BRPI0714993A2

BRPI0714993A2 - sistema de tratamento com pressço reduzida e mÉtodo de tratamento de um sÍtio de tecido

Info

Publication number: BRPI0714993A2
Application number: BRPI0714993-0A
Authority: BR
Inventors: Randall P Kelch; Xaiolu Zheng; Reuben Walter Edgar Jr; Jonathan Paul Jaeb; Thomas Paul Lawhorn; Shannon C Ingram
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2006-09-19
Filing date: 2007-09-19
Publication date: 2013-07-30
Also published as: JP2010504113A; IL197646A0; TW200821001A; NO20091014L; EP3610898A1; CA2663715C; US9931268B2; MX2009002948A; EP2063787B8; EP3251706B1; EP2063787A4; CN101511277B; EP3251706A1; EP2063787A2; US8328776B2; US20150073363A1; WO2008036361A3; ES2642043T3; AU2007297579A1; US20100268179A1

Abstract

SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSçO REDUZIDA E MÉTODO DE TRATAMENTO DE UM SÍTIO DE TECIDO. Trata-se de um método de tratamento de um sítio de tecido. O método inclui a aplicação de uma pressão reduzida a um sítio de tecido com uma fonte de pressão reduzida. Uma pressão de alimentação é monitorada na fonte de pressão reduzida e uma pressão difrencial é determinada entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada. Se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma primeira pressão diferencial máxima. Se nenhum bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma segunda pressão diferencial máxima.

Description

SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA E MÉTODO DE TRATAMENTO DE UM SÍTIO DE TECIDO

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção

A presente invenção refere-se de maneira geral à dispositivos para o tratamento de tecidos, e particularmente a um sistema de tratamento com pressão reduzida que tem capacidades de desobstrução do bloqueio e proteção da pressão de zona dupla.

2. Descrição de Técnica Correlata

Os estudos e a prática clínica mostraram que a provisão de uma pressão reduzida em proximidade a um sítio de tecido aumenta e acelera o crescimento de um novo tecido no sítio do tecido. As aplicações deste fenômeno são numerosas, mas uma aplicação particular da pressão reduzida envolve o tratamento de feridas. Este tratamento (denominado normalmente na comunidade médica como "terapia de ferida com pressão negativa", "terapia com pressão reduzida" ou "terapia de vácuo") provê uma série de benefícios, incluindo a migração dos tecidos epitelial e subcutâneos, um fluxo sangüíneo melhorado e a microdeformação de tecido no sítio da ferida. Conjuntamente, estes benefícios resultam no desenvolvimento aumentado do tecido de granulação e tempos de cicatrização mais rápidos.

Embora a pressão reduzida possa beneficiar bastante o cuidado da ferida e os outros casos em que o crescimento aumentado do tecido é indicado, a quantidade de pressão reduzida aplicada a um sítio de tecido deve ser controlada para impedir danos ao tecido e a possibilidade de sangramento excessivo. Uma ocorrência comum é o desenvolvimento de bloqueios nos sistemas que oferecem a terapia de pressão reduzida. 0 método usual para lidar com estes bloqueios envolve a aplicação de pressão negativa adicional. Esta pressão negativa adicional pode apresentar um perigo à utilização segura destes dispositivos. Portanto, há a necessidade quanto a um sistema e um método de tratamento com pressão reduzida que seja capaz de balancear a aplicação de pressão reduzida para incentivar o crescimento do tecido, e que ainda assim impeça a aplicação excessiva de pressão reduzida, que pode causar danos ao tecido.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO Os problemas apresentados no controle das pressões aplicadas por um sistema de tratamento de tecido são solucionados pelos sistemas e métodos da presente invenção. Em uma realização, é apresentado um sistema de tratamento com pressão reduzida, o qual inclui uma fonte de pressão reduzida conectada de maneira fluida a um sítio de tecido. Um dispositivo de detecção é provido em comunicação com a fonte de pressão reduzida para medir uma pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida. Uma unidade de processamento fica em comunicação com o dispositivo de detecção e é configurada para determinar uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e uma pressão do sítio do tecido desejada. A unidade de processamento fica adicionalmente em comunicação com a fonte de pressão reduzida para regular a pressão de alimentação aplicada pela fonte de pressão reduzida. A pressão é regulada de uma maneira tal que a pressão diferencial não excede (a) uma primeira pressão diferencial máxima se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido e (b) uma segunda pressão diferencial máxima se nenhum bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido.

