BRPI0720996A2

BRPI0720996A2 - Composição adesiva sensível a pressão contendo sal.

Info

Publication number: BRPI0720996A2
Application number: BRPI0720996-7A
Authority: BR
Inventors: Kwok Hing Lam Peter; Bach Anders; Lykke Mads; Toftkaer Astrid; Buus Hasse; Kongebo Tom
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2006-12-20
Filing date: 2007-12-20
Publication date: 2014-03-11
Also published as: JP2010513608A; EP2120812A1; US20100113999A1; CA2670926A1; US8758807B2; CN101588775A; AU2007335027A1; WO2008074333A1; CN101588775B; BRPI0720996B8; EP2853245A1; EP2120812B1; RU2009127797A; CN102786906A; BRPI0720996B1

Abstract

composição adesiva sensível a pressão contendo sal. a presente invenção refere-se a uma composição adesiva sensível a pressão composta de uma fase contínua e uma fase descontínua em que a) a fase contínua consiste em um polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água; e b) a fase descontínua consiste em um sal solúvel em água.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO ADESIVA SENSÍVEL A PRESSÃO CONTENDO SAL".

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a uma nova composição adesiva absorvente sensível a pressão contendo sal, e dispositivos médicos conten- do a referida composição adesiva absorvente.

Antecedentes

Adesivos sensíveis a pressão têm sido usados há muito tempo para fixação de dispositivos médicos, como dispositivos de ostomia, curati- vos (incluindo curativos de feridas), bandagens para drenagem de feridas, dispositivos para coleta de urina, ortoses e próteses à pele.

Foi reportado que humanos por curtos períodos podem suar mais de 20 000 g/m2/24h, (Main, Κ., K. O. Nilsson, e N. E. Skakkebaek, 1991 , Influence of sex and growth hormone deficiency on sweating, Scand. J. Clin. Lab Invest 51 :475-480).

Assim, a capacidade de lidar com a umidade de adesivos de contato com a pele, isto é, tanto capacidade de absorção de água quanto taxa de transmissão de vapor de umidade do adesivo, é importante.

Quando se projeta um adesivo de pele um dos maiores proble- mas é manter a pele relativamente seca por baixo do adesivo para evitar maceração. Maceração ocorre quando a pele é incapaz de se livrar da umi- dade da transpiração e resulta na degradação da função de barreira da pele.

Usualmente, adesivo de pele mantém a pele seca sendo perme- ável à água. Isto permite que a umidade atravesse o adesivo do lado da pele 25 para o exterior, onde é deixada evaporar. Este mecanismo não é utilizável para adesivos de pele para ostomia porque uma camada impermeável à á- gua cobre o lado externo de um adesivo de ostomia. A camada impermeável à água evita que a descarga de ostomia penetre no adesivo pelo lado exter- no. Assim, evaporação de umidade não é possível. Assim, composições a- 30 desivas usadas para dispositivos de ostomia são feitas absorventes de água. Partículas absorventes ou hidrocolóides (HC) são misturados em uma matriz adesiva hidrofóbica para absorver umidade da pele e assim manter a pele relativamente seca. Esta técnica é bem conhecida na arte (ver por exemplo Patente US N0 6 451 883) e forma a base para todos os adesivos de ostomia comercialmente disponíveis. A matriz adesiva no estado da arte tradicional dos adesivos de ostomia sem partículas de HC é muito hidrofóbica, com permeabilidade à água muito baixa. A única maneira da água se transferir no interior do adesivo é através das partículas de hidrocolóide que são mistura- das ao mesmo. Como estas partículas são muito menores do que a espes- sura total da camada adesiva, a única maneira que a água tem de migrar pelo adesivo é se as partículas de HC se tocarem umas nas outras e forma- rem pontes para a água se permear através do mesmo. Este limite no trans- porte de água dita uma carga relativamente alta de partículas de hidrocolói- de no adesivo de maneira que partículas suficientes se toquem, umas nas outras. Como as partículas usadas são duras em relação à matriz adesiva, esta adição de uma grande quantidade de partículas torna o adesivo duro e desconfortável para o usuário.

Com o uso de uma matriz de adesivo permeável à água, como o adesivo descrito em WO 05/032401, o transporte de água é menos depen- dente do número de partículas que se tocam umas às outras e menos partí- culas são necessárias para assegurar mobilidade de água apropriada no adesivo.

Infelizmente, reduzindo o montante de partículas absorventes, a capacidade e taxa de absorção são reduzidas. Absorção de água no adesivo é acionada por uma diferença na pressão de vapor entre a pele e o interior do adesivo. A pressão de vapor sobre os hidrocolóides cresce rapidamente 25 em direção à pressão de vapor de equilíbrio da água à medida que a água é absorvida pelas partículas. À medida que a pressão de vapor aumenta nos hidrocolóides, a força acionadora é reduzida e o transporte de água fica mais lento. Este também seria o caso de um adesivo de HC comum com matriz adesiva impermeável, mas, neste caso, o transporte de água é auxiliado pe- 30 Ias partículas expansoras que começam a tocar mais partículas vizinhas e formam mais pontes. Deste modo, a resistência contra o fluxo de água se reduz e compensa a força de acionamento menor. Assim, a redução do montante de partículas não só reduz a ca- pacidade de absorção, mas também reduz a taxa de absorção do adesivo. Usando a tecnologia conhecida de hoje não é possível fabricar um adesivo de ostomia que seja macio, tenha alta capacidade de absorção de água e 5 também tenha uma absorção transiente de água relativamente alta e cons- tante.

A presente invenção provê um adesivo absorvente com carga muito baixa de partículas e ainda tendo alta capacidade de absorção de á- gua.

Sumário da Invenção

De acordo com a presente invenção refere-se a uma composi- ção adesiva sensível a pressão composta de uma fase contínua e uma fase descontínua em que

a) a fase contínua inclui um polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água; e

b) a fase descontínua inclui um sal solúvel em água.

Breve Descrição dos Desenhos

A Figura 1 mostra o ganho de peso de adesivos após 24h em água salgada (salina). Adesivos CA1 e A1-5 são plotados como função do teordeNaCI.

Na Figura 2 resultados de absorção de água de adesivos con- tendo 20% em peso de NaCI são plotados versus permeabilidade a água do adesivo puro.

A Figura 3 ilustra a absorção de água quando se usam diferen-

tes sais.

Descrição Detalhada da Invenção

A presente invenção refere-se a uma composição adesiva sen- sível a pressão contendo uma fase contínua e uma fase descontínua em que

b) a fase descontínua inclui um sal solúvel em água.

Neste contexto, a composição total de adesivo significa a fase descontínua e a fase contínua em combinação.

