CN101790686A - 试验器具和光学测定装置 - Google Patents

试验器具和光学测定装置 Download PDF

Info

Publication number
CN101790686A
CN101790686A CN200880008017A CN200880008017A CN101790686A CN 101790686 A CN101790686 A CN 101790686A CN 200880008017 A CN200880008017 A CN 200880008017A CN 200880008017 A CN200880008017 A CN 200880008017A CN 101790686 A CN101790686 A CN 101790686A
Authority
CN
China
Prior art keywords
test tool
maintaining part
reagent
test
specific information
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN200880008017A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101790686B (zh
Inventor
中川贵司
中嶋真也
笠井督夫
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Arkray Inc
Original Assignee
Arkray Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Arkray Inc filed Critical Arkray Inc
Priority to CN201210435822.3A priority Critical patent/CN102944552B/zh
Publication of CN101790686A publication Critical patent/CN101790686A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101790686B publication Critical patent/CN101790686B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
    • G01N21/8483—Investigating reagent band
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/01—Arrangements or apparatus for facilitating the optical investigation
    • G01N21/03—Cuvette constructions
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

本发明提供一种能够在对大量患者使用光学测定方法进行检查的情况下，容易进行检查结果的核对的试验器具和光学测定装置。试验器具为具有保持与检体反应、显示显色反应的试剂的试剂保持部(8A、8B、8C)的试验器具(B)，试验器具(B)的一部分上设置有作为用于记入患者特定信息的患者特定信息区域的患者信息记入栏(64)。

