CN114288367A - 一种治疗咳嗽的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咳嗽的中药组合物，它是含有如下重量配比的原料制备而成：前胡6～20份、百部6～20份、紫菀6～20份、款冬花6～20份、川贝母4～13份、川射干6～20份、紫苏子6～20份、南沙参10～33份、五味子4～13份、山药15～50份、地骨皮10～33份、荷叶6～20份、木蝴蝶2～7份、桔梗6～20份、甘草6～20份。本发明组合物各药味配伍精当，功效、作用相辅相成、相得益彰，共同起到辛温宣散、轻清宣达、宣肺散寒、疏风清热、平喘咳、敛肺气、补肺气、温肺、润肺、健脾益气、培土生金。治疗感冒后咳嗽效果显著。

Description

一种治疗咳嗽的中药组合物

技术领域

本发明具体涉及一种治疗咳嗽的中药组合物。

背景技术

感冒后咳嗽，又称感染后咳嗽，为慢性咳嗽的一种病症，属亚急性咳嗽，指当呼吸道感染的急性期症状消除后，咳嗽仍然迁延不愈，通常3～8周，甚至更久，患者往往初起表现为发热、恶寒、头痛、身痛、咳嗽、咽痛、喷嚏、流涕等症状，经治疗后，患者外感症状基本消退，但咳嗽一症难以缓解，严重影响了患者的身体健康和生活质量，给患者带来了较大的痛苦。现代医学对此病尚无特效药，临床治疗大多给予镇咳、化痰等药物对症处理，疗效欠佳。

中医治疗感冒后咳嗽有明显优势。中医认为感冒后咳嗽仍是风、寒、暑、湿、燥、火等外邪侵袭人体，继而传变的结果，即感冒后咳嗽以风邪为主，包括风热、风寒、风燥等病邪，故“风为百病之长”。风邪袭肺后，尽管经过治疗表症已解，但风邪未尽，留滞于肺，肺失宣肃，气逆于上而发作咳嗽。临床上，感冒早期，以祛风散邪为主，但过用苦寒、镇咳、收涩之品，易致风邪尤其风寒之邪不得外达而闭郁于肺；解表发汗如不得法，或多用香燥之品，则易耗阴伤津；过早使用凉润、滋腻之品，则易生痰为湿，而致病情缠绵。

目前针对咳嗽的中药组合物的研究较多，CN101455806A公开了一种具有止咳润肺功效的药物，其重用川贝母、枇杷叶等苦寒药味，对风热引起的咳嗽具有一定的效果，但对其他风邪如风寒、风燥等为主的感冒后咳嗽效果并不理想。可见，现有治疗咳嗽的中药方剂针对的中医咳嗽证候并不全面，致使临床应用范围窄，增加了患者的选择成本。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗咳嗽的中药组合物，它是含有如下重量配比的原料药制备而成：

前胡6～20份、百部6～20份、紫菀6～20份、款冬花6～20份、川贝母4～13份、川射干6～20份、紫苏子6～20份、南沙参10～33份、五味子4～13份、山药15～50份、地骨皮10～33份、荷叶6～20份、木蝴蝶2～7份、桔梗6～20份、甘草6～20份。

进一步地，它是含有如下重量配比的原料药制备而成：

前胡20份、百部20份、紫菀20份、款冬花20份、川贝母13份、川射干20份、紫苏子20份、南沙参33份、五味子13份、山药50份、地骨皮33份、荷叶20份、木蝴蝶7份、桔梗20份、甘草20份。

更进一步地，所述百部为蜜制百部；所述紫苏子为炒紫苏子。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品上可接受的辅料制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂；所述片剂包括普通压制片、咀嚼片、泡腾片、包衣片、口含片等；所述丸剂包括水泛丸、蜜丸、滴丸、含化滴丸。

本发明还提供了一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按照前述配比称取原料；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药品上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗感冒后咳嗽的药物。