De acordo com uma outra realização da presente invenção, é apresentado um método de tratamento de um sítio de tecido. 0 método inclui a aplicação de uma pressão reduzida a um sítio de tecido com uma fonte de pressão reduzida. Uma pressão de alimentação é monitorada na fonte de pressão reduzida e uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada é determinada. Se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma primeira pressão diferencial máxima. Se nenhum bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma segunda pressão diferencial máxima.

Contudo, em uma outra realização da presente invenção, um sistema de tratamento com pressão reduzida inclui um dispositivo para aplicar a pressão reduzida a um sítio de tecido e um dispositivo para o monitoramento de uma pressão de alimentação no dispositivo para aplicar a pressão reduzida. O sistema inclui adicionalmente um dispositivo para determinar uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada. Um dispositivo é provido para limitar a pressão diferencial a uma primeira pressão diferencial máxima se um bloqueio estiver presente entre o sítio do tecido e o dispositivo para aplicar a pressão reduzida. O sistema inclui adicionalmente um dispositivo para limitar a pressão diferencial a uma segunda pressão diferencial máxima que é mais elevada do que a primeira pressão diferencial máxima se nenhum bloqueio estiver presente entre o sítio do tecido e o dispositivo para aplicar a pressão reduzida.

Outros objetivos, características e vantagens da presente invenção ficarão evidentes com referência aos desenhos e à descrição detalhada a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIGURA 1 ilustra um diagrama esquemático de um sistema de tratamento com pressão reduzida que tem uma unidade de terapia com pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 2 descreve um diagrama de blocos da unidade de terapia de pressão reduzida da FIGURA 1;

a FIGURA 3 ilustra um fluxograma de um método

exemplificador para o tratamento de um sítio de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE REALIZAÇÕES PREFERIDAS

Na seguinte descrição detalhada das realizações preferidas, é feita referência aos desenhos em anexo que formam parte destas e são mostradas a título de ilustração de realizações preferidas específicas em que a invenção pode ser praticada. Estas realizações são descritas em detalhes suficientes para permitir que os elementos versados na técnica pratiquem a invenção, e deve ser compreendido que outras realizações podem ser utilizadas e que mudanças lógicas estruturais, mecânicas, elétricas e químicas podem ser feitas sem que se desvie do caráter ou do âmbito da invenção. Para evitar detalhes desnecessários e permitir que

2 0 os elementos versados na técnica pratiquem a invenção, a

descrição pode omitir determinadas informações conhecidas pelos elementos versados na técnica. A seguinte descrição detalhada não deve, portanto, ser considerada em um sentido limitador, e o âmbito da presente invenção é definido somente pelas reivindicações em anexo.

0 termo "pressão reduzida", tal como utilizado na presente invenção, refere-se geralmente a uma pressão menor do que a pressão ambiente em um sítio de tecido que esteja sendo submetido ao tratamento. Na maior parte dos casos, esta

3 0 pressão reduzida será menor do que a pressão atmosférica em

que o paciente está localizado. Embora os termos "vácuo" e "pressão negativa" possam ser utilizados para descrever a pressão aplicada ao sítio do tecido, a pressão real aplicada ao sítio do tecido pode ser significativamente menor do que a pressão associada normalmente com um vácuo completo. Consistente com esta nomenclatura, um aumento na pressão reduzida ou na pressão de vácuo refere-se a uma redução relativa da pressão absoluta, ao passo que uma diminuição na pressão reduzida ou na pressão de vácuo refere-se a um aumento relativo da pressão absoluta.

