CN100421669C - 一种低糖型小儿感冒颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种低糖型小儿感冒颗粒及其制备方法。该颗粒各组分的用量配比为：对乙酰氨基酚100重量份；盐酸金刚烷胺40重量份；人工牛黄4重量份；咖啡因6重量份；马来酸氯苯那敏为0.8重量份；稀释剂蔗糖的用量在1000重量份至4000重量份，优选2000重量份至3850重量份，进一步优选3850重量份。本发明的小儿感冒颗粒，稳定性良好；由于本产品大大减少了原制剂中作为辅料的蔗糖的用量，所以安全性好，疗效确切，服用量少，适合小儿服用，也适合糖尿病患者、肝病患者等服用。

Description

一种低糖型小儿感冒颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗小儿感冒、流感的小儿感冒颗粒及其制备方法，具体涉及低糖型小儿感冒颗粒及其制备方法。

背景技术

感冒是一种呼吸道常见病和多发病。一年四季，男女老幼均可染病，且传染性强，其中以老年人和小儿更容易染病。由于感冒病毒极易变异，加上绝大多数抗生素对感冒病毒不起作用，所以，感冒的治疗是医药界面临的挑战。流行性感冒的传染性大，易引起暴发及大流行，对于老年人、婴幼儿、孕妇及一些有其他疾病的人来说，感冒是一种十分危险的疾病。

目前治疗小儿感冒的药物多为非甾体抗炎药、抗组胺药以及抗生素类药品，这些药品副作用较常见，有的还有严重的不良反应。

中成药治疗感冒疗效确切已被公认，但一些中成药如抗病毒冲剂等，因含糖量大，每次服用剂量大、溶解性较差，故小儿服用不方便。

药物在炮制过程中，往往需要加入一些辅料与药物一起共制，蔗糖、糊精和淀粉就是传统的稀释剂。但蔗糖具有一定的吸湿性，而且糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者又不宜长期服用；糊精和淀粉的冲溶性不甚理想，也限制了它们在中药颗粒剂中的应用。

研究证实过量摄入食糖会对人体造成损害，导致肥胖病、高血压、心脏病、糖尿病等诸多病变的发生。

复方氨酚烷胺是治疗感冒的特效药，具有快速高效的特点，临床应用极其广泛，现有制剂类型中的小儿氨酚烷胺颗粒主要是应用于小孩。以蔗糖作为辅料，蔗糖用量超过95％；复方氨酚烷胺含有人工牛黄，而蔗糖是热性物质，较滋腻，对其治疗作用会产生不利影响。对患者而言，冲剂中所含的蔗糖对疾病没有任何治疗作用；糖尿病患者、肝病患者等也不宜服用含糖或含糖过多的药物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种低糖型小儿感冒颗粒，安全性好，疗效确切，服用量少，适合小儿服用，也适合糖尿病患者、肝病患者等服用。

本发明提供的这种低糖型小儿感冒颗粒，为复方制剂，包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏、辅料；所述的辅料可以是稀释剂、着色剂、矫味剂等普通的药用辅料中的任意一种或几种。

本发明提供的这种低糖型小儿感冒颗粒，其各组分的用量配比为：

对乙酰氨基酚的用量为100重量份；

盐酸金刚烷胺的用量为40重量份；

人工牛黄的用量为4重量份；

咖啡因的用量为6重量份；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8重量份；

其余为辅料。

这里的辅料可以是稀释剂、着色剂、矫味剂等普通的药用辅料中的任意一种或几种。

例如，稀释剂可以是蔗糖。蔗糖的用量在1000重量份至4000重量份，优选2000重量份至3850重量份，进一步优选3850重量份。

本发明提供的低糖型小儿感冒颗粒，根据需要，还可以加入着色剂，如柠檬黄色素；加入矫味剂，如草莓香精。

加入柠檬黄色素的用量为0.5重量份、草莓香精为0.6体积份(重量以克为单位计时，体积为毫升)

