BRPI0806854B1 - "conexão de botão de pressão e botão de pressão para um dispostivo de injeção". - Google Patents
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Description
(54) Título: CONEXÃO DE BOTÃO DE PRESSÃO E BOTÃO DE PRESSÃO PARA UM DISPOSTIVO DE INJEÇÃO.
(51) lnt.CI.: A61M 5/315 (30) Prioridade Unionista: 05/02/2007 EP 07 101729.7 (73) Titular(es): NOVO NORDISK A/S (72) Inventor(es): TORBEN STROEM HANSEN; JAKOB OEST WIELANDT; LARS MOERCH GROTH (85) Data do Início da Fase Nacional: 30/07/2009
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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para
CONEXÃO DE BOTÃO DE PRESSÃO E BOTÃO DE PRESSÃO PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO.
Campo técnico da invenção [001] A presente invenção refere-se a uma conexão de botão de pressão para um dispositivo de injeção e especialmente a conexão onde um botão de pressão é girado em relação a um elemento de acionamento ao qual ele é conectado.
Descrição de técnica relacionada [002] A EP 1.003.581 divulga um dispositivo de injeção no qual, de acordo com as figuras 15-16, uma dose é ajustada girando o tambor de escala fora da carcaça em uma conexão rosqueada. Ao injetar a dose ajustada o usuário empurra o botão de pressão o que força o tambor de escala e a bucha para girarem juntos de volta para o interior da carcaça. Durante esta rotação da bucha à qual o botão de pressão está ligado, o botão de pressão e a bucha giram um em relação ao outro. O atrito que ocorre entre estas partes relativamente rotativas contribui para a força que um usuário precisa aplicar para empurrar de volta a bucha e o tambor de escala para injetar a dose ajustada.
[003] O WO 2005/018721 divulga um dispositivo de injeção no qual o botão de pressão é formado com um furo que abrange uma haste sobre um elemento luva. O botão de pressão e a haste são soldados juntos de tal modo que o botão de pressão e o elemento luva são fixados axialmente de forma rotativa um ao outro.
Descrição da invenção [004] É um objetivo da presente invenção fornecer uma conexão de botão de dosar para um dispositivo de injeção que minimize as forças que um usuário deve aplicar para injetar uma dose.
[005] Quando um usuário empurra sobre o botão de injeção, a força aplicada é direcionada em um movimento para frente da parte de
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2/8 acionamento, contudo uma vez que o botão de pressão e a parte de acionamento giram relativamente uma à outra, um atrito entre estas partes em rotação irá ocorrer. O usuário, portanto, também tem que aplicar uma força grande o suficiente para superar este atrito. Uma forma de minimizar a força que um usuário deve aplicar para realizar uma injeção é, portanto, minimizar este atrito. Formando um mancal pivô entre as duas partes, a área superficial de interação entre os dois objetos pode ser minimizada e o raio da força de atrito resultante pode ser mantido em um mínimo.
[006] Para assegurar o ajuste entre o botão de pressão e a parte de acionamento e ao mesmo tempo direcionar forças aplicadas à periferia do botão de pressão para a parte de acionamento, no mínimo um mancal radial entre o botão de pressão e a saliência é formado. [007] Preferivelmente, um mancal radial é formado na área superior e um é formado na área inferior, ambos tendo um raio de atrito o mínimo possível. Desta forma, forças aplicadas na área da periferia do botão de pressão e que provocam inclinação do botão de pressão na saliência da parte de acionamento são transferidas de forma adequada. [008] Se um usuário aplica uma força excêntrica ao eixo central do botão de pressão, isto é, sobre uma área periférica do botão, o botão de pressão irá inclinar e um torque de reação irá ocorrer nos mancais radiais. Para minimizar este par de forças que, neste caso de carga é localizado na distância da superfície do mancal radial até o eixo central do sistema, esta distância, que novamente iguala o raio da saliência, deve ser tão pequena quanto possível, e a distância entre os mancais tão longa quanto possível. Contudo, para não fazer a saliência muito estreita e frágil, é preferido equilibrar o raio dos mancais de tal modo que o mancal superior tenha o diâmetro mínimo, e o mancal inferior na raiz da saliência conformada em coluna tenha um diâmetro grande o suficiente para resistir à força de dobramento como resultado das forças
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3/8 deslocadas aplicadas ao botão de pressão.
[009] Para montar o botão de pressão em uma maneira irreversível, tornando difícil desmontar, é preferido prender o botão de pressão na posição projetada adicionando uma trilha na qual um aro sobre a parte mais dura é forçado durante a fabricação do dispositivo de injeção. A complacência necessária do botão de pressão para o encaixe de montagem pode ser assegurada pela seleção de um material macio e/ou de uma fenda vertical na seção oca da geometria.
[0010] Além disto, os materiais utilizados para o botão de pressão e a saliência na parte de acionamento deveriam ser materiais que têm atrito interno baixo, ou os materiais poderiam ser tratados superficialmente para reduzir o atrito interno.