Neste contexto a fase descontínua significa o(s) sal(is) ou mistu- ra de sais e quaisquer outros materiais sólidos, preferivelmente em forma particulada, como carga (amido nativo), colorantes, hidrocolóides etc., que são distribuídos na fase contínua. Neste contexto a fase contínua significa a composição total de adesivo com exceção da fase descontínua.

A presente invenção provê um adesivo absorvente com carga muito baixa de partículas e ainda alta capacidade de absorção de água. Es- tas características muito atraentes são obtidas usando, como absorvente, 10 cristais de sais solúveis em água em vez de partículas absorventes de água. Além disso, é necessário que a matriz de adesivo seja permeável a vapor d'água e impermeável a íons. Desta maneira, vapor d'água pode se difundir pelo cristal de sal e lentamente dissolvê-lo, mas os íons do sal dissolvido não podem escapar da matriz de adesivo.

Usualmente sais solúveis em água não podem ser usados como

partículas absorventes porque ao entrarem em contato com água, eles se dissolvem e se lixiviarão da matriz polimérica.

Surpreendentemente, a combinação de sal solúvel em água e polímero permeável pode absorver umidade sem o efeito negativo da Iixivia- 20 ção da solução salina. Uma teoria de como isto funciona é a de que a distri- buição de polímero e sal provê um efeito osmótico e a umidade é transpor- tada através do polímero permeável a vapor, mas impermeável a líquido, que age como uma membrana. O polímero impermeável a líquido também tem a função de selagem da solução de sal até que o equilíbrio de pressão 25 tenha se alterado suficientemente. Isto, no uso normal destes adesivos, não é nunca alcançado, de modo que o transporte é essencialmente somente em uma direção. Como não há túnel ou abertura que leva diretamente à superfí- cie do adesivo, a solução salina não pode se lixiviar.

Um cristal de sal em uma matriz de adesivo "absorve" de manei- ra fundamentalmente diferente de um hidrocolóide normal em uma matriz de adesivo:

Em primeiro lugar, o montante de água que um cristal de sal po- de absorver em uma dada pressão parcial de água pode ser enorme compa- rado ao do hidrocolóide. Por exemplo, em temperatura ambiente a 75% de umidade relativa (RH), sal de cozinha comum (NaCI) pode absorver cerca de 3 vezes seu próprio peso enquanto um hidrocolóide como Aquasorb A800 5 somente absorve cerca de 0,2 vezes seu próprio peso. Assim, sal de cozi- nha comum tem uma capacidade de absorção de água de uma ordem de magnitude superior a dos hidrocolóides. Além disso, a pressão de vapor so- bre uma partícula de sal é independente do montante de água absorvido até que o cristal de sal seja completamente dissolvido. Esta ação é diferente da 10 da partícula de hidrocolóide onde a pressão de vapor de equilíbrio aumenta rapidamente com o montante de água absorvido. Quando a pressão de va- por aumenta, a diferença entre a pressão de vapor sobre a pele e o adesivo é reduzida e assim a força acionadora do transporte de água é reduzida. Esta diferença nos efeitos da pressão de vapor torna a taxa de absorção de 15 um adesivo com cristais de sal mais constante no tempo e menos uma fun- ção do montante de água absorvida.

Finalmente, o comportamento mecânico do adesivo pode se al- terar durante a absorção de água. Quando nenhuma água é absorvida em um adesivo com cristais de sal, o adesivo se tornará mais duro do que o a- 20 desivo equivalente sem partículas. Isto porque as partículas cristalinas são mais duras do que a matriz do adesivo. No entanto, à medida que o adesivo começa a absorver água, os cristais são dissolvidos e o adesivo se torna cada vez mais macio.

Um benefício surpreendente do sal se transformando em líquido ao se dissolver, mas ainda sendo mantido em bolsas no interior da matriz polimérica, é que os módulos do adesivo são reduzidos. O adesivo se torna mais macio e ainda mais confortável ao uso. Mas não há redução na resis- tência da erosão.

Da física da dissolução de sais, é possível, em uma aproxima- ção de primeira ordem, calcular a solubilidade mínima do sal para obter ta- xas de absorção satisfatórias. A Iei de Raoult ensina que a pressão de vapor de equilíbrio de uma espécie (no presente caso: água) sobre uma solução contendo a espécie é igual à pressão de vapor saturada da espécie pura multiplicada pela sua fração molar na solução.

P H20 = X H20 P SatH20

De acordo com a invenção, é desejável que a pressão de vapor 5 nas partículas seja inferior a 98% de água pura (muito próximo à água isotô- nica) porque o gradiente de pressão de vapor entre a pele e o adesivo é ne- cessário para haver transporte de água para o adesivo. A partir da exigência de pressão de vapor mínima de acordo com a invenção e da Iei de Raoult é possível calcular a solubilidade mínima de sal:

0,98 > P H2c/P SatH20 = * H20 = ΠΗ20 / (ΠH20 + ^sal)

onde p H2o é a pressão parcial da água, p saWi é pressão de vapor da água pura, x H2o é a fração molar de água e nH2o e nsai são concentrações molares de água e sal.

De acordo com esta equação a solubilidade mínima do sal é cal- culada como 1,13 mol/L H2O.

Um sal solúvel em água de acordo com a invenção pode ser um sal inorgânico ou um sal orgânico.

Neste contexto um sal inorgânico solúvel em água significa qualquer substância ácida em que dois ou mais elementos químicos diferen- 20 tes de carbono são combinados, quase sempre em proporções definidas, bem como alguns compostos contendo carbono, mas não tendo ligações carbono-carbono (por exemplo, carbonatos, cianetos), onde todos os íons hidrogênio do ácido ou parte dos mesmos são substituídos com íons metáli- cos ou radicais eletropositivos, e a substância é totalmente solúvel a 1 mol 25 por litro ou mais em água a uma solução transparente.

De acordo com uma modalidade da invenção o sal solúvel em água é totalmente solúvel a 1 mol por litro.

Neste contexto um sal orgânico solúvel em água significa o pro- duto de reação de um ácido orgânico e uma base, por exemplo, acetato de sódio (CH3COONa) da reação de ácido acético (CH3COOH) e hidróxido de sódio (NaOH), e a substância é totalmente solúvel a 1 mol por litro ou mais em água fornecendo uma solução transparente. De acordo com uma modalidade da invenção a composição a- desiva sensível a pressão inclui um sal inorgânico.

De acordo com uma modalidade da invenção a composição a- desiva sensível a pressão inclui um sal inorgânico solúvel em água, onde o íon positivo é qualquer cátion, preferivelmente do grupo um, grupo dois, me- tais de transição, alumínio e amônio.

De acordo com uma modalidade da invenção a composição a- desiva sensível a pressão inclui sal inorgânico solúvel em água do grupo, mas não-limitado a ele, que consiste em NaCI, CaCI2, K2SO4, NaHCO3, 10 Na2CO3, KCI, NaBr1 Nal, Kl, NH4CI, AICI3 e misturas dos mesmos. De acor- do com uma modalidade preferida da invenção o sal solúvel em água é Na- Cl.

