CN106581178A - 用于防治哮喘的三伏贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于防治哮喘的三伏贴，其原料由炙白芥子、元胡、甘遂、细辛组成，且其原料的质量比例为，炙白芥子:元胡:甘遂:细辛=6:7:3:4，制备方法中，炙白芥子的炮制方法是：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。本发明要解决的技术问题是提供一种可有效降低皮肤发泡的过敏症状发生率的用于防治哮喘的三伏贴及其制备方法。

Description

用于防治哮喘的三伏贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及传统草药药物制剂领域，具体涉及一种用于防治哮喘的三伏贴及其制备方法。

背景技术

三伏贴在古典医籍上称为“天灸”，是我国传统医学中最具特色的伏天保健疗法，这种疗法是通过利用全年中阳气最盛的三伏天，人们体内阳气也相对充沛的时机，应用具有温经散寒补虚助阳的中药制成药，选择相应的穴位进行贴敷治疗，能调节机体的免疫功能,降低气道高反应性,改善肺功能等作用。

哮喘是一种发作性疾病，属于痰饮病的“伏饮”证，在西医学中可见于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、肺炎、肺气肿、心源性哮喘等疾病。从临床实践看，西医的“抗气道过敏性炎症”治疗是目前比较流行的治疗方法。通常是指包括吸入激素类气雾剂、色甘酸钠气雾剂等，西医在控制哮喘症状有较好的疗效，但在纠正哮喘病人的过敏性体质方面略显不足。通过中医的辨证施治，根据病情分别从补肾、润肺、健脾等入手纠正病人的过敏性体质，有一定的治疗作用，但煎药服药不便。有鉴于此，数十年来国内中医针灸专家、学者一直致力于探索一种疗效确切、方法简便、风险小、治疗费用较低的治疗哮喘的技术。

1978年北京广安门医院针灸科采用“复方炙白芥子膏”成功治疗喘息型支气管炎、支气管哮喘；敷灸后有效病例食欲改善，体力增加，感冒次数减少。之后，瑞士针灸中心(Centre d’Acupuncture MTC)李郭梦寒(LEE—GUO HEIDI)运用三伏贴，取白芥子、甘遂各21g，延胡索、细辛各12g，总有效率为80.0%。黄慧等选用中药生白芥子、延胡索、甘遂、白芷、细辛，总有效率91％。黄俊勇选用白芥子3份、细辛2份、甘遂1份，烘干磨粉，总有效率88％。冯新萍将白芥子21g、元胡索21g、甘遂12g、细辛12g、丁香6g、冰片6g、蟾蜍3g、雄黄3g、麝香3g，总有效率95.15%。李萍等药用白芥子、延胡索、甘遂、细辛、白芷比例为2:2:1:1:1，总有效率85.5％。樊斗霜等将白芥子、细辛、甘遂、延胡索按2:2:1:1比例磨成药粉，总有效率为90.4％。万春根将白芥子、延胡索、甘遂、细辛、肉桂，按4:4:2:2:1比例共研细末，总有效率93%。舒志美在院自制三伏贴中药选用白芥子、延胡索、细辛、甘遂按照2:2:1:1的比例研末。总控制率为80.9％。郭燕蓉等用白芥子12g，甘遂6g，细辛6g，延胡索10g等调配研粉，有效率76.32％。段焕发等在采取三伏贴治疗50例慢性阻塞性肺病患者的过程中，用白芥子、元胡、炮姜各10g，细辛、甘遂各12 g，姜汁100 mL调成膏状，总有效率为92％。迟晓伟选取白芥子、元胡、甘遂、细辛以2:2:1:1比例研细末，用鲜姜汁调成膏状，初伏、二伏、三伏天各贴1次，对过敏性鼻炎痊愈患者随访1年，记录复发情况，复发4例，占8.33％。刘建国自制的三伏贴用延胡索500g，白芥子500g，甘遂350g，细辛350g，咳嗽治疗率为74.67％；咳痰症状治疗率为72.95％，喘息症状治疗率为61.45％。邢筱华治疗500例慢性阻塞性肺病用消喘散，由白芥子、延胡索、细辛、炙甘遂、丁香等组成，总有效率为93.2 %。谭湘伟医生用白芥子l8g、元胡l8g，甘遂9g、细辛9g，上4味药共研细末，用生姜汁调成糊状。每年接诊5～6百人，亲历亲为。亲眼见到很多病人用三伏贴治好多年顽症。樊学忠等制备贴敷膏药用：麻黄20g、白芥子20g、元胡l8g、细辛10 甘遂20g、麝香少许，分析了哮喘在不同季节和不同证型的情况下，其临床疗效也不同。陈国胜等治疗哮喘贴敷的药物即为白芥子药丸，其主要成分为：甘遂1.0份、细辛1.0份、延胡1.5份以及白芥子2.5份，比以往的传统治疗方法有更高的临床疗效。刘俊治疗缓解期的哮喘敷贴药膏选白芥子、细辛、麻黄、甘遂、延胡索、皂角刺等，3000名患者总有效率达95％。富菊艳等用白芥子30克，延胡索30g，甘遂15g，细辛15g，治愈：1年以上无复发，共360例(36％)。好转：症状减轻，急性发作次数明显减少，共520例(52％)。赵彩霞冬病夏治所用三伏贴药物：白芥子、细辛、五味子、甘遂，在410例患者中，治愈160例(39％)，有效248例(60％)。

