BRPI0912918B1

BRPI0912918B1 - Aparelho de aplicação de fármaco respiratório, e método de encorajar o uso de um aparelho respiratório de liberação de drogas

Info

Publication number: BRPI0912918B1
Application number: BRPI0912918-9A
Authority: BR
Inventors: Dirk von Hollen; Robert Koshinskie
Original assignee: Koninklijke Philips N.V
Priority date: 2008-08-25
Filing date: 2009-08-15
Publication date: 2019-09-17
Also published as: WO2010023591A3; BRPI0912918A2; CN102159268B; US20110226242A1; CN102159268A; JP5746625B2; WO2010023591A2; AU2009286377A1; US9555202B2; EP2318080A2; JP2012500702A; BRPI0912918B8; EP2318080B1

Abstract

aparelho de aplicação de fármaco respiratório que provê instruções em áudio 54 trata-se de um aparelho de aplicação de fármaco respiratório que inclui um invólucro ( 8) para conter uma fonte de uma medicação (6), em que o invólucro (8) é dotado de uma porção de interface com o paciente ( 10) para a aplicação de uma ou mais doses de uma medicação às vias aéreas de um paciente, e um gerador de som (22) acoplado ao invólucro (8). o gerador de som (22) é adaptado para gerar uma ou mais instruções audíveis em resposta a um sinal de acionamento. o sinal de acionamento pode ser gerado em resposta a um acionamento manual executado pelo paciente, ou em resposta à detecção de um evento relativo à operação do aparelho.

Description

APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO, E MÉTODO DE ENCORAJAR O USO DE UM APARELHO RESPIRATÓRIO DE LIBERAÇÃO DE DROGAS [001] O presente pedido de patente reivindica o benefício de prioridade com base em 35 U.S. C. § 119 (e) do pedido de patente Provisório No. 61/091.546 depositado em 25 de agosto de 2008, cujo teor se encontra aqui incorporado a título de referência.

[002] A presente invenção refere-se a um aparelho para a aplicação de um fármaco respiratório a um paciente, tal como, sem limitação, um inalador de dose medida (MDI), uma câmara de armazenamento equipada com válvula para uso com um MDI, um inalador de pó seco (DPI) ou um nebulizador, e, em particular, a um aparelho de aplicação de fármaco respiratório que provê instruções em áudio a um paciente, particularmente em situações onde o paciente é requerido se automedicar regularmente utilizando o aparelho de aplicação de fármaco respiratório.

[003] É bem conhecida a aplicação de medicação a um sistema respiratório de um paciente para tratar uma condição médica utilizando um aparelho de aplicação de fármaco respiratório. Por exemplo, um paciente que sofre de um ataque agudo de asma pode usar um aparelho de aplicação de fármaco respiratório para aplicar um broncodilatador, tal como albuterol (salbutamol) , na forma de uma névoa fina ao sistema respiratório de um paciente.

[004] Um aparelho de aplicação de fármaco respiratório conhecido consiste em um inalador de dose medida (MDI) e um espaçador. 0 MDI, também conhecido simplesmente como um inalador, inclui um tambor ou nebulizador que

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2/39 contém a medicação sob pressão e um suporte de tambor, que é tipicamente em forma de L. Embora seja comum para um paciente usar o suporte de tambor como um bocal para receber a medicação em aerossol em suas vias aéreas diretamente a partir do membro de dispensar aerossol do suporte de tambor, esta configuração pode não otimizar a mistura da medicação com o ar pelo fato de que a medicação em aerossol é injetada diretamente dentro das vias aéreas. Sem mistura apropriada do fármaco com o ar, a medicação pode não ser inalada dentro dos pulmões do paciente onde a mesma é eficiente, mas pode formar as goticulas que são depositadas na boca do paciente e deglutidas sem o efeito medicinal desejado.

[005] Para aumentar a mistura de uma medicação com ar, é conhecida a provisão de um espaçador, também comumente referido como uma câmara de armazenamento equipada com válvula, que é fixada à extremidade de dissipação de aerossol do suporte de tambor. 0 espaçador, que é tipicamente um pequeno cilindro oco com uma válvula de uma via na extremidade à jusante, recebe o aerossol a partir do tambor e permite que o mesmo se forme em uma névoa fina para inalação dentro das vias aéreas do paciente. Opcionalmente, uma máscara pode ser provida na extremidade do espaçador oposta ao MDI de modo que o paciente possa respirar através de sua boca para receber a medicação. Exemplos de espaçadores convencionais e componentes associados são mostrados nas Patentes Norte-americanas números 4.470.412; 4.809.692; e 4.832.015 todas concedidas a Nowacki et al; Patente Norteamericana n° . 5.012.803 concedida a Foley et al.; Patente Norte-americana n° . 5.042.467 concedida a Foley; Patente Norte-americana n°. 5.385.140 concedida a Smith, Patente

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Norte-americana n° . 5.848.599 concedida a Foley et al., e Patente Norte-americana n°. 6.557.549 concedida a Schmidt et al. Outros aparelhos de aplicação de fármaco respiratório conhecidos incluem inaladores de pó seco (DPIs) e nebulizadores.

[006] 0 uso apropriado de um dispositivo médico tal como um aparelho de aplicação de fármaco respiratório é essencial, particularmente em situações onde um paciente é requerido para regularmente se automedicar para lidar com sua condição de doença. Este com freqüência é o caso em situações de doença respiratória onde o paciente é tipicamente provido com um aparelho de aplicação de fármaco respiratório e se espera que auto-gerencie a sua condição de doença respiratória utilizando o aparelho de aplicação de fármaco respiratório. Normalmente, um profissional médico fornecerá a instrução inicial para o paciente no sentido de como usar o aparelho de aplicação de fármaco respiratório de modo a autoadministrar a medicação respiratória de modo apropriado. Como será observada, a eficácia do presente método de treinamento é amplamente baseada no conhecimento e nível técnico do profissional médico dessa maneira como na quantidade de tempo que este profissional pode passar com o paciente, o qual é com freqüência limitada.

[007] Na área de aplicação de fármaco respiratório, uma série de avaliações foi realizada para quantificar o nível de conhecimento de profissionais médicos quanto à administração apropriada de medicação utilizando um aparelho de aplicação de fármaco respiratório tal como um MDI ou um MDI com uma câmara de armazenamento equipada com válvula. Infelizmente, as ditas avaliações não foram

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4/39 encoraj adoras.

Um estudo particular envolvendo os profissionais médicos indicou que o percentual de participantes que completou corretamente as etapas apropriadamente para uso de um MDI isoladamente foi de 67,6%, o percentual de participantes que corretamente completou as etapas apropriadamente para uso de um MDI com um espaçador foi de 49,9%, e o percentual de participantes que corretamente completou as etapas apropriadamente para uso de um nebulizador foi de 38%. Este estudo foi relatado em Laura T. Scarpaci, Pharm.D., Assessment of Hospice Nurses' Technique in the use of Inhalers and Nebulizers, Palliative Medicine Vol. 10, No. 2, 2007. Outro estudo direcionado a profissionais médicos em uma instalação hospitalar relacionada com MDI e uso do espaçador mostrou que apenas 5% utilizaram um MDI perfeitamente. Estes aumentaram para 13% após a leitura e demonstração e 73% após intensivas sessões de um-a-um. Este estudo foi relatado em M. Lee-Wong, Results of a Programme to Improve House Staff use of Metered dose Inhalers and spacers, Post Graduate Medicai Journal, Vol.

79, pages 221 - 225, 2003.

[008] Outro estudo foi realizado de modo a quantificar o nível de conhecimento de pacientes na administração de medicação utilizando um MDI isoladamente. Os resultados indicaram que 28% - 68% dos pacientes não utilizam efetivamente o seu MDI. Adicionalmente, o nível de leitura do paciente foi correlacionado com a técnica inapropriada do uso de um MDI. Especificamente, técnica pobre, identificada como menor ou igual a três etapas corretas sendo realizadas, foi observada em 89% dos pacientes que praticaram a leitura a nível de terceiro grau e 48% dos pacientes que praticaram a

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5/39 leitura a nível de ensino médio. Este estudo foi relatado em James B. Fink, Problem with Inhaler Use: A Call for Improved Clinician and Patient Education, Respiratory Care, Vol. 50, No. 10, September 2005.