[0011] O botão de pressão usado na conexão tem um furo central dedicado a engatar a saliência proporcionada na parte de acionamento. O fundo do furo é preferivelmente formado com um pivô. Este pivô se apóia sobre uma superfície da saliência formando assim um apoio de pivô.
Definições [0012] Uma caneta de injeção (seringa) é tipicamente um aparelho de injeção que tem uma forma oblonga ou alongada, algo como uma caneta para escrever. Embora tais canetas tenham usualmente uma seção transversal tubular, elas poderiam ter facilmente uma seção transversal diferente, tal como triangular, retangular, ou quadrada, ou qualquer variação ao redor destas geometrias.
[0013] Como aqui utilizado, o termo fármaco pretende abranger qualquer medicamento escoável que contém fármaco, capaz de ser passado através de um dispositivo de distribuição tal como uma agulha oca, em uma maneira controlada, tal como um líquido, solução, gel ou suspensão fina. Fármacos representativos incluem produtos farmacêuticos tais como peptídeos, proteínas (por exemplo, insulina,
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4/8 análogos de insulina, e C-peptídeos) e hormônios biologicamente derivados ou agentes ativos, agentes hormonais e baseados em genes, fórmulas nutricionais e outras substâncias em ambas as formas sólida (distribuída) ou líquida.
[0014] Todas as referências, inclusive Publicações, Pedidos de Patente e Patentes aqui citadas são incorporadas por referência em sua totalidade e na mesma extensão como se cada referência fosse individualmente indicada de forma específica para ser incorporada por referência, e onde descrito aqui em sua totalidade.
[0015] Todos os cabeçalhos e subcabeçalhos são aqui utilizados para conveniência apenas, e não deveriam ser construídos como limitando a invenção de alguma forma.
[0016] A utilização de qualquer um e de todos os exemplos, ou linguagem exemplar (por exemplo, tal como) aqui proporcionada é projetada meramente para iluminar melhor a invenção e não colocam uma limitação no escopo da invenção, a menos que reivindicado de outra forma. Nenhuma linguagem na especificação deveria ser construída como indicando qualquer elemento não reivindicado como essencial para a prática da invenção. A citação e incorporação aqui de Documentos de Patente são feitas apenas para conveniência e não refletem qualquer visão da validade, patenteabilidade e/ou exigibilidade de tais Documentos de Patente.
[0017] Esta invenção inclui todas as modificações e equivalentes do tema descrito nas reivindicações anexas a ela, como permitido pela lei aplicável.
Breve descrição dos desenhos [0018] A invenção será explicada mais completamente abaixo em conexão com uma modalidade preferida e com referência aos desenhos, nos quais:
[0019] A figura 1 mostra uma vista em seção transversal da conexão
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5/8 entre um botão de pressão e uma parte de acionamento.
[0020] A figura 2 mostra uma vista em seção transversal da conexão e das forças que ocorrem.
[0021] As figuras são esquemáticas e simplificadas para clareza, e apenas mostram detalhes que são essenciais ao entendimento da invenção, enquanto outros detalhes são abandonados. Através de toda invenção os mesmos numerais de referência são utilizados para partes idênticas ou correspondentes.
Descrição detalhada de modalidade [0022] Quando nos termos que seguem como superior e inferior, direita e esquerda, horizontal e vertical, no sentido horário e sentido anti-horário ou expressões similares relativas são utilizadas, estas apenas se referem às figuras anexas e não a uma situação de utilização real. As figuras mostradas são representações esquemáticas, razão pela qual a configuração das diferentes estruturas, bem como aquelas suas dimensões relativas, são projetadas para servir apenas para finalidades ilustrativas.
[0023] Neste contexto será conveniente definir que o termo extremidade distal nas figuras anexas pretende se referir à extremidade do dispositivo de injeção que carrega a agulha de injeção enquanto o termo extremidade proximal pretende se referir à extremidade oposta que aponta para longe da agulha de injeção.
[0024] A figura 1 divulga a conexão entre o botão de pressão 10 e a parte de acionamento 20.
[0025] Quando um usuário deseja injetar uma dose que ele ou ela selecionou inicialmente, o usuário empurra o botão de pressão 10 que então move a parte de acionamento 20 axialmente para frente no dispositivo de injeção. Durante este movimento para frente da parte de acionamento 20 ela também gira usualmente por que é interfaceada com um tambor dial de dose, que é conectado de forma rosqueada a
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6/8 uma carcaça. Tal dispositivo de injeção está descrito em detalhes na EP 1.003.581. O movimento combinado axial e rotativo da parte de acionamento 20 aciona a dose ajustada para fora do dispositivo de injeção.
[0026] Quando o dedo do usuário empurra sobre a superfície de pressão 11 do botão de pressão 10, ele é incapaz de girar devido ao atrito entre o dedo do usuário e o botão de pressão 10, enquanto a parte de acionamento 20 é forçada para girar devido à sua interface, portanto, uma rotação relativa entre o botão de pressão 10 e a parte de acionamento 20 tem lugar.
