CN101023359A - 检查工具 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种可以通过光学手段正确地读取记录在信息记录部上的信息的检查工具。本发明的检查工具用于检查液体试样中的成分，其特征在于，其具有记录有信息且可以以光学的方式读取的信息记录部，并且所述信息记录部是防水性的。由于信息记录部具有防水性，因此可以抑制液体试样附着在信息记录部，通过例如分析装置的光学手段等，可以更加正确地读取所记录的信息。检查工具的形态没有特别限制，例如可以列举出容器和试验片等。
Description
技术领域
本发明涉及检查工具，详细地说是涉及记录有各种信息的检查工具。
背景技术
作为分析所谓尿或血液的液体试样中的目标生物成分的手段，已知有溶液法和干燥法。所谓溶液法，是指在含有酶和显色基质等的试剂溶液中添加液体试样，并用分析装置测定根据液体试样中的目标成分的量而显色的色调或信号的方法。而所谓干燥法，是指将与目标成分发生反应的试剂在支承体的表面或多孔性基质中通过化学固定、吸附或浸渍等而固相化，并使液体试样与其接触，从而对显色了的色调或信号进行测定的方法。
在使用溶液对液体试样中的成分进行分析时，多数情况下要将采集的液体试样放入作为检查工具的容器(例如试管)中，并运到医院的中央检查室或医院外部的检查中心进行检查。在这种情况下，为了避免液体试样的患者间弄混，通常在试管的外壁上设有记录有患者信息的信息记录部。该信息记录部例如通过在试管的外壁上直接印刷条形码或者将预先印刷在标签上的条形码粘贴到试管的外壁上来形成。
另一方面，在使用干燥法对液体试样中的成分进行分析时，通常使用在支承体上形成有试剂层的检查工具(即试验片)。在这种情况下，为了避免检查工具本身的弄混或患者间的弄混，有时也在支承体上的与试剂层不同的位置设有记录信息的信息记录部。该信息记录部例如通过在支承体上直接印刷条形码或者将预先印刷在标签上的条形码粘贴到支承体上来形成。
这样，记录在信息记录部上的信息通过例如条形码读码器等光学手段以机械的方式被读取、分类，并传达到进行生物成分分析的专用的检查装置一侧。
专利文献1：特开昭58-45565号公报
发明内容
但是，在对液体试样中的成分进行分析时，有时液滴会附着在上述信息记录部上，由此会发生光的漫发射或信息记录部的着色等，因此例如在条形码读码器等光学手段中读取上述信息记录部的信息时，存在着不能正确读取所记录的信息的问题。
因此，本发明的目的在于提供可以更正确地读取记录在信息记录部上的信息的检查工具。
为了达成上述目的，本发明的检查工具用于对液体试样中的成分进行检查，其特征在于，其具有记录有信息且可以以光学的方式读取的信息记录部，且上述信息记录部为防水性的。
根据本发明，由于信息记录部具有防水性，因此可以抑制液体试样附着在信息记录部上。由此，在读取记录在信息记录部上的信息时，可以防止例如液滴附着在信息记录部上所导致的光的漫反射或着色等，其结果是，可以容易且更正确地读取所记录的信息。
附图说明
图1是表示本发明的检查工具的一个例子的立体图。
图2是表示本发明的检查工具的其它例子的立体图。
图3是表示本发明的检查工具的又一其它例子的立体图。
符号说明
1：试管
2：条形码
3：信息记录部(防水处理区域)
4：支承体
5：试剂层
6：试剂层
7：信息记录部(条形码形态)
8：信息记录部(文字形态)
9：防水处理区域
具体实施方式
本发明中，通常来说，所谓“防水性”是指具有排斥水的性质，本发明中所谓的“上述信息记录部为防水性”，是指通过具有上述防水性，液滴的附着被抑制在下述程度的状态：在通过光学手段读取记录在信息记录部上的信息时，可以在没有读取误差的情况下更正确地进行读取。另外，本发明中所谓信息记录部是指记录有信息的区域，但上述防水性也可以仅是上述信息记录部上记录有信息的部分，也可以是其周边或包括其周边的信息记录部整体。另外，包括上述信息记录部的周边区域也可以进而是防水性的。
