CA2065032A1 - Lyophilisat de potiron doux hybride et medicaments le contenant - Google Patents
Lyophilisat de potiron doux hybride et medicaments le contenantInfo
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Abstract
2065032 9200085 PCTABS00110 L'invention concerne un nouveau lyophilisat d'extrait total de potiron doux hybride présentant un aspect pulvérulent homogène de couleur jaune-orange indélébile et ayant un pH compris entre 6,44 et 6,47, une teneur en glucides comprise entre 63 et 67 %, en lipides de 6 % ± 0,5 %, en protéines de 10 % ± 1 %, en caroténoïdes totaux de 25 mg ± 10 % par gramme de lyophilisat. Application en thérapeutique, notamment comme médicament administré par voie orale ou cutanée et possédant une activité anti-inflammatoire, antipyrétique et antalgique égale ou supérieure à la betaméthasone.
Description
WO92/00085 PCT/FR91~00486 ,."' 1 ~n~s~a~t Les Cucurbitacées constituent une famille de plantes dicotylédones annuelles répandues dans tous les pays du monde dont les fruits comestibles tels que courges, citrouilles, potirons (cucurbita), melons, - concombres (cucumis), pastèques (citrullus), calebasses (Lagenaria) sont largement consommés.
Depuis la plus haute Antiquité, ces plantes sont connues pour leurs vertus thérapeutiques bénéfiques et ~ certaines variétés non comestibles, la Bryone (Bryonia), le ; concombre d'ane (Echallium) pour leur toxicité.
Elles ont donné lieu 3i de multiples recherches bo~aniques, pharmacochimiques, pharmacodynamiques et à des applications th~rapeutiques diverses ainsi qu'à de très nombreuses publications et demandes de brevets.
Ces recherches se sont heurtées à la complexité
chimique de ces plantes et en cons~quence à l'instabilité
des r~sultats recueillis, en raison de la variété infinie des différentes espèces étudi~es, non seulement, l'une par rapport à l~autre, mais encore dans chaque espèce à la variation des sources, des saisons, des ann~es, des terrains ensemencés, des façons culturales.
La présente invention es~ relative à un nouveau lyophilisat d'extrait total de potiron doux hybride.
Ce lyophilisat est obtenu à partir d'une variété
sélectionnée depuis 12 ans par hybridations successLves. La plante est élevée sous contrat de culture biologique. Les contrôles sont ef~ectués périodiquement au niveau du terrain et des eaux de ruissellement au cours et en fin de production. Ce potiron cueilli à maturité, lavé, broy~ avec écorce, pulpe et pépins est lyophilisé selon un procédé
classique, puis rendu bactériologiquement stable par irradiation au rayonnement gamma.
La stabilité g~nétique obtenue par une culture ; étroitement contr81~e sur une longue période, facilite la standardisation des constantes physico-chimiques du lyophilisat ainsi obtenu.
, w o sa/oooss ~ PCI/FRg1/004B6 '` : 2 206~0~2 . Celui-ci présente les caractéxistiques suivantes :
Poudre fine, homogene et couleur jaune-orange : indél~bile.
. 5 Odeur herbacée, goût farineux.
:: . L'examen au microscope optique d~une préparation de lyophilisat dans une goutte d'eau distillée selon la Fig. 1 décèle la présence de fibres et l'absence de grains d'amidon all~ng~s.
- quantit~ de germes a~robies mesophiles inférieure ou égale à 5,0. lOZ.
- quantit~ de levures et moisissures inférieure ou .~ 15 égale à 5,0. 102.
- absence de germes pathogènes, ~ savoir absence :
- d'Escherichia Coli - de Staphylococcus aureus - de Pseudomonas aerugino~a - de Salmonella typhimurium - pH compris entre 6,44 et 6,47 - métaux lourds < 2ppm - teneur en glucides comprise entre 63 et 67 %
- teneur en lipides de 6% + 0,5 - teneur en prot~ines de 10~ + 1%
`~ - teneur en carotenoïdes totaux de 25mg ~ 10~ par gramme de lyophilisat.