De acordo com outra modalidade da invenção a composição adesiva sensível a pressão inclui um sal orgânico.

De acordo com uma modalidade da invenção a composição a-

desiva sensível a pressão inclui um sal orgânico solúvel em água do grupo, mas não-limitado a ele, que consiste em CH3COONa, CH3COOK, COONa, COOK e misturas dos mesmos.

De acordo com uma modalidade da invenção, o teor de sal solú- vel em água é inferior a 40% em peso da composição adesiva sensível a pressão total.

De acordo com uma modalidade da invenção a composição a- desiva sensível a pressão inclui polímero hidrofóbico permeável a vapor d'á- gua do grupo, mas não-limitado a ele, que consiste em poli(óxido de propile- no), poliuretano, silicone, poliacrílico ou etileno acetato de vinila e misturas dos mesmos.

Neste contexto, um polímero hidrofóbico permeável a vapor d'á- gua significa um polímero que absorve menos de 5% em peso, preferivel- mente menos de 1 %, em equilíbrio e tem uma taxa de transmissão de vapor de umidade superior a 20 g/m2/24hrs, preferivelmente superior a 100

g/m2/24hrs.

Em uma modalidade da invenção o polímero hidrofóbico perme- ável a vapor cTágua é reticulado.

Neste contexto uma reticulação significa uma pequena região em uma macromolécula (estrutura de cadeia polimérica) da qual emanam mais de 2 cadeias. A ligação pode ser covalente, física ou iônica.

Em outra modalidade da invenção o polímero hidrofóbico per-

meável a vapor d'água tem uma permeabilidade acima de 20 g/m2/24h.

Em outra modalidade da invenção o polímero hidrofóbico per- meável a vapor d'água é um copolímero em bloco. Neste contexto um copo- límero em bloco significa um copolímero em que as unidades repetitivas da cadeia principal ocorrem em blocos, por exemplo,-(a)m-(b)n-(a)p-(b)q- onde a e b representam as unidades repetitivas.

Em uma modalidade preferida da invenção o polímero hidrofóbi- co permeável a vapor d'água é poli(óxido de propileno).

Em uma modalidade preferida da invenção o polímero hidrofóbi- co permeável a vapor d'água é poliuretano.

Em uma modalidade preferida da invenção o polímero hidrofóbi- co permeável a vapor d'água é silicone.

Em uma modalidade preferida da invenção o polímero hidrofóbi- co permeável a vapor d'água é poliacrílico.

Em uma modalidade preferida da invenção o polímero hidrofóbi-

co permeável a vapor d'água é etileno acetato de vinila.

Tamanho de partícula preferido da fase descontínua é tão pe- queno quanto possível, partículas menores são mais difíceis de ver a olho nu e fornecerão produtos que são mais agradáveis à vista. Um limite superior 25 no tamanho de partícula é o tamanho da menor dimensão do adesivo. As- sim, um adesivo com 300 μηη de espessura não deve conter partículas com diâmetros superiores a 300 μιη. Há uma tendência das partículas higroscó- picas se aglomerarem e este efeito aumentará com a redução do tamanho de partícula. Assim, um tamanho de partícula preferido seria de 10-300 μηι. 30 Além disso, as partículas podem conter um agente antiaglomerante para reduzir a aglomeração de pequenas partículas.

De acordo com uma modalidade da invenção o polímero hidro- fóbico permeável a vapor d'água compreende o produto de reação de:

(i) um polímero poli(óxido de alquileno) tendo um ou mais grupos terminais insaturados, e

(ii) um organossiloxano contendo um ou mais grupos Si-H1 reali- zada na presença de um catalisador de reação de adição.

De acordo com outra modalidade da invenção a composição adesiva sensível a pressão compreende mais de 90 % p/p do polímero po- li(óxido de alquileno) que consiste em porções óxido de alquileno polimeri- zadas tendo três ou mais átomos de carbono.

De acordo com outra modalidade da invenção, a composição de

adesivo compreende o produto de reação de:

(i) um polímero poli(óxido de alquileno) tendo pelo menos dois grupos terminais insaturados, e em que mais de 90 % p/p do polímero po- li(óxido de alquileno) consiste em porções de óxido de alquileno polimeriza-

das tendo três ou mais átomos de carbono,

(ii) um agente de reticulação polissiloxano contendo 3 ou mais grupos Si-H e opcionalmente

(iii) um extensor de cadeia de polissiloxano contendo até 2 gru- pos Si-H

realizada na presença de um catalisador de reação de adição.

De acordo com uma modalidade preferida da invenção o catali- sador de reação de adição é um complexo Pt vinil siloxano.

De acordo com uma modalidade preferida da invenção o políme- ro poli(óxido de alquileno) é poli(óxido de propileno).

De acordo com uma modalidade preferida da invenção a percen-

tagem em peso do poli(óxido de alquileno) no referido produto de reação é de 60 % ou mais.

O polímero poli(óxido de alquileno) tendo um ou mais grupos insaturados pode ser ramificado ou linear.

No entanto, adequadamente, o polímero poli(óxido de alquileno)

é linear e tem dois grupos terminais insaturados. Em uma modalidade parti- cular da invenção o polímero poli(óxido de alquileno) é poli(óxido de propile- no).

O poli(óxido de propileno) que possui grupos terminais insatura- dos pode ser um composto de fórmula CH2=C(R1)-(Z)-O-(X)n-(W)-C(R2)=CH2 (Ia)

ou

CH(R1)=CH-(Z)-0-(X)n-(W)-CH=CH(R2) (Ib) em que

R1 e R2 são independentemente selecionados entre hidrogênio e Ci_6-alquila; ZeW são Ci.4-alquileno;

X é -(CH2)3-O- ou - CH2-CH(CH3)-O-; e

n é 1 - 900, mais preferivelmente 10 - 600, ou no máximo da preferência 20 - 600.

O peso molecular médio numérico do poli(óxido de alquileno) tendo grupos terminais insaturados fica adequadamente entre 500 e 100 000, com maior preferência entre 500 e 50 000 e no máximo da preferência entre 1 000 e 35 000.

Poli(óxido de propileno) tendo grupos terminais insaturados po- dem ser preparados como descrito na Patente US No 6 248 915 e WO 05/032401 ou analogamente aos métodos aqui descritos. Outros polímeros poli(óxido de alquileno) podem ser preparados analogamente.

O agente de reticulação polissiloxano contendo 3 ou mais gru- pos Si-H é adequadamente um composto tendo a fórmula R-SiO(R, R)-(SiO(R,R))m-Si-(R,R,R) (II) em que

pelo menos três dos grupos R é hidrogênio e o restante dos grupos R são, cada um, independentemente selecionados entre Ci-i2-alquila, C3.e- cicloalquila, C6-i4-arila, e C7.i2-arilalquila; e

m é 5-50, ou preferivelmente 10-40. O peso molecular médio numérico de- terminado por GPC é adequadamente 500-3000.