本发明中，上述信息记录部的防水性例如通过将上述信息记录部用防水剂进行防水处理(第1形态)和在上述信息记录部上利用防水剂记录信息(第2形态)等来赋予。
(第1形态)
在本发明的第1形态中，作为用于上述防水处理的防水剂，只要是在防水处理后，实施了防水处理的部分具有防水性，且可以以光学的方式读取记录在信息记录部上的信息即可，没有特别的限制，例如可以使用以往公知的防水剂、在有机溶剂中溶解或分散有疏水性树脂的防水剂等。作为上述疏水性树脂，例如可以列举出聚氨酯类树脂、聚丙烯酸类树脂、聚酯类树脂、聚酰胺类树脂、聚氯乙烯类树脂、聚苯乙烯类树脂、含氟树脂、石蜡以及其它橡胶改性物等。作为上述有机溶剂，例如可以列举出甲苯、二甲苯、己烷、环己酮以及二甲亚砜(DMSO)等。
上述防水处理例如可以通过在上述信息记录部上通过涂布、印刷和喷墨打印等喷雾、涂布上述防水剂后进行干燥或固化(例如紫外线固化、光固化等)等来实施。如前所述，上述防水处理不仅可以在上述信息记录部的信息记录部分和上述信息记录部整体上实施，而且可以在包括上述信息记录部的周边区域上实施。本发明中优选对上述信息记录部整体实施防水处理，由此即使在例如信息记录部的没有印有信息或粘贴有信息的部分上也可以抑制液滴的附着，因此，可以更加正确地读取记录在信息记录部上的信息。
上述信息记录部所记录的信息只要是例如可以通过光学手段读取即可，没有特别的限制。上述信息记录部的形成方法没有特别限制，例如可以列举出印刷、激光、喷砂、利用压型器按压印刷、粘贴标签等。上述印刷或利用压型器等的信息的记录中使用的油墨等的组成没有特别限制，可以是亲水性的，也可以是疏水性的。上述标签的粘贴例如可以粘贴印有条形码或文字等信息的标签，也可以通过粘贴胶带等来进行。上述油墨或标签等的颜色没有特别限制，可以列举出黑色、白色和灰色等非彩色以及黄色、褐色、红色、紫色、蓝色、绿色等彩色等，可以是单一的颜色，也可以使用多种颜色或浓淡的颜色，其中优选黑色。信息记录部的信息的表示形式没有特别限制，例如可以列举出条形码、记号和文字等，可以仅以它们中的一种表示，也可以并用两种以上表示。
(第2形态)
在本发明的第2形态中，作为上述信息记录部的信息的记录中使用的防水剂，例如可以列举出在颜料或染料等油墨基底中含有疏水性树脂的疏水性油墨等。另外，作为上述疏水性树脂，可以使用上述树脂，除此以外，也可以使用油墨的粘合剂等中使用的以往公知的树脂。使这些疏水性树脂溶解或分散的溶剂可以根据上述疏水性树脂的种类等适当选择，例如可以列举出甲苯、二甲苯、己烷、环己酮和DMSO等。上述疏水性油墨可以根据需要含有例如着色剂、无机物和有机物的填充剂、含氟树脂和硅等防水剂、表面活性剂、粘度调节剂和紫外线固化剂等。上述油墨的颜色同前所述，上述信息记录部的信息的表示形式没有特别限制，同前所述。例如在上述信息记录部的表示形式为条形码时，优选使用黑色油墨。上述信息记录部的形成方法没有特别限制，同前所述，上述信息的记录例如是利用防水剂油墨进行印刷时，由上述油墨印刷的部分的厚度例如优选为5～10μm。通过具有这种厚度，即使在支承体上未印字的部分附着有液体试样的情况下，也可以进一步避免液滴对印字部分的附着，由此可以更加正确地读取记录在信息记录部上的信息。
本发明中，作为上述信息记录部上记载的信息，例如可以列举出患者信息和产品信息等。作为上述患者信息，例如可以列举出识别序号(例如在就诊处给患者赋予的识别序号(患者ID)等)、姓名、住址、年龄、性别、所有或使用的健康保险的种类以及既往病史等。作为上述产品信息，例如可以列举出测定项目名、项目数、粘贴顺序、测定条件、组信息、有效期限、校准曲线、送达地、销售公司、试剂的位置以及正反判别等。这种信息例如可以通过内装在分析装置中的条形码读码器等光学手段以光学的形式读取，通过输出这些信息和测定结果，可以防止试样或测定结果的弄混。这些信息可以记载其中任意一个，也可以组合多个信息来记载。另外，这种信息也可以全条码化，以条形码的形式记载。
