CN101007085B - 一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法，其包括重量份配比的原料：龙胆，沙棘，夏枯草，栀子等。本发明的治疗甲状腺机能亢进症的药物疗效显著，使用安全，是蒙医治疗甲状腺机能亢进症的有效药物。与西医治疗方法对比，具有疗效突出、疗程短、毒副作用小、愈后不易复发的特点。

Description

一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法，属于蒙药领域。

背景技术：

甲状腺机能亢进症(甲亢)是一种常见的内分泌疾病。目前，西医学治疗甲亢采用药物疗法和手术疗法。药物疗法使用的是硫脲类药物，一类是硫氧嘧啶类，包括甲基硫氧嘧啶和丙基硫氧嘧啶；另一类是咪唑类，包括他巴唑，亦称甲硫基咪唑和甲亢平。这两类药物均可以引起过敏，以致出现皮疹，损害白细胞，导致白细胞下降，损害肝功能导致转氨酶升高，甚至出现黄疸，并且疗效不稳定，停药易复发。另外，放射性碘治疗效果虽较好，但疗程长，费用高，副作用发生率高，甚至可导致不同程度的甲状腺功能减退。甲亢严重时可借助于手术治疗，但复发率较高，安全性低，患者一般不易接受。

蒙医对甲亢的认识和治疗起步较早，《蒙医金匱》指出：“恶瘿是后天之病，是内外因果失调而致瘿，出现气短胸闷，心慌心跳等症状。重者突眼，后果恶劣”而得名为“恶瘿”。据蒙医临床实践认为，恶瘿是协日(肝火)血热亢盛，灼烁阴血，燥火伤津，热毒蕴伏于颈前缨脉内(甲状腺内)则见颈前肿大。七情内伤，五志过极都能化火，生理性原火过亢也会转化为病理性火邪，临床可分为实火和虚火两类。实火因病邪亢盛，多见于热病，主要症状有潮热、多汗、烦渴、面目红赤、消瘦、失眠、烦躁易怒、舌红面干、脉数而有力等甲状腺病状。因果为火热病邪郁成热毒，蕴伏于体内产生疔、丹、疥、肿(甲状腺肿)等各种病变。由此可见，蒙医药学治疗甲状腺病有较早的理论基础和依据。

蒙医针对恶瘿的本虚标实之热证，以阴虚为本，重在补阴以制阳。以清肝胆热毒，化郁消亢为主，佐以利胆平肝、化瘀散结、舒肝之品，通过调节整体功能，从而达到三元平衡，补虚扶正，却除恶瘿之目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，可以有效治愈或减轻甲状腺机能亢进症的各种证状，如怕热，多汗，疲倦，烦躁，心悸，舌手震颤，食欲亢进，消瘦，甲状腺弥漫性或结节性肿大，突眼及甲亢眼征，局限性粘液水肿等。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗甲状腺机能亢进症的药物的生产方法。

本发明药物选择龙胆，沙棘，夏枯草，栀子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗甲状腺机能亢进症。其中选用龙胆是因为龙胆味苦性寒，归肝胆经，能平肝潜阳，疏导肝经郁结之气，泻肝胆之邪热。沙棘为蒙藏族习用药材，味酸、涩，性温，有健脾化痰，消食化滞，活血散瘀之功能，现代研究，沙棘有提高机体免疫功能的作用。夏枯草味苦性凉入肝胆经，能清肝明目、散结消肿，用于瘰疬、痰核、瘿瘤。栀子性味苦、寒，能泻火除炽，清热利尿，凉血解毒。该四药协同增效，泻火毒、散瘀结、消肿块，疏肝理气，以达到治疗甲状腺机能亢进症的作用。

为了达到更好的疗效，本发明药物还与黄连、虎耳草、齿叶草和青蒿组合。这是因为黄连、虎耳草、齿叶草和青蒿为寒凉之品，具有泻火解毒、消肿痛、清热燥湿、破痞、平息“协日”(火)等功效，共同配伍，达到更好的治疗恶瘿之目的。