本发明治疗咳嗽的中药组合物，针对感冒后咳嗽的特殊性：①肺为娇脏，不耐寒热，且寒热之邪已去大部，故用药宜轻，用量宜少，不可过用苦寒、清热之药。②不宜单纯止咳，肺气不得宣畅，外邪不易祛除，往往难以取效。③只祛风不治痰则风不散，症状不解。④仅降气化痰易致肺气闭郁不开，咳嗽反而加重。⑤肺气宣肃并用，以气机调畅为贵。⑥当升降同施，寒热并用，宣肺与补肺、敛肺同治。以疏风宣肺为主，兼清肺、温肺、润肺以及散寒、祛痰、化痰、养阴生津、健脾益气、培土生金的治法治则，精准配伍。

前胡：苦、辛，微寒，归肺经，疏风邪，散风清热，降气化痰，用于痰热喘满，咯痰黄稠，风热咳嗽痰多。《本草纲目》“清肺热、化痰热、散风邪”；《本经逢源》“其功长于下气，故能治痰热喘嗽，气下则火降，痰亦降矣，为治痰气之要药”。

百部(密制)：甘、苦，微温无毒，入肺经，润肺下气止咳，用于新旧咳嗽、百日咳、暴咳、老年咳喘，定喘消痰。《本草正义》：百部虽曰微温，然润而不燥，且能开泄肺气，凡嗽无不宜之，且尤为久嗽、虚嗽必须良药。

前胡、百部共为君药，二药合用，疏散风邪，宣通肺气，润肺止咳，降气化痰。其中优选润肺止咳之功效尤佳的蜜制百部。

紫菀：辛、苦，温，归肺经。润肺下气，消痰止咳，用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血，《本经》：“主咳逆上气”。

款冬花：辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰，用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。《本经疏证》：“《千金》、《外台》凡治咳逆久嗽，并用紫菀、款冬花者，十方而九”，《本经逢源》：“润肺消痰、止嗽定喘”。

紫菀、款冬花共为臣药，二药合用组成药对，名“紫菀散”(《千金方》、《圣惠方》)，温肺寒、补肺气、止痰嗽，紫菀、款冬花同用“温法”，温肺化痰、温肺理气，以助君药前胡、百部宣肺止咳、降气化痰之功能。

川贝母：苦、甘，微寒，归肺、心经。具有清热润肺，化痰止咳，散结消痈，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈。川贝母性凉而甘，兼有润肺之功，多用于肺虚久咳，痰少咽燥等症。

川射干：苦，寒。归肺经，具有清热解毒，祛痰，利咽。治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛。《本经》主咳逆上气喉痹咽痛，不得消息，散结气；《日华子本草》消痰，破症结，胸膈满，腹胀，气喘，川射干，能降火散结气，治咳嗽上气，喉中哮鸣作水鸡声。

川贝母、川射干同用“清法”，清热化痰，清肺泻火、清燥救肺，二药合用清除肺中余热，川贝母清热润肺，长于止咳，川射干清热解毒，专治咽喉肿痛，二者共为臣药，以助君药止咳之功效。

紫苏子(炒)：辛温，无毒入肺，归大肠经，功用下气、消痰、润肺宽肠。治肺气咳逆，痰喘，气滞，便秘。《日华子本草》：下气，止嗽，润心肺，消痰气，治气喘痰嗽食痞兼痰。苏子主降，专利郁痰，咳逆则气升，喘急则肺胀，以此下降定喘。紫苏子用“降法”，降火化痰、降火肃肺，为臣药，与君药合用，宣肃并用，升降同施，共奏止咳之功。其中，所述的原料紫苏子优选为温肺降气作用更佳的炒紫苏子，且更有利于药物煎煮和有效成分的溶出。

南沙参：甘，微寒，归肺、胃经。养阴清肺，益胃生津，化痰，益气，用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不足，烦热口干。《本草纲目》：“清肺火，治久嗽肺痿”；《饮片新参》：“养肺胃阴，治劳嗽痰血”。