[009] Adicionalmente, dispositivos médicos tais como aparelhos de aplicação de fármaco respiratório são tipicamente providos com um conjunto de instruções escritas. Entretanto, as ditas instruções em muitos casos jamais são lidas pelo paciente e/ou não são consultadas e/ou utilizadas durante o uso do dispositivo (pacientes podem dispor das instruções ou armazenar as instruções separadamente do dispositivo em si).

[0010] Dessa maneira, é evidente que há uma necessidade há muito observada mas não solucionada de um aparelho de aplicação de fármaco respiratório que melhore o tratamento ao encorajar o uso apropriado do aparelho pelo paciente. Isto é particularmente verdadeiro em situações nas quais é necessário que os pacientes se automediquem longe da supervisão de um profissional da saúde, como é com freqüência o caso com o gerenciamento da doença respiratória.

[0011] Em uma modalidade, a presente invenção apresenta um aparelho de aplicação de fármaco respiratório que inclui um invólucro para conter uma fonte de uma medicação, em que o invólucro é dotado de uma porção de interface com o paciente para a aplicação de uma ou mais doses de uma medicação às vias aéreas de um paciente, e um gerador de som acoplado ao invólucro. 0 gerador de som é adaptado para gerar uma ou mais instruções audíveis em resposta a um sinal de acionamento. 0 sinal de acionamento pode ser gerado em resposta a um acionamento manual efetuado

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6/39 pelo paciente. Em tal caso, o gerador de som é preferivelmente acoplado de modo operacional a um acionador manual, e o acionamento manual compreende um acionamento manual do acionador manual. 0 acionador manual pode ser uma tecla que é pressionada pelo usuário. Alternativamente, o aparelho pode incluir uma tampa estruturada para ser fixada de modo removível a uma porção do invólucro, e o acionamento manual pode compreender a remoção da tampa do invólucro. Na referida modalidade, o aparelho preferivelmente inclui um mecanismo, tal como um sensor de pressão ou uma chave, para detectar que a tampa foi removida do invólucro e para, em resposta a isto, fazer com que o sinal de acionamento seja gerado. Em ainda outra modalidade, o acionamento manual pode compreender o ato de fazer com que a fonte de medicação seja contida pelo invólucro. Por exemplo, a fonte de medicação pode ser adaptada para ser inserida pelo menos parcialmente dentro do invólucro, em cujo caso o ato de fazer com que a fonte de medicação seja contida pelo invólucro compreende a inserção da fonte de medicação pelo menos parcialmente dentro do invólucro. Na referida modalidade, o aparelho preferivelmente inclui um mecanismo, tal como um sensor de pressão ou uma chave, para detectar que a fonte da medicação foi contida pelo invólucro e, em resposta a isto, fazendo com que o sinal de acionamento seja gerado.

[0012] Uma ou mais instruções audíveis podem compreender um conjunto de instruções audíveis, tais como instruções pré-gravadas que podem ser na voz do profissional da saúde que cuida do usuário, para uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório. Em uma modalidade onde o aparelho de aplicação de fármaco

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7/39 respiratório é um MDI, o conjunto de instruções audíveis pode incluir instruções relativas a agitação do MDI, acionamento do MDI, inalação, e retenção da respiração. Em uma modalidade onde o aparelho de aplicação de fármaco respiratório compreende uma câmara de armazenamento equipada com válvula para uso com um MDI, o conjunto de instruções audíveis pode incluir instruções relacionadas à agitação do MDI, acionamento do MDI, inalação, e retenção da respiração. Em particular, em qualquer modalidade, o conjunto de instruções audíveis pode incluir uma instrução instruindo o paciente para agitar o MDI, uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI, uma instrução instruindo o paciente para inalar lentamente, e uma instrução instruindo o paciente para reter a sua respiração por um período de tempo predeterminado. Alternativamente, o conjunto de instruções audíveis pode incluir instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI, e à execução e contagem de um determinado número de respirações, ou instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI, e inalação por um período de tempo particular.

[0013] Em outra modalidade particular, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório inclui adicionalmente um sensor para detectar uma ocorrência de um evento relativo à operação do aparelho de aplicação de fármaco respiratório. 0 sinal de acionamento é então gerado em resposta à ocorrência do evento sendo detectado pelo sensor. Uma ou mais instruções audíveis podem, na presente modalidade, compreender uma instrução relativa a uma técnica para uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório que está relacionada ao evento que foi detectado

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8/39 pelo sensor. A instrução pode compreender um comando direcionado para corrigir ou evitar um comportamento negativo relativo ao uso do aparelho de aplicação de fármaco respiratório, ou, alternativamente, um comando direcionado para reforçar um comportamento positivo relativo ao uso do aparelho de aplicação de fármaco respiratório. Por exemplo, o evento pode compreender o acionamento do MDI (onde o aparelho de aplicação de fármaco respiratório é o MDI ou onde o aparelho de aplicação de fármaco respiratório é uma câmara de armazenamento equipada com válvula para conter um MDI) . No caso de uma câmara de armazenamento equipada com válvula, o evento também pode compreender uma abertura de uma válvula de inalação da câmara. Em qualquer um dos casos, a instrução pode se relacionar à técnica de inalação apropriada ou técnica apropriada de retenção de respiração. 0 evento também pode compreender o fechamento da válvula de inalação e a instrução pode se relacionar à técnica apropriada de retenção de respiração. Em ainda outra modalidade alternativa, a câmara de armazenamento equipada com válvula pode compreender um dispositivo de ruído para indicar que um paciente não está inalando de modo apropriado, e o evento pode compreender a emissão de um som pelo dispositivo de ruído. Em tal caso, a instrução preferivelmente se refere à técnica de inalação apropriada. Além disso, o sensor pode incluir um microfone para detectar o som.

[0014] Na modalidade preferida, o gerador de som compreende um módulo de som dotado de uma fonte de energia e um alto-falante, e o módulo de som necessita de não mais do que 3 volts para operar e o alto-falante tem uma resistência de não mais do que 8 ohms. 0 módulo de som pode incluir um

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9/39 circuito integrado, tal como um ASIC, para armazenar dados relativos a uma ou mais instruções audíveis e para fazer com que o alto-falante gere uma ou mais instruções audíveis. Pelo menos parte do módulo de som pode também ser um dispositivo MEMS. 0 módulo de som pode ser provido dentro de um segundo invólucro que inclui instruções escritas para uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório. 0 segundo invólucro pode incluir primeira e segunda porções de braço estruturadas para se envolverem parcialmente em torno do invólucro. Em outra modalidade particular, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório é uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um invólucro de câmara e um conjunto de bocal incluindo o bocal fixado a uma extremidade do invólucro, e o segundo invólucro inclui uma primeira porção de flange estruturada para ser recebida entre o conjunto de bocal e a extremidade do invólucro para acoplar o segundo invólucro ao invólucro. Alternativamente, a câmara de armazenamento equipada com válvula pode incluir um invólucro de câmara e um adaptador de MDI fixado a uma extremidade do invólucro de câmara, e o segundo invólucro pode incluir uma porção de flange estruturada para ser recebida entre o adaptador de MDI e a extremidade do invólucro para acoplar o segundo invólucro ao invólucro. Em ainda outra modalidade particular, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório é uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um invólucro de câmara e um conjunto de bocal fixado a uma extremidade do invólucro, o conjunto de bocal inclui um bocal e primeira e segunda porções de pernas ocas, e o segundo invólucro inclui primeira e segunda porções salientes estruturadas para serem recebidas dentro da

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10/39 primeira e segunda porções de pernas ocas, respectivamente, para acoplar o segundo invólucro ao invólucro. 0 segundo invólucro pode incluir adicionalmente uma porção de alça oposta a primeira e segunda porções salientes estruturadas para se enrolar em torno do invólucro de câmara. 0 segundo invólucro pode também ser estruturado para se encaixar sobre o conjunto de bocal para acoplar o segundo invólucro ao invólucro.

[0015] Em ainda outra modalidade particular, o aparelho inclui um adaptador de MDI dotado de um orifício para receber um MDI no mesmo, em que o segundo invólucro inclui um membro de acionamento de aba se estendendo parcialmente sobre o orifício, e o sinal de acionamento é gerado em resposta ao membro de acionamento de aba sendo impulsionado pelo MDI quando o MDI é inserido no orifício. Alternativamente, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório pode ser uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de uma tampa fixada de modo removível ao bocal, em que o segundo invólucro inclui uma reentrância estruturada para receber e reter a tampa, e em que o sinal de acionamento é gerado em resposta à tampa sendo recebida dentro da reentrância.