本发明药物组份的用量也是经过发明人长期大量摸索总结的，各组份用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：

龙胆200～800份、沙棘200～800份、夏枯草100～500份、栀子70～250份。

优选用料为：龙胆400份、沙棘400份、夏枯草250份、栀子125份。

本发明各组份用量还可以是：龙胆200～800份、沙棘200～800份、夏枯草100～500份、栀子70～250份，齿叶草70～250份、黄连40～140份、虎耳草30～130份和青蒿30～130份。

优选用料为：龙胆400份，沙棘400份，夏枯草250份，栀子125份，齿叶草125份，黄连70份，虎耳草65份和青蒿65份。

本发明还提供一种制备上述治疗甲状腺机能亢进症的药物的方法，包括以下步骤：按比例称取各味药材，加入乙醇加热回流提取，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料制得成品；

其中加入乙醇加热回流提取的操作条件为：加6～12倍量乙醇，加热回流提取2次，第1次加70％～95％的乙醇，第2次加40％～70％的乙醇，每次提取1～5小时。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服，或制成其他水丸、蜜丸、胶囊等口服剂型。

本发明的优点是：通过多年临床应用，证明其疗效显著，使用安全，是蒙医治疗甲状腺机能亢进症的有效药物。与西医治疗方法对比，具有疗效突出、疗程短、毒副作用小、愈后不易复发的特点。

具体实施方式

实施例1：片剂

取龙胆200g、沙棘200g、夏枯草100g、栀子70g、齿叶草70g、黄连40g、虎耳草30g和青蒿30g，加6倍量乙醇4440g，加热回流提取2次，第1次加70％的乙醇，第2次加40％的乙醇，每次3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉、糊精、羟丙纤维素，混和均匀，制粒，烘干，整粒，加滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，包薄膜衣，即得。

规格：0.5g/片，一次2片，一日2次。

实施例2：颗粒剂

取龙胆800g、沙棘800g、夏枯草500g、栀子250g、齿叶草250g、黄连140g、虎耳草130g和青蒿130g，加12倍量乙醇36000g，加热回流提取2次，第1次加95％的乙醇，第2次加70％的乙醇，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入适量淀粉、糊精、羟丙纤维素，混和均匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。

实施例3：胶囊剂

取龙胆400g、沙棘400g、夏枯草250g、栀子125g、齿叶草125g、黄连70g、虎耳草65g和青蒿65g，加8倍量乙醇12000g，加热回流提取2次，第1次加90％的乙醇，第2次加50％的乙醇，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入适量淀粉、糊精、羟丙纤维素，混和均匀，制粒，烘干，整粒，装胶囊，即得。

实施例4：滴丸

龙胆600g、沙棘600g、夏枯草400g、栀子200g，加8倍量乙醇14400g，加热回流提取2次，第1次加90％的乙醇，第2次加70％的乙醇，每次3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，备用。

聚乙二醇为1000g熔融后，加入药粉混合均匀，在80℃±2℃以下保温，用内径为3.3mm，外径为5.1mm滴管，以每分钟60～70滴滴速滴入液体石蜡中，收集滴丸，用滤纸吸除冷却液，每丸重50mg左右，即得。

实施例5：片剂

取龙胆200g、沙棘200g、夏枯草100g、栀子70g，加6倍量乙醇3420g，加热回流提取3次，第1次加70％的乙醇，第2次加40％的乙醇，每次3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉、糊精、羟丙纤维素，混和均匀，制粒，烘干，整粒，加滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，包薄膜衣，即得。

规格：0.5g/片，一次2片，一日2次。

实施例6：颗粒剂

取龙胆800g、沙棘800g、夏枯草500g、栀子250g，加12倍量乙醇28200g，加热回流提取3次，第1次加85％的乙醇，第2次加60％的乙醇，每次3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入适量淀粉、糊精、羟丙纤维素，混和均匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得。

