CN100496583C - 丁香挥发油及其药物组合物生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药丁香挥发油化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有健脾益胃和消滞增食的作用，可用于治疗厌食或胃肠神经官能症等疾病，例如厌食或胃肠神经官能症等引起的食欲低下、嗳气、腹胀或腹痛。本发明制剂工艺简单，制剂稳定性良好，制剂中各组成药性平和，口感良好，特别适于小儿服用。

Description

丁香挥发油及其药物组合物生产方法

技术领域

本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药丁香挥发油化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有健脾益胃和消滞增食作用的药物的生产方法，所述药物可用于治疗厌食或胃肠神经官能症等引起的食欲低下、嗳气、腹胀或腹痛等疾病。本发明属于医药领域。

背景技术

丁香为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥化蕾。通常丁香含挥发油不少于16％。丁香挥发油主要含有丁香酚。丁香油和丁香酚对真菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等具有抑制作用。

厌食和胃肠神经官能症等引起的食欲低下、暖气、腹胀、腹痛等，为临床上常见病，尤其儿科更为多发病。

发明内容

为了有效地开发和利用中药，本发明提供了丁香挥发油类化学成分的生产方法及其药物组合物和医药应用。

为此，本发明的目的之一是提供一种提取丁香挥发油的生产方法。

本发明的目的之二是提供一种含丁香挥发油的中药组合物及其生产方法和医药用途

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

本发明所述的提取丁香挥发油的方法，采用水蒸气蒸馏法进行提取，即将丁香药材进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，收取下层的挥发油部分。

上述所述方法中，丁香药材可以经粉碎、加水浸泡后，再进行水蒸气蒸馏提取。

上述所述方法中，丁香药材提取挥发油后的药渣，可以与其它药物混和在一起进行提取，作为优选，按重量份计算，丁香40份，山药300份，山楂360份，麦芽300份，陈皮125份，乌梅180份，稻芽300份，将丁香药材提取挥发油后的药渣，与其余药物混和，以水作为溶剂进行提取。

本发明还提供一种具有健脾益胃和消滞增食作用的药物生产方法，所述药物按重量份计算，包含如下主药：丁香40份，山药300份，山楂360份，麦芽300份，陈皮125份，乌梅180份，稻芽300份，其包括如下步骤：

(1)将丁香进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，收取下层的挥发油部分；

(2)将丁香提取挥发油后的药渣，与其余的药物混和，以水作为溶剂进行提取，收集提取液；

(3)将步骤(2)所得到的提取液浓缩至适量，优选浓缩至相对密度1.10～1.15(50℃)的清膏，加乙醇适量，优选使含醇量为50％～75％、更优选为约60％，静置后过滤，收取滤液；

(4)将步骤(3)所得到的滤液回收乙醇并浓缩至适量，优选浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃)的清膏，加水并调节pH值为3.5～5.5，过滤，收取滤液；

(5)将步骤(1)所得到的丁香挥发油以及任选存在的防腐剂，加入到步骤(4)所得到的滤液中并混和均匀，配制成1000ml的溶液。

其中，所述pH调节剂，可以为药学上常规的酸碱调节剂，例如本发明优选使用氢氧化钠作为调节剂。

其中，上述所述的生产方法，优选步骤(2)为水煎煮二次提取，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水5倍，煎煮1小时，煎液与步骤(1)丁香提取挥发油后的水溶液合并，得到提取液。

其中，上述所述的生产方法，优选步骤(4)所用的水为蔗糖水，按重量份计算，蔗糖用量为450份。

其中，上述所述的生产方法，防腐剂可以为常规的防腐剂，如尼泊金类、苯甲酸钠等，优选所述的防腐剂为苯甲酸钠。

上述所述方法制备得到的药物，具有健脾益胃和消滞增食的作用，可用于治疗厌食或胃肠神经官能症等疾病，例如厌食或胃肠神经官能症等引起的食欲低下、嗳气、腹胀或腹痛。

本发明通过运用现代中药提取分离技术和中药制剂技术，将临床上用于健脾益胃和消滞增食的经验方制成现代药物制剂，一方面保持了原有经验方组成和活性成分，保证了其疗效，另一方面通过提取分离和制剂工艺，去粗存精，制得的药物制剂方便服用，制剂稳定，符合临床上用药要求。而且，本发明提取工艺和制剂工艺简单，工艺成本低，工艺稳定，适于工业化生产。特别是本发明组方为临床长期积累的经验方，疗效确切，中药材药性平和，制剂口感良好，特别适于小儿服用。