Le dosage est réalisé par spectrophotométrie en ultra-violet à l'aide d'un appareil Perkin-Elmer , par ~ comparaison avec un lot témoin de ~ carok~ne, r~~rence : Merck 2236 selon les figures 2 et 3.
. Le produit est insoluble dans l'eau, peu soluble .` dans l'~thanol et le méthanol, modérément soluble dans l'éther et les huiles, soluble dans le chloroforme.
~ a conservation de ces paramètres est liée au stockage du produit à l'abri des phénomènes de photosynth~se ou d'oxydation dus ~ la chaleur.
FEU~l"L~ DE RE~PL~CEMP~T
. i,; ' , ! ; ' ' . ~ . . ~ ' -j::' . ,' ' . ' ' ; ' , '. ', 1 ' ' ' ' . ! . ' . ' ' . ' . ' ' ' . ~ . ' , ' ~' W092/d~5 2 ~ ~ 5 0 ~ 2 ,PCT/FR91/00486 . L~c~L~-~e~uJDuu~L3~ ~ du lyophilisat rév~le que la richesse en provitamines A (~ carotène) et en lipides de ce lyophilisat est trois fois plus importante que les teneurs correspondantes du potiron cou~ant ou de la carotte; par sa forte concentration en caroténoïdes, le compos~ induit la bio-synthèse du Retinol et favorise une r~g~nération cellulaire rapide accél~rant le processus de cicatrisation par stimulation de la mitose cellulaire.
L'huile de p~pins en incorporant plus de lipides et plus d'acides gras insaturés, linoléiques et linoléniques, à
celui-ci est elle-même un facteur important du pouvoir de p~nétration des préparations topiques ~ usage : dermatologique et cosmétique réalis~s avec le compos~. La i demi-vie dll lyophilisat a ét~ déterminée dans la mesure de quatre ~ cinq heures pour une dose thérapeutique de 100 mg/kilo/jour.
h ~ l4~ de ce composé a montr~ :
- une très faible toxicité aiguë, la DL 50 détermin~e per os chez la souris et le rat étant supérieure ~ 5 g par kilo;
. - une parfaite tol~rance après six moi~
. d'administration rép~t~e chez le rat des deux sexes, ~ objectivée par les examens pond~raux, h~matologiques, bio-~ chimiques et anatomo-pathoiogiques.
; . 25 ~ : l'activit~ anti-inflammatoire a ~té mise en évidence tant per os que par voie topique selon les méthodes de :
- l'oedème à la carragénine - l'oedème au kaolin.
~ 30 L'examen des résultats donnés figure 4 montre gue le lypohilisat de potiron administré tant en poudre par la voie orale qu'en gel par la voie cutan~e possbde une activit~ anti-inflammatoire hautement significative la ... ~ premi~re heure et importante les deuxième et troisi~me heures après chaque prise. Dans les mêmes conditions expérimentales, l'action de la betamethasone s'est montrée significative ~ la première heure, non significative ~ la deuxi~me heure, nulle à la troisième.
FElJ~I E D~ F~EMPLACEMEP~T
,;. , `.` . .:, .; . . ` ` `~ ,;` . ` :
~ , ` . ............ . : : `
. .
:' . . W092/0~85 2 0 g ~ ~ 3 2 PCT/FR91/0~6 . 4 L'activit~ ~nalg~sique a ~t~ recherch~e et objectiv~e chez le rat s~lon la technique de La ~elle et Tislow. ~es r~sultats consignés dans la figure 5 montrent . que le lyophilisat testé comparativem~nt à la betaméthasone poss~de une activit~ égale, voire supérieure ~ celle-ci.
Les exemples d'applications thérapeutiques indiqu~s ci-après illustrent plus en détail l'invention sans en limiter la portée, le produit pouvant être prescrit et utilis~ seul ou en association avec d'autres principes actifs.
