CN100443076C - 一种治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法 - Google Patents
一种治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种治疗哮喘的药物及其制备方法，特别是治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法。本发明通过现代提取分离技术将《张氏医通》的白芥子涂方中元胡、细辛、甘遂、白芥子制备成浸膏，并添加透皮促渗剂，然后制备成咳喘平巴布剂。咳喘平巴布剂具给药剂量准确、使用方便、可反复揭贴、大生产可行等优点。
Description
[技术领域]
本发明涉及一种治疗哮喘的药物及其制备方法，特别是治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法。
[背景技术]
《张氏医通》的白芥子涂方为经典治疗哮喘的方药，临床效果极佳，但临床上一般是方中各药研细末，然后用姜汁调成糊状，贴敷于相应穴位，使用不便，难以产品化，且用药剂量难于控制。
[发明内容]
本发明通过现代提取分离技术将《张氏医通》的白芥子涂方中元胡、细辛、甘遂、白芥子制备成浸膏，并添加透皮促渗剂，然后制备成咳喘平巴布剂。咳喘平巴布剂具给药剂量准确、使用方便、可反复揭贴、大生产可行等优点。
该治疗哮喘的中药巴布剂，包括原药和空白基质，原药由元胡、细辛、白芥子、甘遂的提取物依次按重量比15～30∶15～30∶15～30∶0.75～1.5混合而成，原药的提取物为浸膏。原药与空白基质的重量比为1∶1～5。空白基质(重量比)包括明胶5～10份、聚丙烯酸钠1～5份、羧甲基纤维素钠0.5～5份、聚乙烯醇3～10份、阿拉伯胶1～8份、甘油10～30份、尼泊金乙酯0.05～0.25份、氮酮0.5～2.5份、水适量。
该治疗哮喘的中药巴布剂的制备方法包括：(A)原药元胡、细辛、甘遂、白芥子浸膏的制备；(B)空白基质的制备；(C)含药巴布剂的制备。其中原药元胡、细辛、甘遂、白芥子浸膏的制备包括：
(1)将元胡粉末用氨水润湿，再用乙醇回流，合并乙醇提取液，减压浓缩成浸膏；
(2)将细辛粉末用乙醚超声提取，合并乙醚提取液，得含挥发油的提取物，药渣用乙醇回流提取，合并乙醇提取液，并浓缩得含细辛醇的提取物；
(3)甘遂粉末用乙醇超声提取，合并乙醇提取液，浓缩得浸膏；
(4)白芥子用水浸泡后滤除多余的水分，残渣加入适量乙醇，组织捣碎后补足乙醇，超声提取，抽滤后合并乙醇提取液，减压浓缩得白芥子醇浸膏。
(5)将以上提取物按比例混合。
[具体实施方式]
1、元胡、细辛、甘遂、白芥子浸膏的制备
1.1元胡粉末用0.75～2.25倍量的14％氨水润湿，再用3～7倍95％乙醇回流1～3次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，减压浓缩成浸膏，浸膏收率为1～2％。
1.2细辛粉末用3～6倍的乙醚超声提取1～3次，每次10～30分钟，合并乙醚提取液，常压20～50℃浓缩，得含挥发油的提取物，挥发油浸膏收率为0.5～1.5％。药渣用4～5倍量95％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，并于30～50℃减压浓缩得含细辛醇的提取物，细辛醇浸膏收率为5～10％。
1.3甘遂粉末用5～7倍乙醇超声提取2～4次，每次10～30分钟，合并乙醇提取液，30～50℃浓缩得浸膏，浸膏收率为8～15％。
1.4白芥子用约1～3倍水浸泡2～4小时后滤除多余的水分，残渣加入适量95％乙醇，组织捣碎后补足95％乙醇至3～7倍量，超声提取2～4次，每次10～30分钟，抽滤后合并乙醇提取液，30～50℃减压浓缩得白芥子醇浸膏，浸膏收率为10～20％。
以上提取物按原药材元胡∶细辛∶白芥子∶甘遂＝15～30∶15～30∶15～30∶0.75～1.5的比例混合得制备巴布剂的原药。
2、巴布剂空白基质的制备
2.1巴布剂空白基质的处方(重量比)
明胶 5～10份
聚丙烯酸钠 1～5份
羧甲基纤维素钠 0.5～5份
聚乙烯醇 3～10份
阿拉伯胶 1～8份
甘油 10～30份