Description

试验器具和光学测定装置
技术领域
本发明涉及在光学测定方法中使用的试验器具、和通过读取该试验器具的试剂显色状态进行检查的光学测定装置。
背景技术
近年来，在医院、诊所或者住宅医治的现场，作为不需要临床检查的专家而进行检查的面向POCT(Point of Care Testing)的检查装置，经常使用下述的光学测定装置：光学读取被尿液浸渍而得到的尿试验纸(例如，专利文献1)、被来自血液的血清/血浆滴附而适用的生物化学用试验片的临床检查装置(例如，专利文献2)，和用于测定封入了液体试剂的比色槽(例如，专利文献3)的装置。
图12表示现有的光学测定装置的一个例子(例如，专利文献4)。该图所示的光学测定装置X上填装有以所谓的免疫层析法(Immunochromatography)为原理的试验器具Y。试验器具Y是包括具有固定了试剂(免疫学物质、主要为抗体)的多个试剂保持部92的多孔质载体91的薄长方形试验片。将作为检体的血液或尿等的液体试样适用于该试验器具Y的一部分，检体会浸透到多孔质载体91内。在载体中展开移动的检体达到试剂保持部92时，检体和试剂反应。试剂保持部92显示对应于检体所含的特定成分的浓度的显色反应。
图13表示浸渍尿而使用的一般尿试验纸的形状。该图中所示的试验纸910具有薄长方形的支撑体911、试剂保持部912。试剂保持部912被设置在支撑体911上，试剂以含浸干燥状态在滤纸那样的由多孔质性基质构成的载体中被固定。将试验纸911的试剂保持部912浸渍在纸杯等中所采取的尿检体后，被吸引，通过上述载体渗入试剂保持部912的尿检体与上述试剂反应。在预先规定的反应时间后，观察试剂保持部912的显色变化。
图14表示现有的光学测定装置的一个例子，该光学测定装置用于测定将不只尿检体还有来自血液的血清/血浆检体直接滴附到试剂保持部而适用的生物化学试验片。该图中所示的光学测定装置920上设置有工作台922。工作台922上填装有生物化学用的试验片921。试验片921中的载体由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物为代表的膏状物)和多孔质膜(编织物、无纺布等)的复合体或任一个的单体构成，试剂保持部将试剂以干燥状态固定在这些高分子化合物和多孔质膜的至少一个上。为了使用光学测定装置920进行测定，将作为检体的血液或尿等液体试剂直接适用于试验片921的试剂保持部。然后，该检体溶解构成上述载体的高分子化合物，或者浸透到多孔质膜中。接着，在上述试剂保持部内检体与试剂进行反应。在预先规定的反应时间后，观察试剂保持部的显色变化。
图15表示所谓的比色槽(cuvette)类型的试验器具的一个例子。该图中表示的试验器具930具有多个孔(well)931，例如由透光性树脂构成。这些孔931作为载体使用，在各个孔931中以液体或固态封入试剂，作为试剂保持部发挥作用。将检体适用于试验器具930的指定的孔931的内部，检体在该孔931内与试剂反应。由此，一定时间后，作为该试剂保持部发挥作用的孔931显示出与检体所含的特定成分的浓度对应的显色反应。因为孔931是透光性的，该显色反应的结果能够很容易从外部观察。
以图12所示的光学测定装置X为例进行说明，光学测定装置X具有发光单元93和受光单元94。在光学测定装置X填装有试验器具Y时，例如根据使用者的操作，对控制器95输送检查开始命令。控制器95进行使发光单元93发光的发光处理、将由含有试剂保持部92的多孔质载体91反射的光通过受光单元94接受光的受光处理。如果来自受光单元94的信号被传送到控制器95，在控制器95就会储存多孔质载体91中包括试剂保持部92的部分的图像数据。通过对该图像数据进行图像解析，对应试剂保持部92的显色状态，就能够知道例如检体中是否含有特定成分。
未图示，试验器具Y如果是与图13所示的试验纸910类似的尿试验纸或生物化学用试验片，通过专门装置测定试剂保持部912(也有时称为试剂垫)表面的试剂和检体的反应后或反应阶段的反射光。此外，试验器具Y如果是与图15所示的比色槽类型的试验器具930类似，通过透光性孔表面测定孔中的试剂和检体的反应后的反射光或透过光。
由这样的光学测定得到的检查结果通过打印机等的输出单元96被输出。使用者由输出结果能够很容易确认检体的特定成分的有无。
但是，例如，在多使用免疫层析法原理的流行性感冒的检查情况下进行说明，有在一个医院中，必须在短时间内对大量的患者进行检查的情况。因此，从这些检查得到的结果必须正确的对应于是否为任一个患者的结果。如果检查项目相同，试验片Y相同，来自上述打印机的印刷内容通常为尽可能的显示检查时间、顺序的内容。因此，对于大量的患者进行检查时，必须进行检查结果的核对等繁杂的工作。再者，在流行性感冒和过敏症检查混杂在一起等进行多项目检查的情况下，对各个试验片Y的检查需要的时间不同。这种情况下，对被印刷的检查结果和检查项目或患者的核对会变得更加繁杂。
专利文献1：国际公开WO2006/059694号公报
专利文献2：日本特开平09-127120号公报
专利文献3：日本特开2001-318101号公报
专利文献4：日本特开2006-250787号公报
发明内容
本发明是基于上述事实完成的发明，其课题在于提供一种试验器具和光学测定装置，在对大量的患者进行使用光学测定方法的检查的情况下，其能够很容易地进行检查结果的核对。
根据本发明第一方面提供的试验器具的特征在于，其是具有1个以上的试剂保持部的试验器具，该试剂保持部保持与检体反应、显示显色反应的试剂，上述试验器具的一部分上设置有用于记入患者特定信息的患者特定信息区域。