实施例7：大鼠口服给药长期毒性试验

将160只Wistar大鼠按体重随机分为空白对照组和三个受试药物组，每组40只，雌雄各半。试验剂量为8.0g生药·kg^-1、4.0g生药·kg^-1、2.0g生药·kg^-1，分别为临床剂量的80、40和20倍。每天灌胃给药1次，连续给药6个月。空白对照组每天灌服等体积的灭菌饮用水。每周称量体重及进食量，每日观察并记录动物的自主活动、精神状态、皮毛、粪便等情况。于给药3个月和6个月时，每组随机取16只动物，雌雄各半，禁食16小时，经眶丛静脉取血，检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血球比积(HCT)、血小板(PLT)、淋巴(LYM)、网织细胞等14项血液学指标；谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌肝(Cr)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)等15项血生化指标；取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、脑、性腺(卵巢或睾丸)、前列腺、子宫、胃、十二指肠、小肠、结肠等30个脏器组织称重并计算脏器指数，进行病理组织学检查。其余动物继续饲养两周，重复上述项目的检查，以观察毒性反应的恢复情况及有无延迟出现的毒性反应。

结果：

一般情况：除中剂量雄性自给药第4、6、8、9、10周及小剂量组第13周时体重较空白对照组减轻，P＜0.05外，其他动物体重均正常，给药期间及恢复期后动物的摄食量、自主活动、皮毛、粪便等情况正常。

凝血时间：除雄性大剂量给药3个月时凝血时间延长，P＜0.05。其它各组未见异常。

尿常规：给药前各给药组与空白对照组相比较均未见异常。给药期间及恢复期后，各给药组大鼠尿常规值与空白对照组及给药前相比较无明显改变。

血液学：与空白对照组相比较，给药3个月后，雌性中剂量组网织细胞，雄性小剂量组血小板(PLT)、白细胞(WBC)偏低，雄性小剂量组红细胞平均血红蛋白量(MCH)偏高，P值分别＜0.05和P＜0.01。给药6个月后，雌性中剂量动物红细胞平均血红蛋白浓度(MCH)偏高，P＜0.05。恢复期后，雌性中剂量动物网织细胞偏低，P＜0.05。其他各试验组的诸项血液学指标均未见改变。

血液生化学：与空白对照组相比较，给药3个月后，雌性大剂量组肌酐(CRE)偏低，大剂量和小剂量组总蛋白(TP)偏低，小剂量组血糖(GLU)偏高，P值分别＜0.05和＜0.01。雄性大剂量组白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、中剂量组肌酐(CRE)、中剂量和小剂量组动物尿素氮(BUN)偏高；中剂量和小剂量组总胆固醇(CHO)、小剂量组碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、甘油三酯(TG)偏低，P值分别＜0.05和＜0.01。给药6个月后，雌性动物大剂量组血糖(GLU)以及大剂量和小剂量组甘油三酯(TG)偏高；大剂量组谷草转氨酶(AST)、小剂量组动物磷酸肌酸激酶(CK)偏低，P值分别＜0.05和P＜0.01。雄性动物中剂量及小剂量组肌酐(CRE)、小剂量组谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、磷酸肌酸激酶(CK)偏低，中剂量组氯离子(Cl)偏高，P值分别＜0.05和P＜0.01。恢复期后，雌性动物大剂量和中剂量组氯离子(Cl)、中剂量组总蛋白(TG)、小剂量组动物谷草转氨酶(AST)和总胆固醇(CHO)偏高，P＜0.05。雄性动物大剂量组尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、肌酐(CRE)偏低，P值分别为＜0.05和P＜0.01。中剂量组动物谷丙转氨酶(ALT)降低、中、小剂量组动物钠离子(Na)偏高，P＜0.05。