[0016] Em ainda outra alternativa, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório pode ser uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de uma tampa fixada de modo removível ao bocal e uma alça de fixação fixando a tampa ao segundo invólucro, em que o sinal de acionamento é gerado em resposta à tampa sendo removida do bocal e uma porção da alça de fixação sendo desengatada de uma porção do segundo invólucro.

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11/39 [0017] A presente invenção também apresenta um método de encorajar o uso apropriado de um aparelho de aplicação de fármaco respiratório que inclui a detecção no aparelho de aplicação de fármaco respiratório da ocorrência de um predeterminado evento de acionamento de instrução, e a geração de uma ou mais instruções audíveis relativas ao uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório do aparelho de aplicação de fármaco respiratório em resposta à detecção. 0 método pode ser implementado nas diversas modalidades de aparelho discutidas acima.

[0018] Portanto, deve agora ser aparente que a presente invenção substancialmente vai de encontro a todos os aspectos e vantagens acima. Aspectos e vantagens adicionais da presente invenção serão determinados na descrição a seguir, e em parte serão óbvios a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da presente invenção. Adicionalmente, os aspectos e vantagens da presente invenção podem ser realizados e obtidos por meio das instrumentalidades e combinações particularmente apontadas nas reivindicações anexas.

[0019] Os desenhos anexos ilustram as modalidades atualmente preferidas da presente invenção e, em conjunto com a descrição geral oferecida acima e da descrição detalhada oferecida abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção. Conforme mostrado através dos desenhos, os números de referência similares designam partes similares ou correspondentes.

[0020] As FIGURAS 1, 2 e 3 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de topo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com

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12/39 válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção;

[0021] a FIGURA 4 é uma representação esquemática de uma modalidade particular de um módulo de som que pode ser utilizado nas diversas modalidades de dispositivo de treinamento de áudio aqui descritas;

[0022] as FIGURAS 5, 6 e 7 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de topo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção;

[0023] as FIGURAS 8 e 9 são vistas isométricas e as FIGURAS 10 e 11 são vistas em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção;

[0024] as FIGURAS 12 e 13 são vistas isométricas de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma quarta modalidade da presente invenção;

[0025] a FIGURA 14 é um diagrama esquemático mostrando o dispositivo de treinamento de áudio das FIGURAS 12 e 13 e a maneira pela qual o mesmo pode ser acoplado à câmara de armazenamento equipada com válvula;

[0026] as FIGURAS 15, 16 e 17 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com

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válvula	dotada de	um	dispositivo	de	treinamento de áudio
acoplado	à mesma	de	acordo com	uma	quinta	modalidade	da
presente	invenção;
	[0027]	a	FIGURA 18 é	uma	vista	isométrica	do

dispositivo de treinamento de áudio das FIGURAS 15, 16 e 17, e a FIGURA 19 é uma vista em elevação traseira do corpo principal do conjunto de bocal utilizado nesta modalidade;

[0028] as FIGURAS 20, 21 e 22 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma sexta modalidade da presente invenção;

[0029] a FIGURA 23 é uma vista isométrica do dispositivo de treinamento de áudio das FIGURAS 20, 21 e 22;

[0030] a FIGURA 24 é uma vista isométrica de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma sétima modalidade da presente invenção;

[0031] as FIGURAS 25 e 26 são vistas isométrica e em elevação lateral, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma de acordo com uma oitava modalidade da presente invenção;

[0032] a FIGURA 27 é um diagrama esquemático mostrando como o módulo de som pode ser alojado dentro de um invólucro em qualquer das diversas modalidades aqui descritas;

[0033] as FIGURAS 28 e 29 mostram uma modalidade de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de

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14/39 um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma em que o ato de inserir um MDI na câmara de armazenamento equipada com válvula é o acionamento manual que aciona a geração de uma ou mais instruções audíveis;

[0034] as FIGURAS 30, 31, 32, 33 e 34 mostram duas modalidades de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma em que o ato de remover uma tampa do bocal e inserir a mesma em uma reentrância de retenção de tampa é o acionamento manual que aciona a geração de uma ou mais instruções audíveis;

[0035] as

FIGURAS mostram várias modalidades de uma câmara de armazenamento equipada com válvula dotada de um dispositivo de treinamento de áudio acoplado à mesma em que o ato de remover uma tampa do bocal é o acionamento manual que aciona a geração de uma ou mais instruções audíveis;

[0036] a FIGURA 39 é um diagrama esquemático de uma modalidade de um aparelho de aplicação de fármaco respiratório de acordo com um aspecto da presente invenção em que instruções particulares em áudio são providas a um paciente em resposta a um evento particular ou eventos que ocorrem durante o uso do aparelho de aplicação de fármaco respiratório pelo paciente;

[0037] as FIGURAS 40 e 41 são vistas em elevação laterais de uma modalidade do dispositivo de treinamento de áudio acoplado a um nebulizador de jato;

[0038] as FIGURAS 42A, e 42B são vistas plana de topo e elevadas laterais de uma modalidade do dispositivo de treinamento de áudio acoplado a um inalador de pó seco; e

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15/39 [0039] a FIGURA 43 é uma vista em elevação lateral de uma modalidade do dispositivo de treinamento de áudio acoplado a um inalador de dose medida (sem a câmara de armazenamento).

[0040] Frases direcionais aqui utilizadas, tais como, por exemplo, e sem limitação às mesmas, topo, fundo, esquerda, direita, superior, inferior, dianteiro, traseiro, e derivadas das mesmas, referem-se à orientação dos elementos mostrados nos desenhos e não são limitantes das reivindicações a não ser que esteja expressamente recitado nas mesmas.

[0041] Conforme aqui empregado, a determinação de que duas ou mais partes ou componentes são acoplados uns aos outros deve significar que as partes são unidas ou operadas conjuntamente tanto diretamente quanto através de uma ou mais partes ou componentes intermediários.

[0042] Conforme aqui empregado, o termo número deve significar um ou um número inteiro positivo maior do que um (isto é, uma pluralidade).

[0043] A presente invenção apresenta várias modalidades de um dispositivo de treinamento de áudio que pode ser seletivamente acoplado a um aparelho de aplicação de fármaco respiratório, tal como, sem limitação, uma câmara de armazenamento equipada com válvula, que gera e provê uma ou mais instruções audíveis que encoraja o uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório pelo paciente.

[0044] As FIGURAS 1, 2 e 3 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de topo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 4

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16/39 acoplado à mesma de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção. A câmara de armazenamento equipada com válvula 2 é estruturada para ser utilizada em conexão com um inalador de dose medida (MDI) 6 tal como aqui descrito em algum ponto. A câmara de armazenamento equipada com válvula 2 inclui um invólucro de câmara principal em geral cilíndrico 8 que inclui tipicamente uma válvula de uma via de inalação tal como um disco de válvula elastomérico no mesmo. Adicionalmente, um conjunto de bocal 10 é acoplado à extremidade dianteira do invólucro principal de câmara 8 e inclui um bocal 12 estruturado para ser recebido dentro dos lábios do paciente durante o uso da câmara de armazenamento equipada com válvula 2 e um elemento de válvula de exalação 14 acoplado de modo operacional à mesma. A câmara de armazenamento equipada com válvula 2 adicionalmente inclui um adaptador de MDI 16 que é estruturado para ser fixado de modo removível à extremidade do invólucro principal de câmara 8

que é oposta ao conjunto de bocal	10. 0 adaptador de MDI 16 é
estruturado para	receber e reter	o MDI 6.
[0045]	Conforme	é	conhecido no	estado	da
técnica, quando	a câmara	de	armazenamento equipada	com

válvula 2 é utilizada por um paciente, o paciente insere o bocal 12 em sua boca e exala de modo a pelo menos parcialmente esvaziar o gás dos pulmões do paciente. Os gases exalados, através da operação do elemento de válvula de exalação 14, podem fluir de dentro do conjunto de bocal 10 para a atmosfera ambiente através de uma ou mais portas de exalação que são cobertas pelo elemento de válvula de exalação 14. Os ditos gases, como um resultado da operação da válvula de uma via de inalação provida dentro do invólucro

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17/39 principal de câmara 8, não podem fluir para o interior do invólucro principal de câmara 8. Subsequentemente à exalação, o paciente aciona o MDI 6 de modo a fazer com que a dose de medição seja pulverizada dentro do invólucro principal de câmara 8, e em seguida começa a inalar. Durante a inalação, a válvula de uma via de inalação provida dentro do invólucro principal de câmara 8 permite o fluxo de fluido de dentro do invólucro principal de câmara 8 para dentro do conjunto de bocal 10 e para fora através do bocal 12 de modo que a medicação (misturada com ar no invólucro principal de câmara 8) pode ser depositada dentro dos pulmões do paciente. Este processo pode ser repetido uma ou mais vezes dependendo das necessidades do paciente particular.