在本发明的优选实施方式中，具有检体适用的载体，上述1个以上的试剂保持部包括保持上述试剂的上述载体的一部分。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，上述载体是多孔质膜，上述试剂保持部在上述多孔质膜中固定有免疫学物质，上述患者特定信息区域设置在上述多孔质膜的一部分上。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，上述载体是多孔质膜，上述试剂保持部在上述多孔质膜中固定有免疫学物质，该试验器具还包括收容上述载体、并具有使上述试剂保持部露出的计测窗的盒，上述患者特定信息区域设置在上述盒的一部分上。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是被液体浸渍的类型的试验纸，上述载体是多孔质膜，上述试剂保持部在上述多孔质膜中以干燥状态固定有上述试剂，该试验器具还具有固定有上述试剂保持部的支撑体，上述患者特定信息区域设置在上述支撑体上。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是将检体滴附在上述试剂保持部上的类型的试验片，上述载体由高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种构成，上述试剂保持部在上述高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种中以干燥状态固定有上述试剂，该试验器具还具有固定有上述试剂保持部的支撑体，上述患者特定信息区域设置在上述支撑体上。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽，上述载体是透光性隔室，上述试剂保持部在各个上述隔室中以液态或固态封入有上述试剂，该试验器具还具有对上述隔室进行密闭的密封部件，上述患者特定信息区域设置在上述密封部件上。
在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽，上述载体是透光性隔室，上述试剂保持部在各个上述隔室中以液态或固态封入有上述试剂，上述患者特定信息区域设置在上述透光性隔室的侧面。
在本发明的优选实施方式中，上述患者特定信息区域比围住该区域的部分鼓起。
在本发明的优选实施方式中，上述患者特定信息区域形成为比围住该区域的部分粗造的面。
本发明第二方面提供的光学测定装置的特征在于，在填装有1个以上的本发明的第一方面提供的试验器具的状态下，包括：读取上述试剂保持部的显色状态的读取单元；和进行上述读取单元的驱动控制和检查处理的控制单元的光学测定装置，上述读取单元构成为能够读取上述患者特定信息区域，上述控制单元使用通过上述读取单元的读取处理得到的上述患者特定信息区域的图像数据，生成检查结果输出数据。
在本发明的优选实施方式中，还包括作为输出单元的打印机，上述打印机基于从上述控制单元送出的上述检查结果输出数据进行印刷。
在本发明的优选实施方式中，还包括作为输出单元的外部插接件，上述控制单元构成为能够从上述外部插接件输送上述检查结果输出数据。
在本发明的优选实施方式中，能够填装多个上述试验器具。
本发明的其他特征和优点，参照附图，通过以下进行的详细说明能够进一步明确。
附图说明
图1是表示本发明的试验器具的一个例子的整体立体图。
图2是表示图1所示的试验器具的平面图。
图3是沿着图2的III-III线的截面图。
图4是沿着图2的IV-IV线的截面图。
图5是沿着图2的V-V线的截面图。
图6是表示本发明的光学测定装置的一例的整体立体图。
图7是表示图6所示的光学测定装置的系统结构图。
图8是表示图6所示的光学测定装置进行检查的一实施例的图表。
图9是表示图8所示的检查的结果的片的平面图。
图10是表示图6所示的光学测定装置进行检查的其他的实施例的图表。
图11是表示图10所示的检查结果的片的平面图。
图12是表示现有的光学测定装置和试验片的一例的系统结构图。
图13是表示现有的试验纸类型的试验器具的一例的立体图。
图14是表示现有的光学测定装置的一例的立体图。
图15是表示现有的比色槽类型的试验器具的一例的截面图。
具体实施方式
以下，对于本发明优选的实施方式，参照图面进行具体说明。
图1～图5是表示本发明的试验器具的一个例子。本实施方式的试验器具B包括盒6、载体7和固定有抗体等免疫学物质的试剂保持部8A、8B、8C，通过填装在如后所述的免疫层析等的光学测定装置上，例如供于利用以免疫层析法为代表的光学测定方法进行的检查。试验器具B是在流行性感冒检查等中使用的器具。
盒6通过例如由白色的树脂构成的细长状的盖体6A和基部6B构成，收容由多孔质性基质形成的载体7。盒6具有适用部61、计测窗62、检查项目编码63和患者信息记入栏64，形成有凹陷部6a和倾斜面6b。
适用部61为适用滴附检体的部分，由使形成于盖体6A的靠近载体7一端的部分露出的贯通孔和包围该贯通孔的环形部构成。计测窗62为设置在盖体6A的中央附近的细长状贯通孔，使形成于载体7上的试剂保持部部8A、8B、8C露出。检查项目编码63是记录能够通过试验器具B进行检查的检查项目数据的部分，例如印刷成条形码(在图中为2维编码)。
患者信息记入栏64是用于手写接受检查的患者的信息，例如姓名等的区域，是本发明中言及的患者特定信息区域的一个例子。如图2和图4所示，在本实施方式中，患者信息记入栏64形成为相对于围着它的部分鼓起为矩形的高地状的部分。此外，如图5所示，患者信息记入栏64的表面为所谓的褶皱面，形成为比患者信息记入栏64以外的部分粗糙的面。图中的文字是患者本人、或者作为使用者的护士或检查技师使用例如蘸水笔等的书写工具写上向使用该试验器具B进行的检查提供检体的患者姓名。其中，在患者信息记入栏64记入的内容被假定为患者的姓名，但也可以是除此之外的患者所属的组织的识别编号或绰号等能够特定患者的内容。
凹陷部6a为形成有计测窗62的部分，如图3所示，该凹陷部6a比在盒6的长度方向夹持的部分，位于更靠近载体7的位置。在本实施方式中，检查项目编码63附于凹陷部6a，在盒6的宽度方向与计测窗62邻接。倾斜面6b形成为在盒6的宽度方向与计测窗62连接。在本实施方式中，倾斜面6b相对于盒6的宽度方向呈45度左右的倾斜。
未图示，试验器具B为尿试验纸的情况下，具备支撑体和在该支撑体上形成的试剂保持部8A、8B。试剂保持部8A、8B构成为使试剂含浸于载体中并干燥的试剂垫，试剂保持部8A为葡萄糖、试剂保持部8B为蛋白质，如此构成为能够检查多个项目。为了辨别该试验器具B能够测定何种项目，在上述支撑体上印刷检查项目编码63。
此外，在试验器具B为比色槽型的情况下，比色槽中的隔室(以下称作孔)的各个相当于载体7，在孔中封入液态或固态的试剂，各个孔作为试剂保持部8A、8B发挥作用。检查项目编码63能够印刷在用铝层压板等密封以使孔的内容物不露出的密封件的表面。同样，该密封件的表面上，作为患者特定信息区域的一个例子可以设置患者信息记入栏64。此外，在与光学测定没有直接关系的孔、例如用于保持移液管的孔(图15中，右端的孔)、用于完成测定后收纳废液的废液孔等的侧面，也能够设置患者信息记入栏64。
载体7是多孔质性部件，用于在以免疫层析为原理的试验器具B中，将由检定适用部61适用的检体展开以超过试剂保持部8A、8B、8C，该载体7例如为由硝化纤维素构成的带状部件。在尿试验纸、生物化学试验片、比色槽型试验器具中，载体7为由含浸有试剂的多孔质和高分子化合物中的至少任一种构成的垫、或构成比色槽的孔本身。