例如，本发明提供的这种低糖型小儿感冒颗粒，以每1000袋计，其各组分的用量为：

对乙酰氨基酚的用量为100克；

盐酸金刚烷胺的用量为40克；

人工牛黄的用量为4克；

咖啡因的用量为6克；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8克；

其余为辅料。

这里的辅料可以是稀释剂、着色剂、矫味剂等普通的药用辅料中的任意一种或几种。

如稀释剂可以是蔗糖。蔗糖的用量在1000克至4000克，优选2000克至3850克，进一步优选3850克。

根据需要，还可以加入着色剂，如柠檬黄色素；矫味剂，如草莓香精。

以每1000袋计，加入柠檬黄色素的用量为0.5克、草莓香精为0.6毫升。

本发明也提供了这种低糖型小儿感冒颗粒如下的制备方法：

①蔗糖粉碎，过100目筛备用；

②对乙酰氨基酚、人工牛黄过100目筛备用；盐酸金刚烷胺、咖啡因过80目筛备用；

③取处分量的柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏溶于纯水中，备用；

④分别取主、辅料按等量递增法混合均匀，加入溶有柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏的纯水作为粘合剂，制成软材。18目筛网制粒。

⑤制得的颗粒成型、干燥，喷入香精，整粒，即可。

上述第⑤步骤中，可以将步骤④制得的颗粒置于多功能制粒包衣机制成球形颗粒，再进行干燥，喷入香精，整粒。

制成球形颗粒可以避免小儿感冒颗粒制备过程中由于存在细粉影响成品装量准确性和稳定性的缺陷。

本发明提供的低糖型小儿感冒颗粒成品的稳定性研究：

三批样品，模拟上市包装，置室温40℃±2℃，相对湿度75％±5％条件下，放置6个月，分别于0、1、2、3、6个月取样，按照规定项目检验，结果如下：

1、加速试验(样品1)：

加速试验(样品2)：

加速试验(样品3)：

2、留样长期试验结果(样品1)：

(样品2)：

(样品3)：

上述加速试验和留样长期试验结果表明：本发明提供的这种低糖型小儿感冒颗粒，稳定性良好；  由于本产品大大减少了原制剂中作为辅料的蔗糖的用量，所以安全性好，疗效确切，服用量少，适合小儿服用，也适合糖尿病患者、肝病患者等服用。

同时，本发明提供的这种低糖型小儿感冒颗粒的制备方法，可以制成球形颗粒的小儿感冒颗粒，提高了较小用量成品的装量准确性和稳定性。

以下的实施例可以进一步说明本发明，但并非限制本发明的应用范围。

具体实施方式

实施例1、

一种低糖型小儿感冒颗粒，包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏、辅料；所述的辅料可以是稀释剂、着色剂、矫味剂等普通的药用辅料中的任意一种或几种。

该颗粒各组分的用量配比为：

对乙酰氨基酚的用量为100重量份；

盐酸金刚烷胺的用量为40重量份；

人工牛黄的用量为4重量份；

咖啡因的用量为6重量份；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8重量份；

稀释剂是蔗糖。蔗糖的用量在1000重量份至4000重量份，优选2000重量份至3850重量份，进一步优选3850重量份。

实施例2、

如实施例1的一种低糖型小儿感冒颗粒，但还加入着色剂柠檬黄色素；加入矫味剂草莓香精。

加入柠檬黄色素的用量为0.5重量份、加入草莓香精为0.6体积份(重量以克为单位计时，体积为毫升)

实施例3、

如实施例1的一种低糖型小儿感冒颗粒，以每1000袋计，其各组分的用量为：

对乙酰氨基酚的用量为100克；

盐酸金刚烷胺的用量为40克；

人工牛黄的用量为4克；

咖啡因的用量为6克；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8克；

稀释剂是蔗糖。蔗糖的用量在1000克至4000克，优选2000克至3850克，进一步优选3850克。

实施例4、

如实施例3的一种低糖型小儿感冒颗粒，但还加入着色剂柠檬黄色素和矫味剂草莓香精，以每1000袋计，加入柠檬黄色素的用量为0.5克、加入草莓香精为0.6毫升。

实施例5、

如实施例1、2、3、4所述的一种低糖型小儿感冒颗粒的制备方法，包括如下步骤：

①蔗糖粉碎，过100目筛备用；

②对乙酰氨基酚、人工牛黄过100目筛备用；盐酸金刚烷胺、咖啡因过80目筛备用；

③取处分量的柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏溶于纯水中，备用；

④分别取主、辅料按等量递增法混合均匀，加入溶有柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏的纯水作为粘合剂，制成软材。18目筛网制粒。