E:~L
Préparation orale sous forme de granulé micr~-encapsul~ permettant grâce à un support la lib~ration en :~ moins d'une heure d'une demi-dose d'l,5 g de principe actif. 15 et cinq heures après d'une deuxième dose d'1,5 g.
: Administrée selon une posologie de deux prises par jour, une le matin, l'autre le soix, cette forme pharmaceutique - absor~ée pendant une à deux semaines, réduit totalement les manifestations inflammatoires et douloureuses.
: 20 XF:MPT.F~ 2 ... Préparation topique (gel, cr~me ou pommade) pexmettant grâce à un excipient, huileux ou non, convenablement choisi une application toute3 les ~ ou 3 heures ~ur le5 parties l~s~es ; un dosage de principe actif : compris entre 2 et 10% procure une disparition rapide de l'inflammati~n et/ou de la douleur.
~ ., .
.. 30 Préparation topique du principe actif suspendu ~
raison de S0 ~ 60 mg de lyophilisat dans 100 ml de liquide propuls~ par un gaz inerte autorisé tel que l'azote, ce type de forme pharmaceutique étant particulièrement indiqué
dans le traitement des bralure~ et des escarres.
FElJ~LE DE~ MPLACEM~
.. . .. . . . . ~ .
,, . ,, ', ', '. , ,. , ', ' .,; ' I '
Depuis la plus haute Antiquité, ces plantes sont connues pour leurs vertus thérapeutiques bénéfiques et ~ certaines variétés non comestibles, la Bryone (Bryonia), le ; concombre d'ane (Echallium) pour leur toxicité.
Elles ont donné lieu 3i de multiples recherches bo~aniques, pharmacochimiques, pharmacodynamiques et à des applications th~rapeutiques diverses ainsi qu'à de très nombreuses publications et demandes de brevets.
Ces recherches se sont heurtées à la complexité
chimique de ces plantes et en cons~quence à l'instabilité
des r~sultats recueillis, en raison de la variété infinie des différentes espèces étudi~es, non seulement, l'une par rapport à l~autre, mais encore dans chaque espèce à la variation des sources, des saisons, des ann~es, des terrains ensemencés, des façons culturales.
La présente invention es~ relative à un nouveau lyophilisat d'extrait total de potiron doux hybride.
Ce lyophilisat est obtenu à partir d'une variété
sélectionnée depuis 12 ans par hybridations successLves. La plante est élevée sous contrat de culture biologique. Les contrôles sont ef~ectués périodiquement au niveau du terrain et des eaux de ruissellement au cours et en fin de production. Ce potiron cueilli à maturité, lavé, broy~ avec écorce, pulpe et pépins est lyophilisé selon un procédé
classique, puis rendu bactériologiquement stable par irradiation au rayonnement gamma.
La stabilité g~nétique obtenue par une culture ; étroitement contr81~e sur une longue période, facilite la standardisation des constantes physico-chimiques du lyophilisat ainsi obtenu.
, w o sa/oooss ~ PCI/FRg1/004B6 '` : 2 206~0~2 . Celui-ci présente les caractéxistiques suivantes :
Poudre fine, homogene et couleur jaune-orange : indél~bile.
. 5 Odeur herbacée, goût farineux.
:: . L'examen au microscope optique d~une préparation de lyophilisat dans une goutte d'eau distillée selon la Fig. 1 décèle la présence de fibres et l'absence de grains d'amidon all~ng~s.
- quantit~ de germes a~robies mesophiles inférieure ou égale à 5,0. lOZ.
- quantit~ de levures et moisissures inférieure ou .~ 15 égale à 5,0. 102.
- absence de germes pathogènes, ~ savoir absence :
- d'Escherichia Coli - de Staphylococcus aureus - de Pseudomonas aerugino~a - de Salmonella typhimurium - pH compris entre 6,44 et 6,47 - métaux lourds < 2ppm - teneur en glucides comprise entre 63 et 67 %
- teneur en lipides de 6% + 0,5 - teneur en prot~ines de 10~ + 1%
`~ - teneur en carotenoïdes totaux de 25mg ~ 10~ par gramme de lyophilisat.
