CN105920210A - 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，属于口腔护理技术领域。包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20～40份、荔枝核30～40份、紫珠草5～10份、金银花5～10份、绿茶茶叶15～20份、百里香酚0.1～0.3份、迷迭香提物0.5～0.8份、香精0.3～0.5份、甜味剂2～4份、1,5‑D‑脱水果糖1～3份、卵磷脂1～3份、乳化剂0.1～0.3份，去离子水200～350份。本发明提供的漱口液具有口感好、抑菌效果好的优点，适合于化疗病人护理期间使用。

Description

一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液
技术领域
本发明涉及一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，属于口腔护理技术领域。
背景技术
恶性肿瘤是危害人类健康的重要疾病之一，与心脑血管疾病构成对人类的最大威胁，世界每年新发病例1000万，死于癌症600～700万，我国每年新发病例160万，死于癌症130万。化疗是一种用化学合成药物治疗肿瘤的方法，用化学药物直接杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的分裂增殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式。化疗可单独使用或和其他治疗联合使用。
口腔粘膜炎（Oral Mucositis，OM）是指口腔的炎症性和溃疡性反应，它是恶性肿瘤患者化疗较为常见而严重的并发症之一，常规化疗患者口腔炎发生率高达40%，儿童患者、头颈部肿瘤及联合化疗者口腔炎的发生率更高。
口腔粘膜炎的护理措施包括有：（一）首先要教会正确的漱口方法，方法是漱口液在口中流动、震荡、冲击，充分和口腔黏膜接触，并同时用舌在齿、颊、腭各个方面搅动。（二）饮食应高蛋白、高维生素、高热量，多绿色蔬菜和水果。忌食辛辣、硬及带刺的食物，以免刺激口腔黏膜。（三）提高护士识别和防治粘膜炎的能力，做到早发现、早治疗。
CN102698068A公开了一种预防化疗所致口腔黏膜炎的口腔护理液制备方法，以解决化疗所致口腔黏膜炎的预防问题。所述的口腔护理液原料包括白马骨、女贞子、雀榕叶、肿节风、生地、玄参、麦冬、沙参、知母，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：（1）将白马骨、女贞子、雀榕叶、肿节风水蒸气蒸馏得精馏液；（2）将蒸馏后的原料药药渣加入生地、玄参、麦冬、沙参、知母水煎得滤液；（3）所述的滤液离心取上清液，加入所述的精馏液，加注射用水后超滤；（4）超滤液灌装灭菌包装。CN102319208A公开了一种治疗化放疗所致口腔黏膜炎的悬浮液组合物，涉及一种治疗口腔黏膜炎的新药。本悬浮液组合物包括：①局部麻醉药物；②组胺1受体拮抗剂；③黏膜修复剂及药物分散剂；④抗泡剂；⑤微晶纤维素；⑥非活性辅料；⑦纯水。本制备方法是：①制备溶液Ⅰ；②制备溶液Ⅱ；③将溶液Ⅰ加入正在搅拌的溶液Ⅱ中，充分搅拌，调PH值至6～9后即得本悬浮液组合物。
但是上述的药剂存在着副作用大、抗菌效果低的缺点，不适合于临床上的护理使用。
发明内容
本发明的目的是：针对化疗病人容易出现口腔黏膜炎的问题，提供一种具有抗菌作用的漱口水，一方面可以较好地抑制口腔内细菌，同时能够清洁口腔，防止感染的发生。
技术方案是：
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20～40份、荔枝核30～40份、紫珠草5～10份、金银花5～10份、绿茶茶叶15～20份、百里香酚0.1～0.3份、迷迭香提物0.5～0.8份、香精0.3～0.5份、甜味剂2～4份、1,5-D-脱水果糖1～3份、卵磷脂1～3份、乳化剂0.1～0.3份，去离子水200～350份。
所述的乳化剂选自蔗糖脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯或者大豆磷脂。
所述的迷迭香提取物是以水或者醇作为溶剂进行提取、干燥后得到的。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
所述的第1步中，大孔吸附树脂是指D101吸附树脂。
所述的第1步中，煎煮时间2～4小时。
所述的第1步中，稠膏在20℃下的相对密度是1.45～1.55。
有益效果
本发明提供的漱口液具有口感好、抑菌效果好的优点，适合于化疗病人护理期间使用。
具体实施方式
本发明中的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20～40份、荔枝核30～40份、紫珠草5～10份、金银花5～10份、绿茶茶叶15～20、百里香酚0.1～0.3份、迷迭香提物0.5～0.8份、香精0.3～0.5份、甜味剂2～4份、1,5-D-脱水果糖1～3份、卵磷脂1～3份、乳化剂0.1～0.3份，去离子水200～350份。
本发明中各组分的作用：
苦楝皮苦寒，归肝脾胃经。有杀虫疗癣的功效，推断有抗菌的作用；荔枝核辛微苦，温，归肝胃经；能行气散结，散寒止痛，是不错的中药材，由其辛的特性，推断其具有抗菌活性。
紫珠草：味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。
野菊花：味苦、辛，性微寒。归肝、心经。为菊科植物野菊的干燥头状花序。具有清热解毒的功效。用于疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压作用，可用于高血压病的辅助治疗。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。