脏器重量及指数：与空白对照组相比较，给药3个月后，雌性中剂量动物肝脏重量和小剂量组动物肝脏重量偏低，P值分别为＜0.05和P＜0.01。雄性中剂量动物肺脏指数和小剂量脑指数偏高，P值均＜0.05。给药6个月后，雌性大剂量组动物肝脏重量、脾脏重量偏高；雄性大剂量组动物肾上腺、脑重量以及中剂量组动物肾上腺重量、雄性大剂量组动物心脏指数、小剂量组心脏、前列腺指数偏低，P值均＜0.05。恢复期后，雄性大剂量动物肾上腺重量偏高，P＜0.05。雌性大剂量动物肾脏指数和中剂量动物肺脏指数偏高，P＜0.05。雄性大剂量组以及小剂量组动物肾上腺指数偏高，P值分别为＜0.05和P＜0.01。

骨髓细胞分类：与空白对照组相比较，给药3个月后，雌性大剂量组动物中性粒细胞早粒细胞、M/E偏低；中剂量和小剂量嗜酸性粒细胞杆状细胞偏低；小剂量组红细胞系中幼红细胞以及红系偏高，P值均＜0.05。雄性大剂量组动物巨核细胞系幼巨、血小板巨及中剂量组动物嗜酸性粒细胞系晚幼粒细胞偏高，分叶细胞偏低，P值均＜0.05。给药6个月后，雌性动物大剂量组巨核细胞系裸巨细胞、粒系较空白对照组偏高，具有统计学差异，P值均＜0.05；中剂量、小剂量组动物中性粒细胞系早粒较空白对照组偏低，P＜0.05；小剂量组红细胞系早幼红以及网状细胞偏低、红细胞系中幼红偏高，与空白对照组比较有显著差异P＜0.05；雄性动物大、中、小三个剂量组中性粒细胞系原粒、中幼粒偏高，P＜0.05；中剂量组动物中性粒细胞系早粒、嗜碱性粒细胞系晚幼粒偏高，P＜0.05；嗜酸性粒细胞系杆状偏低，P＜0.01；小剂量组动物红细胞系晚幼红偏高、淋巴细胞系偏低，P＜0.05。恢复期后，雌性大剂量组动物中性粒细胞系分叶细胞、巨核细胞系原巨、浆细胞系偏高，嗜酸性粒细胞系杆状细胞偏低；中剂量组动物嗜碱性粒细胞系晚幼粒、雄性大剂量组动物红细胞系原始红偏高，P值均＜0.05。

病理组织学：受试药物经给药3个月、6个月及恢复期后，大体解剖及组织病理学检验可见，三个剂量组动物的诸脏器颜色红润、形态正常，镜检可见各剂量组与空白对照组相比诸脏器的病理形态改变均无显著差异。

结论：综上述改变，因无明显剂量和时序的相关性，也未见相关脏器及其它生理指标的改变，所测数值均在正常范围内，虽具有统计学意义而并无生理意义，故不认为上述改变与受试药物有关。在给大鼠灌服本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物3个月和6个月后，通过血液学、血液生化学及病理组织学检查，未发现因长期大剂量服用该药所引起的药物蓄积性毒性反应；经4周恢复期观察，也未发现任何延迟出现的毒性反应。可以认为本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物大、中、小剂量均为安全剂量。

实施例8：小鼠经口给药急性毒性试验

按体重将动物随机分为空白对照组和试验组，每组20只，雌雄各半。试验前禁食16小时，一日内一次给动物口服受试药物，每20g体重口服0.5ml。观察并记录给药后即刻及2周内动物的自主活动、精神状态、呼吸、颜色、饮食、排泄等毒性反应及72h内死亡情况，死亡动物进行尸检和病理组织学检查。

按56.47g生药·kg^-1给动物一次灌服相当与临床剂量564.7倍的本发明治疗甲状腺机能亢进症的药物后，经14天的连续观察，动物的饮食，排泄，精神状态，自主活动等情况均正常，并无一死亡。体重变化见表1。