Le dosage est réalisé par spectrophotométrie en ultra-violet à l'aide d'un appareil Perkin-Elmer , par ~ comparaison avec un lot témoin de ~ carok~ne, r~~rence : Merck 2236 selon les figures 2 et 3.
. Le produit est insoluble dans l'eau, peu soluble .` dans l'~thanol et le méthanol, modérément soluble dans l'éther et les huiles, soluble dans le chloroforme.
~ a conservation de ces paramètres est liée au stockage du produit à l'abri des phénomènes de photosynth~se ou d'oxydation dus ~ la chaleur.
FEU~l"L~ DE RE~PL~CEMP~T
. i,; ' , ! ; ' ' . ~ . . ~ ' -j::' . ,' ' . ' ' ; ' , '. ', 1 ' ' ' ' . ! . ' . ' ' . ' . ' ' ' . ~ . ' , ' ~' W092/d~5 2 ~ ~ 5 0 ~ 2 ,PCT/FR91/00486 . L~c~L~-~e~uJDuu~L3~ ~ du lyophilisat rév~le que la richesse en provitamines A (~ carotène) et en lipides de ce lyophilisat est trois fois plus importante que les teneurs correspondantes du potiron cou~ant ou de la carotte; par sa forte concentration en caroténoïdes, le compos~ induit la bio-synthèse du Retinol et favorise une r~g~nération cellulaire rapide accél~rant le processus de cicatrisation par stimulation de la mitose cellulaire.
L'huile de p~pins en incorporant plus de lipides et plus d'acides gras insaturés, linoléiques et linoléniques, à
celui-ci est elle-même un facteur important du pouvoir de p~nétration des préparations topiques ~ usage : dermatologique et cosmétique réalis~s avec le compos~. La i demi-vie dll lyophilisat a ét~ déterminée dans la mesure de quatre ~ cinq heures pour une dose thérapeutique de 100 mg/kilo/jour.
h ~ l4~ de ce composé a montr~ :
- une très faible toxicité aiguë, la DL 50 détermin~e per os chez la souris et le rat étant supérieure ~ 5 g par kilo;
. - une parfaite tol~rance après six moi~
. d'administration rép~t~e chez le rat des deux sexes, ~ objectivée par les examens pond~raux, h~matologiques, bio-~ chimiques et anatomo-pathoiogiques.
; . 25 ~ : l'activit~ anti-inflammatoire a ~té mise en évidence tant per os que par voie topique selon les méthodes de :
- l'oedème à la carragénine - l'oedème au kaolin.
~ 30 L'examen des résultats donnés figure 4 montre gue le lypohilisat de potiron administré tant en poudre par la voie orale qu'en gel par la voie cutan~e possbde une activit~ anti-inflammatoire hautement significative la ... ~ premi~re heure et importante les deuxième et troisi~me heures après chaque prise. Dans les mêmes conditions expérimentales, l'action de la betamethasone s'est montrée significative ~ la première heure, non significative ~ la deuxi~me heure, nulle à la troisième.
FElJ~I E D~ F~EMPLACEMEP~T
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:' . . W092/0~85 2 0 g ~ ~ 3 2 PCT/FR91/0~6 . 4 L'activit~ ~nalg~sique a ~t~ recherch~e et objectiv~e chez le rat s~lon la technique de La ~elle et Tislow. ~es r~sultats consignés dans la figure 5 montrent . que le lyophilisat testé comparativem~nt à la betaméthasone poss~de une activit~ égale, voire supérieure ~ celle-ci.
Les exemples d'applications thérapeutiques indiqu~s ci-après illustrent plus en détail l'invention sans en limiter la portée, le produit pouvant être prescrit et utilis~ seul ou en association avec d'autres principes actifs.
E:~L
Préparation orale sous forme de granulé micr~-encapsul~ permettant grâce à un support la lib~ration en :~ moins d'une heure d'une demi-dose d'l,5 g de principe actif. 15 et cinq heures après d'une deuxième dose d'1,5 g.