0 termo "sítio do tecido", tal como utilizado na presente invenção, refere-se a uma ferida ou a um defeito encontrado sobre ou dentro de qualquer tecido, incluindo, mas sem ficar a eles limitado, tecido ósseo, tecido adiposo, tecido muscular, tecido dermal, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões ou ligamentos. 0 termo "sítio do tecido" pode se referir adicionalmente às áreas de qualquer tecido que não são necessariamente feridas ou defeituosas, mas pref erivelmente são as áreas em que se deseja adicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Por exemplo, o tratamento de tecido de pressão reduzida pode ser utilizado em determinadas áreas do tecido para fazer crescer o tecido adicional que pode ser colhido e transplantado a uma outra localização do tecido.

Com referência à FIGURA 1, um sistema de tratamento com pressão reduzida 100 de acordo com uma realização da presente invenção é provido para aplicar uma pressão reduzida a um sítio de tecido 102 de um paciente. O sistema de tratamento com pressão reduzida 100 inclui uma fonte de pressão reduzida 104 conectada de maneira fluida por um conduto 108 a uma vasilha 112. A vasilha 112 é conectada de maneira fluida por um conduto 116 a um adaptador de distribuição 120, o qual fica em contato e em comunicação fluida com um elemento de distribuição 124. O elemento de distribuição 124 é colocado em contato com o sítio do tecido 102. Uma colgadura 128 é posicionada sobre o elemento de distribuição 124 e é preferivelmente vedada no tecido que circunda o perímetro do sítio do tecido 102. 0 adaptador de distribuição 120 é preferivelmente projetado através da colgadura 128 e a colgadura 128 é vedada no adaptador de distribuição 120. Uma colgadura 128 pode ser feita de um material impermeável ou semipermeável para ajudar a manter a pressão reduzida no sítio do tecido 102.

0 elemento de distribuição 124 é responsável principalmente pela distribuição da pressão reduzida ao sítio do tecido 102, canalizando os exsudatos e outros fluidos para fora do sítio do tecido 102, induzindo a microdeformação no sítio do tecido 102 e suportando a colgadura 128 para criar um espaço em que a pressão reduzida é mantida. Na prática, o elemento de distribuição 124 é tipicamente uma espuma de células abertas, tal como uma espuma de poliuretano reticulado ou de álcool poliviníIico. A espuma de células abertas é feita sob medida para se adaptar ao sítio do tecido 102, colocada em contato com o tecido 102 e então substituída periodicamente por pedaços menores de espuma à medida que o tecido começa a crescer e o sítio do tecido 102 fica menor. A substituição freqüente da espuma de células abertas é necessária para minimizar o crescimento interno do tecido nas células da espuma. Apesar da utilização comum da espuma de células abertas, muitos materiais alternativos podem ser utilizados como elementos de distribuição substituíveis, incluindo a gaze e quaisquer outros materiais com capacidade de prover características de distribuição. Similarmente, materiais não-substituíveis biocompatíveis podem ser utilizados como um elemento de distribuição e podem ser então levados a permanecer no lugar no sítio do tecido 102. Na maior parte dos casos, estes materiais biocompatíveis irão servir como uma estrutura de suporte para o crescimento de um novo tecido e, sendo bio-reabsorvíveis, serão absorvidos pelo corpo do paciente durante ou depois do tratamento.