表1.给药前后动物体重变化(gX±SD)

结论：经给动物一次口服相当于临床用药量564.7倍的受试药物后，未发生明显毒性反应及死亡。

实施例9：药效学研究

受试药物剂量为2.0g生药·kg^-1、1.0g生药·kg^-1和0.5g生药·kg^-1。试验设空白对照组、模型对照组、阳性药组及本发明治疗甲状腺机能亢进症的药物三个剂量组。

1.给大鼠口服甲状腺片4周造成甲状腺机能亢进模型后，给受试药物4周后，2.0g生药·kg^-1组有效抑制了三碘甲腺原氨酸(T₃)、游离三碘甲腺原氨酸(FT₃)、游离四碘甲腺原氨酸(FT₄)的升高，与模型对照组相比较呈显著性差异，P值分别＜0.01、＜0.01、＜0.05；1.0g生药·kg^-1和0.5g生药·kg^-1组对三碘甲腺原氨酸(T₃)、游离三碘甲腺原氨酸(FT₃)、的升高有明显抑制作用，P值均＜0.01。1.0g生药·kg^-1和0.5g生药·kg^-1两个剂量组的体温较模型组均有明显改善，P＜0.01。

解剖结果显示，模型对照组的甲状腺重量及指数较空白对照组有显著增加，2.0g生药·kg^-1组对此现象有改善作用，与模型对照组相比较具有统计学意义，P值均＜0.01，1.0g生药·kg^-1和0.5g生药·kg^-1两个剂量组作用不显著。

经对甲状腺及心脏的病理组织学检查可见：模型对照组绝大部分动物的甲状腺成高功能状态；本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物三个剂量组大多数动物的甲状腺基本正常，仅个别动物的部分腺体成高功能状态。模型对照组部分心脏可见心肌纤维肥大、染色不均匀、伴慢性炎细胞浸润；本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物三个剂量组均有少数动物心肌纤维肥大且伴有炎细胞浸润，但伴有炎细胞浸润的例数随剂量增加而减少。

2.通过给大鼠服用丙基硫氧嘧啶造成甲状腺肿模型。口服本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物3周后处死动物，称体重，取甲状腺并称重，以甲状腺重量及甲状腺指数作为观测指标，数据经t检验比较组间差异。试验数据表明，本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物2.0g·kg^-1和0.5g·kg^-1两个剂量组的甲状腺重量分别为49.55±4.56mg和49.66±3.68mg，甲状腺指数均为0.015±0.001，与模型对照组相比较有显著性差异，P值均＜0.05。1.0g·kg^-1组甲状腺重量及甲状腺指数因标准差偏大而未见统计学差异。

3.给各组动物预防性口服本发明治疗甲状腺机能亢进症的药物2周后，按20mg·kg^-1给以各试验组口服丙基硫氧嘧啶片1周造成促甲状腺激素(TSH)升高模型。末次给药1小时后，取血，测其血清促甲状腺激素(TSH)浓度。试验数据显示：本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物2.0生药·kg^-1、1.0生药·kg^-1组动物血清促甲状腺激素(TSH)浓度分别为0.55±0.21μU·ml^-1和0.64±0.36μU·ml^-1，与模型对照组相比较有显著性差异，P值分别＜0.01、＜0.05；0.5生药·kg^-1组无作用。

4.将每只小鼠分别放入密闭的广口瓶中，记录缺氧环境下生存时间。结果显示，服用2.0g·kg^-1、1.0g·kg^-1、0.5g·kg^-1三个剂量本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物的小鼠在缺氧环境中的存活时间明显延长，分别为35.08±9.31min、30.06±5.90min和31.39±6.39min，与空白对照组相比较P值分别＜0.01、＜0.05和＜0.01。