具体实施方式

以下具体实施例，只是为了解释或说明本发明，不应被理解为对本发明保护范围构成限制。

实施例1

丁香40克，进行水蒸气蒸馏，保持微沸状态，收集蒸馏液，取下层挥发油部分。收集药渣，备用。

实施例2

山药300克，山楂360克，麦芽300克，陈皮125克，乌梅180克，稻芽300克，与实施例1的丁香药材提取挥发油后的药渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水5倍，煎煮1小时，煎液合并后，与步骤(1)丁香提取挥发油后的水溶液合并，得到提取液。将提取液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃热测)的清膏，向清膏中加乙醇调节含醇量为60％左右，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.20～1.23(80℃热测)的清膏。

实施例3

取蔗糖450克，用纯化水适量，在锅内加热至沸腾，使糖全部溶解，制得糖水。取实施例2所制得的清膏，用蔗糖水溶解，用氢氧化钠调节pH为3.5～5.5，放置后过滤，滤液再加苯甲酸钠3克溶解后，混匀，加入实施例1所得到的丁香挥发油，加纯化水适量，混匀，配制成1000毫升溶液，灭菌后即得。

本发明的组方组成，属于临床经验方，疗效确切、稳定。本发明制剂工艺简单，制剂稳定性良好，特别是制剂中各组成药性平和，口感良好，适于小儿服用，可以有效治疗小儿食欲低下、腹胀、腹痛等疾病。

已经根据优选实施例对本发明作了描述。应当理解的是前面的描述和实施例仅仅为了举例说明本发明而已。在不偏离本发明的精神和范围的前提下，本领域技术人员可以设计出本发明的多种替换方案和改进方案，其均应被理解为在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1、一种具有健脾益胃和消滞增食作用的药物生产方法，所述药物按重量份计算，由如下原料药制成：丁香40克，山药300克，山楂360克，麦芽300克，陈皮125克，乌梅180克，稻芽300克，其包括如下步骤：

(1)将丁香进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，收取上层的挥发油部分；

(2)将丁香提取挥发油后的药渣，与其余的药物混和，以水作为溶剂进行提取，收集提取液；

(3)将步骤(2)所得到的提取液浓缩至相对密度为50℃时1.10～1.15的清膏，加乙醇使含醇量为50％～75％，静置后过滤，收取滤液；

(4)将步骤(3)所得到的滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为80℃时1.20～1.25的清膏，加水并调节pH值为3.5～5.5，过滤，收取滤液；

(5)将步骤(1)所得到的丁香挥发油以及任选存在的防腐剂，加入到步骤(4)所得到的滤液中并混和均匀，配制成1000ml的溶液。

2、根据权利要求1所述的生产方法，其中步骤(3)中加乙醇使含醇量为60％。

3、根据权利要求1或2所述的生产方法，其中步骤(2)为水煎煮二次提取，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水5倍，煎煮1小时，煎液与步骤(1)丁香提取挥发油后的水溶液合并，得到提取液。

4、根据权利要求1或2所述的生产方法，其中步骤(4)所用的水为蔗糖水，按重量份计算，蔗糖为450克。

5、根据权利要求1或2所述的生产方法，其中步骤(5)中所述的防腐剂为苯甲酸钠。

6、一种具有健脾养胃和理气消食作用的药物，其特征在于是用权利要求1—5任一项所述的生产方法制备得到。

7、权利要求6所述药物的应用，其特征在于制备用于治疗小儿厌食、积滞疾病的药物。

8、根据权利要求7所述的应用，其中所述的疾病为小儿厌食、积滞所引起的食欲减退、腹胀、嗳气或腹痛。