五味子：酸、甘，温，归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠；。《用药法象》：“五味子收敛肺气，乃火热必用之药，故治嗽以之为君”。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本经》：“补虚赢，除寒热邪气，补中、益气力、长肌肉、强阴”；《本草纲目》：“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛”。

地骨皮：甘，寒，归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火，用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。《汤液本草》“泻肾火，降肺中伏火，去胞中火，退热、补正气”。

荷叶：苦，平，归肝、脾、胃经，清暑化湿，升发清阳，凉血止血，用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。

木蝴蝶：苦、甘，凉，归肺、肝、胃经。清肺利咽，疏肝和胃，用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

南沙参、五味子、山药、地骨皮、荷叶、木蝴蝶共为佐药，南沙参用“润法”，甘凉清润，滋阴养肺、清燥润肺；五味子用“收法”，敛肺益气、敛肺化痰、敛阴清气；山药用“补法”，培补肺气、健脾益气、培土生金；地骨皮、荷叶、木蝴蝶用“清法”，清虚热、消暑湿，以达到清热化痰，清肺泻火、清燥救肺的目的。诸药合用，共助君药止咳之功。

桔梗：苦、辛，平，归肺经。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。《珍珠囊》：“与甘草同行，为舟楫之剂”；《药性论》：“消积聚痰涎，主肺气，气促嗽逆”。

甘草：甘，平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

桔梗、甘草同用，组成药对，名“桔梗汤”(《伤寒论》)，桔梗宣肺利咽，甘草清热解毒，两者一宣一清，祛痰、止咳、利咽、止痛。

桔梗引诸药轻清疏散，直达肺窍，甘草清热解毒，调和诸药，两者共为使药。

上述各药味配伍精当，功效、作用相辅相成、相得益彰，共同起到辛温宣散、轻清宣达、宣肺散寒、疏风清热、平喘咳、敛肺气、补肺气、温肺、润肺、健脾益气、培土生金。针对风邪犯肺、肺气失宣所致的长期咳嗽、咽痒，痒时阵咳或呛咳难以克制，咳喘气短，自汗盗汗，遇冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起阵发性咳嗽，多反复发作，干咳无痰或少量稀薄痰，舌苔薄黄等感冒后咳嗽，用本发明中药组合物，达到治愈的目的。

本发明是在中医药理论的指导下，采用辨证论治，结合感冒后咳嗽的症状特点和病因病机，经长期临床实践和药效学试验验证，确定的针对风邪为主，包括风热、风寒、风燥等病邪的中医咳嗽证候的组方。本发明组方科学合理，治疗范围较全面覆盖了中医咳嗽证候特征，提高了疗效，降低了患者的选择成本，同时本发明组方的制剂易生产制备，成本低、使用方便，治疗效果与常用止咳西药磷酸可待因相当，又不具有磷酸可待因的中枢神经抑制副作用，安全性高，是治疗感冒后咳嗽药物的创新，有显著的经济效益和社会效益。组方特点：宣肺、清肺、温肺、润肺、补肺、敛肺，宣肃并用、寒热并用，升降同施，同时更兼健脾益气、培土生金、养阴生津，以达到治疗感冒后咳嗽这一顽症的目的。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1供试品溶液色谱图

图2对照品溶液色谱图

具体实施方式

本发明具体实施方式中使用的原料药、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。其中，由本发明中药组合物制成的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂的制备工艺成熟，参照现有技术常规方法即可制成。

实施例1、本发明组合物的制备

配方：前胡6g、百部(蜜制)6g、紫菀6g、款冬花6g、川贝母4g、川射干6g、紫苏子(炒)6g、南沙参10g、五味子4g、山药15g、地骨皮10g、荷叶6g、木蝴蝶2g、桔梗6g、甘草6g