[0046] Conforme visto nas FIGURAS 1, 2 e 3, nesta modalidade o dispositivo de treinamento de áudio 4 é acoplado ao invólucro principal de câmara 8 por um mecanismo de tira 18, que pode ser uma única tira elástica dimensionada para se encaixar apertadamente em torno do exterior do invólucro principal de câmara 8 ou duas tiras estruturadas para serem acopladas em conjunto embaixo do invólucro principal de câmara 8 por um mecanismo de fixação apropriado tal como, sem limitação, Velcro, encaixes ou um adesivo. 0 dispositivo de treinamento de áudio 4 inclui um invólucro 20, que pode ser produzido a partir de um material flexível tal como, sem limitação, silicone, borracha, um elastômero termoplástico (TPE), Mylar, plástico, papel ou espuma, entre outros materiais, ou um material rígido. 0 invólucro 20 tem nele alojado um módulo de som 22 o qual, tal como aqui descrito em algum ponto, é estruturado para gerar uma ou mais instruções audíveis que encoraja o uso apropriado da câmara

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18/39 de armazenamento equipada com válvula 2 pelo paciente.

[0047] A FIGURA 4 é uma representação esquemática de uma modalidade particular do módulo de som 22. 0 módulo de som 22 inclui uma placa de circuito impresso (PCB) 24, a qual, tal como é conhecido no estado da técnica, pode ser produzido a partir de um material rígido ou flexível. Um circuito de som 26 é montado na PCB 24 e inclui um controlador e uma memória que armazena dados de áudio incluindo uma ou mais instruções audíveis para serem providas para o paciente de acordo com um aspecto da presente invenção (que pode ser pré-gravado no momento da fabricação e/ou gravado conforme desejado pelo paciente ou um profissional de cuidados com a saúde). Por exemplo, o circuito de som 26 pode ser um circuito integrado de aplicação específica (ASIC) que inclui um microcontrolador ou um processador similar apropriado e memória interna, tal como EEPROM interna e/ou memória flash. Conforme visto na FIGURA 4, o módulo de som 22 também inclui uma chave 2 8 provida na PCB 24 e acoplada de modo operacional ao circuito de som 26, uma fonte de energia 30, tal como uma bateria ou uma célula solar, acoplada de modo operacional à chave 2 8 e, através da chave 28, para o circuito de som 26, e um alto-falante 32 acoplado de modo operacional ao circuito de som 26. Em resposta ao acionamento da chave 28, tal como descrito em mais detalhes em algum ponto aqui, o circuito de som 2 6 é acionado pela fonte de energia 30 para gerar som (como uma ou mais instruções audíveis) ao usar os dados de áudio armazenados para direcionar o alto-falante 32. Em uma modalidade preferida, o módulo de som 22 necessita de não mais do que 3 volts para operar e o alto-falante 32 tem a resistência de não mais do

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19/39 que 8 ohms. Adicionalmente, parte ou todo o dito módulo de som 22 pode ser um dispositivo MEMS.

[0048] Conforme discutido acima, o módulo de som 22 é alojado dentro do invólucro 20 do dispositivo de treinamento de áudio 4. Em particular, na modalidade mostrada nas FIGURAS 1, 2, e 3, o módulo de som 22 é posicionado dentro do invólucro 20 de modo que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento de uma tecla 34 ou um acionador manual similar que é provido no invólucro 20. Adicionalmente, o invólucro 20 é preferivelmente provido com uma pluralidade de orifícios 36 que são posicionados sobre o alto-falante 32 de modo que o som pode ser livremente transmitido através do invólucro 20 pelo alto-falante 32.

[0049] Na modalidade mostrada nas FIGURAS 1, 2, e 3, o dispositivo de treinamento de áudio 4 é preferivelmente adaptado para ser utilizado como um auxiliar de instrução geral que pode ser empregado para prover instruções gerais para o uso apropriado da câmara de armazenamento equipada com válvula 2, especialmente antes de ser utilizado por um paciente. Em particular, em operação, quando a tecla 34 é acionada, por exemplo, pelo paciente antes de usar a câmara de armazenamento equipada com válvula 2, a chave 2 8 é acionada, o que, por sua vez, faz com que o circuito de som 26 direcione o alto-falante 32 para gerar um conjunto de instruções, baseado no dado de áudio armazenado, para o uso apropriado da câmara de armazenamento equipada com válvula 2. As ditas instruções podem, por exemplo, e sem limitação, incluir instruções relativas a agitar o MDI 6, acionar o MDI 6, inalar em seguida do acionamento do MDI 6, e

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20/39 reter a respiração em seguida da inalação. Especificamente, o conjunto de instruções audíveis pode incluir, sem limitação, uma instrução instruindo o paciente para agitar o MDI 6 (seja antes ou após inserir o mesmo na câmara de armazenamento equipada com válvula 2), uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI 6 após o mesmo ser agitado e inserido na câmara de armazenamento equipada com válvula 2, uma instrução instruindo o paciente para inalar lentamente, por exemplo, em uma quantidade predeterminada de tempo, e uma instrução instruindo o paciente para reter a sua respiração por um período de tempo predeterminado. Em outra modalidade, o conjunto de instruções audíveis pode incluir, sem limitação, uma instrução instruindo o paciente para agitar o MDI 6 (seja antes ou após inserir o mesmo na câmara de armazenamento equipada com válvula 2), uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI 6 após o mesmo ser agitado e inserido na câmara de armazenamento equipada com válvula 2, uma instrução instruindo o paciente para fazer e contar um determinado número de respirações (por exemplo, cinco respirações). Em ainda outra modalidade, o conjunto de instruções audíveis pode incluir, sem limitação, uma instrução instruindo o paciente para agitar o MDI 6 (seja antes ou após inserir o mesmo na câmara de armazenamento equipada com válvula 2), uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI 6 após o mesmo ser agitado e inserido na câmara de armazenamento equipada com válvula 2, uma instrução instruindo o paciente para inalar por um período de tempo particular, tal como dez segundos.

[0050] As FIGURAS 5, 6 e 7 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de topo,

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21/39 respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 4' acoplado à mesma de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 4' é similar ao dispositivo de treinamento de áudio 4 exceto pelo fato de que o mesmo inclui um invólucro 20' que é maior do que o invólucro 20. 0 invólucro 20' aloja um circuito de som 22, que é posicionado de uma maneira tal que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através do acionamento da tecla 34 e em uma maneira na qual a pluralidade de orifícios 36 é posicionada sobre o alto-falante 32. Adicionalmente, a superfície de topo do invólucro 20' inclui uma porção 38 na qual instruções escritas para uso apropriado da câmara de armazenamento equipada com válvula 2 podem ser providas para suplemento como uma ou mais instruções audíveis que são providas através do acionamento da tecla 34.

[0051] As FIGURAS 8 e 9 são vistas isométricas e as FIGURAS 10 e 11 são vistas em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 40 acoplado à mesma de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 40 inclui um invólucro 42 dotado de braços 44 e 46 se estendendo a partir do mesmo. 0 invólucro 42 incluindo os braços 44, 46 é dotado de um formato circular quando visto a partir do lado dianteiro do mesmo de modo que o invólucro 42 incluindo os braços 44, 46 é estruturado para enrolar em torno do invólucro principal em geral cilíndrico de câmara 8 de modo a firmemente e, preferivelmente de modo

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22/39 removível, acoplar o dispositivo de treinamento de áudio 40 ao invólucro principal de câmara 8. 0 invólucro 42 pode ser produzido a partir de um material rígido ou de um material flexível (tal como aqui descrito em algum ponto) e é dimensionado para em geral corresponder ao tamanho do invólucro principal de câmara 8 de modo que o mesmo pode ser deslizado sobre o invólucro principal de câmara 8 quando ou o conjunto de bocal 10 ou o adaptador de MDI 16 é separado do invólucro principal de câmara 8. Adicionalmente, em uma modalidade onde todo o invólucro 42 ou apenas os braços 44 e 46 são produzidas a partir de um material elástico flexível, o dispositivo de treinamento de áudio 40 pode ser acoplado ao invólucro principal de câmara 8 ao puxar as porções de braço 44 e 46 uma em afastamento da outra e encaixar ou enrolar as mesmas em torno do invólucro principal de câmara, após o que as mesmas retornarão para o seu formato original de modo a firmemente reter o dispositivo de treinamento de áudio 40 no lugar. 0 invólucro 42 aloja um circuito de som 22, que é posicionado de uma maneira tal que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento da tecla 48 que é provida na extremidade do invólucro 42 que é oposta aos braços 44 e 46 e em uma maneira na qual a pluralidade de orifícios 50 é posicionada sobre o alto-falante 32. Na presente modalidade, a porção principal do dispositivo de treinamento de áudio 40 que aloja o módulo de som 22 é preferivelmente localizada embaixo do invólucro principal de câmara 8. Dessa maneira, durante uso, o dispositivo de treinamento de áudio 40 não irá obscurecer a visão do paciente e/ou do profissional de cuidados com a saúde do elemento de válvula de exalação 14.

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23/39 [0052] As FIGURAS 12 e 13 são vistas isométricas de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 52 acoplado à mesma de acordo com uma quarta modalidade da presente invenção. A FIGURA 14 é um diagrama esquemático mostrando o dispositivo de treinamento de áudio 52 e a maneira pela qual o mesmo pode ser acoplado à câmara de armazenamento equipada com válvula 2. Conforme visto na FIGURA 14, o dispositivo de treinamento de áudio 52 inclui um invólucro 54 dotado de um flange dianteiro 56 se estendendo a partir de uma primeira extremidade do mesmo e um flange traseiro 58 se estendendo a partir de uma segunda extremidade do mesmo. 0 flange dianteiro 56 e o flange traseiro 58 são dimensionados e conformados de modo que os mesmos podem ser recebidos entre o conjunto de bocal 10 e o invólucro principal de câmara 8 e o adaptador de MDI 16 e o invólucro principal de câmara 8, respectivamente (vide a FIGURA 14) , de modo a firmemente e, preferivelmente de modo removível, acoplar o dispositivo de treinamento de áudio 52 à câmara de armazenamento dotada de válvula 2. Ainda mais preferivelmente, os flanges dianteiro e traseiro 56, 58 compreendem um degrau a partir da superfície de topo do invólucro 54 de modo que, quando montados, a superfície de topo do invólucro 54 estará rente com o conjunto de bocal 10 e o adaptador de MDI 16. 0 invólucro 54 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). 0 invólucro 54 aloja um circuito de som 22, que é posicionado de uma maneira tal que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento da tecla 60 que é provida adjacente à extremidade

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24/39 dianteira do invólucro 54 e de uma maneira na qual a pluralidade de orifícios 62 é posicionada sobre o altofalante 32. Adicionalmente, o invólucro 54 preferivelmente se alarga para fora da maneira mostrada nas FIGURAS 12 - 14 para prover espaço adicional dentro do invólucro 54 para acomodar o alto-falante 32.

[0053] As FIGURAS 15, 16 e 17 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 64 acoplado à mesma de acordo com uma quinta modalidade da presente invenção. A FIGURA 18 é uma vista isométrica do dispositivo de treinamento de áudio 64, e a FIGURA 19 é uma vista em elevação traseira do corpo principal do conjunto de bocal 10 utilizado na presente modalidade. Como visto na FIGURA 19, a modalidade do conjunto de bocal 10 mostrado na mesma inclui porções de pernas ocas 66, o significado das quais é descrito abaixo. 0 dispositivo de treinamento de áudio 64 inclui um invólucro 68 dotado de uma superfície de topo côncava 70 e uma porção de alça em geral circular 72 provida na extremidade traseira do mesmo. Adicionalmente, a extremidade dianteira do invólucro 68 inclui porções salientes 74 que são dimensionadas e conformadas para serem recebidas dentro de e mantidas pelas porções de pernas ocas 66 do conjunto de bocal 10. De modo a acoplar o dispositivo de treinamento de áudio 64 à câmara de armazenamento equipada com válvula 2, o adaptador de MDI 16 é removido, e o invólucro principal de câmara 8 é disposto dentro da superfície de topo côncava 70 de modo que a extremidade traseira do invólucro principal de câmara 8 é recebida dentro

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25/39 da porção de alça 72. Adicionalmente, as porções salientes 74 são inseridas dentro das porções de pernas 66 do conjunto de bocal 10. Em seguida, o adaptador de MDI é fixado à traseira do invólucro principal de câmara 8. Como resultado, o dispositivo de treinamento de áudio 64 é acoplado firmemente, e preferivelmente de maneira removível, à câmara de armazenamento equipada com válvula 2.

[0054] 0 invólucro 68 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). Tal como em outras modalidades, o invólucro 68 aloja um circuito de som 22, que é posicionado de uma maneira tal que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento da tecla 76 que é provida adjacente à extremidade dianteira do invólucro 68 e de uma maneira na qual a pluralidade de orifícios 78 é posicionada sobre o alto-falante 32.

[0055] As FIGURAS 20, 21 e 22 são vistas isométricas, em elevação lateral e plana de fundo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio

64' acoplado à mesma de acordo com uma sexta modalidade da presente invenção. A FIGURA 23 é uma vista isométrica do dispositivo de treinamento de áudio 64

'. 0 dispositivo de treinamento de áudio 64' é similar ao dispositivo de treinamento de áudio 64, exceto pelo fato de que dispositivo de treinamento de áudio 64' não inclui a porção de alça 72 que é incluída no dispositivo de treinamento de áudio 64. 0 dispositivo de treinamento de áudio 64' é dessa maneira acoplado firmemente, e preferivelmente de maneira

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26/39 removível, à câmara de armazenamento equipada com válvula 2 como resultado das porções salientes 74 (se estendendo a partir do invólucro 68) serem recebidas dentro das pernas 66 do conjunto de bocal 10 mostrado na FIGURA 19. Adicionalmente, tal como visto nas FIGURAS 20 e 21, o dispositivo de treinamento de áudio 64' é preferivelmente afunilado da frente para trás para conferir um formato mais elegante.

[0056] A FIGURA 24 é uma vista isométrica de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 80 acoplado à mesma de acordo com uma sétima modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 80 é dotado de um invólucro 82 que é acoplado firmemente, e preferivelmente de maneira removível, à câmara de armazenamento equipada com válvula 2 através de mecanismos de encaixe cooperantes providos em uma superfície de fundo da parte dianteira e traseira do invólucro 82 e de modo correspondente no conjunto de bocal 10 e no adaptador de MDI 16. Adicionalmente, o dispositivo de treinamento de áudio 80 é preferivelmente afunilado da frente para trás para conferir um formato mais elegante. 0 invólucro 82 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). Tal como em outras modalidades, o invólucro 82 aloja um circuito de som 22, que é posicionado de uma maneira tal que a chave 28 é localizada em uma posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento da tecla 84 (por exemplo, pelo dedo indicador do paciente) que é provida adjacente à extremidade dianteira do invólucro 82 e em uma maneira na qual a pluralidade de

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27/39 orifícios 86 é posicionada sobre o alto-falante 32.

[0057] As FIGURAS 25 e 26 são vistas isométrica e em elevação lateral, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 94 acoplado à mesma de acordo com uma oitava modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 94 inclui um invólucro 96 dotado de um formato em geral circular (na forma de uma alça) , com a porção principal maior 98 do mesmo para alojar um módulo de som 22 sendo localizada no lado de fundo do mesmo. 0 invólucro 96 inclui adicionalmente porções salientes similares às porções salientes 74 (FIGURAS 18 e 23) que são dimensionadas e conformadas para serem recebidas dentro de e retidas pelas pernas ocas 66 do conjunto de bocal 10 empregado na presente modalidade. De modo a acoplar o dispositivo de treinamento de áudio 94 à câmara de armazenamento equipada com válvula 2, o adaptador de MDI 16 é removido, e o invólucro principal de câmara 8 é inserido através do invólucro em alça 96. Adicionalmente, as porções salientes são inseridas dentro das porções de pernas 66 do conjunto de bocal 10. Em seguida, o adaptador de MDI 16 é fixado à parte de trás do invólucro principal de câmara 8. Como resultado, o dispositivo de treinamento de áudio 94 é acoplado firmemente, e preferivelmente de maneira removível, à câmara de armazenamento equipada com válvula 2. 0 invólucro 96 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). Tal como em outras modalidades, o invólucro 96 aloja um circuito de som 22. Entretanto, na presente modalidade, a chave 28 é localizada próxima ao topo do invólucro 96 em uma

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28/39 posição na qual a mesma pode ser seletivamente acionada através de acionamento da tecla 100 (por exemplo, pelo dedo indicador do paciente). 0 alto-falante 32 é posicionado de modo a ficar embaixo da pluralidade de orifícios provida no fundo do invólucro 96.

[0058] A FIGURA 27 é um diagrama esquemático mostrando como o módulo de som 22 pode ser alojado dentro de um invólucro em qualquer uma das diversas modalidades descritas aqui. Em particular, a FIGURA 27 é uma vista isométrica de uma modalidade particular do dispositivo de treinamento de áudio 64' (FIGURA 23) . Conforme visto na FIGURA 27, na presente modalidade, o invólucro 68' é moldado sem a superfície de topo e inclui uma cavidade 102 na qual o módulo de som 22 é inserido e montado. Então, a superfície de topo 70, por exemplo, na forma de um membro revestido com adesivo, é provida sobre a cavidade e aderida ao restante do invólucro 68' de modo a cobrir e proteger o módulo de som 22. Deve ser entendido que o dispositivo de treinamento de áudio 64' é mostrado por razões ilustrativas (para mostrar como o módulo de som 22 pode ser alojado dentro de um invólucro) e que um membro revestido com adesivo similar pode ser utilizado para cobrir uma cavidade similar para alojar o módulo de som 22 provido em outras modalidades de dispositivo de treinamento de áudio aqui descritas.

[0059] Nas modalidades descritas até agora, o acionador manual particular utilizado para acionar manualmente a chave 28 foi uma tecla (por exemplo, 34, 48, 60, 76, 84, e 100). Será observado, entretanto, que uma série de acionadores manuais alternativos também é possível. Por exemplo, as FIGURAS 28 e 29 mostram uma modalidade na qual o

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29/39 ato de inserir o MDI 6 na câmara de armazenamento equipada com válvula 2 é o acionamento manual que aciona a geração de uma ou mais instruções audíveis. Em particular, as FIGURAS 28 e 29 são vistas isométricas de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 104 acoplado à mesma de acordo com uma nona modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 104 inclui um invólucro 106 dotado de um interior em geral circular (na forma de uma alça), com a porção principal maior 108 do mesmo para alojar um módulo de som 22. 0 interior circular do invólucro 106 é estruturado para enrolar firmemente em torno do adaptador de MDI 16 de modo a acoplar firmemente o dispositivo de treinamento de áudio 104 à câmara de armazenamento equipada com válvula 2. 0 invólucro 106 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). 0 invólucro 106 inclui um membro flexível elástico de acionamento de aba 110 que se estende a partir da porção principal 108 que é estruturado para se estender parcialmente sobre o orifício de recebimento 112 do adaptador de MDI 16. 0 membro de acionamento de aba 110 inclui um chanfro 114 que é estruturada para receber a borda de fundo 116 da saída 118 do MDI 6 quando a mesma é inserida no adaptador de MDI 16. Como um resultado da dita ação, a ponta do membro de acionamento de aba 110 será impulsionada para baixo e contra a face 120 do adaptador de MDI 16. Na presente modalidade, a chave 2 8 do módulo de som 22 é localizada próxima à face 120 do adaptador de MDI 16 em uma posição na qual a mesma será acionada quando a ponta do membro de acionamento de aba 110 for impulsionada para baixo e contra a

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30/39 face 120 tal como já descrito, deste modo fazendo com que as instruções audíveis sejam geradas. O alto-falante 32 é posicionado de modo a ficar embaixo da pluralidade de orifícios 122 provida na porção principal 108 do invólucro 106 .

[006 0] Como outro exemplo, as FIGURAS 30, 31 e 32 mostram uma modalidade em que o ato de remover uma tampa do bocal e inserir a mesma em uma reentrância de retenção de tampa é o acionamento manual que aciona a geração das uma ou mais instruções audíveis. Em particular, a FIGURA 30 é uma vista em elevação lateral e as FIGURAS 31 e 32 são vistas isométricas de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 124 acoplado à mesma de acordo com uma décima modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 124 inclui um invólucro 126 para alojar um módulo de som 22. 0 invólucro 126 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). Preferivelmente, o invólucro 126 se estende por todo o comprimento do invólucro principal de câmara 8 para conferir máximo espaço interno. 0 dispositivo de treinamento de áudio 124 pode, por exemplo, ser firmemente acoplado à câmara de armazenamento equipada com válvula 2 da maneira mostrada, por exemplo, nas FIGURAS 12-14, ou, alternativamente, de qualquer outra maneira apropriada, tal como, sem limitação, nas maneiras mostradas nas outras modalidades aqui descritas. A câmara de armazenamento equipada com válvula 2 inclui uma tampa fixa 128, que cobre o bocal 12 e é fixada a um pino fixo 130 do conjunto de bocal 10. Conforme visto na FIGURA 30, a tampa 128 preferivelmente

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31/39 é dotada de um formato que segue o contorno externo do conjunto de bocal 10. 0 invólucro 126 inclui uma reentrância

132 que é estruturada para receber e reter a tampa

8 no mesmo tal como mostrado na FIGURA 31 (preferivelmente de modo que a tampa será travada no lugar, por exemplo, por um encaixe de do módulo de som 22 é localizada abaixo da reentrância 132 em uma posição na qual a mesma sera acionada quando a tampa

128 é inserida no mesmo tal como apenas descrito, deste modo fazendo com que as instruções audíveis sej am geradas. 0 alto-falante 32 posicionado de modo ficar embaixo da pluralidade de orifícios 134 provida no invólucro 126.

As

FIGURAS 33 e mostram uma modalidade alternativa do dispositivo de treinamento de áudio 124, designada 124', que inclui uma reentrância menor 132' que é estruturada para receber e reter firmemente (por exemplo, por um encaixe de pressão uma aba de dedo 136 provida na tampa 128. Quando a aba de dedo 136 é inserida dentro da reentrância 132', a chave

28, posicionada abaixo da reentrância 132', será acionada e as instruções audíveis serão geradas.

[0061]

As FIGURAS 35 mostram várias modalidades em que o ato de remover uma tampa do bocal é o acionamento manual que aciona a geração das uma ou mais instruções audíveis.

Nas referidas modalidades, entretanto, a remoção da tampa do bocal faz com que uma conexão elétrica dentro do módulo de som 22 seja interrompida. A ruptura da dita conexão elétrica por sua vez faz com que o módulo de som gere uma ou mais instruções audíveis conforme aqui descrito em algum ponto.

[0062]

A FIGURA 35 é uma vista isométrica de uma

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32/39 câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 138 acoplado à mesma de acordo com uma décima primeira modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 138 inclui um invólucro 140 para alojar um módulo de som 22. 0 invólucro 126 pode ser produzido a partir de um material rígido ou um material flexível (conforme aqui descrito em algum ponto). 0 dispositivo de treinamento de áudio 138 pode, por exemplo, ser firmemente acoplado à câmara de armazenamento equipada com válvula 2 da maneira mostrada, por exemplo, nas FIGURAS 20 - 23, ou, alternativamente, em qualquer outro modo apropriado, tal como, sem limitação, nas maneiras mostradas nas outras modalidades aqui descritas. A câmara de armazenamento equipada com válvula 2 inclui a tampa fixa 142, que cobre o bocal 12 e é fixada ao invólucro 140 dentro de uma reentrância 144 por uma alça de fixação 146. Quando a alça de fixação 146 é completamente assentada dentro da reentrância 142, a mesma faz com que uma conexão elétrica temporária dentro do módulo de som 22 seja completada. Por exemplo, e sem limitação, a alça de fixação 146 pode incluir um condutor que é posicionado de modo a completar a conexão elétrica dentro do módulo de som 22. Alternativamente, a alça de fixação 146, quando completamente assentada dentro da reentrância 142, pode aplicar uma pressão dentro do invólucro 140 que faz com que a conexão elétrica dentro do módulo de som 22 seja completada. Quando a tampa 142 é removida do bocal 12, a alça de fixação 146 não estará mais completamente assentada dentro da reentrância 142, deste modo fazendo com que a conexão elétrica temporária dentro do módulo de som 22 seja interrompida, o que aciona a geração das instruções. As

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FIGURAS 36 - 38 mostram modalidades alternativas em que a remoção de uma tampa do bocal faz com que uma conexão elétrica dentro do módulo de som 22 seja interrompida, o que por sua vez faz com que o módulo de som 22 gere uma ou mais instruções audíveis. Especificamente, a FIGURA 36 é uma vista isométrica de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 148 acoplado à mesma de acordo com uma décima segunda modalidade da presente invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 148 é similar ao dispositivo de treinamento de áudio 13 8, exceto pelo fato de que em vez de ser dotado de um invólucro 140 dotado de uma reentrância 142, o mesmo tem um invólucro 150 dotado de um braço 152 que se estende para baixo do conjunto de bocal 10 para o bocal 12 tal como mostrado na FIGURA 36. 0 braço 152 inclui condutores que são utilizados para produzir uma conexão elétrica temporária conforme aqui descrito em algum ponto quando a alça de fixação 156 da tampa 154 fica em contato com a mesma, ou como resultado da pressão sendo aplicada pela alça de fixação 156 para fechar um contato ou como resultado de um condutor provido como parte da tira 156 que completa a conexão conforme aqui descrito em algum ponto. Quando a tampa 152 é removida do bocal 12, a alça de fixação 156 não mais irá engatar o braço, e a conexão elétrica dentro do módulo de som será rompida, deste modo engatilhando a geração de uma ou mais instruções audíveis. As FIGURAS 37 e 38 são vistas isométricas e plana de topo, respectivamente, de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2 dotada de um dispositivo de treinamento de áudio 158 acoplado à mesma de acordo com uma décima terceira modalidade da presente

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34/39 invenção. 0 dispositivo de treinamento de áudio 158 é similar ao dispositivo de treinamento de áudio 148, exceto pelo fato de que o mesmo tem um invólucro 150 dotado de uma porção de braço mais curta 152' se estendendo a partir do mesmo. Na presente modalidade, o ato de remover a tampa 154 e girar a mesma e a alça de fixação 156 como mostrado na FIGURA 38 fará com que a conexão elétrica dentro do módulo de som alojado dentro do invólucro 150 seja interrompida, deste modo desencadeando a geração de uma ou mais instruções audíveis.

[0063] De acordo com outro aspecto da presente invenção, é apresentado um aparelho de aplicação de fármaco respiratório em que instruções particulares em áudio são providas a um paciente em resposta a um evento particular ou eventos que ocorrem durante o uso do aparelho de aplicação de fármaco respiratório pelo paciente. Por exemplo, no caso de uma câmara de armazenamento equipada com válvula, instruções particulares em áudio podem ser providas em resposta ao MDI sendo acionado, a válvula de inalação abrindo ou fechando (indicando o início e o final da inalação, respectivamente), ou um dispositivo de ruído tal como um apito emitindo um som. Preferivelmente, tal como descrito em mais detalhes abaixo, as instruções particulares em áudio que são providas incluem uma ou mais instruções relativas a uma técnica para uso apropriado do aparelho de aplicação de fármaco respiratório que estão especificamente relacionadas ao evento particular que ocorreu. A(s) instrução(ões) pode(m) ser um comando direcionado para corrigir ou evitar um comportamento negativo relativo ao uso do aparelho de aplicação de fármaco respiratório, ou, alternativamente, um comando direcionado para reforçar um comportamento positivo relativo ao uso do

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35/39 aparelho de aplicação de fármaco respiratório.

[0064] A FIGURA 39 é um diagrama esquemático de uma modalidade de um aparelho de aplicação de fármaco respiratório 160 de acordo com este aspecto da presente invenção. Conforme visto na FIGURA 39, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório 160 inclui um invólucro 162 que aloja um módulo de som modificado 22' na qual o circuito de som 26 recebe diretamente energia da fonte de energia 30. Adicionalmente, o invólucro 162 também aloja um ou mais sensores 164 que são providos para detectar ou detectar a ocorrência de eventos que irão acionar a geração das instruções particulares em áudio descritas acima (por exemplo, tal como mostrado na FIGURA 39, um ou mais dos sensores 164 pode ser acoplado de modo operacional à válvula tal como uma inalação para detectar a abertura e o fechamento da válvula). Em particular, quando um sensor 164 detecta a ocorrência de um evento predeterminado, o sensor irá gerar um sinal de acionamento que é enviado para o circuito de som 26. Em resposta ao sinal de acionamento particular que é recebido (isto é, dependendo de qual sensor gerou o sinal e dessa maneira que o evento particular foi detectado), o circuito de som 26 irá selecionar os dados relativos a uma instrução ou conjunto de instruções de sua memória interna que corresponde a o sinal de acionamento, e então irá direcionar o altofalante 32 para fazer com que o mesmo gere a instrução ou instruções audíveis particulares com base nos dados recuperados. A instrução ou conjunto de instruções pode se relacionar à técnica de inalação apropriada e/ou técnica apropriada de retenção de respiração. Na modalidade preferida, o módulo de som 22' necessita de não mais do que 3

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36/39 volts para operar e o alto-falante 32 tem a resistência de não mais do que 8 ohms.

[0065] Conforme mencionado acima, o evento que é detectado pode ser o acionamento do MDI pelo paciente. Em tal caso, um ou mais dos sensores 164 pode ser utilizado para detectar a pulverização de medicação dentro do invólucro principal da câmara 8 de uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2, tal como mostrado aqui. Os ditos sensores 164 podem constituir um sensor ótico para detectar oticamente a dita pulverização de medicação, e pode incluir um fotoemissor e um foto-detector para este fim. Alternativamente, um ou mais dos sensores 164 podem ser um sensor de pressão ou um sensor de fluxo para detectar, por exemplo, a pulverização de medicação e/ou o início e/ou o final da inalação ao detectar níveis de fluxo ou os estados aberto e fechado de uma válvula de inalação.

[0066] Adicionalmente, tal como é sabido no estado da técnica, o aparelho de aplicação de fármaco respiratório, tal como uma câmara de armazenamento equipada com válvula, inclui um dispositivo de ruído acionado por fluxo de ar integralmente formado no mesmo (vide a FIGURA 39) . 0 dispositivo de ruído pode ser, por exemplo, um apito ou, alternativamente, um dispositivo incluindo uma palheta de som que é provocada para vibrar pelo fluxo de ar que flui sobre a mesma. 0 dispositivo de ruído pode, por exemplo, ser um indicador de alto fluxo de ar que é estruturado para gerar um ruído quando o ar fluindo através do aparelho de aplicação de fármaco respiratório como resultado da inalação do paciente excede algum nível predeterminado, em cujo caso o dispositivo de ruído provê uma indicação de advertência para

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37/39 o paciente de que o paciente está inalando muito rápido e que deve reduzir. Um dos sensores 164 pode, portanto, compreender um microfone que irá acionar a geração de uma instrução instruindo o paciente para reduzir a sua respiração quando o ruído a partir do dispositivo de ruído é detectado. Conforme será observado, os cenários apenas descritos são meramente exemplificativos, e será observado que outros tipos de sensores 164 podem ser empregados para detectar a ocorrência de vários eventos de interesse.

[0067] Tal como visto nas FIGURAS 40 e 41, o dispositivo de treinamento de áudio 184, 184' pode ser acoplado a um nebulizador de jato 182 em vez de uma câmara de armazenamento equipada com válvula. A FIGURA 40 mostra o dispositivo de treinamento de áudio 184 como uma saia que é deslizada para baixo sobre o nebulizador de jato 182. A FIGURA 41 mostra o dispositivo de treinamento de áudios 184' como uma concha que é deslizada para cima sobre o nebulizador de jato 182. Evidentemente, uma variedade de outras estruturas pode ser utilizada para acoplar o dispositivo de treinamento de áudio ao nebulizador de jato sem se desviar do âmbito da presente invenção. Tal como nas modalidades anteriores, os ditos dispositivos de treinamento de áudio 184, 184' incluem um alto-falante 32 ativado por tecla 186, 186'. Embora esta modalidade seja manualmente ativada através do uso de tecla 186, 186', o dispositivo de treinamento de áudio 184, 184' pode alternativamente ser ativado por um sensor, não mostrado, tal como descrito acima.

[0068] Com referência às FIGURAS 42A e 42B, um treinador de áudio 194 pode ser utilizado com um inalador de pó seco 196. 0 inalador de pó seco 196 inclui um bocal 198

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38/39 através do qual o pó seco é inalado. 0 treinador de áudio 194 inclui um alto-falante 32 ativado por uma tecla 200. Conforme mostrado nas FIGURAS 42A e 42B, o treinador de áudio 194 pode ser aderido ao inalador de pó seco 196. Evidentemente, uma variedade de outras estruturas pode ser utilizada para acoplar o treinador de áudio 194 ao inalador de pó seco 196. Embora esta modalidade seja manualmente ativada através do uso de tecla 200, o dispositivo de treinamento de áudio 194 pode alternativamente ser ativado por um sensor, não mostrado, tal como descrito acima.

[0069] Com referência à FIGURA 43, um treinador de áudio 204 pode ser utilizado com um inalador de dose medida 206. 0 inalador de dose medida 206 inclui um tambor 208 encaixado dentro de uma bota 210. A bota 210 termina em um bocal 212 através do qual aerossol é inalado. 0 treinador de áudio 204 inclui um alto-falante 32 ativado por uma tecla 214. Conforme mostrado na FIGURA 43, o treinador de áudio 204 é deslizado sobre a bota 210. Evidentemente, uma variedade de outras estruturas pode ser utilizada para acoplar o treinador de áudio 2 04 à bota. Alternativamente, o treinador de áudio pode ser acoplado ao tambor 208. Embora esta modalidade seja manualmente ativada através do uso da tecla 214, o dispositivo de treinamento de áudio 204 pode alternativamente ser ativado por um sensor, não mostrado, tal como descrito acima.

[0070] Embora as várias modalidades particulares aqui descritas tenham incluído uma câmara de armazenamento equipada com válvula 2, um nebulizador de jato 182, um inalador de pó seco 196, e um inalador de dose medida (sem uma câmara de armazenamento equipada com válvula), deve ser

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39/39 entendido que isto tem o objetivo de ocorrer por razões ilustrativas, e que um aparelho de fármaco respiratório de outro tipo também pode empregar os conceitos descritos aqui. Conforme será observado, os ditos dispositivos irão tipicamente alojar um invólucro de algum tipo para conter uma fonte da medicação, na qual o gerador de som descrito aqui pode ser acoplado, e uma porção de interface com o paciente, tal como um bocal ou algo do gênero, para a aplicação de uma ou mais doses de uma medicação às vias aéreas do paciente.

[0071] Embora modalidades preferidas da presente invenção tenham sido descritas e ilustradas acima, deve ser entendido que as ditas são exemplificativas da presente invenção e não devem ser consideradas como limitadoras. Adições, deleções, substituições, e outras modificações podem ser feitas sem se desviar do caráter ou âmbito da presente invenção. Dessa maneira, a presente invenção não deve ser considerada como limitada pela descrição anterior, mas deve apenas ser limitada pelo âmbito das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (2, 182, 196, 206), compreendendo:

um invólucro (8, 210) para conter uma fonte de uma medicação (6, 208), o dito invólucro tendo uma porção de interface do paciente para a aplicação de uma ou mais doses da dita medicação para as vias aéreas de um paciente; e um gerador de som (22) acoplado ao dito invólucro, o dito gerador de som, em resposta a um sinal de acionamento, sendo adaptado para gerar uma ou mais instruções vocais audíveis, caracterizado pelo dito sinal de acionamento é gerado em resposta a um acionamento manual realizado pelo dito paciente, o dito gerador de som sendo operativamente acoplado a um acionamento manual, e o dito acionamento compreendendo um acionamento manual do atuador manual, o dito atuador manual sendo um botão (34, 48, 60, 76, 84, 100, 186, 186', 200, 214) e o dito acionamento manual compreendendo uma pressão do dito botão.
2 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (2, 182, 196, 206), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita uma ou mais instruções vocais audíveis compreender um conjunto de instruções audíveis para o uso adequado do dito aparelho de aplicação de fármaco respiratório.
3 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito aparelho de aplicação de fármaco respiratório ser um MDI, em que o dito invólucro (210) compreende um suporte de tambor, em que a dita porção de interface do paciente (212) é uma saída do dito suporte de tambor, em que a dita fonte de

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2/5 uma medicação é um tambor (208) contendo a dita medicação, e em que o dito conjunto instruções relativas à de instruções vocais audíveis inclui agitação do MDI, acionamento do MDI, inalação, e retenção da
4 . APARELHO DE APLICAÇAO DE

FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação

3, caracterizado pelo dito conjunto de instruções vocais audíveis incluir uma instrução instruindo o paciente para agitar

O MDI, uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI, uma instrução instruindo o paciente para inalar lentamente, e uma instrução instruindo o paciente para reter a sua respiração por um período de tempo predeterminado.
5 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo dito aparelho de aplicação de fármaco respiratório compreender uma câmara de armazenamento equipada com válvula, em que a dita porção de interface do paciente é um bocal (212) , em que a dita fonte de uma medicação é um MDI, e em que o dito conjunto de instruções vocais audíveis inclui instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI,

FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação

5, caracterizado pelo dito conjunto de instruções vocais audíveis incluir uma instrução instruindo o paciente para agitar

O MDI, uma instrução instruindo o paciente para acionar o MDI, uma instrução instruindo o paciente para inalar lentamente, e uma instrução instruindo o paciente para reter a sua respiração por um período de tempo predeterminado.
7 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO

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3/5 (206), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo dito invólucro (210) inclui um invólucro de câmara, uma tampa de extremidade fixada a uma primeira extremidade do dito invólucro de câmara para receber e reter o dito MDI, e um conjunto de bocal (212) incluindo o dito bocal fixado a uma segunda extremidade do dito invólucro de câmara oposta à dita primeira extremidade.
8 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo dito aparelho de aplicação de fármaco respiratório compreender uma câmara de armazenamento equipada com válvula, em que a dita porção de interface do paciente é um bocal (212) , em que a dita fonte de uma medicação é um MDI, e em que o dito conjunto de instruções vocais audíveis inclui instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI, e execução e contagem de um determinado número de respirações.
9 . APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (206), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo dito aparelho de aplicação de fármaco respiratório compreender uma câmara de armazenamento equipada com válvula, em que a dita porção de interface do paciente é um bocal (212) , em que a dita fonte de uma medicação é um MDI, e em que o dito conjunto de instruções vocais audíveis inclui instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI, e inalação por um período de tempo particular.
10. APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (2, 182, 196, 206), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito gerador de som ser fornecido dentro de um alojamento adicional (20, 20', 42, 54, 68, 68', 82, 106, 126, 125', 140, 150) que é de forma removível acoplável

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4/5 ao dito invólucro.
11. APARELHO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO RESPIRATÓRIO (2, 182, 196, 206), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo alojamento adicional (20, 20', 42, 54, 68, 68', 82, 106, 126, 125', 140, 150) incluir meios para fixar de forma removível o dito alojamento adicional ao dito alojamento.
12 . MÉTODO DE ENCORAJAR O USO DE UM APARELHO

RESPIRATÓRIO DE LIBERAÇÃO DE DROGAS (2, 182, 196, 206), caracterizado por compreender:

detectar no dito aparelho respiratório de liberação de droga que um evento de disparo instrução predeterminado ocorreu, o dito evento de disparo instrução predeterminado compreendendo um acionamento manual realizada por um paciente utilizando o dito aparelho respiratório de liberação de droga, o dito acionador manual compreendendo um acionador de um acionador manual associado com o dito aparelho respiratório de liberação de droga, o dito acionador manual sendo um botão (34, 48, 60, 76, 84, 100, 186, 186 ,

200, 214) fornecido no dito aparelho respiratório de liberação de droga; e gerando com um gerador de som (22) antes do aparelho ser utilizado por um paciente uma ou mais instruções vocais audíveis em relação ao uso apropriado do dito aparelho respiratório de liberação de droga do dito aparelho respiratório de liberação de droga em resposta a dita detecção.
13. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo dito gerador de som (22) ser fornecido dentro de um alojamento (20, 20', 42, 54, 68, 68', 82, 106,

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126, 125', 140, 150), o método compreendendo como uma primeira etapa anexar o alojamento adicional a um alojamento (8, 210) do aparelho de liberação de droga.
14. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo dito aparelho respiratório de liberação de droga compreender um MDI (206) e em que a dita uma ou mais instrução audíveis compreende um conjunto de instruções audíveis para fornecer o uso do dito aparelho respiratório de liberação de droga incluindo instruções relativas à agitação do MDI, acionamento do MDI, e inalação por um período de tempo particular.
15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo dito conjunto de instruções audíveis incluírem uma instrução instruindo o paciente agitar o MDI (206), uma instrução instruindo o paciente acionar o MDI, uma instrução instruindo o paciente a inalar lentamente, e uma instrução instruindo o paciente a segurar a respiração por um período de tempo predeterminado.