试剂保持部8A、8B、8C，在以免疫层析为例的本实施方式中，是在载体7上固定有试剂(抗体等免疫学物质)的部分。试剂保持部8A、8B，例如在流行性感冒的检查中，将用于判断阳性或阴性的试剂固定为在载体7的宽度方向上延伸的线状，通常称为检测线。试剂保持部8A、8B能够根据测定对象任意增设。为了简便，常被称为检测线，但也有不是线状，被固定为点状的情况。在尿试验纸的情况下，试剂保持部8A本身成为检测一个项目用的试剂垫，例如，如果试剂保持部有10个，该尿试验纸原理上能够测定10个项目。
试剂保持部8C用于判断检体是否适当通过作为检测线的试剂保持部8A、8B，通常被称为控制线。试剂保持部8C将与检体反应而显色的试剂固定成沿载体7的宽度方向延伸的线状。在尿试验纸、比色槽类型的试验器具的情况下，试剂保持部8C例如也可以为了在光学上消除药剂服用时浓的着色尿或溶血等的影响而进行运算，作为不含任何试剂的控制垫或控制孔发挥作用。
图6和图7为表示本发明的光学测定装置的一个例子。本实施方式的光学测定装置A包括盒1、读取单元2、控制器3、打印机4和外部插接件5，构成为通过读取填装的试验器具B的显色状态能够进行使用免疫层析法的检查。其中，在图7中，为了理解方便，省略了盒1。
如图6所示，光学测定装置A的盒1例如由树脂或金属构成，收容有作为光学测定装置A的其他构成要素的读取单元2、控制器3、打印机4和外部插接件5。盒1上形成有填装部11。填装部11是填装适用检体的试验器具B的部分。在本实施方式中，填装部11区分为CH1～CH6，可以以任意的时间和个数填装6个试验器具B。填装部11的正上方设置有多个LED灯。这些LED灯，在填装部11中各个的正下方位置填装有试验器具B的情况下，以显示填装状态的颜色点亮。此外，试验器具B的检查完成时，以显示检查完成的颜色点亮。如图7所示，填装部11上设置有6个传感器12。这些传感器12用于检测在CH1～CH6的任一个上是否填装试验器具B。
如图7所示，读取单元2具有发光模块21A、21B、21C、受光传感器模块22A、22B。发光模块21A、21B和受光传感器模块22A发挥通过试验器具B的计测窗62读取试剂保持部8A、8B、8C的功能以及读取检查项目编码63的功能。发光模块21C和受光传感器模块22B发挥读取患者信息记入栏64的功能。作为读取单元2，除了一体地支撑和驱动发光模块21A、21B、21C和受光传感器模块22A、22B的结构之外，也可以是例如分别支撑和驱动发光模块21A、21B和受光传感器模块22A、发光模块21C和受光传感器模块22B的结构。此外，与本实施方式不同，也可以是通过1个受光传感器模块22A读取试剂保持部8A、8B、8C、检查项目编码63和患者信息记入栏64的结构。在这种情况下，作为受光传感器模块22A使用受光范围被扩大的模块即可。
发光模块21A、21B为例如内藏有LED的模块，发出相互不同的波长的光。从发光模块21A、21B照射的光成为沿着试验器具B的长度方向的线状光。受光传感器模块22A例如为多个发光二极管排列的结构、或者为包括区域传感器这类的光学传感器的结构，生成对应于接受的光的辉度的输出。受光传感器模块22A的受光范围为沿着试验器具B的长度方向延伸的细长带状。在本实施方式中，读取单元2在位于某个试验器具B的正上方时，配置为受光传感器模块22A与计测窗62正相对，发光模块21A、21B夹持受光传感器模块22A、以相对于计测窗62呈45度左右的角度照射光。从发光模块21A、21B有选择地照射相互不同的波长的光，由此能够将试剂保持部8A、8B、8C作为至少2种色调的图像数据进行读取。
发光模块21C例如为内藏有LED的模块，照射规定波长的光。从发光模块21C照射的光成为在试验器具B的长度方向延伸的线状光。受光传感器模块22B例如为多个发光二极管排列的结构，或者为包括区域传感器这类的光学传感器的结构，生成对应于接受的光的辉度的输出。受光传感器模块22B的受光范围为沿着试验器具B的长度方向延伸的细长的带状。在本实施方式中，读取单元2在位于某个试验器具B的正上方时，受光传感器模块22B与患者信息记入栏64正相对，配置为发光模块21C相对于患者信息记入栏64呈45度左右的角度照射光。
读取单元2在填装于填装部11的6个试验器具B的正上方往复自由移动。具体来说，6个试验器具B相对于在排列方向延伸的导杆(图示略)能够滑动地被支撑，利用发动机、滑轮、皮带(均省略图示)等驱动单元进行驱动。读取单元2在6个试验器具B的正上方往复运动时，发光模块21A、21B和受光传感器模块22A能够交替读取6个试验器具B的试剂保持部8A、8B、8C和检查项目编码63。另外，与此同时，发光模块21C和受光传感器模块22B能够依次读取6个试验器具B的患者信息记入栏64。即使在填装部11上没有完全填装6个试验器具B的情况下，读取单元2能够对填装的试验器具B进行读取处理。其中，相对计测窗62的检查项目编码63和患者信息记入栏64的配置可以是任意的。例如，在使用检查项目编码63和患者信息记入栏64的配置替换了的试验器具B的情况下，通过受光传感器模块22A读取试剂保持部8A、8B、8C和患者信息记入栏64，通过受光传感器模块22B读取检查项目编码63即可。
控制器3具备例如CPU、ROM、RAM和接口。上述CPU控制整个光学测定装置A。上述ROM存储有用于在上述CPU上进行处理的各种程序和参数。上述RAM暂时存储程序和测试结果等。上述接口发挥控制器3的输入输出功能。在本实施方式中，控制器3使用作为解析通过受光传感器模块22A得到的图像数据而获得的结果的检查结果和从受光传感器模块22B得到的图像数据，生成检查结果输出数据。该检查结果输出数据被送至打印机4。
打印机4是基于从控制器3送来的检查结果输出数据，输出以试验器具B为对象的检查结果的设备，例如，内设有热敏式打印机头。在免疫层析装置A中，试验器具B的检查结束时，如图9所示，印刷对应于检查项目的检查结果。
外部插接件5为用于将检查结果输出数据送至光学测定装置A以外的端子，例如能够基于RS-232C规格进行串行通信。外部插接件5例如连接个人电脑Pc等信息处理装置。个人电脑Pc进行以下处理：在显示器上显示从外部插接件5送出的检查结果输出数据，或者将其存储在内部存储装置或存储介质上。
接着，以下说明使用光学测定装置A的检查中，以免疫层析原理进行流行性感冒检查的例子。
[实施例1]