O sistema de tratamento com pressão reduzida 100 inclui adicionalmente um primeiro dispositivo de detecção 132 * em comunicação com o sítio do tecido 102 para medir uma pressão no sítio do tecido 102. Um segundo dispositivo de " detecção 136 fica em comunicação com a fonte de pressão reduzida 104 para medir uma pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida 104. 0 primeiro e o segundo dispositivos de detecção 132, 136 podem ser sensores de pressão ou qualquer outro tipo de sensor com capacidade de determinar uma pressão de um fluido (isto é, um líquido ou um gás) . O primeiro e o segundo dispositivos de detecção 132, 136 podem incluir unidades de processamento (não ilustradas) para ajudar na coleta, na interpretação, no condicionamento ou na transmissão de dados. A conexão física entre os dispositivos de detecção 132, 136 e os componentes fluidos do sistema de tratamento com pressão reduzida 100 pode variar dependendo do tipo de dispositivo de detecção 132, 136 que é utilizado. Similarmente, a posição física em que cada dispositivo de detecção 132, 136 é conectado aos componentes fluidos do sistema de tratamento com pressão reduzida 100 pode variar contanto que a pressão desejada ou uma aproximação desta esteja sendo determinada. O primeiro dispositivo de detecção 132 é ilustrado na FIGURA 1 como sendo fisicamente conectado ao conduto 116 perto do adaptador de distribuição 120. Embora isto seja uma configuração possível, em uma outra realização, o primeiro dispositivo de detecção 132 é um sensor de pressão e é conectado de maneira fluida através de um lúmen de medição de conduto 116 ao espaço abaixo da colgadura 128. Ao 3 0 prover múltiplos lumens no conduto 116 (pelo menos um para a aplicação de pressão reduzida e pelo menos um para a medição da pressão do sítio do tecido), o primeiro dispositivo de detecção 132 pode ficar localizado remotamente do sítio do tecido 102. O primeiro dispositivo de detecção 132 pode ser colocado em uma variedade de posições contanto que a pressão do sítio do tecido determinada pelo primeiro dispositivo de detecção 132 se aproxime substancialmente da pressão à qual o sítio do tecido 102 é exposto.

Com respeito ao segundo dispositivo de detecção 136, o segundo dispositivo de detecção 136 pode ser conectado ao conduto 108 (ilustrado na FIGURA 1) ou ã vasilha 112 para determinar a pressão de alimentação, que corresponde à pressão reduzida que sai da fonte de pressão reduzida 104. Alternativamente, o segundo dispositivo de detecção 13 6 pode ser colocado em comunicação com uma porta de saída da fonte de pressão reduzida 104 para medir diretamente a quantidade de pressão de vácuo que está sendo produzida pela fonte de pressão reduzida 104.

Ainda com referência à FIGURA 1, mas também à FIGURA 2, a fonte de pressão reduzida 104 e a vasilha 112 podem ser contidas ou montadas em uma unidade de terapia com pressão reduzida 140. A unidade de terapia 140 também pode conter o primeiro e o segundo dispositivos de detecção 132, 136, bem como uma unidade de processamento 210 que executa o software 214. A unidade de processamento 210 pode ser configurada com um ou mais processadores que são do mesmo tipo ou de tipos diferentes. Por exemplo, a unidade de processamento 210 pode incluir um ou mais processadores, componentes lógicos e analógicos, ou qualquer outro componente eletrônico que permita que sinais incluindo as informações, tais como a pressão de fluido em um sítio de tecido, sejam recebidos. A unidade de processamento 210 pode estar

adicionalmente em comunicação com (i) uma memória 218 para armazenar dados e o código do software, (ii) uma unidade de entrada/saída (E/S) para se comunicar com outros dispositivos e sistemas, tais como válvulas ou dispositivos de detecção, de uma maneira sem fio, através de um fio ou através de um dispositivo de entrada da memória (não mostrado), (iii) uma unidade de armazenamento 226 que pode armazenar um ou mais repositórios de dados 228a-228n (coletivamente 228), tal como um banco de dados que tem um ou mais arquivos, (iv) um monitor eletrônico 232 que pode ou não ser sensível ao toque e (v) um alarme 236 que é capaz de sinalizar a um usuário da unidade de terapia de pressão reduzida 14 0 utilizando sinais de áudio, visuais ou outros sinais. O software 214 pode ser configurado para formar interface com cada um dos outros dispositivos (por exemplo, o monitor eletrônico 232) para permitir o controle e a observação do tratamento com pressão reduzida.