本发明中，检查工具的形态没有特别限制，例如可以是用于装入上述液体试样的容器的形态，也可以是在支承体上形成有试剂层的试验片的形态。检查工具的形态在为容器的形态时，上述信息记录部例如优选形成在容器的外壁面上，作为上述容器的形态，例如可以列举出试管等。上述容器的材质没有特别限制，例如可以列举出塑料、玻璃和石英等。
本发明中，检查工具的形态在为试验片时，上述信息记录部例如优选形成在支承体上的未形成有试剂层的区域，在形成有多个试剂层的试验片的情况下，可以形成在试剂层与试剂层之间。形成上述信息记录部的面可以与支承体的试剂层形成面是同一面，也可以是其相反侧的面。上述支承体的材质没有特别限制，例如有树脂、金属、玻璃和纸等，其中优选聚对苯二甲酸乙二酯之类的热塑性树脂、纸、生物降解性塑料等。上述支承体可以是透明的，也可以是不透明的，其颜色没有特别限制，例如可以是白色、灰色、黑色和彩色等中的任一种。上述支承体的大小没有特别限制，例如可以根据检查项目、使用的分析装置的规格等适当决定，例如长度为50～150mm、宽度为2～10mm、厚度为0.1～1.0mm。各试剂层例如可以通过将浸渍有对应检查项目的规定试剂的衬垫粘贴在上述支承体上来形成。作为上述衬垫的材质，例如有滤纸、玻璃纤维滤纸、编织物、织物、无纺布、膜滤器和多孔质树脂薄片等。另外，各试剂层的形状没有特别限制，有正方形、长方形、圆形、椭圆形等。各试剂层的大小没有特别限制，其形状为正方形时，例如长和宽分别为2～10mm，厚度为0.05～1.0mm。上述试剂层的数目可以根据检查项目增减。配置试剂层的间距没有特别限制，例如为1.0～100mm。试剂层可以使上述衬垫材料保持试剂后形成规定形状，也可以将上述衬垫材料形成规定形状后使其保持试剂。试剂的保持例如可以通过将衬垫材料浸渍在试剂溶液中并使其干燥来实施。另外，在将衬垫配置在支承体上时，可以使用例如粘接剂或粘合剂。作为上述粘接剂或粘合剂，例如有聚氨酯类、丙烯酸类、氯乙烯类、环氧类、尼龙类、热熔类、氰基丙烯酸酯类、橡胶类等。另外，上述试剂层除了可以通过衬垫等配置在支承体上之外，还可以通过例如在上述支承体中直接浸渍试剂来形成。
本发明的检查工具的用途没有特别限制，例如有尿检查用途、生化学检查用途、微生物检查用途、免疫检查用途、基因检查用途、环境检查用途、农药检查用途和变态反应原检查用途等，其中优选尿检查用途。另外，在检查工具的形态为试验片时，作为尿检查时的检查项目，例如有葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、胆红素(BIL)、尿胆素原(URO)、pH、潜血(BLD)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、白血球(LEU)、S.G(比重)、色调、抗坏血酸、盐浓度、高感度蛋白、白蛋白、肌酸酐、轻链二聚体蛋白、激素类和生理活性物质等。例如在对应多个检查项目的检查工具中，对应每个上述检查项目的试剂层至少形成一个。
本发明的检查工具优选用于分析装置中，上述分析装置的种类没有特别限制，可以是手动式、半自动式、全自动式中的任一种。
本发明中，液体试样没有特别限制，例如可以列举出尿、血液、脊髓液和唾液等生化学检查中常用的水性试样。
以下给出本发明的实施例，它们只是用来具体说明本发明的一个例子，并没有任何限制。
实施例1
图1的立体图表示试管型检查工具的一个例子。如图1所示，在试管主体1的外壁设有用亲水性油墨印刷条形码2形成的信息记录部3，进而按照覆盖条形码2部分的方式喷出防水剂并风干，由此对上述信息记录部3实施防水处理。在图1中，以虚线3表示经防水处理的部分。上述防水剂如下制备：使1.5重量％的氟和1.0重量％的硅油聚合，并将该聚合物溶解在97.5％的环戊烷中。作为比较例1，准备了除了不进行防水处理之外、其它与图1所示的检查工具相同的检查工具。
分别准备10个防水处理和无处理的试管型检查工具，将约10mL尿装入上述试管中，并且故意使着色了尿(红色、褐色、蓝色)附着在上述各试管表面的上述信息记录部上，用自动尿化学分析装置(Arkray株式会社生产，AJ-4270)进行测定。另外，在条形码2上记有用于区别患者的IC号码，该信息通过内置于上述分析装置中的条形码读码器自动地读取。对应着色了的尿的颜色的信息的读取结果如下述表1所示。表1中，○表示“可以读取”，×表示“不能读取”。
表1
| 实施例1 | 比较例1 | |||||
| 红色尿 | 褐色尿 | 蓝色尿 | 红色尿 | 褐色尿 | 蓝色尿 | |
| 1 | ○ | ○ | ○ | ○ | × | × |
| 2 | ○ | ○ | ○ | ○ | × | × |
| 3 | ○ | ○ | ○ | × | ○ | × |
| 4 | ○ | ○ | ○ | ○ | × | × |
| 5 | ○ | ○ | ○ | ○ | × | ○ |
| 6 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
| 7 | ○ | ○ | ○ | × | × | × |
| 8 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
| 9 | ○ | ○ | ○ | × | × | ○ |
| 10 | ○ | ○ | ○ | ○ | × | × |
如表1所示，实施例1的检查工具由于信息记录部(条形码)为防水性，因此即使附着各种着色尿，也不会在条形码上保持尿，都可以正确地读取。而比较例1的检查工具由于在条形码上着色尿非常频繁地附着，因此从条形码读码器射出的光在附着的液面上产生漫反射，多会发生不能读取的情况。
实施例2
图2的立体图表示试验片的一个例子。如图2所示，该检查工具具有由加工成矩形的厚度为0.3mm的白色聚对苯二甲酸乙二酯构成的支承体4以及由滤纸构成的试剂层5和6，试剂层5和6配置在支承体4上，在支承体的未配置有试剂层5和6的区域上设有记录了信息的信息记录部7和8。
信息记录部7(条形码形态)和信息记录部8(文字形态)是使用含有特氟隆(注册商标)的S902灰色疏水性油墨(Erie ScientificCompany)，通过在支承体4上进行网板印刷而形成的。作为比较例2，准备了除了不使用疏水性油墨而是使用一般的亲水性油墨之外、其它与实施例2的结构相同的检查工具。
分别准备5个使用了疏水性油墨的试验片(实施例2)和使用了亲水性油墨的试验片(比较例2)，将这些试验片以较高的强度浸渍在褐色着色了的尿中后提起，目测观察信息记录部7上有无尿的附着和尿量。然后，通过条形码读码器以光学的方式读取记录在信息记录部7上的信息。其结果如下述表2所示。
表2
| 实施例2 | 比较例2 | |||
| 目测确认的尿的附着 | 有无误读 | 目测确认的尿的附着 | 有无误读 | |
| 1 | 微量 | 无 | 有 | 有 |
| 2 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 3 | 微量 | 无 | 有 | 有 |
| 4 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 5 | 无 | 无 | 有 | 有 |
如上述表2所示，比较例2的试验片由于尿的附着，发生从条形码读码器射出的光的漫反射或吸收，而且由于印有亲水性油墨而产生渗透，其结果是所有的试验片产生误读。而在信息记录部上用防水性油墨印有信息的实施例2的检查工具由于难以在信息记录部上附着尿，而且即使附着也是微量的，因此可以明确地用条形码读码器正确地读取记录的信息。
实施例3