绿茶具有天然抗氧化、抗菌成分。
百里香酚是美国牙科协会推荐的两种漱口水成分之一，具有很好的抑制菌斑和炎症的作用。
迷迭香提物可以有效防止漱口液长期存在后出现混浊、抗菌性能下降的问题。
1,5-D-脱水果糖具有抗氧化作用，可以提高漱口液的长期稳定性。
上述迷迭香提取物可以通过将原料迷迭香浸渍于溶剂并提取后进行过滤、 减压及浓缩后获取的浓缩物。上述溶剂可以是水、C1～C4的无水或含水酒精、醋酸纤维、丙三醇、丙二醇及丙烯二醇中的一个或多种的混合物，但不限于此。提取可以通过室温静置来进行，但能够根据需要通过加热、搅拌、加热回流来促进提取。所得的提取液可以直接使用，或实施适当过滤、浓缩、脱色等处理后使用。此外，也能够在暂时除去溶剂之后，在与提取所用的溶剂不同的溶剂中进行再溶解后使用。还能够将所得的提取物通过活性炭、柱色谱等进一步纯化后使用。
本发明为了赋予甜味可在口香糖主体中配合甜味剂。作为该甜味剂，优选常用甜味剂，例如从麦芽糖醇、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖、转化糖、果糖、砂糖、糖浆、木糖醇、赤藓醇、山梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、巴糖、异麦芽酮糖醇、海藻糖、低聚糖、还原糖浆、甜菊、蔗糖素(sucralose)、糖精、阿斯巴甜选出的至少1种，特别从风味方面考虑，优选含有麦芽糖醇、蔗糖素、木糖醇、异麦芽酮糖醇、赤藓醇。
此外，还可配合香精。作为香精，优选使用1种或2种以上天然香精、合成香精等油脂香精和粉末香精，但并无特别限定。例如，天然香精可列举：乳香油、欧芹油、茴芹油、桉叶油、冬青油、肉桂油、薄荷醇油、绿薄荷油、薄荷油、柠檬油、芫荽油、橙子油、橘子油、酸橙油、薰衣草油、月桂油、春黄菊油、豆蔻油、藏茴香油、月桂树叶油、香茅草油、松针油、橙花油、蔷薇油、茉莉油、鸢尾花浸膏、薄荷精油、蔷薇精油、柑橘花、红桔油、混合水果油、草莓油、锡兰肉桂油、丁香油、葡萄油等。作为单纯香精，可列举：香芹酮、茴香脑、水杨酸甲酯、肉桂醛、芳樟醇、芳樟醇乙酸酯、柠檬烯、薄荷酮、乙酸薄荷酯、松萜、辛醛、柠檬醛、胡薄荷酮、乙酸香芹酯、茴香醛、乙酸乙酯、丁酸乙酯、环己烷丙酸烯丙酯、邻氨基苯甲酸酯、乙基邻氨基苯甲酸盐、香兰酮、十一内酯、己醛、乙醇、丙醇、丁醇、异戊醇、己烯醇、二甲基硫醚、甲基环戊烯醇酮、糠醛、三甲基吡嗪、乳酸乙酯、硫代乙酸乙酯等。作为含有单纯香精以及/或者含有天然香精的混合香精，可列举：草莓香、苹果香、香蕉香、菠萝香、葡萄香、芒果香、热带水果香、黄油香、奶香、酸奶香、水果混合香、薄荷叶香等。另外，香精的形态有精油、提取物、固体物、也可以是将它们喷雾干燥得到的粉末。
实施例1 迷迭香提取物的制备
可以采用如下的乙醇提取的方式对迷迭香的成分进行提取。
将粉碎的迷迭香100g浸渍于50％乙醇（v/v）500g，在60℃温度条件下进行3小时加温环流提取，过滤和减压、浓缩干燥，获得9g提取粉。
实施例2 漱口液的制备
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20份、荔枝核30份、紫珠草5份、金银花5份、绿茶茶叶15份、百里香酚0.1份、迷迭香提物0.5份、香精0.3份、甜味剂2份、1,5-D-脱水果糖1份、卵磷脂1份、乳化剂大豆磷脂0.1份，去离子水200份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取2～4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.55；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
实施例3 漱口液的制备
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮40份、荔枝核40份、紫珠草10份、金银花10份、绿茶茶叶20份、百里香酚0.3份、迷迭香提物0.8份、香精0.5份、甜味剂4份、1,5-D-脱水果糖3份、卵磷脂3份、乳化剂大豆磷脂0.3份，去离子水350份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.55；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
实施例4 漱口液的制备
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮30份、荔枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酚0.2份、迷迭香提物0.7份、香精0.4份、甜味剂3份、1,5-D-脱水果糖2份、卵磷脂2份、乳化剂大豆磷脂0.2份，去离子水250份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取2～4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.50；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
对照例1
与实施例4的区别在于：提取液未经过大孔吸附树脂的吸附处理。
