CN100471497C - 盐酸纳洛酮鼻粉剂 - Google Patents
盐酸纳洛酮鼻粉剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN100471497C CN100471497C CNB031478395A CN03147839A CN100471497C CN 100471497 C CN100471497 C CN 100471497C CN B031478395 A CNB031478395 A CN B031478395A CN 03147839 A CN03147839 A CN 03147839A CN 100471497 C CN100471497 C CN 100471497C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- naloxone hydrochloride
- naloxone
- powder preparation
- nasal powder
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Abstract
本发明涉及盐酸纳洛酮鼻粉剂及其制备方法。本发明还涉及盐酸纳洛酮单剂量及多剂量给药形式的鼻粉剂。本发明鼻粉剂制剂包括盐酸纳洛酮及一种或多种选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、可溶性淀粉、氯化钠、微晶纤维素及羧甲基纤维素钠药用辅料。
Description
发明领域
本发明涉及盐酸纳洛酮鼻粉剂及其制备方法.本发明还涉及盐酸纳洛酮单剂量及多剂量给药形式的鼻粉剂。本发明鼻粉剂制剂包括盐酸纳洛酮及一种或多种选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、可溶性淀粉、氯化钠、微晶纤维素及羧甲基纤维素钠的药用辅料。
背景技术
盐酸纳洛酮(Naloxone Hydrochloride)为吗啡拮抗剂，可用于吗啡类药物中毒急救及急性酒精中毒的救治等，该药临床应用有注射剂及舌下含片。但注射剂通常要到医院或诊所使用，患者使用不便且顺从性差；舌下含片使用时其中的活性成分盐酸钠洛酮通常要遇到肝的首过效应，从而降低药效且吸收和生物利用度会收到影响。
发明内容
本发明的目的是克服目前盐酸纳洛酮注射液及舌下含片两种制剂存在的不足。开发吸收快，生物利用度高，使用方便，不需特定条件，可自用、互用的一种新的盐酸纳洛酮单剂量及多剂量鼻粉剂。
本发明人通过深入研究，现已发现将盐酸纳洛酮，与一种或多种选自乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、氯化钠、微晶纤维素及羧甲基纤维素钠的辅料混合可形成一种新的鼻腔给药剂型。该制剂具有吸收迅速，生物利用度高及刺激性小的特点并能避免肝首过效应.该制剂适合规模生产及储存。
本发明第一方面涉及含盐酸纳洛酮的经鼻腔给药的鼻粉剂，其包括盐酸纳洛酮，一种或多种选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、可溶性淀粉、氯化钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠的药用辅料。
本发明还涉及含盐酸钠洛酮的鼻粉剂在缓解或治疗吗啡类药物中毒急救及急性酒精中毒等中的用途。
本发明还提供制备一种吗啡拮抗剂盐酸纳洛酮的鼻粉剂的制备方法，其包括将盐酸纳洛酮，与一种或多种选自乳糖、甘露醇、葡萄糖、可溶性淀粉、氯化钠、微晶纤维素及羧甲基纤维素钠的药用辅料混合。
本发明的鼻粉剂为单剂量及多剂量使用形式，每次给药量为5～40mg，如单次剂量含0.4-6.0mg盐酸钠洛酮。
根据本发明，以鼻粉剂重量计，盐酸纳洛酮含量为0.3～20.0重量％，药用辅料为80.0～99.7重量％，鼻粉剂粒度为5～200μm。
下列实施例适用于本发明，但不意味着对本发明有任何限制作用。
实施例1 盐酸纳洛酮鼻粉剂的制备。
称取已粉碎过120目筛的盐酸纳洛酮细粉10g(以干燥品计算)，另称取已过120目筛乳糖152g、甘露醇36g，并以等量递升法混合均匀，过40目筛2次，再加0.5％羧甲基纤维素钠水溶液适量，制成软材，80目筛制粒，60℃干燥，80目筛整粒，再加过120目筛的氯化钠2g，混匀，即得盐酸纳洛酮鼻粉剂。同时，分别灌装于单剂量及多剂量鼻粉剂装置中，包装备用。
Claims (1)
1.一种鼻粉剂，其中所述鼻粉剂含0.3～20.0重量％的盐酸纳洛酮及80.0～99.7重量％的乳糖、甘露醇、羧甲基纤维素钠及氯化钠的混合物，所述鼻粉剂颗粒粒度为5～200μm。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB031478395A CN100471497C (zh) | 2003-06-25 | 2003-06-25 | 盐酸纳洛酮鼻粉剂 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB031478395A CN100471497C (zh) | 2003-06-25 | 2003-06-25 | 盐酸纳洛酮鼻粉剂 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1565451A CN1565451A (zh) | 2005-01-19 |
| CN100471497C true CN100471497C (zh) | 2009-03-25 |
Family
ID=34472059
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB031478395A Expired - Fee Related CN100471497C (zh) | 2003-06-25 | 2003-06-25 | 盐酸纳洛酮鼻粉剂 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100471497C (zh) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1726915B (zh) * | 2004-07-27 | 2013-04-24 | 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 | 盐酸纳洛酮鼻腔给药系统或组合物及其制备方法 |
| CN100333798C (zh) * | 2005-11-10 | 2007-08-29 | 昆明依利科特科技有限公司 | 纳洛酮滴眼液 |
