CN104010685B - 带有反馈系统的吸入装置 - Google Patents

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Abstract

一种吸入装置，用于使使用者能够以期望的吸气流速和/或压力进行吸入，其包括反馈系统(7)，该反馈系统被配置成在吸入动作期间通过信号(8)向使用者指示吸入参数(例如吸气流速)是否在预定目标范围内。该信号(8)可以是光学或非光学信号，例如光信号、声信号，或触觉信号。

Description

带有反馈系统的吸入装置
技术领域
本发明涉及吸入领域，尤其涉及用于对气雾剂进行给药的吸入装置和方法。
背景技术
气雾药剂的给药是治疗多种肺部疾病，例如哮喘、慢性阻塞性肺部疾病(COPD)、婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)、肺动脉高压(PAH)或囊性纤维化(CF)的主要方式之一。吸入性治疗的具体优点在于，原则上，气雾药剂(aerosolized medicine)被直接地给药到患病器官，即，呼吸系统，而不是到全身血液循环，再从血液循环将药物分配给肺部，也同样分配到并不期望接收这些化合物的其它器官和组织而可能引起副作用。
但是，特定的通过吸入给药的途径来输送气雾剂并不是直达的(straightforward)。气雾剂达到其呼吸系统内的目标位置的程度取决于多种因素，包括气雾剂参数，诸如气雾颗粒或液滴的空气动力学直径，这是由于药物组合物以及用于将这些组合物转变成可吸入气雾剂的吸入装置；还取决于与患者相关的因素，诸如吸入体积，且尤其是吸气流速和/或吸气压力。例如，许多患者以过高的吸气流速和/或在负压下进行吸入，假设“吸吮(sucking in)”其药物将使药物中较大部分进入肺部深处，而因此这将是最为有利的。Tiddens等人(期刊Aerosol Medicine；Vol.19,2006年4月；第456-465页)说明了即使是患囊性纤维化的患者，在使用干粉吸入器以最高阻力测试也可达到对于所有患者的平均峰值吸气流速[PFI]为52L/min(范围26-70)(对于儿童为47L/min(26-62))；以该最高阻力下对于所有患者的99％、80％，和22％获得最小流速30、45和60L/min。虽然对于干粉吸入器可能需要这样高的流速来分散粉末状的制剂，但是对于放出预分散气雾剂的其它吸入装置来说不希望这样，并且这样增加了气雾剂颗粒或液滴作用于患者咽喉而不是肺部的可能性。咽喉部沉积不仅意味着各自部分的治疗性化合物被丢失，而且增加了全身或局部副作用的风险。此外，在通过提供流动阻力的装置进行过快吸入时，如例如对于干粉吸入器已经很普遍，负压增大。患者肺部中的高负压将引起小肺泡和支气管渐近收缩，其结果是较少的药物可能沉积在那里。
因此，正在做出尝试训练患者，用于进行正确的呼吸动作以便使气雾制剂适当沉积。但是，患者和/或康复人士通常认为这样的训练并不方便。而且，符合呼吸指令的患者的身体状况非常多样。尤其是儿童、老年患者、具有肌肉运动困难或心智有限的患者通常不能如所指令的那样正确执行呼吸动作。因此，单独训练的成功率有限。
此外，当要施加期望计量所需要的呼吸的次数增加时这些问题甚至变得更加重要。虽然，例如，许多干粉吸入器、加压定量吸入器，和/或软雾吸入器在启动时仅在一次或两次吸入动作内输送所需的剂量，但是，采用大多数雾化器诸如超声波雾化器、喷射雾化器和/或振动式网孔雾化器的药物施加通常都需要大量的吸入动作并需要更长的施药时间。例如，由于分心或精神不集中，偏离受训呼吸动作的风险将随着施药施时间而增加。而且，仅一次或两次呼吸时可良好地耐受的负压，例如用干粉吸入器吸入时-40mbar的负压，当需要做出更多吸入动作时可变得更加不适且费力。
为了补偿患者的不适和局限性，已经研发出了将单个患者的身体状况考虑在内，并提供具有优化的气雾剂流量和体积的改进的吸入装置。例如，吸入系统，其基于传统喷射式雾化器，与控制单元相结合，主动调节吸气流及吸入体积，与纯粹患者控制进行吸入相比，显著提高了气雾化药物在目标区域的沉积。使用这种系统也导致更加可重复性的肺部沉积，从而使得治疗效果更加可预测。
这种控制流动和体积的系统的一个局限性在于，它们不便于携带。在较小的手持装置上实施控制特征和功能很难，由于这种较小的手持装置的便携性，而成为一些患者所优选的一种吸入器类型。在现有技术中已经描述了为确保，或至少有利于进行适当气雾剂吸入动作的一些尝试，甚至对于手持装置。
EP2 283 887 B1公开了一种小型化装置，其用于在低压差下(或者，在吸入、负压或负压力的情况下)进行可变流速限制，尤其是用于在吸入治疗性气雾剂过程中限制吸入流体。虽然EP2 283 887 B1没有提及在其中使用的任何特定类型的吸入装置，例如粉末吸入器、加压定量吸入器或雾化器，但是该装置足够小到被容纳在例如手持吸入装置中。取决于该装置的几何尺寸和/或其中所采用的振膜的挠性，以及其它参数，所述用于限制流速的装置(或流速限制器或限流器)提供了可变的节流；即，流速并不随负压的增长而呈线性增长；换句话说，在较低负压下比在较高负压下限流相对小。取决于其配置，这样的可变的限流器甚至可提供最大流速，即，即使患者试图更快地吸入且因此负压增长，流速也不会大幅升高进而超过最大流速。
但是，较为困难且并不希望的是仅仅依靠限流来确保所期望的低吸气流速。例如，为了防止患者不会以高于约12至18L/min的流速进行吸入，将必须使用具有足够大的流阻的限流器，这对于尤其是患有例如哮喘或COPD的阻塞性气路疾病的患者可被认为是相当不适的。因此，对于更加严重的患者，可能需要选择更低的流阻，其代价是不能阻止患者使用例如高达约25至30L/min的更高流速，而不是所期望的在例如15L/min范围内的流速。而且，肺功能受损较小的患者可直观地对高流阻做出反应，进一步提高产生吸气流的负压，导致装置中的压力(其应该优选地不低于约-20mbar)将降至约30mbar或更低的值。基本上，患者肺部中的压力将甚至更低。如上所提及的，这样大负压是不理想的，这是因为其将引起小肺泡和支气管逐渐收缩，其结果是在此沉积的药物更少。由于配备有依据EP2 283 887 B1的可变限流器的吸入装置并不提供任何对负压的控制，这种方法并不能确保适当的重复吸入动作。此外，EP2 283 887 B1还没有揭示对于诸如吸入体积或吸气时间的其它吸入参数的任何控制。