图8表示使用光学测定装置A的检查的一个实施例。本图中，横轴表示时间，反应进行曲线Cv表示每个填装在CH1～CH6的试验器具B的反应的进行程度。虚线描绘的基准水平Lv表示能够检查的反应的进行程度。此外，本图中的点划线表示在CH1～CH6往复运动的读取单元2的轨迹。本实施例中，对6个患者进行流行性感冒检查。依次进行将从这些患者采取的检体适用于试验器具B，将该试验器具B填装在填装部11的作业。6个试验器具B上，各患者的姓名被记在患者信息记入栏64上
首先，将初次适用检体的试验器具B填装于填装部11的CH1中。从检测出该填装的传感器12向控制器3发送填装信号。此外，读取单元2在最初通过CH1的试验器具B的正上方时的读取处理Pf中读取检查项目编码63。控制器3对CH1设定与检查项目编码63上记载的检查项目对应的反应完成时间Tr1。从通过传感器12的检测确定的CH1的填装时刻开始到经过反应完成时间Tr1的期间，读取单元2每次横贯CH1进行多个读取处理Pt。在该读取处理Pt中，反复进行试剂保持部8A、8B、8C的读取。在本实施例中，在反应完成时间Tr1内读取的结果不用于检查。而且，在经过反应完成时间Tr1后，通过最初进行的读取处理P得到的试剂保持部8A、8B、8C的读取结果用于流行性感冒检查。试验器具B填装到CH1后经过反应完成时间Tr1，因此在读取处理P的时刻，反应进行曲线Cv超出基准水平Lv。
与以上叙述的CH1中的检查处理并行，对CH2～CH6进行检查处理。在本实施例中，在CH1～CH6中填装的试验器具B的检查项目相同，反应完成时间Tr1～Tr6相同。因此，对CH1～CH6以填装的顺序进行用于检查的读取处理。控制器3使用各试验器具B的检查项目和检查结果以及读取患者信息记入栏64而得到的图像数据，对每个CH1～CH6生成检查结果输出数据。这些检查结果输出数据由打印机4按图9的顺序进行印刷。印刷的内容包括日期、识别编号、填装位置(CH1～CH6的任一个)、检查项目、检查结果、还有患者信息记入栏64上记载的姓名。该印刷的姓名是原样将由读取单元2的受光传感器模块22B读取的患者信息记入栏64的图像数据印刷上的图像。其中，控制器3中为了清楚地进行印刷，优选实施对患者信息记入栏64的图像数据进行二值化处理等的图像处理。
[实施例2]
图10表示使用光学测定装置A的检查的另一个例子。在本实施例中，通过控制器3实施的程序与上述实施例的情况不同。该程序构成为使用从填装试验器具B开始到经过反应完成时间Tr1～Tr6的读取处理Pt的结果，进行预备检查。
以CH2为例，对在进行读取处理Pf后的读取处理Pt的结果进行预备检查。CH2的反应进行曲线Cv比通常的反应进行曲线Cv(图中的两点划线的曲线)反应更加剧烈地进行。这是表示填装于CH2的试验器具B适用的检体以比通常快的反应速度与试剂进行反应的倾向。因此，认识到通过使用第2次的读取处理Pt的结果的预备检查，反应超出了基准水平Lv。于是，控制器3判断出其试验器具B中的反应比假定的反应完成时间Tr2更早完成，由打印机4输出该结果。换言之，第2次的读取处理Pt置换为上述读取处理P。接着，控制器3完成了对其试验器具B的检查处理。
图11是表示本实施例的检查结果的印刷例。在本实施例中，6个试验片按照CH1～CH6的顺序进行填装。但是，因为填装于CH2的试验器具B的检查处理通过上述的预备检查完成，因此CH2的结果比CH1的结果早被印刷。
接着，对光学测定装置A和试验器具B的作用进行说明。
根据本实施方式，每个由打印机4印刷的检查结果都标记有该患者的姓名。因此，能够很容易对多个患者连续进行的检查的结果究竟是哪个患者的结果进行核对。
光学测定装置A能够填装多个试验器具B。当填装了各试验器具B时，在经过了对应于试验项目的反应完成时间Tr1～Tr6后进行自动检查。因此，光学测定装置A的使用者不需要进行从将检体适用于各试验器具B开始到能够检查的时间管理。这适宜例如对于流行性感冒检查这样的大量患者在短时间内进行检查。因为已经对各个检查结果记录了患者的姓名，所以能够防止将某个患者的检查结果核对为其他的患者的检查结果。
通过实施例2中所述的检查算法，例如，对于适用了与试剂的反应速度比预想的要快的检体的试验器具B，能够在经过整个反应完成时间Tr2之前完成检查处理。由此，能够合理缩短试验器具B的检查时间。此外，根据预备检查在比通常短的时间内完成检查的情况下，多个试验器具B的检查结果的印刷顺序有时与由填装这些试验器具B的顺序假定的顺序不同。但是，根据本实施方式，与各试验结果一起，记入患者信息记入栏64的例如姓名等也被原样印刷。因此，即使在以与假定的顺序不同的顺序印刷检查结果的情况下，也能够适当地进行检查结果与患者的核对。并且，在流行性感冒检查和过敏症检查混合存在的情况等，即使CH1～CH6的反应完成时间Tr1～Tr6都不相同的情况下，CH1～CH6被填装的顺序与检查完成的顺序即检查结果的印刷顺序大不相同。即使在这样的情况下，记入患者信息记入栏64的姓名等与检查结果一起被原样印刷，因此具有很容易进行检查结果和患者的核对的效果。
试验器具B的患者信息记入栏64以高地状鼓起。因此，在使用者或患者记入姓名时能够防止误记入患者信息记入栏64以外的区域。此外，通过使患者信息记入栏64的表面形成为比较粗糙的褶皱面，例如能够利用蘸水笔容易地进行记入。
本发明的试验片和光学测定装置不限于上述的实施方式。本发明的试验片和光学测定装置的各部分的具体结构能够自由进行各种设计变更。例如，试剂保持部的数量不仅是8A、8B、8C三种类型，也能够增设。
患者信息记入栏64的形状不限定于矩形，只要是容易记入姓名等的患者特定信息的形状就可以。患者信息记入栏64的表面除了做成褶皱面之外，也可以为例如涂覆适于吸收墨水的白色涂料。使患者信息记入栏64鼓起是为了适于进行记录，以免不能从患者信息记入栏64看出，但本发明的试验片并不限定于此，例如可以在平坦的面上以边界线隔出的区域作为患者信息记入栏64。
读取单元2并不限定为发光模块21A、21B和受光传感器模块22A、发光模块21C和受光传感器模块22B一体扫描的结构。例如，也可以为用于读取患者信息记入栏64的发光模块21C和受光传感器模块22B，发光模块21A、21B和受光传感器模块22A独立地扫描的结构。此外，读取单元2不限定于包括患者信息记入栏64的读取专用的发光模块21C和受光传感器模块22B的结构，也可以是发光模块21A、21B和受光传感器模块22A的至少任一个或者全部兼用作患者信息记入栏64的读取的结构。作为输出单元的打印机4和外部插接件5也可以择一地包括任一个。此外，光学测定装置A也可以包括用于显示检查结果输出数据的液晶显示器。本发明的试验器具和光学测定装置不限定于流行性感冒检查，能够用于使用免疫层析法的各种检查，还能够用于各种的光学测定方法。