A unidade de processamento 210 fica em comunicação

com o primeiro e o segundo dispositivos de detecção 132, 13 6 para controlar a aplicação da pressão reduzida pela fonte de pressão reduzida 104. Na operação, uma pressão alvo é prescrita (pref erivelmente por um médico ou um outro profissional da área médica aprovado) para a aplicação ao sítio do tecido 102. A pressão alvo é a pressão reduzida "desejada" à qual o sítio do tecido 102 deve ser exposto. A pressão do sítio do tecido desejada irá variar de um sítio de tecido a outro, mas será escolhida geralmente com base no tipo de tecido que constitui o sítio do tecido, no tipo de lesão ou de ferida (se houver) , na condição médica do paciente e na preferência do médico atendente. Após ter selecionado a pressão do sítio do tecido desejada, a fonte de pressão reduzida 104 é operada para atingir a pressão do 3 0 sítio do tecido desejada na ferida. Em muitos casos, a fonte de pressão reduzida 104 terá que ser operada a uma pressão reduzida mais elevada (isto é, uma pressão absoluta mais baixa) do que aquela da pressão do sítio do tecido desejada devido ãs perdas de pressão entre a fonte de pressão reduzida 104 e o sitio do tecido 102. Além disso, a pressão da coluna dos exsudatos e dos outros fluidos dentro dos condutos pode resultar em uma redução da pressão de vácuo no sitio do tecido 102. Na FIGURA 1, a altura, H, da vasilha 112 acima do sítio do tecido 102 irá determinar a quantidade de pressão da coluna imposta no sítio do tecido 102 por fluido no conduto 116. Para exsudatos e fluidos com uma densidade similar ã água, a pressão da coluna imposta por um pé de fluido é de aproximadamente 2 5 mm de Hg. Alguns fluidos extraídos do sítio do tecido podem ser mais pesados ou mais viscosos do que a água, e têm, portanto, um efeito mais pronunciado nas perdas de pressão no sítio do tecido 102.

Como um exemplo das perdas potenciais causadas pelo peso do fluido nos condutos, uma pressão alvo prescrita para um sítio particular do tecido pode ser de 125 mm de Hg. Se a vasilha 112 estiver posicionada quatro pés acima do sítio do tecido e se o conduto 116 entre a vasilha 112 e o sítio do tecido 102 estiver completamente cheio de fluido, a pressão da coluna imposta por esse fluido pode ser de aproximadamente 100 mm de Hg. Este exemplo particular pode ser muito comum se um sítio de tecido estiver situado em uma extremidade inferior de um paciente, tal como um pé, e a vasilha 112 estiver montada próximo ou acima da cabeça do paciente (por exemplo, em um pólo IV quando o paciente está em uma cadeira de rodas) . Se a pressão da coluna de fluido no conduto 116 for de aproximadamente 100 mm de Hg, uma pressão de alimentação de aproximadamente 225 mm de Hg precisa ser aplicada para resultar em uma pressão do sítio do tecido de 125 mm de Hg.