制备方法：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩，离心澄清，弃去沉淀，药液备用。药液浓缩至约1.5g生药/ml，加入蔗糖和糊精，混合均匀，制成颗粒，干燥，即得。

实施例2本发明组合物

配方：前胡200g、百部(蜜制)200g、紫菀200g、款冬花200g、川贝母130g、川射干200g、紫苏子(炒)200g、南沙参330g、五味子130g、山药500g、地骨皮330g、荷叶200g、木蝴蝶70g、桔梗200g、甘草200g

制备方法①：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至约0.5g生药/ml，离心澄清，弃去沉淀，药液备用。药液浓缩至约1.5g生药/ml，加入蔗糖和糊精各420g，混合均匀，制成颗粒，干燥，制成2000g，即得。

【规格】20g/袋，【用法与用量】开水冲服，1次1袋，1日3次。

制备方法②：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至约0.5g生药/ml，离心澄清，弃去沉淀，药液备用。药液浓缩至约1.0g生药/ml，加入95％乙醇，使溶液中乙醇含量为75％，搅拌，静置过夜，滤出上清液，沉淀离心，合并溶液，回收乙醇，药液浓缩至约2.0g生药/ml，加入蔗糖和糊精各420g，混合均匀，制成颗粒，干燥，制成1500g，即得。

【规格】15g/袋，【用法与用量】开水冲服，1次1袋，1日3次。

制备方法③：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至约0.5g生药/ml，离心澄清，弃去沉淀，药液备用。药液浓缩至约1.0g生药/ml，加入95％乙醇，使溶液中乙醇含量为75％，搅拌，静置过夜，滤出上清液，沉淀离心，合并溶液，回收乙醇，药液浓缩至适量，加入0.5％的甜菊糖苷，再加0.3％的山梨酸钾，加水至1000ml，搅匀，过滤，灌装，灭菌，即得。

【规格】10ml/瓶。【用法与用量】口服，1次10ml，1日3次。

制备方法④：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至约0.5g生药/ml，离心澄清，弃去沉淀，药液备用。药液浓缩至约1.0g生药/ml，加入95％乙醇，使溶液中乙醇含量为75％，搅拌，静置过夜，滤出上清液，沉淀离心，合并溶液，回收乙醇，药液浓缩至适量，加入蔗糖600g，煮沸溶解，滤过，放冷，再加入3.5g苯甲酸，0.15g羟苯乙酯，加水至1500ml，搅匀，过滤，灌装，灭菌，即得。

【规格】100ml/瓶。【用法与用量】口服，1次15ml，1日3次。

制备方法⑤：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液上已处理好的(即：D₁₀₁大孔吸附树脂用5％NaOH乙醇溶液浸泡8～12h，放干，用流水洗涤至流出液pH值7，放干，再用5％的盐酸溶液浸泡8～12h，放干，用流水洗涤至流出液pH值7，即可)D₁₀₁大孔吸附树脂柱(树脂量:药材量1:1，W/W)，用3倍树脂量的水洗涤树脂柱，再用8倍树脂量的70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，过滤，滤液减压回收溶剂至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，制成干膏，粉粹，加硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

【规格】0.35/粒，【用法与用量】口服，1次5粒，1日3次。

制备方法⑥：按配比称取上述原料，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液上已处理好的(即：D₁₀₁大孔吸附树脂用5％NaOH乙醇溶液浸泡8～12h，放干，用流水洗涤至流出液pH值7，放干，再用5％的盐酸溶液浸泡8～12h，放干，用流水洗涤至流出液pH值7，即可)D₁₀₁大孔吸附树脂柱(树脂量:药材量1:1，W/W)，用3倍树脂量的水洗涤树脂柱，再用8倍树脂量的70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，过滤，滤液减压回收溶剂至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，制成干膏，粉粹，加药用淀粉和硬脂酸镁适量，干法制粒，压片，即得。

