CN100496518C - 一种银杏叶提取物、含有该提取物的注射剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
Description
银杏内酯A、B和C不同比例的银杏叶注射液 | 治疗心血管疾病疗效 | 治疗脑血管疾病疗效 | 治疗呼吸系统疾病疗效 |
本发明所制备的银杏叶注射液[银杏内酯A、B和C(7:3:4)] | 总有效率91.80% | 总有效率85.64% | 总有效率83.36% |
本发明所制备的银杏叶注射液[银杏内酯A、B和C(9:10:19)] | 总有效率92.62% | 总有效率86.80% | 总有效率85.42% |
本发明所制备的银杏叶注射液[银杏内酯A、B和C(8:10:25)] | 总有效率93.88% | 总有效率88.56% | 总有效率86.72% |
本发明所制备的银杏叶注射液[银杏内酯A、B和C(26:20:40)] | 总有效率95.86% | 总有效率89.78% | 总有效率88.84% |
金纳多注射液[银杏内酯A、B和C(4:3:4)批号1591102] | 总有效率83.60% | 总有效率82.98% | 总有效率80.32% |
成分或检查项目 | 本发明实施例5所制备的注射液 | 本发明实施例6所制备的注射液 | 本发明实施例7所制备的注射液 | 本发明实施例8所制备的冻干注射剂 | 金纳多注射液 |
总黄酮醇苷(mg/ml) | 0.86 | 1.12 | 1.32 | 1.10 | 0.84 |
银杏内酯A(mg/ml) | 0.078 | 0.153 | 0.265 | 0.146 | 0.045 |
银杏内酯B(mg/ml) | 0.042 | 0.171 | 0.205 | 0.169 | 0.031 |
银杏内酯C(mg/ml) | 0.042 | 0.285 | 0.395 | 0.283 | 0.038 |
蛋白质检查 | 不混浊 | 不混浊 | 不混浊 | 不混浊 | 不混浊 |
鞣质检查 | 不混浊、不沉淀 | 不混浊、不沉淀 | 不混浊、不沉淀 | 不混浊、不沉淀 | 不混浊、不沉淀 |
银杏酚检查 | 相应位置无斑点 | 相应位置无斑点 | 相应位置无斑点 | 相应位置无斑点 | 相应位置有斑点 |
重金属(ppm) | 8.8 | 9.0 | 9.2 | 8.3 | 9.8 |
本发明生产的银杏叶注射液批号020905 | 金纳多注射液批号1591102 | |
临床使用评价 | 总有效率93.88% | 总有效率83.6% |
临床不良反应评价 | 未发现明显不良反应 | 明显不良反应发生率0.63% |
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