尼泊金乙酯 0.05～0.25份
氮酮 0.5～2.5份
水 适量
2.2巴布剂空白基质的制备工艺
A相：用甘油将聚丙烯酸钠润湿，再加入明胶、尼泊金乙酯混匀，加水适量，于50～90℃条件下溶为胶状；
B相：用水将聚乙烯醇于70～110℃条件下溶为稀胶状；
C相：将羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶混匀，用甘油润湿，于50～90℃条件下溶为稀胶状；
将B相与C相混匀，然后加入A相，并加入氮酮充分混匀成空白基质D。
3、含药巴布剂的制备
取浸膏用1～5倍吸收剂碳酸钙分散后，与空白基质按1∶1～5的比例在50～90℃条件下混匀，趁热涂布在无纺布上，冷至室温切割成需要的大小即得。
4巴布剂防治支气管哮喘的实验研究
药效学实验研究表明该巴布剂对卵清白蛋白诱导的豚鼠支气管哮喘的预防和治疗均有显著作用。巴布剂预防组和治疗组能使哮喘潜伏期由模型组的188±66.3秒延长到268±44.28秒(n＝10，p＜0.01)和292±21.57秒(n＝10，p＜0.01)；哮喘持续时间由模型组的5.89±3.65分缩短到1.99±2.51(n＝10，p＜0.01)和0.26±0.53分(n＝10，p＜0.01)；病理结果表明预防组较模型组的肺气管上皮细胞排列整齐，管腔内渗出物或间质出血明显减少。
实施例1
1、按元胡∶细辛∶白芥子∶甘遂＝30∶30∶30∶1.5的比例称取药材共5.185kg，按下列工艺提取各浸膏：A、元胡粉末用1.5倍量的14％氨水润湿，再用5倍95％乙醇回流2次，每次2小时，合并乙醇提取液，减压(45度)浓缩成浸膏，浸膏收率为1.46％。B、细辛粉末用4～5倍的乙醚超声提取2次，每次15分钟，合并乙醚提取液，常压40度浓缩，得含挥发油的提取物，挥发油浸膏收率为1.26％。药渣用4～5倍量95％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并乙醇提取液，并于45度以下减压浓缩得含细辛醇的提取物，细辛醇浸膏收率为8.46％。C、甘遂粉末用6倍95％乙醇超声提取3次，每次20分钟，合并乙醇提取液，45度以下浓缩得浸膏，浸膏收率为12.64％。D、白芥子用约1.5倍水浸泡3小时后滤除多余的水分，残渣加入适量95％乙醇，组织捣碎后补足95％乙醇至5倍量，超声提取3次，每次20分钟，抽滤后合并乙醇提取液，45度以下减压浓缩得白芥子醇浸膏，浸膏收率为15.1％。以上A、B、C、D浸膏混匀的制备含药巴布剂的原药。
2、巴布剂空白基质的制备
各辅料按下列比例称取：
明胶 6.9份
聚丙烯酸钠 2份
羧甲基纤维素钠 1份
聚乙烯醇 6份
阿拉伯胶 4份
甘油 20份
尼泊金乙酯 0.1份
氮酮 2份
水适量 58份
3、含药巴布剂的制备
取浸膏用4倍吸收剂碳酸钙分散后，与空白基质按1∶1的比例在70℃条件下混匀，趁热涂布在无纺布上，冷至室温切割成需要的大小即得。
实施例2
1、按元胡∶细辛∶白芥子∶甘遂＝30∶15∶15∶0.75的比例称取药材共5.185kg，按下列工艺提取各浸膏：A、元胡粉末用2.25倍量的14％氨水润湿，再用7倍乙醇回流3次，每次2小时，合并乙醇提取液，减压浓缩成浸膏，浸膏收率为2％。B、细辛粉末用3倍的乙醚超声提取3次，每次20分钟，合并乙醚提取液，常压35℃浓缩，得含挥发油的提取物，挥发油浸膏收率为1.4％。药渣用5倍量乙醇回流提取2次，每次2小时，合并乙醇提取液，并于35℃减压浓缩得含细辛醇的提取物，细辛醇浸膏收率为7％。甘遂粉末用5倍乙醇超声提取3次，每次20分钟，合并乙醇提取液，40℃浓缩得浸膏，浸膏收率为12％。白芥子用约3倍水浸泡2小时后滤除多余的水分，残渣加入适量乙醇，组织捣碎后补足乙醇至6倍量，超声提取3次，每次20分钟，抽滤后合并乙醇提取液，40℃减压浓缩得白芥子醇浸膏，浸膏收率为14％。
以上提取物按原药材元胡∶细辛∶白芥子∶甘遂＝30∶15∶15∶1.5的比例混合得制备巴布剂的原药。
2、巴布剂空白基质的制备
各辅料按下列比例称取：
明胶 5份
聚丙烯酸钠 3份
羧甲基纤维素钠 2份
聚乙烯醇 5.9份
阿拉伯胶 4份
甘油 18份
尼泊金乙酯 0.1份
氮酮 2份
水适量 60份
按以下制备工艺制备巴布剂空白基质