图3的立体图表示与实施例2中使用的试验片具有相同结构的检查工具。图3中对与图2相同的位置标有相同符号，只要没有特别说明，就是同样的结构，是用同样的方法制造的。图3中，试剂层5是在滤纸中浸渍有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林和1-萘酚-3，6-二磺酸钠的葡萄糖分析用试验衬垫，试剂层6是在滤纸中浸渍有溴酚蓝(TBPB)的蛋白分析用试验衬垫。本实施例中，使用与实施例1相同的亲水性油墨来形成上述信息记录部7和8，将与实施例1相同的防水剂按照不附着在试剂层5和6上的方式以挤压喷雾的喷射孔的状态分别喷到信息记录部7和8的表面上并风干，由此对上述信息记录部7和8实施防水处理。作为比较例3，准备了除了不进行防水处理之外、其它与实施例3具有相同结构的检查工具。另外，在图3中以虚线9表示实施了防水处理的部分。
分别准备5个实施了防水处理的试验片(实施例3)和无处理的试验片(比较例3)，将这些试验片以较高的强度浸渍在褐色着色了的尿中后提起，目测观察信息记录部7上有无尿的附着和尿量，并用分光反射率计测定信息记录部7的反射率。其结果如下述表3所示。
表3
| 实施例3 | 比较例3 | |||
| 目测确认的尿的附着 | 反射率(％) | 目测确认的尿的附着 | 反射率(％) | |
| 1 | 无 | 5.4 | 有 | 15.4 |
| 2 | 无 | 5.7 | 有 | 18.3 |
| 3 | 无 | 5.5 | 有 | 7.9 |
| 4 | 无 | 5.3 | 有 | 23.6 |
| 5 | 无 | 5.8 | 有 | 9.1 |
如上述表3所示，实施例3的试验片由于信息记录部具有防水性，所以在信息记录部观察不到尿的附着，对多个试验片测定的反射率也恒定，得到重现性良好的结果。而未实施防水处理的比较例3的试验片在信息记录部上尿会残留，成为漫反射光的状态。因此，用分光反射率计测定的结果也显示出高于本发明的反射率，而且多个试验片的反射率的重现性也非常差。
综上所述，根据本发明的检查工具，通过信息记录部具有防水性，可以防止液体试样等的附着所导致的光的漫反射或着色，因此可以通过例如通常的分析装置的光学手段正确地读取记录在上述信息记录部上的信息。所以，通过使用本发明的检查工具，可以期待检查的自动化、省力、提高可靠性等各种优点。
Claims (13)
1.一种用于检查液体试样中的成分的检查工具，其特征在于，其具有记录有信息且可以以光学的方式读取的信息记录部，并且所述信息记录部是防水性的。
2.权利要求1所述的检查工具，其中，所述信息记录部用防水剂进行了防水处理。
3.权利要求2所述的检查工具，其中，所述防水剂含有选自聚氨酯类树脂、聚丙烯酸类树脂、聚酯类树脂、聚酰胺类树脂、聚氯乙烯类树脂、聚苯乙烯类树脂、含氟树脂、硅类树脂和石蜡之中的树脂。
4.权利要求1所述的检查工具，其中，在所述信息记录部上通过防水剂记录有信息。
5.权利要求4所述的检查工具，其中，所述防水剂为防水性油墨。
6.权利要求5所述的检查工具，其中，所述防水性油墨含有选自聚氨酯类树脂、聚丙烯酸类树脂、聚酯类树脂、聚酰胺类树脂、聚氯乙烯类树脂、聚苯乙烯类树脂、含氟树脂、硅类树脂和石蜡之中的树脂。
7.权利要求5所述的检查工具，其中，所述信息记录部的表示形式为条形码状。
8.权利要求7所述的检查工具，其中，所述信息的记录是利用防水剂油墨的印刷，且所述印刷部分的厚度为5～10μm。
9.权利要求1所述的检查工具，其中，其含有用于装入液体试样的容器，且所述信息记录部形成在所述容器的外壁面上。
10.权利要求1所述的检查工具，其中，其含有支承体和配置在所述支承体上的试剂层，且所述信息记录部形成在所述支承体上未配置有所述试剂层的区域上。
11.权利要求1所述的检查工具，其中，记录在所述信息记录部上的信息为患者信息和产品信息之中的至少一个。
12.权利要求11所述的检查工具，其中，所述患者信息选自患者的识别序号、姓名、住址、年龄、性别、保险的种类和既往病史。
13.权利要求11所述的检查工具，其中，所述产品信息选自测定项目名、项目数、粘贴顺序、测定条件、组信息、有效期限、校准曲线、送达地、销售公司、试剂位置和正反判定。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20070822 |