Um outro fator que pode reduzir a pressão do sítio do tecido (em relação à pressão de alimentação) é um bloqueio do conduto entre o sítio do tecido 102 e a fonte de pressão reduzida 104. É importante que um diferencial de pressão entre a pressão provida pela fonte de pressão reduzida 104 (isto é, a pressão de alimentação) e a pressão do sítio do tecido desejado 102 seja monitorado por causa da possibilidade de que o diferencial de pressão seja causado pelo menos parcialmente por um bloqueio. Se ocorrer um bloqueio, é obviamente importante que ele seja desobstruído o mais cedo possível. Os bloqueios impedem a aplicação das pressões alvo prescritas, o que resulta em atrasos no tratamento e em uma cicatrização mais lenta. Por outro lado, tentar desobstruir um bloqueio ao aplicar pressão adicional aos condutos pode ser perigoso se a pressão diferencial através do bloqueio se tornar muito grande. Quando um bloqueio é desobstruído na presença de uma pressão reduzida elevada (em relação ao sítio do tecido), esta pressão reduzida elevada é comunicada quase instantaneamente ao sítio do tecido. O início rápido da pressão reduzida adicional no sítio do tecido pode causar danos aos tecidos e iniciar um sangramento excessivo. O sistema de tratamento com pressão reduzida 100

descrito na presente invenção provê proteção contra danos ao sítio do tecido 102 causados por pressões negativas elevadas, provendo ao mesmo tempo a capacidade de superar pressões de coluna elevadas sob condições normais (nenhum bloqueio). O sistema 100 emprega uma abordagem de "zona dupla", em que os diferenciais de pressão entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada são monitorados e então comparados a uma das duas pressões diferenciais máximas dependendo se um bloqueio está presente. Mais especificamente, se uma pressão do sítio do tecido desejada para o sítio do tecido 102 não for obtida, a pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida 104 será aumentada e monitorada pelo segundo dispositivo de detecção 136. À medida que a pressão de alimentação continua a ser aumentada, a pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sitio do tecido desejada é determinada. A pressão diferencial pode ser calculada pela unidade de processamento 210 após o recebimento dos dados do segundo dispositivo de detecção 136. Contanto que a pressão diferencial não exceda a primeira pressão diferencial máxima, o sistema de tratamento com pressão reduzida 100 tenta atingir a pressão do sítio do tecido desejada no sítio do tecido 102. O primeiro dispositivo de detecção 132 continua a monitorar o sítio do tecido 102 para determinar se a pressão no sítio do tecido 102 atinge a pressão do sítio do tecido desejada.

Não é permitido que a fonte de pressão reduzida continue aumentando a pressão de alimentação indefinidamente. Em vez disso, a pressão de alimentação é limitada com base na pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada. Em uma operação inicial "segura" ou de "zona verde", não será permitido que a pressão diferencial exceda uma primeira pressão diferencial máxima. Foi verificado que uma desobstrução repentina de um bloqueio pode resultar na aplicação direta da pressão de alimentação ao sítio da ferida. É, portanto, necessário limitar a pressão absoluta da fonte a um diferencial seguro acima da pressão do sítio do tecido desejada. A prática clínica mostrou que aproximadamente 5 0 mm de Hg é uma quantidade segura de pressão diferencial e em uma realização, a primeira pressão diferencial máxima é ajustada a aproximadamente 5 0 mm de Hg. Mais especificamente, para a maioria dos sítios do tecido, uma mudança instantânea de aproximadamente 5 0 mm de Hg de 3 0 pressão reduzida não irá causar danos ao sítio do tecido. Sob muitas situações de "bloqueio", 50 mm de Hg ou menos de pressão diferencial são suficientes para desobstruir o bloqueio. No entanto, caso um bloqueio não seja desobstruído por esta quantidade de pressão diferencial, o sistema de tratamento com pressão reduzida 100 não irá permitir um aumento adicional na pressão reduzida simplesmente para desobstruir o bloqueio. Em vez disso, a unidade de processamento 210 comunica uma condição de alarme que indica um bloqueio ao alarme 236 e continua a aplicar a pressão reduzida dentro dos parâmetros da zona verde (isto é, a pressão diferencial não excedendo aproximadamente 5 0 mm de Hg) .