WO 2011/083377A1揭示了一种反馈和兼容装置，其可被连接至加压计量式剂量吸入器(pMDI)、干粉吸入器(DPI)或水相液体分配系统。诸如超声波雾化器、喷射式雾化器或振动式网孔雾化器的雾化器没有被揭示。该装置包括用于感测关于设备使用的参数的传感器，以及被编程导致一个或多个反馈装置基于所述传感器的输出为患者提供信息的处理单元。这些关于向其提供反馈的设备的使用的参数为，例如：
i)将药物存储正确插入至该设备中；
ii)适当摇晃该药物输送设备；
iii)在进行摇晃之后的适当时间内开始吸入；
iv)吸入适当的时间段，和/或
v)在吸入之后屏住呼吸。
依据该文档中所提供的流程图，预设置反馈一般遵循简单的、二元是非判定，并且特别适用于对加压计量式剂量吸入器进行正确使用。
WO2011/083377A1强调反馈装置将不改变或不干扰通过激励药品存储而被引入的流体。其中并没有关于控制诸如吸气流速和/或负压的吸气参数的规程。
US2011/0226242A1说明了一种呼吸药物输送设备，其包括保持药物源的壳体、患者从这里进行吸入的带阀保持腔/间隔区，以及被连接至其上的听觉反馈装置。该听觉反馈装置是适用于响应于通过手动激励(例如，按下按钮、移除盖子、将药物源插入壳体中)或响应于关于设备操作的事件(例如，激励加压计量式剂量吸入器(pMDI)、打开间隔区的阀门，等)生成的传感器信号而发生听觉指令的发声器。所述听觉指令可包括预先录制的关于摇晃和激励pMDI、适当吸入和屏住其呼吸的指令，其纠正或阻止错误的使用，或者强化正确的使用。例如，该装置可被配置成提供听觉指令，用于进行和计算一定次数的呼吸或用于在特定时间段上吸入。备选地，听觉反馈装置可以是噪音发生器，例如在保持腔中整体形成的哨子或声音簧片，其可在患者需要受到关于采取下一个动作的指令，或收到事件或问题的警告时开始发声。
US 2011/0226242A1没有揭示对于药物沉积的程度和场所具有实质性影响的呼吸动作的重要参数，尤其是吸气流速和已吸入体积的期望范围。虽然本文档还提及使用对患者的听觉反馈以促进缓慢吸入的可能性，但是不太可能这样的一般指令将使使用者实际上以特定目标流速和/或负压进行吸入。
US 2005/087189A1揭示了一种在多次吸入过程中用于输送加载药物或无药物的空气的装置。该药物输送装置包括用于监控患者的呼吸模式的传感器、具有用于分析所述呼吸模式以便控制加载药物的始发和持续时间并计算累积的给药剂量的内部时钟的处理器，以及反馈指示器。该反馈指示器向患者提供信息，关于所监控的呼吸模式是否有效或适于吸入加载药物的空气。如果该呼吸模式太微弱或太不稳定，则将不输送或尽早停止加载药物脉冲。为了这个目的，该装置包括检测吸入开始和终止的传感器。该装置可进一步包括用于检测将药物引入保持腔的传感器。
但是，US 2005/087189A1没有揭示任何的意图或手段，用于控制关于呼吸动作的特定重要参数，尤其是期望的吸气流速、已吸入体积，和/或负压。
US 5,906,202A说明了一种手持的独立式且容易便携的呼吸药物输送装置，其能够通过例如微处理器结合读/写存储器器件和流体测量换能器来测量和记录患者的总体呼吸道容量、吸气流速和吸气体积。这些肺功能参数在实际给药事件(也称为药物输送事件)之前的监控事件中被测量出，以便计算患者在吸入阶段过程中何时启动将气雾剂丸剂释放到吸气空气流中的时间点，以及所述气雾剂丸剂的体积。该启动自动发生并导致从泡囊带穿过具有限定孔径尺寸的多孔膜，弹簧驱动喷射出一个或多个剂量的液体药物制剂。气雾剂丸剂释放并被患者吸入之后，可通过球阀、针型阀、闸阀或夹紧阀完全地或部分地关闭流体。备选地，该装置可向患者提供信号(光或声)，要求他/她停止吸入。
该装置可进一步包括视觉反馈元件，例如发光二极管，其以倒计时的方式向患者显示期间必须屏住呼吸的剩余秒数。其也可促使患者屏住呼吸直到收到视觉信号(例如闪光)或听觉信号通知。该装置可配备有流速传感器，并且可通过视觉信号向患者指示他是否正在以优选速率进行吸入。
但是，对于患者来说困难在于在这种单独反馈的基础上达到期望的低流速，例如12至18L/min。相反，大多数患者会倾向于产生大致波动的吸气流速，这将导致变化的药物沉积和不可预知的治疗效果。该反馈系统需要患者完全专注于反馈信号，这对于尤其是儿童和老年患者，以及对于根据治疗方案需要长时间进行吸入的大多数其他患者来说可能是很困难的。
因此，目前对于能够克服目前已知装置的一个或多个局限性的吸入装置存在持续的需求。尤其需要一种改进的吸入装置，对于非常不同的患者群体，以及以相当不同的肺功能水平的患者，容易执行对于特定治疗应用的优化呼吸动作，以在吸入治疗性气雾剂时达到和维持期望吸气流速，并且/或者避免施加太多负压。
这些需求通过本发明得到解决，本发明的目的是提供这样的改进的装置。在本说明书和专利权利要求书的基础上，本发明的其它的需求和目标将变的很清楚。
发明内容
此外，本发明提供了一种用于使使用者能够以期望的吸气流速和/或吸气压力进行吸入的吸入装置，其被配置成指导使用者以关于诸如吸气流速、吸气压力、吸气时间，或吸入体积的参数的优化方式来执行吸入动作。该吸入装置包括限流器，以限制通过该系统到达患者的气流。其进一步包括反馈系统，以使使用者在吸入动作过程中能够识别他是否正在执行正确的动作，例如，是否正在吸入流速的预定范围内和/或以期望的压力执行呼吸动作。而且，该反馈系统有利于让使用者立即纠正或适应吸入动作，以至于保证气雾剂被吸入并被输送至呼吸系统的目标区域。
该反馈系统包括传感装置，其包括能够直接或间接地感测吸入参数的一个或多个传感器，如压力传感器或流量传感器。该传感装置在吸入过程中感测响应的吸入参数的实际值，并生成对应于该值的信号。
该反馈系统还包括控制器和电子存储器。控制器接收由传感装置生成的信号并将其与存储在存储器中的一个或多个目标值或目标范围进行比较。
此外，该系统包括信号装置，其能够发出一个或多个输出信号，这些信号可被使用者感知。该输出信号可以是光学信号、声信号、触觉信号或它们的任意组合。例如，该信号装置可包括一个或多个发光二极管。控制器响应于由传感装置收到的信号来操作或控制该信号装置。反馈系统被配置成在吸入动作过程中通过输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否与预定目标值或范围相匹配。
