本发明保健品或药物组合物对获得性记忆障碍模型小鼠记忆的影响(x±s，n＝10)
与正常对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比，#P＜0.05，##P＜0.01。
结果证明，与正常对照组比较，模型组小鼠训练期、测试期电击时间显著延长(P＜0.05)，说明东莨菪碱能引起小鼠记忆获得障碍。与模型组比较，各给药组小鼠电击时间均见缩短，其中以中、大量组及阳性组作用明显，差异有显著性意义(P＜0.05)；主动逃避时间有增加趋势，但未见显著性差异。说明本发明保健品或药物组合物对记忆的获得有一定的改善作用。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1：
葛根120kg、山楂100kg、麦芽60kg、菊花100kg、桑叶30kg、荷叶30kg
上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成饮料。
实施例2：
葛根100kg、山楂115kg、麦芽45kg、菊花115kg、桑叶15kg、荷叶45kg
上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒型冲剂。
实施例3：
葛根140kg、山楂85kg、麦芽75kg、菊花85kg、桑叶45kg、荷叶15kg
上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口含片。
实施例4：
葛根95kg、山楂90kg、麦芽70kg、菊花110kg、桑叶20kg、荷叶40kg
上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成糖浆。
实施例5：
葛根145kg、山楂110kg、麦芽50kg、菊花90kg、桑叶40kg、荷叶20kg
上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
实施例6：
葛根120kg、山楂100kg、麦芽60kg、菊花100kg、桑叶30kg、荷叶30kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、2.51吐温60及蔗糖250kg，加水至5000L，搅拌使溶解，4℃冷藏24小时，过滤，灭菌封装，即得饮料。
实施例7：
葛根100kg、山楂115kg、麦芽45kg、菊花115kg、桑叶15kg、荷叶45kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，得浸膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒型冲剂，喷入挥发油，包装，灭菌。
实施例8：
葛根140kg、山楂85kg、麦芽75kg、菊花85kg、桑叶45kg、荷叶15kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常规辅料及挥发油，按照常规工艺，制成口含片。
实施例9：
葛根95kg、山楂90kg、麦芽70kg、菊花110kg、桑叶20kg、荷叶40kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、2.51吐温60及蔗糖250kg，加水至5000L，搅拌使溶解，4℃冷藏24小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成糖浆。
实施例10：
葛根145kg、山楂110kg、麦芽50kg、菊花90kg、桑叶40kg、荷叶20kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、2.51吐温60及蔗糖250kg，加水至5000L，搅拌使溶解，4℃冷藏24小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
实施例11：
葛根120kg、山楂100kg、麦芽60kg、菊花100kg、桑叶30kg、荷叶30kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、41吐温60及蔗糖220kg，加水至5500L，搅拌使溶解，3℃冷藏26小时，过滤，灭菌封装，即得饮料。
实施例12：
葛根100kg、山楂115kg、麦芽45kg、菊花115kg、桑叶15kg、荷叶45kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒型冲剂，喷入挥发油，包装，灭菌。
实施例13：
葛根140kg、山楂85kg、麦芽75kg、菊花85kg、桑叶45kg、荷叶15kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常规辅料及挥发油，按照常规工艺，制成口含片。
实施例14：
葛根95kg、山楂90kg、麦芽70kg、菊花110kg、桑叶20kg、荷叶40kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、41吐温60及蔗糖220kg，加水至5500L，搅拌使溶解，3℃冷藏26小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成糖浆。
实施例15：
葛根145kg、山楂110kg、麦芽50kg、菊花90kg、桑叶40kg、荷叶20kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加7倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏4小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以10倍重量份的水浸泡0.8小时，煎煮0.8小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以11倍重量份的水，煎煮两次，每次0.8小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.8∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至45％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、41吐温60及蔗糖220kg，加水至5500L，搅拌使溶解，3℃冷藏26小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
实施例16：
葛根120kg、山楂100kg、麦芽60kg、菊花100kg、桑叶30kg、荷叶30kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、21吐温60及蔗糖280kg，加水至4500L，搅拌使溶解，5℃冷藏22小时，过滤，灭菌封装，即得饮料。
实施例17：
葛根100kg、山楂115kg、麦芽45kg、菊花115kg、桑叶15kg、荷叶45kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液真空干燥，粉碎，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒型冲剂，喷入挥发油，包装，灭菌。
实施例18：
葛根140kg、山楂85kg、麦芽75kg、菊花85kg、桑叶45kg、荷叶15kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液干燥，粉碎，制成浸膏粉，加入常规辅料及挥发油，按照常规工艺，制成口含片。
实施例19：
葛根95kg、山楂90kg、麦芽70kg、菊花110kg、桑叶20kg、荷叶40kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、21吐温60及蔗糖280kg，加水至4500L，搅拌使溶解，5℃冷藏22小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成糖浆。
实施例20：
葛根145kg、山楂110kg、麦芽50kg、菊花90kg、桑叶40kg、荷叶20kg
以上六味，取菊花、桑叶、荷叶加9倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2.5小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以12倍重量份的水浸泡0.3小时，煎煮1.5小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以9倍重量份的水，煎煮两次，每次1.5小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.2∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至75％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油、21吐温60及蔗糖280kg，加水至4500L，搅拌使溶解，5℃冷藏22小时，过滤，加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
实施例21：质量检测方法
鉴别：菊花的鉴别：取实施例7具有保健作用的饮料组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以80ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，结果三批样品供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰。
实施例22：质量检测方法
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加25％甲醇制成每1ml含0.0914mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取实施例7具有保健作用的饮料组合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以27∶75比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为40℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9为0.2907mg；
B.总有机酸的含量测定：精密吸取实施例8本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液8.3ml；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液0.2ml；计算总有机酸含量＝(8.3-0.2)×3.202÷40＝0.65mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计为0.65mg。
实施例23：质量检测方法