Se a pressão diferencial alcançar a primeira

pressão diferencial máxima (isto é, aproximadamente 5 0 mm de Hg) e a pressão alvo ainda exceder a pressão do sítio do tecido, um teste de bloqueio é então realizado. Quando uma mudança na pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida 104 não resulta em uma mudança direcional correspondente na pressão do sítio do tecido, um bloqueio está presente entre o sítio do tecido 102 e a fonte de pressão reduzida 104. Se uma mudança direcional correspondente ocorrer como o sítio do tecido 102, tal como indicado pelo primeiro dispositivo de detecção 132, então um bloqueio não está presente.

Se o teste de bloqueio determinar que um bloqueio não está presente e a pressão do sítio do tecido ainda não igualar a pressão do sítio do tecido desejada, a pressão de 2 5 alimentação pode ser seguramente aumentada porque não há nenhum risco de início repentino da pressão adicional ao sítio do tecido. Nesta operação de "zona vermelha", não será permitido que a pressão diferencial exceda uma segunda pressão diferencial máxima. Em uma realização, a segunda pressão diferencial máxima é de aproximadamente 100 mm de Hg. Os parâmetros operacionais da zona vermelha são providos para situações quando o sistema de tratamento com pressão reduzida 100 confirmou a ausência de bloqueios entre a fonte de pressão reduzida 104 e o sítio do tecido 102. Este modo de operação pode ser particularmente útil nas situações em que as pressões excessivas da coluna de fluido no sítio do tecido fazem com que a pressão do sítio do tecido seja muito mais baixa do que a pressão do sítio do tecido desejada apesar dos aumentos repetidos na pressão de alimentação.

Embora seja preferível que a primeira pressão diferencial máxima seja de 5 0 mm de Hg e a segunda pressão diferencial máxima seja de 100 mm de Hg, estes valores de pressão podem variar dependendo do sítio particular do tecido que estiver sendo tratado e das considerações médicas individuais. Embora o sistema de proteção da pressão descrito acima seja um sistema de "zona dupla", deve ficar evidente que um sistema de zonas múltiplas que tem mais de dois parâmetros de pressão pode ser empregado para propiciar proteções adicionais.

Com referência à FIGURA 3, um método 300 de tratamento de um sítio de tecido de acordo com uma realização da presente invenção inclui o monitoramento de uma pressão de alimentação em uma fonte de pressão reduzida, o monitoramento de uma pressão do sítio do tecido em um sítio de tecido 3 08 e a determinação de uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido desejada. Se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma primeira pressão diferencial máxima em 316. Se nenhum . bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a pressão diferencial fica limitada a uma segunda pressão diferencial máxima em 320. 3 0 Deve ficar evidente a partir do que foi visto

anteriormente que foi apresentada uma invenção que tem vantagens significativas. Embora a invenção tenha sido mostrada somente em algumas de suas formas, ela não é limitada, mas é suscetível a várias mudanças e modificações sem que se desvie do caráter da mesma.

Claims

1. SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA, caracterizado pelo fato de compreender: uma fonte de pressão reduzida conectada de maneira fluida a um sitio de tecido; um dispositivo de detecção em comunicação com a fonte de pressão reduzida para medir uma pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida; e uma unidade de processamento em comunicação com o dispositivo de detecção e configurada para determinar uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e uma pressão do sítio do tecido desejada, sendo que a unidade de processamento fica adicionalmente em comunicação com a fonte de pressão reduzida para regular a pressão de alimentação aplicada pela fonte de pressão reduzida de uma maneira tal que a pressão diferencial não exceda (a) uma primeira pressão diferencial máxima se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido e (b) uma segunda pressão diferencial máxima se um bloqueio não estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido.

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: uma vasilha conectada de maneira fluida entre o sítio do tecido e a fonte de pressão reduzida; e em que o dispositivo de detecção mede a pressão de alimentação na vasilha para aproximar uma saída de pressão da fonte de pressão reduzida.

3. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda pressão diferencial máxima é maior do que a primeira pressão diferencial máxima.

4. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira pressão diferencial máxima é de aproximadamente 50 mm de Hg.

5. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira pressão diferencial máxima é de aproximadamente 100 mm de Hg.

6. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: quando um bloqueio está presente, a unidade de processamento é configurada adicionalmente para aumentar a pressão de alimentação, dentro dos limites da primeira pressão diferencial máxima, para desobstruir o bloqueio.

7. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: um dispositivo de alarme em comunicação com a unidade de processamento para alertar um usuário quando um bloqueio não pode ser desobstruído depois de ter alcançado a primeira pressão diferencial máxima.

8. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a unidade de processamento é configurada adicionalmente para mudar a pressão de alimentação, dentro dos limites de uma dentre a primeira e a segunda pressões diferenciais máximas, para fazer com que uma pressão no sítio do tecido alcance a pressão do sítio do tecido desejada.

9. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a unidade de processamento é configurada adicionalmente para verificar a presença de um bloqueio ao alterar a pressão e ao monitorar a fonte para uma mudança em uma pressão no sítio do tecido.

10. MÉTODO DE TRATAMENTO DE UM SÍTIO DE TECIDO, caracterizado pelo fato de compreender: a aplicação de uma pressão reduzida a um sítio de tecido com uma fonte de pressão reduzida; o monitoramento de uma pressão de alimentação na fonte de pressão reduzida ί- α determinação de uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e a pressão do sítio do tecido * desejada; se um bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a limitação da pressão diferencial a uma primeira pressão diferencial máxima; e se nenhum bloqueio estiver presente entre a fonte de pressão reduzida e o sítio do tecido, a limitação da pressão diferencial a uma segunda pressão diferencial máxima.

11. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a segunda pressão diferencial máxima é maior do que a primeira pressão diferencial máxima.

12. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a primeira pressão diferencial máxima é de aproximadamente 5 0 mm de Hg.

13. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a segunda pressão diferencial máxima é de aproximadamente 100 mm de Hg.

14. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a etapa de determinação da pressão diferencial compreende adicionalmente o monitoramento da pressão diferencial.

15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: quando um bloqueio estiver presente, o aumento da pressão de alimentação, dentro dos limites da primeira pressão diferencial máxima, para tentar desobstruir o bloqueio.

16. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: quando um bloqueio estiver presente, o aumento da pressão de alimentação, dentro dos limites da primeira pressão diferencial máxima, para tentar desobstruir o bloqueio; e se o bloqueio não for desobstruído, a geração de um alarme para indicar que um bloqueio está presente.

17. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: a alteração da pressão de alimentação, dentro dos limites de uma dentre a primeira e a segunda pressão diferencial máxima, para fazer com que uma pressão no sítio do tecido alcance uma pressão do sítio do tecido desejada.

18. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: a determinação se um bloqueio está presente ao alterar a pressão, e o monitoramento da fonte para uma mudança direcional correspondente em uma pressão no sítio do tecido; e a determinação que um bloqueio está presente quando nenhuma mudança direcional correspondente ocorre na pressão no sítio do tecido.

19. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a alteração na pressão de alimentação compreende adicionalmente o aumento da pressão de alimentação.

20. SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA, caracterizado pelo fato de compreender: um dispositivo para aplicar a pressão reduzida a um sítio de tecido; um dispositivo para o monitoramento de uma pressão de alimentação no dispositivo para aplicar a pressão reduzida; um dispositivo para determinar uma pressão diferencial entre a pressão de alimentação e uma pressão do sítio do tecido desejada; um dispositivo para limitar a pressão diferencial a uma primeira pressão diferencial máxima se um bloqueio estiver presente entre o sítio do tecido e o dispositivo para aplicar a pressão reduzida; e um dispositivo para limitar a pressão diferencial a uma segunda pressão diferencial máxima que é mais elevada do que a primeira pressão diferencial máxima se nenhum bloqueio estiver presente entre ó sítio do tecido e o dispositivo para aplicar a pressão reduzida.