Um ou mais agentes de reticulação de fórmula (II) podem ser

usados na reação de reticulação. Em uma modalidade da invenção, a mistu- ra de um ou mais agentes de reticulação de fórmula (II) contendo 3 ou mais grupos Si-H e um extensor de cadeia de polissiloxano contendo até 2 grupos Si-H é usada na reação de reticulação.

O extensor de cadeia de polissiloxano é adequadamente um composto tendo a fórmula R3-SiO(R3, R3)-SíO(R3, R3))m-Si-(R3, R31 R3) (III) em que

até 2 dos grupos R3 é hidrogênio e o restante dos grupos R3 são, cada um, independentemente selecionado entre Ci-12-alquila, C3-8-cicloalquila, Ce-u- arila, e C7-i2-arilalquila; e 10 m é 0 -50. O peso molecular médio numérico determinado por GPC fica a- dequadamente entre 200 e 65 000, no máximo da preferência entre 200 e 17500.

Neste contexto Ci-12-alquila significa um grupo alquila linear ou ramificado tendo 1 a 12 átomos de carbono, Ci-s-alquila significa um grupo alquila linear ou ramificado tendo 1 a 8 átomos de carbono, e C1^alquila significa um grupo alquila linear ou ramificado tendo 1 a 6 átomos de carbo- no, como metila, etila, propila, isopropila, butila, pentila e hexila.

Neste contexto Ci_4-alquileno significa um grupo alquileno diva- Iente linear ou ramificado tendo 1 a 4 átomos de carbono, como metileno, etileno, propileno, isopropileno, butilenos e isobutileno.

Neste contexto C3_8-cicloalquila significa um grupo alquila cíclico tendo 3-8 átomos de carbono, como ciclopentila e ciclo-hexila.

Neste contexto Cô-u-arila significa um grupo fenila ou naftila op- cionalmente substituído com Ci_6- alquila, como tolila e xilila.

Neste contexto C7„i2-arilalquila significa arila ligada a um grupo

Ci-6-alquila, onde Ci_6-alquila e arila é como definido acima, como benzila, fenetila e o-metilfenetila.

No composto de fórmula (II) e no composto de fórmula (III), os grupos R e R3, que não são hidrogênio, são adequadamente, cada um, in- dependentemente selecionados a partir de um componente do grupo C1-6- alquila, C6.i4-arila ou C7.i2-arilalquila. Os grupos Si-H podem ser situados no final do composto de fórmula (II). Entretanto, pelo menos um grupo Si-H é preferivelmente posicionado no interior da cadeia -(SiO(R3, R3))m- do com- posto de Formula (II).

O agente de reticulação polissiloxano e o extensor de cadeia podem ser preparados como descrito no Pedido de patente japonesa 2002- 224706 e WO 05/032401 ou analogamente aos métodos aqui descritos.

Uma reação de adição é, em seus termos mais simples, uma reação química em que os átomos de um elemento ou composto reagem com uma dupla ligação ou tripla ligação em um composto por abertura de uma das ligações e ficando ligado ao mesmo, formando um composto maior. 10 Reações de adição são limitadas a compostos químicos que possuem áto- mos com ligações múltiplas. Hidrossililação é uma reação de adição entre, por exemplo, uma dupla ligação carbono-carbono em um composto e um hidrogênio reativo de siloxano de hidrogênio.

Catalisadores de reação de adição adequados são quaisquer 15 catalisadores de hidrossililação, preferivelmente catalisadores de platina (Pt). Catalisadores de Pt para a primeira parte do selante de dois componentes são descritos na patente US N0 6 248 915. Levando em consideração o po- tencial de toxicidade, catalisador de complexo de Pt onde Pt está em um estado de valência de zero é preferido. Catalisadores preferidos são com- 20 plexos platina-vinilsiloxano e platina-olefina, como Pt-divinil tetrametil dissilo- xano.

A reação é adequadamente realizada pura em uma temperatura entre 25°C e 150°C. Não é necessário usar um solvente para a reação, o que é uma vantagem para qualquer adesivo, mas especialmente para apli- cações na pele.

Adequadamente, a razão do número de grupos Si-H reativos no agente de reticulação polissiloxano para o número de grupos insaturados no óxido de polipropileno, que são reativos com grupos Si-H nas condições de reação está entre 0,2 e 1,0.

O montante de polissiloxano usado para a reticulação é adequa-

damente inferior a 15 % p/p, e mais preferivelmente inferior a 10 % p/p do montante de polímero poli(óxido de alquileno) tendo grupos terminais insatu- rados. A reação de reticulação não leva a reticulação completa de todos os polímeros poli(óxido de alquileno). O adesivo inclui uma mistura de políme- ros poli(óxido de alquileno) reticulados e não-reticulados.

A composição adesiva sensível a pressão de acordo com a in- 5 venção pode conter outros ingredientes convencionais para composições adesivas, como agentes de pegajosidade, extensores, polímeros não- reativos, óleos (por exemplo, poli(óxido de propileno), copolímeros de óxido de etileno-óxido de propileno, óleo mineral), plastificantes, cargas, tensoati- vos. O adesivo pode também conter ingredientes farmaceuticamente ativos. 10 Estes ingredientes opcionais podem estar presentes na mistura de reação durante a reação de reticulação.

Em uma modalidade da invenção a composição adesiva sensí- vel a pressão contém uma fase contínua e uma fase descontínua em que

a) a fase contínua é permeável a vapor de água e hidrofóbica; e b) a fase descontínua contém um sal solúvel em água.

Em uma modalidade preferida da invenção a fase contínua per- meável a vapor de água e hidrofóbica contém um polímero como descrito acima.

Em uma modalidade da invenção a composição adesiva sensí- vel a pressão contém adicionalmente hidrocolóide.

Em uma modalidade preferida da invenção o montante de hidro- colóide é inferior a 50% peso/peso da composição total.

Outra modalidade da invenção é um conjunto adesivo em cama- das contendo uma camada de suporte e pelo menos uma camada de uma composição adesiva sensível a pressão de acordo com a invenção.

A invenção pode ser espumada formando um adesivo espumado de várias maneiras, seja quimicamente ou mecanicamente. Agentes quími- cos de sopro ou outros materiais adicionados à própria fórmula do adesivo podem gerar bolhas de gás por vários mecanismos. Estes mecanismos in- 30 cluem, mas não são limitados a, reação química, mudanças físicas, decom- posição térmica ou degradação química, lixiviação de uma fase dispersa, volatilização de materiais de baixo ponto de ebulição ou uma combinação destes métodos.