本发明的一方面，存储器存储第一目标范围和第二目标范围，第二目标范围大于并包含第一目标范围；信号装置能够发出至少两个不同的输出信号，并且，反馈系统被配置成通过第一输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否在第一目标范围内，并通过第二输出信号指示吸入参数的实际值是否在第二目标范围内。这在吸入参数为吸气流量或吸气压力时尤其具有优势。
在另一方面，当吸入参数的实际值在目标范围内时，信号装置发出比实际值在目标范围以外时强度更高的光，并且/或者吸入参数的实际值偏离目标范围越远，信号装置发出的光强度越低。这也在吸入参数为吸气流速或吸气压力时尤其具有优势。
吸入装置可优选地具有雾化器件，其用于将液体转变成雾化气雾剂。优选地，该雾化器件是用于在一时间段上连续雾化液体的器件，例如在超声波或振动式网孔雾化器中普遍使用的那些喷雾器。
限流器优选地为能够响应于压力(即，负压程度)来限制装置中的气流的可变限流器。
在其它方面，在下面对本发明的详细说明中揭示了本发明的实施例和特征。
附图说明
图1示出了从27名自愿使用依据本发明的配备雾化器件、限流器和反馈系统的吸入装置的使用者获得的吸入流速的箱线图。进一步的细节见示例1。
图2示出了表示结合在示例1中所使用的吸入装置中的反馈系统的配置关于输出信号的曲线图，在这种情况下输出信号为光信号，其中光强度根据(通过负压确定的)吸气流量的传感器信号而改变。应注意到在该图中的压力值为绝对值，即不带负号。进一步细节见示例1。
图3示出了三个不同限流器的负压流速曲线图，目标吸气压力范围从约-2mbar至约-20mbar(由两个点划线之间的区域表示)。应注意到在该曲线图中的压力值为绝对值，即不带负号。进一步细节见示例2。
图4示出了通过27名自愿使用依据本发明的配备雾化器件、反馈系统和三种不同限流器的吸入装置的使用者，在5次呼吸过程中获得的吸气流速和负压的箱线图。应注意到在图中的压力值为绝对值，即不带负号。进一步细节见示例2。
图5示出了依据本发明的吸入装置的特定实施例的截面图
图6示出了依据本发明的吸入装置的特定实施例的俯视图，箭头指示了例如发光二极管的信号构件的示例性位置。
具体实施方式
本发明提供了一种使得使用者能够以期望吸气流速和/或吸气压力进行吸入的吸入装置，其包括用于限制气流的限流器和使用者反馈系统。该反馈系统包括传感装置、电子存储器、信号装置，和控制器。在使用者进行吸入动作的过程中，传感装置能够响应于一个或多个吸入参数的实际值生成传感器信号。吸入参数中的至少一个选自吸气流速、吸气压力和吸入体积。电子存储器能够存储吸入参数的一个或多个目标范围。信号装置包括一个或多个信号构件，其能够分别发出选自光学信号、声信号、触觉信号，或它们的任意组合的至少一个输出信号。传感装置、存储器和信号装置被连接至控制器，该控制器能够接收由传感器生成的传感器信号、读取电子存储器，以及控制信号装置。整个反馈系统被配置成，在吸入动作过程中，通过至少一个输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否在目标范围内。
优选地，该吸入装置包括用于将液体转变成雾化气雾剂的雾化器件。
发明人已经惊奇地发现，依据本发明的包括限流器和使用者反馈系统的吸入装置使得使用者能够迅速且轻易地做到优化的吸入动作。由于依据关于一个或多个吸入参数的具体目标范围执行吸入动作并不能直觉感知，使用者实质性地受益于通过反馈系统所接收到的引导。在吸入阶段中迅速纠正不理想的动作意味着吸入效果增强以及改进在使用者的呼吸系统内的气雾剂的沉积模式，因此，气雾剂量的浪费减少、在气雾剂被吸收或有效治疗的目标位置沉积的气雾剂量增加，并且沉积在呼吸系统的其它位置的气雾剂量减少，这可导致期望的效果。而且，迅速纠正吸入动作可有利于使用者的方便性，这是因为这造成了施用气雾剂的持续时间和方便性得到优化。
正如在此所使用的，吸入装置是能够发出气雾剂，以使得使用者能够吸入气雾剂的装置。气雾剂是在连续气相中固体、半固体或液体相的分散体，因而包括例如粉末气雾剂(在药学上称为粉末吸入)和雾化气雾剂。用于输送粉末气雾剂的吸入装置普遍被描述为粉末吸入器。气雾化的液体通过包括雾化器、加压计量式定量吸入器和软雾吸入器的各种吸入装置进行给药。本发明在与例如移动式雾化器的移动或手持式吸入装置相结合时尤其有用。优选的移动式雾化器包括并不依赖于外部气体或粉末供给的那些类型。在优选雾化器中包括超声波雾化器、振动式网孔(或振膜)雾化器，和软雾吸入器。本发明在利用超声波雾化器或电子振动式网孔雾化器实行时尤其有用。与例如干粉吸入器、压力计量式剂量吸入器，和软雾吸入器相比，为施加一剂量的药物，这些雾化器通常需要很多次呼吸。大容量的可吸入药物组合物只可通过雾化器给药。典型地，超声波雾化器或振动式网孔雾化器在最高可达约45分钟的一些呼吸时期内连续操作，例如通过开始吸入进行触发，以不间断方式或者以适应于使用者的呼吸模式的脉冲方式发射气雾剂。所需具体的治疗时间和/或呼吸次数取决于例如患者的总体状况、待给药剂量和吸入装置的输出效率的参数。对于许多患者来说，在较长的吸入时间内专注于纠正他们的呼吸动作并不容易。
如在此所使用的，雾化器是一种能够使用雾化器件(或喷雾器件或气雾剂发生器)，例如压电驱动的振动式网孔组件，将液体转换成可吸入气雾剂的装置。在一些情况下，在液体载体蒸发时，所述小滴可团结，形成(minute)粉末状颗粒。如在本文中所使用的，包括雾化器件的吸入装置被理解为是连续工作的装置，其不间断地或者以适应于使用者的呼吸模式分阶段地发射雾化气雾剂。例如，通过雾化方式生成气雾剂可以由吸入来触发。气雾剂脉冲的持续时间还可适应于患者的呼吸模式和/或肺部功能参数，范围从较短的雾化时段(例如1秒)至较长的雾化时段(例如长达8秒)。相对长的雾化时段通常是优选的，这是因为它们为施加特定剂量而允许减少所要求的呼吸次数。雾化器与仅基于激励而在几毫秒的非常短的时帧内发出一定计量的气雾剂的吸入装置，例如由压缩弹簧驱动的装置，是不同的。
如在此所使用的，术语患者和使用者是以同义的方式且可互换地使用的，并且是指吸入装置的使用者。术语患者并不一定意味着相应的患有任何急性症状或疾病的人。依据本发明的吸入装置可被用在治疗性设置中，也可用于预防或诊断制剂的吸入给药。
依据本发明，吸入装置包括限流器和反馈系统。优选地其还包括雾化器件，使得吸入装置体现为或包括雾化器。可选地，该雾化器为超声波雾化器或振动式网孔雾化器。振动式网孔雾化器还可被称为振膜雾化器。