Claims (14)

1.一种试验器具，其特征在于：
具有1个以上的试剂保持部，该试剂保持部保持与检体反应、显示显色反应的试剂，
所述试验器具的一部分上设置有用于记入患者特定信息的患者特定信息区域。
2.如权利要求1所述的试验器具，其特征在于：
具有检体适用的载体，
所述1个以上的试剂保持部包括保持所述试剂的所述载体的一部分。
3.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，
所述载体是多孔质膜，
所述试剂保持部在所述多孔质膜中固定有免疫学物质，
所述患者特定信息区域设置在所述多孔质膜的一部分上。
4.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，
所述载体是多孔质膜，
所述试剂保持部在所述多孔质膜中固定有免疫学物质，
该试验器具包括收容所述载体、并具有使所述试剂保持部露出的计测窗的盒，
所述患者特定信息区域设置在所述盒的一部分上。
5.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是被液体浸渍的类型的试验纸，
所述载体是多孔质膜，
所述试剂保持部在所述多孔质膜中以干燥状态固定有所述试剂，
该试验器具还具有固定有所述试剂保持部的支撑体，
所述患者特定信息区域设置在所述支撑体上。
6.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是将检体滴附在所述试剂保持部上的类型的试验片，
所述载体由高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种构成，
所述试剂保持部在所述高分子化合物和多孔质膜中的至少任一种中以干燥状态固定有所述试剂，
该试验器具还具有固定有所述试剂保持部的支撑体，
所述患者特定信息区域设置在所述支撑体上。
7.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽，
所述载体是透光性隔室，
所述试剂保持部在各个所述隔室中以液态或固态封入有所述试剂，
该试验器具还具有对所述隔室进行密闭的密封部件，
所述患者特定信息区域设置于所述密封部件上。
8.如权利要求2所述的试验器具，其特征在于：
所述试验器具是具有多个隔室的透光性比色槽，
所述载体是透光性隔室，
所述试剂保持部在各个所述隔室中以液态或固态封入有所述试剂，
所述患者特定信息区域设置在所述透光性隔室的侧面。
9.如权利要求1所述的试验器具，其特征在于：
所述患者特定信息区域比围住该区域的部分鼓起。
10.如权利要求1所述的试验器具，其特征在于：
所述患者特定信息区域形成为比围住该区域的部分粗糙的面。
11.一种光学测定装置，其特征在于：
在填装有1个以上的权利要求1所述的试验器具的状态下，包括：
读取所述试剂保持部的显色状态的读取单元；和
进行所述读取单元的驱动控制和检查处理的控制单元，
所述读取单元构成为能够读取所述患者特定信息区域，
所述控制单元使用通过所述读取单元的读取处理得到的所述患者特定信息区域的图像数据，生成检查结果输出数据。
12.如权利要求11所述的光学测定装置，其特征在于：
还包括作为输出单元的打印机，
所述打印机基于从所述控制单元送出的所述检查结果输出数据进行印刷。
13.如权利要求11所述的光学测定装置，其特征在于，
还包括作为输出单元的外部插接件，
所述控制单元构成为能够从所述外部插接件输送所述检查结果输出数据。
14.如权利要求11所述的光学测定装置，其特征在于，
能够填装多个所述试验器具。
CN2008800080174A 2008-11-20 2008-11-20 试验器具和光学测定装置 Active CN101790686B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201210435822.3A CN102944552B (zh) 2008-11-20 2008-11-20 光学测定装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2008/071138 WO2010058471A1 (ja) 2008-11-20 2008-11-20 試験具および光学的測定装置