【规格】0.5/片。【用法与用量】口服，1次4片，1日3次。

以下通过试验例进一步说明本发明的有益效果

试验例1：本发明组合物制成的颗粒剂含量测定

1、仪器与试药

美国Agilent 1100液相色谱仪。

本发明15味中药材购于四川省中药饮片有限责任公司，射干苷(购于中国药品生物制品检定所)，甲醇(色谱纯)，其余试剂均为分析纯，购于成都科龙化工试剂厂。

2、含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.5％磷酸水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为265nm。理论板数按射干苷峰计算应不低于2500。

时间(分钟)	流动相A(％)	流动相B(％)
			0～25	20→35	80→65
25～40	35→50	65→50
			40～45	50	50

对照品溶液的制备取射干苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品(按实施例2-①中制备方法制得)，混匀，取适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

结果：试验色谱图见图1、图2，经计算本品每袋含射干苷(C₂₂H₂₄O₁₁)不得少于75.0mg。

试验例2：本发明不同制备方法有关制剂情况及对有效成分的影响

川射干是本发明制备的制剂中“清法”药物的代表，射干苷为川射干的有效成分，故为本发明的指标性成分，测定制剂中所用原料药中射干苷的含量，以了解提取方法对有效成分的影响。按一日剂量，即实施例1的药味配比，分别用水煎煮法、水煮醇沉法、水煎煮液大孔吸附树脂分离法制备三种制剂的原料药，得到干燥疏松粉末，具体质量情况见表1；再按实施例2的药味配比及制备方法，得到不同剂型的具体质量情况见表2。

表1感冒后咳嗽原料药提取方法对有效成分的影响

*川射干原生药经含量测定，射干苷含量为4.94％(中国药典2020年版一部P43)，以此进行转移率的计算。

表2感冒后咳嗽制剂有关情况

*提取物得量以表1中一日剂量提取物收得率折算。

从上述结果可见：水煮法有效成分转移率最高，且成本最低，但由于量大，制备成胶囊、片剂等剂型时，不好装量，服用不方便，故更适宜制成颗粒剂；水煮醇沉法则制成颗粒剂、口服液、糖浆剂；大孔树脂法可制成胶囊剂、片剂或其他制剂。

试验例3：本发明组合物止咳试验

试验样品的制备：按实施例2配方，取各药味，加水煎煮两次，每次水用量为药材的20倍(V/W)，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至约0.5g生药/ml，离心澄清，弃去沉淀，药液至约1.5g生药/ml，60℃减压干燥，粉粹，即得提取物粉末，得量34.5g，收率34.8％。

①感冒后咳嗽颗粒制剂原料药止咳试验——小鼠氨水引咳法

试验方法

取体重18～22g小鼠50只，雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，分别灌胃上述样品2.8、1.4、0.7g/kg及阳性对照药磷酸可待因(空白对照组给同等体积的蒸馏水)7天，在末次给药40分钟后，分别将小鼠置于倒置的500ml烧杯中，向烧杯内放置的小杯中注入0.15ml浓氨水。刺激小鼠15s，取出小鼠，观察小鼠2min内的咳嗽次数，并进行数据统计，结果见表3。

表3感冒后咳嗽颗粒原料药止咳试验(氨水引咳法)

组别	剂量(g/kg)	咳嗽次数	抑制率(％)
				空白组(蒸馏水)	/	51.37±5.45	/
大剂量	2.8	18.06±3.94**	64.84
				中剂量	1.4	28.31±4.51**	44.89
小剂量	0.7	35.20±3.68*	31.48
				磷酸可待因	30mg/kg	16.61±1.53**	67.67

备注：**P<0.01，*P<0.05(与空白组比较)