鉴别：菊花的鉴别：取实施例6具有保健作用的饮料组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以80ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按本发明保健品或药物组合物制法制成去菊花本发明保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，结果三批样品供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰；
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加25％甲醇制成每1ml含0.0914mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取实施例7具有保健作用的饮料组合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以27∶75比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为40℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本发明保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9为0.3126mg；
B.总有机酸的含量测定：精密吸取实施例6本发明保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液8.1ml；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替本发明保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液0.2ml；计算总有机酸含量＝(8.1-0.2)×3.202÷40＝0.63mg，本发明保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计为0.63mg。
Claims (9)
1.一种具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物，其特征在于该保健品或药物组合物是由如下原料药制成：葛根90-150重量份、山楂80-120重量份、麦芽40-80重量份、菊花80-120重量份、桑叶10-50重量份、荷叶10-50重量份。
2.如权利要求1所述的具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物，其特征在于该保健品或药物组合物是由如下原料药制成：葛根120重量份、山楂100重量份、麦芽60重量份、菊花100重量份、桑叶30重量份、荷叶30重量份。
3.如权利要求1所述的具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物，其特征在于该保健品或药物组合物是由如下原料药制成：葛根100重量份、山楂115重量份、麦芽45重量份、菊花115重量份、桑叶15重量份、荷叶45重量份。
4.如权利要求1所述的具有健胃保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物，其特征在于该保健品或药物组合物是由如下原料药制成：葛根140重量份、山楂85重量份、麦芽75重量份、菊花85重量份、桑叶45重量份、荷叶15重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取菊花、桑叶、荷叶，加6-10倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏2-4小时，提取挥发油，另器保存；滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以9-13倍重量份的水浸泡0.3-1小时，煎煮0.7-2小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以8-12倍重量份的水，煎煮两次，每次0.7-2小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材重量比为1∶1至2∶1；无水乙醇醇沉，调醇浓度至40％-80％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片或口服液。
6.如权利要求5所述的保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取菊花、桑叶、荷叶加8倍重量份的水，用水蒸汽蒸馏法蒸馏3小时，提取挥发油，另器保存，滤过，滤液另存，作为滤液I，药渣备用；取葛根、山楂、麦芽，以11倍重量份的水浸泡0.5小时，煎煮1小时，过滤，得滤液II；药渣与菊花、桑叶、荷叶水蒸汽蒸馏后的药渣合并，以10倍重量份的水，煎煮两次，每次1小时，过滤，分别得滤液III和滤液IV；合并滤液I、II、III和IV，浓缩至与药材量比为1.5∶1，无水乙醇醇沉，调醇浓度至60％，静置，过滤，减压回收乙醇至无醇味，得提取液；提取液加入挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成饮料、颗粒冲剂、糖浆、口含片或口服液。
7.如权利要求1-4任一所述的保健品或药物组合物的检测方法，其特征在于包括如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取保健品或药物组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚15-25ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以60-100ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以0.5-1.5ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按保健品或药物组合物制法制成去菊花保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚15-25ml，超声处理5-15分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯60-100ml，超声处理20-40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以0.5-1.5ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以0.5-2∶10-20∶0.5-2∶0.5-2∶1-4比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰；
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加20％-30％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以15％-50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以20-40∶60-90比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为30-50℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；
B.总有机酸的含量测定：精密吸取保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加30-50mL水及0.1-0.3mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计0.50-0.80mg。
8.如权利要求7所述的保健品或药物组合物的检测方法，其特征在于包括如下鉴别或含量测定中的一种或几种：
鉴别：菊花的鉴别：取保健品或药物组合物50ml，置100ml分液漏斗中，加石油醚20ml，充分振摇后静置分层，分取上层醚液，弃去，下层药液以80ml乙酸乙酯分两次萃取，合并萃取液，置蒸发皿中水浴蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成供试品溶液；取葛根、山楂、麦芽、荷叶、桑叶，按保健品或药物组合物制法制成去菊花保健品或药物组合物，同法制备阴性对照样品溶液；另取菊花对照药材1g，加石油醚20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加乙酸乙酯80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣以1ml甲醇溶解，制成对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B中薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以1∶15∶1∶1∶2比例的甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照样品色谱相应位置无干扰；
含量测定：A.葛根素含量测定：取葛根素对照品适量，精密称定，加25％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得对照品溶液；精密吸取保健品或药物组合物5ml，置25ml容量瓶中，以30％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5μm、4.6mm×150mm的SHIMADZU VP-ODS C18柱为色谱柱，以27∶75比例的甲醇-水为流动相，流速为1ml/min，柱温为40℃，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低度于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；保健品或药物组合物每1ml含葛根素C20H20O9不得少于0.2mg；
B.总有机酸的含量测定：精密吸取保健品或药物组合物40mL，置于250mL三角瓶中；加40mL水及0.2mL 1％酚酞指示剂，用0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色30s不褪色；记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V1；每1ml 0.05mol/L的氢氧化钠滴定液相当于3.202mg的枸橼酸C6H8O7；用水代替保健品或药物组合物，按如上操作，记录消耗0.05mol/L氢氧化钠标准滴定溶液体积V2；计算总有机酸含量＝(V1-V2)×3.202÷40mg，保健品或药物组合物每1ml含总有机酸以枸橼酸计不得少于0.65mg。
9.如权利要求1-4任一所述的保健品或药物组合物在制备具有健胃、保肝和增强记忆作用的保健品或药物组合物中的应用。
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