CH701081B1 - Zytotrope heterogene Molekularlipide (CHML), für die Behandlung von Patienten mit mehrfachem Krebs. - Google Patents

Zytotrope heterogene Molekularlipide (CHML), für die Behandlung von Patienten mit mehrfachem Krebs. Download PDF

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Abstract

Zytotrope heterogene Molekularlipide (Cytotropic Heterogeneous Molecular Lipids, CHML) werden zur Behandlung von Patienten mit mehrfachem Krebs verwendet. Es wurde eine Vielzahl von Studien durchgeführt mit zellulären, tierischen, vorklinischen und klinischen Versuchen. Die Ergebnisse zeigten, dass CHML, als ein biologisch molekulares Geschoss, einfach die kanzerogene Zielzelle durchdringen kann, um einen programmierten Krebszelltod (cancer apoptosis) zu bewirken. Zudem ergab sich, dass CHML ein gegen den Krebs wirkendes Gefässwachstum bewirkt und zudem die Immunfunktion erhöht. CHML wurde in klinischen Studien zur Behandlung von 592 Patienten mit Krebs verwendet. Die Resultate bestätigten die folgenden Vorteile einer CHML-Behandlung: keine Toxizität, hohe Ansprechrate, hohe Lebensqualität, hohe Überlebensrate der Patienten. Die Verabreichung umfasste lokale Injektion, arterielle Infusion und intravenöse Infusion, um unter anderem folgende Krebse zu behandeln: Leberkrebs, Lungenkrebs, Hautkrebs, Brustkrebs, Hirnglioma, Kolon- und Rectumskrebs, Magenkrebs, Kopf- und Nackenkrebs; Leukämie, maligne Lymphome, Sarkome, maligne Melanome, Myelome oder Metastasenkrebs.

Description


  Hintergrund der Erfindung

Gebiet der Erfindung

  

[0001]    Zytotrope heterogene Molekularlipide, im Englischen als "Cytotropic Heterogeneous Molecular Lipids" (CHML) bezeichnet, dringen in Zielkrebszellen ein, um einen programmierten Krebszelltod hervorzurufen (Krebsapoptose). Zudem hat CHML Anti-Krebs-Angiogense erzeugt und zu einer Steigerung der Immunfunktion geführt.

  

[0002]    Phosphatid ist dafür bekannt, kleine mehrschichtige Kapseln zu bilden, wenn es sich im Wasser verteilt, und es wurde entdeckt, dass jede Schicht bimolekularer Lipide in einer mehrschichtigen Zyste durch Wasser getrennt ist, wobei die Dicke jeder Schicht etwa 40 ÅA beträgt. Diese Art von Kapsel, ausgebildet aus Mikropartikeln, und aufweisend eine Struktur ähnlich einer Biomembran, wird als ein Liposom bezeichnet.

  

[0003]    Weil Liposome eine hydrophile und/oder lipophile, behälterähnliche Struktur bilden, können diese Strukturen Moleküle und Ionen einhüllen, welche in Wasser oder Lipid löslich sind. Aufgrund dieser spezifischen Charakteristika können Liposome als Träger geeignet sein, insbesondere für Pharmazeutika. Zudem können Liposome den Mechanismus des Metabolismus der Pharmazeutika verändern und die Pharmazeutika selektiv zum "Ziel" transportieren und dann die Pharmazeutika am geeigneten Ort der zu heilenden Gewebe freisetzen. Daher kann die Toxizität gegenüber normalen Zellen vermindert werden und der heilende Effekt, das heisst der Angriff auf schädliche Zellen, kann bedeutend gesteigert werden.

  

[0004]    Zudem besteht eine weitere spezifische Eigenschaft, indem das Pharmazeutikum, eingehüllt durch das Liposom, langsam in lokale Stellen abgegeben werden kann, entweder durch Eintritt in die Blutzirkulation oder kombinierend mit Zellen oder Gewebe, sogar durch Eintritt in Zellen durch Pinozytose. Mit dem Mechanismus der langsamen Abgabe der Liposome wird die Halbwertszeit der wirkungsvollen Pharmazeutika verlängert, und der therapeutische Effekt wird offensichtlich verbessert. Zudem werden Liposome aus natürlichen Phosphatiden und Cholesterin hergestellt und haben daher eine geringe Toxizität, frei von Immunogenen und mit angemessener Biokompatibilität und mit biologisch abbaubaren Eigenschaften.

  

[0005]    Gemäss dem Stand der Technik wurden Liposome aus Phosphatid ausgebildet, als ein Skelettmaterial, und Zusätzen. Phosphatid ist eine amphoterische Verbindung, welche hydrophile und lipophile Radikale besitzt, und natürliches Phophatid (Lecithin und Soyabohnen-Lecithin) und synthetisches Phosphatid (wie Phosphatidylcholine, Dipalmitol-Phosphatidylcholine und Distearyl-Phosphatidylcholine) beinhaltet. Diese Phosphatide bieten zwei hydrophile Ketten an. Sie formen Liposome aus bimolekularen Schichten in Wasser, gleichgültig wie die Struktur des hydrophilen Radikals ist. Die verwendeten Zusätze waren zum Beispiel Cholesterin, Octadecamin und Phosphatidat usw. Obwohl Cholesterin nützlich ist, um die Fliessbarkeit und die Permeabilität von einer bimolekularen Schicht zu regulieren, ist Cholesterin nicht gesund für den Menschen.

   Octadecamin und Phosphatidat können benutzt werden, um die elektrischen Oberflächenladungen eines Liposoms zu ändern. Die Komponenten eines polyphasen Liposoms können Phosphatid, Ölsäure, Cholesterin und nicht-ionische Tenside, wie PVP (Polyvinyl-Pyrrolidone), sein.

  

[0006]    Liposome sind bekannt als Medikamententräger, als Modelle von Biomembranen und Methoden zur Herstellung. Polyphase Liposome werden gebildet, nachdem die Phosphatide mit Wasser in Kontakt getreten sind. Die Ausbildung erfolgt aufgrund des Einflusses, sofern ihre polare Gruppe und hydrophobische Gruppe zu der Ausbildung von poly-bimolekularen Schichten eines geschlossenen Typs von sphärischer Struktur führt. Die Wasserschicht wird zwischen die bimolekularen Schichten gelegt, wenn die wasserlöslichen Medikamente darin eingehüllt sind und die fettlöslichen Pharmazeutika in die bimolekulare Schichten eingehüllt sind. Viele Faktoren wie Oberflächencharakteristika, Partikelgrössen, Unterschiede bezüglich Formen und Oberflächenladungen der Liposome können die Stabilität in vivo und den Prozentsatz eingehüllter Pharmazeutika beeinflussen.

   Die Faktoren sind abhängig von den Komponenten der Phosphatide und den Verfahren zu deren Herstellung.

  

[0007]    Die chemischen Eigenschaften von Phosphatid mit ungesättigten Fettsäureketten, wie zum Beispiel Lecithin und Soyabohnen-Lecithin, neigen jedoch dazu, eine ungenügende Stabilität auszuweisen. Phospatid ist anfällig auf Oxidation und Hydrolyse. Daher werden Peroxide wie Propanediol und Lysophosphatid hergestellt. Die Oxidation von Lecithin wird die ausgebildete Membran beeinflussen, die Fliessbarkeit zu vermindern und die Stabilität und die negative elektrische Ladung zu erhöhen. Dadurch wird die Leckage von Medikamenten begünstigt, so dass sich das Zurückhalten der Medikamente reduziert und das Liposom einfach angereichert und ausgefällt wird, wobei Toxizität erzeugt wird. Daher wäre es vorteilhaft, wenn Lecithin, benutzt als ein Membranmaterial, eine hohe Reinheit hätte und einen Oxidationsindex von weniger als 0.2.

  

[0008]    Bei der Herstellung von Liposomen ist es ein schwieriges Problem, eine hohe Menge von Medikamenten einzuhüllen. Wenn zum Beispiel sowohl die Fettlöslichkeit als auch die Wasserlöslichkeit der Pharmazeutika tief sind, wird die eingehüllte Menge der Medikamente weniger sein. Ebenso wird, wenn das Molekül des Medikamentes klein ist und leicht zum Durchfliessen neigt, die eingehüllte Menge der Medikamente schwächer sein. Als ein Ergebnis wurde herausgefunden, dass die konventionelle Liposomentechnik nicht genügend Stabilität bietet, um Substanzen, wie diese für strenge therapeutischer Kuren erforderlich sind, abzugeben. Insbesondere sind geeignete Trägersubstanzen zum Transport von Krebs bekämpfenden Medikamentenmolekülen ausserordentlich erwünscht.

  

[0009]    Die akzeptierten medizinischen Behandlungen für verschiedene Formen von Krebs umfassen derzeit folgende Vorgehen: Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und biologische Therapien. Neuste Fortschritte in der Biotechnologie haben zu einem verbesserten Verständnis der verschiedenen biologischen Funktionen geführt, welche die Proliferation von malignen Zellen und die jeweiligen genetischen Defekte kontrollieren, welche zu Tumorwachstum führen können.

  

[0010]    Chemotherapeutische Medikamente sind dafür gedacht, Krebszellen zu zerstören. Aber sie sind grösstenteils nicht selektiv in ihrer Ausmerzung von Körperzellen. Die Forschung fokussiert sich derzeit auf Medikamente, welche fähig sind, selektiv Krebszellen zu töten, was auf normale Zellen eine geringere Toxizität aufweist.

  

[0011]    Demzufolge bietet Liposomtechnologie eine fortgeschrittene Technologie an, welche genutzt werden kann, um neue Krebstherapien zu erschaffen.

Zusammenfassung der Erfindung

  

[0012]    Daher ist es eine Aufgabe der Erfindung, die in Verbindung mit der bekannten Liposomtechnologie verbundenen Nachteile zu lösen.

  

[0013]    Diese Aufgabe wird erfindungsgemäss mit den Merkmalen der beigefügten Ansprüche gelöst. Dabei wird teilweise die ausgebildete pharmazeutische Rezeptur von zytotropen heterogenen Molekularlipiden (CHML) gezeigt. In der Erfindung produziert CHML Anti-Krebs-Angiogenese und führt zu einer Steigerung der Immunfunktion. Experimentelle Ergebnisse haben die folgenden Vorteile der CHML-Behandlung gezeigt: Nicht-Toxizität, hohe Ansprechrate, hohe Lebensqualität und eine hohe Überlebensrate für die Patienten. Die Anwendungsprotokolle umfassen lokale Injektion, arterielle Infusion und intravenöse Infusion, um Krebs zu behandeln von Leber, Lunge, Haut, Brust, Hirngliom, Kolon und Rectum, Magen, Kopf und Nacken, Leukämie, maligne Lymphome, Sarkome, maligne Melanome, Myelome, metastasierende Krebse usw.

  

[0014]    In der Erfindung zeigt CHML Anti-Krebs-Effekte, und es wurde in ausgiebigen Tests bestätigt, dass es höchst stabil ist. Das Auslösen von Tumorzell-Selbstmord durch programmierten Zelltod (Apoptose) wurde umfassend genutzt, um den Mechanismus von kontrolliertem Tumorwachstum zu untersuchen. Mechanismusstudien haben bestätigt, dass CHML fähig ist, den programmierten Zelltod (Krebsapoptose) auszulösen. CHML zeigt, nachgewiesen durch in vitro und in vivo Experimente, eine relativ hohe Genauigkeit, um Tumorzellen zu attackieren mit relativ geringer Zytotoxizität auf normale Zellen.

  

[0015]    In der Erfindung hat sich CHML als sicher erwiesen bei einer klinisch effektiven Dosierung (basierend auf in vitro und in vivo pharmakologischen Studien) bei normalen menschlichen Testpersonen in Phase 1 der klinischen Studien.

  

[0016]    Es muss verstanden werden, dass sowohl die vorangegangene allgemeine Beschreibung als auch die folgende detaillierte Beschreibung beispielhaft und erklärend sind und dafür gedacht sind, weitere Erklärungen der beanspruchten Erfindungen zur Verfügung zu stellen.

Detaillierte Beschreibung

  

[0017]    Zytotrope heterogene Molekularlipide (CHML) wurden diskutiert im U.S. Patent Nr. 5 260 067, gewährt am 9. November 1993. Das U.S. Patent Nr. 5 260 067 zeigte nicht jeden Bestandteil an ungesättigten Fettsäuren und gesättigten Fettsäuren auf. Dagegen erläutert die vorliegende Erfindung jeden Bestandteil an ungesättigten Fettsäuren und gesättigten Fettsäuren, um mühelos die CHML-Wirksamkeit zu erzielen und die CHML-Qualität zu kontrollieren. Die Verfahren zur Herstellung in der vorliegenden Erfindung sind einfacher als die Verfahren des Stands der Technik, was zu Verbesserungen der Herstellverfahren, der Energieeinsparung sowie von Kosten und Zeit führt.

  

[0018]    Zudem wurden Behandlungsverfahren für Krebspatienten im U.S. Patent Nr. 5 260 067 nicht gezeigt, weil es zu dieser Zeit keine formelle, klinische Versuche gab. CHML wurde nach der vorliegenden Erfindung verwendet, um 592 Patienten mit Krebs klinisch zu behandeln. Resultate haben den Vorteil von CHML bestätigt, einschliesslich Nicht-Toxizität, hohe Ansprechrate, hohe Lebensqualität und eine hohe Überlebensrate für diese Patienten. Die Protokolle umfassen lokale Injektion, arterielle Infusion und intravenöse Infusion, um Krebs zu behandeln von Leber, Lunge, Haut, Brust, Hirngliom, Kolon und Rectum, Magen, Kopf und Nacken, Leukämie, maligne Lymphome, Sarkome, maligne Melanome, Myelome, metastasierende Krebse usw.

  

[0019]    Im Anschluss an die Entwicklung von CHML wurden neue pharmazeutische Rezepturen, neue Verfahren zur Herstellung und neue Verfahren zur Behandlung von Patienten mit multiplem Krebs entwickelt. Zahlreiche Studien wurden durchgeführt in zellulären, tierischen, vor-klinischen und klinischen Versuchen. Resultate zeigten, dass CHML, als ein biologisches molekulares Geschoss, einfach in die Zielkrebszellen eindringen kann, um einen programmierten Tod der Krebszelle zu vollziehen (Krebsapoptose). Ausserdem hat CHML Anti-Krebs-Angiogenese ausgelöst und führte zu einer Steigerung der Immunfunktion. CHML wurde verwendet, um 592 Patienten mit Krebs in klinischen Versuchen zu behandeln. Resultate bestätigten die folgenden Vorteile der CHML-Behandlung: Nicht-Toxizität, hohe Ansprechrate, hohe Lebensqualität und eine hohe Überlebensrate für diese Patienten.

   Die Protokolle umfassen lokale Injektion, arterielle Infusion und intravenöse Infusion, um Krebs zu behandeln von Leber, Lunge, Haut, Brust, Hirngliom, Kolon und Rectum, Magen, Kopf und Nacken, Leukämie, maligne Lymphome, Sarkome, maligne Melanome, Myelome, metastasierende Krebse usw.

  

[0020]    Wenn man die Definition von CHML betrachtet, bedeutet "zytotrop" (Cytotropic), dass die Lipide eine Affinität für zytologische Zellen haben, besonders für die Membranstruktur von Krebszellen. "Heterogen" (Heterogeneous) gibt einen Hinweis auf die Ähnlichkeit der Eigenschaften der Lipide in der Physik, der Chemie und der Biologie verglichen mit denjenigen der Membranen von Krebszellen. "Molekular" (Molecular) deutet die molekulare Grösse der Lipide an (Molekulargewicht von etwa 300) mit Dimensionen von etwa (20-30)*(8*10)*(4*6)ÅA, was weniger als 1/10 der Grösse eines Liposoms des Standes der Technik ist. Demzufolge verhindert dieses "ultrakleine Geschoss" das Problem, systemische kapillare Zirkulationsbehinderungen zu verursachen, wenn es in die Vene eintritt.

   Dieses Problem wurde bei durchschnittlich grossen Liposomen beobachtet. "Lipide" (Lipids) beschreibt die molekulare Zusammensetzungsstruktur und die therapeutischen Effekte, welche durch die Erfindung bereitgestellt werden, was unterschiedliche Charakteristika zu denen der konventionellen Liposome sind. Daher ist CHML ein neuartiges und einzigartiges Anti-Krebs-Medikament, welches eine aktive Ausrichtung hat, um in die Membran von Krebszellen einzudringen, und welches eine relativ hohe Eigenabsorptionskapazität durch die Zielzellen hat.

  

[0021]    Eine typische Rezeptur von CHML für die Erfindung ist die folgende:
9-12 Gewichts-% Arachidonsäure;
5-7 Gewichts-% Linolensäure;
12-26 Gewichts-% Docosahexaensäure;
8-14 Gewichts-% Eicosapentaensäure;
30-38 Gewichts-% Ölsäure;
8-15 Gewichts-% Palmitinsäure;
4-10 Gewichts-% Stearinsäure;
0.7-1.5 Gewichts-% Vitamin A;
0.3-1.0 Gewichts-% Vitamin D;
0.8-3.1 Gewichts-% Vitamin E; und
0.5-2.1 Gewichts-% Squalen

  

[0022]    Die Verfahren zur Herstellung ist wie folgt:
CHML wird hergestellt durch Homogenisieren der oben aufgelisteten Verbindungen. Es wird in zwei verschiedene Typen von medizinischen Produkten hergestellt: (1) 100 Gramm von CHML-Verbindung/2,000 ml steriles Wasser für die Injektion, welches 100 mg CHML in 2 ml pro Ampulle enthält; (2) 100 Gramm von CHML-Verbindung/4,000 ml steriles Wasser für die Injektion, welches 250 mg CHML in 10 ml pro Ampulle enthält.

  

[0023]    Die folgenden Schritte wurden verwendet, um beide medizinischen Produkte herzustellen.
<tb>1.<sep>Mischen und vollständig schütteln.


  <tb>2.<sep>Aktivkohle dazugeben.


  <tb>3.<sep>Erhitzen der Mixtur auf 100 [deg.]C, um diese während 15-30 Minuten zu kochen.


  <tb>4.<sep>Erniedrigen der Temperatur auf 15-30 [deg.]C.

  

[0024]    Die Mixtur wurde gefiltert durch eine 0.45 [micro]m Membran, zentrifugiert und filtriert durch eine 0.22 [micro]m Membran, wodurch man zwei Typen von transparenten medizinischen Produkten erhält.

  

[0025]    Die Verfahren zur Behandlung von multiplem Krebs sind wie folgt:
Lokale Injektion. Die Patienten mit sichtbarem Krebs wurden behandelt 35-70 mg/cm<2> (Tumorbereich), 2-3 Mal/Woche, 3-4 Wochen als 1 Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
die Patienten mit Hirntumor wurden behandelt mit 1.4-1.8 mg/cm<3>< >(Tumorkubus), 3-4 Mal/Woche, 4 Wochen als 1 Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
Arterielle Infusion. Die Patienten mit Leber- und Magenkrebs wurden behandelt mit 7-14 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 25-30 Tage als 1 Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
die Patienten mit Kolon- und Rectumskrebs wurden behandelt mit 7-10 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 10-15 Tage als 1 Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung; und
Intravenöse Infusion.

   Die Patienten wurden behandelt mit 14-28 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 25-40 Tage als 1 Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung.

  

[0026]    Eine bevorzugte Methode, um multiplen Krebs zu behandeln ist die multiple Injektion, um Hautkrebs, Brustkrebs, Sarkome, maligne Melanome, und andere sichtbare Krebse zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsverfahren ist wie folgt:
<tb>1.<sep>Markiere die Tumorgrösse, inklusive 1 cm um den Tumor herum.


  <tb>2.<sep>Unterteile in 0.5 cm * 0.5 cm durch die Benutzung von Methylenblau.


  <tb>3.<sep>Mische vollständig CHML 100 mg/1 Ampulle, CHML 250 mg/1 Ampulle, 2% Lidocain Hydrochlorid Injektion 5 ml, und 5% Glukose und Kochsalz Injektion (5% GNS) 15 ml.


  <tb>4.<sep>Injiziere gleichmässig in jede 0.5 cm<2> der Tumorgrösse mit 0.5 ml der gemischten CHML-Injektion, total 2 Mal pro 1 Woche, 3 Woche für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen, bis der Krebs vollständig verschwindet.

  

[0027]    Eine andere bevorzugte Methode zur Behandlung von multiplem Krebs ist die Hirninjektion, um Hirntumore zu behandeln. Das spezifische Behandlungsverfahren ist wie folgt:
<tb>1.<sep>Führe ein Ommaya-Reservoir in die Tumorhöhle ein.


  <tb>2.<sep>Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 200 ml.


  <tb>3.<sep>Injiziere mit 3-10 ml der gemischten CHML-Injektion in die gesamte Tumorhöhle.


  <tb>4.<sep>Führe die Injektion total 3 Mal pro 1 Woche durch, 4 Wochen für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen, bis der Krebs vollständig verschwindet.

  

[0028]    Ein bevorzugtes Verfahren zur Behandlung von multiplem Krebs ist die arterielle Infusion, um Leber- und Magenkrebs zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsverfahren ist wie folgt:
<tb>1.<sep>Führe einen Arterienkatheter in die Tumorarterie ein unter Verwendung der digitalen Subtraktions-Angiographie (DSA, Digital Subtraction Angiography).


  <tb>2.<sep>Tropfinfusion mit einer Arterieninfusionspumpe.


  <tb>3.<sep>Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 500 ml.


  <tb>4.<sep>Lasse dies in die Tumorarterie tröpfeln während 8 Stunden pro 7 Mal pro Woche, 25-30 Tage für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

  

[0029]    Ein bevorzugtes Verfahren zur Behandlung von multiplem Krebs ist die arterielle Infusion, um Kolon- und Rectumskrebs zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsverfahren ist wie folgt:
<tb>1.<sep>Führe einen Arterienkatheter in die Tumorarterie ein, unter Verwendung der digitalen Subtraktions-Angiographie (DSA, Digital Subtraction Angiography).


  <tb>2.<sep>Tropfinfusion mit einer Arterieninfusionspumpe.


  <tb>3.<sep>Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 500 ml.


  <tb>4.<sep>Lasse dies in die Tumorarterie tröpfeln für 10 Stunden pro Tag, 7 Mal pro Woche, 10 Tage für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

  

[0030]    Eine bevorzugtes Verfahren zur Behandlung von multiplem Krebs ist die intravenöse Tropfinfusion. Sie kann verwendet werden, um Lungenkrebs, maligne Lymphome, Leukämie Myelome, Kopf- und Nackenkrebs und metastasierenden Krebs usw. zu behandeln. Das spezifische Behandlungsverfahren ist wie folgt:
1. Mische vollständig CHML 200-400 mg/2-4 Ampulle, CHML 500-1000 mg/2-4 Ampulle, 5% GNS 400-800 ml.
2. Lasse dies in die Vene tröpfeln während 8 Stunden pro Tag, 7 Mal pro Woche, 25-30 Tage für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

Beispiele

  

[0031]    Um die Wirksamkeit zu steigern und die Toxizität in der Krebsbehandlung zu reduzieren, wurde ein neuartiges biologisches Medikament, CHML, bei 592 Patienten mit multiplem Krebs abgeklärt und evaluiert bezüglich Reaktion, Toxizität, Lebensqualität und Überlebensrate.

Experimentelles Design:

  

[0032]    Lokale Injektion. Die Patienten mit sichtbarem Krebs wurden behandelt mit 35-70 mg/cm<2> (Tumorbereich), 2-3 Mal/Woche, 3-4 Wochen für einen Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
die Patienten mit Hirntumor wurden behandelt mit 1.4-1.8 mg/cm<3> (Tumorkubus), 3-4 Mal/Woche, 4 Wochen für einen Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
Arterielle Infusion. Die Patienten mit Leber- und Magenkrebs wurden behandelt mit 7-14 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 25-30 Tage für einen Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung;
die Patienten mit Kolon- und Rectumskrebs wurden behandelt mit 7-10 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 10-15 Tage als einen Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung; und
Intravenöse Infusion.

   Die Patienten wurden behandelt mit 14-28 mg/kg/1 Mal/Tag, 7 Mal/Woche, 25-40 Tage für einen Durchgang, Pause während 2-4 Wochen und Wiederholung.

Zusammenfassung der Ergebnisse:

  

[0033]    Die Antwortrate (CR+PR) waren wie folgt: Leberkrebs 77%, Lungenkrebs 68%, Hautkrebs 94%, Brustkrebs 83%, Hirnglioma 78%, Kolon- und Rectumskrebs 80%, Magenkrebs 50%, Kopf- und Nackenkrebs 78%, Leukämie 83%, maligne Lymphome 71%, Sarkome 43%, maligne Melanome 67%, und Myelome 50%. Keine (0) Episoden von Grad II oder höheren nachteiligen Reaktionen wurden beobachtet. CHML war effektiv und wurde gut vertragen, weil keine Grad-II oder höhere nachteilige Reaktionen in dieser Studie auftraten.

  

[0034]    Eine bevorzuge CHML-Rezeptur beinhaltet etwa 9-12 Gewichts-% Arachidonsäure, etwa 5-7 Gewichts-% Linolensäure, etwa 12-26 Gewichts-% Docosahexaensäure, etwa 8-14 Gewichts-% Eicosapentaensäure, etwa 30-38 Gewichts-% Ölsäure, etwa 8-15 Gewichts-% Palmitinsäure, etwa 4-10 Gewichts-% Stearinsäure, etwa 0.7-1.5 Gewichts-% Vitamin A, etwa 0.3-1.0 Gewichts-% Vitamin D, etwa 0.8-3.1 Gewichts-% Vitamin E; und etwa 0.5-2.1 Gewichts-% Squalen.

  

[0035]    Ein bevorzugtes Verfahren zur Herstellung von CHML beinhaltet das Homogenisieren der oben aufgelisteten Verbindungen. Die Rezeptur wurde hergestellt in zwei verschiedenen Typen medizinischer Produkte: (1) 100 Gramm CHML-Verbindung/2,000 ml steriles Wasser für die Injektion, welches 100 mg CHML in einer 2 ml Ampulle enthält; (2) 100 Gramm CHML-Verbindung/4,000 ml steriles Wasser für die Injektion, welches 250 mg CHML in einer 10 ml Ampulle enthält.

  

[0036]    Die folgenden Schritte wurden benutzt, um beide medizinischen Produkte herzustellen.
<tb>A.<sep>Mischen und vollständig schütteln.


  <tb>B.<sep>Aktivkohle dazugeben.


  <tb>C.<sep>Erhitzen der Mixtur auf 100 [deg.]C, um diese während 15-30 Minuten zu kochen.


  <tb>D.<sep>Erniedrigen der Temperatur auf 15-30 [deg.]C.


  <tb>E.<sep>Filtern der Mixtur durch eine 0.45 [micro]m Membran, zentrifugieren und filtrieren durch eine 0.22 [micro]m Membran, wobei man zwei Typen von transparenten medizinischen Produkten erhält.

Verfahren zur Behandlung von Patienten mit multiplem Krebs

Materialien und Verfahren

1. CHML-Medizin:

  

[0037]    Produktlosnummer 9 709 147, 9 803 077, 9 907 077, 20 000 707, 20 010 707 und 20 020 707 wurden bereitgestellt durch Glory F 8b D Co Ltd, USA, gemäss Good Clinical Practice Stadard [Ref: Food and Drug Administration (FDA), Guidance for Industry. E6 Good Clinical Practice: Consolidate Guidance, 1996]. Alle Bestandteile von CHML wurden extrahiert aus Pflanzen und Tieren in Natur und hergestellt durch biologische Lipidmethoden. Alle Bestandteile von CHML beinhalten 100 mg in 2 ml pro Ampulle und 250 mg in 10 ml pro Ampulle.

2. Verfahren gemäss Good Clinical Practice Standard von FDA:

  

[0038]    2.1 Patienteninformation: Krebsstadieneinteilungsstandard gemäss der Internationalen Vereinigung gegen Krebs (International Union Against Cancer (UICC)) TNM Klassifikation von malignen Tumoren, Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization (WHO)) Klassifikation von Hirntumoren, und Französisch-Amerikanisch-Britische (French-American-British (FAB)) Klassifikation von Leukämie. Generelle Informationen für alle Patienten sind in Tabelle 1 enthalten. Die Patientenauswahlanforderungen waren wie folgt:
A. Klinisch bestätigte (pathologisch oder durch Biopsie) Krebsdiagnose. Messbare Tumorgrösse durch Röntgenstrahlen, CT, MRI, oder Ultraschall. Keine Chemotherapie oder keine Bestrahlung < 4 Wochen vor der Studie.
B. Leistungsskala (Karnofsky): >= 60.
C. Schätzung für die Überlebenszeit: >= 3 Monate.
D. Alter: Erwachsene, 14-81 Jahre alt.

  

[0039]    2.2 Adäquate Funktionen der Hauptorgane (Herz, Lunge, Leber, Niere, Magen, Kolon und Knochenmark) gemäss den WHO-Toxizitäts-Richtlinien Grad 0-1 Standards<14>.

  

[0040]    2.3 Der Patient muss die folgenden ethischen Aspekte verstanden haben. Mit Ausnahme von Patienten, bei welchen Krebs im Spätstadium ermittelt oder berichtet wurde und für deren Behandlung derzeit von anderen Onkologieexperten keine verfügbare Methoden bekannt ist, können dem Patienten eventuell andere wirksame Behandlungen verabreicht werden, welche in den teilnehmenden Spitälern verfügbar sind, und es können derzeit verfügbare Methoden durchgeführt werden.

  

[0041]    2.4 Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

  

[0042]    2.5 Verabreichung und Dosierung:

  

[0043]    A. Lokale Injektion. Diese wird verwendet zur Behandlung von Hautkrebs, Brustkrebs, Sacroma, maligne Melanome und andere sichtbare Krebse. Ein spezifisches Behandlungsverfahren ist wie folgt:
a. Markiere die Tumorgrösse, inklusive 1 cm um den Tumor herum.
b. Teile in 0.5 cm * 0.5 cm durch die Benutzung von Methylenblau.
c. Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 2% Lidocain Hydrochlorid Injektion 5 ml, und 5% Glucose und Sodium Chlorid Injektion (5% GNS) 15 ml.
d. Injiziere gleichmässig in jede 0.5 cm<2> der Tumorgrösse mit 0.5 ml CHML gemischter Injektion, injiziere jeweils montags und donnerstags, total 2 Mal für 1 Woche, 3 Woche für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen, bis der Krebs vollständig verschwindet.

  

[0044]    B. Hirninjektion. Wird benutzt, um Hirntumore zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsprozedere ist wie folgt:
a. Füge ein Ommaya-Reservoir in die Tumorhöhle ein.
b. Mixe vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 200 ml.
c. Injiziere mit 3-10 ml CHML gemischter Injektion in die gesamte Tumorhöhle.
d. Injiziere montags, mittwochs und freitags, total 3 Mal für 1 Woche, 4 Wochen für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen, bis der Krebs vollständig verschwindet.

  

[0045]    C. Arterielle Infusion, um Leber- und Magenkrebs zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsprozedere ist wie folgt:
a. Führe einen Arterienkatheter in eine Tumorarterie ein, unter Verwendung von Digitale Subtraktions Angiographie (DSA).
b. Tropfinfusion mit Hilfe einer Arterieninfusionspumpe.
c. Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 500 ml.
d. Lasse dies in die Tumorarterie tröpfeln während 8 Stunden pro Tag, 7 Mal pro Woche, 10 Tage für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

  

[0046]    D. Arterielle Infusion, um Kolon- und Rectumskrebs zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsprozedere ist wie folgt:
a. Führe einen Arterienkatheter in eine Tumorarterie ein, unter Verwendung von Digitale Subtraktion Angiographie (DSA).
b. Tropfinfusion mit Hilfe einer Arterieninfusionspumpe.
c. Mische vollständig CHML 100 mg/l Ampulle, CHML 250 mg/l Ampulle, 5% GNS 500 ml.
d. Lasse dies in die Tumorarterie tröpfeln während 10 Stunden pro Tag, 7 Mal pro Woche, 10 Tage für jeden Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

  

[0047]    E. Intravenöse Infusion. Sie wird verwendet, um Lungenkrebs, maligne Lymphoma, Leukämie Myeloma, Kopf- und Nackenkrebs und metastasierender Krebs usw. zu behandeln. Ein spezifisches Behandlungsprozedere ist wie folgt:
a. Mixe vollständig CHML 200-400 mg/2-4 Ampulle, CHML 500-1,000 mg/2-4 Ampulle, 5% GNS 400-800 ml.
b. Lasse dies in die Vene tröpfeln während 8 Stunden pro Tag, 7 Mal pro Woche, 25-30 Tage für einen Durchgang, Wiederholung nach 2-4 Wochen.

  

[0048]    2.6 Der Ansprechstandard ergibt sich gemäss der WHO-Berichterstattung der Resultate von Krebsbehandlung: Ein komplettes Ansprechen (complete response (CR)) wird definiert als das komplette Verschwinden des gesamten Tumors während mehr als 4 Wochen. Ein teilweises Ansprechen (partial response (PR)) wird definiert als eine 50%ige oder grössere Reduktion des Produkts der zwei grössten senkrechten Durchmesser oder mindestens eine 30%ige Reduktion in Hepatomegalie und ohne das Auftreten von neuen Läsionen, andauern während mehr als 4 Wochen. Jede Reduktion und/oder Dauer des Ansprechens, die nicht zur Klassifikation als PR genügt, wird als geringe Antwort (minor response (MR)) klassiert. Keine Veränderung (no change (NC)) wird definiert als keine Veränderung oder bis zu 25% Fortschreiten des Tumorwachstums 4 Wochen nach dem Beginn der Behandlung.

   Fortschreitende Krankheit (progressive disease (PD)) wird definiert als eine Zunahme von grösser als 25% des Tumorausmasses oder das Auftreten von neuen Läsionen innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung.

  

[0049]    2.7 Toxizitätskriterien und Untersuchungen gemäss den Nationalen Krebs-Institut-Richtlinien (National Cancer Institute (NCI) Guidelines) zur Berichterstattung von ungünstigen Reaktionen.

  

[0050]    Alle Patienten wurden wie folgt untersucht:

  

[0051]    A. Generelle Gesundheit: Bestimme Gewicht, Ernährungsweise, Schlaf, Nausea, Erbrechen, Diarrhö, und Alopezie, jeden Tag, und verfolge es während 3 Monaten. Bewerte abnormal berichtende Patienten täglich neu.

  

[0052]    B. Bluttest: Woche eins - Bestimme die Spiegel der weissen Blutkörperchen (white blood cell (WBC)), der Blutplättchen (platelet (PLT)), und des Hämoglobins (Hgb) nach Abschluss der Behandlung, und eine Woche nach der Behandlung. Falls normal, führe den Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

  

[0053]    C. Leberfunktion: Woche eins - Bestimme die Spiegel von Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (glutamic oxaloacetictransaminase SGOT), Glutamat-Pyruvat-Transaminse (glutamicpyruvic transaminase SGPT), Alkaline Phosphatase (AKP) und das totale Bilirubin im Serum (TBIL) nach Beendigung der Behandlung, und eine Woche nach der Behandlung. Falls normal, führe den Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

  

[0054]    D. Nierenfunktion: Woche eins - Bestimme die Spiegel von Kreatinin und Eiweissausscheidung nach Beendigung der Behandlung, und eine Woche nach der Behandlung. Falls normal, führe diesen Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

  

[0055]    E. Atmungssystem: Evaluiere nach abnormalen Lungensymptomen (BRMP) und Lungenfunktion (BRMP). Falls abnormal, evaluiere jeden Tag neu; falls normal, führe den Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

  

[0056]    F. Kardiovaskuläres System: Evaluiere nach kardialen Dysrythmien, Herzfunktion, kardialen Ischämien und Blutdruck. Falls abnormal, evaluiere jeden Tag neu; falls normal, führe diesen Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

  

[0057]    G. Nervensystem: Beurteile Neurosensorik, Neuromotorik, Neurokortex, Neurozerebral, Neurostimmung, Neurokopfschmerzen, Neuroverstopfung, Neurohören und Neurosehen. Falls abnormal, evaluiere jeden Tag neu; falls normal, führe diesen Test alle vierzehn Tage durch während 3 Monaten.

Resultate

  

[0058]    1. Wirksamkeit: Ein Total von 1424 Durchgängen wurde verabreicht. 352 Patienten erhielten 2 Durchgänge und 240 Patienten erhielten 3 Durchgänge. Eine Nachuntersuchung wurde nach 6 Monaten für jeden Patient durchgeführt (Tabelle 3-15). Die Patienten wurden beurteilt nach der Antwort, was in Tabelle 2 und im Detail in Tabellen 3-15 gezeigt ist. Die Antwortraten für Patienten mit den folgenden Krebsarten sind wie folgt: 135 Patienten mit Leberkrebs 77%, 102 Patienten mit Lungenkrebs 68%, 67 Patienten mit Hautkrebs 94%, 65 Patienten mit Brustkrebs 83%, 65 Patienten mit Hirnglioma 78%, 61 Patienten mit Kolon- und Rectumskrebs 80%, 30 Patienten mit Magenkrebs 50%, 23 Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs 78%, 18 Patienten mit Leukämie 83%, 14 Patienten mit malignen Lymphoma 71%, 7 Patienten mit Sacroma 43%, 3 Patienten mit malignen Melanoma 67%, und 2 Patienten mit Myeloma 50%.

  

[0059]    2. Toxizität: Ein Total von 1424 Durchgängen wurde verabreicht. 352 Patienten erhielten 2 Durchgänge und 240 Patienten erhielten 3 Durchgänge. Eine Nachuntersuchung wurde nach 6 Monaten für jeden Patient durchgeführt (Tabellen 3-15). Patienten wurden beurteilt nach der Toxizität, was im Detail gezeigt ist in Tabellen 3-15. Wie in Tabellen 3-15 aufgeführt, trat bei 7 Patienten eine Grad-I-Nausea auf, und bei 11 Patienten trat ein erhöhter Grad I SGPT in der Leberfunktion auf.

Schlussfolgerung

  

[0060]    592 Patienten, klinisch diagnostiziert mit Krebs in Leber, Lunge, Haut, Brust, Hirngliom, Kolon und Rectum, Magen, Kopf und Nacken, Leukämie, maligne Lymphoma, Sarcoma, maligne Melanome, Myelome, metastasierender Krebs wurden behandelt und untersucht auf Antwort und Toxizität.

  

[0061]    CHML war effektiv und wurde gut vertragen, weil kein Grad-II- oder höher nachteilige Reaktionen in dieser Studie auftraten.

Referenzen

  

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Tabelle 1 CHML Klinische Versuche - Generelle Patientengeschichte

  

[0082]    
<tb>Punkt<sep>Fallnr.<sep>%


  <tb>Totale Anzahl Fälle<sep>592<sep>


  <tb>Anzahl Fälle untersucht nach Wirksamkeit<sep>592<sep>100


  <tb>Anzahl Fälle untersucht nach Toxizität<sep>592<sep>100


  <tb>Geschlecht
männlich
weiblich<sep>
381
211<sep>
64
36


  <tb>Alter<sep><sep>


  <tb>10-20<sep>17<sep>3


  <tb>21-30<sep>32<sep>4


  <tb>31-40<sep>84<sep>11


  <tb>41-50<sep>149<sep>24


  <tb>51-60<sep>153<sep>27


  <tb>61-70<sep>124<sep>22


  <tb>über 70<sep>33<sep>8


  <tb>Leistungsskala (Karnofsky)<sep><sep>


  <tb>100<sep>5<sep><1


  <tb>90<sep>76<sep>13


  <tb>80<sep>117<sep>20


  <tb>70<sep>188<sep>32


  <tb>60<sep>206<sep>35


  <tb>Anzahl vorheriger Chemotherapien (n=592)<sep>292<sep>49


  <tb>Anzahl vorheriger Bestrahlungen (n=592)<sep>136<sep>23

Tabelle 2 CHML klinische Versuche - Wirksamkeit

  

[0083]    
<tb>Krebstyp<sep>Fall Nr.<sep>CR<sep>PR<sep>MR<sep>NC<sep>PD <sep>(CR+PR)
%


  <tb>Leberkrebs<sep>135<sep>33<sep>71<sep>15<sep>11<sep>5<sep>77


  <tb>Lungenkrebs<sep>102<sep>27<sep>42<sep>15<sep>11<sep>7<sep>68


  <tb>Hautkrebs<sep>67<sep>44<sep>19<sep>4<sep>0<sep>0<sep>94


  <tb>Brustkrebs<sep>65<sep>30<sep>24<sep>5<sep>4<sep>2<sep>83


  <tb>Hirnglioma<sep>65<sep>23<sep>28<sep>9<sep>5<sep>0<sep>78


  <tb>Kolon- und Rectumskrebs<sep>61<sep>20<sep>29<sep>7<sep>4<sep>l<sep>80


  <tb>Magenkrebs<sep>30<sep>3<sep>12<sep>7<sep>6<sep>2<sep>50


  <tb>Kopf- und Nackenkrebs<sep>23<sep>4<sep>14<sep>3<sep>2<sep>0<sep>78


  <tb>Leukämie<sep>18<sep>4<sep>11<sep>2<sep>1<sep>0<sep>83


  <tb>Maligne Lymphoma<sep>14<sep>8<sep>2<sep>2<sep>0<sep>2<sep>71


  <tb>Sarcoma<sep>7<sep>1<sep>2<sep>2<sep>1<sep>1<sep>43


  <tb>Maligne Melanoma<sep>3<sep>1<sep>1<sep>1<sep>0<sep>0<sep>67


  <tb>Myeloma<sep>2<sep>0<sep>1<sep>I<sep>0<sep>0<sep>50

Tabelle 3 Patientencharakteristika für Leberkrebs

  

[0084]    
<tb>Patient<s><sep>Alter<sep>Sex <sep>PS<sep>Intervalle
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<18><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
(6 Monate)


  <tb>1<sep>55<sep>M <sep>80<sep>2<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>61<sep>M <sep>70<sep>2.5<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>52<sep>M <sep>80<sep>0,25<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>4<sep>48<sep>M <sep>70<sep>2<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>5<sep>56<sep>M <sep>60<sep>10<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>72<sep>M <sep>80<sep>3<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>7M<sep>53<sep>M <sep>70<sep>0.5<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR <sep>SGPT,1<sep>SB


  <tb>8M<sep>25<sep>M <sep>70<sep>6.5<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>9<sep>50<sep>M <sep>70<sep>3.5<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>10M<sep>48<sep>M <sep>60<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>11<sep>37<sep>M <sep>90<sep>3.5<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>56<sep>M <sep>80<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13M<sep>59<sep>M <sep>60<sep>2<sep>IVA<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>14M<sep>68<sep>M <sep>60<sep>3<sep>IVB<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL, MT


  <tb>15M<sep>65<sep>M <sep>80<sep>3.5<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>16M<sep>45<sep>F <sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>17M<sep>64<sep>F <sep>60<sep>5<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>49<sep>M <sep>70<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>19<sep>53<sep>M <sep>90<sep>3<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>20<sep>60<sep>M <sep>70<sep>2<sep>IVA<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>21<sep>44<sep>M <sep>70<sep>2<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>22<sep>53<sep>M <sep>80<sep>5.5<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>23<sep>54<sep>M <sep>70<sep>7.5<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>24M<sep>40<sep>M <sep>60<sep>2.3<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>25<sep>61<sep>M <sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>26<sep>49<sep>M <sep>80<sep>3<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>27<sep>52<sep>M <sep>70<sep>3.5<sep>IIIA<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>28<sep>65<sep>M <sep>70<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>29M<sep>52<sep>F <sep>60<sep>2.5<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>30<sep>52<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>31<sep>65<sep>M<sep>80<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>32M<sep>52<sep>M<sep>80<sep>2.4<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>33<sep>37<sep>M<sep>60<sep>0.5<sep>IVB<sep><sep>2<sep>PD NH S1<sep><sep>RL,MT


  <tb>34<sep>66<sep>M<sep>80<sep>4<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>35<sep>70<sep>M<sep>80<sep>2.4<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>36<sep>50<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>37<sep>37<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>38<sep>39<sep>M<sep>70<sep>8<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>39<sep>37<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>40<sep>58<sep>M<sep>90<sep>0.5<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>41<sep>52<sep>M<sep>70<sep>1.2<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>42M<sep>56<sep>F<sep>70<sep>6<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>43<sep>64<sep>M<sep>80<sep>2<sep>IIIA<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>44<sep>60<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>45<sep>65<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>46<sep>47<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>47<sep>55<sep>M<sep>90<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>48<sep>44<sep>M<sep>80<sep>1.75<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>49<sep>54<sep>M<sep>60<sep>8<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>50<sep>66<sep>M<sep>80<sep>7<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>51<sep>30<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>52<sep>58<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>53<sep>48<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>54<sep>44<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>55M<sep>53<sep>F<sep>80<sep>1.3<sep>IIIA<sep>CT,S<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>56<sep>52<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>57M<sep>53<sep>F<sep>60<sep>3.5<sep>IVA<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>58<sep>45<sep>M<sep>60<sep>14<sep>IVB<sep>CT,RT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>59<sep>74<sep>M<sep>70<sep>3.5<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep>NS,1<sep>SB


  <tb>60<sep>38<sep>M<sep>80<sep>8<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>61M<sep>72<sep>F<sep>60<sep>14<sep>IVB<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>62<sep>55<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>63<sep>45<sep>M<sep>70<sep>12<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>64<sep>60<sep>M<sep>80<sep>10<sep>IVA<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>65M<sep>49<sep>F<sep>60<sep>36<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>66<sep>63<sep>M<sep>70<sep>0.75<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>67M<sep>51<sep>M<sep>70<sep>8<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>68<sep>59<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>69M<sep>60<sep>M<sep>80<sep>0.50<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>70M<sep>55<sep>M<sep>60<sep>5<sep>IVA<sep>CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>71<sep>43<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>72M<sep>52<sep>M<sep>60<sep>12<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>73M<sep>52<sep>F<sep>80<sep>4<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>74<sep>70<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IVB<sep><sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>75<sep>50<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>76<sep>60<sep>M<sep>80<sep>12<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>77<sep>61<sep>M<sep>60<sep>25<sep>IVA<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep>SGPT<+>,1<sep>RL


  <tb>78<sep>66<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>79<sep>65<sep>M<sep>80<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>80<sep>61<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>81<sep>41<sep>M<sep>80<sep>0.50<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>82<sep>58<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>83M<sep>64<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>84M<sep>48<sep>M<sep>60<sep>4.5<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>85M<sep>62<sep>F<sep>70<sep>9<sep>IIIB<sep>S<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>86M<sep>56<sep>F<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>87M<sep>65<sep>M<sep>80<sep>24<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>88<sep>52<sep>M<sep>60<sep>72<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>89<sep>37<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>90<sep>70<sep>M<sep>60<sep>24<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>91<sep>50<sep>M<sep>80<sep>0.75<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>92<sep>37<sep>M<sep>60<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>93<sep>39<sep>M<sep>60<sep>8<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>94<sep>37<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>95M<sep>51<sep>M<sep>60<sep>6<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>96<sep>48<sep>M<sep>80<sep>2<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>97<sep>54<sep>M<sep>60<sep>8<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>98M<sep>55<sep>M<sep>80<sep>7<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>99<sep>30<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep>SGPT<+>,1<sep>SB


  <tb>100<sep>61<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>101<sep>53<sep>M<sep>60<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>102<sep>54<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IVB<sep><sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>103<sep>49<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IVB<sep>S<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>104M<sep>42<sep>M<sep>80<sep>0.75<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>105M<sep>53<sep>M<sep>60<sep>3.5<sep>IVA<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>106<sep>43<sep>M<sep>80<sep>1.5<sep>IIIA<sep>S<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>107<sep>50<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>108<sep>64<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>109M<sep>48<sep>F<sep>80<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>110<sep>43<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>111M<sep>52<sep>M<sep>60<sep>2<sep>IVA<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>112<sep>56<sep>F<sep>60<sep>8<sep>IVA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>113M<sep>65<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>114<sep>60<sep>M<sep>70<sep>5<sep>IVA<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>115M<sep>65<sep>M<sep>80<sep>8<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>116<sep>47<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>117<sep>55<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>118<sep>37<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>119<sep>57<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>120<sep>60<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>121M<sep>68<sep>M<sep>60<sep>2<sep>IVB<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>122<sep>65<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>123<sep>44<sep>F<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>124<sep>49<sep>M<sep>60<sep>5<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>125<sep>54<sep>M<sep>60<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>126<sep>45<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>127M<sep>55<sep>M<sep>60<sep>0.50<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>128<sep>52<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>IVA<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>129M<sep>40<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>130<sep>61<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IVA<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>131<sep>49<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIIB<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>132<sep>66<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>133M<sep>53<sep>F<sep>60<sep>0.25<sep>IIIA<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>134<sep>51<sep>M<sep>60<sep>12<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>135<sep>52<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>IIIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT,Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT<+>Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase);

   NS, Nausea (nausea).
<d>Kein Kennzeichen M, Hepatozelluläre Karzinome (hepatocellular Carcinoma); <d>Kennzeichen M, metastasierender Leberkrebs (metastatic Cancer to the liver).

Tabelle 4 Patientencharakteristika für Lungenkrebs

  

[0085]    
<tb>Patient<d><sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<G><sep>Intervalle
 (Monate)<sep>Klinisches
Stadium<sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle (6 Monate)


  <tb>1<sep>68<sep>F<sep>70<sep>4<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>RL,MT


  <tb>2<sep>62<sep>F<sep>80<sep>0.5<sep>IIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>48<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL, MT


  <tb>4<sep>43<sep>F<sep>60<sep>5<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL, MT


  <tb>5<sep>54<sep>F<sep>70<sep>4<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL, MT


  <tb>6<sep>40<sep>F<sep>70<sep>3<sep>IIIB<sep>RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>7<sep>55<sep>F<sep>70<sep>0.5<sep>IIB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>8<sep>65<sep>F<sep>80<sep>0.25<sep>IIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>9<sep>62<sep>M<sep>80<sep>7<sep>IIA<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>10S<sep>50<sep>M<sep>80<sep>10<sep>IIB<sep>S, CT, RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>11<sep>40<sep>M<sep>70<sep>5<sep>IIB<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>48<sep>M<sep>70<sep>5<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL, MT


  <tb>13<sep>60<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>14<sep>46<sep>F<sep>70<sep>0.5<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>15<sep>64<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>16<sep>49<sep>M<sep>70<sep>4<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>17<sep>40<sep>F<sep>80<sep>3<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>52<sep>F<sep>70<sep>10<sep>IIIB<sep>CT,RT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>19<sep>64<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep>SGPT<4>,1<sep>RL,MT


  <tb>20<sep>59<sep>F<sep>70<sep>5<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>21<sep>75<sep>F<sep>70<sep>3<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>22S<sep>60<sep>F<sep>80<sep>24<sep>IIB<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>23<sep>61<sep>M<sep>80<sep>05<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>RL


  <tb>24<sep>53<sep>M<sep>70<sep>9<sep>IIIA<sep>CT, RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>25<sep>80<sep>M<sep>70<sep>36<sep>IIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>26<sep>41<sep>F<sep>80<sep>12<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>27<sep>62<sep>M<sep>70<sep>9<sep>IIIA<sep>CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>28<sep>62<sep>M<sep>60<sep>12<sep>IIIB<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>29S<sep>67<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>30<sep>42<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>31<sep>62<sep>F<sep>80<sep>3.5<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>32<sep>72<sep>M<sep>70<sep>4<sep>IIB<sep>CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>33<sep>68<sep>F<sep>60<sep>0.5<sep>IV<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>RL,MT


  <tb>34<sep>62<sep>F<sep>70<sep>0.25<sep>IIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>35<sep>48<sep>F<sep>60<sep>4<sep>IV<sep>CT,RT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL, MT


  <tb>36<sep>54<sep>F<sep>60<sep>2.5<sep>IV<sep>RT<sep>3<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>37<sep>62<sep>M<sep>70<sep>10<sep>HA<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>38<sep>55<sep>F<sep>80<sep>0.50<sep>IIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>39<sep>40<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>40<sep>75<sep>F<sep>70<sep>5<sep>IIIA<sep>S,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>41<sep>52<sep>F<sep>80<sep>0.25<sep>IIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>42<sep>63<sep>F<sep>80<sep>5<sep>IIA<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>43<sep>75<sep>M<sep>60<sep>2.5<sep>IIIA<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep>NS,1<sep>RL,MT


  <tb>44<sep>53<sep>m<sep>60<sep>3<sep>IIIB<sep>RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>45<sep>61<sep>M<sep>80<sep>0.75<sep>IIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>46<sep>82<sep>M<sep>70<sep>2.5<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>47<sep>64<sep>M<sep>80<sep>2.5<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>48<sep>60<sep>M<sep>60<sep>3<sep>IIB<sep>RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>49<sep>44<sep>M<sep>60<sep>5<sep>IIIB<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>50<sep>64<sep>M<sep>70<sep>4<sep>IIA<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>51S<sep>66<sep>M<sep>60<sep>8<sep>IIIB<sep>CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>52<sep>52<sep>M<sep>60<sep>2.5<sep>IIA<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>53S<sep>51<sep>F<sep>60<sep>2.5<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>54<sep>62<sep>M<sep>70<sep>8<sep>IIA<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>55<sep>F<sep>F<sep>60<sep>4<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>56<sep>73<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIA<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>57s<sep>58<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IIIA<sep>S,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>58<sep>51<sep>M<sep>60<sep>10<sep>BA<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>59<sep>45<sep>M<sep>70<sep>3<sep>IIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>60<sep>42<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>61<sep>59<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IIIB<sep>RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>S13


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  <tb>65s<sep>61<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>67<sep>56<sep>F<sep>60<sep>2.5<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>68<sep>77<sep>F<sep>70<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>69<sep>46<sep>F<sep>60<sep>4<sep>IIIB<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL


  <tb>70<sep>75<sep>M<sep>70<sep>5<sep>IIA<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>71<sep>63<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IV<sep><sep>2<sep>PD<sep><sep>C


  <tb>72s<sep>52<sep>M<sep>70<sep>2.5<sep>IIIB<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>73<sep>52<sep>F<sep>60<sep>10<sep>IIIB<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>74<sep>40<sep>F<sep>70<sep>0.50<sep>IIA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>75<sep>65<sep>M<sep>60<sep>2.5<sep>IIIB<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>76<sep>51<sep>F<sep>70<sep>8<sep>IIA<sep>CT, RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>77<sep>58<sep>M<sep>60<sep>12<sep>IV<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL,MT


  <tb>78<sep>56<sep>F<sep>60<sep>0.75<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>79<sep>63<sep>M<sep>60<sep>3<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>80<sep>56<sep>F<sep>70<sep>2.5<sep>IIA<sep>RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>81<sep>42<sep>F<sep>60<sep>2.5<sep>IIIA<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>82<sep>54<sep>F<sep>60<sep>5<sep>IIIA<sep>CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>83<sep>48<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IIIB<sep>S,RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>84<sep>62<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IIB<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>85<sep>68<sep>F<sep>60<sep>3.5<sep>IIIB<sep>S,RT<sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>86<sep>64<sep>M<sep>70<sep>2.5<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>87s<sep>47<sep>F<sep>60<sep>5<sep>IIIA<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>88<sep>60<sep>M<sep>60<sep>3.5<sep>IIIA<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>89<sep>40<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>90<sep>50<sep>F<sep>70<sep>0.50<sep>IIA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>91<sep>65<sep>M<sep>70<sep>7<sep>IIB<sep>S,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>92<sep>50<sep>F<sep>70<sep>23<sep>IIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>93<sep>43<sep>F<sep>60<sep>12<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>94s<sep>57<sep>M<sep>60<sep>3<sep>IIIB<sep>RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>95<sep>33<sep>M<sep>60<sep>6<sep>IIIB<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep>SGPT<+>,1<sep>RL


  <tb>96<sep>42<sep>M<sep>70<sep>24<sep>IIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>97<sep>70<sep>M<sep>60<sep>10<sep>IIIB<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>98<sep>55<sep>F<sep>60<sep>15<sep>IV<sep>CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL, MT


  <tb>99<sep>35<sep>F<sep>60<sep>2.5<sep>IV<sep>RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>100<sep>56<sep>M<sep>70<sep>0.50<sep>IIB<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>101<sep>57<sep>M<sep>80<sep>0.75<sep>IIA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>102<sep>52<sep>F<sep>60<sep>15<sep>IIIB<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>MR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnicpyruvic transaminase increase);

   NS, Nausea (nausea).
<d>Kein Kennzeichen S, Nicht-Kleine-Zelle-Lungenkrebs (non-small cell lung cancer; <d>Kennzeichen S, Kleine-Zelle-Lungenkrebs (small cell lung cancer).

Tabelle 5 Patientencharakteristika für Hautkrebs

  

[0086]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall<5>
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium <sep>Stadium
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
(6 Monate)


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  <tb>4<sep>68<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>5<sep>67<sep>F<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>46<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>7<sep>23<sep>M<sep>80<sep>3<sep>IV <sep>S, RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


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  <tb>9<sep>60<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>10<sep>81<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>11<sep>43<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>47<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13<sep>54<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>14<sep>76<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>15<sep>58<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>16<sep>62<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>17<sep>71<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>21<sep>F<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>19<sep>41<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>22<sep>56<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>23<sep>62<sep>M<sep>90<sep>0.75<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>24<sep>41<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>26<sep>48<sep>M<sep>90<sep>0.50<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>27<sep>53<sep>M<sep>90<sep>0.50<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>28<sep>41<sep>F<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>33<sep>28<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>34<sep>42<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>35<sep>50<sep>M<sep>90<sep>0.50<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>37<sep>42<sep>M<sep>90<sep>0.50<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>38<sep>56<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>39<sep>61<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>41<sep>57<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>42<sep>72<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IV <sep>S, RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>43<sep>67<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>44<sep>44<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>45<sep>27<sep>F<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>49<sep>30<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>51<sep>60<sep>M<sep>80<sep>0.50<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>52<sep>77<sep>F<sep>60<sep>5<sep>IV<sep>S,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>53<sep>42<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>54<sep>45<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>55<sep>63<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>56<sep>38<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>57<sep>32<sep>M<sep>80<sep>0.50<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>59<sep>41<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>60<sep>70<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>61<sep>51<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>62<sep>61<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>63<sep>53<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>IV<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>64<sep>40<sep>M<sep>90<sep>0.50<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>65<sep>55<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>66<sep>47<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>67<sep>39<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutamic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 6 Patientencharakteristika für Brustkrebs

  

[0087]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<15><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
<(6 Monate)


  <tb>1<sep>37<sep>F <sep>90<sep>8<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>46<sep>F <sep>90<sep>12<sep>HIB<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>61<sep>F <sep>80<sep>8<sep>IV<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>4<sep>52<sep>F <sep>90<sep>38<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>5<sep>55<sep>F <sep>70<sep>11<sep>IIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>43<sep>F <sep>60<sep>8<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>RL


  <tb>7<sep>43<sep>F <sep>70<sep>8<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>8<sep>53<sep>F <sep>60<sep>9<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>9<sep>68<sep>F <sep>60<sep>0.5<sep>IIA<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>10<sep>45<sep>F <sep>70<sep>10<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>11<sep>42<sep>F <sep>80<sep>12<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>68<sep>F <sep>90<sep>3.5<sep>IIIA<sep>S,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13<sep>43<sep>F <sep>70<sep>3.5<sep>IIB<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>14<sep>44<sep>F <sep>80<sep>14<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>15<sep>34<sep>F<sep>60<sep>9<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>16<sep>61<sep>F <sep>60<sep>10<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>RL,MT


  <tb>17<sep>54<sep>F <sep>70<sep>12<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>56<sep>F <sep>80<sep>10<sep>IIB<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>21<sep>23<sep>F <sep>60<sep>9<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>22<sep>46<sep>F <sep>70<sep>4<sep>IV<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>23<sep>42<sep>F <sep>80<sep>5<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>24<sep>69<sep>F <sep>60<sep>11<sep>IIIB<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>25<sep>52<sep>F <sep>70<sep>14<sep>IIB<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>26<sep>62<sep>F <sep>60<sep>16<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>27<sep>43<sep>F <sep>60<sep>8<sep>IV<sep>S, CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


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  <tb>33<sep>61<sep>F <sep>70<sep>15<sep>HIB<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>34<sep>48<sep>F <sep>60<sep>3<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep>SGPT<+>,1 <sep>MT


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  <tb>37<sep>70<sep>F <sep>60<sep>23<sep>IIIA<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


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  <tb>39<sep>32<sep>F <sep>70<sep>0.75<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>40<sep>45<sep>F <sep>80<sep>26<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>41<sep>51<sep>F <sep>70<sep>50<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>42<sep>46<sep>F <sep>70<sep>10<sep>IIB<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>43<sep>42<sep>F <sep>70<sep>5<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>44<sep>37<sep>F <sep>80<sep>7<sep>IIB<sep>S<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>45<sep>43<sep>F <sep>70<sep>8<sep>IIB<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>46<sep>46<sep>F <sep>60<sep>16<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>47<sep>32<sep>F <sep>70<sep>7<sep>IV<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>48<sep>42<sep>F <sep>80<sep>16<sep>IIB<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>49<sep>43<sep>F <sep>70<sep>15<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>50<sep>51<sep>F <sep>70<sep>10<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>51<sep>53<sep>F <sep>60<sep>5<sep>HIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>52<sep>28<sep>F<sep>70<sep>36<sep>IIIB<sep>S,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>53<sep>67<sep>F<sep>60<sep>6<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>54<sep>62<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>MT


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  <tb>59<sep>55<sep>F<sep>60<sep>0.75<sep>IV<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>MT


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<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT+, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 7 Patientencharakteristika für Hirnglioma

  

[0088]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex <sep>PS<sep>Intervall (Monate)<sep>Klinisches
Stadium<19><sep>Vorherige Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle
(6 Monate)


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  <tb>15<sep>72<sep>M <sep>80<sep>3<sep>II<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>65<sep>50<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>III<sep>S<sep>2<sep>MR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHM-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 8 Patientcharakteristika für Kolon- und Rectumskrebs

  

[0089]    
<tb>Patient <sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<15><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b> (6 Monate)


  <tb>1<sep>46<sep>M <sep>60<sep>14<sep>II<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


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  <tb>47<sep>38<sep>M<sep>60<sep>7<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>48<sep>57<sep>F<sep>60<sep>0.25<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>49<sep>35<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>III<sep><sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>50<sep>50<sep>M<sep>80<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>51<sep>36<sep>F<sep>70<sep>0.5<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>52<sep>29<sep>M<sep>70<sep>0.25<sep>III<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>53<sep>38<sep>M<sep>70<sep>0.15<sep>III<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>54<sep>33<sep>F<sep>60<sep>3<sep>III<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>55<sep>36<sep>M<sep>90<sep>0.25<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>56<sep>60<sep>M<sep>60<sep>120<sep>III<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>57<sep>67<sep>F<sep>80<sep>0.25<sep>III<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>58<sep>51<sep>F<sep>60<sep>24<sep>IV<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>59<sep>47<sep>M<sep>60<sep>0.25<sep>IV<sep><sep>3<sep>PR<sep>NS,1<sep>MT


  <tb>60<sep>65<sep>M<sep>70<sep>10<sep>III<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>61<sep>48<sep>F<sep>80<sep>6<sep>III<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 9 Patientcharakteristika für Magenkrebs

  

[0090]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall<8>
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<s><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b> (6 Monate)


  <tb>1<sep>47<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>II<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>56<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>3<sep>40<sep>M<sep>60<sep>0.5<sep>IV<sep><sep>2<sep>MR.<sep><sep>MT


  <tb>4<sep>46<sep>F<sep>70<sep>14<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>5<sep>51<sep>M<sep>70<sep>0.75<sep>II<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>63<sep>F<sep>60<sep>8<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>7<sep>53<sep>M<sep>70<sep>8<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>8<sep>58<sep>M<sep>60<sep>5<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL, MT


  <tb>9<sep>47<sep>M<sep>70<sep>8<sep>II<sep>S.CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>10<sep>54<sep>M<sep>60<sep>8<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep>NS,1<sep>MT


  <tb>11<sep>81<sep>M<sep>60<sep>4<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>12<sep>56<sep>M<sep>60<sep>9<sep>II<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13<sep>46<sep>M<sep>60<sep>5<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>14<sep>42<sep>M<sep>70<sep>9<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>15<sep>56<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>IIIA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>16<sep>50<sep>M<sep>60<sep>33<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL,MT


  <tb>17<sep>64<sep>F<sep>60<sep>3<sep>IIIA<sep>S<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>51<sep>M<sep>80<sep>2.5<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>19<sep>82<sep>M<sep>60<sep>0.75<sep>IIIB<sep><sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>20<sep>46<sep>M<sep>80<sep>22<sep>IIIB<sep>S,CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>21<sep>48<sep>M<sep>60<sep>3<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL,MT


  <tb>22<sep>45<sep>F<sep>60<sep>30<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RT,MT


  <tb>23<sep>56<sep>M<sep>60<sep>26<sep>IV<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>24<sep>43<sep>M<sep>70<sep>5<sep>II<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>25<sep>55<sep>M<sep>60<sep>14<sep>IIIA<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep>NS,1<sep>SB


  <tb>26<sep>67<sep>M<sep>80<sep>8<sep>II<sep>S,CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>27<sep>41<sep>M<sep>60<sep>0.5<sep>IV<sep><sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>28<sep>45<sep>M<sep>80<sep>1.5<sep>IIIA<sep>S<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>29<sep>51<sep>M<sep>100<sep>0.5<sep>II<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>30<sep>64<sep>M<sep>90<sep>3<sep>II<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 10 Patientencharakteristika für Kopf- und Nackenkrebs

  

[0091]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<15><sep>Vorherige Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
(6 Monate)


  <tb>1<sep>43<sep>M<sep>80<sep>2.5<sep>IVA<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>65<sep>F<sep>70<sep>2.5<sep>IVB<sep>RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>36<sep>M<sep>60<sep>38<sep>IVC<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>4<sep>35<sep>M<sep>60<sep>20<sep>IVC<sep>S,CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>MT


  <tb>5<sep>38<sep>F<sep>70<sep>36<sep>IVA<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>52<sep>F<sep>60<sep>16<sep>IVA<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>7<sep>49<sep>M<sep>70<sep>0,5<sep>IVA<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>8<sep>47<sep>F<sep>90<sep>0.25<sep>IIA<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>9<sep>31<sep>F<sep>60<sep>0.5<sep>IVB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>10<sep>42<sep>M<sep>80<sep>6<sep>III<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>11<sep>50<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>IVB<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>61<sep>M<sep>80<sep>5<sep>IIA<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13<sep>24<sep>F<sep>60<sep>8<sep>IVB<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>14<sep>35<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>III<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>15<sep>32<sep>M<sep>60<sep>18<sep>IVC<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>NC<sep><sep>MT


  <tb>16<sep>53<sep>F<sep>60<sep>4<sep>IVA<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>17<sep>32<sep>M<sep>70<sep>7<sep>IIB<sep>S,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>55<sep>M<sep>70<sep>12<sep>IVB<sep>S,CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>19<sep>33<sep>M<sep>70<sep>10<sep>IVA<sep>S,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>20<sep>62<sep>M<sep>60<sep>14<sep>IVA<sep>S,CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>21<sep>30<sep>F<sep>60<sep>12<sep>IVB<sep>S,CT,RT<sep>2<sep>MR<sep>SGPT<+>,1<sep>SB


  <tb>22<sep>36<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>III<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>23<sep>66<sep>F<sep>70<sep>7<sep>IIA<sep>S,CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 11 Patientencharakteristika für Leukämie

  

[0092]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<20><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
(6 Monate)


  <tb>1<sep>19<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>AML-M5<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>22<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>ALL-L1<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>17<sep>F<sep>90<sep>0.5<sep>ALL-L2<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>4<sep>57<sep>M<sep>60<sep>16<sep>CML<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>5<sep>21<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>AML-M4<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>6<sep>58<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>CLL<sep><sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>7<sep>65<sep>m<sep>70<sep>0.5<sep>CLL<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>8<sep>42<sep>m<sep>60<sep>8<sep>AML-M2<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>9<sep>15<sep>M<sep>70<sep>0.5<sep>ALL-L1<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>10<sep>38<sep>M<sep>80<sep>0.5<sep>AML-M6<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>11<sep>42<sep>M<sep>100<sep>0.25<sep>CML<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>12<sep>50<sep>F<sep>60<sep>12<sep>AML-M5<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>13<sep>20<sep>m<sep>70<sep>0.5<sep>ALL-L2<sep><sep>2<sep>MR<sep>SGPT,1<sep>SB


  <tb>14<sep>35<sep>M<sep>60<sep>3<sep>AML-M1<sep>CT<sep>2<sep>NC<sep><sep>SB


  <tb>15<sep>62<sep>F<sep>60<sep>18<sep>CLL<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep>.<sep>SB


  <tb>16<sep>45<sep>m<sep>70<sep>26<sep>CML<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>S13


  <tb>17<sep>70<sep>m<sep>60<sep>0.5<sep>CLL<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>18<sep>25<sep>M<sep>90<sep>0.5<sep>AML-M2<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); AML, akute myelogene Leukämie (acute myelogenous leukemia); ALL akute lymphoplastische Leukämie (acute lymphoblastic leukemia); CML, chronische myelogene Leukämie (chronic myelogenous leukemia); CLL, chronische lymphozytische Leukämie (chronic lymphocytic leukemia); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease);

   SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT<+>, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 12 Patientcharakteristika für magligne Lymphoma

  

[0093]    
<tb>Patient <sep>Alter<sep>Sex <sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<18><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b>
(6 Monate)


  <tb>LNHL<sep>28<sep>M <sep>70<sep>32<sep>II<sep>CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>2NHL<sep>18<sep>F <sep>100<sep>0.5<sep>II<sep><sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>3HD<sep>32<sep>M <sep>60<sep>41<sep>II<sep>CT,RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>4NHL<sep>62<sep>M <sep>60<sep>9<sep>IV<sep>CT,RT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>SNHL<sep>53<sep>M <sep>80<sep>28<sep>II<sep>CT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>6NHL<sep>47<sep>M <sep>70<sep>18<sep>III<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>7NHL<sep>42<sep>M <sep>80<sep>11<sep>II<sep>CT,RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>SNHL<sep>29<sep>M <sep>70<sep>28<sep>IV<sep>CT,RT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MT


  <tb>9NHL<sep>42<sep>M <sep>70<sep>3<sep>II<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>10NHL<sep>48<sep>M <sep>80<sep>6<sep>III<sep>CT,RT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>11NHL<sep>55<sep>M <sep>80<sep>12<sep>II<sep>CT,RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>12HD<sep>16<sep>F <sep>90<sep>4<sep>III<sep>CT<sep>3<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>13 NHL<sep>64<sep>M <sep>80<sep>20<sep>II<sep>CT,RT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>14NHL<sep>28<sep>F <sep>60<sep>15<sep>IV<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>RL.MTZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase);

   NS, Nausea (nausea).
<d>HD, Hodgkin-Krankheit (Hodgkin disease); <d>NHL, kein Morbus Hodgkin (non-Hodgkinlymphoma).

Tabelle 13 Patientcharakteristika für Sarcoma

  

[0094]    
<tb>Patient<sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches
Stadium<18><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>NachkontroIle<b> (6 Monate)


  <tb>1<sep>46<sep>M<sep>90<sep>11<sep>III<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>2<sep>31<sep>F<sep>70<sep>8<sep>IIB<sep>CT<sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>49<sep>M<sep>80<sep>10<sep>IIA<sep>CT,RT<sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>4<sep>78<sep>M<sep>60<sep>10<sep>III<sep>CT,RT<sep>2<sep>NC<sep><sep>RL,MT


  <tb>5<sep>65<sep>F<sep>90<sep>8<sep>III<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>MT


  <tb>6<sep>50<sep>M<sep>70<sep>10<sep>III<sep>CT,RT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>7<sep>61<sep>F<sep>80<sep>9<sep>IV<sep>CT,RT<sep>2<sep>PD<sep><sep>RL,MTZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 14 Patientcharakteristika für maligne Melanome

  

[0095]    
<tb>Patient <sep>Alter<sep>Sex<sep>PS[deg.]<sep>Intervall (Monate)<sep>Klinisches
Stadium<18><sep>Vorherige
Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle<b> (6 Monate)


  <tb>1<sep>64<sep>F<sep>80<sep>0.5<sep>I<sep><sep>2<sep>PR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>35<sep>M<sep>90<sep>0.5<sep>II<sep><sep>2<sep>CR<sep><sep>SB


  <tb>3<sep>41<sep>M<sep>70<sep>11<sep>III<sep>CT,RT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

Tabelle 15 Patientcharakteristika für Myeloma

  

[0096]    
<tb>Patient <sep>Alter<sep>Sex<sep>PS<sep>Intervall
(Monate)<sep>Klinisches Stadium<15><sep>Vorherige Behandlung<sep>Anzahl
Zyklen<sep>Ansprechen<sep>Toxizitätsgrad<sep>Nachkontrolle <b> (6 Monate)


  <tb>1<sep>68<sep>M<sep>16<sep><sep>IIB<sep>CT<sep>2<sep>MR<sep><sep>SB


  <tb>2<sep>54<sep>F<sep>12<sep><sep>IIA<sep>CT<sep>3<sep>PR<sep><sep>SBZeitintervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und dem Beginn der CHML-Behandlung.
<b>Nachuntersuchung seit dem Versuchsbeginn.
PS, Erfolgsstatus (Performance Status (Kamofsky)); S, Operation (surgery); RT, Röntgenbestrahlung (radiotherapy); CT, Chemotherapie (Chemotherapy); CR, vollständige Reaktion (a complete response); PR, a teilweise Reaktion (partial response); MR, geringe Reaktion (a minor response); NC, keine Veränderung (no change); PD, fortschreitende Krankheit (progressive disease); SB, Stabilität ohne Rezidiv oder Metastasen (Stability with no relapse or no metastasis); RL, Rezidiv (relapse); MT, Metastasen (metastasis); SDPT*, Erhöhung der Glutamat-pyruvat Transaminase (glutarnic-pyruvic transaminase increase); NS, Nausea (nausea).

  

[0097]    Die vorhergehende Beschreibung, beinhaltend all die spezifischen Ausdrücke, Beispiele und Tabellen, dienen nur zur spezifischen Darstellung von Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung. Diese gesamte Beschreibung dient nur zur Illustration, keinesfalls jedoch zur Einschränkung der Erfindung.

  

[0098]    Es ist daher offensichtlich, dass eine Vielzahl von Modifikationen und Variationen möglich sind bezüglich unterschiedlicher Formen, Grössen, Strukturen, Komponenten, Reinheiten und Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung. Es ist die Absicht des Anmelders, dass alle derartigen offensichtlichen Modifikationen und Variationen im Schutzumfang der Erfindung liegen, welche durch die folgenden Patentansprüche definiert ist.

Claims (6)

1. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend:
9-12 Gewichts-% Arachidonsäure;
5-7 Gewichts-% Linolensäure;
12-26 Gewichts-% Docosahexaensäure;
8-14 Gewichts-% Eicosapentaensäure;
28-38 Gewichts-% Ölsäure;
8-15 Gewichts-% Palmitinsäure;
4-10 Gewichts-% Stearinsäure;
0.7-1.5 Gewichts-% Vitamin A;
0.3-1.0 Gewichts-% Vitamin D;
0.8-3.1 Gewichts-% Vitamin E; und
0.5-2.1 Gewichts-% Squalen.
2. Pharmazeutische Zusammensetzung gemäss Anspruch 1, wobei die Komponenten aus Pflanzen und Tieren, insbesondere lebenden Tieren, extrahiert sind.
3. Pharmazeutische Zusammensetzung gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, zudem umfassend einen pharmazeutisch annehmbaren Träger.
4. Verwendung der Zusammensetzung gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche zur Herstellung eines Medikamentes für die Behandlung von Krebs.
5. Verwendung nach Anspruch 4, wobei der Krebs ein Krebs aus folgender Gruppe ist: Leberkrebs, Lungenkrebs, Hautkrebs, Brustkrebs, Hirnglioma, Kolon- und Rectumskrebs, Magenkrebs, Kopf- und Nackenkrebs, Leukämie, maligne Lymphome, Sarkome, maligne Melanome, Myelome oder Metastasenkrebs.
6. Verwendung einer Zusammensetzung gemäss einem der Ansprüche 1 bis 3 als Wirkstoffkomponente in Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs.
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