从上表可以看出，本发明药物具有明显的止咳作用，与空白组比较均具有显著性。

②感冒后咳嗽颗粒制剂原料药止咳试验——小鼠SO₂引咳法

试验方法：取体重18～22g小鼠50只，雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，分别灌胃上述样品2.8、1.4、0.7g/kg及阳性对照药磷酸可待因(空白对照组给同等体积的蒸馏水)7天，末次给药1h后，取无水亚硫酸钠0.5g放入50mL小烧杯中，迅速加入50％硫酸溶液5mL，立即用1000mL玻璃烧杯反扣住小烧杯，1min后，迅速将小鼠放入反扣的大烧杯中，每次放入2只。观察2min内小鼠咳嗽情况，记录小鼠咳嗽次数。计算止咳抑制率。结果见表4。

表4感冒后咳嗽颗粒原料药止咳试验(SO₂引咳法)

组别	剂量(g/kg)	咳嗽次数	抑制率(％)
				空白组(蒸馏水)	/	60.13±2.85	/
大剂量	2.8	17.82±2.11**	70.36
				中剂量	1.4	27.59±2.39**	54.12
小剂量	0.7	37.22±2.50*	38.10
				磷酸可待因	30mg/kg	19.06±2.97**	68.30

备注：**P<0.01，*P<0.05(与空白组比较)

从上表可以看出，本发明药物具有明显的止咳作用，与空白组比较均具有显著性。

③感冒后咳嗽颗粒制剂原料药止咳试验——小鼠柠檬酸引咳法

试验方法：取体重18～22g小鼠50只，雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，分别灌胃上述样品2.8、1.4、0.7g/kg及阳性对照药磷酸可待因(空白对照组给同等体积的蒸馏水)7天，于末次给药后1h，给予17.5％柠檬酸喷雾60s，喷雾停止后开始计时，观察5min内小鼠咳嗽情况，记录小鼠咳嗽次数。计算止咳抑制率。结果见表5。

表5感冒后咳嗽颗粒原料药止咳试验(柠檬酸引咳法)

组别	剂量(g/kg)	咳嗽次数	抑制率(％)
				空白组(蒸馏水)	/	34.13±3.88	/
大剂量	2.8	21.08±3.11*	38.24
				中剂量	1.4	23.51±4.62*	31.12
小剂量	0.7	27.06±1.53	20.71
				磷酸可待因	30mg/kg	18.84±3.07**	44.80

备注：**P<0.01，*P<0.05(与空白组比较)

从上表可以看出，本发明药物具有明显的止咳作用，作用效果与西药磷酸可待因相当，与空白组比较具有显著性。

综上，本发明组合物各药味配伍精当，功效、作用相辅相成、相得益彰，共同起到辛温宣散、轻清宣达、宣肺散寒、疏风清热、平喘咳、敛肺气、补肺气、温肺、润肺、健脾益气、培土生金的疗效。治疗感冒后咳嗽效果显著，同时无常用止咳西药的副作用，安全性高，具备临床推广应用价值。

Claims (9)

1.一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征在于：它是含有如下重量配比的原料药制备而成：

前胡6～20份、百部6～20份、紫菀6～20份、款冬花6～20份、川贝母4～13份、川射干6～20份、紫苏子6～20份、南沙参10～33份、五味子4～13份、山药15～50份、地骨皮10～33份、荷叶6～20份、木蝴蝶2～7份、桔梗6～20份、甘草6～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是含有如下重量配比的原料药制备而成：

前胡20份、百部20份、紫菀20份、款冬花20份、川贝母13份、川射干20份、紫苏子20份、南沙参33份、五味子13份、山药50份、地骨皮33份、荷叶20份、木蝴蝶7份、桔梗20份、甘草20份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述百部为蜜制百部；所述紫苏子为炒紫苏子。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品上可接受的辅料制备而成的制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂；所述片剂包括普通压制片、咀嚼片、泡腾片、包衣片、口含片等；所述丸剂包括水泛丸、蜜丸、滴丸、含化滴丸。

7.权利要求1～6任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)按照权利要求1所述配比称取原料；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药品上常用的辅料或辅助性成分，即得。

8.权利要求1～6任一项所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗感冒后咳嗽的药物。

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