: Administrée selon une posologie de deux prises par jour, une le matin, l'autre le soix, cette forme pharmaceutique - absor~ée pendant une à deux semaines, réduit totalement les manifestations inflammatoires et douloureuses.
: 20 XF:MPT.F~ 2 ... Préparation topique (gel, cr~me ou pommade) pexmettant grâce à un excipient, huileux ou non, convenablement choisi une application toute3 les ~ ou 3 heures ~ur le5 parties l~s~es ; un dosage de principe actif : compris entre 2 et 10% procure une disparition rapide de l'inflammati~n et/ou de la douleur.
~ ., .
.. 30 Préparation topique du principe actif suspendu ~
raison de S0 ~ 60 mg de lyophilisat dans 100 ml de liquide propuls~ par un gaz inerte autorisé tel que l'azote, ce type de forme pharmaceutique étant particulièrement indiqué
dans le traitement des bralure~ et des escarres.
FElJ~LE DE~ MPLACEM~
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Claims (3)
1. Lyophilisat d'extrait total de potiron doux hybride obtenu à partir d'une variété de cucurbitacée sélectionnée depuis douze ans par hybridations successives.
La stabilité génétique obtenue par une culture étroitement contrôlée sur une longue période permet d'obtenir un principe actif présentant les caractéristiques physico-chimiques suivantes :
- pH compris entre 6,44 et 6,47 - métaux lourds < 2ppm - teneur en glucides comprise entre 63 et 67 - teneur en lipides de 6% i 0,5 - teneur en protéines de 10% + 1%
- teneur en carotenoïdes totaux de 25mg ? 10% par gramme de lyophilisat.
La stabilité génétique obtenue par une culture étroitement contrôlée sur une longue période permet d'obtenir un principe actif présentant les caractéristiques physico-chimiques suivantes :
- pH compris entre 6,44 et 6,47 - métaux lourds < 2ppm - teneur en glucides comprise entre 63 et 67 - teneur en lipides de 6% i 0,5 - teneur en protéines de 10% + 1%
- teneur en carotenoïdes totaux de 25mg ? 10% par gramme de lyophilisat.
2. Médicament anti-inflammatoire antalgique et anti-pyrétique caractérisé en ce qu'il est constitué par un principe actif selon la revendication 1.
3. Compositions pharmaceutiques caractérisées en ce qu'elles contiennent à titre de principe actif un médicament selon la revendication 2, associé à un ou plusieurs excipients et présentées en granulé, billes micro-encapsulées en granulé ou gélules, crème, gel, pommade, spray.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9007837A FR2663543B1 (fr) | 1990-06-22 | 1990-06-22 | Lyophilisat de potiron doux hybride et medicaments le contenant. |
| FR90.07837 | 1990-06-22 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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ID=9397897
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CA002065032A Abandoned CA2065032A1 (fr) | 1990-06-22 | 1991-06-18 | Lyophilisat de potiron doux hybride et medicaments le contenant |
Country Status (9)
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| FR2836046B1 (fr) * | 2002-02-15 | 2006-09-15 | Marie Jose Touche | Nouvelle application therapeutique d'un compose a : le butoforme ou scuroforme, associe au produit b : l'eugenol et au produit c : oxyde de zinc , additionne de lycopene |
| CN107456562A (zh) * | 2017-08-10 | 2017-12-12 | 靖西市民族医药协会 | 一种退热酒及其制备方法 |
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- 1991-06-18 KR KR1019920700366A patent/KR920702227A/ko not_active Application Discontinuation
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- 1991-06-18 JP JP3511660A patent/JPH05500823A/ja active Pending
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- 1991-06-18 EP EP91912699A patent/EP0489144A1/fr not_active Withdrawn
- 1991-06-20 IL IL98571A patent/IL98571A0/xx unknown
- 1991-06-21 ZA ZA914782A patent/ZA914782B/xx unknown
- 1991-06-21 IE IE215591A patent/IE912155A1/en unknown
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| FZDE | Discontinued |