Quaisquer dos agentes químicos de sopro conhecidos comerci- almente podem ser usados. O agente químico de sopro adequado é não- tóxico, bem tolerado pela pele, e ambientalmente seguro, tanto antes como 5 depois da decomposição.

O montante de agente químico de sopro a ser adicionado à mis- tura adesiva pode ficar na faixa de cerca de 0,01 % até cerca de 90% em peso, com uma faixa prática de cerca de 1 % até cerca de 20% em peso. O montante de gás a ser adicionado pode ser determinado medindo o montan- 10 te de gás gerado a partir de uma mistura selecionada e calculando o mon- tante de espuma requerido para o produto final, levando em conta por expe- riência o montante de gás perdido na atmosfera durante o processo de es- pumação.

Outro método para formar um adesivo espumado da invenção é 15 um método em que um processo mecânico é usado para adicionar um agen- te de sopro físico, como criar uma estrutura espumada batendo a massa de adesivo em espuma. Muitos processos são possíveis incluindo processos envolvendo incorporação de ar, nitrogênio, dióxido de carbono, ou outros gases ou líquidos voláteis de baixo ponto de ebulição durante o processo de 20 fabricação do adesivo.

A invenção refere-se também a dispositivos médicos contendo a composição adesiva sensível a pressão descrita acima.

O dispositivo médico contendo uma composição adesiva de a- cordo com a invenção pode ser um dispositivo de ostomia, um curativo (in- 25 cluindo curativos de feridas), uma bandagem para drenagem de feridas, uma bandagem para proteção da pele, um dispositivo para coleta de urina, uma ortose ou uma prótese, por exemplo, uma prótese de mama, e um dispositi- vo eletrônico como um instrumento de medida ou uma fonte de energia co- mo uma bateria.

O dispositivo médico pode também ser uma fita (por exemplo

uma fita ou filme elástico), ou um curativo ou uma bandagem, para fixar um dispositivo médico, ou uma parte do dispositivo médico à pele, ou para sela- gem em torno de um dispositivo médico fixado na pele. O dispositivo médico pode, em sua construção simplificada ao máximo, ser uma construção ade- siva contendo uma camada de uma composição adesiva sensível a pressão de acordo com a invenção e uma camada de suporte.

5 A camada de suporte é convenientemente elástica (de baixo

módulo), permitindo que a construção adesiva se amolde ao movimento da pele tornando o seu uso mais confortável.

A espessura da camada de suporte usada de acordo com a in- venção depende do tipo de suporte usado. Para filmes de polímero, como filmes de poliuretano, a espessura total pode ficar entre 10 e 100 prn, prefe- rivelmente entre 10 e 50 pm, com máxima preferência cerca de 30 pm.

Em uma modalidade da invenção a camada de suporte não é permeável a vapor.

Em outra modalidade da invenção a camada de suporte é per- meável a vapor de água e tem uma taxa de transmissão de vapor de umida- de superior a 500g/m2 24h. Neste caso a construção adesiva da invenção pode prover uma boa taxa de absorção de umidade e capacidade de absor- ção e é capaz de transportar uma grande quantidade de umidade através da construção e para fora da pele. Tanto a composição química como a cons- trução física da camada adesiva e a construção química e física da camada de suporte afetam a permeabilidade a vapor de água. Quanto à construção física, a camada de suporte pode ser contínua (sem buracos, perfurações, indentações, sem partículas ou fibras adicionadas afetando a permeabilida- de a vapor de água) ou descontínua (com buracos, perfurações, indenta- ções, partículas ou fibras adicionadas afetando a permeabilidade a vapor de água).

A taxa de transmissão de vapor de umidade adequada da ca- mada de suporte é superior a 500 g/m2/24 h, mais preferivelmente acima de 1000 g/m 2/24h, ainda mais preferivelmente acima de 3000 g/m2/24 h e com máxima preferência acima de 10 000 g/m2/24 h.

A composição adesiva de acordo com a invenção é adequada para fixar um dispositivo protético na pele. Por exemplo, prótese de mama poderia ser fixada usando adesivos descritos nesta patente. A composição adesiva de acordo com a invenção é superior ao estado da arte porque pode manter a pele seca absorvendo umidade. A composição adesiva é de natu- reza completamente elástica. Ela só absorve água e não é permitido vaza- 5 mento do absorvente. Assim, deformações são reversíveis pela elasticidade do adesivo e absorção de água é reversível por secagem. A composição adesiva de acordo com a invenção é, portanto, muito adequada como um adesivo reusável.

Um dispositivo de ostomia da invenção pode estar na forma de 10 um wafer adesivo formando parte de um dispositivo de duas peças ou na forma de um dispositivo de uma peça contendo uma bolsa coletora para re- ceber o material que sai do estoma e um flange adesivo para fixar o disposi- tivo de uma peça à pele do ostomado. Uma bolsa coletora separada pode ser fixada ao wafer adesivo por qualquer maneira conhecida, por exemplo, 15 por meio de um acoplamento mecânico usando um anel de acoplamento ou pelo uso de flanges adesivos. O adesivo de acordo com esta invenção pode ser uma entre várias camadas que formam a lâmina adesiva total.

Em outra modalidade da invenção, o adesivo é parte de um dis- positivo de coleta de fezes, fixando uma bolsa ou outro dispositivo de coleta na pele perianal.

Um curativo ou lâmina adesiva da invenção pode ter bordas bi- seladas a fim de reduzir o risco de "enrolamento" da borda do curativo, redu- zindo o tempo de uso. O biselamento pode ser efetuado descontinuamente ou continuamente de maneira conhecida, por exemplo, como descrito na 25 Patente EP N0 0 264 299 ou Patente US N0 5133821 Experimental

Os materiais seguintes foram usados para preparar adesivos sensíveis a pressão de acordo com a invenção e composição adesiva sensí- vel a pressão para comparação:

ACX003, poliéter terminado com alila (poli (óxido de propileno))

viscosidade 16 Pa.s de Kaneka. Catalisador, Pt-VTS. Pt-VTS é Pt-divinil te- trametil dissiloxano em IPA (Pt 3,0 % em peso). CR600, agentes de cura poli-alquil hidrogênio siloxano de Kaneka. Kraton 1107 (Kraton) SIS, Estireno 15%.

Arkon P115: resina hidrocarbônica saturada alicíclica de Arakawa Chemical Industries.

DOA: Adipato de dioctila, plastificante da International Speciality Chemicals Ltd. Gelva GMS2853 copolímero acrílico da Cytec Surface Specialties Nordic A/S

Poliol: 14944-44 H dev. poliol da DOW.

Vorastar: Isocianato, HB6013 da DOW.

Silicone A: Dow Croning 7-9677 Parte A Silicone B: Dow Croning 7-9677 Parte B Filme PU : BL9601 , Intellicoat. MWTR=IO OOO g/m 2/24h Métodos

Determinação de taxa de transmissão de vapor de umidade (moisture va- pour transmission rate (MVTR))

MVTR é medida em gramas por metro quadrado (g/m2) em um período de

24 horas usando um método de copo invertido.

É usado um recipiente ou copo que é impermeável para água e vapor de água tendo uma abertura. 20 ml de água salina (0,9%NaCI em á- gua desmineralizada) são colocados no recipiente e a abertura é selada com o filme adesivo em teste. O recipiente, com duplicata, é colocado em um ga- binete de umidade aquecido eletricamente e o recipiente ou copo é colocado com o lado de cima para baixo de modo que a água fique em contato com o adesivo. O gabinete é mantido a 37°C e 15% de umidade relativa (RH). Após cerca de uma hora, os recipientes são considerados como estando em equi- líbrio com o entorno e são pesados. 24 h após a primeira pesagem, os reci- pientes são pesados novamente. A diferença de peso é devida à evaporação de vapor transmitido através do filme adesivo. Esta diferença é usada para calcular a taxa de transmissão de vapor de umidade ou MVTR. MVTR é cal- culada como a perda de peso após 24 h dividida pela área da abertura no copo (g/m2/24h). A MVTR de um material é uma função linear da espessura do material. Assim na indicação de MVTR para caracterizar um material, é importante informar a espessura do material para o qual MVTR é relatado. Usamos 150 pm como referência. Se amostras mais finas ou mais espessas foram medidas, a MVTR é indicada como correspondendo a uma amostra de 150 pm. Assim uma amostra de 300 pm com uma medição de MVTR de 5 10g/m2/24h é registrada como tendo MVTR=20g/m 2/24h para uma amostra de 150 pm em vista da relação linear entre espessura e MVTR da amostra. Finalmente, notamos que usando este método, introduzimos um erro quando é empregado um filme de PU como suporte. Entretanto a permeabilidade para água do filme usado é muito alta (10 000g/m2/24h) e o erro introduzido 10 é muito pequeno.

Determinação de Absorção de Água

Peça de adesivo de 1x22x22 mm3 foram imersas em água salina (0,9% NaCI em água desmineralizada) a 37 0C. As amostras foram removi- das e estendidas cuidadosamente para o excesso de água sair por goteja- 15 mento (dripped dry), sendo pesadas após 30, 60, 90, 120, 240, e 1440 ho- ras. A mudança de peso é registrada e indicada como ganho de peso em g/cm2.

Preparação de Amostra Adesivo A1-5 e A2p

Adesivo Base: 100 g de adesivo base foram produzidos por mistura de polí- mero AC003, reticulador CR600 e catalisador em razões fornecidas na tabe- la abaixo.

Tabela 1: Razões de mistura de adesivo base de PPO

Polímero AC003 - batelada 3076 96,45 Reticulador CR 600 3,45 Catalisador 0,10 Para produzir amostras para absorção de água, 20 g de adesivo

base foram transferidos para um pequeno bécher e misturados com um montante pré-calculado de NaCI para produzir razões em peso fornecidas na Tabela 2. A lama foi curada entre dois protetores com um mm de distância entre eles para produzir uma folha de adesivo de 1 mm de espessura.

Adesivo A2p foi produzido revestindo um filme de PU (BL9601) com uma camada adesiva de 150 μιτι de espessura e curando o adesivo a 100°C por 1 hora.

Adesivo Comparativo CA1

25 g de adesivo base de A1-5 foram curados entre duas peças de protetores com 1 mm de distância entre eles para produzir uma lâmina de adesivo de 1 mm de espessura.

Adesivo Comparativo CA2 e CA2p

Em primeiro lugar, foi feita a mistura de adesivo base (adesivo SIS): Kraton 1107 (15 g), Arkon P115 (25 g) e óleo DOA (5 g) foram mistura- dos em um MisturadorZ por 40 minutos a 140°C sob vácuo de 100 mbar. 10 g deste adesivo foram removidos e 8,75 g de NaCI foram adicionados, a mistura continuando por 10 min.

CA2p foi produzido prensando adesivo sem NaCI entre um pro- tetor e um filme de PU (BL9601 ). A espessura do adesivo ficou em 300 μιτι. CA2 foi produzido por moldagem por compressão da massa de adesivo con- tendo sal entre dois protetores com uma distância de 1 mm entre eles para produzir uma folha de adesivo de 1 mm de espessura.

Adesivo A9-12 e Adesivo Comparativo CA3

Um adesivo base como o preparado para o adesivo A1-5 foi

produzido. 20 g de material base foram misturados com 5,0 g de um sal (A9- 12) ou sílica gel (CA3). A lama foi curada entre dois protetores com uma dis- tância de 1 mm entre eles para produzir uma folha de adesivo de 1 mm de espessura.

Adesivo A6 e A6p

Um adesivo de PU foi preparado misturando 100,0 g de poliol

(14944-44 H dev. poliol da DOW) e 23,5 g de um isocianato (Vorastar HB6013 da DOW). Os componentes foram misturados completamente ma- nualmente. Para produzir A6p, um pouco deste adesivo foi revestido em um filme de PU (BL9601 ) com permeabilidade a água muito alta. A espessura 30 do revestimento de adesivo foi de 150 μηι. A6 foi produzido a partir do ade- sivo remanescente; 20 g foram transferidos para um pequeno bécher e mis- turados com 5,0 g de NaCI. A lama foi curada entre dois protetores com 1 mm de distância entre eles para produzir uma folha de adesivo de 1 mm de espessura. A cura foi um pouco lenta e teve de ser realizada em um forno rotativo para evitar sedimentação das partículas de sal.

Adesivo A7 e A7p

Um adesivo de silicone foi preparado pela mistura de 50,0 g de

Silicone A e 50.0 g de Silicone B. Os componentes foram misturados cuida- dosamente manualmente.

Para produzir A7p, um pouco deste adesivo foi revestido em um filme de PU (BL9601 ) com permeabilidade a água muito alta. A espessura 10 do revestimento de adesivo foi de 150 μηη. A7 foi produzido a partir do res- tante; 20 g foram transferidos para um pequeno bécher e misturados com 5,0 g de NaCI. A lama foi curada entre dois protetores com 1 mm de distân- cia entre eles para produzir uma folha de adesivo de 1 mm de espessura Adesivo A8 e A8p

200 g de um adesivo acrílico contendo 35% Gelva GMS2853 e

65% acetato de etila foram misturados. Para produzir A8p, um pouco deste adesivo foi revestido em um filme de PU (BL9601 ) com permeabilidade a água muito alta.

Após o revestimento, os solventes foram deixados evaporar dei- xando para trás somente uma camada de polímeros. A espessura final do revestimento de adesivo foi de 340 μιτι. A8 foi produzido a partir do restante; 60 g foram transferidos para um pequeno bécher e misturados com 5,25 g de NaCI. A lama foi 'curada' por evaporação de solvente, deixando para trás

21 g de polímero e 5,25 g de NaCI (20 % sal NaCI por peso). Adesivos de 1 mm de espessura foram produzidos para testes de absorção de água.

Amostras preparadas são tabuladas abaixo em termos de seu teor percentual em peso.

Tabela 2: Adesivos permeáveis com diferentes quantidades de partículas absorventes

CA1 A1 A2 A3 A4 A5 Adesivo PPO 100,0 90,0 80,0 70,0 60,0 50,0 NaCI 0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 Tabela 3: Adesivos com diferentes permeabilidades e a mesma quantidade de sal

CA2 A2 A6 A7 A8 Adesivo SIS 80,0 Adesivo PPO 80,0 Adesivo PU 80,0 Adesivo 80,0 silicone Adesivo 80,0 acrílico NaCI 20,0 20,0 20,0 20,0 20,0 Tabela 4: Adesivos para teste de permeabilidade a vapor d'água da matriz de adesivo

CA2p A2p A6p A7p Adesivo SIS 100 Adesivo PPO 100 Adesivo PU 100 Adesivo 100 silicone Tabela 5: Adesivo permeável com diferentes partículas absorventes

CA3 A2 A9 A10 A11 A12 Adesivo 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 PPO Sílica gel 20,0 NaCI 20,0 CaCI2. 20,0 2H20 K2SO4 20,0 KAc 20,0 NaHCO3 20,0 Efeito da Concentração de Sal

Para investigar o efeito da concentração de sal, um experimento de absorção de água foi realizado para amostras A1-5 e CA1 para compara- ção. São apresentados os resultados abaixo em termos de água absorvida após 24 horas de submersão em água salina. Algum sal deve ter sido carre- ado pela água do adesivo, reduzindo o montante de ganho de peso para altas cargas de sal. Da Figura 1 , verificamos que quando não há sal presen- 5 te no adesivo (Adesivo Comparativo CA1 ), não há praticamente nenhuma absorção de água após 24h. A curva de concentração parece alcançar um máximo entre 30 e 40% em peso, após o que a absorção diminui (provavel- mente pelo fato de o sal estar sendo carreado por percolação). Isto, porém não constitui uma limitação para o teor total de sal. Poderíamos facilmente 10 imaginar uma estrutura onde uma camada permeável do adesivo sem sal fosse colocada no topo do adesivo; isto poderia evitar que o sal fosse carre- ado, mas esta ainda seria permeável a vapor d'água.

Efeito da Permeabilidade a Água da Matriz de Adesivo

Em seguida examinamos o efeito da permeabilidade a água da matriz de adesivo na capacidade de absorver água dos mesmos adesivos contendo sal. Em primeiro lugar medimos a permeabilidade a água de ade- sivos puros sem sal usando o método descrito anteriormente. Resultados são tabulados abaixo.

Tabela 6: Efeito da permeabilidade a água da matriz de adesivo

Matriz de Espessura do MVTR medido Equivalente a adesivo adesivo [pm] [g/m2/24h] MVTR 150 μιτι de espessura [g/m2/24h] CA2p (adesivo 300 10 20 SIS) A2p (adesivo 150 1200 1200 PPO) A6p (adesivo 150 970 970 PU) A7p (adesivo} 150 410 410 silicone) A8p (adesivo 340 118 267 silicone) Além disso, a capacidade de absorção de água dos mesmos

adesivos contendo 20 % em peso de NaCI foi medida em um experimento de absorção de água. Na Figura 2 resultados de absorção de água são plo- tados versus permeabilidade de água do adesivo puro. A Figura 2 mostra claramente que os adesivos A2, A6 e A7 possuem, todos, permeabilidade relativamente alta e também boa absorção. Por outro lado, adesivo compa-

5 rativo CA2 tem baixa absorção e também permeabilidade a água relativa- mente baixa. Assim, permeabilidade do adesivo de pelo menos 20g/m2/24h para uma peça de 150 μηι de espessura de adesivo puro é necessária para boa capacidade de absorção de água. Após cerca de 400g/m2/24h, a absor- ção de água parece saturar e o efeito da permeabilidade do adesivo puro 10 tem menos influência na capacidade de absorção de água do que em baixa permeabilidade.

Exemplo 3: Efeito do Uso de Diferentes Sais

Finalmente, investigamos a absorção de água em função de que tipo de sal nós usamos. Adesivos A2 e A9-12, todos contendo a mesma 15 quantidade de sais solúveis em águas são comparados com adesivo compa- rativo CA3 contendo um aditivo insolúvel (sílica gel) proposto no pedido de patente W095/05138. Absorção após 24 horas são plotados na Figura 3. Verificamos que adesivos contendo sais solúveis em água possuem absor- ção de água pelo menos 10 vezes mais alta do que o adesivo contendo sal 20 insolúvel em água.

Exemplo 4: Adesivo EVA com sal Materiais

o Levamelt 500, 20KGy, copolímero EVA, irradiado com 20KGy de raios gama, Lanxess, Alemanha o Levamelt 700, 20KGy, copolímero EVA, irradiado com 20KGy de raios gama,Lanxess, Alemanha o Poliglicol B01/120 (PPO), óleo poli(óxido de propileno), Clariant, Ale- manha

o Pine Crystal, KE311 , resina, éster de colofônia hidrogenada Arakawa, Japão

o Suprasel, NaCI, NaCI em pó particulado fino, Akzo Nobel Salt A/S, Di- namarca Formulação

Os adesivos foram misturados em um misturador Brabender da Brabender OHG, Duisburg, Alemanha (contém cerca de 60 gramas) ou um Herrmann Linden LK Il 0,5 da Linden Maschinenfabrik, Marienheiden, Ale- 5 manha (contém cerca de 600 gramas). A temperatura da câmara do mistu- rador foi de aproximadamente 120°C e o adesivo foi formulado com cerca de 50-60 rpm.

Foram feitas premisturas de cada polímero. O polímero foi adi- cionado ao misturador e o misturador foi iniciado. Quando o polímero era 10 fundido e apresentava uma superfície lisa, óleo era adicionado vagarosa- mente em pequenas etapas, iniciando com poucos ml, seguidos por montan- tes crescentes. A parte seguinte de óleo não era adicionada até que a parte anterior estivesse bem misturada no polímero. A razão entre Levamelt e PPO na premistura foi tipicamente de aproximadamente 1:1.

Os adesivos foram formulados a partir de premisturas de políme-

ro e óleo. As premisturas foram adicionadas ao misturador junto com resina. O misturador foi iniciado, e quando a premistura e resina eram fundidas e apresentavam uma superfície lisa, óleo adicional era acrescentado vagaro- samente em pequenas etapas, iniciando com poucos ml, seguidos por mon- 20 tantes crescentes. Sal foi então adicionado ao adesivo e a mistura continuou por aproximadamente 15 min.

Dispositivos

Os adesivos com sal resultantes (STR049.2, 4, 5, 6, 7, 8) foram termoformados a aproximadamente uma camada de 1 mm de espessura em um suporte macio de PU. Os mesmos adesivos, mas sem sal, (STR048.0A

& 0B) foram termoformados a aproximadamente 100 micrômetros entre dois suportes.

Os adesivos não absorventes foram laminados no topo dos ade- sivos absorventes para formar o dispositivo final.

Receitas % (P/P) S- S- S- S- S- S- TR049. TR049. TR049. TR049. TR049. TR049. 2 4 5 6 7 8 Levamelt 500, 21,4 22,6 20,2 19,0 20,5 17,8 kGy Levamelt 500, 21,4 22,6 20,2 19,0 20,5 17,8 kGy PPO B01/120 47,3 49,9 44,6 42,0 45,2 39,4 KE-311 4,3 NaCI 10,0 5,0 15,0 20,0 9,6 25,0 % (P/P)

STR048.0A STR049.0B Levamelt 500,20 kGy 23,8 22,7 Levamelt 500,20 kGy 23,8 22,7 PPO B01/120 53,0 50,0 KE-311 4,8 Absorção de Água

A permeabilidade a água dos adesivos sem NaCI é de cerca de 1000g/m2/dia medida de acordo com o método MVTR.

Absorção de água (g/cm2):

Tempo S- S- S- S- S- S- (minutos) TR049.2 TR049.4 TR049.5 TR049.6 TR049.7 TR049.8 +48,OA +48,OA +48,OA +48, OA +48,OB +48,OA 0 0,008 0,006 0,009 0,007 0,006 0,008 0,009 0,007 0,010 0,007 0,008 0,011 60 0,010 0,009 0,013 0,012 0,010 0,012 120 0,014 0,014 0,021 0,016 0,015 0,024 240 0,023 0,020 0,029 0,027 0,022 0,040 Tempo S- S- S- S- S- S- (minutos) TR049.2 TR049.4 TR049.5 TR049.6 TR049.7 TR049.8 +48,OA +48,OA +48,OA +48,OA +48,OB +48,OA 360 0,029 0,026 0,038 0,037 0,028 0,058 1440 0,070 0,057 0,096 0,105 0,068 0,173 A partir das medições fica aparente que boa absorção de água é obtida durante períodos prolongados de tempo mesmo com tão pouco quan- to 5% (p/p) de NaCI.

Claims

1. Composição adesiva sensível a pressão contendo uma fase contínua e uma fase descontínua em que a) a fase contínua inclui um polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água; e b) a fase descontínua inclui um sal solúvel em água.

2. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a rei- vindicação 1 em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água tem uma permeabilidade superior a 20 g/m2/24h.

3. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a rei- vindicação 1 ou 2, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é do grupo de poli(óxido de propileno), poliuretano, silicone, poliacrílico ou etileno acetato de vinila e misturas dos mesmos.

4. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 3, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é reticulado.

5. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 4, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é um copolímero em bloco.

6. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é poli(óxido de propileno).

7. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é poliuretano.

8. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é silicone.

9. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qual- quer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico permeável a vapor d'água é poliacrílico.

10. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico per- meável a vapor d'água é etileno acetato de vinila.

11. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que o polímero hidrofóbico per- meável a vapor d'água consiste no produto de reação de: (i) um polímero poli(óxido de alquileno) tendo um ou mais grupos terminais insaturados, e (ii) um organossiloxano contendo um ou mais grupos Si-H1 realizada na presen- ça de um catalisador de reação de adição.

12. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a reivindicação 11, em que mais de 90 % p/p do polímero poli(óxido de alqui- leno) consiste em porções óxido de alquileno polmerizadas tendo três ou mais átomos de carbono.

13. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a reivindicação 11 a 12, em que o referido polímero consiste no produto de reação de: (i) um polímero poli(óxido de alquileno) tendo pelo menos dois grupos terminais insaturados, e em que mais de 90 % p/p do polímero po- li(óxido de alquileno) consiste em porções de óxido de alquileno polimeriza- das tendo três ou mais átomos de carbono, (ii) um agente de reticulação po- Iissiloxano contendo 3 ou mais grupos Si-H e opcionalmente (iii) um extensor de cadeia de polissiloxano tendo até 2 grupos Si-H, realizada na presença de um catalisador de reação de adição.

14. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, em que o catalisador de reação de adição é um complexo Pt vinil siloxano.

15. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, em que o polímero poli(óxido de alquileno) é poli(óxido de propileno).

16. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 15, em que a percentagem em peso de poli(óxido de alquileno) no referido produto de reação é de 60 % ou mais.

17. Composição adesiva sensível a pressão contendo uma fase contínua e uma fase descontínua em que a) a fase contínua é permeável a vapor d' água e hidrofóbica; e b) a fase descontínua inclui um sal solúvel em água.

18. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a reivindicação 17, em que a fase contínua inclui um polímero como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 16.

19. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, em que o sal solúvel em água é inorgânico.

20. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, em que o sal solúvel em água é orgânico.

21. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, em que o sal inorgânico solúvel em água é do grupo de NaCI, CaCI2, K2SO4, NaHCO3, Na2CO3, KCI1 NaBr1 Nal1 Kl, NH4CI, AICI3 e misturas dos mesmos.

22. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, em que o sal solúvel em água é NaCI.

23. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, em que o sal orgânico solúvel em água é do grupo de CH3COONa, CH3COOK, COONa, COOK e misturas dos mesmos.

24. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23, em que o sal solúvel em água é totalmente solúvel a 1 mol por litro.

25. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 24, em que o teor de sal solúvel em água é inferior a 40 % em peso do total da composição adesiva sensível a pressão.

26. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 25, em que a composição inclui adicio- nalmente hidrocolóide.

27. Composição adesiva sensível a pressão de acordo com a reivindicação 26, em que o montante de hidrocolóide é inferior a 50% p/p da composição total.

28. Construto adesivo em camadas contendo uma camada su- porte e pelo menos uma camada de uma composição adesiva sensível a pressão como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 27.

29. Dispositivo médico incluindo uma composição adesiva sen- sível a pressão como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 27, e uma camada suporte.

30. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 29, em que a camada suporte não é permeável a vapor.

31. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 29 em que a camada suporte é permeável a vapor d'água e tem uma taxa de transmis- são de vapor de umidade superior a 500 g/m2/24h.

32. Dispositivo médico de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 29 a 31, em que o dispositivo médico é um curativo, um dispositivo de ostomia, uma prótese, por exemplo uma prótese de mama, um dispositivo coletor de urina, um instrumento de medição ou um instrumento terapêutico, uma fita adesiva médica, ou um curativo ou bandagem para selagem em torno de um dispositivo médico sobre a pele.