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201210435822.3A Division CN102944552B (zh) 2008-11-20 2008-11-20 光学测定装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101790686A true CN101790686A (zh) 2010-07-28
CN101790686B CN101790686B (zh) 2013-10-16

Family

ID=42197918

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2008800080174A Active CN101790686B (zh) 2008-11-20 2008-11-20 试验器具和光学测定装置

Country Status (4)

Country Link
US (2) US8182761B2 (zh)
EP (1) EP2367002A4 (zh)
CN (1) CN101790686B (zh)
WO (1) WO2010058471A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8182761B2 (en) * 2008-11-20 2012-05-22 Arkray, Inc. Test instrument and optical measurement apparatus
JP6261736B2 (ja) * 2013-11-12 2018-01-17 ボディテックメド インコーポレイテッドＢｏｄｉｔｅｃｈｍｅｄ． Ｉｎｃ 一体化された反応及び検出手段を備えるマルチウェルキュベット
WO2015085186A1 (en) * 2013-12-06 2015-06-11 President And Fellows Of Harvard College Electronic reader
CN108027280B (zh) 2015-06-26 2021-07-06 雅培实验室 用于使得反应容器在诊断分析仪中从处理轨道运动至旋转装置的反应容器运动部件
EP3314269A4 (en) 2015-06-26 2019-01-23 Abbott Laboratories REACTION TANK EXCHANGER DEVICE FOR DIAGNOSTIC ANALYZER