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮30份、荔枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酚0.2份、迷迭香提物0.7份、香精0.4份、甜味剂3份、1,5-D-脱水果糖2份、卵磷脂2份、乳化剂大豆磷脂0.2份，去离子水250份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取2～4小时，提取液过滤除去固态物质后经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.50；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
对照例2
与实施例4的区别在于：未加入1,5-D-脱水果糖。
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮30份、荔枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酚0.2份、迷迭香提物0.7份、香精0.4份、甜味剂3份、卵磷脂2份、乳化剂大豆磷脂0.2份，去离子水250份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取2～4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.50；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
对照例3
与实施例4的区别在于：未加入迷迭香提物。
一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮30份、荔枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酚0.2份、香精0.4份、甜味剂3份、1,5-D-脱水果糖2份、卵磷脂2份、乳化剂大豆磷脂0.2份，去离子水250份。
所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤：
第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取2～4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20℃下的相对密度是1.50；
第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
外观测试
本发明中采用哈希浊度计2100Q对饮料的澄清度进行表征。
分别将上述的漱口液在深色玻璃瓶中封闭保存，环境温度20℃，6个月后取出，再次测试澄清度。
从上表可以看出，本发明提供的漱口液具有较好的澄清度。对照例2中由于没有未加入1,5-D-脱水果糖，导致长期存储后浊度升高。
抗菌测试
大肠杆菌抑菌实验
(一)材料：
1、试验菌株：大肠杆菌(8099)第6代，由军事医科院流研所提供
2.消毒剂：分别为实施例一、二和对比例制得的抑菌液
3.培养基：营养肉汤，营养琼脂按常规方法制备
4.稀释液(PBS)
(二)方法：
1、检验依据：《消毒技术规范》2002版第2.1.11.3.2项
2、试验用消毒剂为原液
3、实验温度19～22℃，实验重复3次
(三)结果：
对比例制得的产品的大肠杆菌抑菌效果（作用时间为20min）
从表中可以看出，本发明提供的漱口水具有较好的抑菌性，实施例4相对于对照例3来说，通过加入了迷迭香提物，可以有效地延长了该漱口水长期存储之后的抑菌效果。

Claims (7)

1.一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20～40份、荔枝核30～40份、紫珠草5～10份、金银花5～10份、绿茶茶叶15～20份、百里香酚0.1～0.3份、迷迭香提物0.5～0.8份、香精0.3～0.5份、甜味剂2～4份、1,5-D-脱水果糖1～3份、卵磷脂1～3份、乳化剂0.1～0.3份，去离子水200～350份。
2.根据权利要求1所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，所述的乳化剂选自蔗糖脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯或者大豆磷脂。
3.根据权利要求1所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，所述的迷迭香提取物是以水或者醇作为溶剂进行提取、干燥后得到的。
4.权利要求1～3任一所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5～7倍的水，煎煮提取，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂的吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏；第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提物、香精、甜味剂、1,5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
5.根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在于，所述的第1步中，大孔吸附树脂是指D101吸附树脂。
6.根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在于，所述的第1步中，煎煮时间2～4小时。
7.根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在于，所述的第1步中，稠膏在20℃下的相对密度是1.45～1.55。
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