⑤制得的颗粒成型、干燥，喷入香精，整粒，即可。

实施例6、

如实施例5所述的一种低糖型小儿感冒颗粒的制备方法，但第⑤步骤中，将步骤④制得的颗粒置于多功能制粒包衣机制成球形颗粒，再进行干燥，喷入香精，整粒。

制成球形颗粒可以避免小儿感冒颗粒制备过程中由于存在细粉影响成品装量准确性和稳定性的缺陷。

Claims (8)

1. 一种低糖型小儿感冒颗粒，由对乙酰氨基酚，盐酸金刚烷胺，人工牛黄，咖啡因，马来酸氯苯那敏和辅料组成；其特征在于：其中的辅料包括稀释剂，且稀释剂为蔗糖，上述各组分的用量配比为：

对乙酰氨基酚的用量为100重量份；

盐酸金刚烷胺的用量为40重量份；

人工牛黄的用量为4重量份；

咖啡因的用量为6重量份；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8重量份；

蔗糖的用量在1000重量份至4000重量份。

2. 根据权利要求1所述的一种低糖型小儿感冒颗粒，其特征在于辅料中还加入着色剂柠檬黄色素；加入矫味剂草莓香精；

加入柠檬黄色素的用量为0.5重量份、加入草莓香精为0.6体积份，所述重量份以克为单位且体积份以毫升为单位。

3. 根据权利要求1所述的一种低糖型小儿感冒颗粒，其特征在于以每1000袋计，其各组分的用量为：

对乙酰氨基酚的用量为100克；

盐酸金刚烷胺的用量为40克；

人工牛黄的用量为4克；

咖啡因的用量为6克；

马来酸氯苯那敏的用量为0.8克；

蔗糖的用量在1000克至4000克。

4. 根据权利要求3的一种低糖型小儿感冒颗粒，其特征在于辅料中还加入着色剂柠檬黄色素和矫味剂草莓香精，以每1000袋计，加入柠檬黄色素的用量为0.5克、加入草每香精为0.6毫升。

5. 根据权利要求2所述的一种低糖型小儿感冒颗粒的制备方法，包括如下步骤：

①蔗糖粉碎，过100目筛备用；

②对乙酰氨基酚、人工牛黄过100目筛备用；盐酸金刚烷胺、咖啡因过80目筛备用；

③取柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏溶于纯水中，备用；

④分别取主、辅料按等量递增法混合均匀，加入溶有柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏的纯水作为粘合剂，制成软材；18目筛网制粒；

⑤制得的颗粒成型、干燥，喷入草莓香精，整粒。

6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于第⑤步骤中，将步骤④制得的颗粒置于多功能制粒包衣机制成球形颗粒，再进行干燥，喷入草莓香精，整粒。

7. 根据权利要求4所述的一种低糖型小儿感冒颗粒的制备方法，包括如下步骤：

①蔗糖粉碎，过100目筛备用；

②对乙酰氨基酚、人工牛黄过100目筛备用；盐酸金刚烷胺、咖啡因过80目筛备用；

③取柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏溶于纯水中，备用；

④分别取主、辅料按等量递增法混合均匀，加入溶有柠檬黄色素、马来酸氯苯那敏的纯水作为粘合剂，制成软材；18目筛网制粒；

⑤制得的颗粒成型、干燥，喷入草莓香精，整粒。

8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于第⑤步骤中，将步骤④制得的颗粒置于多功能制粒包衣机制成球形颗粒，再进行干燥，喷入草莓香精，整粒。