由此可见，采用三伏贴的治疗方法确对哮喘有确切的疗效，但是，现有的三伏贴在帖敷后会出现发泡、皮肤发红等过敏现象，据文献记载，发泡率可达30%左右，另有80%以上出现皮肤发红现象。因此，目前急需要一种可避免发泡等过敏症状产生的治疗哮喘的三伏贴。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可有效降低皮肤发泡症状发生率的用于防治哮喘的三伏贴及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：用于防治哮喘的三伏贴，其原料由炙白芥子、元胡、甘遂、细辛组成，且其原料的比例为，炙白芥子:元胡:甘遂:细辛=6:7:3:4。

采用本发明技术方案的用于防治哮喘的三伏贴，据发明人研究发现，帖敷三伏贴后皮肤出现发泡的过敏现象，其中最重要的原因是在三伏贴的原料中使用的是生白芥子，而从三伏贴问世以来，其原料的生白芥子就是其中最重要的原料之一，发明人将原料中的生白芥子替换炙白芥子，然后再根据药效改变各原料组份的用量比例，从而达到了较好的治疗哮喘效率且可减少皮肤发泡的过敏现象。

进一步，所述的炙白芥子的炮制方法是：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。武火是对烹饪时所用的火势的一种称呼，中药学上的解释是煎药时火力大而急。文火指熬药时的火小而缓。经研究发现，经本发明的炮制方法制得的炙白芥子，与元胡、甘遂、细辛以比例为6:7:3:4配伍，其不仅能达到更好的治疗效果，而且可有效减少皮肤发泡的过敏现象。

本发明还提供另一个技术方案，用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其操作方法为，

一、配料：取比例为6:7:3:4的炙白芥子、元胡、甘遂、细辛，粉碎后，得药粉；

二、制膏：按生姜汁:蒸馏水=6:4的比例配制为生姜汁混合液；再取药粉，按药粉:生姜汁混合液=1:1.1的比例，混合调制为糊状，得药膏。

进一步，所述的炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。武火是对烹饪时所用的火势的一种称呼，中药学上的解释是煎药时火力大而急。文火指熬药时的火小而缓。待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，此为中药上常用的炒制时起锅的时间点，即颜色转为深黄色，可闻到香气逸出时既可起锅。

进一步，所述的炙白芥子的炮制方法为：取白芥子，过油后捞出，然后再炒制或烘焙制熟，得炙白芥子。据研究发现，白芥子经油过后，其药效增强，因此，在降低用量后，不仅可维持原有的药效或者增强原有的药效，而且可有效减少皮肤过敏的现象。

进一步，所述的炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，炒制完成后，放置于油中浸泡5min后捞出后使用。发现炙白芥子在油中可析出更多的有效成分，其药效增强且可有效减少皮肤过敏现象。

进一步，所述的油为花生油或者菜籽油。花生油、菜籽油相对于猪油、牛油等的效果更佳。

进一步，所述的药膏，在使用时，每次用9g，制备成直径为2±1cm，厚度为0.2±0.1cm的片状，再用保鲜膜覆盖，得三伏贴膏。

具体实施方式

实施例一：

本发明用于防治哮喘的三伏贴，其原料由炙白芥子、元胡、甘遂、细辛组成，且其原料的比例为，炙白芥子:元胡:甘遂:细辛=6:7:3:4。

具体制备时，操作步骤为：

一、配料：按比例取炙白芥子、元胡、甘遂、细辛，混合后，使用中药粉碎机粉碎，得药粉，炙白芥子为市场上购买的炙白芥子，即为取白芥子，置炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，呈深黄色或深棕黄色，并散出香辣气即可；

二、制膏：按生姜汁:蒸馏水=6:4的比例配置为生姜汁混合液，再取药粉，按药粉:生姜汁混合液=1:1.1的比例，取药粉、生姜汁混合液，混合调制为糊状，得药膏；

三、在使用时，在三伏天，每次用9g，制备成直径为2±1cm，厚度为0.2±0.1cm的片状，再用保鲜膜覆盖，得三伏贴膏，将其帖敷到相应的穴位上；

四、贴膏时的注意事项：

（1）、选穴治疗原则：在基础穴选肺俞（双）、心俞（双）、膈俞（双）的基础上，根据病情辨证选穴。实证：冷哮加风门（双）、丰隆（双）；热哮加大椎、膻中。喘甚者加天突。虚证：肺气虚加定喘（双）；肾气虚加膏肓（双）、肾俞（双）；