5.将空白对照组和服用甲状腺片的各试验组大鼠分别放入代谢装置中，记录大鼠吸入O₂后呼出CO₂的量，以20min内每100g体重mmH₂O表示。模型组大鼠20min内每100g体重耗氧量为244.44±77.15mmH₂O，较空白对照组有明显增加，P＜0.05，模型成立。本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物2.0生药·kg^-1组和1.0生药·kg^-1组对甲状腺片引起的耗氧量增加有显著改善，分别为45.70±6.71mmH₂O、45.92±3.16mmH₂O，与模型对照组相比较P值均＜0.05；0.5生药·kg^-1组无作用。

6.连续给药15天后，给因腹腔注射环磷酰胺造成免疫低下的小鼠静脉注射印度墨汁，分别于注射后1min、5min时，取血，680nm处比色，测定吸光度值(OD)，称取肝脏和脾脏的重量，计算碳廓清指数(K)及吞噬指数(a)。经t检验比较组间差异。结果显示：本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物大剂量组碳廓清指数(K)为0.027±0.004，与模型对照组相比较呈显著性差异，P＜0.05，吞噬指数(a)为5.03±0.44，与模型对照组相比较无显著性差异，P＞0.05；中剂量组碳廓清指数(K)为0.031±0.005，吞噬指数(a)为5.72±0.50，P值分别＜0.01和＜0.05；小剂量组碳廓清指数(K)为0.029±0.003，吞噬指数(a)为5.64±0.59，P值均＜0.05。

7.连续给药15天。给经鸡红细胞免疫后，并腹腔注射环磷酰胺造成免疫低下的小鼠取血，离心，取稀释血清，与5％羊红细胞及10％补体混合，加都氏液，于540nm处比色，以所测OD值作为判定血清溶血素的观察指标。实验数据表明，模型组OD值为0.2017±0.1395，与空白对照组相比较有显著性差异，P＜0.01，模型成立。本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物2.0生药·kg^-1、1.0生药·kg^-1两个剂量组OD值分别为0.3568±0.1295、0.3159±0.1556，与模型对照组相比较有显著性差异，P值分别＜0.01和＜0.05。

结论：本发明治疗甲状腺机能亢进症的药物对甲状腺片诱导的大鼠甲状腺机能亢进具有拮抗作用；对丙基硫氧嘧啶诱发的大鼠甲状腺肿有明显的拮抗作用；对促甲状腺素(TSH)生成有抑制作用；可有效提高正常小鼠耐缺氧能力，降低甲亢大鼠耗氧量；本发明所述治疗甲状腺机能亢进症的药物对免疫低下小鼠碳廓清功能及溶血素生成有促进作用。

Claims (5)

1.一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，其特征在于，其原料药，按下列重量份配比：龙胆200～800份、沙棘200～800份、夏枯草100～500份、栀子70～250份、齿叶草70～250份、黄连40～140份、虎耳草30～130份和青蒿30～130份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，其特征在于，按重量份，各原料药的用量为：所述龙胆400份，所述沙棘400份，所述夏枯草250份，所述栀子125份，所述齿叶草125份，所述黄连70份，所述虎耳草65份和所述青蒿65份。

3.一种制备权利要求1-2中任何一项所述治疗甲状腺机能亢进症的药物的方法，其特征在于，其包括以下步骤：按比例称取各味药材，加入乙醇加热回流提取，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料制得成品。

4.根据权利要求3所述的一种治疗甲状腺机能亢进症的药物的制备方法，其特征在于，加入乙醇加热回流提取的条件为：加6～12倍量乙醇，加热回流提取2次，第1次加70％～95％的乙醇，第2次加40％～70％的乙醇，每次提取1～5小时。

5.根据权利要求4所述的一种治疗甲状腺机能亢进症的药物的制备方法，其特征在于，加入乙醇加热回流提取的条件为：加8倍量乙醇，加热回流提取2次，第1次加90％的乙醇，第2次加50％的乙醇，每次提取2小时。