用于限制气流的限流器优选地响应于吸气压力。如在本文中所使用的，吸气压力是在呼吸动作的吸入阶段过程中在吸入装置的衔嘴处可测量出的气压。该压力可以是正的也可以是负的。大多数吸入装置需要患者生成吸气流，这是为了吸入由该装置所发射的气雾剂所需要的。为生成流，患者“吮吸”衔嘴，即，通过例如通过膈膜的运动形成负压力(或负压)。
正如在本文中所使用的“响应于吸气压力”表示限流器施加的流阻并不是恒定的，而是响应于吸气压力可变的。结果，吸气流速将不与吸气压力成线性相关。优选地，限流器被配置成吸气负压越大越强，施加的流阻越大。可选地，流阻器被配置成使流阻增强，以便即使在非常强的负压力(即，由患者生成强负压)下，也基本上不会超过预先定义的最大流速。
在EP-A2 283 887中说明了一种依据本发明的对于吸入装置尤其有用的限流器的示例，在此通过引用结合其全文。将限流器小型化，并且甚至可被容纳在小型的手持式吸入装置中。限流器的流阻特征取决于例如几何尺寸，例如在流阻器中的气流通道的长度及其空气入口和出口开口的直径；并取决于流阻器内的挠性壁的材料特性；以及在吸入过程中由使用者施加的负压。
可选地，流阻器的流阻是以这样的方式选定的，即，其最大流速近似于期望的吸气流速，即，目标范围。该目标范围可以很窄，例如为目标值，或者，其可以稍宽，例如为特定值的+/-20％。
备选地，可变流阻器的流阻是以这样的方式选定的，即，最大流速高于所期望的吸入流速范围和/或值。
发明人发现，例如，依据EP-A2 283 887的具有最大流速为15±3L/min的限流器具有许多使用者仍认为可承受且舒适的流阻。但是，归因于该流阻，患有阻塞性气道疾病的患者报告感到难过，一些人使用提供更低阻力的流阻器感到更舒适，但是该更低的阻力对应于比通常可期望的例如约25至30L/min的最大流速更高。
如前面所说明的，低的吸气流速，例如以上所提及的示例性且非限制性的目标范围15±3L/min对于将气雾剂靶向输送至更深的肺部是有益的，仅很小部分的气雾剂颗粒沉积在咽喉和/或上部气路。但是，为实际达到更深的肺部的小结构，例如肺泡或小支气管，避免通过吸入引起负压这些结构收缩也是很重要的。发明人发现，例如，通过限流器吸入装置非常用力地进行吸入的使用者经常达到30mbar或更高的压力(即，更大负压)。对于这些患者，即使由于限流器的作用通过以例如15±3L/min的期望流速吸入，这样的呼吸动作也不是最佳的，这是因为过大的负压不仅非常不舒适且使人疲累，而且还潜在导致呼吸系统过度刺激及小肺结构收缩。通过依据本发明的反馈系统很容易避免这些负面效果。该反馈系统可被配置成指导使用者使用最佳吸气压力，其足够(即，足够负压)保持期望吸气流速但不会比所需要的低很多(即，不会太大负压)。
如果需要，通过使用具有更低阻力特征的流阻器，可以克服使用一定的流阻水平而受到例如哮喘或阻塞症严重影响的患者的不适。这样较低的阻力和相应的较高的最大流速理论上具有使用者可以比可期望最佳药物沉积更高的吸气流速吸入气雾剂的效果。特别是在气雾剂给药过程中患者的肺功能得到改进的情况下。患者可逐渐更快地吸入。但是这将被依据本发明的反馈系统阻止，该反馈系统将指导使用者停留在流速的目标范围内。
使用者反馈系统是能够在吸入动作过程中向使用者提供该动作执行情况的指示的组件和/或装置的任意组合。基于该反馈，使得使用者能够适当改变其吸入动作。依据本发明，该系统至少包括传感装置、电子存储器、控制器，以及信号装置。
反馈可例如向使用者指示吸气流速和/或吸气压力是否在最佳范围以内还是在该范围以外。如果在最佳范围以外，其还可以给予使用者该动作的执行距离最佳范围有多远的大致指示。此外，该反馈可指示出已经达到了一定的已吸入体积，或者已经过去一定的吸气时间。
传感装置能够响应于吸入参数的实际值生成传感器信号，其应该优选地包括一个或多个压力传感器、流量传感器、速度传感器、温度传感器、麦克风，或其任意组合。尤其是，压力传感器和流量(或速度)传感器可用于在吸入动作过程中直接或间接地确定吸气流速。该流速可还起到作为确定在任意时刻被吸入的体积(或者已吸入体积)的基础的作用。此外，该反馈机制可包括时钟或定时器，其能够生成被控制器接收的时间信号，并且其可被配置成在吸入动作过程中通过输出信号向使用者指示已经过去的预定时间段，例如期望吸入时间。
传感器(或多个传感器)可被容纳在吸入装置内的不同位置。显然，流量或速度传感器应该被置于装置的流体通道或空气通路内。压力传感器也应该被定位在流体通道内，或者至少在与该流动通道相对应的空间中。优选地，该吸入装置包括至少一个能够感测吸气压力的压力传感器。取决于流阻器的流阻曲线和吸气压力的实际值，还可由吸气压力计算出吸气流速。
电子存储器能够存储吸入参数的一个或多个目标范围。可选地，其可同时存储若干个吸入参数的目标范围。如在此所使用的，目标范围为参数值的预定范围，例如，相对于特定使用者或患者，从治疗角度以及以特定治疗观点来看，这些参数值的预定范围被认为是理想的。在本发明的上下文中，如果适用，目标范围可以是相当小的，因为它仅包括特定目标值，或者其可以相当宽，因为其仅定义了下限或上限，而另一边的限制是无限的。在许多其它情况下，目标范围包括下限和上限。
例如，该电子存储器可存储某些目标范围，吸气流速例如从12至18L/min(即，15±3L/min)、吸气压力例如从约-2mbar至约-20mbar，和/或已吸入体积例如至少750ml。在进一步的实施例中，其可存储吸气流速和/或吸气压力的额外的较宽的目标范围，该较宽的范围覆盖了较窄的范围。例如，该较宽的范围在例如吸气流速的情况下为从1至30L/min，则其可体现出可操作范围，并且，该反馈系统可被配置成给予使用者他正在可操作范围内执行吸入动作的指示；然而，较窄的范围，例如从12至18L/min，可表示为最佳范围，并且反馈系统可被配置成给予使用者他正在最佳范围内执行吸入动作的指示。
如果吸入参数是吸气压力，则该较宽的范围可以是例如从-2mbar至-20mbar，并且该较窄的范围可例如从-3mbar至-8mbar。可选地，第一反馈信号可向使用者指示吸气压力在该较宽范围内，但是在较窄范围以外，并且第二反馈信号可指示该吸气压力在较窄的范围内。
此外，该反馈系统可指示在何时已达到目标已吸入体积。
如果压力传感器被用于间接确定流速，该目标范围也可以对应于相应流速的压力值(P)的形式被存储，例如，P12L(对于12L/min的流速)以及P18L(对于18L/min的流速)。对这些值的精确相关性对于所采用的每一种类的限流器是特定的。备选地，压力值P15L(对应于流速为15L/min的压力)可针对所采用的特定限流器被确定；并且压力目标范围可被定义成例如P15L±3.5mbar。
存储器可以是任意类型的易失性或非易失性电子数据存储装置或半导体存储器。易失性存储器的示例包括静态的和动态的随机访问存储器；它们的应用要求只要需要将信息保存在存储器中就要保持电能。在特定实施例中，存储器是非易失性的，例如闪存、铁电介质或磁阻随机访问存储器。该存储器可选地是可移除的，例如被集成在芯片或微芯片中，并且可被结合在例如芯片卡的便携式载体中。
控制器是任意类型的控制器、微控制器或微计算器，其包括集成电路内的电子处理器内核，所述电子处理器内核能够接收由传感器生成的传感器信息、读取电子存储器，以及控制信号装置。重要的是，控制器可被配置成在吸入动作过程中执行这些操作，并且在动作开始后的短时间内就将输出信号提供给使用者。为降低传感器信号的短期波动的影响，不论这样的波动是通过电子噪声还是响应于吸入参数的实际波动值，在传感装置生成多个传感器信号的特定时间段上确定实际值是有用的，该实际值待被用来与目标范围相比较。例如，实际值可以是在50、100、200或500毫秒内确定的，即，基于在这样的时间段内接收到的这些传感器信号的平均值。
信号装置可包括一个或多个信号构件，其各能够发出可由使用者感知或识别的输出信号。该输出信号可以是光学信号、声信号、触觉信号或它们的任意组合。输出信号还可被称为反馈信号。在特定实施例中，输出信号为光学信号，并且信号装置能够间歇地发出光、发出不同波长的光，和/或发出强度不同的光。发出光信号的有用的信号构件为例如发光二极管或激光二极管。
如所提及的，反馈系统被配置成在吸入动作期间通过输出信号向使用者指示该吸入参数的实际值是否在目标范围内。在实践中，这可通过不同的途径完成。例如，该系统可以这样的方式进行配置，使得当吸入参数的实际值在目标范围外时，信号装置发出输出信号，但是当实际值在目标范围以内时无信号。在特定实施例中，例如，吸入参数为吸入体积，且目标范围通过下限或最小值定义出，并且输出信号为光(例如恒定的或间歇的光)。在这种情况下，当使用者已经吸入目标体积时，立即切断光，因此指导它终止吸入动作的吸气阶段。
备选地，该系统可被配置成当吸入参数的实际值在目标范围内时发出信号，但是在该实际值在目标范围以外时无信号。依据这种类型的配置，该反馈系统可通过闪烁的或恒定的光向使用者指示例如他正在以最佳吸气流速和/或吸气压力，即以在被存储在存储器中的相应的目标范围内的吸气流速和/或压力，进行吸入；或者，如果吸气流速和/或压力的较宽目标范围被定义成可操作流速和/或压力。该信号将向使用者指示出他目前正在操作流速和/或压力范围内执行该动作，即使不一定是最佳流速和/或压力范围。只要实际流速和/或压力值在目标范围外，光信号将被切断，以便指导使用者纠正他的动作。
在另一个实施例中，该配置提供了，信号装置在吸入参数的实际值在目标范围内时发出第一输出信号，且在吸入参数的实际值在目标范围以外时发出第二输出信号，该第二输出信号与第一输出信号不同。通过对该配置举例的方式，如果吸入参数为吸气流速，则信号装置将通过第一光信号，例如红光或间歇的绿光，指示出实际流速值在目标范围外，并通过不同的信号，例如恒定的绿光，指示出实际流速目前在目标范围内，从而给予使用者及时的且清楚的指导。
在进一步的特定实施例中，存储器针对同一参数同时存储两个不同的目标范围，例如，吸气流速的相当宽的目标范围定义出可操作范围，以及较窄的目标范围(在该较宽范围内)定义出最佳吸气流速。在这种情况下，有用的是提供具有能够发出至少两种不同输出信号的信号装置的吸入装置，并将反馈系统配置成使得，当实际流速在第一目标(即可操作)范围内时发出第一输出信号，例如间歇性绿光，而当实际流速在第二目标(即最佳)范围内时，发出不同的输出信号，例如恒定绿光。该第二输出信号可替换或取代第一信号，或者其可附加于第一信号被发出。
类似地，为了在两个不同的吸入参数的方面指导使用者，可使用两个不同的输出信号。例如，第一信号可指示实际吸入流速在目标范围内，同时第二和另一个信号指示何时达到目标已吸入体积。更具体地，恒定的绿光可被用于指示最佳吸气流速，且闪烁的红光可被用于指示尚未达到目标体积。
以类似的方式，恒定的绿光可被用于指示最佳吸气流速，而如果负向压力在预定义限度以下，则可开启例如橙色或红色(或者清楚地区别于绿色的任意其它颜色)的光。在首次使用之前，使用者可通过吸入装置的手册和/或医师得到指导，以达到吸气流速的目标范围所需要的较少的力量吸气，正如通过例如恒定的绿光所指示的那样。
此外，反馈系统可被配置成发出用于指示错误的输出信号。例如，闪烁的红光可被用于这一目的，例如，指示低电池状态、负向吸气流(即，呼气)，不正确的或不完全的装置组装、不存在目标范围、空的药物制剂贮存池等。
以上所说明的这些实施例的任意组合也被考虑在内。例如，一个波长的闪烁的光(例如红色)可被用于指示实际吸气流速和/或压力在(较宽地定义的)操作范围以内，并且同时指示尚未达到目标吸入体积；一旦达到，闪烁的光将被切断。并行地，发出另一波长的恒定光(例如绿色)以指示实际吸气速率和/或压力何时在(更窄地定义的)最佳范围内。
如以上所提及的，输出信号，或一个或多个输出信号，还可以是声或触觉信号。例如，有用的是使用非光信号来指示第一吸入参数的实际值是否处于目标范围内，以及使用光信号来指示第二吸入参数的实际值是否在目标范围内，和/或第一吸入参数的实际值是否在第二目标范围内。依据本实施例，非光信号，诸如声音或振动信号可被用于指示实际吸入体积何时达到目标范围或目标体积，或者吸入压力是否在预定极限以下，并且光信号可被用于指示实际吸气流速和/或压力何时在目标范围内。这组实施例的特定优点在于，使用者不需要在同一类型的不同信号，例如不同的光信号，之间进行区分，甚至需要的注意力和协同性更少，并使混淆的风险最小化。因此，取决于损伤程度，即使是精神障碍患者，以及具有协调问题的年幼的孩子或老年使用者也可有效地受到该反馈系统的指导，以全面正确地或适当地执行吸入动作。
在尤其有利的进一步具体实施例中，被用于向使用者指示实际吸气流速和/或吸气压力是否在定义最佳流速的目标范围内的输出信号为强度变化(或不同)的光。尤其是，反馈系统可被配置成使得，在流速和/或压力在最佳范围内时，使信号装置发出强度更高的光；并且当流速和/或压力在最佳范围或目标范围以外时，发出强度较低的光(但是可优选地波长相同)。而且，取决于实际流速和/或压力和目标范围之间的差异，在目标范围以外的光信号的强度也可改变。换句话说，吸入参数的实际值偏离目标范围越远，信号装置发出强度越低的光。强度的改变可以是连续的也可以是递进的。发明人已经发现，对于不同使用者来说，这种类型的配置最容易解读，使得他们能够迅速、轻易且以正确的方式做出反应，例如立即纠正他们的吸入动作，同时以最佳的流速和/或压力吸入和呼吸。在这种特定配置中的反馈系统的指导下，即使是之前从未使用过吸入装置的未受过训练的使用者也能够马上做出最佳吸入动作。
与此类似，可变的非光学信号可代替强度可变的光而被用于向使用者提供关于吸入参数偏离目标范围或值的程度的反馈。例如，用作输出信号的声音信号可具有不同的音调(pitch)水平(即，音频频率)或强度(即，音量)，这取决于吸入参数，尤其是吸气流速和/或压力，与目标范围不同的程度。更具体地，音调或音量可被配置成步进式地或者连续地增长，直到使用者达到目标流速和/或压力；然后如果使用者并未停留在目标范围内而是再次超出或者跌落至目标范围外，则定调或音量与偏离目标范围的程度成比例地步进式或连续降低。
当然，使用强度不同的光，或者强度或波长可变的非光学输出信号，来指导使用者施加最佳吸气流速和/或压力，可与其它的光学和/或非光学信号结合以指导使用者关于要进行吸入的操作流速、压力、吸入时间或目标体积，或它们的全部。例如，如果实际流速在较宽的操作范围以外，光强度通常指示流速是否在最佳范围以外以及在最佳范围以外的程度的光信号可被完全关断。备选地，不同波长的光、间歇的光或声或任意其它信号都可被用于提供关于操作范围的指导。此外，可使用另一个这样的信号来指示目标已吸入体积已经达到。
在特定实施例中，反馈系统包括一个或多个信号构件，其能够发出的光信号的布置方式使得它们并不能直接由使用者看到；而是，它们被定位成使得使用者接收到漫射光。通过这种方式，光信号将不会刺激使用者的眼睛。一般地，对于使用者来说，如果间接收到光信号，通过例如对光信号进行反射的照射表面，或者通过吸收和/或散射至少发射光的至少一部分的不透光或半透明材料，这将是更加舒适或令人愉悦的。
因此建议反射光或发送和散射光的表面应延伸超过至少约0.5cm2，尤其应超过至少1cm2。在进一步的实施例中，该表面应相应地延伸超过至少2cm2，或至少3cm2，或至少5cm2。而且，为了使用者的舒适性的原因，有用的是，在吸入装置被正确保持的时候，照射表面，或多个照射表面被定位成在用户视野的周边区域。
达到这一点的一种有用的方法是通过将包括例如发光二极管作为信号器件的光信号装置以这样的方式进行定位，使得其照亮吸入装置的衔嘴或衔嘴的一部分。例如，该信号装置可被结合在吸入装置中在衔嘴内或附近，并且衔嘴本身可由例如聚丙烯的不透明或半透明的材料制成。正如已经提及的，信号装置可包括多于一个的信号器件，例如，两个或更多个发光二极管；这些可被布置在衔嘴内部流体通道的中心轴线的左侧以及右侧。例如，可使用两对发光二极管，每一对发出相同的波长，但是第二对发出与第一对不同波长；将这些布置在装置中的有用方式是将每一对中的一个构件放在衔嘴中流体通道中心轴线的左手侧并将一对中的另一个构件放在右手侧，使得使用者能够通过他的双眼便捷地识别出相应的光信号中的每一个。
在又进一步的实施例中，吸入装置包括截止特征，其能够中断装置中的气流。优选地，该截止特征由控制器控制，其响应于从信号装置接收到的传感器信号并且/或者响应于从定时器接收到的时间信号。例如，当达到吸入时间或吸入体积的目标值或目标范围时，可将气流截止或限制成流速无限小。
此外，本发明还涉及吸入气雾剂的方法。该方法的特征在于包括如以上所说明的吸入装置。同样在本发明的范围内的是对需要这种治疗的患者进行治疗的方法，其中，该方法包括施用如在本文中所说明的吸入装置施用气雾剂的步骤。
在图5中描述了依据本发明的这种吸入装置的一个特定实施例。该装置是手持式雾化器，其横截面被示出。该装置包括衔嘴(1)、基部单元(2)、用于待雾化的液体制剂的贮存池(3)、雾化器件(4)、限流器(5)，和使用者反馈系统。该反馈系统包括与气流通道流体连通的传感装置(6)；形成母板(7)的整体组成部分的电子存储器；信号装置(8)，和控制器(9)。在该特定实施例中，衔嘴(1)由例如半透明聚丙烯的半透明的、不透明材料制成，并且信号装置(8)包括四个发光二极管(LED)。更具体地，两组各一绿一橙LED，被置于母板(7)的前端部处并被置于衔嘴(1)的左右(即，垂直于图5中所示的横截面)，用于以散射的光照亮衔嘴。在图6中也以箭头指示了LED的位置，其中示出了特定的吸入装置的俯视图。在该实施例中，雾化器件(4)为振动式网孔组件，其包括压电按换能器主体(13)下游端部处的振动网孔(10)和用于振动网孔(10)的压电元件(11)，以便生成微小液体的气雾剂进入气流通道。在该特定实施例中，该吸入装置进一步包括截流阀(12)，一旦已经达到预定的吸入体积和/或吸入时间，该截流阀能够使气流中断。
本发明进一步包括以下实施例：
(1)一种具有使用者反馈系统的吸入装置，所述反馈系统包括：
(a)传感装置，其能够在使用者的吸入动作过程中，响应于吸入参数的实际值而生成传感器信号，所述参数选自吸气流速和吸入体积；
(b)电子存储器，其能够存储吸入参数的一个或多个目标范围；
(c)信号装置，其能够发出输出信号，以及
(d)控制器，其能够接收由传感器生成的传感器信号、读取电子存储器，和控制所述信号装置；
其中，反馈系统被配置成，在吸入动作过程中，通过输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否在目标范围内。一种依据本发明的吸入装置，其中，当吸入参数的实际值在目标范围以内时信号装置不发出输出信号，并且其中，当吸入参数的实际值在目标范围以外时信号装置发出输出信号。
(2)依据以上实施例(1)的一种吸入装置，其中，存储器存储第一目标范围和第二目标范围，该第二目标范围大于并且包括第一目标范围，并且其中，信号装置能够发出至少两种不同输出信号；并且其中，反馈系统被配置成通过第一输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否在第一目标范围内，并通过第二输出信号指示吸入参数的实际值是否在第二目标范围内。
(3)依据以上实施例(1)的一种吸入装置，其中，存储器存储用于第一吸入参数的第一目标范围和用于第二吸入参数的第二目标范围，并且其中，信号装置能够发出至少两种不同输出信号；并且其中，反馈系统被配置成通过第一输出信号向使用者指示吸入参数的实际值是否在第一目标范围内，并通过第二输出信号指示吸入参数的实际值是否在第二目标范围内。
(4)依据以上实施例(1)至(3)中任一个的吸入装置，其中，传感装置包括压力传感器、流量传感器、速度传感器、温度传感器、麦克风，或它们的任意组合。
(5)依据以上实施例(1)至(4)中任一个的吸入装置，其中，所述吸入装置的信号装置的输出信号为光学的，诸如发光二极管或激光二极管，并且其中，输出信号为光，并且其中，所述吸入装置的信号装置能够
(a)间歇性地发出光，
(b)发出不同波长的光，和/或
(c)发出不同强度的光。
(6)依据以上实施例(5)的吸入装置，其中，信号装置的至少一个信号构件为能够间歇性地发出光、发出不同波长的光，和/或发出不同强度的光的发光二极管或激光二极管，并且其中所述信号构件并不直接被使用者看到，而是被布置成使得使用者接收到漫射光。
(7)依据以上实施例(5)的吸入装置，其中，信号装置的至少一个信号构件是能够间歇性地发出光、发出不同波长的光，和/或发出不同强度的光的发光二极管或激光二极管，并且其中所述信号构件并不直接被使用者看到，而是被布置成使得使用者接收到漫射光，其中，所述吸入装置进一步包括衔嘴，其与信号装置相关联和/或由光学信号照射；并且其中，可选地，衔嘴的至少一部分是由例如聚丙烯的半透明材料制成的。
(8)依据以上实施例(5)的吸入装置，其中，信号装置的至少一个信号构件是不被使用者直接看到的发光二极管或激光二极管，而是被布置成使得使用者接收到漫射光，并且其中，所述吸入装置进一步包括被光学信号照亮的至少一部分半透明的衔嘴；并且其中，当吸入参数的实际值在目标范围内时，信号装置发出比在实际值在目标范围以外时强度更高的光，并且/或者其中，吸入参数的实际值越偏离目标范围，信号装置发出的光强度越低。
(9)依据以上实施例(5)的吸入装置，其中，信号装置的至少一个信号构件是不被使用者直接看到的发光二极管或激光二极管，而是被布置成使得使用者接收到漫射光，并且其中，所述吸入装置进一步包括被光学信号照亮的至少部分半透明的衔嘴；并且其中，当吸入参数的实际值在目标范围内时，信号装置发出第一波长的光，并且在吸入参数的实际值在目标范围以外时，发出与第一波长不同的第二波长的光。
示例1
依据本发明的手持式雾化器，包括振动式网孔型气雾剂发生器、限流器和使用者反馈系统，该手持式雾化器被配置如下，并进行如下测试。限流器响应于吸气压力。吸入参数为吸气流速，其目标范围被设定成15±3L/min。压力传感器被结合在流体通道中，以便测量吸气压力，并间接地确定出吸气流速。信号装置包括能够发射强度可变的绿光的发光二极管(LED)。两组LED被结合在该装置内以照亮衔嘴，其本身由半透明聚丙烯制成。反馈系统被配置成，当吸气流速在目标范围内时发出绿光，以最高的强度照射衔嘴。该流速是经由压力传感器所测量出的压力值确定的。流速通过以查询表格的形式获得装置的流压特征而确定。15±3L/min的流速对应于在衔嘴处-3.7至-5.6mbar的压力，或在衔嘴处-3.7至-5.6mbar的压力下获得。在该目标范围以外，但是在操作范围(即，同一吸入参数的第二且较宽的目标范围)以内，该信号装置将发出小于100％最大强度的绿光。随着负压降低(即，降至低于5.6mbar)，光强度降低，直到在压力-7.9mbar及以下时强度达到5％光强度的平台期。在-3.7mbar以上的值处随着衔嘴处的负压增加，光强度也降低直到在-1.7mbar的压力下达到0％。
如图2所示，针对所采用的特定可变限流器，光强度被配置成如何响应于通过负压值所确定的吸入流动而改变。应该注意到图示示出的是压力的绝对值(或模)，并没有示出负号。对于其值正在目标范围右侧上的负压，即在7.9mbar负压“之上”(即在-7.9mbar之上)，将光强度降至5％而非降至0％的目的在于，让使用者得知其吸入太快而不是太慢。
27名志愿者(年龄在21至72岁)，其中13个人之前不具有使用雾化器或其它吸入器的经历，被要求使用该实验用装置进行20次吸入动作，对于这些志愿者没有给予任何其它的说明。结果，几乎所有的志愿者在反馈系统的指导下以非常接近于15L/min的吸气速率进行吸入，且具有程度非常低的变化度，正如图1所示出的。
示例2
一种类似于示例1的手持式雾化器，其被用于测试三种不同的限流器，其全部响应于吸气压力。同样地，27名志愿者(年龄在21至72岁之间)，其中13个人之前不具有使用雾化器或其它吸入器的经历，被要求使用该实验用装置进行5次吸入动作，对于这些志愿者给予简短的说明，告知他们应尽力获得强度最大的绿光，并且在光强度降低时相应地调整他们的吸入。
图3示出了三个限流器与目标压力范围从约-2mbar至约-20mbar的负压-流速示图(通过两个点划线之间的区域示出)。使用所有三个装置，流阻随着负压的绝对值的增加而增加，正如在较高的绝对压力值下，通过相应的流速相对较小的增长所示出的。曲线斜率越高，限流器的总体阻力曲线越低。应该注意到，使用流阻曲线非常低的限流器，例如限流器3，对应于特定目标流速范围，例如12至18L/min，的目标压力范围相当窄并且对于使用者来说更难保持。更高的总体流阻曲线，例如限流器1，能够将吸气流速以物理的方式限制至最大，从而防止流速过高用于最佳药物沉积。但是，它们带来了更高的风险，即，使用者将例如响应于吸气流速过低的印象而施加过高的负压。通过在低于约-20mbar(即，使用20mbar以上的负压)的吸气压力，使用者将仍以期望流速进行吸入，但是这是以方便性作为代价的。此外，存在较深肺部中细小结构收缩的潜在可能性。中间的总体流阻曲线，例如限流器2，提供了折中。足够低的流阻让患者感到舒适，即使是严重患有例如哮喘或COPD的狭窄性气道疾病的患者。但是，如果患者提高它们吸入所用的力，并因此增加负压，它们可能会比所期望的吸入更快，即，在12L/min至18L/min的示例性目标范围之外。
图4示出了这27名志愿者达到的吸气流速和负压的箱线图。对于限流器1，志愿者们以平均-9mbar的吸气压力进行吸入，以生成约15L/min的平均恒定流速。吸气压力的变化性很低，即，从-7.5mbar至-10mbar，这一压力值确保所有使用者都达到了15±3L/min的目标流速。反馈系统成功地阻止了以过高的负压值进行吸入，同时限流器1的最大流速防止流速超过16L/min。
对于限流器2，所有志愿者以平均-5.5mbar的较低负压进行吸入，以生成约15L/min的流速。吸气压力的变化性较低，在-4.5mbar和-7mbar之间，其可与15±3L/min的目标流速范围相对应。虽然限流器将能够允许更高得多的流速，但是这些都被反馈系统成功阻止。
对于限流器3，志愿者以-3.8mbar的甚至更低平均压力进行吸入，单个压力值从-3.2至-10mbar的范围内。尽管限流器的负压-流速曲线斜率陡峭，但是归功于依据本发明的有效的反馈系统，志愿者仍可达到接近于15L/min的平均流速，即使变化性稍高于限流器1和2的情况。可注意到，没有反馈系统，由使用者通过这个装置生成的平均流速一般要高得多，即，远高于20L/min，并且其与高得多的变化性相关联(数据未示出)。
虽然在附图和前述说明书中已经详细示出和说明了本发明，但是这样的示出和说明应被认为是示意性或示例性的而不是限制性的。将可理解到，那些普通技术人员将可在随附的权利要求书的范围内做出变化和修改。尤其是，本发明覆盖了进一步的实施例，其具有来自以上的和以下所描述的不同实施例的特征的任意组合。
而且，在权利要求书中，措辞“包括”不排除其它的元素或步骤，并且不定冠词并不排除多个。单个的单元可实现权利要求书中所记述的若干个特征的功能。术语“基本上”、“约”、“大致”等等与属性或值相结合时，尤其地还分别准确定义了属性或准确定义了值。权利要求书中的任何附图标记都不应被解释成对范围的限制。

Claims (17)

1.一种用于使使用者能够以期望的吸气流速和/或吸气压力进行吸入的吸入装置，包括：
(a)限制气流的限流器，和
(b)使用者反馈系统，
所述反馈系统包括：
(i)传感装置，其能够在使用者的吸入动作期间，响应于一个或多个吸入参数的实际值，生成传感器信号，所述吸入参数中的至少一个选自吸气流速、吸气压力和吸入体积；
(ii)电子存储器，其能够存储所述吸入参数的一个或多个目标范围；
(iii)信号装置，其包括一个或多个信号构件，各能够发出至少一个输出信号，所述输出信号选自光学信号、声信号、触觉信号，或其任意组合，以及
(iv)控制器，其能够接收由所述传感装置生成的所述传感器信号、读取所述电子存储器，以及控制所述信号装置；其中，所述反馈系统被配置成，在吸入动作期间，通过所述至少一个输出信号向使用者指示所述吸入参数的实际值是否在目标范围内，其中，
所述存储器存储第一目标范围和第二目标范围，所述第二目标范围大于所述第一目标范围并且包括所述第一目标范围，
并且其中
所述信号装置能够发出至少两种不同的输出信号，并且其中，
所述反馈系统被配置成通过第一输出信号向所述使用者指示所述吸入参数的所述实际值是否在所述第一目标范围内，并且通过第二输出信号指示所述吸入参数的所述实际值是否在所述第二目标范围内，
其中，所述光学信号是光，并且其中，所述信号装置能够发出不同强度的光，
其中，当所述吸入参数的所述实际值在目标范围内时，所述信号装置发出比所述实际值在目标范围以外时强度更高的光，并且/或者，其中，所述吸入参数的所述实际值偏离目标范围越远，所述信号装置发出的光强度越低。
2.如权利要求1所述的吸入装置，包括用于将液体转变成雾化气雾剂的雾化器件。
3.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，所述限流器响应于所述吸气压力。
4.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中
(a)当所述吸入参数的所述实际值在目标范围内时，所述信号装置不发出输出信号，并且其中，当所述吸入参数的所述实际值在目标范围以外时，所述信号装置发出输出信号；或
(b)当所述吸入参数的所述实际值在目标范围内时，所述信号装置发出输出信号，并且其中，当所述吸入参数的所述实际值在目标范围以外时，所述信号装置不发出输出信号；或
(c)当所述吸入参数的所述实际值在目标范围内时，所述信号装置发出第一输出信号，并且其中，当所述吸入参数的所述实际值在目标范围以外时，所述信号装置发出第二输出信号，并且其中，所述第一和所述第二输出信号彼此不同。
5.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，在一时间段上确定所述吸入参数的所述实际值，在所述时间段内所述传感装置生成多个传感器信号。
6.如权利要求1或2所述的吸入装置，进一步包括能生成时间信号的定时器，其中，所述控制器能够接收所述时间信号，并且其中，所述反馈系统被配置成，在吸入动作期间，通过输出信号向所述使用者指示预定时间段已经过去。
7.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，所述吸入装置进一步包括用于中断气流的截止装置，其中，所述控制器响应于从所述传感装置接收的传感器信号和/或响应于从定时器接收的时间信号对所述截止装置进行控制。
8.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，所述传感装置包括压力传感器、流量传感器、速度传感器、温度传感器、麦克风，或其任意组合。
9.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，所述信号装置能够
a)间歇性地发出光，和/或
b)发出不同波长的光。
10.如权利要求9所述的吸入装置，其中，至少一个信号构件为发光二极管或激光二极管。
11.如权利要求9所述的吸入装置，其中，所述信号构件不直接被所述使用者看见，而是被布置成使得所述使用者接收漫射光。
12.如权利要求9所述的吸入装置，进一步包括衔嘴，其中所述衔嘴与所述信号装置相关联，和/或被所述光学信号照亮。
13.如权利要求9所述的吸入装置，其中，当所述吸入参数的所述实际值在目标范围内时，所述信号装置发出第一波长的光，并且当所述吸入参数的所述实际值在所述目标范围以外时，发出与所述第一波长不同的第二波长的光。
14.如权利要求1或2所述的吸入装置，其中，所述装置是手持式的。
15.如权利要求1或2所述的吸入装置，所述吸入装置是或包括超声波雾化器或振动式网孔雾化器。
16.如权利要求12所述的吸入装置，其中，所述衔嘴的至少一部分是由半透明材料制成的。
17.如权利要求16所述的吸入装置，其中，所述半透明材料是聚丙烯。
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