| US10729687B1 (en) | 2019-07-09 | 2020-08-04 | Orexo Ab | Pharmaceutical composition for nasal delivery |
| US10653690B1 (en) | 2019-07-09 | 2020-05-19 | Orexo Ab | Pharmaceutical composition for nasal delivery |
| CA3178769A1 (en) | 2020-05-18 | 2021-11-25 | Jonas Savmarker | New pharmaceutical composition for drug delivery |
| AR127780A1 (es) | 2021-11-25 | 2024-02-28 | Orexo Ab | Nueva composición farmacéutica que comprende adrenalina |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1355049A (zh) * | 2000-11-30 | 2002-06-26 | 王泽时 | 镇痛药物及其制备方法 |
-
2003
- 2003-06-25 CN CNB031478395A patent/CN100471497C/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1355049A (zh) * | 2000-11-30 | 2002-06-26 | 王泽时 | 镇痛药物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (8)
| Title |
|---|
| 谈鼻腔给药和直肠给药. 邵斌.江西中医学院学报，第12卷第3期. 2000 |
| 谈鼻腔给药和直肠给药. 邵斌.江西中医学院学报，第12卷第3期. 2000 * |
| 鼻腔给药的研究进展. 杨世霆等.中国医药工业杂志，第32卷第6期. 2001 |
| 鼻腔给药的研究进展. 杨世霆等.中国医药工业杂志，第32卷第6期. 2001 * |
| 鼻腔给药研究进展. 俞丽霞等.浙江中医学院学报，第25卷第3期. 2001 |
| 鼻腔给药研究进展. 俞丽霞等.浙江中医学院学报，第25卷第3期. 2001 * |
| 鼻黏膜给药的研究进展. 中国药师，第2卷第4期. 1999 |
| 鼻黏膜给药的研究进展. 中国药师，第2卷第4期. 1999 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1565451A (zh) | 2005-01-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TW473392B (en) | Granulate for the preparation of fast-disintegrating and fast-dissolving compositions containing a high amount of drug | |
| EP1622586B1 (en) | Process for preparing tannate tablet capsule or other solid dosage forms | |
| WO2000078292A1 (fr) | Preparations solides a desintegration rapide | |
| TW508242B (en) | Pharmaceutical composition comprising paracetamol | |
| CN104650091A (zh) | 替格瑞洛的微粉化及其晶型,以及制备方法和药物应用 | |
| KR20160000762A (ko) | 에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 복합제제 및 그 제조방법 | |
| KR101562608B1 (ko) | 호흡기 질환에 작용하는 복합 화학 약물, 그들의 제조 방법 및 용도 | |
| CN105078915A (zh) | 一种利伐沙班片及其制备方法 | |
| CN103372014B (zh) | 一种能快速溶出、稳定的盐酸伐地那非口服固体制剂及其制备方法 | |
| CN102114001A (zh) | 一种含有托伐普坦的口服固体制剂 | |
| CN100471497C (zh) | 盐酸纳洛酮鼻粉剂 | |
| CN102526748B (zh) | 含有缬沙坦、氢氯噻嗪和苯磺酸氨氯地平的口服片剂 | |
| JP2013533881A (ja) | バノキセリンを含有する医薬組成物 | |
| CN102988317A (zh) | 一种苯磺酸氨氯地平药物制剂及其制备方法 | |
| CN102626410A (zh) | 一种含有罗氟司特的药物组合物 | |
| CN115400128B (zh) | 含盐酸去氧肾上腺素片剂、制备方法及应用 | |
| CN101982174A (zh) | 一种镇咳平喘复方药物制剂的组方及其制备方法 | |
| CN102068415B (zh) | 一种咔唑磺酰胺类抗肿瘤药物分散片及其制备方法 | |
| CN103007286B (zh) | 一种托伐普坦的固体药物组合物 | |
| CN101548958A (zh) | 一种含有盐酸特比萘芬的分散片 | |
| CN103222966A (zh) | 一种含有盐酸芬戈莫德的固体药物组合物及其制备方法 | |
| JPH0797325A (ja) | 安定な固形製剤およびその製造法 | |
| CN102018721A (zh) | 碳酸钙二甲硅油咀嚼片的处方和制备工艺 | |
| CN104644632A (zh) | 含有阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法 | |
| CN100455288C (zh) | 一种盐酸雷诺嗪制剂配方 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20090325 Termination date: 20160625 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |