CH627583A5 - Nuklidgenerator zur herstellung von radionukliden. - Google Patents
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Description
627583
2
Claims (2)
1. Nuklidgenerator zum Herstellen einer sterilen und pyro-genfreien radioaktiven Lösung bestehend aus einer mit Strahlenschutz versehenen Generatorsäule, die mit einem Elutions-mittelbehälter verbunden ist und eine Verbindung für einen Eluatbehälter aufweist, wobei Generatorsäule und Elutionsmit-telbehälter in einem Behälter angeordnet sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Generatorsäule (3) mit ihrem Strahlenschutz (4) zwischen zwei Zentriereinrichtungen (5,7) in fester Position zum Behälter (9) angeordnet und über eine erste Kanüle (2) mit dem Elutionsmittelbehälter (1) verbunden ist, der in einer Ausnehmung (15) der einen Zentriereinrichtung (5) in fester Lage zur Generatorsäule gehalten wird, und dass die Generatorsäule eine zweite Kanüle (6) zum Verbinden mit dem Eluatbehälter
(11) und die andere Zentriereinrichtung (7) eine Ausnehmung (14) zum Führen des Eluatbehälters aufweist.
2. Nuklidgenerator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zentriereinrichtungen (5,7) Ausnehmungen zum Führen und Halten der Kanülen (2,6) aufweisen.
Kurzlebige Radionuklide werden aufgrund ihrer geringen Strahlenbelastung zunehmend in der in vitro-Diagnostik eingesetzt.
Um einen Verlust an Radioaktivität infolge von radioaktivem Zerfall zu verhindern, gewinnt man diese schnell zerfallenden Nuklide in der Regel aus einem Nuklidgenerator. Solche Nuklidgeneratoren sind bekannt. Sie bestehen üblicherweise aus einer Generatorsäule, auf deren Matrix eine längerlebige Vorstufe des gewünschten Radionuklids, das sogenannte Mut-ternuklid, fixiert ist. Das kurzlebige Radionuklid, das sogenannte Tochternuklid, kann direkt vor seinem Einsatz als diagnostisches Mittel mit einer geeigneten Elutionslösung aus der Generatorsäule herausgewaschen (eluiert) werden, und es kann, da es dauernd aus dem längerlebigen Mutternuklid nachgebildet wird, nach einer gewissen Erholungszeit wiederholt abgetrennt werden.
Um injizierbares Produkt zu erhalten, müssen alle Komponenten eines solchen Generators, zum Beispiel das Elutionsmittel, die Generatorsäule, der Eluatbehälter und die Verbindungen zwischen Generatorsäule, Elutionsmittelbehälter und Eluatbehälter steril und pyrogenfrei montiert werden.
Herstellungen und insbesondere die Elution eines Nuklid-generators müssen einfach, schnell und sicher durchgeführt werden können. Vor allem soll die Strahlenbelastung des Bedienenden möglichst gering gehalten werden. Weiter ist es erforderlich, dass aufgrund der Konstruktion des Generators Bedienungsfehler weitgehend ausgeschlossen werden können. Ausserdem soll das Gerät möglichst kompakt gebaut sein, so dass bei optimalem Strahlenschutz das Bleigewicht ein Minimum erreicht.
Der wichtigste Nuklidgenerator ist der Technetium-99m-Generator, bei dem auf der Aluminiumoxid-Matrix der Generatorsäule das radioaktive Molybdän-99 fixiert ist, das in Techne-tium-99m zerfällt und mit physiologischer Kochsalzlösung in Form von Pertechnetat eluiert werden kann. Technetium-99m hat für nuklearmedizinische Untersuchungen günstige Strahleneigenschaften (y-Strahler mit einer Energie von 140 keV) sowie eine geeignete Halbwertzeit von 6 Stunden.
Es ist ein Nuklidgenerator bekannt, bei dem Generatorsäule und Elutionsmittelbehälter miteinander verbunden und in einem Behälter angeordnet sind. Der Nachteil besteht in einer komplizierten und voluminösen Konstruktion. Eine beim Anwender häufig verwendete zusätzliche Bleiabschirmung 5 muss dehalb zwangsläufig unnötig schwer werden.
Es besteht die Aufgabe, einen Nuklidgenerator in kompakter Bauweise zu schaffen, wobei durch besondere Gestaltung des Vorrichtungsaufbaus Generatorsäule, Elutionsmittelbehälter und Eluatbehälter zwangsläufig an den dafür vorgesehenen io Stellen verbunden werden.
Die Aufgabe wird durch einen Nuklidgenerator gelöst, der aus einer mit Strahlenschutz versehenen Generatorsäule, die mit einem Elutionsmittelbehälter verbunden ist und eine Verbindung für einen Eluatbehälter aufweist, besteht, wobei Geneis ratorsäule und Elutionsmittelbehälter in einem Behälter angeordnet sind und der dadurch gekennzeichnet ist, dass die Generatorsäule mit ihrem Strahlenschutz zwischen zwei Zentriereinrichtungen in fester Position zum Behälter angeordnet und über eine erste Kanüle mit dem Elutionsmittelbehälter ver-2o bunden ist, der in einer Ausnehmung der einen Zentriereinrichtung in fester Lage zur Generatorsäule gehalten wird, und dass die Generatorsäule eine zweite Kanüle zum Verbinden mit dem Eluatbehälter und die andere Zentriereinrichtung eine Ausnehmung zum Führen des Eluatbehälter aufweist. 25 Es kann vorteilhaft sein, auch die Kanülen durch die Zentriereinrichtungen in fester Position zu halten.
Für die Zentriereinrichtungen eignen sich Metalle und Kunststoffe. Elastische Kunststoffe wie Polypropylen haben sich als besonders vorteilhaft erwiesen.
3o Die erfindungsgemässe Vorrichtung wird in den Figuren 1 und 2 beispielhaft beschrieben.
Figur 1 zeigt den Generator wie er zum Transport vorgesehen ist.
Figur 2 zeigt den Generator während einer Elution und mit 35 einem zusätzlichen Strahlenschutz versehen.
Ein Behälter (1) mit physiologischer Kochsalzlösung ist mittels der Kanüle (2), vorzugsweise einer Doppelkanüle an die Generatorsäule (3), die von einem Strahlenschutz (4), zum Beispiel aus Blei, umhüllt ist, angeschlossen. Die Zentriereinrich-40 tung (5) hält den Elutionsmittelbehälter, die Generatorsäule, den Strahlenschutz und die Kanüle in der richtigen Position. Der Elutionsmittelbehälter ist in einer Ausnehmung (15) der Zentriereinrichtung (5) angeordnet. Auf der Aluminiumoxidmatrix der Generatorsäule ist Molybdän-99 fixiert. An das zweite 45 Ende der Generatorsäule ist eine zweite Kanüle (6), vorzugsweise eine Doppelkanüle angeschlossen; sie wird durch eine Zentriereinrichtung (7) gehalten und ist durch einen Kanülenschutz (8) verschlossen. Ein Deckel (10) schliesst den Behälter (9) in dem der Generator versandgerecht verpackt ist, ab. Die so Zentriereinrichtungen (5) und (7) sorgen zusätzlich für die richtige Positionierung und den Schutz des Generators während des Transportes.
Zur Elution des Generators wird der Deckel (10) des Behälters (9) geöffnet, der Kanülenschutz (8) entfernt und ein evaku-55 ierter Eluatbehälter (11), der sich in einem durchsichtigen Strahlenschutz (12) aus Bleiglas befindet, über die Kanüle (6) mit der Generatorsäule (3) verbunden. Die Ausnehmung (14) der Zentriereinrichtung (7) dient dabei als Führung. Dem zusätzlichen Strahlenschutz während der Elution des Generalo tors dient eine weitere Bleiabschirmung (13). Nach Beendigung der Elution wird der Eluatbehälter (11) entfernt und der Kanülenschutz (8) wieder aufgesteckt. Er dient dem Steril- und Kontaminationschutz.
G
1 Blatt Zeichnungen
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