A相：用甘油将聚丙烯酸钠润湿，再加入明胶、尼泊金乙酯混匀，加水适量，于80℃条件下溶为胶状；
B相：用水将聚乙烯醇于90℃条件下溶为稀胶状；
C相：将羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶混匀，用甘油润湿，于70℃条件下溶为稀胶状。
将B相与C相混匀，然后加入A相，并加入适量氮酮充分混匀成空白基质D。
3、含药巴布剂的制备
取浸膏用2倍吸收剂碳酸钙分散后，与空白基质按1∶1的比例在80℃条件下混匀，趁热涂布在无纺布上，冷至室温切割成需要的大小即得。
实施例3
按元胡∶细辛∶甘遂∶白芥子＝15∶30∶15∶0.75称取药材5.185kg供浸膏制备：元胡粉末用0.75倍量的14％氨水润湿，再用5倍乙醇回流2次，每次3小时，合并乙醇提取液，减压浓缩成浸膏，浸膏收率为1.5％。细辛粉末用6倍的乙醚超声提取3次，每次30分钟，合并乙醚提取液，常压45℃浓缩，得含挥发油的提取物，挥发油浸膏收率为1.5％。药渣用5倍量乙醇回流提取3次，每次3小时，合并乙醇提取液，并于50℃减压浓缩得含细辛醇的提取物，细辛醇浸膏收率为10％。甘遂粉末用6倍乙醇超声提取3次，每次20分钟，合并乙醇提取液，50℃浓缩得浸膏，浸膏收率为14％。白芥子用约2倍水浸泡3小时后滤除多余的水分，残渣加入适量乙醇，组织捣碎后补足乙醇至6倍量，超声提取3次，每次20分钟，抽滤后合并乙醇提取液，40℃减压浓缩得白芥子醇浸膏，浸膏收率为18％。
以上提取物按原药材元胡∶细辛∶白芥子∶甘遂＝15∶30∶15∶0.75的比例混合得制备巴布剂的原药。
按以下处方(重量比)称取巴布剂空白基质
明胶 5份
聚丙烯酸钠 3份
羧甲基纤维素钠 2份
聚乙烯醇 6份
阿拉伯胶 3.9份
甘油 20份
尼泊金乙酯 0.1份
氮酮 2.0份
水适量 58份
按以下工艺制备空白巴布剂
A相：用甘油将聚丙烯酸钠润湿，再加入明胶、尼泊金乙酯混匀，加水适量，于90℃条件下溶为胶状；
B相：用水将聚乙烯醇于90℃条件下溶为稀胶状；
C相：将羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶混匀，用甘油润湿，于80℃条件下溶为稀胶状。
将B相与C相混匀，然后加入A相，并加入适量氮酮充分混匀成空白基质D。
含药巴布剂的制备
取浸膏用5倍吸收剂碳酸钙分散后，与空白基质按1∶1的比例在80℃条件下混匀，趁热涂布在无纺布上，冷至室温切割成需要的大小即得。
Claims (2)
1、一种治疗哮喘的中药巴布剂，包括原药和空白基质，其特征在于原药由元胡、细辛、白芥子、甘遂的提取物依次按重量比15～30∶15～30∶15～30∶0.75～1.5混合而成，原药与空白基质的重量比为1∶1～5；空白基质按重量比包括明胶5～10份、聚丙烯酸钠1～5份、羧甲基纤维素钠0.5～5份、聚乙烯醇3～10份、阿拉伯胶1～8份、甘油10～30份、尼泊金乙酯0.05～0.25份、氮酮0.5～2.5份、水适量。
2、一种治疗哮喘的中药巴布剂的制备方法，包括：A.原药元胡、细辛、甘遂、白芥子浸膏的制备，各组分之间的重量配比依次为：15～30∶15～30∶15～30∶0.75～1.5，原药与空白基质的重量比为1∶1～5；B.空白基质的制备；C.含药巴布剂的制备，其特征在于空白基质的制备包括：
a.巴布剂空白基质的重量比处方：明胶5～10份、聚丙烯酸钠1～5份、羧甲基纤维素钠0.5～5份、聚乙烯醇3～10份、阿拉伯胶1～8份、甘油10～30份、尼泊金乙酯0.05～0.25份、氮酮0.5～2.5份、水适量。
b.巴布剂空白基质的制备工艺
A相：用甘油将聚丙烯酸钠润湿，再加入明胶、尼泊金乙酯混匀，加水适量，于50～90℃条件下溶为胶状；
B相：用水将聚乙烯醇于70～110℃条件下溶为稀胶状；
C相：将羧甲基纤维素钠和阿拉伯胶混匀，用甘油润湿，于50～90℃条件下溶为稀胶状；
将B相与C相混匀，然后加入A相，并加入氮酮充分混匀成空白基质D；
含药巴布剂的制备包括：取浸膏用1～5倍吸收剂碳酸钙分散后，与空白基质按1∶1～5的比例在50～90℃条件下混匀，趁热涂布在无纺布上，冷至室温切割成需要的大小即得。
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