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4264560A (en) * 1979-12-26 1981-04-28 Samuel Natelson Clinical analytical system
JPS62175667A (ja) 1986-01-30 1987-08-01 Teijin Ltd 抗原又は抗体の検出方法及びそれに用いるマイクロウエルスライド
EP0366241A3 (en) 1988-10-04 1990-05-23 Fisher Scientific Company Device with adsorbent surface and method
US5182191A (en) * 1988-10-14 1993-01-26 Pacific Biotech, Inc. Occult blood sampling device and assay
US5710008B1 (en) * 1990-10-12 1999-09-07 Spectral Diagnostics Inc Method and device for diagnosing and distinguishing chest pain in early onset thereof
JP3624203B2 (ja) 1995-10-26 2005-03-02 アークレイ株式会社 分析装置
GB9700729D0 (en) * 1997-01-15 1997-03-05 Axis Biochemicals As System
US6394952B1 (en) * 1998-02-03 2002-05-28 Adeza Biomedical Corporation Point of care diagnostic systems
US7077328B2 (en) * 1998-07-31 2006-07-18 Abbott Laboratories Analyte test instrument system including data management system
JP2000321277A (ja) * 1999-05-13 2000-11-24 Matsushita Electric Ind Co Ltd クロマト定量測定装置
US6512580B1 (en) * 1999-10-27 2003-01-28 Verification Technologies, Inc. Method and apparatus for portable product authentication
US6550683B1 (en) * 2000-02-24 2003-04-22 Telxon Corporation Hand held portable device with multiple functions
JP2001318101A (ja) 2000-05-08 2001-11-16 Arkray Inc カートリッジ
US6770487B2 (en) * 2001-05-01 2004-08-03 Ischemia Technologies, Inc. Bar code readable diagnostic strip test
US7097103B2 (en) * 2003-05-22 2006-08-29 Wen-Chao Tseng Method of automatically detecting a test result of a probe zone of a test strip
US20050144044A1 (en) * 2003-09-29 2005-06-30 Samsung Electronics Co., Ltd. System and apparatus for efficiently utilizing network capacity in a healthcare setting
WO2006053316A2 (en) * 2004-11-12 2006-05-18 Becton Dickinson And Company Patient information management system
WO2006059694A1 (ja) * 2004-12-03 2006-06-08 Arkray, Inc. 検査用具
JP4577052B2 (ja) 2005-03-11 2010-11-10 パナソニック株式会社 クロマトグラフィー測定装置
JP2007033293A (ja) 2005-07-28 2007-02-08 Mizuho Medy Co Ltd 検出装置
US8182761B2 (en) * 2008-11-20 2012-05-22 Arkray, Inc. Test instrument and optical measurement apparatus
CN101790685B (zh) * 2008-11-20 2013-10-30 爱科来株式会社 光学测定装置
EP2367003B1 (en) * 2008-11-20 2018-10-03 ARKRAY, Inc. Optical measurement device
JP5570240B2 (ja) * 2010-02-22 2014-08-13 アークレイ株式会社 試料の分析処理におけるデータ出力方法、分析装置、分析システム、前記方法を実施するためのプログラム、およびこのプログラムの記憶媒体

Also Published As

Publication number Publication date
EP2367002A1 (en) 2011-09-21
EP2367002A4 (en) 2012-07-11
US8574511B2 (en) 2013-11-05
CN101790686B (zh) 2013-10-16
WO2010058471A1 (ja) 2010-05-27
US20120207653A1 (en) 2012-08-16
US20110058994A1 (en) 2011-03-10
US8182761B2 (en) 2012-05-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101821624B (zh) 光学测定装置
US10852299B2 (en) Optical assay device with pneumatic sample actuation
EP2795328B1 (en) Integrated test device for optical and electrochemical assays
EP2309256A2 (en) Chromatographic measurement apparatus
WO2013096801A1 (en) Reader devices for optical and electrochemical test devices
CN101790685B (zh) 光学测定装置
WO2013096817A2 (en) Integrated test device for optical detection of microarrays
JP2010527443A (ja) 集積光学および流体制御要素を有する反応容器
CN101790686B (zh) 试验器具和光学测定装置
JP2022523382A (ja) マトリックス液滴押出機、サンプルホルダおよびサンプル分析システム
CN102944552A (zh) 光学测定装置
CN208984529U (zh) 一种多功能干式poct设备
JP5367896B2 (ja) 光学的測定装置
JP5395208B2 (ja) イムノクロマトグラフィ装置
JP2014006269A5 (zh)
JP2014006269A (ja) イムノクロマトグラフィ装置

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant