BRPI0904420A2 - tira para teste analìtico dotada de janela para visualização de amostra com mìnimo erro de preenchimento - Google Patents

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BRPI0904420A2
BRPI0904420A2 BRPI0904420-5A BRPI0904420A BRPI0904420A2 BR PI0904420 A2 BRPI0904420 A2 BR PI0904420A2 BR PI0904420 A BRPI0904420 A BR PI0904420A BR PI0904420 A2 BRPI0904420 A2 BR PI0904420A2
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Abstract

TIRA PARA TESTE ANALìTICO DOTADA DE JANELA PARA VISUALIZAçãO DE AMOSTRA COM MìNIMO ERRO DE PREENCHIMENTO. A presente invenção refere-se a uma tira para teste analítico baseado em eletroquímica que inclui um substrato eletricamente isolante, uma camada condutora com padronagem disposta sobre o substrato eletricamente isolante, uma camada isolante com padronagem disposta sobre a camada condutora com padronagem, uma camada de reagente enzimático disposta sobre a camada condutora com padronagem, uma camada adesiva com padronagem disposta acima da camada de reagente enzimático, e uma camada superior disposta sobre a camada de reagente enzimático. Além disso, a tira para testes tem uma câmara receptora de amostras definida pelo substrato eletricamente isolante, a camada condutora com padronagem, a camada isolante com padronagem, a camada de reagente enzimático, a camada adesiva com padronagem e a camada superior. A câmara receptora de amostras da tira para testes tem uma porção funcional e uma porção não-funcional, e a camada superior tem uma primeira porção e uma segunda porção opacas. A primeira porção é configurada de modo que um usuário possa visualizar a porção funcional da câmara receptora de amostras através da primeira porção da camada superior, enquanto a segunda porção opaca é configurada para impedir que o usuário veja a porção não-funcional da câmara receptora de amostras.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "TIRA PARATESTE ANALÍTICO DOTADA DE JANELA PARA VISUALIZAÇÃO DEAMOSTRA COM MÍNIMO ERRO DE PREENCHIMENTO".
Antecedentes da Invenção
1. Campo da Invenção
A presente invenção refere-se, em geral, a dispositivos analíticose, em particular, a tiras para teste analítico e métodos associados.
2. Descrição da Técnica Relacionada
A determinação (por exemplo, detecção e/ou medição daconcentração) de um analito em uma amostra de fluido é de particularinteresse no campo médico. Por exemplo, pode ser desejável determinar asconcentrações de glicose, colesterol, acetaminofeno e/ou HbAIc em umaamostra de um fluido corporal, como urina, sangue ou fluido intersticial.Essas determinações podem ser obtidas mediante o uso de tiras para testeanalítico com base, por exemplo, em técnicas fotométricas oueletroquímicas, juntamente com um medidor associado. Por exemplo, o kitpara teste de sangue integral OneTouch® Ultra®, disponível junto àLifeScan, Inc., de Milpitas1 EUA, emprega uma tira para teste analíticobaseado em eletroquímica para a determinação da concentração de glicosesangüínea em uma amostra de sangue integral.
As tiras para teste analítico baseado em eletroquímica típicasempregam uma pluralidade de eletrodos (por exemplo, um eletrodo detrabalho e um eletrodo de referência), bem como um reagente enzimáticopara facilitar uma reação eletroquímica com um determinado analito e, dessemodo, determinar a concentração do mesmo. Por exemplo, uma tira parateste analítico baseado em eletroquímica para a determinação daconcentração de glicose em uma amostra de sangue pode usar um reagenteenzimático que inclui a enzima glicose oxidase e o mediador ferricianeto.Outros detalhes sobre tiras para teste analítico baseado em eletroquímicaconvencionais estão incluídos na patente US n° 5.708.247, aqui incorporadaem sua totalidade, a título de referência.
Breve Descrição dos DesenhosOs desenhos em anexo, que estão aqui incorporados e queconstituem parte deste relatório descritivo, ilustram as modalidadesatualmente preferenciais da invenção e, juntamente com a descrição geralfornecida acima e com a descrição detalhada fornecida abaixo, servem paraexplicar recursos da invenção, em que:
A figura 1 é uma vista em perspectiva explodida simplificada deuma tira para teste analítico baseado em eletroquímica, de acordo com umamodalidade exemplar da presente invenção;
A figura 2 é uma vista superior simplificada da camadacondutora com padronagem da tira para teste analítico baseado emeletroquímica da figura 1;
A figura 3 é uma vista superior simplificada da camada isolantecom padronagem da tira para teste analítico baseado em eletroquímica dafigura 1;
A figura 4 é uma vista superior em transparência simplificada deuma porção da tira para teste analítico baseado em eletroquímica da figura1, que representa o alinhamento de vários componentes; e
A figura 5 é um fluxograma de um processo para determinaçãode um analito em uma amostra de fluido corporal, de acordo com umamodalidade exemplar da presente invenção.
Descrição Detalhada da Invenção
Uma tira para teste analítico de acordo com a presente invençãoinclui um substrato, uma camada de reagente enzimático (disposta, porexemplo, sobre o substrato), e uma camada superior (com uma primeiraporção e uma segunda porção opaca) disposta sobre a camada de reagenteenzimático.
A tira para teste analítico tem, também, uma câmara receptorade amostras definida no interior da mesma. Além disso, a câmara receptorade amostras tem uma porção funcional e uma porção não-funcional. Aprimeira porção (por exemplo, uma primeira porção transparente ou umaprimeira porção translúcida) e a segunda porção opaca da camada superiorsão configuradas de modo que um usuário possa ver a porção funcional dacâmara receptora de amostras através da primeira porção. Além disso, asegunda porção opaca impede que o usuário veja a porção não-funcional dacâmara receptora de amostras.
As tiras para teste analítico de acordo com modalidades dapresente invenção podem ser configuradas, por exemplo, como uma tirapara teste analítico fotométrico ou como uma tira para teste analíticobaseado em eletroquímica. Uma modalidade de uma tira para teste analíticobaseado em eletroquímica, de acordo com a presente invenção, inclui umsubstrato eletricamente isolante, uma camada condutora com padronagemdisposta sobre o substrato eletricamente isolante, uma camada isolante compadronagem disposta sobre a camada condutora com padronagem, umacamada de reagente enzimático disposta pelo menos sobre uma porção dacamada condutora com padronagem, e uma camada superior (com umaprimeira porção e uma segunda porção opacas) disposta sobre a camada dereagente enzimático.
A tira para teste analítico baseado em eletroquímica tem,também, uma câmara receptora de amostras definida no interior da mesma.Além disso, a câmara receptora de amostras tem uma porção funcional euma porção não-funcional. A primeira porção (por exemplo, uma primeiraporção transparente ou uma primeira porção translúcida) e a segundaporção opaca da camada superior são configuradas de modo que umusuário possa ver a porção funcional da câmara receptora de amostrasatravés da primeira porção. Além disso, a segunda porção opaca impedeque o usuário veja a porção não-funcional da câmara receptora de amostras.
Uma vez que um usuário só pode ver a porção funcional dacâmara receptora de amostras, o mesmo pode prontamente verificarvisualmente quando uma amostra de fluido corporal preencheucompletamente a porção funcional, proporcionando assim uma determinaçãoacurada do analito. Deve-se notar que, uma vez ciente da presentedescrição, o versado na técnica reconhecerá que a porção funcional dacâmara receptora de amostras é aquela que precisa ser preenchida por umaamostra para permitir a obtenção de resultados acurados durante o uso datira para teste analítico, enquanto o preenchimento da porção não-funcionalnão é necessário à obtenção de resultados acurados.
Como a segunda porção opaca impede o usuário de ver aporção não-funcional da câmara receptora de amostras, a verificação visualpelo usuário é beneficamente independente do fato de a amostra de fluidocorporal ter ou não preenchido a porção não-funcional da câmara receptorade amostras. Desse modo, evita-se que o usuário conclua, de maneiraerrada, que tenha ocorrido um erro de preenchimento da amostra quandohouver o preenchimento da porção funcional, porém não da porção não-funcional. Esse benefício faz com que a primeira porção da camada superiorseja chamada, também, de janela para visualização de amostra com mínimoerro de preenchimento. Outros detalhes, características e benefícios dessetipo de tira para teste analítico são descritos em relação às outrasmodalidades discutidas abaixo.
Com referência às figuras de 1 a 5, uma tira para teste analíticobaseado em eletroquímica 10 de acordo com a presente invenção inclui umsubstrato eletricamente isolante 12, uma camada condutora compadronagem 14, uma camada isolante com padronagem 16, uma camada dereagente enzimático 18, uma camada adesiva com padronagem 20, umacamada hidrófila 22 e uma camada superior 24.
A disposição e o alinhamento da padronagem do substratoeletricamente isolante 12, da camada condutora com padronagem 14(inclusive o eletrodo de referência 14a, o primeiro eletrodo de trabalho 14b eo segundo eletrodo de trabalho 14c), da camada isolante com padronagem16 (com a janela de exposição do eletrodo 17 estendendo-se através damesma) e da camada de reagente enzimático 18, e da camada adesiva compadronagem 20 (representada pelas duas linhas tracejadas verticais maisexternas na figura 4), da camada hidrófila 22 (não mostrada na figura 4) e dacamada superior 24 da tira para teste analítico baseado em eletroquímica 10são feitos de modo que a câmara receptora de amostras 26 seja formada nointerior da tira para teste analítico baseado em eletroquímica 10.
Para relaxar as tolerâncias de fabricação e permitir imediataaplicação e fluxo da amostra, o volume total da câmara receptora deamostras 26 é maior que o volume mínimo requerido para uso acurado datira para teste analítico baseado em eletroquímica 10. Desse modo, acâmara receptora de amostras inclui tanto uma porção funcional, que podeconter o volume mínimo mencionado, como uma porção não-funcional, queconsiste no restante da câmara receptora de amostras. Um valor típico,porém não-limitador, para o volume da porção funcional para a modalidadedas figuras de 1 a 4 é de aproximadamente 0,95 microlitro, enquanto o valortípico, porém não-limitador, para o volume total da câmara receptora deamostras é de aproximadamente 1,1 microlitro. Para esses volumes típicos,a porção funcional constitui aproximadamente 86%, em volume, da câmarareceptora de amostras.
Na modalidade das figuras de 1 a 4, a extensão da porçãofuncional é essencialmente definida por (i) sobreposição da janela deexposição do eletrodo 17 em relação ao eletrodo 14a, ao primeiro eletrodode trabalho 14b e ao segundo eletrodo de trabalho 14c da camadacondutora com padronagem 14, (ii) posicionamento ligeiramente além daextensão do segundo eletrodo de trabalho 14c (para permitir tolerâncias nafabricação), e (iii) a extensão do lado inferior da camada hidrófila 22.Portanto, a porção funcional tem, essencialmente, um formato em T naperspectiva da figura 4, com uma "altura" representada pela linha A-A nafigura 4. A totalidade da câmara receptora de amostras, na modalidade dafigura 4, é essencialmente definida pela camada adesiva com padronagem epela camada hidrófila.
O substrato eletricamente isolante 12 pode ser qualquersubstrato eletricamente isolante adequado conhecido pelos versados natécnica inclusive, por exemplo, um substrato de náilon, de policarbonato, depoli-imida, de cloreto de polivinila, de polietileno, de polipropileno, depoliéster glicolado (PETG) ou de poliéster. O substrato eletricamente isolantepode ter quaisquer dimensões adequadas inclusive, por exemplo, umadimensão de largura de cerca de 5 mm, uma dimensão de comprimento decerca de 27 mm e uma dimensão de espessura de cerca de 0,5 mm.O substrato eletricamente isolante 12 proporciona estrutura àtira, para facilidade de manuseio, além de servir como uma base para aaplicação (por exemplo, impressão) de camadas subsequentes (porexemplo, uma camada condutora à base de carbono e com padronagem).
Deve-se notar que as camadas condutoras com padronagem usadas nastiras para teste analítico de acordo com as modalidades da presenteinvenção podem assumir qualquer formato adequado, e podem ser formadasa partir de quaisquer materiais adequados inclusive, por exemplo, materiaismetálicos e materiais de carbono condutor.
Na modalidade das figuras de 1 a 4, a camada condutora compadronagem 14 inclui um contraeletrodo 14a (também chamado de eletrodode referência), um primeiro eletrodo de trabalho 14b e um segundo eletrodode trabalho 14c (vide figuras 2 e 4, especificamente). Embora a tira parateste analítico baseado em eletroquímica 10 seja representada como seincluísse três eletrodos, modalidades das tiras para teste analítico baseadoem eletroquímica, inclusive as modalidades da presente invenção, podemincluir qualquer número adequado de eletrodos.
O contraeletrodo 14a, o primeiro eletrodo de trabalho 14b e osegundo eletrodo de trabalho 14c podem ser formados a partir de qualquermaterial adequado inclusive, por exemplo, ouro, paládio, platina, índio, ligasde titânio-paládio e materiais eletricamente condutores à base de carbono.Detalhes referentes ao uso de eletrodos e camadas de reagente enzimáticopara a determinação das concentrações de analitos em uma amostra defluido encontram-se na patente US n° 6.733.655, aqui incorporada em suatotalidade, a título de referência.
A camada isolante com padronagem 16 pode ser formada, porexemplo, a partir de uma tinta isolante passível de impressão por serigrafia.Esse tipo de tinta isolante passível de impressão por serigrafia estádisponível comercialmente junto à Ercon, de Wareham, Massachusetts,EUA, sob o nome "Insulayer".
A camada adesiva com padronagem 20 pode ser formada, porexemplo, a partir de um adesivo sensível à pressão passível de impressãopor serigrafia, disponível comercialmente junto à Apollo Adhesives1 deTamworth1 Staffordshire1 Reino Unido. Na modalidade das figuras de 1 a 4, acamada adesiva com padronagem 20 define as paredes externas da câmarareceptora de amostras 26.
A camada hidrófila 22 pode ser, por exemplo, um filmetransparente com propriedades hidrófilas que promovem o umedecimento eo preenchimento da tira para teste analítico baseado em eletroquímica 10por uma amostra de fluido (por exemplo, uma amostra de sangue integrall).Esses filmes transparentes estão disponíveis comercialmente, por exemplo,junto à 3M de Minneapolis, Minnesota, EUA.
A camada de reagente enzimático 18 pode incluir quaisquerreagentes enzimáticos adequados, sendo que a seleção de reagentesenzimáticos depende do analito a ser avaliado. Por exemplo, caso se desejeavaliar a glicose em uma amostra de sangue, a camada de reagenteenzimático 18 pode incluir oxidase ou glicose desidrogenase, juntamentecom outros componentes necessários para o funcionamento. A camada dereagente enzimático 18 pode incluir, por exemplo, glicose oxidase, citratotrissódico, ácido cítrico, álcool polivinílico, hidróxi etil celulose, ferricianeto depotássio, antiespumante, cabosil, PVPVA e água. Outros detalhes referentesàs camadas de reagente enzimático, bem como a tiras para teste analíticobaseado em eletroquímica em geral, encontram-se na patente US n°6.241.862, cujo conteúdo está aqui incorporado em sua totalidade, a título dereferência.
A camada superior 24 inclui uma primeira porção 24a (porexemplo, uma primeira porção transparente ou translúcida) e uma segundaporção opaca 24b. A primeira porção 24a e a segunda porção opaca 24b dacamada superior são configuradas e alinhadas com o restante da tira parateste analítico, de modo que um usuário possa observar a porção funcionalda câmara receptora de amostras através da primeira porção da camadasuperior, e seja impedido de observar a porção não-funcional da câmarareceptora de amostras pela segunda porção opaca da camada superior.Essa configuração impede que o usuário determine, erroneamente, queocorreu um erro de preenchimento de amostra quando a porção funcional dacâmara receptora de amostras tiver sido preenchida, mas a porção não-funcional não tenha sido preenchida.
A camada superior 24 pode ser, por exemplo, um filmetransparente, sendo uma segunda porção opaca 24b criada, por exemplo,mediante a impressão do filme transparente com uma tinta opaca,consistindo na primeira porção 24a simplesmente em filme transparente semimpressão sobre o mesmo. Um filme transparente adequado está disponívelcomercialmente junto à Tape Specialities, de Tring, Hertfordshire, ReinoUnido.
A tira para teste analítico baseado em eletroquímica 10 pode serfabricada, por exemplo, mediante a formação seqüencial alinhada dacamada condutora com padronagem 14, da camada isolante compadronagem 16 (com a janela de exposição do eletrodo 17 se estendendoatravés da mesma), da camada de reagente enzimático 18, da camadaadesiva com padronagem 20, da camada hidrófila 22 e do filme superior 24sobre o substrato eletricamente isolante 12. Quaisquer técnicas adequadasconhecidas pelo versado na técnica podem ser usadas para a obtençãodessa formação seqüencial alinhada inclusive, por exemplo, técnicas deserigrafia, foto litografia, fotogravura, deposição de vapor químico elaminação de fita.
Durante o uso da tira para teste analítico baseado emeletroquímica 10 para determinar a concentração de um analito em umaamostra de fluido (por exemplo, concentração de glicose sangüínea em umaamostra de sangue integral), os eletrodos 14a, 14b e 14c da camadacondutora com padronagem 14 são usados para monitorar uma determinadacorrente induzida por reação eletroquímica. A magnitude dessa correntepode, então, ser correlacionada com a quantidade de analito presente naamostra de fluido sob investigação. Durante esse uso, uma amostra de fluidocorporal é introduzida na câmara receptora de amostras 26 da tira para testeanalítico baseado em eletroquímica 10.
A figura 5 é um fluxograma de um método 500 para adeterminação de um analito (como glicose) em uma amostra de fluidocorporal (por exemplo, uma amostra de sangue integral), de acordo comuma modalidade exemplar da presente invenção. Na etapa 510, o método500 inclui a introdução de uma amostra de fluido corporal em uma câmarareceptora de amostras de uma tira para teste analítico.
O método 500 inclui, também, a verificação de que a amostra defluido corporal tenha preenchido uma porção funcional da câmara receptorade amostras, mediante a observação visual da porção funcional pelousuário, através de uma primeira porção de uma camada superior da tirapara teste analítico, embora uma segunda porção opaca da camada superiorimpeça a observação visual, pelo usuário, de uma porção não-funcional dacâmara receptora de amostras (vide etapa 520 da figura 5). Em seguida, aconcentração de analito na amostra de fluido corporal é determinada (porexemplo, usando-se um medidor associado) somente se, durante a etapa deverificação, o usuário tiver confirmado que a amostra de fluido corporalpreencheu a porção funcional, conforme descrito na etapa 530.
Uma vez ciente da presente descrição, o versado na técnicareconhecerá que métodos de acordo com as modalidades da presenteinvenção, inclusive o método 500, podem ser conduzidos mediante o uso detiras para teste analítico de acordo com a presente invenção, inclusive a tirapara teste analítico baseado em eletroquímica das figuras de 1 a 4.
Deve-se compreender que várias alternativas às modalidades dainvenção aqui descrita podem ser empregadas na prática da invenção.Pretende-se que as reivindicações apresentadas a seguir definam o escopoda invenção, e que as estruturas e métodos dentro do escopo destasreivindicações, bem como seus equivalentes, sejam cobertos pelas mesmas.

Claims (10)

1. Tira para teste analítico, compreendendo:um substrato;uma camada de reagente enzimático;uma camada superior, disposta sobre a camada de reagenteenzimático e tendo uma primeira porção e uma segunda porção opaca; euma câmara receptora de amostras, definida no interior da tirapara teste analítico e tendo uma porção funcional e uma porção não-funcional;sendo que a primeira porção e a segunda porção opaca dacamada superior estão configuradas de modo que o usuário possa ver aporção funcional da câmara receptora de amostras através da primeiraporção da camada superior, e seja impedido de ver a porção não-funcionalda câmara receptora de amostras pela segunda porção opaca da camadasuperior.
2. Tira para teste analítico de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de ser configurada como uma tira para teste analíticofotométrico.
3. Tira para teste analítico de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de ser uma tira para teste analítico baseado emeletroquímica, sendo o substrato eletricamente isolante, e sendo que a tirapara teste analítico baseado em eletroquímica compreende, ainda:uma camada condutora com padronagem disposta sobre osubstrato eletricamente isolante; euma camada isolante com padronagem disposta sobre acamada condutora com padronagem;em que a camada enzimática fica disposta pelo menos sobrepelo menos uma porção da camada condutora com padronagem.
4. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, em que a camada superior consiste em uma fitaadesiva.
5. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, em que a primeira porção da camada superior étransparente.
6. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, em que a primeira porção da camada superior étranslúcida.
7. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de incluir, ainda, uma camadaadesiva com padronagem disposta sobre a camada de reagente enzimático.
8. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, em que a porção funcional da câmara receptora deamostras tem um volume de aproximadamente 0,95 microlitro, sendo que acâmara receptora de amostras tem um volume de aproximadamente 1,1microlitro.
9. Tira para teste analítico baseado em eletroquímica de acordocom a reivindicação 3, em que a porção funcional da câmara receptora deamostras constitui aproximadamente 86 por cento da mesma.
10. Tira para teste analítico de acordo com a reivindicação 1, emque a câmara receptora de amostras está configurada para a introdução deuma amostra de sangue integral.
BRPI0904420-5A 2008-10-30 2009-10-29 tira para teste analìtico dotada de janela para visualização de amostra com mìnimo erro de preenchimento BRPI0904420A2 (pt)

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Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110290668A1 (en) * 2010-05-27 2011-12-01 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with crossroads exposed electrode configuration
US8409412B2 (en) 2010-08-23 2013-04-02 Lifescan Scotland, Ltd. Enzymatic reagent inks for use in test strips having a predetermined calibration code
US20130199942A1 (en) * 2012-02-07 2013-08-08 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with fill-speed configured reagent layer
TWM441450U (en) * 2012-04-19 2012-11-21 Bioptik Tech Inc Filtering type test strip
US20130341207A1 (en) * 2012-06-21 2013-12-26 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by stop junctions
US8877023B2 (en) * 2012-06-21 2014-11-04 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers
GB2505694B (en) * 2012-09-07 2017-03-22 Lifescan Scotland Ltd Electrochemical-based analytical test strip with bare interferent electrodes
US20150068893A1 (en) * 2013-09-12 2015-03-12 Joinsoon Medical Technology Co., Ltd. Biosensor test strip for biosensor test device
US20150176049A1 (en) * 2013-12-23 2015-06-25 Cilag Gmbh International Determining usability of analytical test strip
CN110940713A (zh) * 2019-12-31 2020-03-31 郑州信德医疗科技有限公司 一种双面血糖试纸及双数值显示血糖仪

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69432840T2 (de) * 1993-04-20 2004-05-13 Fuji Photo Film Co., Ltd., Minami-Ashigara Trockener analytischer Film-Chip
GB9419513D0 (en) 1994-09-28 1994-11-16 Enviromed Plc Electrochemical oxygen sensor
US6241862B1 (en) 1996-02-14 2001-06-05 Inverness Medical Technology, Inc. Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
US5935864A (en) 1996-10-07 1999-08-10 Saliva Diagnostic Systems Inc. Method and kit for collecting samples of liquid specimens for analytical testing
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
US6077660A (en) * 1998-06-10 2000-06-20 Abbott Laboratories Diagnostic assay requiring a small sample of biological fluid
US6287451B1 (en) * 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
JP4233686B2 (ja) * 1999-06-11 2009-03-04 日水製薬株式会社 イムノクロマトグラフィー装置のハウジング
US6541216B1 (en) * 1999-12-22 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Amperometric biosensor test strip
GB0005564D0 (en) * 2000-03-08 2000-05-03 Inverness Medical Ltd Measurjement of substances in liquid
EP1162453A1 (fr) 2000-06-07 2001-12-12 Asulab S.A. Capteur électrochimique à reproductibilité accrue
US6814844B2 (en) 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
US6743635B2 (en) 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
JP3878993B2 (ja) * 2002-10-31 2007-02-07 アークレイ株式会社 分析用具
USD512512S1 (en) 2003-05-21 2005-12-06 Wachovia Bank, National Association Blood glucose test strip
US7374949B2 (en) 2003-05-29 2008-05-20 Bayer Healthcare Llc Diagnostic test strip for collecting and detecting an analyte in a fluid sample
KR100554649B1 (ko) * 2003-06-09 2006-02-24 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서
CN100445737C (zh) 2003-06-19 2008-12-24 爱科来株式会社 在绝缘膜上设置开口部的分析用具
PL1642117T3 (pl) * 2003-06-20 2018-11-30 F.Hoffmann-La Roche Ag Pasek odczynnika do paska testowego
EP1678493A1 (en) * 2003-10-31 2006-07-12 Lifescan Scotland Ltd Method of reducing the effect of direct and mediated interference current in an electrochemical test strip
USD501560S1 (en) 2003-12-03 2005-02-01 Diabetes Diagnostics, Inc. Electrochemical test strip
US20070270672A1 (en) * 2004-08-31 2007-11-22 Hayter Paul G Wearable Sensor Device and System
RU2007132018A (ru) * 2005-01-24 2009-02-27 Сумитомо Электрик Индастриз, Лтд. (Jp) Микросхема датчика
AU2006235057A1 (en) 2005-04-07 2006-10-19 Rapid Medical Diagnostics, Inc. Device and methods for detecting an analyte in a sample
TWM297470U (en) 2006-02-21 2006-09-11 Visgeneer Inc Structures of biosensor strips
WO2008040984A1 (en) * 2006-10-05 2008-04-10 Lifescan Scotland Limited A reagent formulation using ruthenium hexamine as a mediator for electrochemical test strips
ES2375288T3 (es) 2006-10-05 2012-02-28 Lifescan Scotland Limited Procedimiento para determinar concentraciones de analito corregidas con hematocrito.
US7655120B2 (en) 2006-10-11 2010-02-02 Infopia Co., Ltd. Biosensor

Also Published As

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