[0027] O botão de pressão 10 que poderia ser fabricado de um material polimérico adequado que é mais macio do que o material do qual a parte de acionamento 20 é fabricada, compreende na extremidade proximal uma superfície de pressão 11 que é contatada pelo dedo do usuário quando uma dose deve ser injetada e um furo cilíndrico localizado oposto 12 com uma seção transversal circular. A parte mais proximal 13 do furo 12 tem um diâmetro menor do que a parte restante 14 do furo 12. Na extremidade distal do furo 12 é proporcionada uma trilha que se estende radial 15.
[0028] A superfície de pressão 11 poderia ser dotada de um recorte táctil 16 que informa a usuários deficientes visuais quanto ao conteúdo do dispositivo de injeção e a superfície inferior mais proximal 17 do furo 12 é formada com um ponteiro elevado que forma um pivô 18.
[0029] A parte de acionamento 20 é dotada de uma saliência 21 que tem uma seção transversal circular e uma superfície superior 22. Esta saliência 21 tem em sua extremidade proximal uma parte superior 23 com um diâmetro reduzido comparado à parte restante 26 da saliência
21. Além disto, a saliência 21 é proporcionada com um aro que se estende radial 24 em sua extremidade distal. Na área ao redor deste aro 24 a saliência 21 é proporcionada com uma cinta 25 com um diâmetro
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7/8 ligeiramente elevado.
[0030] Quando o botão de pressão 10 é montado sobre a saliência 21 do elemento de acionamento 29, ele é simplesmente clicado (encaixado) de tal modo que o aro que se estende 24 penetre na trilha
15. Isto forma uma conexão quase impossível de desconectar, uma vez que o material polimérico do botão de pressão 10 é mais macio do que o material do qual a saliência 21 é produzida. Nesta posição o pivô 18 formado na superfície inferior mais proximal 17 do furo 12 apóia sobre a superfície superior 22 da saliência 21 formando assim um mancal de articulação 22, 18. Além disto, o botão de pressão 10 é radialmente suportado pela saliência 21 na parte superior 23, formando um mancal superior radial 23, 13. A cinta 25 na saliência 21 apóia sobre uma área da parte restante 14 do furo 12, formando assim um apoio inferior radial 14, 25.
[0031] Na figura 2 a conexão de botão de pressão 10 é divulgada com as diversas forças que ocorrem quando um usuário aplica uma força de injeção na área periférica do botão de pressão 10.
[0032] Quando o usuário aplica uma força de injeção A na área periférica do botão de pressão 10, uma força de reação vertical B irá aparecer no ponto pivô 22, 18 ao mesmo tempo em que uma força radial C irá ocorrer no mancal radial superior 13, 23. Uma vez que o mancal radial superior 13, 23 é localizado na parte superior 23 que tem o diâmetro menor, o torque resultante é relativamente pequeno. Além disto, uma forçar radial D irá ocorrer no mancal radial inferior 14, 25, contudo, devido à distância entre o mancal radial superior 13, 23 e o mancal radial inferior 14, 25, a força que resulta no mancal radial inferior 14, 25 é relativamente pequena.
[0033] Algumas modalidades preferidas foram mostradas no que precede, porém deveria ser enfatizado que a invenção não está limitada a estas, porém pode ser configurada em outras maneiras dentro do
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8/8 tema definido nas reivindicações a seguir.
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Claims (7)
- REIVINDICAÇÕES1. Conexão de botão de pressão para um dispositivo de injeção caracterizada pelo fato de que compreende:um botão de pressão (10) montável sobre uma parte de acionamento (20) sendo girável em relação ao botão de pressão (10) e o botão de pressão (10) ainda compreendendo um furo (12) com uma superfície inferior (17) cujo furo (12) circunda uma saliência (21) na parte de acionamento (20), a saliência (21) tendo uma superfície superior (22) em que um mancal de articulação (18, 22) é formado entre a superfície inferior (17) e a superfície superior (22).
- 2. Conexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que pelo menos um mancal radial (13, 23; 14, 25) entre o botão de pressão (10) e a parte de acionamento (20) é proporcionado.
- 3. Conexão, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que um mancal radial superior (13, 23) é proporcionado em uma parte superior (23) da saliência (21) e um mancal radial inferior (14, 25) é proporcionado no fundo da saliência (21).
- 4. Conexão, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a parte superior (23) da saliência (21) acomodando o mancal radial superior (13, 23) possui um diâmetro menor do que o diâmetro da parte restante (26) da saliência (21).
- 5. Conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o botão de pressão (10) é fabricado a partir de um material polimérico mais macio do que o material do qual a parte de acionamento (20) é fabricada.
- 6. Conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a saliência (21) é proporcionada com um aro estendido (24) que corresponde a uma trilha (15) proporcionada no botão de pressão (10).
- 7. Conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesPetição 870180057023, de 02/07/2018, pág. 17/182/21 a 6, caracterizada pelo fato de que o botão de pressão (10) e a saliência (21) possuem uma taxa de atrito interno reduzida.Petição 870180057023, de 02/07/2018, pág. 18/181/2
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