（2）、三伏天的计算方法：每年夏至之后的第三个天干的庚日，为头伏第一天；伏前加贴即提前10天开始贴敷，末伏加强及末伏往后推算10天。采用“伏前、初伏、中伏、末伏、末伏加强”共分5次贴敷，每间隔10天贴1次；

（3）、每次贴敷持续时间：一般4-6小时后取下，如贴敷后局部有烧灼疼痛感，可提前取下；有发痒、发热舒适感可多贴几小时；14岁以下儿童贴敷时间减半；6岁以下幼儿贴敷时，注意观察贴敷后的反应，有异常则及时取下膏药，不受时间限制。

实施例二：

与实施例一的区别在于：炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。

实施例三：

与实施例一的区别在于：炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，过油后捞出，然后再炒制为深黄色，得炙白芥子。其余均一致。

实施例四：

与实施例一的区别在于：炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，过油后捞出，然后再放置于烤箱中烘焙至深黄色，得炙白芥子。其余均一致。

实施例五：

与实施例一的区别在于：炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，置于干燥铁锅中，取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，炒制完成后，放置于油中浸泡5min后捞出后使用。其余均一致。

实施例三~实施例五的炙白芥子均是在使用之前才制得。

对比例一：

与实施例一的区别仅在于将炙白芥子替换为生白芥子，省略炙白芥子的炮制过程。其余均一致。

对比例二：

与对比例一的区别仅在于：炙白芥子、元胡、甘遂、细辛的比例为，7:7:4:4。

实验：临床试验

将本发明的三伏贴与对比例的三伏贴于重庆某医院临床应用，统计其有效率和发泡率。

1、疗效标准：参照2012年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中哮病的疗效标准。治愈：哮喘控制，哮鸣音消失；好转：哮喘缓解，或发生次数减少；未愈：症状无变化。

2、统计学方法：采用SAS9.2统计软件包，对观察组和对照组的有效率和发泡率分别进行卡方检验，以P≤0.05有统计学差异，如表1。

3、结果

表1

由表1可以看出，1、实施例一~实施例五的有效率高于对比例的有效率，且实施例一~实施例五的发泡率低于对比例一、二，说明炙白芥子确能降低发泡率，且在本发明调整配比后，可有效提升有效率。

2、实施例二、实施例五的有效率明显高于其他实施例一、实施例三和实施例四，但其发泡率相同，说明使用本发明炙白芥子的炮制方法，可有效提升有效率。

3、实施例三、实施例四的有效率优于实施例一、对比例一和对比例二，本发明实施例三、实施例四的炙白芥子的炮制方法制得的三伏贴，其有效率优于现有的炙白芥子和生白芥子。

4、实施例一与对比例二相比，仅其比例发生变化，发泡率相差不大，但是实施例一的有效率明显高于对比例二，说明本发明的原料配伍比例在降低发泡率的情况下，可明显改善有效率。

因此，可看出本发明的三伏贴可有效降低发泡率，且可有效治疗哮喘，且改变炙白芥子的炮制方法可提升有效率。

对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。

Claims (9)

1.用于防治哮喘的三伏贴，其特征在于，其原料由炙白芥子、元胡、甘遂、细辛组成，且其原料的质量比例为，炙白芥子:元胡:甘遂:细辛=6:7:3:4。

2.根据权利要求1所述的用于防治哮喘的三伏贴，其特征在于：所述的炙白芥子的炮制方法是：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。

3.根据权利要求1所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：其操作步骤为，

一、配料：取质量比例为6:7:3:4的炙白芥子、元胡、甘遂、细辛，粉碎后，得药粉；

二、制膏：按生姜汁:蒸馏水=6:4的比例配制为生姜汁混合液；再取药粉，按药粉:生姜汁混合液=1:1.1的比例，混合调制为糊状，得药膏。

4.根据权利要求3所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，得炙白芥子。

5.根据权利要求3所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的炙白芥子的炮制方法为：取白芥子，过油后捞出，然后再炒制或烘焙制熟，得炙白芥子。

6.根据权利要求3所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的炙白芥子的炮制方法为：取生白芥子，将铁锅武火加热2min，加入生白芥子，继续武火加热并翻炒5min；将火调至即文火炒制12min，关火；用铁锅之余热继续翻炒15min，待生白芥子转为深黄色、微有香气逸出时，起锅，炒制完成后，放置于油中浸泡5min后捞出后，得炙白芥子。

7.根据权利要求5或6所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的油为花生油或者菜籽油。

8.根据权利要求4所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的药膏，在使用时，每次用9g，制备成直径为2±1cm，厚度为0.2±0.1cm的片状，再用保鲜膜覆盖，得三伏贴膏。

9.根据权利要求7所述的用于防治哮喘的三伏贴的制备方法，其特征在于：所述的药膏，在使用时，每次用9g，制备成直径为2±1cm，厚度为0.2±0.1cm的片状，再用保鲜膜覆盖，得三伏贴膏。